Візану: інструкція із застосування таблеток. Таблетки Візану - лікування ендометріозу матки, відгуки фахівців Жіночі таблетки Візану

Виробник: Байєр Шерінг Фарма АГ (Німеччина)
Форми випуску:

Таб. 2 мг, 28 шт.

Ціна на Візану в аптеках: від 2841 руб. до 16032 руб. (+1401 пропозицій)

Візану відноситься до фармгрупп "Гестагени" і в якості діючої речовини містить диеногест (мікронізований) в дозуванні 2 мг на таблетку. Основним показанням до призначення препарату є лікування ендометріозу. Візану призначається до прийому на 6 місяців, добове дозування і точна тривалість лікування можуть встановлюватися тільки лікарем.

Можливі замінники Візану в таблетках

Аналог дешевше від 2736 руб.

Виробник: Гедеон Ріхтер (Угорщина)
Форми випуску:

Таб. 5 мг, 20 шт.

Ціна на Норколут в аптеках: від 54 руб. до 139 руб. (1403 пропозицій)

Норколут - також відноситься до гормональних засобів. Таблетки містять 5 мг норетистерону. Перекладає пролиферативную фазу зміни оболонки матки в секреторну, перешкоджає фолікулярному дозріванню і настанню овуляції. Використовується в терапії міоми матки, дисменореї, гіперплазії ендометрію, ендометріоз, мастодинії, передменструальний синдром, а також для попередження або припинення лактації. Схеми прийому, дозування при кожній патології різні, тому призначаються тільки лікарем. Чи не застосовується при раку молочної залози та інших злоякісних процесах жіночих статевих органів, жовтяниці і гострих ураженнях печінки, високих показникахбілірубіну, тромбозах, ожирінні, герпетичної інфекції. Хворобливість в молочних залозах, головні болі, стомлюваність іноді можливі при лікуванні. У дітей не використовують до закінчення статевого дозрівання, вагітним протипоказаний.

Аналог дешевше від 2361 руб.

Виробник: Солвей (Німеччина)
Форми випуску:

Таблетки 10 мг, 20 шт.

Ціна на Дюфастон в аптеках: від 458 руб. до 1028 руб. (1937 пропозицій)

Дюфастон - гестагенний лікарський препарат на основі дидрогестерона. Виробляється в таблетках по 10 мг. Сприяє повному забезпеченню настання фази ендометріальною секреції, знижує ризик гіперплазії і ракового переродження ендометрію. Використовується при дефіциті прогестерону - безплідді, вторинних аменореях, ендометріозі, передменструальний синдром, загрозу викиднів, нерегулярних менструаціях, дисфункціональних маткових кровотечах. Також рекомендований як замісна терапія при менопаузі. Режим дозування строго залежить від патології, її виразності. Як правило, стартова доза становить 10 мг. Основними протипоказаннями є синдроми Ротора, ДабинажДжонсона і індивідуальна непереносимість. Небажані ефекти проявляються рідко у вигляді спонтанних кровотеч. Досвід застосування в педіатрії не описаний, вагітним прийом дозволений.

Аналог дешевше від 1616 руб.

Виробник: Уточнюється
Форми випуску:

Капс. 300 мг, 60 шт.

Ціна на Індінол в аптеках: від 846 руб. до 4992 руб. (3003 пропозицій)

Індінол - засіб для усунення порушень жіночих циклічних процесів. Діюча речовина капсул - індол-3-карбінол. Відновлює баланс естрогену, пригнічує ріст патологічних клітин в тканини матки і молочної залози. Фіброзно-кістозна мастопатія, ендометріоз, міома матки, гіперплазія ендометрію без наявності атипових клітин, аденоміоз, папіломи, дисплазія шийки матки - показання до застосування. Використовується по 1 капсулі в день під час прийому їжі. Протипоказаний при одночасному прийомі з антацидними лікарськими засобами. при правильному прийоміпобічні прояви не виникають. Так як Індінол відноситься до БАД, то дітям і вагітним прийом не допускається.

Аналог дешевше від 730 руб.

Виробник: Н.В.Органон (Нідерланди)
Форми випуску:

Табл. 5 мг, 30 шт.

Ціна на Оргаметріл в аптеках: від 643 руб. до 3290 руб. (306 пропозицій)

оргаметріл - гормональний препаратна основі Лінестренол. Випускається в таблетках по 5 мг. Позитивно впливає на трансформацію ендометрія, відновлює менструальний цикл, Запобігає гіперплазію. Показаний для придушення овуляції, лікування овуляторних болів в середині циклу, порушень циклічності менструацій, ендометріозу, доброякісних утворень молочних залоз. Приймається тільки за призначенням лікаря, так як дозування залежить від вираженості і симптоматики патології. Ураження печінки, кров'янисті вагінальні виділеннянеясної етіології, порушення згортання крові, тяжкі форми цукрового діабету, Депресій, тромбози, тромбоемболії - протипоказання до прийому. Небажані ефекти проявляються мажучі виділеннями, підвищенням маси тіла, зміною статевого потягу, головними болями. У дітей не використовується, вагітним заборонено.

Мета сторінки:показати список аналогів (синонімів), актуальні ціни та рейтинги ліків, виставлені користувачами (сумарно понад 10 000 оцінок).

Препарат є лікарським засобом, що містить диеногест - речовина, отримане з нортестостерона. Активний компонент медикаменту зв'язується з рецепторами прогестерону і виробляє хороший прогестагенних ефект.

Гормональні таблетки знижують концентрацію естрогенів в яєчниках і плазмі, істотно пригнічують вогнища ендометріозу, а при тривалому застосуванні лікарського засобуобласті патології атрофуються.

Вплив додаткових властивостей медикаменту запобігає проліферації клітин. Препарат не належить до групи протизаплідних гормонів, хоча овуляція при прийомі пригнічується.

Візану при патології ендометрія призначають не менше ніж на шість місяців, причому користуватися медикаментом можна з будь-якого дня циклу. Активність препарату не залежить від часу прийому кошти - до їжі або після.

Останнім часом препаратом Візану при ендометріозі активно користуються вітчизняні лікарі, які відзначають високу ефективність лікарського засобу щодо ендометріозу матки.

Візану допомагає пацієнткам з різними ступенями патології, оскільки впливає безпосередньо на механізм виникнення патології.

Візану при аденомиозе

Якщо у жінок діагностовано аденоміоз, то практика терапії цього захворювання також включає в себе ліки Візану. Цей препарат зміцнює слизову оболонку маточного шару і надає гестагенну вплив на функціонування жіночої статевої системи.

Можливість застосування обумовлена наявністю високоефективного активного компонента диеногест. Він пригнічує ріст ендометріоїдних клітин, оскільки впливає на продукування жіночих статевих гормонів.

Приймати Візану при аденомиозе необхідно в дозуванні, рекомендованої фахівцем. В результаті лікування препаратом у жінок зупиняється ріст патологічних клітин і усувається таке захворювання, як аденоміоз.

Показання та протипоказання

Протипоказанням до застосування є наступні патології:

тромбоемболії;
патології серця і судин;
цукровий діабет, який дав ускладнення на судини;
патології печінки, новоутворення органу;
підозра або виявлення злоякісних новоутворень;
маткові геморагії нез'ясованої етіології;
зайва чутливість до компонентів лікарського засобу.

Спосіб застосування та дози

Інструкція по застосуванню передбачає пероральне використання медикаменту при ендометріозі, причому починати можна з будь-якого дня циклу. У добу потрібно прийняти одну таблетку препарату, бажано пити медикамент в один час.

Запивають таблетки невеликою кількістю води. Пити препарат потрібно без перерви, не звертаючи уваги на виникаючі кровотечі. Після завершення упаковки приймати таблетки слід без перерви.

При лікуванні ендометріозу віза потрібно враховувати, що терапевтичний ефект може знижуватися. Так буває при діареї або блювоті, які виникають в перші три години. Тоді пацієнтка п'є одну додаткову таблетку, щоб підтримувати концентрацію.

Їли з яких-небудь причин таблетка не була випита, не потрібно збільшувати дозу на наступний день. Щоб вилікувати ендометріоз віза, достатньо прийняти звичайне кількість, надалі стежачи за регулярністю вживання.

схема лікування

Візану при лікуванні ендометріозу приймається за певною схемою. Термін терапії - шість місяців, причому ліки не залежить від часу циклу - почати застосування можна в будь-який день.

Дуже важливо, щоб таблетки приймалися щодня - це дозволить постійно підтримувати потрібну концентрацію гормону в організмі. Пити для лікування ендометріозу Візану потрібно без перерви, поки не закінчиться курс терапії.

Відгуки гінекологів

Незважаючи на те, що медикамент в Росії використовується порівняно недавно, відгуки про Візану у лікарів вже сформувалися. На спеціалізованих форумах вони активно обмінюються досвідом призначення ліки своїм пацієнткам.

Відгуки фахівців в більшості випадків позитивні - лікарі відзначають високу результативність ліки по відношенню до патології. 95% пацієнток, яким призначався препарат від ендометріозу, успішно вилікувалися від патології або істотно зменшили патологічне розростання ендометрія до 2 ступеня.

Також відзначають високу ефективність на тлі кісти яєчника - зазвичай пацієнткам проводять операцію, а ліки є відмінним засобом для відновлення здоров'я жіночої статевої системи.

При прийомі медикаменту лікарі відзначали збільшення у вазі пацієнток - про це йдеться в інформаційному листі. Можливе збільшення маси тіла на 6 кг, але після припинення прийому медикаменту силует знову набуває витончені обриси.

Це і плюс, і мінус Візану - відгуки лікарів свідчать, що навіть збільшення ваги йде багатьом пацієнткам на користь. У них розгладжується шкіра, з'являється здоровий колір обличчя, жінки стають менш дратівливими.

При діагностованому ендометріозі відгуки лікарів вкрай позитивні, як і думки пацієнток.

Форма випуску та склад

Медикамент випускається в таблетованій формі. Кожна таблетка пофарбована в білий колір і має ширину 7 мм. Верхня частиназі скошеними краями, а на одній зі сторін є поглиблення у вигляді букви В.

Склад ліки - це переважно диеногест, його міститься 2 мг в кожній таблетці. Додатково присутній лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, монокристалічна целюлоза, стеарат магнію і інші компоненти.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дослідження дії дієногеста під час вагітності не виявили тератогенного впливу на плід, проте медикамент не призначають вагітним пацієнткам, оскільки немає необхідності в терапії ендометріозу у цього контингенту хворих.

Застосовувати ліки в період грудного вигодовуванняне рекомендують, оскільки в грудному молоцівиявлялися сліди дієногеста. На час терапії лактацію варто припинити.

Дієногест порушує цикл, проте його відновлення можливе вже через пару місяців після скасування. Незважаючи на ці особливості, його не можна використовувати як контрацептив - можлива вагітність і на тлі прийому препарату.

Щоб планово завагітніти після лікування віза, необхідно почекати 2-3 місяці після припинення прийому, поки нормалізується цикл.

Дія препарату на організм

Активне речовина не чинить негативного впливу на організм. Дослідження встановили наступні зв'язку ліки з патологіями пацієнток:

при кардіопатія препарат несуттєво впливає на можливі ризики появи інфаркту або інсульту;
не доведена причинно-наслідковий зв'язок застосування ліків і виникнення раку молочної залози;

у жінок з патологіями матки посилюються кровотечі, що може призводити до анемії.

Перед тим як призначати медикамент, проводиться всебічне обстеження пацієнток, щоб не спровокувати погіршення хронічних патологій.

Передозування

Передозування лікарського засобу практично не виникає, оскільки в таблетці міститься невелика кількість діючої речовини, і при прийомі зайвої таблетки передозування не наступить.

Дослідження показують, що навіть велика доза дієногеста не позначається негативно на здоров'я пацієнток. Протиотрути не існує.

Ціна

Препарат виробляється німецької фармацевтичною компанієюБайєр, тому на російському ринку його ціна досить велика. 28 таблеток лікарського засобу коштують близько 3500 руб., А 84 штуки - 8500. Це ціни інтернет-аптек.

Вартість може істотно відрізнятися в бік збільшення, якщо купувати ліки в звичайних аптеках. Скільки буде грошова різниця, можна дізнатися, порівнявши ціни в декількох аптечних пунктах.

Побічні ефекти

Як і будь-який препарат, медикамент може давати побічні ефекти. Зазвичай вони відзначаються в перші дні застосування лікарського засобу. серед негативного впливуна пацієнток зазначалося:

збільшення маси тіла (в середньому до 6 кг);
депресії, втому, сонливість;
головні болі і мігрень;
хворобливість в попереку, спині;
нудота і блювота;
дискомфорт в області грудей, відчуття жару;
дратівливість.

У рідкісних випадках відзначалася втрата маси тіла, анемія, задишка, біль у кістках і м'язах. якщо виявилися побічна діявід Візану, препарат замінюють аналогом.

Позитивний досвід після Візану

Пацієнтки, які брали препарат, відзначали, що після закінчення курсу лікування стан ендометрія нормалізувався, зникли тривалі болючі менструації.

Багато пацієнток відчули позитивну дію вже в середині прийому медикаменту.

Величезний плюс застосування препарату - низький відсоток розвитку побічних явищ. Більшість пацієнток успішно доліковувалися медикаментом.

аналоги

За схожим принципом дії препарату фармацевтична промисловість випускає кілька аналогів. До них відносяться Турінал, Екслютон, Лактинет ®, Норколут, Джаз, Праджісан.

Інструкція по застосуванню Візану
Склад препарату Візану
Показання препарату Візану
Умови зберігання препарату Візану
Термін придатності препарату Візану

Форма випуску, склад і упаковка

таб. 2 мг: 28 шт.
Реєстр. №: 10022/12/17 від 15.05.2017 - Термін дії рег. уд. не обмежений

таблетки білого або майже білого кольору, Круглі, з плоскою поверхнею і скошеними краями, з гравіюванням "B" на одній стороні.

	1 таб.
диеногест (мікронізований)	2 мг

Допоміжні речовини:лактозимоногідрат - 62.8 мг, крохмаль картопляний - 36 мг, целюлоза мікрокристалічна - 18 мг, повідон К25 - 8.1 мг, тальк - 4.05 мг, кросповідон - 2.7 мг, магнію стеарат - 1.35 мг.

14 шт. - блістери з ПВХ / ПВДХ / алюмінієвої фольги (2) - коробки картонні.

опис лікарського препарату Візанузасноване на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню препарату і зроблено в 2015 році. Дата поновлення: 13.04.2015 р

Фармакологічна дія

Гестаген. Дієногест є похідним нортестостерона, характеризуючись антиандрогенной активністю, що становить приблизно одну третину від активності ципротерону ацетату. Дієногест зв'язується з рецепторами прогестерону в матці людини, володіючи лише 10% відносного спорідненості прогестерону. Незважаючи на низьку спорідненість до рецепторів прогестерону, диеногест характеризується потужним прогестагенних ефектом in vivo. Дієногест не володіє істотною минералокортикоидной або глюкокортикоидной активністю in vivo.

Дієногест впливає на ендометріоз шляхом придушення трофічних ефектів естрогенів щодо еутопіческого і ектопічного ендометрія, внаслідок зниження продукції естрогенів в яєчниках і зменшення їх концентрації в плазмі.

При тривалому застосуванні викликає початкову децідуалізацію тканини ендометрія з подальшою атрофією ендометріоїдних вогнищ. Додаткові властивості дієногеста, такі як імунологічний і антиангіогенний ефекти, як видається, сприяють його переважній впливу на проліферацію клітин.

Дані по ефективності

В процесі тримісячного дослідження за участю 102 пацієнток, які приймали препарат Візану, було показано перевагу препарату Візану над плацебо в аспекті зменшення пов'язаних з ендометріозом тазових болів і клінічно значимого зменшення болю в порівнянні з вихідним рівнем. В ході додаткової відкритої фази цього плацебо-контрольованого дослідження спостерігалося подальше зменшення тазових болів в процесі лікування тривалістю до 15 місяців. Крім того, ефективність препарату Візану щодо пов'язаних з ендометріозом тазових болів була показана в процесі 6-місячного порівняльного дослідження препарату Візану і аналога гонадотропін-рилізинг гормону (аГТРГ) лейпрорелін ацетату, що включав 120 пацієнток, які отримували препарат Візану. Больовий синдромвимірювався за допомогою візуальної аналогової шкали (0-100 мм). В обох групах відзначалося клінічно значиме зменшення болю в порівнянні з вихідним рівнем. При цьому була показана не менша ефективність препарату Візану в порівнянні з лейпрорелін ацетатом, заснована на попередньо визначеному значенні ефективності 15 мм (р<0.0001). В трех исследованиях с участием 252 пациенток, получавших диеногест в дозе 2 мг/сут, после 6 месяцев лечения было показано существенное уменьшение эндометриоидных очагов.

У рандомізованому, подвійному сліпому дослідженні з паралельними групами (n = 20-23, групи в залежності від дози) вивчали фармакодинамічніефекти чотирьох доз дієногеста (0.5 мг, 1 мг, 2 або 3 мг / добу) протягом не більше 72 днів. Овуляція спостерігалася у 14% і 4% жінок, що приймають 0,5 мг і 1 мг дієногеста відповідно. Була відсутня овуляція в групах, які приймають 2 мг і 3 мг відповідно. У групі, що приймає 2 мг, овуляція була підтверджена у 80% жінок протягом 5 тижнів після припинення терапії.

Контрацептивний ефект препарату Візану в більших дослідженнях не вивчався.

В даний час довгострокові дані про мінеральної щільності кістки (МПК) і ризик переломів у користувачів препарату Візану недоступні. МПК оцінювалося у 21 пацієнта до і після 6 місяців лікування препаратом Візану, не було виявлено ніякого зниження середньої МПК. У 29 пацієнтів, які отримували лейпрореліну ацетат, середнє зниження 4.04% ± 4.84 було відзначено за той же період (Δ між групами = 4.29%, 95% ДІ:

1.93-6.66, р<0.0003).

Не відмічено зниження МПК, а також істотного впливу препарату Візану на стандартні лабораторні параметри, включаючи загальні та біохімічні показники крові, печінкові ферменти, ліпіди і HbA 1C. Дієногест помірно знижує вироблення естрогену в яєчниках.

Фармакокінетика

всмоктування

Після перорального прийому диеногест швидко і практично повністю всмоктується. C max в сироватці, що становить 47 нг / мл, досягається приблизно через 1,5 години після разового перорального прийому. Біодоступність становить близько 91%. Фармакокінетика дієногеста в дозовому діапазоні від 1 до 8 мг характеризується дозозалежним.

розподіл

Дієногест зв'язується з сироватковим альбуміном і не зв'язується з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГЗСГ), а також з кортикостероид глобуліном (КСГ). 10% від загальної концентрації речовини в сироватці крові знаходиться у вигляді вільного стероїду, тоді як близько 90% неспецифічно пов'язано з альбуміном.

Уявний V d дієногеста становить 40 л.

Фармакокінетика дієногеста не залежить від рівня ГСПГ1Г. Концентрація дієногеста в сироватці крові після щоденного прийому зростає приблизно в 1.24 рази, досягаючи рівноважної концентрації через 4 дня прийому. Фармакокінетика дієногеста після багаторазового прийому препарату Візану може бути спрогнозований на основі фармакокінетики після разового прийому.

метаболізм

Дієногест майже повністю метаболізується переважно шляхом гідроксилювання з утворенням декількох практично неактивних метаболітів. Виходячи з результатів досліджень in vitro і in vivo, основним ферментом, який бере участь у метаболізмі дієногеста, є CYP3A4. Метаболітививодяться дуже швидко, так що переважаючою фракцією в плазмі крові є незмінений диеногест.

Швидкість метаболічного кліренсу з сироватки крові становить 64 мл / хв.

виведення

Концентрація дієногеста в сироватці крові має двофазний. T 1/2 в термінальній фазі становить приблизно 9-10 год. Після прийому всередину в дозі 0,1 мг / кг диеногест виводиться у вигляді метаболітів, які виводяться нирками і кишечник у співвідношенні приблизно 3:

1. T 1/2 метаболітів при їх екскреції нирками становить 14 ч. Після перорального прийому приблизно 86% отриманої дози виводиться протягом 6 днів, причому основна частина виводиться за перші 24 год, переважно нирками.

режим дозування

Препарат Візану призначається на 6 місяців. Рішення про подальшу терапію приймається лікарем в залежності від клінічної картини.

Прийом таблеток можна починати в будь-який день менструального циклу. Приймають по 1 таб. / Сут без перерви, переважно в один і той же час кожен день, при необхідності запиваючи водою або іншою рідиною. Таблетки необхідно приймати безперервно незалежно від кровотеч з піхви. Після завершення прийому таблеток з однієї упаковки починають прийом таблеток з наступної, не роблячи перерви в прийомі препарату.

При пропуску таблеток і в разі блювоти і / або діареї (якщо це відбувається в межах 3-4 годин після прийому таблетки) ефективність препарату Візану може знижуватися. У разі пропуску одного або декількох таблеток жінці слід прийняти 1 таблетку, як тільки вона про це згадає, а потім на наступний день продовжити прийом таблеток в звичайний час. Замість таблетки, що не абсорбувати внаслідок блювання або діареї, також слід випити 1 таблетку.

Побічна дія

Побічні ефекти виникають частіше в перші місяці прийому препарату Візану, і з часом їх число зменшується. До найбільш частих побічних ефектів належать:

кровотечі з піхви (включаючи виділення, що мажуть, метрорагії, менорагії, нерегулярні кровотечі), головний біль, дискомфорт в молочних залозах, зниження настрою і акне.

У таблиці 1 наводяться небажані лікарські реакції (НЛР), розподілені по класам системи органів. Побічні ефекти в кожної частотної групи представлені в порядку убування частоти. Частота визначається як часто (від> 1/100 до<1/10) и нечасто (от >1/1000 до<1/100).

часто	Не часто
З боку системи кровотворення
	анемія
Метаболізм і аліментарні порушення
Збільшення маси тіла	Зниження маси тіла підвищення апетиту
З боку нервової системи
Головний біль мігрень	Дисбаланс периферичної нервової системи порушення уваги
Психічні розлади
депресивний настрій Порушення сну нервозність втрата лібідо зміна настрою	тривожність депресія зміни настрою
З боку органу зору
	Сухість в очах
З боку органу слуху
	Тиннит
З боку серцево-судинної системи
	Неспецифічні порушення системи кровообігу Пришвидшене серцебиття артеріальна гіпотензія
З боку дихальної системи
	задишка
З боку травної системи
нудота Болі в животі Здуття живота блювота	діарея запор Дискомфорт в області живота Запальні захворювання шлунково-кишкового тракту гінгівіт
З боку шкірних покривів
акне алопеція	сухість шкіри гіпергідроз сверблячка гірсутизм Оніхоклазія лупа дерматит Аномальний ріст волосся реакції фоточутливості порушення пігментації
З боку кістково-м'язової системи
Болі у спині	Болі в кістках м'язові спазми Болі в кінцівках Відчуття тяжкості в кінцівках
З боку сечовидільної системи
	Інфекція сечовивідних шляхів
З боку статевої системи
Дискомфорт в молочних залозах Кіста яєчника припливи крові Маточне / вагінальна кровотеча (включаючи кровомазання)	кандидоз вагінальний Сухість в вульвовагинальной області Виділення з геніталій Біль в тазової області атрофічний вульвовагініт Об'ємне утворення в молочній залозі Фіброзно-кістозна мастопатія Ущільнення в молочній залозі
Інші
астенічний стан дратівливість	набряк

Протипоказання до застосування

Препарат Візану не слід застосовувати при наявності будь-якого з перерахованих нижче станів, частина з яких є спільною для всіх препаратів, що містять тільки гестаген компонент. Якщо будь-яка з цих станів розвинеться на тлі прийому препарату Візану, використання препарату слід негайно припинити.

гострий тромбофлебіт, венозні тромбоемболії в даний час;
захворювання серця і артерій, в основі яких лежать атеросклеротичні ураження судин (в т.ч. ІХС, інфаркт міокарда, інсульт і транзиторна ішемічна атака) в даний час або в анамнезі;
цукровий діабет з судинними ускладненнями;
важкі захворювання печінки в даний час або в анамнезі (при відсутності нормалізації функціональних проб печінки);
пухлини печінки (доброякісні та злоякісні) в даний час або в анамнезі;
виявлення або підозрювані гормонозалежні злоякісні пухлини, в т.ч. рак молочної залози;
кровотечі з піхви неясного генезу;
холестатичнажовтуха вагітних в анамнезі;
непереносимість галактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбция;
дитячий та підлітковий вік до 18 років (ефективність і безпека застосування у підлітків не встановлені);
підвищена чутливість до активних речовин або до будь-якого з допоміжних речовин.

З обережністюслід призначати препарат при депресії в анамнезі, позаматкової вагітності в анамнезі, артеріальній гіпертензії, хронічній серцевій недостатності, мігрені з аурою, цукровому діабеті без судинних ускладнень, гіперліпідемії, тромбофлебіті глибоких вен в анамнезі, венозної тромбоемболії в анамнезі.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дані про застосування дієногеста у вагітних жінок відсутні. Дослідження на тваринах і дані жінок, які приймають диеногест протягом вагітності, показують відсутність особливих ризиків для вагітності, розвитку ембріона / плода, народження і розвитку після народження. Проте, препарат Візану не слід приймати вагітним жінкам, оскільки протягом вагітності немає необхідності в лікуванні ендометріозу.

Лікування препаратом Візану протягом лактації не рекомендується. Фізико-хімічні властивості і дані про тварин свідчать про виділення дієногеста з грудним молоком. Слід приймати рішення про припинення грудного вигодовування або відмову від лікування препаратом Візану, враховуючи користь грудного вигодовування для дитини і користь лікування для жінки.

фертильність

На підставі доступних даних овуляція пригнічується у більшості пацієнток, які приймають препарат Візану. Проте, Візану не є контрацептивом. При необхідності контрацепції слід використовувати негормональні методи.

На підставі доступних даних менструальний цикл стає нормальним протягом 2 місяців після відміни лікування препаратом Візану.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при важких захворюваннях печінки в даний час або в анамнезі (при відсутності нормалізації функціональних проб печінки); пухлинах печінки (доброякісних і злоякісних) в даний час або в анамнезі.

особливі вказівки

Перед початком прийому препарату Візану необхідно виключити вагітність. Під час прийому препарату Візану при необхідності контрацепції пацієнткам рекомендується застосовувати негормональні контрацептивні методи (наприклад, бар'єрний).

Питання про застосування препарату Візану у жінок з позаматковою вагітністю в анамнезі або з порушенням функції маткових труб має вирішуватися тільки після ретельної оцінки співвідношення очікуваної користі та можливого ризику.

Оскільки Візану є препарат тільки з гестагенним компонентом, можна припустити, що особливі застереження та запобіжні заходи при використанні інших препаратів такого типу дійсні і щодо препарату Візану, хоча не всі з них підтверджені в процесі клінічних досліджень препарату Візану.

При наявності або посиленні будь-якого з перерахованих нижче станів або факторів ризику, перед початком чи продовженням прийому препарату Візану слід провести індивідуальну оцінку співвідношення користі і ризику.

порушення кровообігу

В процесі епідеміологічних досліджень було отримано недостатньо фактів, що підтверджують наявність зв'язку між використанням препаратів тільки з гестагенним компонентом і підвищеним ризиком інфаркту міокарда або тромбоемболії судин головного мозку. Ризик серцево-судинних епізодів і порушень мозкового кровообігу пов'язаний, скоріше, зі збільшенням віку, артеріальною гіпертензією і палінням. Ризик розвитку інсульту у жінок з артеріальною гіпертензією може трохи підвищуватися на тлі прийому препаратів тільки з гестагенним компонентом.

Епідеміологічні дослідження вказують на можливість статистично значущого збільшення ризику венозної тромбоемболії (тромбозу глибоких вен, емболії легеневої артерії) в зв'язку із застосуванням препаратів тільки з гестагенним компонентом. До загальновизнаних факторів ризику розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ) відносяться відповідний сімейний анамнез (ВТЕ у брата, сестри або у одного з батьків у відносно ранньому віці), вік, ожиріння, тривала іммобілізація, обширне хірургічне втручання або масивна травма. У разі тривалої іммобілізації рекомендується припинити прийом препарату Візану (при плановій операції, по крайней мере, за 4 тижні до неї) і відновити застосування препарату тільки через 2 тижні після повного відновлення рухової здібності.

Слід враховувати підвищений ризик розвитку тромбоемболії в післяпологовому періоді.

При розвитку або підозрі на розвиток артеріального або венозного тромбозу прийом препарату слід негайно припинити.

пухлини

Мета-аналіз 54 епідеміологічних досліджень виявив невелике збільшення відносного ризику (ВР = 1.24) розвитку раку молочної залози у жінок, які використовували на момент дослідження оральні контрацептиви, переважно естроген-гестагенні препарати. Цей підвищений ризик поступово зникає протягом 10 років після припинення використання комбінованих оральних контрацептивів. Оскільки рак молочної залози рідко зустрічається у жінок молодше 40 років, деяке збільшення кількості подібних діагнозів у жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви зараз або застосовували комбіновані оральні контрацептиви раніше, невелика по відношенню до загального показника ризику виникнення раку молочної залози. Ризик виявлення раку молочної залози у жінок, які використовують гормональні контрацептиви тільки з гестагенним компонентом, можливо, схожий за величиною з відповідним ризиком у зв'язку з застосуванням комбінованих пероральних контрацептивів. Однак факти, які стосуються препаратів тільки з гестагенним компонентом, засновані на набагато менших за чисельністю популяціях використовують їх жінок і тому менш переконливі, ніж дані по комбінованим пероральним контрацептивів. Встановити причинно-наслідковий зв'язок на основі цих досліджень не представляється можливим. Виявлена картина зростання ризику може обумовлюватися більш ранньою діагностикою раку молочної залози у жінок, які приймають оральні контрацептиви, біологічною дією пероральних контрацептивів або поєднанням обох факторів. Злоякісні пухлини молочної залози, які діагностуються у жінок, коли-небудь застосовували пероральні контрацептиви, як правило, клінічно менш виражені, ніж у жінок, які ніколи не використовували гормональну контрацепцію.

У рідкісних випадках на тлі використання гормональних речовин, подібних до того, який міститься в препараті Візану, відзначалися доброякісні, і ще рідше - злоякісні пухлини печінки. В окремих випадках ці пухлини призводили до представляє загрозу для життя внутрішньочеревної кровотечі. Якщо у жінки, що приймає препарат Візану, мають місце сильні болі у верхній частині живота, збільшена печінка або присутні ознаки внутрішньочеревної кровотечі, то при диференціальної діагностики слід врахувати ймовірність наявності пухлини печінки.

Зміна характеру кровотеч

У більшості жінок прийом препарату Візану впливає на характер менструальних кровотеч.

На тлі застосування препарату Візану можуть посилюватися маткові кровотечі, наприклад, у жінок з аденоміозом або лейоміомою матки. Рясні і тривалі за часом кровотечі можуть призводити до анемії (в деяких випадках важкої). У таких випадках слід розглянути питання про відміну препарату Візану.

інші стану

Пацієнтки з депресією в анамнезі потребують ретельного нагляду. Якщо депресія рецидивує в серйозній формі, препарат слід відмінити.

В цілому, Візану, по всій видимості, не впливає на артеріальний тиск у жінок з нормальним АТ. Однак якщо на тлі прийому препарату Візану виникає стійка клінічно значуща артеріальна гіпертензія, рекомендується відмінити препарат і призначити антигіпертензивний лікування.

При рецидиві холестатичної жовтяниці і / або холестатичного свербежу, вперше виникли на тлі вагітності або попереднього застосування статевих стероїдів, препарат Візану необхідно скасувати.

Візану може надавати незначний вплив на периферичну інсулінорезистентність та толерантність до глюкози. Жінки, які страждають на цукровий діабет, особливо при наявності цукрового діабету вагітних в анамнезі, під час прийому препарату Візану потребують ретельного нагляду.

У деяких випадках може мати місце хлоазма, особливо у жінок з хлоазмою вагітних в анамнезі. Жінкам, схильним до розвитку хлоазми, в період прийому препарату Візану слід уникати впливу сонця або ультрафіолетового випромінювання.

Під час застосування препарату Візану можуть виникати персистирующие фолікули яєчників (часто звані функціональними кістами яєчників). Більшість таких фолікулів носить асимптоматический характер, хоча деякі можуть супроводжуватися болями в області таза.

лактоза

В 1 таблетці препарату Візану міститься 63 мг лактози моногідрату. Знаходяться на безлактозної дієті пацієнткам з рідкісними спадковими порушеннями, такими як непереносимість галактози, дефіцит лактази lapp або глюкозо-галактозна мальабсорбция, слід враховувати вміст лактози в препараті Візану.

остеопороз

У пацієнтів, які перебувають у групі підвищеного ризику розвитку остеопорозу, ретельну оцінку співвідношення ризик-користь слід проводити до початку лікування препаратом Візану, тому що рівень ендогенних естрогенів помірно знижується на тлі лікування препаратом Візану.

Жінки в постменопаузі

Чи не застосовується у даній категорії пацієнток.

Пацієнтки з нирковою недостатністю

Чи не є даних, що вказують на необхідність корекції дози у пацієнток із захворюваннями нирок.

Пацієнтки з порушенням функції печінки

Візану протипоказана пацієнткам з важкими захворюваннями печінки (в т.ч. в анамнезі).

Медичне обстеження

Перед початком або відновленням приймання препарату Візану слід детально ознайомитися з історією хвороби пацієнтки і провести фізикальне та гінекологічне обстеження. Частота і характер таких обстежень повинні ґрунтуватися на існуючих нормах медичної практики при необхідному обліку індивідуальних особливостей кожної пацієнтки (але не рідше ніж 1 раз в 3-6 місяців) і повинні включати вимірювання артеріального тиску, оцінку стану молочних залоз, черевної порожнини і тазових органів, включаючи цитологічне дослідження епітелію шийки матки.

Використання в педіатрії

Препарат Візану протипоказаний дітям і підліткам до 18 років(Ефективність і безпека застосування у підлітків не встановлені).

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Як правило, препарат Візану не впливає на здатність керувати автомобілем та роботу з механізмами, однак пацієнтки, у яких відзначаються порушення концентрації уваги, повинні дотримуватися обережності.

Передозування

Про серйозні порушення при передозуванні не повідомлялося.

симптоми, Які можуть відзначатися при передозуванні:

нудота, блювота, мажучі кров'янисті виділення або метрорагія.

лікування:специфічного антидоту немає, слід проводити симптоматичне лікування.

лікарська взаємодія

Вплив інших лікарських засобів на препарат Візану

Окремі індуктори або інгібітори ферментів (ізоферменту CYP3A)

Гестагени, в т.ч. диеногест, метаболізуються переважно за участю CYP3A4, розташованої як в слизовій кишечника, так і в печінці. Отже, індуктори або інгібітори CYP3A4 можуть впливати на метаболізм гестагенних препаратів.

Підвищений кліренс статевих гормонів, обумовлений індукцією ферментів, може призводити до зниження терапевтичного ефекту препарату Візану, а також викликати побічні ефекти, наприклад, зміна характеру маткових кровотеч.

Зниження кліренсу статевих гормонів в зв'язку з пригніченням ферментів може збільшувати експозицію дієногеста і викликати побічні ефекти.

Лікарські засоби, здатні індукувати ферменти

Може мати місце взаємодія з лікарськими засобами, що індукують мікросомальні ферменти (наприклад, системи Р450), в результаті чого кліренс статевих гормонів може збільшуватися (до таких засобів відносяться фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин і, можливо, також окскарбазепін, топірамат, фелбамат, невірапін, гризеофульвін, а також препарати, що містять звіробій).

Максимальна індукція ферментів, як правило, відзначається не раніше ніж через 2-3 тижні, однак потім може зберігатися протягом не менше 4 тижнів після припинення терапії.

Ефект індуктора CYP3A4 рифампіцину вивчався у здорових жінок в постменопаузі. При одночасному прийомі рифампіцину з таблетками естрадіолу валерату / дієногеста відзначалося істотне зниження C ss і системної експозиції дієногеста. Системна експозиція дієногеста в рівноважному стані, що визначається за величиною AUC 0-24 год, була знижена на 83%.

Лікарські засоби, Здатні пригнічувати ферменти

Відомі інгібітори CYP3A4, такі як протигрибкові препарати групи азолів (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, флуконазол), циметидин, верапаміл, антибіотики групи макролідів (наприклад, еритроміцин, кларитроміцин і рокситроміцин), дилтіазем, інгібітори протеаз (наприклад, ритонавір, саквінавір, індинавір, нелфінавір), антидепресанти (наприклад, нефазодон, флувоксамін, флуоксетин) і грейпфрутовий сік, можуть підвищувати концентрацію гестагенів в плазмі крові і викликати побічні ефекти.

В одному дослідженні, в процесі якого вивчався ефект інгібіторів CYP3A4 (кетоконазолу, еритроміцину), концентрації естрадіолу валерату і дієногеста в плазмі крові в рівноважному стані були підвищені. У разі одночасного прийому з потужним інгібітором кетоконазолом величина AUC 0-24 год в рівноважному стані у дієногеста зросла на 186%. При одночасному застосуванні з помірним інгібітором CYP3A4 еритроміцином величина AUC 0-24 год у дієногеста в рівноважному стані збільшилася на 62%. Клінічне значення цієї взаємодії не з'ясоване.

Вплив дієногеста на інші лікарські засоби

Виходячи з даних досліджень інгібування in vitro, клінічно значуща взаємодія препарату Візану з опосередковуваного ферментами системи цитохрому Р450 метаболізмом інших лікарських засобів є малоймовірним.

Для виявлення можливої взаємодії слід ознайомитися з інструкціями одночасно прийнятих лікарських засобів.

Візану - це гормональний препарат, що володіє комплексною дією. Його ключове речовина - це диеногест. Він має високий гестагенним ефектом і обумовлює загальну ефективність препарату.

Основу даного медикаменту становить диеногест, що відноситься до групи похідних стероїдного гормону. Візану є сильним гістогенні. Вона пригнічує діє на естрогени, пригнічуючи їх трофічні ефекти по відношенню до ендометрію.

У цій статті ми розглянемо для чого лікарі призначають Візану, в тому числі інструкцію із застосування, аналоги і ціни на цей лікарський засіб в аптеках. Реальні ВІДГУКИ жінок які вже скористалися Візану можна прочитати в коментарях.

Склад і форма випуску

В аптечні кіоски лікарський засіб поставляється у вигляді таблеток білого або близького до білого кольору.

Активна речовина - диеногест 2 мг,
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, целюлоза мікрокристалічна, повідон К25, тальк, кросповідон, магнію стеарат.

Клініко-фармакологічна група: гестаген.

Показання до застосування

Основним показанням до застосування таблеток Візану є ендометріоз - патологія статевої системи жінки, при якій розвивається ектопія (невластива локалізація) внутрішнього шару стінки матки (ендометрія).

Механізм дії

Діюча речовина препарату - диеногест - пригнічує ефект від статевих гормонів, що сприяють очаговому зростання внутрішньої слизової матки - ендометрія.

Якщо дотримувати призначений режим прийому і дозування, то Візану буде діяти на певні маткові рецептори, пригнічуючи тим самим зростання вогнищ патологічного процесу. Кінцевий ефект від використання препарату - зворотний зростання патологічних клітин і наступ одужання слідом за цим.

Інструкція по застосуванню

Згідно з інструкцією із застосування Візану призначається на 6 місяців. Рішення про подальшу терапію приймається лікарем в залежності від клінічної картини.

Прийом таблеток можна починати в будь-який день менструального циклу. Приймають по 1 таб. / Сут без перерви, переважно в один і той же час кожен день, при необхідності запиваючи водою або іншою рідиною. Таблетки необхідно приймати безперервно незалежно від кровотеч з піхви. Після завершення прийому таблеток з однієї упаковки починають прийом таблеток з наступної, не роблячи перерви в прийомі препарату.

Протипоказання

Візану не слід застосовувати при наявності будь-якого з перерахованих нижче станів, які частково взяті з інформації по інших препаратів, що містять тільки гестаген компонент. Якщо будь-яка з цих станів розвивається на тлі прийому Візану, використання препарату слід негайно припинити.

гострий тромбофлебіт, венозні тромбоемболії в даний час;
цукровий діабет з судинними ускладненнями;
кровотечі з піхви неясного генезу;
холестатичнажовтуха вагітних в анамнезі;
підвищена чутливість до активних речовин або до будь-якого з допоміжних речовин;
непереносимість галактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбция;
період вагітності та годування груддю;
дитячий та підлітковий вік до 18 років (ефективність і безпека застосування у підлітків не встановлені);
важкі захворювання печінки в даний час або в анамнезі (при відсутності нормалізації функціональних проб печінки);
пухлини печінки (доброякісні та злоякісні) в даний час або в анамнезі;
виявлення або підозрювані гормонозалежні злоякісні пухлини, в тому числі рак молочної залози;
захворювання серця і артерій, в основі яких лежать атеросклеротичні ураження судин (в тому числі ішемічна хвороба серця, інфаркт міокарда, інсульт і транзиторна ішемічна атака) в даний час або в анамнезі.

Побічні ефекти

Побічні ефекти виникають частіше в перші місяці прийому препарату Візану, і з часом їх число зменшується. До найбільш частих побічних ефектів належать: кровотечі з піхви (включаючи виділення, що мажуть, метрорагії, менорагії, нерегулярні кровотечі), головний біль, дискомфорт в молочних залозах, зниження настрою і акне.

Власник реєстраційного посвідчення:
BAYER SCHERING PHARMA AG

Код ATX для Візану

G03D (Прогестагени)

Перед використанням препарату Візану ви повинні проконсультуватися з лікарем. Дана інструкція із застосування призначена виключно для ознайомлення. Для отримання більш повної інформації просимо звертатися до анотації виробника.

Клініко-фармакологічна група

15.051 (гестагени)

Форма випуску, склад і упаковка

Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, з плоскою поверхнею і скошеними краями, з гравіюванням «B» на одному боці.

1 таб.
диеногест мікронізірованний	2 мг

Допоміжні речовини: лактози моногідрат - 62.8 мг, крохмаль картопляний - 36 мг, целюлоза мікрокристалічна - 18 мг, повідон К25 - 8.1 мг, тальк - 4.05 мг, кросповідон - 2.7 мг, магнію стеарат - 1.35 мг.

14 шт. - блістери (2) - коробки картонние.14 шт. - блістери (6) - коробки картонние.14 шт. - блістери (12) - коробки картонні.

Фармакологічна дія

Дієногест є похідним нортестостерона, характеризуючись антиандрогенной активністю, що становить приблизно одну третину від активності ципротерону ацетату. Дієногест зв'язується з рецепторами прогестерону в матці людини, володіючи лише 10% відносного спорідненості прогестерону. Незважаючи на низьку спорідненість до рецепторів прогестерону, диеногест характеризується потужним прогестагенних ефектом in vivo. Дієногест не володіє істотною минералокортикоидной або глюкокортикоидной активністю in vivo.

Не відмічено зниження мінеральної щільності кісткової тканини (МПК), а також істотного впливу препарату Візану на стандартні лабораторні параметри, включаючи загальні та біохімічні показники крові, печінкові ферменти, ліпіди і HbA1C. Дієногест помірно знижує вироблення естрогену в яєчниках.

Фармакокінетика

Абсорбція. Після перорального прийому диеногест швидко і практично повністю всмоктується. Cmax в сироватці, що становить 47 нг / мл, досягається приблизно через 1,5 години після разового перорального прийому. Біодоступність становить близько 91%. Фармакокінетика дієногеста в дозовому діапазоні від 1 до 8 мг характеризується дозозалежним.

Розподіл. Дієногест зв'язується з сироватковим альбуміном і не зв'язується з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГЗСГ), а також з кортикостероид глобуліном (КСГ). 10% від загальної концентрації речовини в сироватці крові знаходиться у вигляді вільного стероїду, тоді як близько 90% неспецифічно пов'язано з альбуміном.

Vd, що дієногеста становить 40 л.

Метаболізм. Дієногест майже повністю метаболізується переважно шляхом гідроксилювання з утворенням декількох практично неактивних метаболітів. Виходячи з результатів досліджень in vitro і in vivo, основним ферментом, який бере участь у метаболізмі дієногеста, є CYP3A4. Метаболітививодяться дуже швидко, так що переважаючою фракцією в плазмі крові є незмінений диеногест.

Швидкість метаболічного кліренсу з сироватки крові становить 64 мл / хв.

Елімінація. Концентрація дієногеста в сироватці крові має двофазний. T1 / 2 в термінальній фазі становить приблизно 9-10 год. Після прийому всередину в дозі 0,1 мг / кг диеногест виводиться у вигляді метаболітів, які виводяться нирками і кишечник у співвідношенні приблизно 3: 1. T1 / 2 метаболітів при їх екскреції нирками становить 14 ч. Після перорального прийому приблизно 86% отриманої дози виводиться протягом 6 днів, причому основна частина виводиться за перші 24 год, переважно нирками.

Рівноважна концентрація. Фармакокінетика дієногеста не залежить від рівня ГЗСС. Концентрація дієногеста в сироватці крові після щоденного прийому зростає приблизно в 1.24 рази, досягаючи рівноважної концентрації через 4 дня прийому. Фармакокінетика дієногеста після багаторазового прийому Візану може бути спрогнозований на основі фармакокінетики після разового прийому.

Візану: Дозування

Для вживання всередину. Препарат Візану призначається на 6 місяців. Рішення про подальшу терапію приймається лікарем в залежності від клінічної картини.

Схема прийому. Прийом таблеток можна починати в будь-який день менструального циклу. Приймають по одній таблетці на добу без перерви, переважно в один і той же час кожен день, при необхідності запиваючи водою або іншою рідиною. Таблетки необхідно приймати безперервно незалежно від кровотеч з піхви. Після завершення прийому таблеток з однієї упаковки починають прийом таблеток з наступної, не роблячи перерви в прийомі препарату.

При пропуску таблеток і в разі блювоти і / або діареї (якщо це відбувається в межах 3-4 годин після прийому таблетки) ефективність препарату Візану може знижуватися. У разі пропуску одного або декількох таблетку, як тільки вона про це згадає, а потім на наступний день продовжити прийом таблеток в звичайний час. Замість таблетки, що не абсорбувати внаслідок блювання або діареї, також слід випити одну таблетку.

Передозування

Про серйозні порушення при передозуванні не повідомлялося. Симптоми, які можуть відзначатися при передозуванні: нудота, блювота, мажучі кров'янисті виділення або метрорагія. Специфічного антидоту немає, слід проводити симптоматичне лікування.

лікарська взаємодія

Вплив інших лікарських засобів на препарат Візану

Окремі індуктори або інгібітори ферментів (ізоферменту CYP3A)

Гестагени, в тому числі диеногест, метаболізуються переважно за участю системи цитохрому Р450 ЗА4 (CYP3A4), розташованої як в слизовій кишечника, так і в печінці. Отже, індуктори або інгібітори CYP3A4 можуть впливати на метаболізм гестагенних препаратів.

Речовини, здатні індукувати ферменти

Може мати місце взаємодія з ліками, що індукують мікросомальні ферменти (наприклад, системи Р450), в результаті чого кліренс статевих гормонів може збільшуватися (до таких, рифампіцин і, можливо, також, топірамат, фелбамат, невірапін, гризеофульвін, а також препарати, що містять звіробій).

Ефект індуктора CYP3A4 рифампіцину вивчався у здорових жінок в постменопаузі. При одночасному прийомі рифампіцину з таблетками естрадіолу валерату / дієногеста відзначалося істотне зниження рівноважної концентрації та системної експозиції дієногеста. Системна експозиція дієногеста при рівноважної концентрації, що визначається за величиною AUC (0-24 год), була знижена на 83%.

Речовини, здатні інгібіроват' ферменти

Відомі інгібітори CYP3A4, такі як азольні протигрибкові препарати (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, флуконазол), циметидин, верапаміл, макроліди (наприклад, еритроміцин, кларитроміцин і), дилтіазем, інгібітори протеаз (наприклад, ритонавір, саквінавір, індинавір, нелфінавір), антидепресанти (наприклад, нефазодон, флувоксамін, флуоксетин) і грейпфрутовий сік, можуть підвищувати концентрацію гестагенів в плазмі крові і викликати побічні ефекти.

В одному дослідженні, в процесі якого вивчався ефект інгібіторів CYP3A4 (кетоконазолу, еритроміцину), концентрації естрадіолу валерату і дієногеста в плазмі крові при рівноважної концентрації були підвищені. У разі одночасного прийому з потужним інгібітором кетоконазолом величина AUC (0-24 год) при рівноважної концентрації у дієногеста зросла на 186%. При одночасному застосуванні з помірним інгібітором CYP3A4 еритроміцином величина AUC (0-24 год) у дієногеста при рівноважної концентрації збільшилася на 62%. Клінічне значення цих взаємодій не з'ясоване.

Вплив дієногеста на інші лікарські речовини

Примітка: для виявлення можливих взаємодій слід ознайомитися з інструкціями супутніх лікарських засобів.

Взаємодія з харчовими продуктами

Прийом їжі з високим вмістом жирів не впливав на біодоступність препарату Візану.

Інші види взаємодії

Прийом гестагенів може впливати на результати деяких лабораторних досліджень, включаючи біохімічні параметри функції печінки, щитоподібної залози, наднирників та нирок, плазмові концентрації білків (-носіїв), наприклад, фракції ліпідів / ліпопротеїнів, параметри вуглеводного обміну і параметри згортання.

Вагітність і лактація

Вагітність. Препарат Візану протипоказаний вагітним жінкам. Якщо вагітність настала протягом застосування препарату Візану, прийом препарату слід припинити.

Період грудного вигодовування. Прийом препарату Візану в період грудного вигодовування протипоказаний.

Візану: Побічна дія

Системно-органний клас
часто
Не часто
гемолімфатичних система
анемія
Метаболізм і аліментарні порушення
Збільшення маси тіла
Зниження маси телаПовишеніе апетиту
Нервова система
Головний больМігреньСніженное настрій Порушення сну (включаючи безсоння) НервозностьПотеря лібідоІзмененіе настрою
Дисбаланс периферичної нервової сістемиНарушеніе вніманіяТревожностьДепрессіяКолебанія настрою
орган зору
Відчуття сухості очей
орган слуху
Дзвін у вухах
Серцево-судинна система
Неуточнений порушення кровообращеніяСердцебіеніеАртеріальная гіпотензія
Дихальна система
задишка
Травна система
ТошнотаБолі в області живота (включаючи біль внизу живота і болю в епігастрії) МетеорізмОщущеніе розпирання жівотаРвота
ДіареяЗапорДіскомфорт в області жівотаВоспалітельние захворювання шлунково-кишкового трактаГінгівіт
Шкіра і підшкірна клітковина
АкнеАлопеція
Сухість кожіГіпергідрозЗудАномаліі росту волосся, в тому числі гірсутизм і гіпертріхозОніхоклазіяПерхотьДерматітРеакціі фоточутливості Порушення пігментації
Опорно-руховий апарат
Болі у спині
Болі в костяхМишечние спазмиБолі в конечностяхОщущеніе тяжкості в кінцівках
Сечовивідна система
Інфекція сечових шляхів (включаючи цистит)
Репродуктивна система і молочні залози
Дискомфорт в молочних залозах (включаючи збільшення молочних залоз і болю в молочних залозах) Кіста яєчника (включаючи геморагічну кісту) Припливи жараМаточние кровотечі / кровотечі з піхви (включаючи виділення, що мажуть, метрорагії, менорагії, нерегулярні кровотечі) Аменорея
Кандидоз влагаліщаСухость в вульвовагинальной області (включаючи сухість слизових) Виділення з статевих органів (включаючи виділення з піхви) Болі в тазової областіАтрофіческій вульвовагінітФіброзно-кістозна мастопатія Ущільнення молочних залоз
Загальна патологія і стану в місці введення
Астенічний стан (включаючи стомлюваність, астенія та нездужання) Дратівливість
Набряк (включаючи набряк обличчя)

Умови та термін зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності. 5 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності!

показання

Лікування ендометріозу.

Протипоказання

гострий тромбофлебіт,
венозні тромбоемболії в даний час;
захворювання серця і артерій,
в основі яких лежать атеросклеротичні ураження судин (в тому числі ішемічна хвороба серця,
інфаркт міокарда,
інсульт і транзиторна ішемічна атака) в даний час або в анамнезі;
цукровий діабет з судинними ускладненнями;
важкі захворювання печінки в даний час або в анамнезі (при відсутності нормалізації функціональних проб печінки);
пухлини печінки (доброякісні та злоякісні) в даний час або в анамнезі;
виявлення або підозрювані гормонозалежні злоякісні пухлини,
в тому числі рак молочної залози;
кровотечі з піхви неясного генезу;
холестатичнажовтуха вагітних в анамнезі;
підвищена чутливість до активних речовин або до будь-якого з допоміжних речовин;
непереносимість галактози,
дефіцит лактази,
глюкозо-галактозна мальабсорбция;
період вагітності та годування груддю;
дитячий та підлітковий вік до 18 років (ефективність і безпека застосування у підлітків не встановлені).

Застосування з обережністю. Депресія в анамнезі, позаматкова вагітність в анамнезі, артеріальна гіпертензія, хронічна серцева недостатність, мігрень з аурою, цукровий діабет без судинних ускладнень, гіперліпідемія, тромбофлебіт глибоких вен в анамнезі, венозні тромбоемболії в анамнезі.

особливі вказівки

Фертильність. Згідно з наявними даними, під час прийому препарату Візану у більшості пацієнток відбувається придушення овуляції. Однак Візану не є контрацептивом.

Згідно з наявними даними, фізіологічний менструальний цикл відновлюється в межах 2 місяців після припинення прийому препарату Візану.

Порушення кровообігу. В процесі епідеміологічних досліджень було отримано недостатньо фактів, що підтверджують наявність зв'язку між використанням препаратів тільки з гестагенним компонентом і підвищеним ризиком інфаркту міокарда або тромбоемболії судин головного мозку. Ризик серцево-судинних епізодів і порушень мозкового кровообігу пов'язаний, скоріше, зі збільшенням віку, артеріальною гіпертонією і курінням. Ризик розвитку інсульту у жінок з артеріальною гіпертонією може трохи підвищуватися на тлі прийому препаратів тільки з гестагенним компонентом.

Епідеміологічні дослідження вказують на можливість статистично значущого збільшення ризику венозної тромбоемболії (тромбозу глибоких вен, емболії легеневої артерії) в зв'язку із застосуванням препаратів тільки з гестагенним компонентом. До загальновизнаних факторів ризику розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ) відносяться відповідний сімейний анамнез (ВТЕ у брата, сестри або у одного з батьків у відносно ранньому віці), вік, ожиріння, тривала іммобілізація, обширне хірургічне втручання або масивна травма. У разі тривалої іммобілізації рекомендується припинити прийом препарату Візану (при плановій операції, по крайней мере, за чотири тижні до неї) і відновити застосування препарату тільки через два тижні після повного відновлення рухової здібності.

Слід враховувати підвищений ризик розвитку тромбоемболії в післяпологовому періоді.

Пухлини. Мета-аналіз 54 епідеміологічних досліджень виявив невелике збільшення відносного ризику (ВР = 1.24) розвитку раку молочної залози у жінок, які використовували на момент дослідження пероральніконтрацептиви (ПК), переважно естроген-гестагенні препарати. Цей підвищений ризик поступово зникає протягом 10 років після припинення використання комбінованих оральних контрацептивів. Оскільки рак молочної залози рідко зустрічається у жінок молодше 40 років, деяке збільшення кількості подібних діагнозів у жінок, які приймають комбіновані пероральних контрацептиви зараз або використовували комбіновані пероральних контрацептиви раніше, невелика по відношенню до загального показника ризику виникнення раку молочної залози. Ризик виявлення раку молочної залози у жінок, які використовують гормональні контрацептиви тільки з гестагенним компонентом, можливо, схожий за величиною з відповідним ризиком у зв'язку з застосуванням комбінованих пероральних контрацептивів. Однак факти, які стосуються препаратів тільки з гестагенним компонентом, засновані на набагато менших за чисельністю популяціях використовують їх жінок і тому менш переконливі, ніж дані по комбінованим пероральним контрацептивів. Встановити причинно-наслідковий зв'язок на основі цих досліджень не представляється можливим. Виявлена картина зростання ризику може обумовлюватися більш ранньою діагностикою раку молочної залози у жінок, які приймають ПК, біологічною дією ПК або поєднанням обох факторів. Злоякісні пухлини молочної залози, які діагностуються у жінок, коли-небудь застосовували ПК, як правило, клінічно менш виражені, ніж у жінок, які ніколи не використовували гормональну контрацепцію.

У рідкісних випадках на тлі використання гормональних речовин, подібних до того, який міститься в препараті Візану, відзначалися доброякісні, і ще рідше -злоякісні пухлини печінки. В окремих випадках ці пухлини призводили до представляє загрозу для життя внутрішньочеревної кровотечі. Якщо у жінки, що приймає препарат Візану, мають місце сильні болі у верхній частині живота, збільшена печінка або присутні ознаки внутрішньочеревної кровотечі, то при диференціальної діагностики слід врахувати ймовірність наявності печінкової пухлини.

Зміна характеру кровотеч. У більшості жінок прийом препарату Візану впливає на характер менструальних кровотеч.

Інші стану. Пацієнтки з депресією в анамнезі потребують ретельного нагляду. Якщо депресія рецидивує в серйозній формі, препарат слід відмінити.

В цілому, Візану, по всій видимості, не впливає на артеріальний тиск у жінок з нормальним артеріальним тиском. Однак якщо на тлі прийому препарату Візану виникає стійка клінічно значуща артеріальна гіпертонія, рекомендується відмінити препарат і призначити антигіпертензивний лікування.

Лактоза. В одній таблетці препарату Візану міститься 63 мг лактози моногідрату. Знаходяться на безлактозної дієті пацієнткам з рідкісними спадковими порушеннями, такими як непереносимість галактози, дефіцит лактази Lapp або глюкозо-галактозна мальабсорбция, слід враховувати що міститься в препараті Візану обсяг лактози.

Додаткова інформація за деякими групами пацієнток

Діти. Візану протипоказана дітям і підліткам до 18 років (ефективність і безпека застосування у підлітків не встановлені).

Жінки в постменопаузі. Не застосовується.

Пацієнтки з нирковою недостатністю. Чи не є даних, що вказують на необхідність коригування дози у пацієнток із захворюваннями нирок.

Медичне обстеження. Перед початком або відновленням приймання препарату Візану слід детально ознайомитися з історією хвороби пацієнтки і провести фізикальне та гінекологічне обстеження. Частота і характер таких обстежень повинні ґрунтуватися на існуючих нормах медичної практики при необхідному обліку індивідуальних особливостей кожної пацієнтки (але не рідше ніж 1 раз в 3 - 6 місяців) і повинні включати вимір артеріального тиску, оцінку стану молочних залоз, черевної порожнини і тазових органів, включаючи цитологічне дослідження епітелію шийки матки.

Вплив на здатність керувати автомобілем і механізмами. Як правило, препарат Візану не впливає на здатність керувати автомобілем та роботу з механізмами, однак пацієнтки, у яких відзначаються порушення концентрації уваги повинні бути обережними.

Застосування при порушенні функції нирок

Чи не є даних, що вказують на необхідність коригування дози у пацієнток із захворюваннями нирок.

Застосування при порушенні функції печінки

Протипоказаний: важкі захворювання печінки в даний час або в анамнезі (при відсутності нормалізації функціональних проб печінки); пухлини печінки (доброякісні та злоякісні) в даний час або в анамнезі. У рідкісних випадках на тлі використання гормональних речовин, подібних до того, який міститься в препараті Візану, відзначалися доброякісні, і ще рідше -злоякісні пухлини печінки. В окремих випадках ці пухлини призводили до представляє загрозу для життя внутрішньочеревної кровотечі. Якщо у жінки, що приймає препарат Візану, мають місце сильні болі у верхній частині живота, збільшена печінка або присутні ознаки внутрішньочеревної кровотечі, то при диференціальної діагностики слід врахувати ймовірність наявності печінкової пухлини.

Сподобалася стаття? поділіться їй

Версія для друку