Кому можна приймати віагру і в якому дозуванні. Віагра – інструкція із застосування Спосіб вживання віагри

У складі таблеток містяться: активна речовина: силденафіл (у вигляді цитрату силденафілу) 50 або 100 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (Е460), кальцію гідрофосфат (безводний) (Е341), натрію кроскармелоза, магнію стеарат (Е470), плівкове покриття Opadry* блакитний OY-LS-20921 (гіпромелозат1 ), тріацетин (Е1518), алюмінієвий лак на основі індигокарміну (Е132)) та Opadry* прозорий YS-2-19114-A (гіпромелоза (Е464), тріацетин (Е1518)).

Опис

ВІАГРА випускається у вигляді блакитних таблеток ромбовидної форми із закругленими краями, на одній стороні нанесено "Рягег", на іншій - "VGR 50" або "VGR 100", відповідно до вмісту активної речовини.

Показання до застосування

ВІАГРА відноситься до фармакотерапевтичної групи «Засоби для лікування порушень ерекції, інгібітори фосфодіестерази (ФДЕ)-5», КодАТХ: G04BE03.
ВІАГРА – це лікарський засіб, що застосовується для лікування еректильної дисфункції (імпотенції) у чоловіків. ВІАГРА допомагає більшості чоловіків з порушеною еректильною функцією досягти ерекції та утримати її при статевому збудженні.
У Вас не виникне ерекція, якщо Ви просто приймете цей препарат. ВІАГРА допомагає чоловікові досягати ерекції лише при сексуальному збудженні.

Протипоказання

Якщо у Вас є алергія на силденафіл або будь-який з інгредієнтів, що входять до складу даного препарату.

Якщо Ви приймаєте препарати, які називаються нітратами, оскільки комбінація цих препаратів із силденафілом може призвести до небезпечного зниження. артеріального тиску. Повідомте свого лікаря, якщо Ви в даний час приймаєте який-небудь з цих препаратів (дані препарати часто призначаються для лікування стенокардії (або при «болях у грудях»)). Якщо Ви не впевнені, уточніть цю інформацію у свого лікаря або фармацевта.

Якщо Ви приймаєте препарати, що належать до донаторів оксиду азоту, такі як амілнітрит (так званий «поперс»), оскільки комбінація цих препаратів із силденафілом може призвести до небезпечного падіння вашого артеріального тиску.

Якщо у вас серйозні проблемиз серцем або печінкою.

Якщо Ви нещодавно перенесли інсульт чи інфаркт, або у Вас низький артеріальний тиск.

Якщо Ви страждаєте на рідкісні спадкові захворювання очей (такі як пігментний ретиніт).

Якщо Ви коли-небудь втрачали зір у зв'язку з розвитком передньої ішемічної нейропатіїзорового нерва, що не пов'язана з артеріїтом (NAION).

Не слід приймати ВІАГРУ з будь-якими іншими препаратами для лікування еректильної дисфункції для прийому внутрішньо або зовнішнього застосування.

Не слід приймати ВІАГРУ, якщо Ви не страждаєте на еректильну дисфункцію.

Не слід приймати ВІАГРУ жінкам.

ВІАГРУ не слід приймати особам молодше 18 років.

Спосіб застосування та дози

ВІАГРА випускається у кількох дозах (50 мг та 100 мг). Якщо після прийому дози Ви не отримуєте очікуваного результату, проконсультуйтеся з лікарем. Ви разом із лікарем визначите ту дозу, яка забезпечить Вам максимальний ефект.

Не приймайте ВІАГРУ в більшій дозі, ніж Вам призначив лікар.

Якщо, на вашу думку, вам потрібно збільшити дозу ВІАГРИ, уточніть це у лікаря.

ВІАГРА повинна прийматися не частіше ніж 1 раз на день.

Лікар може призначити меншу дозу ВІАГРИ, наприклад:

Якщо у вас тяжке захворюваннянирок або печінки, лікар порекомендує почати з найменшої дози (25 мг) ВІАГРИ.

Якщо Ви приймаєте інгібітори протеази, які застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції, лікар може рекомендувати дозу 25 мг та може обмежити прийом ВІАГРИ для Вас максимальною разовою дозою 25 мг протягом 48 годин.

Якщо у Вас проблеми з передміхурової залозою або високий кров'яний тиск, і Ви у зв'язку з цим приймаєте альфа-адреноблокатори, лікар може рекомендувати почати прийом ВІАГРИ з меншої дози.

Якщо Ви приймаєте інгібітори ізоферменту CYP3A4, лікар може рекомендувати розпочати прийом ВІАГРИ з меншою дозою.

Прийміть таблетку ВІАГРИ дозування приблизно за 1 годину до планованого сексу. Через приблизно 30 хвилин після прийому таблетки і протягом 4 годин, ВІАГРА допоможе Вам досягти ерекції при статевому збудженні. ВІАГРУ можна приймати незалежно від їди. Якщо Ви приймете ВІАГРУ після їди, що містить багато жирів, препарат вплинути трохи пізніше. Вживання алкоголю може
тимчасово погіршити здатність до ерекції. Для отримання максимального ефекту від прийому ліків не рекомендується перед прийомом Віагри вживати велику кількість алкоголю. ВІАГРА допоможе Вам досягти ерекції лише при сексуальному збудженні. Віагра неефективна за відсутності сексуальної стимуляції.

Побічна дія

Цей препарат, як і всі лікарські засоби, може спричинити розвиток побічних ефектівхоча їх розвиток відбувається не у всіх. Зазвичай побічні ефекти при прийомі силденафілу слабко або помірно виражені і мають тимчасовий характер.

Якщо у Вас розвинувся будь-який із наведених нижче серйозних побічних ефектів, припиніть прийом ВІАГРИ і негайно зверніться за медичною допомогою:

Алергічна реакція (розвивається рідко)

Симптоми: раптова хрипота, утруднення дихання чи запаморочення, набряк повік, обличчя, губ чи горла.

Біль у грудях (розвивається нечасто):

Якщо цей симптом з'явився під час або після статевого акту

Прийміть напівсидяче положення і постарайтеся розслабитись.

Не використовуйте нітрати на лікування.

Тривалі та іноді болючі ерекції (частота невідома)

Якщо ерекція триває понад 4 години, слід терміново звернутися до лікаря.

Різке зниження чи втрата зору (частота невідома)

Серйозні шкірні реакції (частота невідома)

Симптоми можуть включати: виражене лущення та набряк шкіри, утворення пухирів у порожнині рота, на статевих органах та навколо очей, лихоманка.

Судоми чи напади (частота невідома)

Інші побічні ефекти:

Дуже часті (можуть розвиватися > 1 із 10 осіб): головний біль.

Часті (можуть розвиватися< 1 из 10 человек): покраснение лица, расстройство пищеварения, нарушения зрения (включая нарушение восприятия цвета, чувствительность к свету, нечеткое зрение или снижение остроты зрения), заложенность носа и головокружение.

Нечасті (можуть розвиватися< 1 из 100 человек): рвота, кожная сыпь, кровоизлияние в задней части глаза, раздражение глаз, гиперемия/покраснение глаз, боль в глазах, двоение в глазах, необычное ощущение в глазах, слезотечение, сильное сердцебиение, учащенное сердцебиение, боль в мышцах, сонливость, снижение тактильного восприятия,
запаморочення, дзвін у вухах, нудота, сухість у роті, кровотеча зі статевого члена, кров у спермі та/або сечі, біль у грудях та відчуття втоми.

Рідкісні (можуть розвиватися< 1 из 1000 человек): высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, обморок, инсульт, инфаркт, аритмия, кровотечение из носа и внезапное снижение или потеря слуха.

Частота побічних ефектів невідома (частота не може бути встановлена ​​за наявними даними):

Додаткові побічні ефекти, зареєстровані під час реєстраційного спостереження:

Нестабільна стенокардія (хвороба серця), раптова смерть, тимчасове погіршення кровопостачання частин мозку. Більшість (але не всі) чоловіків, у яких спостерігався розвиток цих побічних ефектів, мали проблеми з серцем ще до прийому силденафілу. У зв'язку з цим неможливо встановити наявність прямого зв'язку між розвитком цих явищ і прийомом силденафілу.

Надання інформації про розвиток побічних ефектів

При появі будь-яких побічних ефектів, у тому числі не зазначених у даному листку-вкладиші, необхідно повідомити про це свого лікаря, фармацевта або медсестру. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви сприяєте у наданні більшої інформації щодо безпеки цих ліків.

Передозування

У разі передозування негайно зверніться до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Деякі ліки можуть змінити дію ВІАГРИ. Повідомте лікаря про будь-які лікарські засоби, які Ви приймаєте. Не починайте та не припиняйте прийом будь-яких препаратів без консультації з Вашим лікарем чи фармацевтом. Це стосується як рецептурних, так і безрецептурних препаратів.

Віагра може впливати на деякі ліки, особливо на препарати, що використовуються для лікування болю в грудях. У разі розвитку ситуації, яка потребує надання невідкладної медичної допомоги, Вам слід повідомити свого лікаря, фармацевта або медсестру, що Ви прийняли Віагру і коли Ви це зробили. Не приймайте Віагру з іншими лікарськими засобами за винятком випадків, коли це дозволяє Вам зробити лікар.

Пам'ятайте, що ВІАГРА ніколи не повинна прийматися разом із препаратами, що містять нітрати.

Якщо Ви приймаєте ліки з групи альфа-адреноблокаторів для лікування гіпертензії (високого артеріального тиску) або проблем з передміхурової залозою, Ваш артеріальний тиск може різко знизитися. Ви можете відчути слабкість чи запаморочення.

Якщо Ви приймаєте інгібітори протеази, інгібітори ізоферменту CYP3A4 (наприклад, еритроміцин, кетоконазол, ітраконазол) Вам може знадобитися підбір дози (будь ласка, прочитайте розділ ПІДБІР ПРАВИЛЬНОЇ ДОЗИ ДЛЯ ВАС).

ВІАГРА не повинна застосовуватися спільно з іншими препаратами, що викликають ерекцію. Це таблетки чи ін'єкції; ліки, що вводяться у пеніс; імплантанти чи вакуумні насоси.

Опис є актуальним на 11.02.2015

• Латинська назва: Viagra (Pfizer)
• Код АТХ: G04BE03
• Діюча речовина:Сілденафіл (Sildenafil)
• Виробник: Pfizer Inc., США

склад

До складу Віагри силденафіл (Sildenafil) може входити до концентрації 25, 50 або 100 мг.

Крім силденафілу у складі препарату присутні: мікрокристалічна целюлоза (Microcrystalline cellulose), гідрофосфат кальцію (Calcium hydrophosphate), натрію кросскармелозу (Croscarmellose sodium), магнію стеарат (Magnesium stearate).

Для виготовлення покриваючої пігулки плівкової оболонки використовуються Opadry блакитний і прозорий.

Склад Віагри не відрізняється залежно від концентрації активної речовини.

Форма випуску

Лікарська форма Віагри - покриті плівковою оболонкоютаблетки.

Таблетки злегка двоопуклі, мають ромбовидну форму, краї їх зрізані і округлені, колір - блакитний. На одній стороні таблетки є напис "Pfizer", з іншого - "VGR 25/50/100" (залежно від концентрації силденафілу ).

В одній упаковці може бути 1, 2, 4 або 12 пігулок.

Фармакологічна дія

Дія препарату спрямовано відновлення фізіологічної реакції на сексуальне збудження.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Препарат Віагра призначений для лікування розладів ерекції.

У разі виникнення сексуального збудження засіб оновлює з допомогою посилення припливу крові до статевого члену.

Природний механізм ерекції пов'язаний з вивільненням при сексуальній стимуляції в кавернозному тілі статевого члена NO (окису азоту), яка сприяє активації ферменту гуанілатциклази .

Останній, своєю чергою, стимулює підвищення концентрації цГМФ ( циклічного гуанозинмонофосфату ). Внаслідок цього розслабляється гладка мускулатура печеристого тіла і посилюється приплив крові .

Силденафіл є потужним і селективним інгібітором цГМФ-специфічної ФДЕ-5 (фосфодіестерази-5) у печеристому тілі, де ФДЕ-5 відіграє важливу роль у процесі розпаду цГМФ.

Дія речовини на еректильну функцію носить периферичний характер: препарат не має безпосереднього релаксуючого ефекту на ізольоване печеристе тіло людини, при цьому потужно посилюючи розслаблюючу дію на оксиди азоту.

Щоб під впливом силденафілу розвивався необхідний терапевтичний ефект, потрібне сексуальне збудження.

TCmax (час досягнення максимальної плазмової концентрації) при пероральному прийомі силденафілу натще становить від 0,5 до 2 годин, показник біодоступності знаходиться в межах від 25 до 60%.

При прийомі препарату з жирною їжею фармакокінетичний показник Cmax знижується щонайменше на 20% (іноді до 40%), на його досягнення йде від 1,5 до 3 годин.

Метаболізація силденафілу відбувається в печінки під впливом мікросомальних ізоферментів системи цитохрому .

Період напіввиведення силденафілу у чистому вигляді та N-дезметилметаболіту, який є його основним метаболітом , - Від 3 до 5 годин. Препарат виводиться у вигляді неактивних продуктів метаболізму . Близько 80% елімінується із вмістом кишечника , приблизно 15% елімінується нирками.

Показання для застосування: для чого таблетки Віагра?

В описі ліків вказується, що Віагра призначена для лікування розладів ерекції , які є наслідком судинних порушень або нервових розладіві визначаються як нездатність досягти ерекції статевого члена та підтримувати її протягом часу, необхідного для успішного статевого контакту.

Для забезпечення ефективності препарату потрібна сексуальна стимуляція.

Протипоказання

Віагра має низку протипоказань. Так, засіб заборонено використовувати при:

• гіперчутливості до компонентів, що входять до його складу;
• одночасному застосуванні з нітритами та нітратами у будь-якій формі, а також з донаторами окису азоту (наприклад, з );
• наявності протипоказань до ведення статевого життя (наприклад, якщо у пацієнта діагностовано серйозні хвороби серця і розлади судинної системи — важка форма серцевої недостатності або нестабільна );
• втраті зору на одне око, яке було спровоковано передньої ішемічної оптичної нейропатії (нейропатією зорового нерва ) неартеріального генезу, незалежно від того, чи має дана патологіязв'язок із попереднім вживанням інгібіторів ФДЕ п'ятого типу;
• дисфункції печінки тяжкого ступеня.

Також не слід приймати Віагру жінкам, дітям та підліткам віком до 18 років. З обережністю препарат призначають:

• при анатомічні деформації статевого члена (у тому числі, при фібропластичної індурації статевого члена , фіброзі кавернозних тіл , ангуляції і т.д.);
• при захворюваннях, які можуть стати сприятливим фактором розвитку приапізму ( , серповидно-клітинної анемії , тромбоцитопенії , множинні мієломи і т.д.);
• при захворюваннях, що супроводжуються кровотечами;
• або виразці 12-ти палої кишки у стадії загострення;
• якщо пацієнт у минулі півроку переніс або;
• якщо у пацієнта діагностовано спадкове дегенеративне захворювання сітчастої оболонки ока (наприклад, пігментний ретиніт );
• при нестабільної стенокардії або серцевої недостатності ;
• при , яка може становити загрозу життю пацієнта;
• артеріальної гіпотензії (у випадках коли показники артеріального тиску не перевищують 90/50 мм рт. ст.) або гіпертензії (у випадках, коли показники артеріального тиску не перевищують 170/100 мм рт. ст.)

Побічні дії

Як правило, побічні ефекти, які розвиваються на фоні застосування Віагри, характеризуються як легкі або помірно виражені і мають тимчасовий характер. Частота розвитку небажаних симптомів зростає зі збільшенням дозування.

Вживання Віагри може стати причиною:

• болів у животі, спині, м'язах чи суглобах;
• астенії ;
• грипоподібного синдрому ;
• інфекції (в тому числі дихальних шляхівта сечовивідної системи);
• нудоти;
• підвищення тонусу м'язів;
• безсоння;
• закладеності носа;
• запалення лімфоїдної тканини та слизової глотки ();
• запалення придаткових пазух носа ();
• порушення функції дихання;
• висипань на шкірі;
• порушення сприйняття кольорів об'єктів (зазвичай подібна зміна зору виражена в легкій формі і носить минущий характер);
• кон'юнктивіту ;
• порушення функції простати ;

Під час клінічних досліджень реєструвалися також такі побічні явища, як затуманювання зору, посилення сприйняття світла, риніт, запаморочення, вазодилатація .

При вживанні препарату в підвищених дозах у пацієнта спостерігаються ті ж побічні ефекти, проте виникають вони на порядок частіше, ніж при дотриманні вказаного в інструкції дозування.

У процесі постмаркетингового застосування Віагри в окремих пацієнтів у зв'язку з вживанням препарату фіксувалися:

• синкопе , артеріальна гіпотензія , серцебиття , тахікардія ;
• блювання;
• тривала ерекція та/або приапізм ;
• почервоніння очей та біль у них;
• алергічні реакції.

Віагра, інструкція із застосування

В інструкції із застосування Віагри вказується, що препарат слід приймати перорально. Таблетки рекомендується пити до їди, оскільки в такому випадку їхня дія розвивається швидше.

Як приймати для чоловіків?

Ліки випускаються у трьох дозуваннях – 25, 50 та 100 мг. Як правило, для більшості пацієнтів стартова доза становить 50 мг . Таблетки приймають по одній приблизно годину до сексуальної активності.

Дія їх починається через 30-60 хвилин і зберігається протягом наступних 4-х годин. Щоб препарат діяв швидше, його рекомендується прийняти до їди .

Залежно від вираженості ефекту та враховуючи переносимість препарату пацієнтом, доза може бути скоригована як у більшу, так і в меншу сторону.

В окремих випадках дотримуються іншої схеми - таблетки починають приймати з мінімального дозування, поступово підвищуючи її до настання вираженого терапевтичного ефекту.

Як правильно приймати Віагру, схему застосування та дозу ліків лікар визначає індивідуально, з урахуванням особливостей організму пацієнта.

Пацієнтам похилого віку не потрібно коригувати режим дозування.

Передозування

В ході досліджень, які проводилися на здорових добровольцях, було встановлено, що одноразовий прийом дози до 0,8 г провокує ті ж побічні ефекти, які відзначалися і при прийомі препарату в значно менших дозах, проте при цьому частота їх виникнення та ступінь виразності підвищувалися.

Вживання силденафілу у дозі, що дорівнює 0,2 г, не призводить до підвищення ефективності засобу, проте провокує збільшення частоти випадків розвитку побічних ефектів. Найчастішими є припливи крові, запаморочення, головний біль, порушення з боку органів зору, диспепсичні симптоми, закладеність носа.

У разі передозування Віагри призначають звичайне для таких ситуацій підтримуюче лікування. Оскільки силденафіл характеризується високим ступенем зв'язування з білками плазми крові (показник зв'язування становить 96%) і не елімінується із сечею, прискорення кліренсу речовини при гемодіалізі вважається малоймовірним.

Взаємодія

Сілденафіл піддається метаболізму в печінки , головним чином під впливом ізоферментів CYP3А4 та частково під впливом CYP2С9, тому інгібітори зазначених ізоферментів знижують, а їх індуктори відповідно підвищують кліренс силденафілу .

Так, 0,8 грама циметидину , Котрий є неспецифічним інгібітором CYP3А4, у поєднанні з 0,05 грамами силденафілу стимулює підвищення плазмової концентрації останнього на 56%.

Як замінник Віагри для чоловіків можуть використовуватися препарати, які виробляють із рослин та різних частин тварин (наприклад, черепахового панцира, пантів оленя, яєчок тибетського яка і т.д.): Boss Royal Viagra , Вука-Вука , Імпаза , Сеалекс , Йохімбе форте , Біагра , Ярсагумба та інші препарати.

Оскільки ринок представлений досить великою кількістю препаратів для покращення ерекціїу чоловіків, цілком закономірно виникають питання "Що краще - чи Віагра?", "Чим замінити препарат?", "Що вибрати - Віагру або Динаміко ?”.

Однозначної відповіді, що краще - Віагра або , Віагра або Сіаліс , Віагра або Динаміко ні.

Динаміко — це синонім препарату, тобто його основу становить те ж таки діюча речовина, що й у Віагри. Єдиними відмінностями обох коштів є виробник та ціна ( Динаміко дещо дешевше за свій структурний аналог).

Порівняння Віагри з Левітрою або Сіалісом не зовсім коректно, оскільки препарати мають різні речовини, що діють, і, отже, механізм дії. Сіаліс приймають приблизно за 10 хвилин до сексуальної активності, Левітру - За 20 хвилин, Віагру - за півгодини-годину.

При цьому тривалість дії препаратів також різна: для Віагри вона становить 4 години, Левітри - від 4 до 10 годин, для Сіалісу - До 36 годин ( Сіаліс 40 мг діє до 72 годин).

Ефект від застосування Левітри і Сіалісу не залежить від прийому їжі (і від кількості з'їденого), крім того, Левітра сумісна з алкоголем, а на ефективність Сіалісу спиртне не має істотного впливу. Що стосується Віагри, цей препарат оптимально приймати на голодний шлунок.

Нерідко ціна аналогів дешевша за ціну оригінального препарату. Так, як доступніший російський аналог в аптеці можна придбати таблетки.

Віагра та алкоголь

Віагра з алкоголем – сумісні чи ні? Категоричного заборони прийом цих продуктів у комбінації немає, з хімічної погляду де вони взаємодіють друг з одним.

Тим не менш, якщо силденафіл потрапляє в шлунок з алкоголем, його всмоктування та, отже, швидкість дії уповільнюються. Крім того, при одночасному застосуванні препарату зі спиртними напоями суттєво зростає навантаження на організм загалом і зокрема на серцевий м'яз (що слід враховувати людям, які страждають від гіпертонії або захворювань серця ).

Таким чином, незважаючи на те, що Віагра та алкоголь не є взаємовиключними засобами, поєднувати їх слід якомога рідше та в мінімальній дозі.

Вчені зробили висновок (і відгуки чоловіків, які приймали Віагру, підтверджують це), що для нормального самопочуття при вживанні препарату в поєднанні зі спиртним слід пити не більше 100 г горілки, 700 г пива або 450 г вина.

Відгуки про Віагру

Відгуки про таблетки Віагра для чоловіків, як і відгуки про Віагра для жінок досить індивідуальні. Це пов'язано з тим, що і жіночі таблеткиі препарати для чоловіків, на кожен організм діють по-своєму, а їхня ефективність залежить від великої кількості факторів.

Тим не менш, багато людей шукають на форумах відгуки жінок і чоловіків, які пережили на собі дію ліків.

За словами пацієнтів, які через вік, психоемоційні навантаження, проблеми зі здоров'ям або втому зіткнулися з порушеннями ерекції , можна дійти висновку, що ліки заслужили визнання у всьому світі недаремно.

Як і заявляється в інструкції, воно діє досить швидко та безвідмовно. А з огляду на те, що таблетки випускаються з різною концентрацією активної речовини (25 мг, 50 мг і 100 мг), пацієнтові досить легко підібрати оптимальний режим дозування.

Причому дженерики та аналоги оригінальної Віагри (наприклад, Віагра Софт , Vectra-100 і Boss Royal Viagra ) за ефективністю анітрохи не поступаються продукту компанії Pfizer Inc.

Здорові чоловіки, які не мають проблем із потенцією, зазначають, що для них Віагра — це засіб, який дозволяє випробувати нові для себе емоції.

І все ж лікарі у відгуках про препарат не втомлюються повторювати, що Віагра - це в першу чергу ліки, перед застосуванням яких обов'язково слід проконсультуватися з лікарем. Як мінімум для того, щоб виключити проблеми з серцем і захворювання судинної системи . В іншому випадку препарат може не тільки не принести користі, але і завдати організму серйозної шкоди.

Ціна Віагри

Скільки коштує Віагра в аптеках України?

В Україні ціна таблеток Віагра 50 мг №1 складає в середньому 375 грн., вартість таблеток 100 мг №1 — близько 350 грн.

Купити в аптеці таблетки 50 мг №4 можна за 700-750 грн, ціна таблеток 100 мг №4 в аптеках великих міст (наприклад, в Одесі чи Києві) — від 1050 грн.

Ціна Віагри для чоловіків в аптеках Росії

Таблетки для чоловіків 50 мг №1 у російських аптеках коштують у середньому 730 рублів, 100 мг №1 – від 870 рублів. Пігулки Віагра 50 мг №4 коштують від 2,6 тисячі рублів, 100 мг №4 - від 3,2 тисячі рублів.

Де придбати Віагру онлайн з доставкою?

Недорого та нерідко з доставкою додому придбати препарат пропонують численні інтернет-аптеки, які відправляють товар у всі великі містаРосії (зокрема в Омськ, Краснодар, Мурманськ, Волгоград, Новосибірськ, СПБ тощо.).

В інтернет-магазинах асортимент представлений не тільки оригінальним препаратом, але й більш доступними дженериками. Через них можна замовити та купити Дженерік Віагра, Віагра Софт, Російський потужний препарат Russian Super Viagra, а також ліки для жінок “Жіноча Віагра” та багато інших засобів.

Віагра - свіжий опис лікарського засобу, Ви зможете подивитися Фармакологічна дія, показання для застосування, Віагра. Відгуки про Віагра.

Препарат для лікування еректильної дисфункції.
Препарат: ВІАГРА®
Активна речовина препарату: sildenafil
Кодування АТХ: G04BE03
КФГ: Препарат, що застосовується при еректильній дисфункції
Реєстраційний номер: П №015875/01
Дата реєстрації: 02.08.04
Власник рег. удост.: PFIZER PGM (Франція)

Форма випуску Віагра, упаковка препарату та склад.

Пігулки покриті оболонкою блакитного кольору, ромбовидні, злегка двоопуклі, зі зрізаними і закругленими краями, з написом "Pfizer" на одній стороні і "VGR 25" - на іншій. 1 таб. сильденафіл* (у формі цитрату) 25 мг

















12 шт. - Флакони поліетиленові (1) - пачки картонні. Пігулки, покриті оболонкою блакитного кольору, ромбоподібні, злегка двоопуклі, зі зрізаними і закругленими краями, з написом "Pfizer" на одній стороні і "VGR 50" - на іншій. 1 таб. сильденафіл* (у формі цитрату) 50 мг
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кальцію гідрофосфат безводний, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, плівкове покриття Opadry блакитний та Opadry прозорий.
1 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
1 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
1 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
2 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
2 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
2 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
4 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
4 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
4 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
8 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
8 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
8 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
12 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
12 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
12 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
4 шт. - Флакони поліетиленові (1) - пачки картонні.
8 шт. - Флакони поліетиленові (1) - пачки картонні.
12 шт. - Флакони поліетиленові (1) - пачки картонні. Пігулки, вкриті оболонкою блакитного кольору, ромбоподібні, злегка двоопуклі, зі зрізаними і закругленими краями, з написом "Pfizer" на одній стороні і "VGR 100" - на іншій. 1 таб. сильденафіл* (у формі цитрату) 100 мг
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кальцію гідрофосфат безводний, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, плівкове покриття Opadry блакитний та Opadry прозорий.
1 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
1 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
1 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
2 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
2 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
2 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
4 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
4 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
4 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
8 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
8 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
8 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
12 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
12 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
12 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
4 шт. - Флакони поліетиленові (1) - пачки картонні.
8 шт. - Флакони поліетиленові (1) - пачки картонні.
12 шт. - Флакони поліетиленові (1) - пачки картонні.
* - Непатентоване міжнародне найменування, рекомендоване ВООЗ, в РФ прийнято написання міжнародного найменування - силденафіл.

Опис препарату ґрунтується на офіційно затвердженій інструкції щодо застосування.

Фармакологічна дія Віагра

Препарат для лікування еректильної дисфункції. Силденафіл є потужним селективним інгібітором цГМФ-специфічної фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5).
Силденафіл не має прямої розслаблюючої дії на ізольоване кавернозне тіло, але посилює розслаблюючий ефект NO на цю тканину за допомогою інгібування ФДЕ5, яка відповідальна за розпад цГМФ у кавернозному тілі.
Інгібування ФДЕ5 під впливом силденафілу призводить до підвищення рівня цГМФ у кавернозному тілі, внаслідок чого відбувається розслаблення гладких м'язів та посилення кровотоку у кавернозному тілі.
Застосування силденафілу в рекомендованих дозах є неефективним за відсутності сексуальної стимуляції.
Силденафіл селективний щодо ФДЕ5 in vitro, його активність щодо ФДЕ5 перевершує активність щодо інших відомих ізоформ фосфодіестерази (у 10 разів – ФДЕ6, більш ніж у 80 разів – ФДЕ1, більш ніж у 700 разів – ФДЕ2, ФДЕ4, ФДЕ7) .
Щодо ФДЕ5 силденафіл приблизно в 4000 разів більш активний, ніж у відношенні ФДЕ3 – цАМФ-специфічної фосфодіестерази, що бере участь у скороченні міокарда.
У деяких пацієнтів через 1 годину після прийому препарату в дозі 100 мг за допомогою тесту Farnsworth-Munsell 100 виявлено легке та минуще порушенняздатності розрізняти відтінки кольору (синього/зеленого); через 2 години після прийому препарату ці зміни були відсутні.
Вважається, що порушення колірного зору викликане пригніченням ФДЕ6, яка бере участь у процесі передачі світла в сітківці. Силденафіл не впливає на гостроту зору, сприйняття контрастності, електроретинограму, внутрішньоочний тискабо діаметр зіниці.

Фармакокінетика.

Фармакокінетика.

силденафілу залежить від дози прийому внутрішньо в рекомендованому діапазоні доз.
Всмоктування
Після застосування препарату внутрішньо силденафіл швидко всмоктується. Абсолютна біодоступність у середньому становить 40% (25-63%). In vitro силденафіл у концентрації приблизно 1.7 нг/мл (3.5 нМ) пригнічує ФДЕ5 людини на 50%. Після одноразового прийому 100 мг препарату внутрішньо Cmax становить 18 нг/мл (38 нМ) і досягається при прийомі натще протягом 30-120 хв (в середньому 60 хв).
При прийомі силденафілу у поєднанні із жирною їжею швидкість всмоктування знижується; Тmax збільшується на 60 хв, а Cmax знижується загалом на 29%.
Розподіл
Vd силденафілу у рівноважному стані становить у середньому 105 л.
Силденафіл та його основний циркулюючий N-десметильний метаболіт приблизно на 96% зв'язуються з білками плазми. Зв'язування з білками залежить від загальної концентрації силденафілу. Менш 0.0002% дози (у середньому 188 нг) виявляли в спермі через 90 хв після прийому силденафілу.
Метаболізм
Силденафіл метаболізується, головним чином, у печінці під дією мікросомальних ізоферментів CYP3A4 (основний шлях) та CYP2C9.
Основний циркулюючий метаболіт, який утворюється в результаті N-десметилювання силденафілу, піддається подальшому метаболізму.
За селективністю дії на ФДЕ метаболіт можна порівняти з силденафілом, а його активність щодо ФДЕ5 in vitro становить приблизно 50% активності самого силденафілу.
Концентрація метаболіту в плазмі становить приблизно 40% від такої силденафілу.
N-десметилметаболіт піддається подальшому метаболізму; його термінальний T1/2 становить близько 4 год.
Виведення
Загальний кліренс силденафілу з організму дорівнює 41 л/год, а T1/2 у термінальну фазу – 3-5 год. сечею (приблизно 13% дози).

Фармакокінетика.

у особливих клінічних випадках
У літніх (65 років і старше) пацієнтів кліренс силденафілу знижений, а концентрація вільної активної речовини у плазмі приблизно на 40% перевищує його концентрацію у молодих (18-45 років) пацієнтів.
При ниркової недостатностілегкого (КК 50-80 мл/хв) та середнього (КК 30-49 мл/хв) ступеня тяжкості фармакокінетичні параметри силденафілу після прийому внутрішньо одноразово (50 мг) не змінюються.
При нирковій недостатності тяжкого ступеня (КК 30 мл/хв) кліренс силденафілу знижується, що призводить до приблизно дворазового збільшення AUC (100%) та Cmax (88%) порівняно з такими показниками при нормальної функціїнирок у пацієнтів тієї ж вікової групи.
У пацієнтів з цирозом печінки (клас А та В за шкалою Чайлд-П'ю) кліренс силденафілу знижується, що призводить до підвищення AUC (84%) та Cmax (47%) порівняно з такими показниками при нормальній функції печінки у пацієнтів тієї ж вікової групи. .

Показання до застосування:

Порушення ерекції, що характеризуються нездатністю до досягнення або збереження ерекції статевого члена, достатньою для задовільного статевого акту.
Силденафіл ефективний лише за наявності сексуальної стимуляції.

Дозування та спосіб застосування препарату.

Препарат приймають внутрішньо.
Для більшості пацієнтів рекомендована доза становить 50 мг приблизно за 1 годину до сексуальної активності. З урахуванням ефективності та переносимості доза може бути збільшена до 100 мг або знижена до 25 мг.
Максимальна рекомендована кратність застосування – 1 раз на добу.
У пацієнтів похилого віку корекція дози не потрібна.
При нирковій недостатності легкого та середнього ступеня тяжкості (КК 30-80 мл/хв) корекції дози не потрібно, при нирковій недостатності тяжкого ступеня (КК)<30 мл/мин) дозу снижают до 25 мг.
При порушеннях функції печінки дозу можна знизити до 25 мг.
При сумісному застосуванні з ритонавіром максимальна разова доза силденафілу повинна становити 25 мг, не частіше ніж 1 раз на 48 год.
При сумісному застосуванні з інгібіторами ізоферменту CYP3A4 (наприклад, еритроміцин, саквінавір, кетоконазол, ітраконазол) початкова доза повинна становити 25 мг.
Щоб звести до мінімуму ризик розвитку постуральної гіпотензії у пацієнтів, які приймають альфа-адреноблокатори, починати приймати силденафіл слід лише після того, як буде досягнуто стабілізації гемодинаміки у цих пацієнтів. Слід розглянути доцільність зниження початкової дози силденафілу.

Побічна дія Віагра:

Побічні ефекти зазвичай минущі та легкі або помірно виражені.
Частота небажаних явищ підвищується із збільшенням дози. Органи та системи органів Побічні явища Силденафіл (%) Найчастіші побічні явища (1/10) Нервова система головний біль 10.8 Серцево-судинна система вазодилатація (припливи крові до обличчя) 10.9 Часті побічні явища (1/100 та< 1/10) Нервная система головокружение 2.9 Орган зрения изменения зрения (затуманенное зрение, изменение чувствительности к свету) 2.5 хроматопсия (легкая и преходящая, главным образом изменение восприятия оттенков цвета) 1.1 Сердечно-сосудистая система учащенное сердцебиение 1.0 Дыхательная система ринит (заложенность носа) 2.1 Пищеварительная система диспепсия 3.0
При використанні препарату в дозах, що перевищували рекомендовані, побічні ефекти були подібними до зазначених вище, але зазвичай зустрічалися частіше.
Нижче наведено небажані явища, зареєстровані в процесі постмаркетингового застосування.
З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості (в т.ч. висипання на шкірі).
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, зниження артеріального тиску, непритомність, носова кровотеча.
Зі сторони травної системи: блювання.
Порушення з боку органу зору: біль в очах, почервоніння очей/ін'єкції склер.
З боку статевої системи: тривала ерекція та/або пріапізм.

Протипоказання до препарату:

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Препарат протипоказаний до застосування у хворих, які отримують постійно або з перервами донатори оксиду азоту, органічні нітрати або нітрати у будь-яких формах, оскільки силденафіл посилює гіпотензивну дію нітратів.
З обережністю слід застосовувати препарат при анатомічній деформації статевого члена (в т.ч. при ангуляції, кавернозному фіброзі або хворобі Пейроні), при захворюваннях, що схильні до розвитку приапізму (таких як серповидно-клітинна анемія, множинна мієлома, лейкоз захворюваннях, що супроводжуються кровоточивістю, при загостренні виразкової хворобишлунка та дванадцятипалої кишки, спадковому пігментному ретиніті, серцевій недостатності, нестабільній стенокардії, перенесеному в останні 6 місяців інфаркті міокарда, інсульті, тяжких, загрозливих для життя аритміях, артеріальній гіпертензії (АТ більше 170/100 мм рт.ст.) або гіпотензії (АТ менше 9 рт.ст.).

Застосування при вагітності та лактації.

Силденафіл не призначений для застосування у жінок.

Особливі вказівки щодо застосування Віагра.

Для діагностики порушень ерекції, визначення їх можливих причин та вибору адекватного лікування необхідно зібрати повний медичний анамнез та провести ретельне фізикальне обстеження.
Сексуальна активність становить певний ризик при захворюваннях серця; у зв'язку з цим перед початком будь-якої терапії з приводу порушень ерекції лікар може вважати за необхідне обстеження серцево-судинної системи. Сексуальна активність є небажаною у пацієнтів із серцевою недостатністю, нестабільною стенокардією, перенесеним протягом останніх 6 місяців інфарктом міокарда або інсультами, що загрожують життю аритміями, артеріальною гіпертензією (АТ>170/100 мм рт.ст.) або гіпотензією (АТ)<90/50 мм рт.ст.).
Силденафіл має системну вазодилатуючу дію, яка призводить до скороминущого зниження артеріального тиску. Цей ефект не є клінічно значущим і не призводить до будь-яких наслідків у більшості пацієнтів. Однак до призначення силденафілу лікар повинен ретельно зважити на ризик небажаних проявів вазодилатуючої дії у пацієнтів з певними супутніми захворюваннями, особливо на тлі сексуальної активності. Підвищена сприйнятливість до вазодилататорів спостерігається у хворих з обструкцією вихідного тракту лівого шлуночка (наприклад, аортальний стеноз, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія), а також з синдромом множинної системної атрофії, що рідко зустрічається, проявляється важким порушенням регуляції АТ з боку вег.
Були відмічені рідкісні випадки розвитку передньої ішемічної оптичної невропатії неартеріального генезу як причина погіршення або втрати зору на тлі застосування всіх інгібіторів ФДЕ5, включаючи силденафіл. Більшість цих пацієнтів мали фактори ризику, такі як екскавація (поглиблення) головки зорового нерва, вік понад 50 років, цукровий діабет, артеріальна гіпертензія, ІХС, гіперліпідемія, куріння. Причинно-наслідкового зв'язку між прийомом інгібіторів ФДЕ5 та передньою ішемічною оптичною невропатією неартеріального генезу не виявлено. Лікар повинен інформувати пацієнта про підвищення ризику передньої ішемічної оптичної невропатії неартеріального генезу, якщо раніше цей стан у нього вже відзначалося.
Оскільки спільне застосування силденафілу та альфа-адреноблокаторів може призвести до симптоматичної гіпотензії у окремих чутливих пацієнтів, силденафіл слід з обережністю призначати пацієнтам, які приймають альфа-адреноблокатори. Щоб звести до мінімуму ризик розвитку постуральної гіпотензії у пацієнтів, які приймають альфа-адреноблокатори, починати приймати силденафіл слід лише після того, як буде досягнуто стабілізації гемодинаміки у цих пацієнтів. Слід розглянути доцільність зниження початкової дози силденафілу. Крім того, лікар повинен проінфомувати пацієнтів про те, які дії слід вжити у разі появи симптомів постуральної гіпотензії.
Силденафіл посилює антиагрегантний ефект нітропрусиду натрію (донатора оксиду азоту) на тромбоцити людини in vitro.
У клінічних дослідженняхпоказано відсутність відмінностей у частоті розвитку інфаркту міокарда (1.1 на 100 осіб на рік) або частоті смертності від серцево-судинних захворювань (0.3 на 100 осіб на рік) у пацієнтів, які отримували силденафіл, порівняно з пацієнтами, які отримували плацебо.
У невеликої кількості хворих зі спадковим пігментним ретинітом є спадкові порушення фосфодіестераз сітківки. Відомостей про безпеку застосування силденафілу у хворих з пігментним ретинітом немає; у зв'язку з цим у таких хворих силденафіл слід застосовувати з обережністю.
Препарати, призначені на лікування порушень ерекції, не слід призначати чоловікам, котрим сексуальна активність небажана.
Безпека та ефективність силденафілу при застосуванні в комбінації з іншими засобами, призначеними для лікування порушень ерекції, не вивчалися, тому застосування таких комбінацій не рекомендується.
Використання в педіатрії
Силденафіл не призначений для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
На фоні прийому препарату Віагра будь-якого негативного впливу на здатність керувати автомобілем чи іншими технічними засобамине спостерігалося, однак оскільки при прийомі препарату можливе зниження артеріального тиску, розвиток хроматопсії, затуманеного зору слід уважно ставитися до індивідуальної дії препарату у зазначених ситуаціях, особливо на початку лікування та при зміні режиму дозування.

Передозування препаратом:

При одноразовому прийомі препарату в дозі до 800 мг небажані явища були зіставні з такими при прийомі силденафілу в нижчих дозах, але зустрічалися частіше.
Лікування: при необхідності проводять симптоматичну терапію. Діаліз прискорює кліренс силденафілу, т.к. останній активно зв'язується з білками плазми та не виводиться із сечею.

Взаємодія з іншими препаратами.

Вплив інших лікарських засобів на метаболізм силденафілу
Метаболізм силденафілу відбувається, в основному, у печінці під дією ізоферментів CYP3A4 (основний шлях) та CYP2C9, тому інгібітори цих ізоферментів можуть знижувати кліренс силденафілу.
При одночасному застосуванні інгібіторів CYP3A4 (таких як кетоконазол, еритроміцин, циметидин) відмічено зниження кліренсу силденафілу.
Циметидин (800 мг), що є неспецифічним інгібітором CYP3A4, при одночасному прийомі з силденафілом (50 мг) спричинює підвищення концентрації силденафілу в плазмі на 56%.
Одноразовий прийом силденафілу в дозі 100 мг одночасно з еритроміцином, специфічним інгібітором CYP3A4 (при прийомі еритроміцину 2 рази на добу по 500 мг протягом 5 днів), на тлі досягнення постійного рівня еритроміцину в крові призводить до збільшення AUC силденафілу на 1.
При одночасному застосуванні силденафілу (одноразово в дозі 100 мг) та саквінавіру, що є як інгібітором ВІЛ-протеази, так і інгібітором CYP3A4 (при прийомі саквінавіру 3 рази/добу в дозі 1200 мг), C max досягнення постійного рівня у крові підвищувалася на 140%, а AUC збільшувалася на 210%. Силденафіл не впливав на фармакокінетичні параметри саквінавіру.
Більш сильні інгібітори ізоферменту CYP3A4, такі як кетоконазол або ітраконазол можуть викликати більш виражені зміни фармакокінетики силденафілу.
Одночасне застосування силденафілу (одноразово в дозі 100 мг) та ритонавіру, що є інгібітором ВІЛ-протеази та сильним інгібітором ізоферментів системи цитохрому Р450 (при прийомі ритонавіру по 500 мг 2 рази на добу), на тлі на 300% (4-разово), а AUC на 1000% (11-кратно). Через 24 години концентрація силденафілу в плазмі крові приблизно становила 200 нг/мл (порівняльна концентрація при одноразовому застосуванні одного силденафілу через 24 години склала 5 нг/мл).
Якщо силденафіл приймають у рекомендованих дозах пацієнти, які одночасно отримують сильні інгібітори CYP3A4, Cmax вільного силденафілу не перевищує 200 нМ, і препарат добре переноситься.
Одноразовий прийом антациду (магнію гідроксиду/алюмінію гідроксиду) не впливає на біодоступність силденафілу.
Інгібітори CYP2С9 (такі як толбутамід, варфарин), CYP2D6 (такі як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, трициклічні антидепресанти), тіазиди та тіазидоподібні діуретики, інгібітори АПФ та антагоністи кальцію.
Одночасний прийом азитроміцину (500 мг на добу протягом 3 днів) не впливає на AUC, Cmax, Tmax, константу швидкості виведення та T1/2 силденафілу або його основного циркулюючого метаболіту.
Вплив силденафілу на інші лікарські засоби
Силденафіл є слабким інгібітором ізоферментів системи цитохрому Р450 - 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 та 3А4 (ІК50150 мкмоль). Неймовірно, що силденафіл може вплинути на кліренс субстратів цих ізоферментів.
Силденафіл посилює гіпотензивну дію нітратів як при тривалому застосуванні, так і при гострих показаннях. У зв'язку з цим застосування силденафілу у поєднанні з нітратами чи донаторами оксиду азоту протипоказане.
При одночасному прийомі альфа-адреноблокатора доксазозину (4 мг і 8 мг) та силденафілу (25 мг, 50 мг і 100 мг) у пацієнтів з доброякісною гіперплазією передміхурової залози зі стабільною гемодинамікою середнє додаткове зниження систолічного/діастолічного АТ7 в положенні /7 мм рт.ст., 9/5 мм рт.ст. та 8/4 мм рт.ст. відповідно, а в положенні стоячи - 6/6 мм рт.ст., 11/4 мм рт.ст. та 4/5 мм рт.ст. відповідно. Повідомляється про поодинокі випадки розвитку у таких пацієнтів симптоматичної постуральної гіпотензії, що виявлялася у вигляді запаморочення (без непритомності). В окремих чутливих пацієнтів, які отримують альфа-адреноблокатори, одночасне застосування силденафілу може призвести до симптоматичної гіпотензії.
Ознаки значущої взаємодії силденафілу з толбутамідом (250 мг) або варфарином (40 мг), які метаболізуються CYP2С9, не виявлено.
Силденафіл у дозі 100 мг не впливає на фармакокінетичні параметри інгібіторів ВІЛ-протеази при їхній постійній концентрації в крові, таких як саквінавір та ритонавір, що одночасно є субстратами CYP3A4.
Силденафіл (50 мг) не викликає додаткового збільшення часу кровотечі при прийомі ацетилсаліцилової кислоти (150 мг).
Силденафіл (50 мг) не посилює гіпотензивну дію етанолу у здорових добровольців за максимального рівня етанолу в крові в середньому 80 мг/дл.
У хворих на артеріальну гіпертензію ознак взаємодії силденафілу (100 мг) з амлодипіном не виявлено. Середнє додаткове зниження артеріального тиску у положенні лежачи становить: систолічного – на 8 мм рт.ст., діастолічного – на 7 мм рт.ст.
Застосування силденафілу у поєднанні з антигіпертензивними засобами не призводить до додаткових побічних ефектів.

Умови продажу.

Препарат відпускається за рецептом.

Терміни умови зберігання препарату Віагра.

Препарат слід зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі до 30°С. Термін придатності – 5 років.

Фармакологія

Силденафіл є потужним селективним інгібітором цГМФ-специфічної фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5).

Реалізація фізіологічного механізму ерекції пов'язана із вивільненням оксиду азоту (NO) у кавернозному тілі під час сексуальної стимуляції. Це, у свою чергу, призводить до збільшення рівня цГМФ, подальшого розслаблення гладком'язової тканини кавернозного тіла та збільшення припливу крові.

Силденафіл не має прямої розслаблюючої дії на ізольоване кавернозне тіло у людини, але посилює ефект NO за допомогою інгібування ФДЕ5, яка відповідальна за розпад цГМФ.

Силденафіл селективний щодо ФДЕ5 in vitro, його активність щодо ФДЕ5 перевищує активність щодо інших відомих ізоферментів фосфодіестерази: ФДЕ6 - у 10 разів; ФДЕ1 - більш ніж у 80 разів; ФДЕ2, ФДЕ4, ФДЕ7-ФДЕ11 - більш ніж у 700 разів. Силденафіл у 4000 разів більш селективний щодо ФДЕ5 порівняно з ФДЕ3, що має найважливіше значення, оскільки ФДЕ3 є одним із ключових ферментів регуляції скоротливості міокарда.

Обов'язковою умовою ефективності силденафіл є сексуальна стимуляція.

Клінічні дані

Кардіологічні дослідження

Застосування силденафілу в дозах до 100 мг не призводило до клінічно значимих змін ЕКГ у здорових добровольців. Максимальне зниження систолічного АТ у положенні лежачи після прийому силденафілу в дозі 100 мг становило 8.3 мм рт.ст., а діастолічного АТ – 5.3 мм рт.ст. Більше виражене, але також минуще дію на АТ відзначалося у пацієнтів, які приймали нітрати.

У дослідженні гемодинамічного ефекту силденафілу в одноразовій дозі 100 мг у 14 пацієнтів з тяжкою ІХС (більш ніж у 70% пацієнтів був стеноз принаймні однієї коронарної артерії), систолічний та діастолічний АТ у стані спокою зменшувався на 7% та 6% відповідно , А легеневий систолічний тиск знижувався на 9%. Силденафіл не впливав на серцевий викид і не порушував кровотік у стенозованих коронарних артеріях, а також спричиняв збільшення (приблизно на 13%) аденозин-індукованого коронарного кровотоку як у стенозованих, так і в інтактних коронарних артеріях.

У подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні 144 пацієнти з еректильною дисфункцією та стабільною стенокардією, які приймають антиангінальні препарати (крім нітратів), виконували фізичні вправи до того моменту, коли вираженість симптомів стенокардії зменшилася. Тривалість виконання вправи була достовірно більшою (19.9 сек; 0.9-38.9 сек) у пацієнтів, які приймали силденафіл в одноразовій дозі 100 мг порівняно з пацієнтами, які отримували плацебо.

У рандомізованому подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні вивчали ефект зміною дози силденафілу (до 100 мг) у чоловіків (n=568) з еректильною дисфункцією та артеріальною гіпертензією, які приймають більше двох антигіпертензивних препаратів. Сілденафіл покращив ерекцію у 71% чоловіків у порівнянні з 18% у групі плацебо. Частота несприятливих ефектів була порівнянна з такою в інших групах пацієнтів, як і в осіб, які приймають більше трьох антигіпертензивних препаратів.

Дослідження зорових порушень

У деяких пацієнтів через 1 годину після прийому силденафілу в дозі 100 мг за допомогою тесту Фарнсворта-Мунселя 100 виявлено легке та минуще порушення здатності розрізняти відтінки кольору (синього/зеленого). Через 2 години після прийому препарату ці зміни були відсутні. Вважається, що порушення колірного зору викликається пригніченням ФДЕ6, яка бере участь у процесі передачі світла в сітківці ока. Силденафіл не впливав на гостроту зору, сприйняття контрастності, електроретинограму, внутрішньоочний тиск або діаметр зіниці.

У плацебо-контрольованому перехресному дослідженні пацієнтів з доведеною ранньовіковою макулярною дегенерацією (n=9) силденафіл в одноразовій дозі 100 мг добре переносився. Не було виявлено жодних клінічно значущих змін зору, що оцінюються за спеціальними візуальними тестами (гострота зору, грати Амслер, колірне сприйняття, моделювання проходження кольору, периметр Хемфрі та фотострес).

Ефективність

Ефективність та безпеку силденафілу оцінювали у 21 рандомізованому подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні тривалістю до 6 місяців у 3000 пацієнтів віком від 19 до 87 з еректильною дисфункцією різної етіології (органічної, психогенної чи змішаної). Ефективність препарату оцінювали глобально з використанням щоденника ерекцій, міжнародного індексу еректильної функції (валідований опитувальник про стан сексуальної функції) та опитування партнера. Ефективність силденафілу, визначена як здатність досягати та підтримувати ерекцію, достатню для задовільного статевого акту, була продемонстрована у всіх проведених дослідженнях та була підтверджена у довгострокових дослідженнях тривалістю 1 рік. У дослідженнях із застосуванням фіксованої дози співвідношення пацієнтів, які повідомили, що терапія покращила їх ерекцію, становило: 62% (доза силденафілу 25 мг), 74% (доза силденафілу 50 мг) та 82% (доза силденафілу 100 мг5), порівняно % у групі плацебо. Аналіз міжнародного індексу еректильної функції показав, що додатково до покращення ерекції лікування силденафілом також підвищувало якість оргазму, дозволяло досягти задоволення від статевого акту та загального задоволення.

Згідно з узагальненими даними, серед пацієнтів, які повідомили про поліпшення ерекції при лікуванні силденафілом, були 59% хворих на діабет, 43% пацієнтів, які перенесли радикальну простатектомію і 83% пацієнтів з ушкодженнями спинного мозку (порівняно з 16%, 15% і 12% у групі плаце відповідно).

Фармакокінетика

Всмоктування

Після прийому внутрішньо силденафіл швидко всмоктується. Абсолютна біодоступність у середньому становить 40% (25-63%). In vitro силденафіл у концентрації приблизно 1.7 нг/мл (3.5 нМ) пригнічує ФДЕ5 людини на 50%. Після одноразового прийому 100 мг препарату внутрішньо середня C max вільного силденафілу становить 18 нг/мл (38 нМ) і досягається при прийомі натщесерце в середньому протягом 60 хв (30-120 хв).

При прийомі разом із жирною їжею швидкість всмоктування знижується; Тmax збільшується на 60 хв, а Cmax знижується в середньому на 29%. Однак рівень абсорбції достовірно не змінюється (AUC знижується на 11%).

Розподіл

V d силденафілу у рівноважному стані становить у середньому 105 л.

Зв'язування силденафілу та його основного циркулюючого N-десметильного метаболіту з білками плазми становить близько 96% і не залежить від загальної концентрації силденафілу. Менш 0.0002% дози (у середньому 188 нг) виявлено у спермі через 90 хв після прийому препарату.

Метаболізм

Силденафіл метаболізується, головним чином, у печінці під дією ізоферментів CYP3A4 (основний шлях) та CYP2C9 (мінорний шлях).

Основний циркулюючий активний метаболіт, який утворюється в результаті N-деметилювання силденафілу, піддається подальшому метаболізму.

За селективністю дії на ФДЕ метаболіт можна порівняти з силденафілом, а його активність щодо ФДЕ5 in vitro становить приблизно 50% активності силденафілу.

Концентрація метаболіту в плазмі становить приблизно 40% від такої силденафілу.

N-деметильний метаболіт піддається подальшому метаболізму; його T 1/2 становить близько 4 год.

Виведення

Загальний кліренс силденафілу з організму дорівнює 41 л/год, а кінцевий T 1/2 - 3-5 годин. (Приблизно 13% дози).

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

У здорових людей похилого віку (старше 65 років) кліренс силденафілу знижений, а концентрація вільної активної речовини у плазмі приблизно на 40% перевищує її концентрацію у молодих (18-45 років) пацієнтів. Вік не впливає на клінічно значний вплив на частоту розвитку побічних ефектів.

При нирковій недостатності легкого (КК 50-80 мл/хв) та середнього (КК 30-49 мл/хв) ступеня тяжкості фармакокінетичні параметри силденафілу після одноразового вживання в дозі 50 мг не змінюються.

При нирковій недостатності тяжкого ступеня (КК ≤30 мл/хв) кліренс силденафілу знижується, що призводить до приблизно дворазового збільшення AUC (100%) та Cmax (88%) порівняно з такими показниками при нормальній функції нирок у пацієнтів тієї ж вікової групи. .

У пацієнтів з цирозом печінки (клас А та В за шкалою Чайлда-П'ю) кліренс силденафілу знижується, що призводить до підвищення AUC (84%) та Cmax (47%) порівняно з такими показниками при нормальній функції печінки у пацієнтів тієї ж вікової. групи. Фармакокінетика силденафілу у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки (клас С за шкалою Чайлда-П'ю) не вивчалася.

Форма випуску

Пігулки, покриті плівковою оболонкою блакитного кольору, ромбоподібні, злегка двоопуклі, зі зрізаними і закругленими краями, з гравіюванням "Pfizer" на одній стороні та "VGR 25" - на іншій.

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна – 78.291 мг, кальцію гідрофосфат – 26.097 мг, кроскармеллозу натрію – 7.5 мг, магнію стеарат – 3 мг.

Склад плівкової оболонки*: опадрай блакитний OY-LS-20921 (гіпромелоза, лактоза, тріацетин, титану діоксид (E171), алюмінієвий лак на основі індигокарміну (E132)) - 3.75 мг та опадрай прозорий YS-2-1 триацетин) – 1.125 мг.

1 шт. - блістери (1) - пачки картонні з контролем першого розтину.

* до плівкового покриття може бути додано до 30 мкг/г ваніліну та/або біотину; при цьому вміст одного або обох компонентів плівковому покритті складе до 0.75 мкг для дозування 25 мг.

Дозування

Препарат приймають внутрішньо.

У пацієнтів похилого віку корекція дози не потрібна.

При нирковій недостатності легкого та середнього ступеня тяжкості (КК 30-80 мл/хв) корекція дози не потрібна, при нирковій недостатності тяжкого ступеня (КК)<30 мл/мин) дозу силденафила следует снизить до 25 мг.

Спільне застосування з іншими препаратами

При сумісному застосуванні з ритонавіром максимальна разова доза препарату Віагра не повинна перевищувати 25 мг, кратність застосування – 1 раз на 48 год.

При сумісному застосуванні з інгібіторами ізоферменту CYP3A4 (еритроміцин, саквінавір, кетоконазол, ітраконазол) початкова доза препарату Віагра повинна становити 25 мг.

Щоб звести до мінімуму ризик розвитку постуральної гіпотензії у пацієнтів, які приймають альфа-адреноблокатори, починати приймати препарат Віагра слід лише після того, як буде досягнуто стабілізації гемодинаміки у цих пацієнтів. Слід розглянути доцільність зниження початкової дози силденафілу.

Передозування

При одноразовому прийомі препарату в дозі до 800 мг небажані явища були зіставні з такими при прийомі силденафілу в нижчих дозах, але зустрічалися частіше.

Лікування: проведення симптоматичної терапії. Гемодіаліз не прискорює кліренс силденафіл, т.к. останній активно зв'язується з білками плазми та не виводиться із сечею.

Взаємодія

Вплив інших лікарських засобів на метаболізм силденафілу

Метаболізм силденафілу відбувається, в основному, у печінці під дією ізоферментів CYP3A4 (основний шлях) та CYP2C9, тому інгібітори цих ізоферментів можуть знижувати кліренс силденафілу, а індуктори відповідно збільшувати кліренс силденафілу.

При одночасному застосуванні інгібіторів CYP3A4 (таких як кетоконазол, еритроміцин, циметидин) відмічено зниження кліренсу силденафілу.

Циметидин (доза 800 мг), що є неспецифічним інгібітором CYP3A4, при одночасному прийомі з силденафілом (доза 50 мг) викликає підвищення концентрації силденафілу в плазмі на 56%.

Одноразовий прийом силденафілу в дозі 100 мг одночасно з еритроміцином – специфічним інгібітором CYP3A4 (при прийомі еритроміцину по 500 мг 2 рази на добу протягом 5 днів) – на тлі досягнення постійної концентрації еритроміцину в крові призводить до збільшення AUC силденафілу на 1.

При одночасному застосуванні силденафілу (одноразово в дозі 100 мг) та саквінавіру (у дозі 1200 мг 3 рази на добу), що є як інгібітором ВІЛ-протеази, так і інгібітором CYP3A4, на тлі досягнення постійної концентрації саквінавіру в крові, збільшувалася на 140%, а AUC збільшувалася на 210%. Силденафіл не впливав на фармакокінетичні параметри саквінавіру.

Більш сильні інгібітори ізоферменту CYP3A4, такі як кетоконазол або ітраконазол можуть викликати більш виражені зміни фармакокінетики силденафілу.

Одночасне застосування силденафілу (одноразово в дозі 100 мг) та ритонавіру (по 500 мг 2 рази/добу), що є інгібітором ВІЛ-протеази та сильним інгібітором ізоферментів системи цитохрому Р450, на тлі досягнення постійної концентрації ритону 300% (у 4 рази), а AUC на 1000% (в 11 разів). Через 24 години концентрація силденафілу в плазмі крові приблизно становила 200 нг/мл (при одноразовому застосуванні одного силденафілу - 5 нг/мл).

Одноразовий прийом антациду (магнію гідроксиду/алюмінію гідроксиду) не впливає на біодоступність силденафілу.

У дослідженнях за участю здорових добровольців при одночасному застосуванні антагоніста ендотелінових рецепторів, бозентану (індуктор ізоферменту CYP3A4 (помірний), CYP2C9 і, можливо, CYP2C19) у рівноважній концентрації (125 мг 2 рази/добу) та силденафілу /сут) відзначалося зниження AUC і С mах силденафілу на 62.6% та 52.4%, відповідно. Силденафіл збільшував AUC і mах бозентана на 49.8% і 42%, відповідно. Передбачається, що одночасне застосування силденафілу з потужними індукторами ізоферменту CYP3A4, такими як рифампіцин, може призводити до збільшення концентрації силденафілу в плазмі крові.

Інгібітори ізоферменту CYP2С9 (такі як толбутамід, варфарин), ізоферменту CYP2D6 (такі як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, трициклічні антидепресанти), тіазиди та тіазидоподібні діуретики, інгібітори впливу.

Одночасний прийом азитроміцину (500 мг на добу протягом 3 днів) не впливає на AUC, C max , T max , константу швидкості виведення та T 1/2 силденафілу або його основного циркулюючого метаболіту.

Вплив силденафілу на інші лікарські засоби

Силденафіл є слабким інгібітором ізоферментів системи цитохрому Р450 - 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 та 3А4 (ІК 50 >150 мкмоль). При застосуванні силденафілу в рекомендованих дозах його C max становить близько 1 мкмоль, тому малоймовірно, що силденафіл може вплинути на субстрати кліренсу цих ізоферментів.

Силденафіл посилює гіпотензивну дію нітратів як при тривалому застосуванні, так і при гострих показаннях. У зв'язку з цим застосування силденафілу у поєднанні з нітратами чи донаторами оксиду азоту протипоказане.

При одночасному прийомі альфа-адреноблокатора доксазозину (4 мг і 8 мг) та силденафілу (25 мг, 50 мг і 100 мг) у пацієнтів з доброякісною гіперплазією передміхурової залози зі стабільною гемодинамікою середнє додаткове зниження систолічного/діастолічного АТ7 в положенні /7 мм рт.ст., 9/5 мм рт.ст. та 8/4 мм рт.ст. відповідно, а в положенні стоячи - 6/6 мм рт.ст., 11/4 мм рт.ст. та 4/5 мм рт.ст. відповідно. Повідомляється про поодинокі випадки розвитку у таких пацієнтів симптоматичної постуральної гіпотензії, що виявлялася у вигляді запаморочення (без непритомності). В окремих чутливих пацієнтів, які отримують альфа-адреноблокатори, одночасне застосування силденафілу може призвести до симптоматичної гіпотензії.

Ознаки значущої взаємодії силденафілу з толбутамідом (250 мг) або варфарином (40 мг), які метаболізуються CYP2С9, не виявлено.

Силденафіл у дозі 100 мг не впливає на фармакокінетичні параметри інгібіторів ВІЛ-протеази при їхній постійній концентрації в крові, таких як саквінавір та ритонавір, що одночасно є субстратами CYP3A4.

Одночасне застосування силденафілу в рівноважному стані (80 мг 3 рази на добу) призводить до підвищення AUC та С mах бозентану (125 мг 2 рази на добу) на 49.8% та 42%, відповідно.

Силденафіл у дозі 50 мг не викликає додаткового збільшення часу кровотечі при прийомі ацетилсаліцилової кислоти у дозі 150 мг.

Силденафіл у дозі 50 мг не підсилює гіпотензивну дію етанолу у здорових добровольців за максимального рівня етанолу в крові в середньому 0.08% (80 мг/дл).

У пацієнтів з артеріальною гіпертензією ознак взаємодії силденафілу (доза 100 мг) з амлодипіном не виявлено. Середнє додаткове зниження артеріального тиску в положенні лежачи становить 8 мм рт.ст. (систолічного) та 7 мм рт.ст. (діастолічного).

Застосування силденафілу у поєднанні з антигіпертензивними засобами не призводить до додаткових побічних ефектів.

Побічні дії

Найбільш частими побічними ефектами були головний біль та "припливи".

Побічні ефекти зазвичай слабко або помірно виражені і мають минущий характер.

У дослідженнях із застосуванням фіксованої дози встановлено, що частота деяких небажаних явищ підвищується із збільшенням дози.

Частота небажаних реакцій визначається так:

З боку імунної системи: нечасто – реакції підвищеної чутливості (в т.ч. висипання на шкірі), алергічні реакції.

З боку органу зору: часто – затуманений зір, порушення зору, ціанопсія; нечасто – біль в очах, фотофобія, фотопсія, хроматопсія, почервоніння очей/ін'єкції склер, зміна яскравості світлосприйняття, мідріаз, кон'юнктивіт, крововилив у тканині ока, катаракта, порушення роботи слізного апарату; рідко - набряк повік і прилеглих тканин, відчуття сухості в очах, наявність райдужних кіл у полі зору навколо джерела світла; підвищена стомлюваність очей; бачення предметів у жовтому кольорі (ксантопсія); очей, неприємні відчуття у власних очах; частота невідома - неартеріїтна передня ішемічна невропатія зорового нерва (НПІНЗН), оклюзія вен сітківки, дефект полів зору, диплопія*, тимчасова втрата зору або зниження гостроти зору, підвищення внутрішньоочного тиску, набряк сітківки, захворювання судин сітківки/відшарування.

З боку органу слуху: нечасто – раптове зниження чи втрата слуху, шум у вухах, біль у вухах.

З боку серцево-судинної системи: часто – "припливи"; нечасто – тахікардія, відчуття серцебиття, зниження артеріального тиску, збільшення ЧСС, нестабільна стенокардія, AV-блокада, ішемія міокарда, тромбоз судин головного мозку, зупинка серця, серцева недостатність, відхилення у показаннях ЕКГ, кардіоміопатія; рідко – фібриляція передсердь.

З боку системи кровотворення: нечасто – анемія, лейкопенія.

З боку обміну речовин та харчування: нечасто – відчуття спраги, набряки, подагра, некомпенсований цукровий діабет, гіперглікемія, периферичні набряки, гіперурикемія, гіпоглікемія, гіпернатріємія.

З боку дихальної системи: часто – закладеність носа; нечасто - носова кровотеча, риніт, астма, диспное, ларингіт, фарингіт, синусит, бронхіт, збільшення об'єму мокротиння, що відокремлюється, посилення кашлю; рідко - почуття стиснення в горлі, сухість слизової оболонки порожнини носа, набряк слизової оболонки носа.

З боку травної системи: часто – нудота, диспепсія; нечасто – гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, блювання, біль у ділянці живота, сухість у роті, глосит, гінгівіт, коліт, дисфагія, гастрит, гастроентерит, езофагіт, стоматит, відхилення печінкових функціональних тестів від норми, ректальне кровотечі; рідко – гіпестезія слизової оболонки порожнини рота.

З боку кістково-м'язової системи: часто – біль у спині; нечасто – міалгія, біль у кінцівках, артрит, артроз, розрив сухожилля, теносиновіт, біль у кістках, міастенія, синовіт.

З боку сечостатевої системи: нечасто – цистит, ніктурія, збільшення молочних залоз, нетримання сечі, гематурія, порушення еякуляції, набряк геніталій, аноргазмія, гематоспермія, ушкодження тканин статевого члена; рідко - тривала ерекція та/або пріапізм.

З боку центральної та периферичної нервової системи: дуже часто – головний біль; часто – запаморочення; нечасто – сонливість, мігрень, атаксія, гіпертонус, невралгія, невропатія, парестезія, тремор, вертиго, симптоми депресії, безсоння, незвичайні сновидіння, підвищення рефлексів, гіпестезія; рідко - судоми *, повторні судоми *, непритомність.

З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто - висипання на шкірі, кропив'янка, простий герпес, свербіж шкіри, підвищене потовиділення, виразка шкіри, контактний дерматит, ексфоліативний дерматит; частота невідома – синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.

Інші: нечасто – відчуття жару, набряк обличчя, реакції фоточутливості, шок, астенія, підвищена стомлюваність, біль різної локалізації, озноб, випадкові падіння, біль у ділянці грудної клітки, випадкові травми; рідко – дратівливість.

* Побічні ефекти виявлені під час постмаркетингових досліджень.

У ході постмаркетингового застосування силденафілу для лікування еректильної дисфункції повідомлялося про такі небажані явища, як тяжкі серцево-судинні ускладнення (в т.ч. інфаркт міокарда, нестабільна стенокардія, раптова серцева смерть, шлуночкова аритмія, геморагічний інсульт, транзи ), які мали тимчасовий зв'язок із застосуванням силденафілу. Більшість цих пацієнтів, але не всі з них мали фактори ризику серцево-судинних ускладнень. Багато з цих небажаних явищ спостерігалися незабаром після сексуальної активності, і деякі з них відзначалися після прийому силденафілу без подальшої сексуальної активності. Неможливо встановити наявність прямого зв'язку між небажаними явищами, що відзначалися, і зазначеними або іншими факторами.

Зорові порушення

В окремих випадках під час постреєстраційного застосування всіх інгібіторів ФДЕ5, в т.ч. силденафілу, повідомляли про неартеріїтну передню ішемічну невропатію зорового нерва (НПІНЗН) - рідкісне захворювання та причину зниження або втрати зору. У більшості з цих пацієнтів були фактори ризику, зокрема зниження відношення діаметрів екскавації та диска зорового нерва ("застійний диск"), вік старше 50 років, цукровий діабет, гіпертензія, ІХС, гіперліпідемія та куріння. В обсерваційному дослідженні оцінювали, чи пов'язане недавнє застосування препаратів інгібіторів класу ФДЕ5 з гострим початком НПІНЗН. Результати вказують на приблизно 2-кратне підвищення ризику НПІНЗН у межах 5 періодів напіввиведення після застосування інгібітору ФДЕ5. Згідно з опублікованими літературними даними, річна частота виникнення НПІНЗН становить 2.5-11.8 випадків на 100 000 чоловіків у віці >50 років у загальній популяції. Слід рекомендувати пацієнтам у разі раптової втрати зору припинити терапію силденафілом та негайно проконсультуватися з лікарем. Особи, які вже мали випадок НПІНЗН, мають підвищений ризик рецидиву НПІНЗН. Тому лікарю слід обговорити цей ризик із такими пацієнтами, а також обговорити з ними потенційний шанс несприятливого впливуінгібіторів ФДЕ5. Інгібітори ФДЕ5, в т.ч. силденафіл, у таких пацієнтів слід застосовувати з обережністю і лише у ситуаціях, коли очікувана користь перевищує ризик.

При використанні препарату Віагра у дозах, що перевищували рекомендовані, небажані явища були подібними до зазначених вище, але зазвичай зустрічалися частіше.

Показання

• лікування порушень ерекції, що характеризуються нездатністю до досягнення або збереження ерекції статевого члена, достатньою для задовільного статевого акту.

Силденафіл ефективний лише при сексуальній стимуляції.

Протипоказання

• застосування у пацієнтів, які отримують постійно або з перервами донатори оксиду азоту, органічні нітрати або нітрити у будь-яких формах, оскільки силденафіл посилює гіпотензивну дію нітратів;
• одночасне застосування препарату з іншими засобами для лікування порушень ерекції (безпека та ефективність комбінованої терапії не вивчена);
• дитячий та підлітковий вік до 18 років;
• жінки;
• підвищена чутливість до силденафілу або будь-якого компонента препарату.

З обережністю слід застосовувати препарат при анатомічній деформації статевого члена (в т.ч. при ангуляції, кавернозному фіброзі або хворобі Пейроні); при захворюваннях, що схильні до розвитку приапізму (таких як серповидно-клітинна анемія, множинна мієлома, лейкоз, тромбоцитопенія); при захворюваннях, що супроводжуються кровотечею; при загостренні виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки; спадковому пігментному ретиніті; серцевої недостатності, нестабільної стенокардії, перенесеному в останні 6 місяців інфаркті міокарда, інсульті, тяжких, що загрожують життю аритміях, артеріальній гіпертензії (АТ більше 170/100 мм рт.ст.) або гіпотензії (АТ менше 90/50 мм рт.ст.) .

Особливості застосування

Застосування при вагітності та годуванні груддю

За зареєстрованим показанням препарат не призначений для застосування у жінок.

Застосування при порушеннях функції печінки

Оскільки виведення силденафілу порушується у пацієнтів із пошкодженням печінки (наприклад, при цирозі), дозу препарату слід зменшити до 25 мг.

Застосування при порушеннях функції нирок

При нирковій недостатності легкого та середнього ступеня тяжкості (КК 30-80 мл/хв) корекції дози не потрібно, при нирковій недостатності тяжкого ступеня (КК)<30 мл/мин) дозу силденафила следует снизить до 25 мг.

Застосування у дітей

Препарат не призначений для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.

особливі вказівки

Для діагностики порушень ерекції, визначення їх можливих причин та вибору адекватного лікування необхідно зібрати повний медичний анамнез та провести ретельне фізикальне обстеження. Засоби лікування еректильної дисфункції слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з анатомічною деформацією статевого члена (ангуляція, кавернозний фіброз, хвороба Пейроні), або у пацієнтів з факторами ризику розвитку приапізму (серповидно-клітинна анемія, множинна мієлома).

Під час постмаркетингових досліджень повідомлялося про випадки розвитку тривалої ерекції та пріапізму. У разі збереження ерекції протягом більше 4 годин пацієнту слід негайно звернутися за медичною допомогою. Якщо терапія приапізму не була проведена негайно, це може призвести до пошкодження тканин статевого члена та незворотної втрати потенції.

Препарати, призначені на лікування порушень ерекції, не слід призначати чоловікам, котрим сексуальна активність небажана.

Сексуальна активність становить певний ризик за наявності захворювань серця, тому перед початком будь-якої терапії щодо порушень ерекції лікаря слід направити пацієнта на обстеження стану серцево-судинної системи. Сексуальна активність небажана у пацієнтів із серцевою недостатністю, нестабільною стенокардією, перенесеним протягом останніх 6 місяців інфарктом міокарда або інсультом, життєзагрозними аритміями, артеріальною гіпертензією (АТ >170/100 мм рт.ст.) або гіпотензією (АТ)<90/50 мм рт.ст.). В клинических исследованиях показано отсутствие различий в частоте развития инфаркта миокарда (1.1 на 100 человек в год) или частоте смертности от сердечно-сосудистых заболеваний (0.3 на 100 человек в год) у пациентов, получавших препарат Виагра ® , по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.

Серцево-судинні ускладнення

У ході постмаркетингового застосування силденафілу для лікування еректильної дисфункції повідомлялося про такі небажані явища, як серйозні серцево-судинні ускладнення (в т.ч. інфаркт міокарда, нестабільна стенокардія, раптова серцева смерть, шлуночкова аритмія, геморагічний інсульт, транзи гіпотензія), які мали тимчасовий зв'язок із застосуванням силденафілу. Більшість цих пацієнтів, але не всі з них мали фактори ризику серцево-судинних ускладнень. Багато з цих небажаних явищ спостерігалися незабаром після сексуальної активності, і деякі з них відзначалися після прийому силденафілу без подальшої сексуальної активності. Неможливо встановити наявність прямого зв'язку між небажаними явищами, що відзначалися, і зазначеними або іншими факторами.

Гіпотензія

Силденафіл має системну вазодилатуючу дію, що призводить до скороминущого зниження артеріального тиску, що не є клінічно значущим ефектом і не призводить до будь-яких наслідків у більшості пацієнтів. Тим не менш, до призначення препарату Віагра лікар повинен ретельно оцінити ризик можливих небажаних проявів вазодилатируючої дії у пацієнтів з відповідними захворюваннями, особливо на тлі сексуальної активності. Підвищена сприйнятливість до вазодилататорів спостерігається у пацієнтів з обструкцією вивідного тракту лівого шлуночка (стеноз аорти, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія), а також з синдромом множинної системної атрофії, що рідко зустрічається, проявляється важким порушенням регуляції АТ з боку вег.

Оскільки спільне застосування силденафілу та альфа-адреноблокаторів може призвести до симптоматичної гіпотензії у окремих чутливих пацієнтів, препарат Віагра слід з обережністю призначати пацієнтам, які приймають альфа-адреноблокатори. Щоб звести до мінімуму ризик розвитку постуральної гіпотензії у пацієнтів, які приймають альфа-адреноблокатори, прийом препарату Віагра слід розпочинати лише після досягнення стабілізації показників гемодинаміки у цих пацієнтів. Слід також розглянути доцільність зниження початкової дози препарату Віагра. Необхідно проінформувати пацієнтів про те, які дії слід вжити у разі появи симптомів постуральної гіпотензії.

Зорові порушення

В окремих випадках під час постреєстраційного застосування всіх інгібіторів ФДЕ5, в т.ч. силденафілу, повідомляли про неартеріїтну передню ішемічну невропатію зорового нерва (НПІНЗН) - рідкісне захворювання та причину зниження або втрати зору. У більшості з цих пацієнтів були фактори ризику, зокрема зниження відношення діаметрів екскавації та диска зорового нерва ("застійний диск"), вік старше 50 років, цукровий діабет, гіпертензія, ІХС, гіперліпідемія та куріння. В обсерваційному дослідженні оцінювали, чи пов'язане недавнє застосування препаратів інгібіторів класу ФДЕ5 з гострим початком НПІНЗН. Результати вказують на приблизно 2-кратне підвищення ризику НПІНЗН у межах 5 періодів напіввиведення після застосування інгібітору ФДЕ5. Згідно з опублікованими літературними даними, річна частота виникнення НПІНЗН становить 2.5-11.8 випадків на 100 000 чоловіків у віці >50 років у загальній популяції. Слід рекомендувати пацієнтам у разі раптової втрати зору припинити терапію силденафілом та негайно проконсультуватися з лікарем. Особи, які вже мали випадок НПІНЗН, мають підвищений ризик рецидиву НПІНЗН. Тому лікарю слід обговорити цей ризик із такими пацієнтами, а також обговорити з ними потенційний шанс несприятливого впливу інгібіторів ФДЕ5. Інгібітори ФДЕ5, в т.ч. силденафіл, у таких пацієнтів слід застосовувати з обережністю і лише у ситуаціях, коли очікувана користь переважує ризик.

У невеликої кількості пацієнтів зі спадковим пігментним ретинітом є генетично детерміновані порушення функцій фосфодіестераз сітківки ока. Відомості про безпеку застосування препарату Віагра у пацієнтів з пігментним ретинітом відсутні, тому силденафіл слід застосовувати з обережністю.

Порушення слуху

У деяких постмаркетингових та клінічних дослідженнях повідомляється про випадки раптового погіршення або втрати слуху, пов'язані із застосуванням усіх інгібіторів ФДЕ5, включаючи силденафіл. Більшість цих пацієнтів мали фактори ризику раптового погіршення чи втрати слуху. Причинно-наслідковий зв'язок між застосуванням інгібіторів ФДЕ5 і раптовим погіршенням слуху або втратою слуху не встановлено. У разі раптового погіршення слуху або втрати слуху на фоні прийому силденафілу пацієнту слід негайно проконсультуватись із лікарем.

Кровотечі

Силденафіл посилює антиагрегантний ефект нітропрусиду натрію, донатора оксиду азоту на тромбоцити людини in vitro. Дані щодо безпеки застосування силденафілу у пацієнтів зі схильністю до кровоточивості або загостренням виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки відсутні, тому препарат Віагра у цих пацієнтів слід застосовувати з обережністю. Частота носових кровотеч у пацієнтів з легеневою гіпертензією, пов'язаною з дифузними захворюваннями сполучної тканини, була вищою (силденафіл 12.9%, плацебо 0%), ніж у пацієнтів з первинною легеневою гіпертензією (силденафіл 3%, плацебо 2.4%). У пацієнтів, які отримували силденафіл у поєднанні з антагоністом вітаміну К, частота носових кровотеч була вищою (8.8%), ніж у пацієнтів, які не приймали антагоніст вітаміну К (1.7%).

Застосування спільно з іншими засобами лікування порушень ерекції

Безпека та ефективність препарату Віагра ® спільно з іншими інгібіторами ФДЕ5 або іншими препаратами для лікування легеневої гіпертензії, що містять силденафіл (наприклад, Реваціо ®) або іншими засобами лікування порушень ерекції, не вивчалися, тому застосування подібних комбінацій не рекомендується.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

На тлі прийому препарату Віагра будь-якого негативного впливу на здатність керувати автомобілем або іншими технічними засобами не спостерігалося. Однак оскільки при прийомі препарату можливе зниження АТ, розвиток хроматопсії, затуманеного зору слід уважно ставитися до індивідуальної дії препарату у зазначених ситуаціях, особливо на початку лікування та при зміні режиму дозування.

Віагра – пігулки, дія яких спрямована на природне сексуальне збудження у чоловіків. Препарат прийнято використовувати для усунення еректильної дисфункції. Діюча речовина таблеток силденафіл викликає посилення кровообігу в ділянці статевих органів, внаслідок чого посилюється та продовжується ерекція, а також оргазмічні переживання. Сьогодні в аптеках під такою назвою зустрічаються БАДи із натуральними компонентами, препарати для посилення лібідо та інші засоби.

У продажу «Віагра» для чоловіків з'явилася у 1998 році та призначалася для лікування проблем, пов'язаних із потенцією. Однак розроблявся препарат для інших цілей. Спочатку його пропонувалося використовувати для хворих на гіпертонію. Але як з'ясувалося в ході дослідження, тиск він не знижує, проте чоловіки відзначили те, що після прийому таблеток у них виникала тривала ерекція.

Докладніше про таблетки для чоловічої сили лікар-уролог Іскандер Абдуллін:

Пізніше, той самий ефект підтвердили інші чоловіки. Тому вирішено було використовувати препарат як засіб від статевого безсилля.

Згодом інші виробники стали випускати аналоги (дженерики), які все ж таки не завжди здатні дати такого ефекту, який виникає після використання «Віагри».

Дія «Віагри»

Як працює "Віагра"? Застосування цих таблеток для чоловіків посилює кровообіг у ділянці пенісу. Саме в цьому і полягає головний секрет ефективності препарату, оскільки саме порушення припливу крові до органу здатне спричинити відсутність ерекції.

Існує думка, що після прийняття таблетки ерекція триватиме дуже довго. Однак це не зовсім так. Справа в тому, що дія «Віагри» починається лише за наявності сексуального збудження у чоловіка. Якщо раніше у нього виникало збудження, але ерекція була відсутня або була незначною, то після використання препарату статевий член досягає свого природного розміру і необхідної для статевого акту твердості. Завдяки таблеткам статевий акт подовжується (), але після еякуляції ерекція зникає і може виникнути лише при повторному збудженні чоловіка. Час дії «Віагри» — близько 4 годин, чого буде достатньо кількох повноцінних статевих актів.

Деякою «страховкою» для чоловіка є те, що діяти таблетка починає лише за умови природного збудження, тобто не може почати працювати у незручний для цього момент. До того ж, жінка не зможе запідозрити чоловіка у використанні препарату.

Важливо відзначити, що ефект від використання препарату може зменшуватись у разі вживання великої кількості алкоголю. У той же час ефект від «Віагри» буде сильнішим при помірному вживанні їжі.

Час дії

Тих, хто вирішив скористатися цим препаратом, цікавить питання: «Через скільки діє таблетка»? Ефект від використання "Віагри" можна помітити в середньому через 15-60 хвилин після прийому. Хоча в деяких чоловіків цей показник може змінюватись. Знаючи, коли починає працювати і скільки діє "Віагра", чоловік може спланувати її прийом за часом.

Показання для використання

Максимальна добова доза для здорового чоловіка становить 100 мг. Починати використання таблеток слід з 50 мг. Для окремих груп пацієнтів (чоловіки старше 65 років, хворі на патологію нирок, печінки або серцево-судинної системи) це дозування знижується до 25 мг. Як правильно приймати Віагру може розповісти лікар після детального обстеження чоловіка. Перевищувати рекомендовану лікарем дозу не слід.

Як правильно приймати ліки на лікування еректильних розладів? На це питання дадуть відповідь ведуча програми «Жити здорово!» Олена Малишева та професор, доктор медичних наук, директор університетської клініки МДУ імені Ломоносова Камалов Армаїс Альбертович:

Як приймати "Віагру"? Враховуючи принцип дії «Віагри», таблетку рекомендується запивати достатньою кількістю води, що зменшить час її проникнення в кров. Якщо прийняти препарат під час щедрого застілля, то ефект від нього може бути знижений, оскільки їжа, особливо жирна, перешкоджає його всмоктуванню.

Протипоказання

Аналогічно всім лікам, «Віагра» має свої протипоказання до використання. Усі вони обумовлені можливістю появи побічних дійпрепарату за наявності деяких захворювань. Протипоказання «Віагри» є:

1. Підвищена чутливість до компонентів, що входять до складу “Віагри”.
2. Прийом будь-яких засобів, у яких присутні нітрати. Згідно з дослідженнями, їхнє одночасне використання здатне призвести до різкого зниження тиску у чоловіка.
3. Тяжкі порушення в роботі печінки.

1. Ліки з інгібіторами ФДЕ-5. Заборона на їх одночасне використання пов'язана з відсутністю клінічних випробувань та неможливості спрогнозувати дію таблеток у такому разі.
2. Вік до 18 років.

Згідно з інструкцією, існує ряд станів, при яких приймати таблетки допускається лише під контролем медиків та з особливою обережністю:

• Особливості анатомії статевого органу, які можуть бути як уродженими, так і набутими, при яких кровообіг у ділянці члена може бути порушеним. У такій ситуації дію препарату спрогнозувати неможливо.
• Патології, пов'язані з пріапізмом (мимовільна ерекція протягом декількох годин без попередньої сексуальної стимуляції).

• Лейкоз.
• Тромбоцетемія.

Лейкоз крові - пухлина кровотворної системи, що первинно вражає кровотворні клітини кісткового мозку

• Мієлома.
• Генетичне детермінування ретинолу.
• Загострення виразкової хвороби.
• Патологія серця та інші порушення у роботі органу, які спостерігалися у чоловіка у минулому. Чоловіча «Віагра» та інші стимулятори збудження не рекомендуються тим, хто мав інфаркт, інсульт або стенокардію.

Навіть одноразовий прийом препарату можливий лише після консультації з лікарем. Наведений вище перелік протипоказань не повний. Побічні ефекти "Віагри" можуть виникати при одночасному використанні з іншими медикаментами.

Показання до застосування, протипоказання та способи застосування «Віагри» та її аналогів дуже схожі. Не треба покладатися на відгуки інших людей, які їх приймали, оскільки це може призвести до негативних наслідків. Перед тим, як почати використовувати той чи інший препарат, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Можливі ускладнення

На можливість появи побічних ефектів впливає дозування ліків. Досліджуючи можливу шкоду «Віагри», медики виявили низку побічних дій:

1. Почервоніння шкіри, пов'язане із підвищенням кровообігу.
2. Головний біль.
3. Порушення зору (підвищена чутливість на яскраве світло, затуманеність тощо).

Кандидат медичних наук Олена Іванівна Адаменко розповість про те, що таке диспепсія:

1. Запаморочення.
2. Почастішання серцевого ритму.
3. Диспепсія.

1. Закладеність носа.
2. Судоми.
3. Аритмія.

Аритмія – будь-яке порушення регулярності чи частоти нормального серцевого ритму, а також електричної провідності серця

1. Кровотеча з носа.
2. Непритомність.
3. Різке зниження кров'яного тиску.

Передозування

Якщо використовувати Віагру для потенції у високих дозах, то можливе виникнення неприємних симптомів:

• З боку серцево-судинної системи: почервоніння шкірних покривів, головний біль, запаморочення, кровотеча з носа, тахікардія
• З боку системи травлення: порушення травлення.
• Судоми.

Арсен Тонян – уролог-андролог, кандидат медичних наук розповість про дію «Віагри»:

Щоб не допустити їх появи, чоловікові важливо знати, як часто можна приймати Віагру і в якій дозі.

Віагра гель

Для відновлення еректильної функції у чоловіків можна використовувати як таблетки, а й препарат як гелю. «Віагра гель» має той самий склад і властивості, але завдяки гелеподібній формі починає діяти швидше. Тому його можна вважати ефективною альтернативою відомого засобу.

Вартість

Будь-які препарати, призначені для підвищення потенції у чоловіка, можна купувати виключно в аптеці. Рецепт на "Віагру" не потрібен.

Вартість «Віагри» в аптеці може відрізнятись. Здебільшого її ціна залежить від виробника.

Таблиця 1. Вартість "Віагри"

Засіб у домашніх умовах

Оскільки «Віагра» коштує досить дорого і має багато протипоказань, виникає питання: «Чи можна її чимось замінити»? Виявляється, що в домашніх умовах можна приготувати засіб, який буде не менш ефективним. Так як така альтернатива "Віагри" зроблена на основі натуральних компонентів, вона підходить практично для всіх чоловіків і не викликає неприємних наслідків.

Для виготовлення таких засобів можна використовувати продукти – афродизіаки, які здатні природним шляхомпідвищувати чоловічу потенцію. Серед них:

1. Чорний шоколад.
2. Натуральна кава.
3. Продукти бджільництва.
4. Банани.
5. Горіхи.
6. Полуниця.
7. Морепродукти, особливо мідії, устриці, ікра та креветки.

Шановні читачі, у цьому відеоролику ми розповімо про продукти для покращення ерекції у чоловіків:

1. Женьшень.
2. Оливкова олія.
3. Часник.
4. Селера.
5. Хрін.
6. Спаржа.
7. Кріп.

Звичайно, до миттєвої реакції вони не приведуть, але якщо включити більшість із цих продуктів у свій раціон, то вже скоро ніякі стимулятори потенції чоловікові не знадобляться.

Засіб на основі кавуна

Віагру вдома можна зробити зі звичайного кавуна. Для цього потрібно:

• Помити стиглий кавун і обережно обрізати його кірку, залишивши білу частину на м'якоті.
• Розрізати ягоду на частини і віджати сік за допомогою соковитискача або блендера.
• 1 л віджатого соку помістити в каструлю і закип'ятити.

Приготування «Домашньої» віагри з кавуна та соку лимона

• У закипілу рідину додати|добавляти| віджатий сік з 1 лимона.
• Випарити половину рідини на дуже повільному вогні.
• Після остигання рідину відправити у холодильник.

Щодня вранці слід випивати по кілька столових ложок одержаних ліків.

Рецепт із кропиви

Хороший ефект має засіб на основі сухофруктів та свіжої кропиви. Для його приготування необхідно взяти:

1. 50 г кропиви.
2. 1 склянка окропу.
3. Мед на смак.

Подрібнену кропиву залити окропом в термосі. Через 30 хвилин рідину процідити та змішати з натуральним медом. Щоб ефект був ще кращим, перед тим як випити ліки, потрібно зробити кілька ковтків червоного вина або натурального соку з гранату.

Використання сухофруктів

Корисне та ефективний засібможна зробити з урахуванням сухофруктів. Для цього потрібно:

• Кураги.
• Чорнослив.
• Горіхи.
• Родзинки.
• Інжир.

Усі компоненти беруться у однаковій кількості (по 250 г). Їх необхідно подрібнити, використавши ступку. Щодня чоловікові потрібно з'їдати по 2 столові ложки такої суміші, запиваючи її кефіром.

Не менш дієві натуральні соки: морквяний, огірковий та буряковий. Рекомендується змішувати їх у рівних пропорціях та пити до їжі.

На фото представлена ​​подрібнена суміш із сухофруктів

"Віагра" визнана достатньо ефективним препаратом, Що допомагає поліпшити ерекцію. Але що буде, якщо її вип'є абсолютно здоровий чоловік? Виявляється, що нічого не станеться. Якщо ерекція у чоловіка хороша, то покращити її навряд чи вдасться. А от якщо вона трохи знижена внаслідок втоми, стресу або іншої причини, то ефект від таблетки однозначно буде.

Чоловіча сила завжди була предметом гордості будь-якого чоловіка. Але, з різних причин, вона може погіршуватися. У такому разі, на допомогу можуть прийти різні медичні препарати, один із яких «Віагра». Купувати її рекомендують лише в аптеці, де на таблетки є всі необхідні документи. Але перш ніж це зробити, важливо проконсультуватися з лікарем. Лікар допоможе не тільки підібрати необхідну дозу ліків, але й перевірить, чи немає у пацієнта протипоказань до використання.