Fractiparine: Instrucciones de uso. Propietario del certificado de registro de la solución de inyección (jeringas) fraccional

La tromboembolia es una de las pesadas y enfermedades peligrosasencontrado en la práctica médica.

Como resultado del bloqueo del recipiente, el paciente puede tener isquemia o infarto de miocardio, y estos estados rara vez conducirán a discapacidades o un resultado mortal.

Actualmente, los médicos utilizan muchos medicamentos modernos para el tratamiento de esta patología.

Uno de ellos es fraccional. Las revisiones sobre la preparación se pueden leer en la parte inferior del artículo, así como los complementan con su impresión.

Instrucciones de uso en FRAXIPART

Fraccional - francés droga modernaque se fabrica en la empresa farmacológica "Aspen Pharma Trading Limited".

Estructura

Principal componente de actuación - Obloparina de calcio.

Liberación del formulario

El medicamento se produce en forma de una solución para P / C. La solución se marca en jeringas desechables y está completamente preparada para su uso.

El embalaje difiere en la cantidad de jeringas y dosis:

• jeringas desechables de 0,3 ml con una solución de dosis de calcio de 2850 ME;
• jeringas desechables de 0,4 ml con una solución de dosis de calcio de 3800 ME;
• jeringas de 0,6 ml con una solución de dosificación de 5,700 UI;
• las jeringas del aumento del volumen de dosis de 0,8 ml de 7600 UI.

efecto farmacépico

Fraccional es un anticoagulante de acción directa y es una heparina de bajo peso molecular, que se obtiene en condiciones de laboratorio de una heparina convencional.

El medicamento tiene un alto efecto antitrombótico. Se caracteriza por una baja actividad con respecto al factor de la actividad superior y alta en relación con la coagulación de la sangre.

En contraste con la heparina neopric, el calcio es una actividad alta antiagregante y un pequeño efecto en el tiempo de tromboplastina. Tiene una acción rápida y prolongada, evita la formación de trombo. .

Las dosis bajas de Nourisparina no conducen a una reducción pronunciada en el tiempo de protrombina, por lo que el medicamento se puede tomar no solo para el tratamiento, sino también para la prevención.

Indicaciones para el uso

Se prescribe fraccional si hay siguientes estados y enfermedades:

• tromboembolismo (bloqueo agudo del trombo de vaso sanguíneo) de cualquier tipo y severidad;
• angina inestable;
• infarto de miocardio sin cicatrices de q (para el tratamiento y prevención de ataques posteriores);
• sospecha de coagulación de la sangre (por ejemplo, al realizar hemodiálisis);
• intervenciones quirúrgicas y ortopédicas realizadas por pacientes con insuficiencia cardíaca o respiratoria (para la prevención de complicaciones tromboembólicas).

Modo de aplicación

La duración de la terapia y la dosis es seleccionada por el médico en función de las características de la enfermedad, su duración y severidad.

Esquemas de tratamiento aproximado

1. Para la prevención de las complicaciones tromboembólicas durante la cirugía, el paciente se administra 2-3 horas antes de que tome un 0,3 ml de una solución fractiparina. El tratamiento continúa por otros 7 días bajo la supervisión del médico, ingresando la solución una vez al día.
2. Después de realizar operaciones ortopédicas, es posible un aumento en la dosis en 4 días a 5,700 metros. La dosis inicial también se puede cambiar bajo testimonio médico y coser a la velocidad de 38 metros por kilogramo del peso del paciente. Al mismo tiempo, la primera inyección se lleva a cabo en doce horas a la cirugía, y la segunda en doce horas posteriores a la operación. La duración del tratamiento postoperatorio es de una semana.
3. Para tratamiento angina inestable Fractiparine se prescribe para ingresar 2 veces al día cada doce horas. Se prescribe el mismo esquema para pacientes con infarto de miocardio. El curso de tratamiento es de seis días. La solución se administra 325 mg. Los pacientes asignan simultáneamente un curso de ácido acetilsalicílico.
4. Para el tratamiento del tromboembolismo, el medicamento se prescribe para ingresar 2 veces al día cada doce horas. La dosis se selecciona a la velocidad de 86 metros por kilogramo. El curso de tratamiento es de 6 a 7 días.

Administración de la técnica de la droga.

Con la introducción de la solución, se debe tener precaución:

• se recomienda administrar la solución en la posición de mentira;
• la aguja se introduce en el área de estómago posterior o avanzada alternativamente en cada lado (la primera inyección en una parte, la segunda, a otra, etc.);
• según instrucciones especiales, se permite una visión de la droga en el muslo;
• la aguja se confía perpendicularmente, el lugar después de la inyección no es tricioso.

instrucciones especiales

1. La edad mayor no es una indicación de cambiar la dosis inicial y posterior;
2. Se recomienda a los pacientes con insuficiencia renal para consultar con un urólogo, verifique la función de los riñones y el tracto urinario antes de la franquilla y después de su final. A la forma fácil insuficiencia renal No se requiere cambiar la dosis. Pacientes con una forma media de la enfermedad es recomendable reducir en un 25%.

¡El tratamiento de la medicina se lleva a cabo estrictamente bajo la supervisión del médico asistente! La introducción de la solución debe llevarse a cabo en una institución médica.

Interacción con otras drogas

1. Las sales de potasio, los AINE, la ciclosporina, el trimetopris y los diuréticos que salvan a potasio aumentan el riesgo de desarrollar hipercalemia.
2. Fractiparine puede reducir el efecto de los AINE y los antongistas de la vitamina K.
3. Clopidogrel, Tyrofibean, Ticlopidine, Beraprost, Iiloprost aumenta el riesgo de sangrado.

Precauciones

Asegúrese de prestar atención a contraindicaciones y posibles efectos secundarios.

Efectos secundarios

Como regla general, las inyecciones de fraxiparina se transfieren bien a los pacientes bien, pero en algunos casos pueden ocurrir las siguientes reacciones adversas:

Contraindicaciones

Una droga prohibidouso en disponibilidad siguiente enfermedad O estados:

• trombocitopenia (incluso en casos si se observó anteriormente);
• derrota orgánica órganos internos con un mayor riesgo de sangrado (por ejemplo, úlcera del estómago o colitis ulcerosa);
• mayor riesgo de sangrado en varios estados;
• signos de sangrado inicial;
• hemorragia intracraneal;
• heridas en la cabeza;
• intervención quirúrgica realizada en el cerebro;
• algunas operaciones severas en los ojos;
• insuficiencia renal y hepática severa;
• intolerancia al calcio.

Con cuidado El medicamento se puede prescribir bajo las siguientes enfermedades:

• fácil y media forma de insuficiencia hepática y renal;
• hipertensión arterial severa;
• úlcera péptica;
• riesgo de sangrado;
• trastorno circulatorio en la cáscara vascular del ojo o retina;
• período de rehabilitación después de las operaciones en la cabeza;
• período de rehabilitación después de las operaciones oculares;
• falta de peso, distrofia (menos de 40 kg);
• recepción simultánea de drogas que aumentan el riesgo de sangrado;

No se olvide de decirle al médico acerca de las patologías crónicas que lo acompañan antes del inicio de la terapia por fraxiparian. Esto ayudará a evitar consecuencias desagradables y efectos secundarios.

Composición y forma de liberación.

en la jeringa de blister 2 de 0,3 ml desechables; En la caja de cartón 1 o 5 ampollas.

en la jeringa de blister 2 de 0,4 ml desechables; En la caja de cartón 1 o 5 ampollas.

en una jeringa de blister 2 desechables 0,6 ml; En la caja de cartón 1 o 5 ampollas.

en una jeringa de blister 2 desechables 1 ml; En la caja de cartón 1 o 5 ampollas.

Descripción de la forma de dosificación.

Solución transparente, ligeramente opalescente, incolora o amarilla clara.

Característica

Heparina de bajo peso molecular (NMG).

efecto farmacépico

efecto farmacépico - Antitrombótico, anticoagulante..

Farmacodinámica

El calcio Obrouparin se caracteriza por un mayor factor anti-tipo en comparación con el factor anti-IIA o la actividad antitrombótica. La proporción entre las dos actividades para el anverso es dentro de 2.5-4.

En las dosis profilácticas, el anverso no causa una reducción pronunciada en el tiempo de trombina parcial activada (APTT).

En el tratamiento del tratamiento durante la actividad máxima, la APTV se puede eliminar a un valor, 1.4 veces más alto que el estándar. Dicha prolongación refleja el efecto antitrombótico residual del calcio.

Farmacocinética

Las propiedades farmacocinéticas se determinan sobre la base de cambios en la actividad del factor de plasma anti-pozo. Después de la administración de N / K, casi el 100% del fármaco se absorbe rápidamente. C max en plasma se logra entre 3 y 4 horas, si el calcio se usa en las inyecciones de modo 2 por día. Al aplicar la presión de calcio en el modo 1, la inyección por día C max se logra entre 4 y 6 h después de la administración. El metabolismo ocurre principalmente en el hígado (desulfante, despolimerización). Después de la administración de P / K de T 1/2, la actividad de los factores anti-TA de las heparinas de bajo peso molecular es mayor que en el caso de heparinas no fraccionadas y es de 3 a 4 horas.

En cuanto a la actividad del factor anti-IIA, al usar heparinas de bajo peso molecular, desaparece de plasma más rápido que la actividad del factor anti-ha.

La eliminación ocurre principalmente por los riñones, en su forma original o de cambio de baja.

Grupos en riesgo

En los pacientes ancianos, ya que la función renal se reduce fisiológicamente, la eliminación disminuye la eliminación. Esto no afecta la dosis y el modo de administración del fármaco con un objetivo profiláctico hasta que la función renal de estos pacientes permanezca en un límite aceptable, es decir, Violado ligeramente.

Antes del tratamiento de NMG, es necesario evaluar sistemáticamente la función renal de los pacientes ancianos mayores de 75 años, utilizando la fórmula de Cocroft.

Débil a la insuficiencia renal moderada (CL\u003e 30 ml / min): en algunos casos, puede ser útil controlar el nivel de la actividad sanguínea anti-ha en la sangre para eliminar la capacidad de sobredosis durante el uso del fármaco del curso.

Hemodiálisis: la heparina de bajo peso molecular se introduce en la línea arterial de bucles de diálisis en dosis suficientemente altas para prevenir la coagulación de la sangre en el bucle. En principio, los parámetros farmacocinéticos no cambian, excepto por un caso de sobredosis, cuando el paso del fármaco en la circulación sanguínea sistémica puede provocar un aumento en la actividad del factor antiperente asociada con una fase finita de insuficiencia renal.

Indicaciones de la fármaco fracinarina.

Prevención de la trombosis en intervenciones quirúrgicas, la coagulación de la sangre en un sistema de circulación sanguínea extracorpórea durante la hemodiálisis o la hemofiltración, complicaciones tromboembólicas en pacientes con alto riesgo Trombosis (con insuficiencia respiratoria y / o cardíaca aguda en las condiciones de separación de la terapia intensiva).

Tratamiento del tromboembolismo, angina inestable y infarto de miocardio sin dientes P.

Contraindicaciones

Mayor sensibilidad (incluida la trombocitopenia) a fraxiprina u otro NMG y / o heparina como anamnesis; signos de sangrado o mayor riesgo de sangrado asociado con la hemostasia deteriorada, con la excepción del síndrome de DVS, no causado por la heparina; Lesiones orgánicas de órganos con una tendencia al sangrado (por ejemplo, una úlcera estomacal aguda o tripa duodenal) Lesiones o intervenciones operativas en el SNC; Endocarditis séptica.

Aplicación en el embarazo y la lactancia materna.

Sin embargo, los experimentos de animales no mostraron el efecto teratogénico del calcio, sin embargo, en el primer trimestre del embarazo, es preferible evitar la prescripción de fraxiparina tanto en la dosis preventiva como en forma de tratamiento del curso.

Durante la II y III de los trimestres de embarazo, Fraxiparine solo se puede utilizar de acuerdo con las recomendaciones del médico para la prevención de la trombosis venosa (al comparar el beneficio para la madre con riesgo del feto). El tratamiento del curso durante este período no se aplica.

Si hay una pregunta sobre el uso de anestesia epidural, se recomienda que sea posible suspender el tratamiento profiláctico con heparina, al menos 12 horas antes de la anestesia.

Dado que la absorción de la fármaco en el tracto gastrointestinal en los recién nacidos es en principio poco probable, el tratamiento de las madres de enfermería de fractaces no está contraindicada.

Efectos secundarios

El mas frecuente porte efecto - La formación de hematoma subcutáneo en el sitio de la inyección. En algunos casos, no hay aparición de nódulos densos que no quieren decir la encapsulación de la heparina, que desaparecen en unos pocos días.

Las dosis grandes de fraxiparina pueden provocar el sangrado de varias localizaciones y la trombocitopenia ligera (tipo I), que generalmente desaparecen en el proceso de una terapia adicional. Tal vez un aumento moderado temporal en el nivel de las enzimas hepáticas (Alt, AST).

Necrosis de la piel I. reacciones alérgicas Rara vez surge. Se informaron varios casos de reacciones anafilácticas y trombocitopenia inmunitaria (tipo II) combinada con trombosis arterial y / o venosa o tromboembolia.

Interacción

El desarrollo de la hipercalemia puede depender de la presencia simultánea de varios factores de riesgo. MedicamentosCausando hiperpotasemia: sales de potasio, diuréticos de ahorro de potasio, inhibidores de la ECA, bloqueadores de receptor de angiotensina II, AINE, heparinas (peso molecular bajo o no fraccionado), ciclosporina y tacrolimus, trimetopris. El peligro del desarrollo de la hipercalemia aumenta con una combinación de los medios mencionados anteriormente con FraxParin.

El co-uso de fraxipal con dichos drogas que afecta la hemostasia como ácido acetilsalicílico, AINE, antagonistas de vitamina K, fibrinolyticismo y dextrano, conduce a un aumento mutuo en efecto.

Además, se debe tener en cuenta que los inhibidores de la agregación plaquetaria (excepto el ácido acetilsalicílico como analgésico y LS antipirético, es decir, en una dosis de más de 500 mg): AINE, ABCIXIMAB, ácido acetilsalicílico en dosis anti-agregantes (50 -300 mg) en Cardiología y Testimonio Neurológico, Beraprost, Clopidogrel, EptifibAtid, Iloprost, Tiklopidine, Tyothobiban fortalecen el riesgo de sangrado.

Método de aplicación y dosis.

P / C (excepto para su uso en el proceso de hemodiálisis).

Este formulario está destinado a los adultos.

No se puede introducir en / m!

1 ml de fraxiparina es equivalente a aproximadamente 9.500 metros de anti-táctica.

Técnica de introducción

Es preferible ingresar al paciente en la posición de mentira, en el tejido subcutáneo del viento delantero o el cinturón abdominal posterior, alternativamente con el lado derecho e izquierdo.

La aguja debe administrarse perpendicularmente, (y no en ángulo), al pliegue de la piel pellizcado, para mantener entre un dedo grande y índice hasta el final de la solución de la solución. Las jeringas graduadas están diseñadas para seleccionar una dosis dependiendo de la masa del cuerpo del paciente.

Prevención del tromboembolismo en cirugía.

Frecuencia de aplicación.1 inyección por día.

Dosis aplicada.La dosis se debe al nivel individual de riesgo, dependiendo de la masa del cuerpo del paciente y en el tipo de operación.

Situaciones con riesgo trombogénico moderado.Para operaciones quirúrgicasRepresentando un riesgo trombogénico moderado, así como en pacientes sin un mayor riesgo de tromboembolismo, la prevención efectiva de la enfermedad tromboembólica se logra mediante la administración de una dosis de 2850 factores anti-TE por día (0,3 ml).

La inyección inicial debe introducirse 2 horas a la cirugía.

Situaciones con mayor riesgo trombogénico.Operaciones en el muslo y la rodilla: la dosis de nastrocarina depende de la masa del cuerpo del paciente. Presentó 1 vez por día: 38 métodos de actividad de factor / kg a la cirugía, es decir, 12 horas antes del procedimiento, después de la operación, es decir, A partir de 12 horas después de la finalización del procedimiento, luego un día, hasta el tercer día después de la operación, inclusive; 57 metros de actividad de factor / kg, a partir del cuarto día después de la cirugía.

Otras situaciones. En los casos en que el riesgo tromboembólico asociado con el tipo de operación (especialmente durante las operaciones del cáncer) y / o con las características individuales del paciente (especialmente con la enfermedad tromboembólica en la historia) parece elevada, lo suficientemente sin dosis de 2850 gravamen (0,3 ml).

Duración del tratamiento. Tratamiento de NMG, en combinación con la técnica de compresión elástica tradicional. extremidades inferioresdebe continuar hasta que la función del motor del paciente esté completamente restaurada.

En la cirugía general, el tratamiento con NMG debe durar menos de 10 días, en ausencia de un riesgo especial de tromboembolismo venoso asociado con las características individuales del paciente (ver " instrucciones especiales»).

Si el riesgo de complicaciones tromboembólicas está presente después del tiempo de tratamiento recomendado, es necesario continuar con el tratamiento profiláctico, principalmente con la ayuda de anticoagulantes orales.

Sin embargo, los beneficios clínicos de tratamiento prolongado Actualmente, actualmente no se estima que las heparinas de bajo peso molecular o los antagonistas de vitamina.

Prevención de la coagulación de la sangre en el sistema de circulación sanguínea in vitro durante la hemodiálisis: intravascular (en la diálisis de bucle de derivación arterial).

En los pacientes que reciben sesiones de hemodiálisis repetidas, la prevención de la coagulación en un bucle de limpieza extracorpóreo se logra introduciendo una dosis inicial de 65 ME / kg a la línea arterial de bucle diálisis al comienzo de la sesión.

Esta dosis utilizada como una sola inyección de bolo intravascular es adecuada solo para sesiones de diálisis en curso no más de 4 horas. Posteriormente, la dosis puede establecerse dependiendo de la reacción individual del paciente, lo que varía en gran medida.

Las dosis utilizadas en pacientes, dependiendo del peso corporal, son las siguientes:

Si es necesario, la dosis se puede cambiar de acuerdo con cada caso individual y con condiciones técnicas diálisis. En pacientes con mayor riesgo de sangrado, se pueden realizar sesiones de diálisis utilizando una dosis media del medicamento.

Tratamiento de las venas profundas de trombosis (TGV)

Cualquier sospecha debe ser confirmada de inmediato por los resultados de los análisis apropiados.

Aplicación de frecuencia. 2 inyecciones por día con un intervalo de 12 horas.

Dosis usada. La dosis de cada inyección tiene 85 metros de actividad de factor / kg.

La dosis de NMG no se estudió dependiendo de la masa del cuerpo de los pacientes con un peso corporal de más de 100 kg o por debajo de 40 kg. En pacientes con peso corporal, más de 100 kg, la efectividad de NMG se puede reducir. Por otro lado, en pacientes con peso corporal, menos de 40 kg, el riesgo de sangrado puede aumentar. En tales casos, se requiere control clínico especial.

Para esta indicación, la dosis aplicada dependiendo de la masa del cuerpo del paciente es de 0,1 ml / 10 kg de peso corporal cada 12 horas, como se muestra en la siguiente tabla:

Masa del cuerpo paciente	Volumen de fraxipal por administración, ml
40-49	0,4
50-59	0,5
60-69	0,6
70-79	0,7
80-89	0,8
90-99	0,9
≥100	1,0

Duración del tratamiento. El tratamiento de NMG debe reemplazarse rápidamente por anticoagulantes orales, excepto en los casos en que el último está contraindicado. La duración del tratamiento de NMG no debe exceder los 10 días, incluido el período de transición a los antagonistas de vitamina K (AVC), excepto en los casos en que surgen las dificultades de estabilización de la MNO (consulte "Instrucciones especiales"). Por lo tanto, el tratamiento con anticoagulantes orales debe iniciarse lo antes posible.

Tratamiento de la angina inestable / infarto de miocardio sin cambiar la Q

Frecuencia de aplicación. El calcio Obrouparin se usa en forma de dos inyecciones de P / K por día (con un intervalo de 12 h), cada una en una dosis de 86 métodos de actividad de factor, en combinación con aspirina (dosis recomendadas de 75-325 mg por dentro, después de La dosis mínima introductoria de 160 mg).

Dosis aplicada. La dosis inicial debe administrarse como un bolilo en una dosis de 86 anti-ha / kg, luego p / k en la misma dosis.

Masa del cuerpo paciente	Volumen insertado FractionParin
	Dosis inicial (IN / IN, BOLUSNO), ML	Inyección P / K cada 12 h, ml
<50	0,4	0,4
50-59	0,5	0,5
60-69	0,6	0,6
70-79	0,7	0,7
80-89	0,8	0,8
90-99	0,9	0,9
>100	1,0	1,0

Sobredosis

Una sobredosis aleatoria cuando n / a la introducción de grandes dosis de heparinas de bajo peso molecular puede causar sangrado.

En el caso de tomar dentro, incluso una dosis masiva: la heparina de bajo peso molecular (aún no se ha observado) no se debe esperar consecuencias graves, dada la misma absorción de la droga.

Tratamiento: Con un sangrado bajo: retrasa la siguiente dosis.

En algunos casos, se puede mostrar la aplicación de sulfato de protamina, al tener en cuenta lo siguiente: su efectividad es significativamente más baja que la descrita en relación con la sobredosis de la heparina negativa; La proporción del beneficio / riesgo de sulfato de protamina debe ser apreciado cuidadosamente debido a su efectos secundarios (especialmente shock anafiláctico).

Si se decide aplicar dicho tratamiento, la neutralización se lleva a cabo de forma lenta en la introducción del sulfato de protamínico.

La dosis efectiva de sulfato de protamina depende: a partir de la dosis administrada de heparina (100 de unidades anti-airparas de sulfato de protamina se pueden usar para neutralizar la actividad de 100 metros de la actividad del factor NMG); El tiempo pasó después de la introducción de heparina, con una posible disminución en la dosis de antídoto.

Sin embargo, la actividad de factor es imposible neutralizar completamente el anti-pozo.

Además, la cinética de la absorción de heparina de bajo peso molecular puede dar a esta neutralización la naturaleza temporal y requieren una fragmentación de una dosis completa de sulfato de protamina en varias inyecciones (2-4), distribuidas por día.

instrucciones especiales

A pesar de que la concentración. varias drogas Las heparinas de bajo peso molecular se expresan en unidades internacionales de factores anti-TE, su efectividad no se limita a la actividad factorial anti-ha. Reemplazo del régimen de dosificación de un NMG, otro es peligroso e inaceptable, porque Cada modo fue probado por ensayos clínicos especiales. Por lo tanto, es necesaria una precaución especial y el cumplimiento de las instrucciones específicas para el uso para cada medicamento.

Riesgo de sangrado. Es necesario observar los regímenes terapéuticos recomendados (dosis y duración del tratamiento). En el caso opuesto, puede ocurrir un sangrado, especialmente en pacientes con grupos de riesgo (ancianos, pacientes que sufren de insuficiencia renal, etc.).

Se observó sangrado grave: en los pacientes ancianos, especialmente debido al debilitamiento de la función renal con la edad; con insuficiencia renal; en pacientes con peso corporal inferior a 40 kg; en caso de duración del tratamiento que exceda los recomendados (10 días); En caso de incumplimiento de las condiciones de tratamiento recomendadas (especialmente la duración y la determinación de una dosis basada en la masa corporal para aplicaciones de tipo de cambio); Cuando combinan con preparaciones que mejoren el riesgo de sangrado.

En cualquier caso, se necesita control especial en pacientes mayores y pacientes que sufren de insuficiencia renal, así como durante la duración del uso del fármaco durante 10 días. Para identificar la acumulación de la fármaco en algunos casos, puede ser útil medir la actividad de factor anti-HA.

El riesgo de trombocitopenia inducida por heparina (GIT). En caso de que un paciente que reciba tratamiento de NMG (en dosis de curso o preventivo), hay dinámicas de trombosis negativa, sobre las cuales se trata el paciente, el flebitis, la embolia de recipientes pulmonares, la isquemia de las extremidades inferiores, el infarto de miocardio o el accidente cerebrovascular, deben considerarse como manifestación de trombocitopenia inducida por heparina (GIT), e analizar inmediatamente el número de plaquetas.

Aplicación en niños. Debido a la falta de datos, no se recomienda el uso de NMG en niños.

La función renal. Antes de comenzar el tratamiento con NMG, es necesario controlar las funciones de los riñones, especialmente en los pacientes ancianos mayores de 75 años. La liquidación de creatinina se calcula utilizando la fórmula de Cocroft y sobre la base de la masa real del cuerpo del paciente: en los hombres C creatinina \u003d (140 EDAD) × Peso corporal / (0,814 × suero de creatinina), expresando la edad en años, peso corporal en kg y la creatinina sérica en μmol / L (si la creatinina se expresa en Mg / ml, multiplica por 8.8).

En las mujeres, esta fórmula se complementa multiplicando el resultado en 0.85.

La detección de insuficiencia renal grave (CL Creatinine es de aproximadamente 30 ml / min) está contraindicada con el uso de NMG en el formulario del curso (consulte "Contraindicaciones").

Control de laboratorio

Control del número de trombocitos.

Trombocitopenia inducida por la heparina

Debido al peligro del desarrollo del GIT, es necesario el control de la cantidad de plaquetas, independientemente del testimonio de la aplicación y la dosis prescrita. El cálculo del número de plaquetas se lleva a cabo antes del inicio del tratamiento o más posterior que durante el primer día después del inicio del tratamiento, y luego 2 veces a la semana durante todo el curso de tratamiento.

El diagnóstico de git debe asumirse si el número de plaquetas<100000/мм 3 и/или наблюдается падение числа тромбоцитов на 30-50% по отношению к предыдущему анализу. Она развивается в основном между 5 и 21 днем после начала лечения гепарином (с максимальной частотой — около 10 дня).

Sin embargo, puede manifestarse y ser significativamente antes en la presencia de una placa de paciente, asociada con el tratamiento con heparina, en casos muy raros, y después de 21 días. La recopilación de dicha anamnesis debe realizarse sistemáticamente durante la entrevista con pacientes antes del inicio del tratamiento. Además, el riesgo de ocurrencia de GIT durante la readministración de heparina puede mantenerse durante varios años o incluso tiempo indefinido (consulte "Contraindicaciones").

En cualquier caso, la aparición del GIT es una situación urgente y requiere un consultivo con un especialista. Cualquier caída significativa en el número de plaquetas (en un 30-50% del valor de origen) debe considerarse como una alarma antes de alcanzar valores críticos. En el caso de una caída en el número de plaquetas, es necesario: monitorear inmediatamente el número de plaquetas.

Suspender la introducción de la heparina si la caída es confirmada o detectada con el control, en ausencia de otras causas obvias.

Seleccione la muestra de sangre en el tubo de citrato para el estudio de la agregación plaquetaria. in vitro y análisis inmunológico. Sin embargo, en tales situaciones, las medidas de emergencia no dependen de los resultados de estos análisis, ya que estos análisis se llevan a cabo solo por varios laboratorios especializados, y en el mejor de los casos, los resultados se pueden obtener solo después de unas pocas horas. A pesar de esto, se deben realizar análisis para establecer un diagnóstico preciso de complicaciones, porque Con la continuación del tratamiento de la heparina, el riesgo de trombosis es muy grande.

Implementar la prevención y el tratamiento de una complicación trombótica del git.

Si se manifiesta la complicación, es necesario continuar con el tratamiento anticoagulante, la heparina debe ser reemplazada por otra clase de fármacos antitrombóticos: Danaparoide de sodio o girudina designados en dosis profilácticas o terapéuticas, dependiendo de la situación.

El reemplazo de antagonistas de vitamina K se puede realizar solo después de normalizar el número de plaquetas, debido al riesgo de un aumento del efecto trombótico.

Reemplazo de la heparina antagonista de vitamina. En este caso, el control clínico y de laboratorio debe fortalecerse para monitorear los efectos del antagonista vitamina K.

Dado que el efecto total del antagonista de vitamina K no se manifiesta de inmediato, la heparina debe continuar administrada en una dosis equivalente, mientras que es necesario lograr el nivel que requiera con esta indicación en dos análisis consecutivos.

Control de actividad anti-pozo.. Dado que la mayoría de los ensayos clínicos que demostraron la efectividad de NMG se llevaron a cabo en dosis establecidas teniendo en cuenta la masa del cuerpo del paciente y sin ningún control de laboratorio especial, no se establece el valor de este tipo de control para evaluar la efectividad de NMG. . Sin embargo, el control de laboratorio al determinar la actividad del factor antiperente puede ser útil en riesgo de sangrado en algunas situaciones clínicas a menudo conjugar con el peligro de sobredosis.

Estas situaciones pueden incluir indicaciones para el uso del tipo de cambio de NMG, debido a las dosis aplicadas, con una insuficiencia renal débil y moderada (CL, calculada por la fórmula Cockroft, 30-60 ml / min): de hecho, a diferencia de la heparina estándar no fraccionada , NMG se produce principalmente riñones, y la función renal perturbada puede llevar a una sobredosis relativa. En cuanto a la insuficiencia renal severa, es una contraindicación del uso de NMG en el modo del curso (consulte "Contraindicaciones"); con un peso corporal extremo (peso corporal reducido o incluso agotamiento, obesidad); en sangrado inexplicable.

Para identificar la posible acumulación después de la readministración, se recomienda tomar sangre en un paciente si es posible en la actividad máxima del medicamento (de acuerdo con los datos disponibles), es decir:

aproximadamente 4 horas después de la tercera administración, si el fármaco se usa en forma de dos inyecciones P / a por día o aproximadamente 4 horas después de la segunda administración, si el fármaco se usa en forma de una inyección N / a por día.

La definición remota de la actividad del factor anti-tipo para medir el nivel de heparina en suero, cada 2 o 3 días, debe considerarse en cada caso, dependiendo de los resultados del análisis anterior, si es necesario, modificando la dosis de NMG.

Para cada NMG y para cada régimen terapéutico, la actividad del factor generada contra el zumbido es diferente.

De acuerdo con las indicaciones y de acuerdo con los datos disponibles, la actividad promedio de factor anti-TA (± desviación estándar), observada en la cuarta hora después de la administración de presión en la dosis:

83 ME / KG en forma de dos inyecciones por día, representó 1.01 ± 0.18

168 ME / KG en forma de una inyección por día, fue de 1.34 ± 0.15

El valor promedio se observó durante los ensayos clínicos mediante la definición de la actividad del factor antiperente realizada utilizando un método cromogénico (amidolítico).

Tromboplastinete parcial activado (AFTT). Algunos nmgs se alargan moderadamente por ABTV. (No tiene importancia clínica).

Realización de anestesia espinal / epidural en el caso del uso profiláctico de NMG. Cuando se usa NMG, así como otros anticoagulantes, durante la anestesia espinal o epidural, se observaron casos raros de hematoma intraespinal que conducen a una parálisis larga o permanente.

El riesgo de hematoma intraespinal, aparentemente, es mayor cuando se utiliza el catéter epidural que al aplicar anestesia cerebral espinal.

El peligro de la aparición de esta rara complicación puede aumentar con el uso a largo plazo del catéter epidural después de la cirugía.

Si se necesita el tratamiento preoperatorio de NMG (inmovilización, lesión a largo plazo), y los beneficios de la anestesia espinal se aprecian cuidadosamente, esta técnica se puede aplicar en un paciente que recibió la inyección de NMG, si el período de al menos 12 horas Pasado entre la inyección de heparina y el uso de anestesia cerebral espinal. Debido al peligro de la aparición del hematoma intraespinal, es necesario un control neurológico cuidadoso.

En casi todos los casos, el tratamiento profiláctico de NMG se puede iniciar durante 6-8 horas después del uso de anestésicos o la extracción del catéter, con control neurológico.

Se requiere precaución especial en el caso de una combinación con otros medicamentos que afectan la hemostasia (a saber, AINE, ácido acetilsalicílico).

No afecta la capacidad de conducir un automóvil y trabajar en máquinas.

Uso del sistema de protección contra agujas: Después de la administración del medicamento, aplique el sistema de seguridad para la jeringa FRAXIPARIN. Sosteniendo la jeringa usada en una mano para el cuerpo protector, la otra mano se tira para que el soporte libere el pestillo y cambie la cubierta para proteger la aguja antes de hacer clic. La aguja utilizada está completamente protegida.

Fabricante

Sanofi Winward Industry, Francia.

Condiciones de almacenamiento fraccional

A una temperatura no superior a 30 ° C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

La vida útil de la droga fraccionaria.

3 años.

No se aplique después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.

Sinónimos de grupos nosológicos.

RUBRICO ICB-10	Sinónimos de enfermedades de la ICD-10
I20.0 Angina inestable	Enfermedad de Geberenen
	Angina inestable
	Angina inestable
I21.9 Infarto de miocardio agudo INCOMPUTOA	Cambia el ventrículo izquierdo con el infarto de miocardio.
	Cambios a la aurícula izquierda con infarto de miocardio.
	Infarto de miocardio
	Infarto de miocardio sin dientes q
	Infarto miocardial sin signos de insuficiencia cardíaca crónica.
	Infarto de miocardio en angina inestable
	Taquicardia de piruette con infarto de miocardio.
I82.9 Embolia y trombosis de venas no especificadas.	Embolia venosa
	Trombosis venosa
	Enfermedades causadas por la formación de coágulos de sangre en los vasos.
	Oclusión vascular aguda
	Trombosis venosa aguda
	Venas de trombosis aguda
	Trombosis
	Tromboembolia
	Flebotromboosis
	Embolia
Z49.1 Ayuda que comprende diálisis extracorpórea	Hemodiálisis
	Trombosis de hemodiálisis derivada
	Hemodiálisis crónica
	Circulación extracorpórea de sangre.

Las heparinas de bajo peso molecular (NMG) son una clase de medicamentos anticoagulantes que se utilizan para prevenir y tratar las complicaciones tromboembólicas.

El rango de aplicación es bastante amplio, combina el perfil quirúrgico y terapéutico, así como la medicina de los estados urgentes.

En contraste con su predecesor, la heparina, los NMG tienen una actividad farmacológica pronunciada, son más seguros y controlados, pueden administrarse de manera subcutánea e intravenosa.

Hasta la fecha, se presentan varias generaciones de estos medicamentos en el mercado, que se complementan constantemente por nuevos medicamentos. Este artículo hablará, el precio y la calidad de los cuales satisfacen plenamente las solicitudes de médicos y pacientes.

Indicaciones

La sustancia activa de Fraxiparina es un Nipper de Calcio, que se muestra en las siguientes situaciones clínicas:

• prevención de trombosis en pacientes de perfil quirúrgico;
• tricado de tromboembolismo de la arteria pulmonar;
• tratamiento de la tromboflebitis de diversos origen;
• prevención de la coagulación de la sangre durante la hemodiálisis;
• en la compleja terapia del síndrome coronario agudo (ataque cardíaco).

Es importante tener en cuenta que Fraxiparine se usa principalmente en el hospital bajo el control del médico. Antes de la cita, se deben realizar una serie de estudios clínicos y de laboratorio, en particular el coagulograma.

Contraindicaciones

No hay medicina que se adapte a todos los pacientes.

Antes de su uso, debe leer cuidadosamente las instrucciones e instalar, ¿tiene lo siguiente:

• reacciones alérgicas al extranjero de los componentes de calcio o auxiliares, que forman parte de la solución;
• trombocitopenia;
• sangrado activo o mayor riesgo de su desarrollo;
• lesión por tarjeta y cerebral;
• y período de lactancia;
• pesado;
• niños menores de 18 años (contraindicación relativa).

A diferencia de la heparina, que tiene un antídoto natural: protamínica sulfato, NMG no es así.

Con un uso incorrecto de Fraxiparin o cuando aparecen reacciones adversas, su acción no se puede detener.

Liberación del formulario

Fraccional está disponible como una solución para subcutánea o intravenosa. Disponible en jeringas herméticas desechables con una tapa protectora que se coloca de manera confiable 10 piezas por paquete.

Solución para la administración subcutánea fraccional.

Por lo general, se introduce por vía subcutánea, ya que la jeringa se elimina de la cubierta y se elimina la tapa. El sitio de inyección (región de septopup) se procesa tres veces con un antiséptico.

Se forma un pliegue de piel con los dedos de la mano izquierda, la aguja se introduce estrictamente perpendicular a la piel durante toda la longitud. Se extrae la jeringa, no es adecuada para su reutilización.

Fabricante

Fractiparin es un medicamento de marca de la American Farmaceutical Aspen Corporation.

Esta empresa ha estado en el mercado durante más de 160 años, según 2017, se encuentra entre los diez principales líderes mundiales en la producción de medicamentos, equipos médicos y de laboratorio.

Las empresas francesas Sanofi-Aventis y GlaxoSmithkline representan una amplia variedad de diferentes dosis de calcio, así como por debajo del nombre comercial fraccional.

En este caso, el medicamento es genérico (compró el derecho de producir aspen). En el territorio de Ucrania, Nadroparin-Farmex está disponible a la venta, que es fabricado por FarmEx Group.

Embalaje

Disponible en jeringas desechables a 0.3, 0.4, 0.6 y 0.8 ml de 10 piezas en un paquete.

Preparación de dosis

0.3 ml

La dosis depende de la concentración de la sustancia activa, el anverso del calcio, se mide en unidades internacionales.

1 ml de Fraxiparine contiene 9500 MD del componente activo.

Por lo tanto, 0,3 ml será de 2850 m. En tal cantidad, el medicamento se muestra para los pacientes cuyo peso no exceda de 45 kg.

0.4 ml

Contiene 3800 medición de calcio, se muestra para pacientes que pesan de 50 a 55 kg.

0.6 ml

Contiene 5700mam en la sustancia activa, adecuada para pacientes de 60 a 69 kg.

Costo

El precio de FRAXIPAL depende de la dosis y la compañía del fabricante. No hace falta decir que el medicamento de la marca es mucho más caro que el genérico.

Precio fraccional dependiendo de la dosis:

Los precios se promedian, presentados para 2017. Puede diferir en regiones y farmacias.

Video en el tema

Acerca de la tromboflebitis cuando en video:

Por lo tanto, fraccional es un fármaco indispensable para el tratamiento y la prevención de la trombosis. Entre las ventajas se pueden distinguir por una variedad de dosis disponibles, la seguridad y un costo aceptable.

Fracinarina- Droga anticoagulante de acción directa basada en la base de la anverso (heparina derivada). El medicamento se recomienda como un medio para la prevención y el tratamiento de trastornos trombóticos en personas con alto riesgo de trombosis. Fraccional está diseñado para la administración subcutánea. Fraccional: un medicamento de un grupo de anticoagulantes de acción directa basada en la base de la nastroparina, la heparina de bajo peso molecular, que se obtuvo por despolimerización de la heparina estándar. Inhibe efectivamente el factor ha-factor. Exhibe una alta actividad antitrombótica. Estimula el inhibidor del factor de la conductividad del factor, activa los procesos de fibrinolisis, reduce la viscosidad sanguínea y la fluidez de las plaquetas. El fármaco combina un efecto antitrombótico inmediato con un efecto antitrombótico prolongado, prácticamente no afecta la agregación de plaquetas y la hemostasia primaria.
Fractiparine tiene una biodisponibilidad muy alta (en el nivel 98%), la concentración de suero máxima después de la administración subcutánea de una sola vez se observa después de 3-5 horas.

Indicaciones para el uso

Fracinarinase muestra que se utiliza para la prevención de complicaciones tromboembólicas (incluidas asociadas con la cirugía general, la oncología y los ortopedia, en pacientes no quirúrgicos con alto riesgo de tromboembolismo: insuficiencia respiratoria aguda, con infecciones purulentas-sépticas, CH agudo), previniendo la coagulación de la sangre. durante la hemodiálisis. Tratamiento de la trombosis y el tromboembolismo, la angina inestable y el infarto de miocardio sin dientes P.

Modo de aplicación

Ingresar Fracinarinaen el transbordo subcutáneo del abdomen, en el grosor del pliegue de la piel (la aguja es perpendicular al pliegue de la piel). El pliegue se mantiene durante todo el período de administración. Prevención del tromboembolismo en la cirugía general: 0,3 ml 1 vez por día. 0.3 ml se introduce en 2-4 horas a una operación quirúrgica. El curso de tratamiento es el mínimo de 7 días. Con objetivo terapéutico: introducido 2 veces al día durante 10 días a una dosis de 225 UR / kg (100 IU / kg), que corresponde a: 45-55 kg - 0.4-0.5 ml, 55-70 kg - 0.5-0.6 ml , 70 -80 kg - 0.6-0.7 ml, 80-100 kg - 0.8 ml, más de 100 kg - 0.9 ml. En la cirugía ortopédica, la dosis se selecciona dependiendo de la masa del cuerpo. 17 veces al día diariamente, en las siguientes dosis: con un peso corporal, menos de 50 kg: en el período preoperatorio y dentro de los 3 días posteriores a la cirugía, 0,2 ml; En el período postoperatorio (a partir de 4 días) - 0.3 ml. Con el peso corporal de 51 a 70 kg: en el período preoperatorio y dentro de los 3 días posteriores a la operación, 0,3 ml; En el período postoperatorio (a partir de 4 días) - 0,4 ml. Cuando el peso corporal de 71 a 95 kg: en el período preoperatorio y dentro de los 3 días posteriores a la cirugía, 0,4 ml; En el período postoperatorio (a partir de 4 días) - 0,6 ml. Después de la flebografía administrada cada 12 horas durante 10 días, la dosis depende del peso corporal: con una masa de 45 kg - 0,4 ml; 55 kg - 0.5 ml; 70 kg - 0,6 ml; 80 kg - 0.7 ml; 90 kg - 0,8 ml; 100 kg y más - 0.9 ml. En el tratamiento de la angina inestable y el infarto de miocardio sin dientes Q, 0,6 ml (5700 IU ANTIA) se introducen 2 veces al día.

Efectos secundarios

Efectos secundarios del uso de la droga. Fracinarina: sangrado (tracto gastrointestinal), trombocitopenia (rara vez), hemorragia (en ovarios, cuerpo amarillo, glándulas suprarrenales con falla insuficiente suprarrenal aguda), reacciones alérgicas (fiebre, erupción, asma bronquial), náuseas, vómitos, hematoma y administración de necrosis. Sobredosis. Síntomas: sangrado. Tratamiento: con hemorragia baja: retrasa la siguiente dosis, en casos más graves, en sulfato de protamina (0,6 ml de protamina neutralizan aproximadamente 0,1 ml de la droga).

Contraindicaciones

:
Contraindicaciones para el uso de la droga. Fracinarinason: hipersensibilidad, endocarditis bacteriana aguda, trombocitopenia (en personas con una prueba positiva de agregación in vitro en presencia de la droga), sangrado (excepto síndrome del motor), accidente cerebrovascular hemorrágico, pericarditis, vasculitis, hipertensión arterial, hipotensión ortostática, estados de corte, coriorretinopatía, agravación de la enfermedad ulcerativa del estómago y la falla de 12-rosefondea, pesada renal / hepática, diabetes pesadas, lesiones del sistema nervioso central, lesiones del SNC, estado después del punto espinal, realizando radioterapia. , el uso del DIU, el embarazo, el período de lactancia, el período posparto.

El embarazo

:
Solicitud Fraxiparindurante el embarazo, con la excepción de los casos en que los beneficios terapéuticos superan los posibles riesgos.
Solicitud Fraxiparindurante la lactancia materna, no se recomienda.

Interacción con otros medicamentos.

Fracinarinamejora el efecto antiagregativo de los AINE, pregunte, dextran. Mejora el efecto opuesto de los anticoagulantes indirectos. Los glicósidos cardíacos, los tetracicles, los ácidos nicotínicos y los estacrificio, el antihistamínico reducen la actividad anticoagulante del fármaco.

Sobredosis

:
Con sobredosis de la droga Fracinarinahay un sangrado de diversidad variable. El sangrado menor requiere una disminución en las vides o un aumento en el intervalo entre la administración del fármaco. Con sangrado significativo, se recomienda el uso de sulfato de protamina. 0.6 ml de sulfato de protamina neutraliza aproximadamente 0,1 ml de fraxcarina.

Condiciones de almacenaje

Mantenerse Fracinarinaen un lugar inaccesible para los niños, a temperatura ambiente (hasta 30 ° C), lejos de los dispositivos de calefacción.
Condiciones de vacaciones de las farmacias - por receta.

Liberación del formulario

En 1 jeringa precargada en una ampolla, 2 o 10 ampollas en una caja de cartón.
Las soluciones de inyección en jeringas precargadas contienen:
Volumen, ML tipo jeringa en exceso de calcio, yo anti-ha
0.3 PHUNED 2 850
0.4 3 800 no probados
0.6 graduado 5 700
0.8 calificados 7 600

Estructura

:
Sustancia activa: Calcio Obrope;
1 ml La solución de inyección contiene calcio anti-ha narroparina anti-ha de 9500;
sustancias auxiliares: hidróxido de calcio o ácido clorhídrico, agua para inyección.

Adicionalmente

:
Fracinarinano utilice intramuscularmente. El tratamiento fractible debe llevarse a cabo bajo la supervisión del médico.
El uso de fraxiparina puede conducir a la hipercalemia, como regla, reversible, especialmente en pacientes con un alto contenido de potasio en plasma y en pacientes con riesgo de aumentar el contenido de potasio en plasma.

Ajustes principales

Nombre:	Fracinarina
ATH CÓDIGO:	B01ab06. -

Este artículo le permite familiarizarse con las instrucciones para el uso del medicamento. Fracinarina. Revisiones de los visitantes del sitio: consumidores de este medicamento, así como las opiniones de los médicos de especialistas en el uso de fraccionamiento en su práctica. Una gran solicitud para agregar más activamente sus comentarios sobre la preparación: ayudó o no ayudó al medicamento a deshacerse de la enfermedad, lo que se observaron complicaciones y los efectos secundarios, posiblemente no establecidos por el fabricante en anotaciones. Analógicos de fractiparina en presencia de análogos estructurales disponibles. Use para el tratamiento y prevención de la trombosis y el tromboembolismo en adultos, niños, así como durante el embarazo y la lactancia materna.

Fracinarina - Es una heparina de bajo peso molecular (NMG) obtenida por despolimerización de heparina estándar, es un glicosocaminoglicano con un peso molecular promedio de 4300 Dalton.

Exhibe una alta capacidad para unirse a la proteína plasma sanguínea de antitrombina 3 (a las 3). Esta obligación conduce a la inhibición acelerada del factor 10A que y se debe al alto potencial antitrombótico de la protabarina (la sustancia activa del fármaco fraccional).

Otros mecanismos que proporcionan el efecto antitrombótico de un pezón incluyen la activación del inhibidor de la conversión del factor tisular (TFPI), que activan la fibrinolisis liberada directamente al activador del plasminógeno tisular de las células endoteliales y la modificación de las propiedades reológicas de la sangre (disminución en la viscosidad de la sangre y aumentando la permeabilidad de las membranas de plaquetas y granulocitos).

El calcio obtrouparin se caracteriza por una mayor actividad de factor anti-10A en comparación con el factor anti-2A o la actividad antitrombótica y tiene actividad antitrombótica inmediata y extendida.

En comparación con una heparina no fraccionada, el anverso tiene un efecto más pequeño en las funciones y la agregación de plaquetas y un pequeño efecto en la hemostasia primaria.

En las dosis profilácticas, FractionParine no causa una reducción pronunciada en el AFTT.

En el caso del tratamiento durante la actividad máxima, un aumento en el ACTV a un valor es 1.4 veces mayor que el estándar. Dicha prolongación refleja el efecto antitrombótico residual del calcio.

Estructura

Calcio Outropean + excipientes.

Farmacocinética

Las propiedades farmacocinéticas se determinan en función del cambio en la actividad del factor anti-10A del plasma.

Fractiparine se absorbe casi completamente (alrededor del 88%). Cuando la administración intravenosa, la actividad máxima anti-10A se logra en menos de 10 minutos. Metabolizado principalmente en el hígado por desulfatación y despolimerización.

Los resultados del estudio mostraron que se puede observar una pequeña acumulación de obversor en pacientes con insuficiencia renal de la severidad ligera o moderada (QC ≥ 30 ml / min y< 60 мл/мин). Следовательно, дозу Фраксипарина следует уменьшить на 25% у пациентов, получающих Фраксипарин с целью лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии/инфаркта миокарда без зубца Q. Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени с целью лечения данных состояний Фраксипарин противопоказан.

En pacientes con insuficiencia renal de grado ligero o mediano al usar Fraxiparin para prevenir el tromboembolismo, la acumulación de Obversurina no excede a aquellos en pacientes con función de riñón normal tomando fraxiparina en dosis terapéuticas. Cuando se utiliza fraccional, con el objetivo de prevenir una reducción de la dosis en esta categoría de pacientes no se requiere. En pacientes con insuficiencia renal de severo, lo que resulta en fraxiparina en dosis profilácticas, se requiere una reducción de la dosis en un 25%.

La heparina de bajo peso molecular se introduce en la línea arterial de bucles de diálisis en dosis suficientemente altas para prevenir la coagulación de la sangre en el bucle de diálisis. Los parámetros farmacocinéticos no cambian fundamentalmente, con la excepción de un caso de sobredosis, cuando el paso del fármaco en la circulación sanguínea sistémica puede provocar un aumento en la actividad del factor anti-10A asociada con la fase final de insuficiencia renal.

Indicaciones

• prevención de complicaciones tromboembólicas (con intervenciones quirúrgicas y ortopédicas; en pacientes con alto riesgo de trombosis durante la insuficiencia respiratoria y / o cardíaca aguda en las condiciones de la UCI);
• tratamiento del tromboembolismo;
• prevención de la coagulación de la sangre durante la hemodiálisis;
• tratamiento de la angina inestable y el infarto de miocardio sin dientes P.

Formas de liberación

La solución para la administración subcutánea (inyecciones en jeringas monocotirias) es de 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml y 1 ml (incluido Fractiparin Forte).

Otros formularios de salida, por ejemplo, no existen en tabletas.

Instrucciones de uso y dosificación.

Cómo y dónde pinchar fractiparina - la técnica de inyección

En la administración subcutánea, el medicamento es preferible administrarse en la posición de la posición del paciente, en la N / al tejido de la superficie delantera o posterior del abdomen, alternativamente con el lado derecho e izquierdo. Se permite introducir en el muslo.

Para evitar la pérdida del fármaco cuando se usan jeringas, las burbujas de aire no deben eliminarse antes de la inyección.

La aguja debe administrarse perpendicularmente, y no en un ángulo, en los pliegues pellizcados de la piel, formados entre los dedos grandes e índices. El pliegue debe mantenerse durante todo el período de administración de la droga. No frote el lugar de la administración del medicamento después de la inyección.

Para la prevención del tromboembolismo en la práctica general de fusiones, la dosis recomendada de fraxiparina es de 0,3 ml (2850 anti-10A ME) N / K. El medicamento se introduce 2-4 horas antes de la operación, entonces, 1 vez por día. El tratamiento continúa durante al menos 7 días o durante todo el período de mayor riesgo de trombosis, antes de la transferencia del paciente al modo ambulatorio.

Para la prevención del tromboembolismo con las operaciones ortopédicas, FRAXIPART se administra en una dosis, que se monta dependiendo de la masa corporal del paciente a la velocidad de 38 anti-10A / kg, que se puede aumentar al 50% en el 4º Día postoperatorio. La dosis inicial se prescribe durante 12 horas antes de la operación, la segunda dosis: 12 horas después del final de la operación. Además, Fraxiparine continúa aplicando 1 vez por día durante todo el período de mayor riesgo de trombosis antes de la traducción del paciente al modo ambulatorio. La duración mínima de la terapia es de 10 días.

En el tratamiento de la angina inestable y el infarto de miocardio sin dientes Q, la fraxyiparina está prescrita por P / K 2 veces al día (cada 12 horas). La duración del tratamiento suele ser de 6 días. En estudios clínicos, los pacientes con una angina inestable / infarto de miocardio sin dientes Q Fraccional se prescribieron en combinación con ácido acetilsalicílico en una dosis de 325 mg por día.

La dosis inicial se introduce en forma de inyección de bolos intravenosa única, las dosis posteriores se administran por vía subcutánea. La dosis se determina dependiendo del peso corporal a la velocidad de 86 anti-10A / kg.

En el tratamiento del tromboembolismo, los anticoagulantes orales (en ausencia de contraindicaciones) deben prescribirse lo antes posible. La terapia fractible no se detiene hasta los valores objetivo del indicador de tiempo de protrombina. El medicamento está prescrito por P / K 2 veces al día (cada 12 horas), la duración habitual del curso es de 10 días. La dosis depende de la masa del cuerpo del paciente a la velocidad de 86 anti-10a / kg de peso corporal.

Efecto secundario

• sangrado de diversas localidades;
• trombocitopenia;
• eosinofilia, reversible después de la cancelación del medicamento;
• reacciones de aumento de la hipersensibilidad (hinchazón de quinque, reacciones cutáneas);
• la formación de un pequeño hematoma subcutáneo en el lugar de la inyección;
• necrosis de la piel, generalmente en el lugar de la inyección;
• priapismo;
• hipercalemia reversible (asociada con la capacidad de las heparinas para suprimir la secreción de aldosterona, especialmente en pacientes del grupo de riesgo).

Contraindicaciones

• trombocitopenia al aplicar en una anamnesis;
• signos de sangrado o mayor riesgo de sangrado asociado con la hemostasia deteriorada (con la excepción del síndrome DVS, no causado por la heparina);
• lesiones orgánicas de órganos con una tendencia a sangrado (por ejemplo, la úlcera aguda del estómago o duodeno);
• lesiones o intervenciones operativas en la cabeza y la médula espinal o en los ojos;
• hemorragia intracraneal;
• endocarditis séptica aguda;
• insuficiencia renal de severo (CC<30 мл/мин) у пациентов, получающих Фраксипарин для лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q;
• edad de niños y adolescentes (hasta 18 años);
• mayor sensibilidad a un total o cualquier otro componente del fármaco.

La precaución debe prescribirse fraccional en situaciones asociadas con un mayor riesgo de sangrado:

• con insuficiencia hepática;
• con insuficiencia renal;
• con hipertensión arterial severa;
• con úlceras pépticas en la historia u otras enfermedades con un mayor riesgo de sangrado;
• con trastornos circulatorios en la cáscara vascular y la retina;
• en el período postoperatorio después de las operaciones en la cabeza y la médula espinal o en los ojos;
• en pacientes con peso corporal inferior a 40 kg;
• en caso de duración del tratamiento que exceda los recomendados (10 días);
• en caso de incumplimiento de las condiciones de tratamiento recomendadas (especialmente la duración y la determinación de una dosis basada en la masa corporal para aplicaciones de tipo de cambio);
• cuando combinan con preparaciones que mejoren el riesgo de sangrado.

Aplicación en el embarazo y la lactancia materna.

Los experimentos con animales no han mostrado los efectos teratogénicos o fetotóxicos de la obveridad de calcio, sin embargo, actualmente solo hay datos limitados con respecto a la penetración de la penetración de calcio a través de la placenta en los humanos. Por lo tanto, no se recomienda el nombramiento de la fraccionamiento de la droga durante el embarazo, excepto cuando el beneficio potencial para la madre supera el riesgo para el feto.

Actualmente, solo hay datos limitados con respecto a la liberación de calcio en la leche materna. En este sentido, no se recomienda el uso de la protrocarina de calcio durante el período de lactancia materna.

Aplicación en niños

Contraindicado en la infancia y la adolescencia (hasta 18 años).

instrucciones especiales

Se debe prestar especial atención a las instrucciones específicas de uso para cada medicamento que pertenece a la clase NMG, porque Pueden usar varias unidades de dosificación (unidades o mg). Debido a esto, una alternancia de fraxiparina con otros nmgs con tratamiento a largo plazo es inaceptable. También es necesario prestar atención al hecho de que se usa el medicamento: FRAXIPART o FORTE FRACACHIPARINE, porque Esto afecta al modo de dosificación.

Las jeringas graduadas están diseñadas para seleccionar una dosis dependiendo de la masa del cuerpo del paciente.

Fraccional no está destinado a la administración intramuscular.

Trombocitopenia inducida por la heparina

Dado que al aplicar las heparinas, existe la posibilidad de trombocitopenia (trombocitopenia inducida por heparina), durante todo el curso de tratamiento con una phraxiparina, es necesario monitorear el número de plaquetas.

Hubo raros casos de trombocitopenia, a veces grave, que podrían estar relacionados con la trombosis arterial o venosa, que es importante tener en cuenta en los siguientes casos:

• durante la trombocitopenia;
• con una disminución significativa en el contenido de plaquetas (en un 30-50% en comparación con el valor inicial);
• con una dinámica negativa de la trombosis, sobre la cual el paciente recibe tratamiento;
• durante la trombosis, que se desarrolló en el contexto del uso del fármaco;
• dOCL-SINDROME.

En estos casos, el tratamiento de phraxiparina debe ser descontinuado.

Estos efectos de la naturaleza inmunoalérgica generalmente se observan entre 5 y 21 días de tratamiento, pero también pueden ocurrir si el paciente tiene trombocitopenia inducida por heparina en la historia.

En presencia de trombocitopenia inducida por heparina en la historia (en el fondo de heparinas de peso molecular no fraccionado o bajo), se puede designar el tratamiento con fraccionamiento de liparina, si es necesario. Sin embargo, en esta situación, se muestran un monitoreo clínico estricto y, como mínimo, la medición diaria del número de plaquetas. En la ocurrencia de trombocitopenia, el uso del fármaco fraccional debe terminarse inmediatamente.

Si en el fondo de heparinas (peso molecular no fraccionado o bajo) surge trombocitopenia, debe considerarse la posibilidad de designar anticoagulantes de otros grupos. Si otros medicamentos no están disponibles, entonces es posible el uso de otro NMG. Al mismo tiempo, es necesario observar el número de plaquetas en la sangre diariamente. Si los signos de la trombocitopenia inicial continúan observándose después de reemplazar el medicamento, debe tratarse lo antes posible. Debe recordarse que el control de la agregación plaquetaria basada en las pruebas in vitro tiene un valor limitado en el diagnóstico de trombocitopenia inducida por heparina.

Hipercalemia

Las heparinas pueden suprimir la secreción de la aldosterona, que pueden conducir a la hipercalemia, especialmente en pacientes con una mayor concentración de potasio en la sangre o en pacientes con riesgo de riesgo de potasio (por ejemplo, pacientes con diabetes, insuficiencia renal crónica, acidosis metabólica o pacientes que reciben Medicamentos que pueden causar hipercalemia (incluidos los inhibidores de la ECE, AINE)). El riesgo de hipercalemia aumenta con terapia larga, pero generalmente reversible cuando se cancela. En pacientes en el grupo de riesgo, la concentración de potasio de la sangre debe ser monitoreada.

Anestesia espinal / epidural / lápiz espinal y drogas relacionadas

El riesgo de hematomas espinales / epidural aumenta en personas con catéteres epidurales elegidos o uso relacionado de otros medicamentos que pueden afectar la hemostasia, como los AINE, los antiagregantes u otros anticoagulantes. El riesgo también parece aumentar al realizar puntos de la PEPINAL o PEPINAL TRAUMÁTICOS o PEPALOS. Por lo tanto, la cuestión de la aplicación combinada del bloqueo neuroaxial y los anticoagulantes debe resolverse individualmente después de la evaluación de la relación beneficio / riesgo en las siguientes situaciones:

• en pacientes que ya reciben anticoagulantes, la necesidad de anestesia espinal o epidural debe estar fundamentada;
• en pacientes que planifican la intervención electivamente quirúrgica con el uso de anestesia espinal o epidural, la necesidad de introducir los anti-coagulantes debe ser fundamentada.

Al realizar una punción lumacal o anestesia espinal / epidural, un mínimo de 12 horas entre la introducción del fármaco es fraxiparina con el fin de la prevención o las 24 horas para el propósito del tratamiento y la administración o la eliminación de un catéter o aguja de espina espinal / epidural. . En pacientes con insuficiencia renal, se puede considerar un aumento en los datos de intervalo. Es necesario monitorear cuidadosamente al paciente para identificar los signos y síntomas de los trastornos neurológicos. Si se detectan trastornos en el estado neurológico del paciente, se requiere la terapia apropiada urgente.

Salicilatos, AINE y antiagregantes.

En la prevención o tratamiento del tromboembolismo venoso, así como en la prevención de la coagulación de la sangre en el sistema de la circulación sanguínea extracorpórea en hemodiálisis, el uso simultáneo de la fraxiparina del fármaco con dichos como fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) es no recomendado (incluido el ácido acetilsalicílico y otros salicilatos) y los antiagregantes porque Esto puede aumentar el riesgo de sangrado.

Impacto en la capacidad de conducir vehículos y mecanismos de control.

No hay datos sobre el efecto de la fraxiparina de la droga sobre la capacidad de controlar los vehículos, mecanismos.

Interacción medicinal

El desarrollo de la hipercalemia puede depender de la presencia simultánea de varios factores de riesgo. Preparaciones medicinales que causan hipercalemia: sales de potasio, diuréticos de ahorro de potasio, inhibidores de la ECA, bloqueadores de receptor de angiotensina II, AINE, heparinas (bajo peso molecular o infructuración), ciclosporina y tacrolimus, trimetopris. El peligro del desarrollo de la hipercalemia aumenta con una combinación de los medicamentos mencionados anteriormente con preparación fraccionaria.

El co-uso de la fraccionamiento de la droga con medicamentos que afectan la hemostasia, como el ácido acetilsalicílico, los AINE, los anticoagulantes indirectos, la fibrinolítica y el dextrano, conduce a un efecto de fortalecimiento mutuo.

Además, debe tenerse en cuenta que los antiagregantes (excepto el ácido acetilsalicílico como analgésico y un fármaco antipirético, es decir, en una dosis de más de 500 mg): abciximab, ácido acetilsalicílico en dosis antiagregativas (50-300 mg) durante el cardíaco y Testimonio neurológico, Beraprost, Clopidogrel, EptifibAtid, Iloprost, Tiklopidine, Tyothobiba: fortalece el riesgo de sangrado.

El frax de fraxiparina debe ser cauteloso para prescribir a los pacientes que reciben anticoagulantes indirectos, gks del sistema y dextre. Al prescribir anticoagulantes indirectos a los pacientes que reciben una preparación fraccionaria, su uso debe continuar hasta la estabilización del indicador MHO al valor deseado.

Analógicos de la droga fraccionada.

Análogos estructurales para la sustancia actuadora:

• FRACISIPARIN FORTE.

Análogos en el grupo farmacológico (anticoagulantes):

• Angioca;
• Angifluux;
• Antitrombina 3 humana;
• Anfira;
• Arikstra;
• Acentokumarol;
• Warfarex;
• Warfarina;
• Viatromb;
• Gemapaxan;
• Heparina;
• Calciparina;
• Kleksan;
• Clivarin;
• Xarelto;
• Lavenum;
• Lyton 1000;
• Marevan;
• Pelientan;
• Ir;
• Pradaks;
• Seprotin;
• Synctor;
• TROMBRESS;
• Trombófobo;
• Tractor;
• Fenilina;
• Fragmin;
• Clación 2500;
• Clación 3500;
• Exanta sk;
• Elikvis;
• Emerane;
• Sodio enoxaparina.

En ausencia de análogos de fármacos en la sustancia activa, puede seguir los enlaces a continuación sobre la enfermedad, lo que ayuda al medicamento apropiado y ver los análogos sobre los efectos terapéuticos.