Периндоприл плюс індапамід (perindopril plus indapamide). Периндоприл плюс індапамід Застосування у пацієнтів похилого віку

Латинська назва: Indapamidum
+ Perindoprilum
Код АТХ: C09BA04
Діюча речовина:Індапамід
+ периндоприлу ербумін
Виробник:Гедеон-Ріхтер, Угорщина/
Серв'я, Франція
Умови відпустки з аптеки:За рецептом
Ціна:від 180 до 480 руб.

Склад препарату

Лікувальні властивості засобу визначаються двома активними речовинами: ербуміном периндоприлу та індапамідом. Як допоміжні інгредієнти в препарат включені кукурудзяний крохмаль, діоксид кремнію колоїдний, мікрокристалічна целюлоза, магнію стеарат і кросповідон. У малих дозах ліки містять оксиди заліза (червоний та жовтий), полівініловий спирт, тальк, діоксид титану та макрогол – це компоненти плівкової оболонки.

Лікувальні властивості

Поєднання двох діючих речовин робить периндоприл плюс індапамід відмінним гіпотензивним препаратом. Периндоприл полегшує роботу серця: знижує частоту пульсу, зменшує тиск у правому та лівому шлуночках, а також легеневих капілярах, покращує кровотік у м'язах. Індапамід знижує загальний опір судин, збільшує тонус артеріальної мускулатури. Спільні дії інгредієнтів призводять до значного зниження артеріального тиску.

Основна перевага кошти – у його універсальності. Прийом показаний пацієнтам різного віку і абсолютно не залежить від пози хворого (лежачий або активний), що дозволяє застосовувати препарат у будь-яких ситуаціях. Полегшення стану починається через 40-60 хвилин після прийому, через 4-6 годин ефект від ліків досягає піку. Дія пігулок зберігається протягом доби.

Особливе кохання “Периндоприл-індапамід” набув у літніх пацієнтів. Прийом засобу не викликає тахікардії, а його скасування після тривалого застосування не супроводжується стрибками тиску.

Виведення з організму

Від індапаміду тканини звільняються через нирки та кишечник, ця речовина залишає організм без проблем. Периндоприл виводиться лише нирками, причому не завжди з бажаною швидкістю. Уповільнене проходження спостерігається у людей з нирковою та серцевою недостатністю, а також у пацієнтів похилого віку. У таких випадках іноді лікарі коригують дозу.

Показання до застосування

Периндоприл плюс індапамід зазвичай призначають хворим, яким показана комбінована терапія. Препарат успішно лікує такі хвороби:

  • Артеріальну гіпертензію
  • Ішемічна хвороба серця
  • Гіпертонію реноваскулярної етіології
  • Хронічна серцева недостатність.

Засіб застосовують і у профілактичних цілях – він знижує ризик повторного інсульту.

Середня ціни від 177 до 476 крб.

Форми випуску

Периндоприл-індапамід виробляють тільки у вигляді таблеток. Колір оболонки коливається від сіро-зеленого до зелено-сірого, усередині – біла серцевина. Пігулки круглі, з обох боків опуклі.

Для зручності застосування та дотримання найточнішого дозування налагоджено випуск трьох форм:

  • 0,625 мг індапаміду у поєднанні з 2 мг периндоприлу ербуміну.
  • 1,25 мг першої речовини та 4 мг другої
  • 2,5 мг плюс 8 мг.

Упаковані таблетки по 10, 30, 60 та 90 штук в одну коробку.

Спосіб застосування

Так як таблетки випускаються в різних випадках, не потрібно вживання кількох штук одночасно. Зазвичай лікар призначає одну таблетку на добу. Дозу підбирають залежно від діагнозу хворого, його самопочуття та роботи нирок.

"Периндоприл-індапамід" приймають вранці, бажано натщесерце, запиваючи невеликою кількістю води. У деяких випадках звикання до препарату супроводжується сонливістю та підвищеною стомлюваністю, тому у перші три дні дозволяється прийом на ніч. Після цього терміну організм адаптується до ліків, знову переходять на ранковий прийом.

При вагітності та грудному вигодовуванні

Виробники наголошують на небезпеці препарату для вагітних — призначення ліків не проводяться протягом усіх трьох триместрів. Якщо жінка почала лікування і після цього дізналася про вагітність, таблетки скасовують та проводять УЗД-діагностику плода. При вживанні кошти виникають проблеми зі здоров'ям у дитини:

  • Знижується функція нирок
  • Загальмовується окостеніння черепа
  • З'являється тромбоцитопенія
  • Розвивається гіпоглікемія
  • Виникає гіпотензія
  • Уповільнюється загальний розвиток.

Небезпечний периндоприл плюс індапамід і для тих, хто годує. Індапамід, що входить до його складу, негативно впливає на процес лактації. До того ж цей компонент загрожує організму дитини: може сформувати чутливість до сульфаніламідів, викликати ядерну жовтяницю, а також гіпокаліємію. Тому матерям-годувальницям таблетки не виписують, або, при необхідності лікування саме цим засобом, припиняють грудне годування.

Протипоказання

Периндоприл плюс індапамід абсолютно заборонено приймати за наявності діагнозів:

  • Печінкової енцефалопатії
  • Гіпокаліємії
  • Ниркової та печінкової недостатності у тяжких формах
  • Артеріальної гіпотензії
  • Анурії
  • Гіперурикемії
  • Ідіопатичному ангіоневротичному набряку
  • Аортальному стенозі
  • Азотемії
  • Хронічної серцевої недостатності
  • Чутливості до індапаміду та периндоприлу
  • Гіпонатріємія.

Оскільки в препараті міститься невелика кількість лактози, таблетки не можна давати людям, які не переносять лактозу, а також страждають на синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції та галактоземії. Не лікують засобом дітей віком до 15 років, з особливою обережністю призначають у таких ситуаціях:

  • Хворим на діалізі
  • Особам з цукровим діабетом, склеродермією, системним червоним вовчаком
  • При гіповолемічних станах (включаючи діарею та сильне блювання)
  • Пацієнтам похилого віку.

Запобіжні заходи

Якщо має бути хірургічне втручання, “Периндоприл-індапамід” та його аналоги (периндоприлу аргінін та інші) тимчасово скасовують. Останнє вживання можливе за 12 годин до операції. Питання поновлення прийому обговорюють згодом з терапевтом.

Зі спиртними напоями ці пігулки повністю несумісні. Навіть крапля алкоголю викликає небезпечну ланцюгову реакцію: спирт разом із ліками різко знижує тиск, людина раптово втрачає свідомість, процес кровообігу порушується. Відновиться після безглуздо отриманих інфарктів, інсультів та інших неприємностей дуже складно.

Якщо дружба з препаратом триває більше місяця, потрібно періодично навідуватись до лабораторії для здачі аналізів. Обов'язковий контроль рівня глюкози, креатиніну, сечової кислоти та концентрації електролітів: Na+, K+ та Mg2+.

Лікарська взаємодія

Периндоприл плюс індапамід є сильнодіючим препаратом, який не завжди терпить інші ліки. Якщо хворий вже вживає якихось засобів, обов'язково потрібно повідомити про це лікаря. Спільно з:

  1. Інсуліном – посилює гіпоглікемічний ефект
  2. Нейролептиками – розвивається ортостатична гіпотензія.
  3. Циклоспорином – порушується робота нирок
  4. Глюкокортикоїди - зменшується гіпотензивна дія
  5. Препаратами сульфонілсечовини – посилюється дія сульфонілсечовини.

Побічні ефекти

Рідкісний препарат обходиться без появи побічних ознак, і периндоприл плюс індапамід - не виняток. Відреагувати небажаним чином можуть будь-які органи:

  • Шлунково-кишковий тракт: знизиться апетит, з'являться сухість у роті, нудота, можливі диспепсія та запор
  • Серце та судини: артеріальний тиск впаде нижче, ніж передбачалося
  • Шкірні покриви: виникнуть висипання, у поодиноких випадках – ангіоневротичний набряк
  • Нервова система: докучають головний біль, безсоння, перепади настрою, запаморочення, іноді судоми
  • Бронхо-легенева система: постійний сухий кашель.

Якщо протягом кількох місяців щоденні дози були великі, можуть з'явитися агранулоцитоз, панкреатит, нейтропенія, тромбоцитопенія, лейкопенія.

Передозування

Зайва доза поводиться відразу:

  • Тиск сильно падає
  • Пульс сповільнюється
  • Порушується електролітний баланс
  • З'являються нудота та блювання
  • Починаються запаморочення
  • Виникає ниркова недостатність
  • Людина впадає у ступор чи шоковий стан.

Без професійної медичної допомогипри цих симптомах не обійтися. До прибуття лікарів потрібно спробувати вивести препарат із організму: напоїти хворого чистою водою, викликати блювання, дати таблетки активованого вугілля. Якщо артеріальний тиск знизився, укласти пацієнта так, щоб ноги знаходилися вище за рівень голови.

Подальша терапія в стаціонарних умовах зазвичай включає застосування ентеросорбентів, проведення гемодіалізу та корекцію електролітного балансу.

Умови зберігання

Таблетки не вимагають особливих умов та окремого розміщення, їх влаштує перебування в домашній аптечці. Як у будь-яких гіпотензивних препаратів із периндоприлом або аргініном, у цих таблеток «чарівні» властивості розчиняються при температурі вище 25 градусів. Заморожування, яскраве світло та волога руйнують засіб.

Аналоги


SERVIER LABORATORIES Ltd, Франція
Цінавід 400 до 700 руб.

Гіпотензивний засіб, в основі якого індапамід та аргінін периндоприлу. Застосовується при артеріальній гіпертензії та захворюваннях серцево-судинної системи.

Плюси

  • М'яко знижує тиск у 100% випадків
  • Не викликає звикання при тривалому застосуванні
  • Аргінін підтримує потрібний тонус гладких м'язів

Мінуси

  • Негативно впливає на нирки
  • Через периндоприл, що входить до складу аргініну, викликає розлади в статевій сфері.

Вертекс, Росія та ін.
Цінавід 159 до 266 руб.

Популярний гіпотензивний засіб. Дешевий аналогкомплексних препаратів, які містять, крім периндоприлу, індапамід або аргінін.

Плюси

  • Низька вартість
  • Підходить для пацієнтів з діабетом 1 та 2 типу
  • Зручне дозування: таблетки по 4, 5, 8 та 10 мг периндоприлу

Мінуси

  • Велика кількість побічних ефектівв порівнянні з препаратами-аналогами
  • Не можна приймати дітям віком до 18 років.

Одночасне застосування комбінації периндоприлу та індапаміду з препаратами літію не рекомендується. У разі проведення терапії необхідний контроль концентрації літію у плазмі крові. При одночасному застосуванні потрібна особлива обережність. Баклофен потенціює антигіпертензивний ефект (потрібний контроль АТ функції нирок та при необхідності корекція дози препарату). Поєднання інгібіторів АПФ з нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП) (включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2) та неселективні НПЗП, ацетилсаліцилова кислота в дозах, що мають протизапальну дію); підвищує ризик порушення функції нирок, аж до розвитку гострої ниркової недостатності ; підвищує вміст калію у сироватці крові у пацієнтів із вже існуючими порушеннями функції нирок. Таку комбінацію рекомендується застосовувати з обережністю, особливо у пацієнтів похилого віку. Пацієнтам необхідно компенсувати ОЦК, а також проводити контроль функції нирок до та після початку лікування препаратом. При одночасному застосуванні потрібна обережність. Трициклічні антидепресанти, антипсихотичні засоби (нейролептики) посилюють антигіпертензивний ефект та збільшують ризик розвитку ортостатичної гіпотензії (адитивний ефект). Глюкокортикостероїди (глюкокортикостероїди), тетракозактид зменшують антигіпертензивний ефект (затримка рідини). При одночасному застосуванні з іншими гіпотензивними засобами можливе посилення антигіпертензивного ефекту. Периндопріл. Одночасне застосування не рекомендується. Інгібітори АПФ зменшують втрату калію нирками, спричинену діуретиком. При сумісному застосуванні калійзберігаючих діуретиків (спіронолактон, триамтерен, амілорид, еплеренон), препаратів калію або замінників солі, що містять калій, з інгібіторами АПФ можливе підвищення вмісту калію в сироватці крові аж до летального результату. Якщо необхідне спільне застосування інгібітору АПФ та вищезгаданих препаратів (у разі підтвердженої гіпокаліємії), слід дотримуватись обережності та проводити регулярний контроль вмісту калію в плазмі крові та параметрів ЕКГ. Протипоказано одночасне застосування інгібіторів АПФ та антагоністів рецепторів ангіотензину II з аліскіреном у пацієнтів з цукровим діабетом та пацієнтів з помірною нирковою недостатністю (КК менше 60 мл/хв). Одночасне застосування з естрамустином супроводжується підвищеним ризиком розвитку ангіоневротичного набряку. При одночасному застосуванні потрібна особлива обережність. Застосування інгібіторів АПФ може посилювати гіпоглікемічний ефект гіпоглікемічних засобів для прийому внутрішньо (похідних сульфонілсечовини) та інсуліну у пацієнтів з цукровим діабетом; при їх спільному застосуванні можливе підвищення толерантності до глюкози, що може вимагати корекції доз гіпоглікемічних засобів для внутрішнього застосування та інсуліну. Баклофен посилює антигіпертензивний ефект інгібіторів АПФ. При одночасному застосуванні калій-незберігаючих діуретиків, гліптинів (лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин, віллдагліптин) – ризик розвитку ангіоневротичного набряку внаслідок придушення активності дипептидилпептидази IV гліптипом. При одночасному застосуванні з симпатоміметиками посилює антигіпертензивний ефект інгібіторів АПФ. У літературі повідомлялося, що у пацієнтів із встановленим атеросклеротичним захворюванням, серцевою недостатністю або цукровим діабетом з ураженням органів-мішень, одночасна терапія інгібіторів АПФ та АРАII пов'язана з вищою частотою розвитку артеріальної гіпотензії, непритомності, гіперкаліємії та погіршення функції нирок ( ) порівняно із застосуванням тільки одного препарату, що впливає на РААС. Подвійна блокада (наприклад, при поєднанні інгібітору АПФ з АРАII) повинна бути обмежена окремими випадками з ретельним контролем функції нирок, вмісту калію та АТ. При одночасному застосуванні потрібна обережність. При одночасному застосуванні алопуринолу, цитостатиків, імунодепресантів, кортикостероїдів (для системного застосування), прокаїнаміду з інгібіторами АПФ можливе збільшення ризику розвитку лейкопенії. У пацієнтів, стан яких потребує великого хірургічного втручанняабо проведення загальної анестезії препаратами, що викликають гіпотензію, інгібітори АПФ. включаючи периндоприл, можуть блокувати утворення ангіотензину ІІ при компенсаторному вивільненні реніну. За добу до хірургічного втручання терапію інгібіторами АПФ необхідно відмінити. Якщо інгібітор АПФ відмінити неможливо, то артеріальна гіпотензія, що розвивається за цим механізмом, може бути скоригована збільшенням ОЦК. При застосуванні діуретиків у високих дозах можлива гіповолемія (за рахунок зменшення ОЦК), а додавання до терапії периндоприлу – до вираженого зниження артеріального тиску. При призначенні інгібіторів АПФ, зокрема. периндоприлу, пацієнтам, які одержують препарат золота (ауротіомалат натрію) внутрішньовенно, були відзначені нітратоподібні реакції (нудота, блювання, виражене зниження артеріального тиску, гіперемія шкіри обличчя). Індапамід. При одночасному застосуванні потрібна особлива обережність. Через ризик гіпокаліємії, індапамід слід з обережністю застосовувати спільно з лікарськими засобами, що викликають шлуночкову аритмію типу "пірует", такими як антиаритмічні засоби (хінідії, гідрохінідин, дизопірамід, аміодарон, дофетилід, ібутилід, бретилія тозилат, соталол), деякі нейролептики (хлорпромазин, ціамемазин, левомезузин сульпірид, сультоприд, тіаприд), бутирофенони (дроперидол, галоперидол), інші нейролептики (пімозід); інші втручання, такі як бесприділ, цизаприд, дифеманіл метил-сульфат, еритроміцин (в/в), галофантрин, мізоластин, моксифлоксацин, пентамідин, спарфлоксацин, вінкамін при внутрішньовенному застосуванні, метадон, астемізол, терфенадин. Необхідно контролювати вміст калію, щоб уникнути гіпокаліємії, при розвитку якої необхідно проводити її корекцію, контролювати інтервал QT на ЕКГ. При одночасному застосуванні нндапаміду з амфотерицином В (в/в), глюко- та мінералокортикоїдами (при системному призначенні), тетракозактидом, проносними засобами, що стимулюють моторику. шлунково-кишкового тракту, Підвищується ризик розвитку гіпокаліємії (адитивний ефект) Необхідний контроль вмісту калію у плазмі крові, за необхідності – його корекція. Особливу увагуслід приділяти пацієнтам, які одночасно отримують серцеві глікозиди. Слід застосовувати проносні засоби, що не стимулюють моторику. шлунково-кишковоготракту. Гіпокаліємія посилює токсичну дію серцевих глікозидів. При одночасному застосуванні індапаміду та серцевих глікозидів слід контролювати вміст калію в плазмі, показники ЕКГі, за необхідності, коригувати дозу серцевих глікозидів. При одночасному застосуванні потрібна обережність. При застосуванні метформіну з діуретиками можливий розвиток ниркової недостатності. При одночасному застосуванні з метформіном підвищується ризик розвитку молочнокислого ацидозу. Не слід застосовувати метформін, якщо концентрація сироваткового креатиніну перевищує 15 мг/л (135 мкмоль/л) у чоловіків та 12 мг/л (110 мкмоль/л) у жінок. На фоні прийому діуретиків відбувається зменшення ОЦК, підвищується ризик розвитку гострої ниркової недостатності, особливо при застосуванні йодовмісних контрастних засобів у високих дозах. Перед застосуванням йодмістких контрастних засобів необхідно компенсувати ОЦК. При одночасному застосуванні з препаратами кальцію можливий розвиток гіперкальціємії внаслідок зниження виведення кальцію вночі. При одночасному застосуванні з циклоспорином підвищується ризик розвитку порушень ниркової функції (гіперкреатинінемія).

Периндоприл у вигляді таблетокмістить:

  • ербумін периндоприлу (виступає як основна активна речовина) – 4 мг;
  • молочний цукор (лактоза);
  • мікрокристалічна целюлоза (МКЦ);
  • кроскармелоза або примелоза натрію;
  • магнію стеарат.

Форма випуску

Периндоприл – лікарський засіб, який користується великою популярністю, як у кваліфікованих фахівців, так і серед населення без медичної або фармацевтичної освіти, проте, якщо не брати до уваги його аналогів (комбіновані засоби з , Аргініном або іншими активними компонентами), він має лише одну форму випуску.

Пігулки Периндоприлбілого або близького до білого кольоруплоскоциліндричної форми з характерною фаскою на одній із сторін. Препарат поставляється в блістерах з алюмінієвої фольги або ПВХ, розрахованих на 10 штук, або в полімерній банці з 10 або 30 таблетками. У картонну коробку упаковується 1 або 3 контурні коміркові пластинки або одна полімерна банка з докладною інструкцієюдля застосування.

Фармакологічна дія

Периндоприл – фармацевтичний препарат, який відноситься до групи інгібіторів ангіотензин-перетворюючого ферменту . Завдяки хімічній взаємодії даного каталізатора з іонами цинку відбувається його повна інактивація. Внаслідок таких впливів гальмується перетворення ангіотензину І на ангіотензин ІІ, який має вазоконстрикторною дією (Внаслідок звуження судинного русла підвищується кров'яний тиск). Придушення АПФ супроводжується впливом на калікреїн-кінінову систему і – підвищується їх циркулююча та тканинна концентрації.

Активні метаболіти Периндоприлу впливають і на природний. гормональний фон організму людини. Зменшується продукція (Результат взаємодії з ренін-ангіотензин-альдостероновою системою нирок), пригнічується вивільнення норадреналіну з симпатичних нервових закінчень та освіта ендотеліну внутрішнім шаром судинної стінки. Усі ці зміни зміцнюють гіпотензивна дія фармацевтичного препарату, дозволяючи, як кажуть, « атакувати по всіх напрямках», що спричиняє стійке зниження артеріального тиску.

Лікарський засіб певною мірою володіє захисними властивостями – Периндоприл сприяє регенераторному відновленню еластичності. великих судинартеріального русла. Механізм даного фармацевтичного ефекту лежить у зниженні надмірної кількості колагену, що займає субендотеліальний шар структури. Таким чином, магістральні судини стають міцнішими у фізіологічному сенсі та можуть більш активно реагувати на зміну з боку артеріального тиску.

Серцеві ефекти інгібітори АПФ полягають у зниженні перед та пост навантаження на міокард (зменшується загальний периферичний опір судин та об'єму кров'яного припливу), завдяки чому нормалізується робота м'язового органу, підвищується її ефективність – хвилинний об'єм крові зростає без збільшення частоти серцевих скорочень. Периферичні тканини та органи покращують свою трофіку та регіональний кровотік що відбивається на стані всього організму пацієнта, що проходить курс консервативної терапії.

Якщо ж м'язовий насос схильний до такої патології, як , то ступінь клінічних ознак цієї нозологічної одиниці зменшується. Толерантність до фізичного навантаженнянавпаки, стрімко зростає. Клінічні дослідженняпроводилися з використанням велоергометричної проби, яка підтвердила достовірність терапевтичних ефектів у лікуванні хронічних захворюваньсерця.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Лікарський засіб використовується перорально , після чого 25 відсотків складових компонентів абсорбується із порожнини шлунково-кишкового тракту. Біодоступність препарату становить 65-70 відсотків. Цікавим і навіть дещо незвичайним є час досягнення максимальної концентрації плазми. Найбільша кількість неактивних речовин досягає позначки в 1 годину, а біологічно активна периндоприлат , продукт обміну діючого компонентау внутрішньому середовищі організму (до такої форми метаболізується близько 20 відсотків всього Периндоприлу), проявляється свої крайні здібності лише через 3-4 години після прийому ліків.

Периндоприлат здатний зв'язуватися з білками плазми крові в незначній мірі та з ангіотензин-перетворюючим ферментом (трохи менше ніж 30 відсотків від активної фракції). Об'єм розподілу вільного метаболіту – 0,2 л/кг. Виділяється продукт обміну переважно нирками з періодом напіввиведення о 3-5 годин. Та сама частина, що зв'язалася з АПФ, дислокує надзвичайно повільно, що продовжує період ефективного напіввиведення до 25 годин. Кумуляція активної речовини не спостерігається (кількість периндоприлату та його період напіввиведення жодним чином не змінюється при повторному прийомі лікарського засобу).

Активна екскреція діючого продукту обміну може сповільнюватися при фізіологічному зношуванні ниркового апарату людей похилого віку або при хронічної серцевої і тому потрібно суворе регулювання дози виходячи з рівня креатинкінази (потрібні постійні діагностичні обстеження під час курсу лікування, якщо пацієнт потрапляє до цієї групи ризику). Діалізний кліренс становить 70 мл за хвилину.

Показання до застосування

Показання до застосування є вузькопрофільними для терапевтичного стаціонару завдяки специфічності. лікувальної діїпрепарату Периндоприл:

  • хронічна серцева недостатність ;
  • гіпертонія реноваскулярної етіології;
  • профілактика повторного або інсульту після транзиторної ішемічної атаки ;
  • стабільна.

Протипоказання

  • підвищена індивідуальна чутливість, набута або спадкова непереносимість до складових компонентів фармацевтичного препарату або до всієї групи інгібіторів. ангіотензин-перетворюючого ферменту ;
  • період ;
  • лактація або ;
  • спадкового чи ідіопатичного походження;
  • лікарський засіб не використовується у педіатричній практиці (до досягнення віку 18 років).

Окремо варто зауважити, що існує ціла низка патологічних станів, коли застосування препарату Perindopril не є повністю безпечним. вимагає постійного діагностичного контролю за всілякими показниками організму за умов лікувального стаціонару. Список складається з таких захворювань:

  • аортальний або мітральний стеноз ;
  • констриктивний перикардит ;
  • лейкопенія ;
  • важкі аутоімунні нозологічні одиниці сполучної тканини (зокрема або склеродермія );
  • гіпонатріємія ;
  • наявність пересадженої донорської нирки;
  • гіпертрофічні кардіоміопатії ;
  • тромбоцитопенія ;
  • цереброваскулярні захворювання;
  • облітеруючий або звуження просвіту судин іншого походження (особливо русла, що живить серцевий м'яз);
  • двосторонній стеноз артеріол нирок, що приносять;
  • гіперкаліємія ;
  • помірна чи важка стадія ниркової недостатності ;
  • і ексікоз .

Побічні дії

Perindopril є вкрай активним фармацевтичним препаратом про що, крім терапевтичних ефектів, свідчить частота прояву небажаних реакцій під час лікування. Вона становить 1-10 відсотків усіх випадків консервативної терапії. Побічна дія складових компонентів може виявлятися у вигляді порушення різних систем організму:

  • Травний тракт: нудота, блювання, нетравлення, сухість у роті, , зниження апетиту, холестатична жовтяниця , , інтестинальний .
  • Зі сторони серцево-судинної системи: надмірне зниження з розвитком ортостатичної гіпотензії, , , і .
  • Зі сторони сечовидільної системи: зниження функціональної здатності нирок, гостра ниркова недостатність .
  • Органи дихання: "сухий кашель , ринореї , утруднення вільного вдиху та видиху, еозинофільна пневмонія бронхоспазм.
  • Зі сторони центральної нервової системи : , астенія , , підвищена стомлюваність, дисбаланс режиму снута неспання , зниження настрою, періодичний звін у вухах , порушення зорового апарату, м'язові судоми та .
  • Алергічні реакції: або висип, , , мультиформна ексудативна .
  • З боку інших систем: підвищене потовиділення, порушення сексуальної функції .
  • Зміна лабораторних показників – гіперкреатинінемія, гіпогемоглобінемія , тромбоцитопенія , гіперкаліємія , гіперурикемія , нейтропенія , лейкопенія ( ), панцитопенія , підвищення відсоткового співвідношення та активності ферментів печінки, гемолітична анемія на фоні дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

Периндоприл, інструкція із застосування (Спосіб та дозування)

Фармацевтичний препарат використовується перорально за один прийом (1 раз на день). Лікування зазвичай починають зі стартового дозування в 1-2 мг на день. Далі, залежно від показань до терапії, інструкція застосування Периндоприлу дещо різниться:

  • при застійної серцевої недостатності консервативну санацію продовжують оптимальним дозуванням 2-4 мг на добу;
  • артеріальна гіпертензія піддається лікуванню при більш високих кількостях ліків, що приймаються, при даній патології використовують 4-8 мг на добу, збільшення дозування повинно проходити поступово, протягом 3-4 тижнів;
  • реноваскулярна гіпертензія піддається лікуванню при 2 мг на добу;
  • профілактика інсульту проводиться за особливою схемою: спершу 2 мг на стуки протягом 2 тижнів, а потім по 4 мг на день ще таку ж тривалість часу;
  • терапія стабільною ішемічної хворобисерця починається зі стартової дози 4 мг на день протягом 2 тижнів, а далі кількість препарату, що приймається, зростає до 8 мг на добу.

Передозування

Відомі достовірні клінічні випадки передозування фармацевтичним препаратом, який, як правило, проявляється наступним списком симптомів:

  • надмірне зниження артеріального тиску;
  • шок ;
  • ступор ;
  • брадикардія ;
  • порушення електролітного балансу;
  • ниркова недостатність .

Специфічного антагоніста для лікарського засобу серця фармацевтичної продукції не існує. При даному комплексі несприятливих наслідків лікування, що супроводжує підвищені плазмові концентрації активних складових, використовується симптоматична терапія . Ефективними є наступні медичні дії:

  • промивання шлунка ;
  • горизонтальне положення з піднятим нижнім кінцем для відновлення рівня артеріального тиску;
  • застосування ;
  • корекція водно-електролітного балансу ізотонічним розчином хлориду натрію ;
  • при розвитку брадикардії;
  • ефективно використання (Не рекомендується застосування високопроникних поліакрилонітрилових мембран);
  • при особливо тяжкій патологічній картині передозування може використовуватися імплантація штучного водія ритму серця.

Взаємодія

Периндоприл є вкрай активним фармацевтичним препаратом (за цим параметром навіть занесений до списку Б Міжнародного реєстру лікарських засобів), отже, він має довгий список взаємодій різного характеру. Насамперед, слід зазначити продукцію, яка посилює гіпотензивний ефект інгібітору АПФ (надмірне зниження артеріального тиску може призводити до ортостатичної гіпотензії або гострої недостатності. мозкового кровообігу):

  • засоби, які використовується для ;
  • міорелаксанти ;
  • антигіпертензивні препарати будь-якого механізму дії;
  • петльові та тіазидні діуретики ;
  • трициклічні антидепресанти;
  • група антипсихотичних лікарських засобів;
  • органічні нітрати ;
  • неселективні інгібітори зворотного захоплення моноамінів

Протилежний вплив, тобто зменшення гіпотензивного ефекту, може чинити .

Комплексне застосування Периндоприлу з такими фармацевтичними препаратами, як калійзберігаючі діуретики , глікозиди наперстянки та засоби на основі калію (наприклад, активні біологічні добавки) підвищують ризик розвитку гіперкаліємії і всіх симптомів, що випливають з даного патологічного стану.

Окремо варто відзначити взаємодію з , оскільки клінічно важливим є порушення серцевого ритмута посилення міокардіальної недостатності при поєднаному використанні лікарських засобів у консервативній терапії.

Також обережними слід бути пацієнтам з , адже Периндоприл збільшує прояви цукор-знижувального ефекту антидіабетичних препаратів Відповідно виникає ризик розвитку гіпоглікемії і коми як її наслідки.

Умови продажу

Лікарський засіб класифікується, як сильнодіючий і занесений до Список Б Міжнародного реєстру фармацевтичних препаратів, тому продаж Периндоприлу здійснюється тільки за завіреним особистим підписом та печаткою лікаря-рецепторного бланку.

Умови зберігання

Зберігати Периндоприл слід сухому, недоступному для дітей місці, яке захищене від потрапляння прямих сонячних променів. Температурний режим оптимального зберігання не повинен перевищувати 25 градусів за Цельсієм.

Термін придатності

особливі вказівки

При використанні інгібіторів АПФ та Периндоприлу зокрема виникає ризик розвитку артеріальної гіпотензії , головного болю , запаморочення та порушень зорової здатності, тому в період консервативного лікуванняварто відмовитися від самостійного управління транспортними засобамиабо іншої діяльності, яка потребує підвищеної уваги, швидкості та чіткості рухових реакцій. комбінованих фармацевтичних препаратів. Найбільш популярними серед даного рядує:

  • Периндоприл ПЛЮС Індапамід – лікарський засіб, у якому терапевтичні ефекти Периндоприлу доповнюються діуретичною складовою. Новий активний компонент блокує зворотне всмоктування іонів натрію, хлору та води, селективно пригнічує активність кальцієвих каналів та зменшує загальний периферичний опір судин. Позитивною рисою даної комбінації фармацевтичних речовин є добре виражений гіпотензивний ефект, який не залежить від положення тіла у просторі та віку пацієнта. Також дія цього лікарського засобу не супроводжується рефлекторною.
  • Періндоприл Індапамід Ріхтер - Це посилена форма попереднього аналога. Дія препарату зберігається протягом 24 годин, а стійкі терапевтичні ефекти розвиваються менш ніж через місяць консервативного лікування. Варто наголосити, що припинення медикаментозної санації при використанні цієї форми ліків не супроводжується синдромом відміни , який часом протікає дуже важко.
  • Периндоприлу Аргінін – у своєму роді унікальні ліки, адже складові компоненти гіпотензивного засобу доповнені умовно незамінною амінокислотою, основна роль якої полягає в тому, щоб бути джерелом NO-синтаз у процесі одержання ендогенного оксиду азоту. Останній є вкрай активним у патофізіологічному значенні медіатором організму. У даному контексті найбільш важливими є його вазодилатаційні здібності та регулюючі впливи на тонус гладких м'язів. Таким чином, гіпотензивна дія препарату охоплює значно ширший механізм дії, ніж Периндоприл у чистому вигляді. Слід зазначити, що ця лікарська комбінація не продовжує перелік побічних ефектів застосування, оскільки аргінін є частиною природного метаболізму людського організму.
  • Амлодипін Періндоприл – фармацевтичний препарат, до якого входить інший блокатор повільних кальцієвих каналів – похідне дигідропіридину . Крім антигіпертензивного ефекту, Амлодипін має також антиангінальну дію, оскільки, зв'язуючись з дигідропіридиновими рецепторами, зменшує трансмембранний струм кальцію в клітинах гладком'язових коронарного і периферичного русла. Цей механізм дії і наслідки його застосування ставлять даний лікарський засіб на перше місце серед аналогів Периндоприлу при показаннях до терапії ішемічної хвороби серця і стенокардії зокрема.
  • Периндоприл-Мік - Білоруський аналог вітчизняного фармацевтичного препарату. Ключовою особливістю його є використання третбутиламінової солі Периндоприлу (У традиційній формі лікарського засобу використовується з'єднання з ербуміном ). Завдяки цьому факту лікарський засіб зменшує пресорні впливи на судинну стінку (у тому числі адренергічно ), що проявляється як ангіопротекторна дія. Також слід зазначити, що терапевтичні ефекти цієї комбінації поширюються на периферичні тканини більшою мірою – вони сенсибілізуються до інсуліну, а тому метаболізм глюкози протікає з більшою інтенсивністю.

Синоніми Периндоприлу

Синоніми фармацевтичного препарату: Перінпрес , Пфайзер , Периндоприлу ербумін , Периндоприлу трет-бутиламін , Перинідид .

Дітям

Препарату не використовується в педіатричної практикидо 18 років.

З алкоголем

Під час проходження курсу консервативної терапії препаратом слідує повністю виключити спиртні напої, тому що алкоголь посилює гіпотензивну дію ліків, що може позначитися несприятливо на організмі та призвести до найважчих наслідків (раптова втрата свідомості, гостра недостатністьмозкового чи коронарного кровообігу тощо).

При вагітності та лактації

Периндоприл протипоказаний для використання під час вагітності, лактації або грудного вигодовування.

(Indapamide).

(У разі недоступності заводських комбінацій близький ефект матиме спільне застосування препаратів, що входять до комбінації, у тих же дозах.)

Часті форми випуску (більше 100 пропозицій в аптеках Москви)
Назва Форма випуску Упаковка, шт Країна виробник Ціна у Москві, р Пропозицій у Москві
Ноліпрел А (Noliprel A) - оригінал таблетки 2,5 мг периндоприлу + 0,625 мг індапаміду 30 Франція, Серв'я 400- (середня 524↗) -907 989↗
Ноліпрел А Бі-Форте (Noliprel A Bi-Forte) - оригінал таблетки 10мг периндоприлу + 2,5мг індапаміду 30 Франція, Серв'я 560- (середня 676↘) -999 607↗
Ноліпрел А форте (Noliprel A Forte) - оригінал таблетки 5мг периндоприлу + 1,25мг індапаміду 30 Франція, Серв'я 500- (середня 650↗) -1052 762↘
Ко-Перінєва (Co-Perineva) таблетки 2мг периндоприлу + 0,625мг індапаміду 30 Росія, КРКА-Рус 98- (середня 245↘) -399 457↗
Ко-Перінєва (Co-Perineva) 30 , 60 та 90 Росія, КРКА-Рус за 30шт 258 - (середня 400) -668;
за 60шт: 713 - (середня 729) -749;
за 90шт: 625- (середня 680) -1000		 760↗
Ко-Перінєва (Co-Perineva) таблетки 8мг периндоприлу + 2,5мг індапаміду 30 та 90 Росія, КРКА-Рус за 30шт: 320- (середня 454↗) -719;
за 90шт: 700- (середня 939↗) - 1195		 632↗
Форми випуску, що рідко зустрічаються (менше 100 пропозицій в аптеках Москви)
Ноліпрел (Noliprel) - оригінал таблетки 2 мг периндоприлу + 0,625 мг індапаміду 30 Франція, Серв'я 442- (середня 515) -630 20↘
Ноліпрел форте (Noliprel Forte) - оригінал таблетки 4мг периндоприлу + 1,25мг індапаміду 30 Франція, Серв'я 561- (середня 679↗) -824 9↘

Ноліпрел - офіційна інструкція із застосування. Препарат рецептурний, іняормація призначена лише для фахівців охорони здоров'я!

Клініко-фармакологічна група:

Антигіпертензивний препарат

Фармакологічна дія

Комбінований препарат, що містить периндоприл (інгібітор АПФ) та індапамід (діуретик із групи похідних сульфонаміду). Фармакологічна діяНоліпрел обумовлено поєднанням окремих властивостей кожного з компонентів. Комбінація периндоприлу та індапаміду посилює дію кожного з них.

Ноліпрел має виражену дозозалежну гіпотензивну дію як на систолічний, так і на діастолічний АТ у положенні лежачи та стоячи. Дія препарату триває 24 год. Стійкий клінічний ефект настає через 1 місяць від початку терапії і не супроводжується тахікардією. Припинення лікування не супроводжується розвитком синдрому відміни.

Ноліпрел зменшує ступінь гіпертрофії лівого шлуночка, покращує еластичність артерій, знижує ОПСС, не впливає на метаболізм ліпідів (загального холестерину, ЛПВЩ, ЛПНЩ, тригліцеридів) і не впливає на метаболізм вуглеводів (в т.ч. у хворих на цукровий діабет).

Периндоприл - інгібітор ферменту, що перетворює ангіотензин I на ангіотензин II. АПФ або кіназа, є екзопептидазою, яка здійснює як перетворення ангіотензину I на ангіотензин II, що має судинозвужувальну дію, так і руйнування брадикініну, що має судинорозширювальну дію, до неактивного гептапептиду. В результаті периндоприл знижує секрецію альдостерону, за принципом негативного зворотного зв'язку збільшує активність реніну в плазмі крові, при тривалому застосуванні зменшує ОПСС, що обумовлено переважно дією на судини в м'язах і нирках. Ці ефекти не супроводжуються затримкою солей та води або розвитком рефлекторної тахікардії.

Периндоприл має гіпотензивну дію у хворих як з низькою, так і нормальною активністю реніну в плазмі крові.

На фоні застосування периндоприлу відзначається зниження як систолічного, так і діастолічного АТ у положенні лежачи та стоячи. Скасування препарату не призводить до розвитку гіпертензивної реакції.

Периндоприл має судинорозширювальну дію, сприяє відновленню еластичності великих артерій та структури судинної стінки дрібних артерій, а також зменшує гіпертрофію лівого шлуночка.

Супутнє призначення тіазидних діуретиків посилює вираженість антигіпертензивної дії. Крім цього, комбінування інгібітору АПФ та тіазидного діуретика також призводить до зниження ризику гіпокаліємії на фоні прийому діуретиків. Периндоприл нормалізує роботу серця, знижуючи переднавантаження та постнавантаження.

При вивченні показників гемодинаміки у хворих з хронічною серцевою недостатністю було виявлено зниження тиску наповнення у лівому та правому шлуночках серця, зниження ОПСС, підвищення серцевого викиду та збільшення серцевого індексу, підвищення м'язового регіонарного кровотоку.

Індапамід по фармакологічні властивостіблизький до тіазидних діуретиків. Індапамід пригнічує реабсорбцію іонів натрію в кортикальному сегменті петлі Генле, що призводить до збільшення виділення з сечею іонів натрію, хлору та меншою мірою іонів калію та магнію, посилюючи тим самим діурез.

Гіпотензивна дія проявляється у дозах, що практично не викликають діуретичного ефекту.

Індапамід знижує гіперреактивність судин по відношенню до адреналіну. Індапамід не впливає на вміст ліпідів у плазмі крові (тригліцеридів, холестерину, ЛПНЩ та ЛПЗЩ), на вуглеводний обмін (в т.ч. у хворих з супутнім цукровим діабетом).

Сприяє зменшенню гіпертрофії лівого шлуночка серця.

Фармакокінетика

Фармакокінетичні параметри периндоприлу та індапаміду при комбінації не змінюються порівняно з їх роздільним застосуванням.

Периндоприл

Всмоктування та метаболізм

Після прийому периндоприл швидко абсорбується. Біодоступність становить 65-70%. Приблизно 20% загальної кількості абсорбованого периндоприлу перетворюється на периндоприлат – активний метаболіт. Прийом препарату під час їжі супроводжується зменшенням перетворення периндоприлу на периндоприлат (цей ефект не має суттєвого клінічного значення).

Cmax периндоприлату в плазмі досягається через 3-4 години після прийому периндоприлу внутрішньо.

Розподіл

Зв'язування периндоприлату з білками плазми зазвичай менше 30% і залежить від його концентрації у крові.

Дисоціація периндопріолату, пов'язаного в АПФ, уповільнена. Внаслідок цього ефективний Т1/2 становить 25 годин. Повторне призначення периндоприлу не призводить до його кумуляції, а Т1/2 периндоприлату при повторному прийомі відповідає періоду його активності, таким чином, Css досягається в середньому через 4 доби.

Периндоприл проникає крізь плацентарний бар'єр.

Виведення

Периндоприлат виводиться з організму із сечею. Т1/2 становить 3-5 год.

Виведення периндоприлату сповільнене у літньому віці, а також у хворих із серцевою та нирковою недостатністю.

Кліренс периндоприлату при діалізі становить 70 мл/хв.

Фармакокінетика периндоприлу змінюється у хворих на цироз печінки: печінковий кліренс периндоприлу зменшується в 2 рази. Однак концентрація периндоприлату, що утворився, не змінюється, і, отже, немає необхідності змінювати дозу препарату.

Індапамід

Всмоктування

Індапамід швидко і повністю абсорбується із ШКТ. Cmax у плазмі досягається через 1 год після перорального прийому.

Розподіл

Зв'язування з білками плазми – 79%.

Повторне застосування препарату не призводить до його кумуляції в організмі.

Виведення

T1/2 становить 14-24 год (у середньому 19 год). Виводиться в основному із сечею (70% від введеної дози) та з калом (22%) у формі неактивних метаболітів.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

Фармакокінетика індапаміду не змінюється у пацієнтів із нирковою недостатністю.

Показання для застосування.

  • есенційна артеріальна гіпертензія.

Режим дозування

Дорослим, включаючи літніх пацієнтів, призначають по 1 таблетці на добу, переважно вранці.

Пацієнтам з нирковою недостатністю при КК ≥30 мл/хв корекція дози не потрібна.

Побічна дія

Ефекти, зумовлені дією периндоприлу

З боку серцево-судинної системи: надмірне зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія; в окремих випадках – інфаркт міокарда, стенокардія, інсульт, аритмія.

З боку сечовидільної системи: рідко – зниження функції нирок, протеїнурія (у пацієнтів із клубочковою нефропатією); в окремих випадках – гостра ниркова недостатність. Незначне збільшення концентрації креатиніну в сечі та плазмі крові (оборотне після відміни препарату) найімовірніше при стенозі ниркових артерій, лікуванні артеріальної гіпертензії за допомогою діуретичних препаратів, наявності ниркової недостатності. Можливе (зазвичай тимчасове) підвищення концентрації калію у плазмі крові.

З боку ЦНС та периферичної нервової системи: головний біль, підвищена стомлюваність, астенія, запаморочення, лабільність настрою, порушення зору, дзвін у вухах, порушення сну, судоми, парестезії, анорексія, порушення смакового сприйняття; в окремих випадках – сплутаність свідомості.

Зі сторони дихальної системи: сухий кашель; рідко – утруднення дихання, бронхоспазм; в окремих випадках – ринорея.

Зі сторони травної системи: біль у животі, нудота, блювання, запор, діарея; рідко – сухість у роті; в окремих випадках – холестатична жовтяниця, панкреатит, підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія.

З боку водно-електролітного балансу: можлива гіпокаліємія. Периндоприл, що входить до складу препарату, має здатність підвищувати концентрацію калію за рахунок інгібування ренін-ангіотензин-альдостеронової системи, призводить до зменшення втрати калію, спричиненої індапамідом. Було показано, що на фоні прийому Ноліпрелу зниження концентрації калію становило менше 3,4 ммоль/л після 12 тижнів терапії у 2% хворих. Здебільшого зниження концентрації калію після 12 тижнів терапії становило 0.1 ммоль/л.

Порушення з боку системи кровотворення: анемія (у пацієнтів після трансплантації нирки, гемодіалізу); рідко – гіпогемоглобінемія, тромбоцитопенія, зниження гематокриту; в окремих випадках – агранулоцитоз, панцитопенія; можлива гемолітична анемія (на фоні дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази).

Алергічні реакції: шкірні висипання, свербіж; рідко – кропив'янка, ангіоневротичний набряк; в окремих випадках – багатоформна еритема.

Інші: рідко – підвищення потовиділення, зниження потенції.

Ефекти, зумовлені дією індапаміду

З боку ЦНС та периферичної нервової системи: рідко – запаморочення, біль голови, астенія, парестезії (зазвичай зникають при зменшенні дози препарату).

З боку травної системи: рідко – нудота, запор, сухість у роті; в окремих випадках – панкреатит; при печінковій недостатності можливий розвиток печінкової енцефалопатії.

З боку водно-електролітного балансу: можливі гіпокаліємія (особливо у хворих, що належать до групи ризику), зниження рівня натрію, що супроводжується гіповолемією, дегідратацією організму та ортостатичною гіпотензією. Одночасна втрата іонів хлору може призводити до компенсаторного метаболічного алкалозу (частота виникнення алкалозу та його виразність невеликі). В окремих випадках – підвищення рівня кальцію.

З боку обміну речовин: можливе збільшення вмісту сечовини та глюкози у плазмі крові.

З боку системи кровотворення: в окремих випадках – тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія, аплазія кісткового мозку.

Дерматологічні реакції: можливі шкірні висипання, геморагічний васкуліт, загострення ВКВ.

Алергічні реакції: у схильних пацієнтів – шкірні прояви.

Протипоказання до застосування препарату НОЛІПРЕЛ®

  • ангіоневротичний набряк в анамнезі (у т.ч. на фоні прийому інгібіторів АПФ);
  • гіпокаліємія;
  • ниркова недостатність тяжкого ступеня (КК менше 30 мл/хв);
  • виражена печінкова недостатність (у т.ч. з енцефалопатією);
  • одночасний прийом препаратів, що подовжують інтервал QT;
  • вагітність;
  • лактація (грудне вигодовування);
  • підвищена чутливість до периндоприлу та інших інгібіторів АПФ;
  • підвищена чутливість до індапаміду та сульфонамідів.

Застосування препарату НОЛІПРЕЛ® при вагітності та годуванні груддю.

Ноліпрел протипоказаний до застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.

Адекватних та контрольованих досліджень щодо застосування Ноліпрелу при вагітності у людей не проводилося. Інгібітори АПФ здатні проникати через плацентарний бар'єр і призводити до зростання захворюваності та смертності плода та новонародженого. Вплив інгібіторів АПФ на плід у ІІ та ІІІ триместрах вагітності може призводити до розвитку у новонародженої артеріальної гіпотензії, ниркової недостатності, деформації кісток черепа та обличчя і навіть до летального результату.

Є повідомлення про розвиток олігогідрамніону (вираженого зменшення обсягу навколоплідної рідини), що зумовлено порушенням функції нирок у плода. Олігогідрамніон може супроводжуватися появою у плода контрактур верхніх та нижніх кінцівок, деформаціями кісток черепа та обличчя, гіпопластичним розвитком легень та уповільненням внутрішньоутробного розвитку Немовлятам, які зазнали впливу інгібітора АПФ внутрішньоутробно, має бути проведене ретельне обстеження для виключення артеріальної гіпотензії, олігурії та гіперкаліємії. Лікування олігурії слід поєднувати з підтриманням адекватного рівня артеріального тиску та ниркової перфузії.

Є повідомлення про уповільнення внутрішньоутробного розвитку, передчасних пологів, незарощення артеріальної (боталової) протоки, а також загибелі плода на фоні прийому інгібіторів АПФ при вагітності Однак точно встановити, якою мірою в цих ситуаціях визначальне значення зіграло призначення препарату, а в якій - фонове захворювання матері, неможливо.

В даний час відсутні дані про вплив інгібітора АПФ, що призначається в І триместрі вагітності.

Якщо вагітність настала на фоні прийому інгібітору АПФ, то переривати її немає необхідності, але слід негайно припинити прийом препарату та провести ультразвукове дослідженняплоду черепа. Жінки, вагітність яких настала в період прийому інгібітора АПФ, повинні бути поінформовані про потенційної небезпекидля здоров'я плоду.

Прийом діуретиків, включаючи індапамід, може спричинити розвиток плацентарної недостатності та затримку внутрішньоутробного розвитку плода.

Як периндоприл, так і індапамід можуть проникати в грудне молоко. При необхідності призначення Ноліпрелу у період лактації грудне вигодовування слід припинити.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при вираженій печінковій недостатності (в т.ч. з енцефалопатією).

Застосування при порушеннях функції нирок

Пацієнтам з нирковою недостатністю при КК >30 мл/хв корекція дози не потрібна. Протипоказаний при нирковій недостатності тяжкого ступеня (КК менше 30 мл/хв).

особливі вказівки

З обережністю слід застосовувати препарат при двосторонньому стенозі ниркових артерій або стенозі артерії єдиної функціонуючої нирки, при нирковій недостатності, системних захворюваннях сполучної тканини (ВКВ, склеродермія), на тлі терапії імунодепресантами (ризик розвитку нейтропенії, агранулоцитозу) прийом діуретиків, безсольова дієта, блювання, діарея, гемодіаліз), при цереброваскулярних захворюваннях, реноваскулярній гіпертензії, цукровому діабеті, вираженій серцевій недостатності (IV стадія), при гіперурикемії (особливо з супутньою подагрою та уратним нефролітіазом), на калію та літію, при лабільності АТ, при проведенні гемодіалізу з використанням високопроточних мембран, при проведенні десенсибілізації, стані після трансплантації нирок, при стенозі аортального клапана/гіпертрофічної кардіоміопатії, при лактозній недостатності, галактоземії або синдро ме глюкозо/галактозної мальабсорбції, у пацієнтів похилого віку, у пацієнтів віком до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).

Застереження щодо застосування Ноліпрелу

Застосування Ноліпрелу може викликати різке зниження артеріального тиску, особливо при першому прийомі препарату і протягом перших 2 тижнів терапії. Ризик розвитку надмірного зниження АТ підвищений у пацієнтів зі зниженим ОЦК (внаслідок дотримання суворої дієти без солі, гемодіалізу, блювання і діареї), з тяжкою серцевою недостатністю (як при наявності супутньої ниркової недостатності, так і за її відсутності), при спочатку низькому АТ, при стенозі ниркових артерій або стенозі артерії єдиної нирки, що функціонує, цирозі печінки, що супроводжується набряками і асцитом.

Необхідно систематично контролювати появу клінічних ознак зневоднення та втрати солей, регулярно вимірювати концентрацію електролітів у плазмі крові.

Виражене зниження артеріального тиску при першому прийомі препарату не є перешкодою для подальшого призначення препарату. Після відновлення ОЦК та артеріального тиску лікування може бути продовжене, із застосуванням при цьому меншої дози препарату або монотерапії одним з його компонентів.

Блокування ренін-ангіотензин-альдостеронової системи інгібіторами АПФ може призвести поряд з різким падінням АТ до підвищення вмісту креатиніну в плазмі, що свідчить про функціональну недостатність нирок, іноді гостру. Ці стани виникають рідко. Проте у всіх подібних випадках лікування слід розпочинати обережно та проводити поступово.

При лікуванні Ноліпрелом необхідно систематично контролювати концентрацію креатиніну у плазмі крові.

Комбінація периндоприлу та індапаміду не запобігає втраті іонів калію. На фоні прийому Ноліпрелу необхідно регулярно контролювати концентрацію калію у плазмі крові. В осіб похилого віку або ослаблених хворих необхідно враховувати ризик зниження концентрації калію нижче за допустимий рівень (менше 3.4 ммоль/л). До цієї ж групи слід віднести пацієнтів, які приймають кілька різних лікарських препаратів, хворих на цироз печінки, який супроводжується появою набряків або асциту, хворих на ІХС або серцеву недостатність Зниження рівня калію посилює токсичність серцевих глікозидів та збільшує ризик розвитку аритмій. Низький рівень калію, брадикардія, а також збільшення інтервалу QT є факторами ризику для розвитку аритмії типу "пірует", яка може призвести до смерті.

Перед початком прийому препарату у пацієнтів похилого віку необхідно оцінити функціональну активність нирок та концентрацію калію у плазмі. Початкова доза препарату встановлюється виходячи зі ступеня зниження артеріального тиску, враховуючи можливе зневоднення та втрату електролітів. Подібні заходи дозволяють уникнути різкого зниження артеріального тиску.

Слід враховувати, що до складу допоміжних речовин препарату Ноліпрел входить моногідрат лактози. Внаслідок цього препарат не рекомендується призначати особам з лактазною недостатністю, галактоземією або синдромом глюкозної/галактозної мальабсорбції.

Застереження щодо застосування периндоприлу

Ризик розвитку нейтропенії на фоні прийому інгібіторів АПФ носить дозозалежний характер і залежить від лікарського засобу, що приймається, і наявності супутніх захворювань (порушення функції нирок, особливо на тлі системних захворювань сполучної тканини /СКВ, склеродермії/).

При прийомі інгібіторів АПФ, зокрема. і периндоприлу, іноді спостерігається розвиток ангіоневротичного набряку нижньої частини обличчя, губ, язика, горлянки та/або гортані. При появі цих симптомів прийом периндоприлу слід негайно припинити, а стан пацієнта слід контролювати, доки ознаки набряку не зникнуть повністю. Якщо набряк зачіпає тільки обличчя та губи, то його прояви зазвичай проходять самостійно, хоча для швидшого зникнення симптомів можна застосовувати антигістамінні препарати.

Ангіоневротичний набряк, що супроводжується набряком гортані, може призвести до смерті. Набряк язика, горлянки або гортані може викликати обструкцію дихальних шляхів, і при появі таких симптомів слід негайно ввести підшкірний адреналін у розведенні 1/1000 (0.3 або 0.5 мл) і призначити відповідне лікування. У хворих, в анамнезі яких відзначався набряк Квінке, не пов'язаний із прийомом інгібіторів АПФ, розвиток ангіоневротичного набряку при прийомі цих препаратів значно ймовірніший.

При гемодіалізі з використанням високопроникних мембран (поліакрилнітрильні) можливий розвиток анафілактичних реакцій у хворих, які приймають інгібітори АПФ (набряк язика та губ, що супроводжується задишкою та зниженням АТ). Слід уникати поєднання гемодіалізу із застосуванням поліакрилових мембран та лікування інгібіторами АПФ.

При застосуванні інгібіторів АПФ можливий розвиток сухого непродуктивного кашлю. Приступи кашлю мають персистуючий характер, але швидко зникають після відміни препарату. При необхідності лікування може бути продовжено.

У пацієнтів з ІХС або недостатністю мозкового кровообігу лікування слід розпочинати, використовуючи низькі дози препарату.

Застосування інгібіторів АПФ надає сприятливу дію у хворих з вазоренальною артеріальною гіпертензією, як очікують оперативного втручання, так і за неможливості проведення операції. Лікування слід розпочинати з низьких доз препарату, оцінюючи одночасно функціональну активність нирок та рівень калію у плазмі крові. У деяких хворих може розвинутись функціональна недостатність нирок, яка швидко зникає при відміні препарату.

У пацієнтів з вираженою серцевою недостатністю (IV стадія) та хворих з інсуліннезалежним цукровим діабетом (небезпека спонтанного збільшення рівня калію) лікування препаратом слід розпочинати з низьких доз та проводити під постійним контролем лікаря.

Хворі з артеріальною гіпертензією та серцевою недостатністю не повинні припиняти прийом бета-адреноблокаторів: інгібітори АПФ слід застосовувати разом з бета-адреноблокаторами.

Анемія може спостерігатися у хворих після трансплантації нирки або у осіб, які перебувають на гемодіалізі. При цьому зниження рівня гемоглобіну тим більше, що вищий був його початковий рівень. Цей ефект, мабуть, не є дозозалежним, але може бути пов'язаний із механізмом дії інгібіторів АПФ.

Незначне зниження рівня гемоглобіну відбувається протягом перших 6 місяців, потім вміст гемоглобіну залишається стабільним і повністю відновлюється після відміни препарату. У таких хворих лікування може бути продовжено, проте гематологічні аналізи слід проводити регулярно.

Дія інгібіторів АПФ може супроводжуватися вираженим зниженням АТ при проведенні загальної анестезії, особливо якщо анестетик має гіпотензивну дію. Рекомендується припинити прийом інгібіторів АПФ, зокрема. периндоприлу, за 12 годин до хірургічної операції.

Застереження щодо застосування індапаміду

У хворих із порушенням функції печінки прийом індапаміду може призвести до розвитку печінкової енцефалопатії. У цьому випадку слід негайно припинити прийом препарату.

До початку та під час лікування необхідно контролювати концентрацію натрію у плазмі крові. Прийом будь-яких діуретичних препаратів може призвести до зниження вмісту натрію в плазмі крові, у ряді випадків безсимптомному, що, своєю чергою, сприяє розвитку низки серйозних ускладнень. Найчастіше контроль концентрації натрію в плазмі слід проводити в осіб, які входять до групи ризику (наприклад, у пацієнтів похилого віку або при цирозі печінки).

Індапамід, як і тіазидні діуретики, здатний зменшувати виведення кальцію із сечею, що призводить до тимчасового та незначного збільшення концентрації кальцію в крові. Значне збільшення кальцію може бути пов'язане з недіагностованим гіперпаратиреоїдизм. У цьому випадку лікування слід припинити доти, доки не буде досліджено функцію паращитовидних залоз.

У хворих на цукровий діабет необхідно постійно контролювати рівень глюкози в крові, особливо на тлі гіпокаліємії.

У хворих з високим вмістом сечової кислоти у плазмі крові підвищується ризик розвитку подагри.

На початку лікування на фоні прийому діуретичних препаратів у хворих може спостерігатися зниження клубочкової фільтрації, зумовлене гіповолемією, яка, у свою чергу, спричинена втратою води та іонів натрію. Як наслідок, у плазмі може збільшуватися концентрація сечовини та креатиніну. Якщо функція нирок не порушена, то вона, як правило, нормалізується, проте при наявній нирковій недостатності стан хворого може погіршитися.

Спортсмени повинні мати на увазі, що індапамід може дати позитивну реакцію під час проведення допінг-контролю.

Використання в педіатрії

Застосування Ноліпрелу в дітей віком і підлітків до 18 років протипоказано, т.к. ефективність та безпека препарату у цій віковій групі не встановлені.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

У період прийому Ноліпрелу (особливо на початку курсу терапії) слід бути обережним при керуванні автомобілем і виконанні роботи, що вимагає підвищеної уваги і високої швидкості психомоторних реакцій.

Передозування

Симптоми: виражене зниження артеріального тиску, нудота, блювання, судоми, запаморочення, безсоння, зниження настрою, поліурія або олігурія, яка може перейти в анурію (внаслідок гіповолемії), брадикардія, електролітні порушення.

Лікування: промивання шлунка, призначення адсорбентів, корекція водно-електролітного балансу. При значному зниженні артеріального тиску слід перевести хворого в горизонтальне положення з піднятими ногами.

Периндоприлат можна видалити з організму за допомогою діалізу.

Лікарська взаємодія

Не рекомендується одночасне застосування Ноліпрелу та препаратів літію. Збільшення концентрації літію може призвести до виникнення симптомів та ознак передозування літію (внаслідок зниження екскреції літію нирками). Якщо поєднану терапію, що включає інгібітори АПФ та калійзберігаючі діуретики, відмінити неможливо, слід ретельно контролювати рівень літію та за необхідності коригувати дозу препарату.

Поєднання периндоприлу з калійзберігаючими діуретиками та препаратами калію може призводити до суттєвого підвищення концентрації калію у сироватці крові (особливо на тлі ниркової недостатності) аж до летального результату. Не слід призначати інгібітори АПФ у комбінації з калійзберігаючими діуретиками та препаратами калію, крім пацієнтів з гіпокаліємією (при постійному контролі концентрації калію в плазмі та параметрів ЕКГ).

Слід брати до уваги, що при застосуванні індапаміду у поєднанні з калійзберігаючими діуретиками або препаратами калію не виключається розвиток гіпокаліємії або гіперкаліємії (особливо у хворих на цукровий діабет та ниркову недостатність).

При одночасному застосуванні еритроміцину (для внутрішньовенного введення), пентамідину, сультоприду, вінкаміну, галофантрину, бепридилу та індапаміду можливий розвиток аритмії типу "пірует" (до провокуючих факторів відносяться гіпокаліємія, брадикардія або подовжений інтервал QT).

При застосуванні інгібіторів АПФ, у т.ч. Ноліпрелу, можливе посилення гіпоглікемічної дії інсуліну та похідних сульфонілсечовини. Розвиток гіпоглікемії спостерігається вкрай рідко (збільшення толерантності до глюкози та зниження потреби в інсуліні).

При одночасному застосуванні Ноліпрелу та баклофену відбувається посилення гіпотензивної дії (необхідно контролювати рівень АТ та коригувати дозу Ноліпрелу).

При одночасному застосуванні індапаміду, що входить до складу препарату Ноліпрел, та НПЗЗ у разі зневоднення організму можливий розвиток гострої ниркової недостатності (внаслідок зниження клубочкової фільтрації). У таких випадках перед початком лікування слід забезпечити достатню гідратацію організму та оцінити функціональну активність нирок. Необхідно також враховувати, що НПЗЗ послаблюють гіпотензивну дію інгібіторів АПФ. Встановлено, що НПЗЗ та інгібітори АПФ мають адитивну дію щодо гіперкаліємії, при цьому також можливе зниження функції нирок.

При одночасному застосуванні Ноліпрелу та трициклічних антидепресантів, нейролептиків можливе посилення гіпотензивної дії та збільшення ризику розвитку ортостатичної гіпотензії (адитивний ефект).

ГКС, тетракозактид зменшують гіпотензивну дію Ноліпрелу (затримка води та електролітів внаслідок дії глюкокортикоїдів).

При одночасному застосуванні індапаміду з антиаритмічними препаратами ІА (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід) та ІІІ класу (аміодарон, бретилій, соталол) можливий розвиток аритмії типу "пірует" (до провокуючих факторів відносяться гіпокаліємія, брадикардія або подовжений інтервал. При розвитку аритмії типу "пірует" не слід застосовувати антиаритмічні препарати (необхідно використовувати штучний водій ритму).

При одночасному застосуванні індапаміду та препаратів, що знижують рівень калію (в т.ч. амфотерицин B внутрішньовенно, глюко- та мінералокортикоїди при системному застосуванні, тетракозактид, що стимулюють проносні засоби), підвищується ризик розвитку гіпокаліємії. Слід контролювати концентрацію калію, за потреби коригувати її. При необхідності призначення проносних засобів слід використовувати препарати без стимулюючої дії на моторику кишечнику.

При одночасному застосуванні Ноліпрелу із серцевими глікозидами слід враховувати, що низький рівенькалію може посилювати токсичну дію серцевих глікозидів. Слід контролювати рівень калію та ЕКГ, і при необхідності коригувати терапію, що проводиться.

Молочнокислий ацидоз на фоні прийому метформіну пов'язаний, мабуть, з функціональною нирковою недостатністю, яка зумовлена ​​дією індапаміду. Не слід застосовувати метформін, якщо рівень сироваткового креатиніну перевищує 1.5 мг/дл (135 мкмоль/л) у чоловіків та 1.2 мг/дл (110 мкмоль/л) у жінок.

Ноліпрел підвищує ризик розвитку порушень функції нирок на фоні застосування йодовмісних рентгеноконтрастних речовин у високих дозах. Перед застосуванням йодовмісних контрастних речовин необхідно провести регідратацію.

При одночасному застосуванні із солями кальцію можливе збільшення вмісту кальцію в плазмі крові внаслідок зниження його екскреції із сечею.

При одночасному застосуванні з циклоспорином підвищується ризик гіперкреатинінемії.

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Умови та термін зберігання

Список Б. Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін зберігання – 3 роки.

Одночасне застосування комбінації периндоприлу та індапаміду з препаратами літію не рекомендується. У разі проведення терапії необхідний контроль концентрації літію у плазмі крові. При одночасному застосуванні потрібна особлива обережність. Баклофен потенціює антигіпертензивний ефект (потрібний контроль АТ функції нирок та при необхідності корекція дози препарату). Поєднання інгібіторів АПФ з нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП) (включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2) та неселективні НПЗП, ацетилсаліцилова кислота в дозах, що мають протизапальну дію); підвищує ризик порушення функції нирок, до розвитку гострої ниркової недостатності; підвищує вміст калію у сироватці крові у пацієнтів із вже існуючими порушеннями функції нирок. Таку комбінацію рекомендується застосовувати з обережністю, особливо у пацієнтів похилого віку. Пацієнтам необхідно компенсувати ОЦК, а також проводити контроль функції нирок до та після початку лікування препаратом. При одночасному застосуванні потрібна обережність. Трициклічні антидепресанти, антипсихотичні засоби (нейролептики) посилюють антигіпертензивний ефект та збільшують ризик розвитку ортостатичної гіпотензії (адитивний ефект). Глюкокортикостероїди (глюкокортикостероїди), тетракозактид зменшують антигіпертензивний ефект (затримка рідини). При одночасному застосуванні з іншими гіпотензивними засобами можливе посилення антигіпертензивного ефекту. Периндопріл. Одночасне застосування не рекомендується. Інгібітори АПФ зменшують втрату калію нирками, спричинену діуретиком. При сумісному застосуванні калійзберігаючих діуретиків (спіронолактон, триамтерен, амілорид, еплеренон), препаратів калію або замінників солі, що містять калій, з інгібіторами АПФ можливе підвищення вмісту калію в сироватці крові аж до летального результату. Якщо необхідне спільне застосування інгібітору АПФ та вищезгаданих препаратів (у разі підтвердженої гіпокаліємії), слід дотримуватись обережності та проводити регулярний контроль вмісту калію в плазмі крові та параметрів ЕКГ. Протипоказано одночасне застосування інгібіторів АПФ та антагоністів рецепторів ангіотензину II з аліскіреном у пацієнтів з цукровим діабетом та пацієнтів з помірною нирковою недостатністю (КК менше 60 мл/хв). Одночасне застосування з естрамустином супроводжується підвищеним ризиком розвитку ангіоневротичного набряку. При одночасному застосуванні потрібна особлива обережність. Застосування інгібіторів АПФ може посилювати гіпоглікемічний ефект гіпоглікемічних засобів для прийому внутрішньо (похідних сульфонілсечовини) та інсуліну у пацієнтів з цукровим діабетом; при їх спільному застосуванні можливе підвищення толерантності до глюкози, що може вимагати корекції доз гіпоглікемічних засобів для внутрішнього застосування та інсуліну. Баклофен посилює антигіпертензивний ефект інгібіторів АПФ. При одночасному застосуванні калій-незберігаючих діуретиків, гліптинів (лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин, віллдагліптин) – ризик розвитку ангіоневротичного набряку внаслідок придушення активності дипептидилпептидази IV гліптипом. При одночасному застосуванні з симпатоміметиками посилює антигіпертензивний ефект інгібіторів АПФ. У літературі повідомлялося, що у пацієнтів із встановленим атеросклеротичним захворюванням, серцевою недостатністю або цукровим діабетом з ураженням органів-мішень, одночасна терапія інгібіторів АПФ та АРАII пов'язана з вищою частотою розвитку артеріальної гіпотензії, непритомності, гіперкаліємії та погіршення функції нирок ( ) порівняно із застосуванням тільки одного препарату, що впливає на РААС. Подвійна блокада (наприклад, при поєднанні інгібітору АПФ з АРАII) повинна бути обмежена окремими випадками з ретельним контролем функції нирок, вмісту калію та АТ. При одночасному застосуванні потрібна обережність. При одночасному застосуванні алопуринолу, цитостатиків, імунодепресантів, кортикостероїдів (для системного застосування), прокаїнаміду з інгібіторами АПФ можливе збільшення ризику розвитку лейкопенії. У пацієнтів, які потребують великого хірургічного втручання або проведення загальної анестезії препаратами, що викликають гіпотензію, інгібітори АПФ. включаючи периндоприл, можуть блокувати утворення ангіотензину ІІ при компенсаторному вивільненні реніну. За добу до хірургічного втручання терапію інгібіторами АПФ необхідно відмінити. Якщо інгібітор АПФ відмінити неможливо, то артеріальна гіпотензія, що розвивається за цим механізмом, може бути скоригована збільшенням ОЦК. При застосуванні діуретиків у високих дозах можлива гіповолемія (за рахунок зменшення ОЦК), а додавання до терапії периндоприлу – до вираженого зниження артеріального тиску. При призначенні інгібіторів АПФ, зокрема. периндоприлу, пацієнтам, які одержують препарат золота (ауротіомалат натрію) внутрішньовенно, були відзначені нітратоподібні реакції (нудота, блювання, виражене зниження артеріального тиску, гіперемія шкіри обличчя). Індапамід. При одночасному застосуванні потрібна особлива обережність. Через ризик гіпокаліємії, індапамід слід з обережністю застосовувати спільно з лікарськими засобами, що викликають шлуночкову аритмію типу "пірует", такими як антиаритмічні засоби (хінідії, гідрохінідин, дизопірамід, аміодарон, дофетилід, ібутилід, бутілід, бретілія хлорпромазин, ціамемазин, левомепромазин, тіоридазин, трифлуоперазин), бензаміди (амісульприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд), бутирофенони (дроперидол, галоперидол), інші нейролептики (пімозид); інші втручання, такі як бесприділ, цизаприд, дифеманіл метил-сульфат, еритроміцин (в/в), галофантрин, мізоластин, моксифлоксацин, пентамідин, спарфлоксацин, вінкамін при внутрішньовенному застосуванні, метадон, астемізол, терфенадин. Необхідно контролювати вміст калію, щоб уникнути гіпокаліємії, при розвитку якої необхідно проводити її корекцію, контролювати інтервал QT на ЕКГ. При одночасному застосуванні нндапаміду з амфотерицином В (в/в), глюко- та мінералокортикоїдами (при системному призначенні), тетракозактидом, проносними засобами, що стимулюють моторику шлунково-кишкового тракту, підвищується ризик розвитку гіпокаліємії (адитивний ефект). Необхідний контроль вмісту калію у плазмі крові, за необхідності – його корекція. Особливу увагу слід приділяти пацієнтам, які одночасно отримують серцеві глікозиди. Слід застосовувати проносні засоби, що не стимулюють моторику шлунково-кишкового тракту. Гіпокаліємія посилює токсичну дію серцевих глікозидів. При одночасному застосуванні індапаміду та серцевих глікозидів слід контролювати вміст калію в плазмі крові, показники ЕКГ та, за необхідності, коригувати дозу серцевих глікозидів. При одночасному застосуванні потрібна обережність. При застосуванні метформіну з діуретиками можливий розвиток ниркової недостатності. При одночасному застосуванні з метформіном підвищується ризик розвитку молочнокислого ацидозу. Не слід застосовувати метформін, якщо концентрація сироваткового креатиніну перевищує 15 мг/л (135 мкмоль/л) у чоловіків та 12 мг/л (110 мкмоль/л) у жінок. На фоні прийому діуретиків відбувається зменшення ОЦК, підвищується ризик розвитку гострої ниркової недостатності, особливо при застосуванні йодовмісних контрастних засобів у високих дозах. Перед застосуванням йодмістких контрастних засобів необхідно компенсувати ОЦК. При одночасному застосуванні з препаратами кальцію можливий розвиток гіперкальціємії внаслідок зниження виведення кальцію вночі. При одночасному застосуванні з циклоспорином підвищується ризик розвитку порушень ниркової функції (гіперкреатинінемія).

Сподобалася стаття? Поділіться їй
Роздрукувати статтю
Вгору