Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 647-sonli buyrug'i. Yaxshi dorixona amaliyoti. Xodimlarni rag'batlantirish, moslashtirish va o'qitish

Yaxshi dorixona amaliyoti qoidalarini tasdiqlash to'g'risidagi 647n-sonli buyrug'i dorixonalarga mijozlarga xizmat ko'rsatishda yangi imkoniyatlar beradi, shuningdek, dorixona texnikiga yangi talablar qo'yadi. Qoidalar qanday va ularni amalda qanday qo'llash kerak - aniq xabar

Yaxshi dorixona amaliyoti qoidalarini tasdiqlash to'g'risidagi 647n-sonli buyrug'i dorixonalarga mijozlarga xizmat ko'rsatishda yangi imkoniyatlar beradi, shuningdek, dorixona texnikiga yangi talablar qo'yadi.

↯ Jurnalda ko'proq maqolalar

Golovne statistikada

Yaxshi dorixona amaliyotini o'rnatish to'g'risidagi 647n buyrug'i: yangi qoidalar

2017 yil 1 yanvardan kuchga kirgan yaxshi dorixona (PNA) amaliyotining yangi qoidalarini tasdiqlash to'g'risidagi 647n buyrug'i. Ushbu qoidalar tibbiy maqsadlarda saqlash uchun mo'ljallangan dorixonalar assortimentidan barcha tovarlarni tanlashni o'z ichiga oladi.

Buyurtma 647n 2017 taqdiri dori-darmonlarning parchalangan savdosi uchun mas'ul bo'lgan toshib ketishdan qasos olishi mumkin.

Ularning maqsadi mintaqa aholisini tibbiy maqsadlarda eng xavfsiz va xavfsiz dori-darmonlar va viruslar bilan ta'minlashdan iborat.

Qanday to'g'ridan-to'g'ri robotlar dorixonalar uchun 647n ko'rsatmalari bilan tartibga solinadi:

1. Samarali saqlash tizimini tashkil qilish uchun huquqiy hujjatlar ombori. Ular turli turdagi jurnallarni o'z ichiga oladi va dorixona texniklari o'z ishlariga bunday jurnallarning qo'shimcha shakllari va turlarini kiritish huquqiga ega.

Dorixonada ulardan foydalanish dorixona rahbarining ko'rsatmalariga mos keladi. "Arxiv qonuni to'g'risida" Federal qonunida belgilangan chizilgan chiziqlar bo'yicha bulut jurnallarini saqlang.

1. Alohida dorixona savdosi sub'ektini tartibga solish, Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 647n buyrug'i yaxshi dorixona amaliyotini amalga oshirishda turli muhim funktsiyalarni ta'minlaydi. Dorixona menejeri ichki hidratsiya tizimini saqlash uchun javobgardir.
2. Yaxshi dorixona amaliyotining bir qismi sifatida, dorixona bo'yicha mutaxassis jadval asosida joriy dorixona tizimini tahlil qiladi. Bunday tahlil ishning qaysi sohalarini yaxshilashni talab qilishini va qaysi birini qayta ko'rib chiqish kerakligini tushunishga imkon beradi.

Qanday dorixona savdo vositalari qo'shimcha daromad keltiradi

Hujjatni imzolash uchun 647n-sonli yaxshi dorixona qoidalarining qoldiqlari majburiy bo'lib, sog'liqni saqlash tizimini ham yaratish talab etiladi.

1. Birinchidan, farmatsevtika amaliyoti qoidalarini tasdiqlash to'g'risidagi 647n buyrug'i farmatsevtika tashkilotlarida farmatsevtika tashkilotlarining holatini belgilaydi. Buning sababi, dorixona texniklarining o'zlari mijozlarga astoydil xizmat ko'rsatishi va xizmatkorlarining yorqinligiga tayanishidir. Shu sababli, farmatsevtika bo'yicha mutaxassislar maxsus tayyorgarlik va farmatsevtika faoliyatidagi ish bilimlari uchun javobgardir.

Sog'liqni saqlash vazirligining 647n buyrug'i bilan yaxshi dorixona amaliyoti qoidalari hozirgi darajadagi farmatsevtlarning holatini belgilaydi:

• Bilish va tasdiqlash uchun sog'liqni saqlash xodimlari muntazam ravishda dorixonaning o'zi bilan tekshirishlari kerak. O'z ishini yashirmaydigan yangi bitiruvchilar ichki tayyorgarlikdan o'tishlari kerak;
• farmatsevtika dorixonalarining muhim vazifasi - dori vositalarini sotish, mijozlarga dorixona assortimenti haqida ishonchli va dolzarb ma'lumotlarni taqdim etish, dori vositalari va dori vositalarini tanlash bo'yicha shifokorlar bilan maslahatlashish, tovarlarning narxi haqida ma'lumot berish va boshqalar.

1. Yaxshi dorixona amaliyotini tasdiqlash to'g'risidagi 647n-sonli buyrug'i dorixonalar, dorixonalar infratuzilmasi imkoniyatlarini kuchaytirish, dorixonalarni joylashtirish, zonalarni taqsimlash, ko'zoynaklarni ro'yxatdan o'tkazish va boshqalarni o'z ichiga oladi.

Biz yangi imtiyozlardan amallarni qayta ishlaymiz:

• erkin sotiladigan dori-darmonlar, shuningdek, boshqa mahsulotlar ochiq yorliqda joylashgan bo'lishi mumkin;
• Retsept bo'yicha dori-darmonlar shkaflar va shisha vitrinalarda saqlanadi, bu orqali aybdor xaridor retsept so'raganda ularni farmatsevtdan olishi mumkin;
• Retsept bo'yicha va retseptsiz sotiladigan dori-darmonlar maxfiy bo'lishi kerak.

1. Dori vositalarining yaxshi farmatsevtika amaliyoti qoidalarini sotib olish, olish va farmatsevtika assortimentini sotishdan oldin tayyorlash kerak. Dori vositalari qaysi manbadan olinganidan qat’i nazar, ichki audit zarur – barcha dori vositalari qat’iy nazoratdan o‘tkaziladi. Tuzoqlarga maxsus komissiya tayinlangan.
2. Farmatsevtika dorixonalarining 647 n buyrug'ini joriy etish bo'yicha yangi majburiyatlaridan biri xaridorlarga dorixonalarda boshqa dori vositalarining mavjudligi, ularning arzon analoglari, ushbu dori vositalarining narxlari to'g'risidagi ma'lumotlar to'g'risida to'g'ri ma'lumot berishdir c.

Shunday qilib, farmatsevtlar xaridorlardan dorixonada qimmatroq dori o'rnini bosadigan dori vositalari mavjudligini ololmaydilar.

1. Dori-darmon va dori vositalariga tayanmaydigan farmatsevtika assortimenti mahsulotlarini sotish maxsus mahsulot talab qilmaydigan sog'liqni saqlash mutaxassislari tomonidan amalga oshirilishi mumkin. Bu qoida amal qiladi, chunki dorixona bo'lmagan qishloqlarda tashkil etilgan tibbiyot muassasalarining suv inshootlaridan hid keladi.

647n buyrug'i doirasida yaxshi dorixona amaliyotining 4 ta asosiy qoidalari

Ko'rib chiqilgan qoidalarni tasdiqlash to'g'risidagi 647n buyrug'i 4 ta asosiy printsipni ko'radi:

1. Yaxshi dorixona amaliyoti qoidalari dorixona boshqaruvi sohasidagi xalqaro standartlarga, shuningdek, Rossiya Federatsiyasi qonunchiligiga asoslanadi.
2. Qoidalarga muvofiq, dorixonalar tashkilotda mustaqil va ichki audit tizimini joriy etishlari, shuningdek, standart ish tartib-qoidalarini ishlab chiqishlari kerak.
3. Farmatsevtlar mijozlarga birinchi navbatda arzon dori-darmonlarni sotish uchun mas'uldirlar va farmatsevtika bo'yicha konsalting o'zgarmoqda.
4. Dorixona bo'yicha mutaxassis o'z sportchilarining etarli darajada qamrovini ta'minlash, yangi sportchilarni moslashtirish va maxsus motivatsiya tizimlarini targ'ib qilish uchun javobgardir.

Yangi tug'ilgan chaqaloqlarni moslashtirish: 3 ta elektr ta'minoti va moslashish dasturining 4 bloki

SOPi u vimogah nakaza 647n

Materialga qo'shimcha ravishda yuklab olinishi mumkin bo'lgan 647-sonli buyrug'i dorixonalarning tibbiy xizmat ko'rsatuvchi provayderlarining kundalik faoliyatida SOP (standart operatsion tartib-qoidalar) yaratish va amalga oshirish uchun g'amxo'rlik qilishni talab qiladi, bu rasmiylashtirishga imkon beradi. Ushbu operatsion tartib-qoidalar mutaxassislarga har qanday vaziyatlarni hal qilishga yordam beradi. xaridorlar bilan.

Yaxshi dorixona amaliyoti dorixona texniklaridan SOP va standart ish tartib-qoidalarini amalga oshirishni talab qiladi. Jurnalda Nova dorixonasi, Keling, SOPlar dorixona tashkilotida ceruvate yordam berishga tayyor ekanligini ko'rsataylik

Standart operatsion protseduralar tavsiflarini o'z ichiga oladi:

• dorixona mijozlari populyatsiyasini tahlil qilish;
• Men hayvonlar haqida tartibda qaror qabul qilaman;
• yaxshi dorixona amaliyoti qoidalarini buzish sabablarini aniqlash jarayonida (Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 647n buyrug'i);
• takroriy shikastlanmaslik uchun yozuvlarni shakllantirish tartibi;
• Bundan tashqari, parchalangan va tushunarsiz tibbiy mahsulotlar, dori vositalari va boshqalarni istisno qilish uchun qanday choralar ko'rish kerak.

Bir tomondan, standart ish tartib-qoidalarini amalga oshirishni ta'minlash talabi haqiqatan ham dorixona xodimlarining ahamiyatini oshirishga yordam beradi va shu bilan birga qoidalarni amalga oshirish uchun mas'uliyat darajasini oshiradi.

Dorixona amaliyotini ichki qayta ko'rib chiqish

Joriy farmatsevtika faoliyati davomida dorixonalar ichki tekshiruvlarni amalga oshirishi mumkin, bu esa tashkilot mijozlarining xavfsizligini ta'minlaydi.

Dorixona bo'yicha mutaxassis ichki audit uchun javobgardir. Bu shartnomaga ega uchinchi tomon fasifikatori yoki to'la vaqtli dorixona bo'yicha mutaxassis bo'lishi mumkin.

Bunday auditni o'tkazish jarayoni yaqinda o'tkazilgan tekshiruvlar, shu jumladan nazorat qiluvchi organlar tomonidan dorixonalarni tekshirish paytida aniqlangan xatolar bilan bog'liq.

Rossiya Federatsiyasining farmatsevtika amaliyoti qoidalarini va boshqa me'yoriy hujjatlarni tasdiqlash to'g'risidagi 647n buyrug'i ichki tekshiruvlar natijalarini yozma hujjatlar bilan ta'minlash, shuningdek, qoidabuzarliklarni aniqlashni tasdiqlash uchun yondashuvlar kompleksini amalga oshirishni ta'minlaydi.

Ichki auditni o'tkazish uchun mas'ul bo'lgan shaxs dorixona bo'yicha mutaxassisga qoplarni nazorat qilish bo'yicha batafsil ma'lumot berish, shuningdek, o'z vakolatlariga zarar etkazilishining oldini olish bo'yicha tavsiyalar berish uchun javobgardir. Aniqlangan zararni tahlil qilish bo'yicha keyingi ishlar ham olib borilmoqda.

Ichki tekshiruvlar muammolar va xavflarni aniqlashga, dorixona ishini yaxshilashga va tashqi tekshiruvlarga tayyorgarlik ko'rishga yordam beradi. Doimiy ichki audit saqlovchiga kelajakda kamchiliklarni aniqlashga, ularni oldini olishga yoki jarimalar miqdorini kamaytirishga yordam beradi.

Xodimlarni rag'batlantirish, moslashtirish va o'qitish

Yaxshi dorixona amaliyotini o'rnatish to'g'risidagi 647n-sonli buyrug'i dorixona xodimlarining ishiga katta hurmat ko'rsatadi.

Bunday ishlarning tarmoqlaridan biri yangi sun'iy yo'ldoshlarni ishlab chiqishdir.

Moslashuv dasturga muvofiq amalga oshiriladi, unga quyidagilar kiradi:

• amaliyot davomida boshlang'ich, joriy va ikkinchi darajali ko'rsatmalarni bajarish;
• Xavfsizlik protseduralari va texnikasi bo'yicha treninglar o'tkazish;
• tibbiyot sohasidagi qonun hujjatlariga rioya etilishini ta'minlash uchun tibbiyot xodimi tomonidan dorixona bilimlarini tekshirish;
• sportchining amaliy ko'nikmalarini tekshirish, qo'shimcha malakalarni aniqlash;
• xaridorlarning huquq va majburiyatlarini bilish;
• maxsus gigiena qoidalari va kiyinish qoidalarini takomillashtirish bo'yicha maslahatlashuvlar;
• o'quvchida muloqot qobiliyatlarini rivojlantirish, shuningdek, nizolarni bartaraf etish va hal qilish qobiliyati bilan ishlash.

yak integratsiyalashgan savdo ustasi sifatida ish toping, "Nova Pharmacy" jurnalida hayratga tushing.

Farmatsevtika xizmatlarining ahamiyatini birinchi marta joriy etish uchun 2017 yil 647n buyrug'i. Shuning uchun dorixona tashkiloti xaridorga nafaqat mahsulot, balki mahsulot haqidagi ma'lumotlarni ham taqdim etish uchun javobgardir.

Farmatsevtlar uchun xaridorlarga qulayroq mahsulot guruhlari mahsulotlarini tavsiya etish talabi joriy etildi.

Sotib olish, sotish, assortiment

647-sonli buyruq dorixonalarning pochta aloqasi xodimlariga pullik xizmatlar ko'rsatish huquqini belgilaydi, ularning predmeti dori vositalarini (dori vositalarini) sotishni rag'batlantiradigan turli xizmatlar bo'lishi mumkin.

Bunda mijoz mustaqil ravishda dorixonalarga marketing shartnomalarini taqdim etadi va dorixonalarning o‘zi mijozlarga bunday xizmatlarni yuklay olmaydi.

O'simliklarning dorixona savdosi qoidalarini tasdiqlash to'g'risidagi 647n-sonli buyrug'i sog'liqni saqlash dorixonalarini bolalar, tibbiy va parhez mahsulotlar, shuningdek, parhez qo'shimchalarining tarkibini tekshirishga majbur qiladi. Bunday holda, tashqi belgilar va tasdiqlovchi hujjatlarga amal qiling.

Amalda, bu shunday ko'rinadi. Mahsulotni qabul qilishda dorixona sinovchisi oziq-ovqat, sut qoplari va boshqalarning mahkamligi va yaxlitligini tekshiradi. Shuningdek, ishlov berishdan oldin tasdiqlovchi hujjatlarni tekshiradi va ularning qo'shimchalari shartlarini tekshiradi.

Texnik topshiriq uchun SOPni qanday tuzish kerak

"Nova Pharmacy" jurnalida mansublik muddatiga ko'ra dorixona uchun katlanmış Sop uchun bosqichma-bosqich ko'rsatmalarga hayron bo'ling.

Sotuvchilarni qo‘shimcha o‘qitish bo‘yicha dorixonalarda dori-darmon bo‘lmagan mahsulotlarning chakana savdosi bo‘yicha yangi imtiyozlar joriy etildi. Masalan, dorixonalardagi dori-darmonlar va boshqa nodorivor mahsulotlar farmatsevtik ta'sirga ega bo'lmagan har qanday turdagi antibiotiklarni tarqatishi mumkin. Va FAPlarning dorixonalarida feldsher tibbiy tovarlarni sotish uchun qo'shimcha yoritishni olib tashlash uchun javobgar emas.

Savdo maydoni va dorixonaga kirish

Dorixona amaliyoti qoidalarini tasdiqlash to'g'risida 647n buyrug'i Men buni ayniqsa qadrlayman Dorixonalarning savdo maydonchalari va kirish joylarini loyihalashda ish kunigacha qatnashing.

Keling, yangi qoidalarning harakatlarini ko'rib chiqaylik:

1. Mahsulotni ko'rgazmaga qo'yishda farmatsevtlar to'g'ri parvarish va dori-darmonlarni saqlash bo'yicha ehtiyot choralarini ta'minlash uchun javobgardir.
2. Shuningdek, retseptsiz sotiladigan dori-darmonlarni va retseptisiz mavjud bo'lgan dori-darmonlarni ham kiritishingizga ishonch hosil qiling.
3. Dorixonalarda farmatsevtlar mijozlarga farmatsevtika bo'yicha maslahat xizmatlarini ko'rsatadigan maxsus hududni ko'rishingiz mumkin. Unda yashash joylari, chegara hududlari va boshqalar bo'lishi mumkin.
4. Farmatsevtika bo'yicha maslahatlar uchun dorixonalar farmatsevtika bilan ta'minlanishi mumkin bo'lgan bitta shifokorning maxsus hududida ishlashi kerak.
5. Dorixonaga kirish alohida darajaga ega bo'lishi kerak, shunda sog'lig'i cheklangan odamlar undan bemalol foydalanishlari mumkin. Keling, rampa haqida gapiraylik.
6. Binoning dizayn xususiyatlariga ko'ra kirish joyida rampa o'rnatishning iloji bo'lmasa, dorixona nogironlarga xizmat ko'rsatish bilan shug'ullanadigan dorixona tibbiyot xodimiga tugma o'rnatishi kerak.

2010 yil 12-chorakdagi 61-FZ-sonli "Tibbiy yordam to'g'risida" Federal qonunining 5-moddasi 18-bandini hisobga olgan holda (Vidomosti Verkhovna). Rossiya Federatsiyasi, 2010 yil, No 16, m. 1815; 2012 yil, 26-son, m. 3446; 2013 yil, 27-son, m. 3477; 2014 yil Roku, № 52, Art. 7540; 2015 yil Roku, № 29, Art. 4367) va Rossiya Federatsiyasining 2012 yil 19 iyundagi 608-sonli qarori bilan tasdiqlangan Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligi to'g'risidagi Nizomning 5.2.164-kichik bandi (Videomosti Verkhovna Radya Ukraina, 2012 yil, 26-son, Art. 3526, 1970-modda, 2016-modda; , 4741-modda, 5255-modda.

17. Alohida savdo sub’ektining rahbari o‘zi tasdiqlagan jadval bo‘yicha frontal oziq-ovqat xodimlarini dastlabki va keyingi o‘qitish (yo‘riqnomasi) o‘tkazilishini ta’minlaydi:

a) tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dorivor preparatlarni chiqarish qoidalari;

b) giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarning oldini olish uchun dori vositalari, giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar roʻyxatida roʻyxatga olingan giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarni chiqarish qoidalari;

v) predmet shakliga hissa qo'shadigan dorivor preparatlarni chiqarish qoidalari, predmet shaklini qo'llab-quvvatlovchi dorivor preparatlar jurnalini yuritish qoidalari;

d) oz sonli giyohvandlikning oldini olish uchun dori vositalarini chiqarish qoidalari;

e) retseptlarni saqlash tartibi;

e) kunning oxirigacha minimal assortiment mavjudligini ta'minlash;

g) dori vositalarini saqlash va tashishda ilg'or tajribalarni saqlash;

h) dori vositalari uchun ishlab chiqaruvchining haqiqiy narxlariga, shu jumladan asosiy va muhim dori vositalarini topshirishdan oldin, bunday Icarus preparatlari uchun narxlarni shakllantirish tartibini belgilash;

i) qalbakilashtirilgan, insofsiz, kontrafakt farmatsevtika mahsulotlari bilan ishlashni davom ettirgan;

j) farmatsevtika xodimlariga kasbiy faoliyati davomida qo'llaniladigan cheklashlarning davom etishi.

k) dori vositalari, shu jumladan generik dorilar, bir-birini almashtiruvchi dori vositalari to‘g‘risida to‘liq bilimga ega bo‘lish, dori vositalari va narxlari, shu jumladan, arzonroq narx segmentidagi dorivor preparatlar, yangi dori vositalari to‘g‘risida izchil ma’lumot berish; dorivor shakllari dorivor preparatlarning turg'unligidan oldin ko'rsatilgan dorivor preparatlar;

l) turg'unlik jarayonida aniqlangan dori vositalarining oziq-ovqat stagnatsiyasidan iste'molchilardan to'plangan ma'lumotlarni qayta ishlash usullari; yon harakatlar, Ushbu ma'lumotni shaxslar e'tiboriga etkazish;

n) dotrimannya vimog z okoroni praci.

V. Infratuzilma

18. Bo'linma savdo ob'ektining menejeri joriy farmatsevtika faoliyatidan oldin taqdim etilgan litsenziyalangan mahsulotlarni sotib olish uchun zarur bo'lgan operatsion infratuzilmani ta'minlaydi va unga quyidagilar kiradi:

a) mavjud, sanoat ilovalari va tegishli muhandislik-texnik nizolar;

b) jarayonlar uchun uskunalar (texnik va dasturiy xususiyatlar);

v) qo'shimcha xizmatlar (transport, aloqa va axborot tizimlari).

19. Binolar va jihozlar mo'ljallangan vazifalarga mos keladigan tarzda o'rnatilishi, jihozlanishi va ishlatilishi kerak. Ularning rejalashtirilgan yechimi va dizayni shikastlanish xavfini minimallashtirishga va arra yoki to'sinlar va har qanday mansabdor shaxslarning to'planishini bartaraf etish orqali samarali tozalash va texnik xizmat ko'rsatish imkoniyatini ta'minlashga qaratilgan. do'stona bo'lmagan oqim dorixona assortimentidagi mahsulotlar soni bo'yicha.

20. Alohida savdo ob'ektining barcha binolari alohida va funktsional jihatdan birlashtirilgan, boshqa tashkilotlardan ajratilgan bo'lishi va binolarga uchinchi shaxslarning ruxsatsiz kirishi bo'lmagan holda ta'minlanishi kerak. Chakana savdo subyekti hududiga boshqa tashkilotning binolari orqali kirishga (chiqishga) ruxsat etiladi.

21. Tadbirkorlik sub'ekti nogironlarni himoya qilish to'g'risidagi qonun hujjatlari qoidalarini hisobga olgan holda, jismoniy imkoniyati cheklangan shaxslarning uzluksiz kirish va chiqishlarini ta'minlashi kerak.

Dizayn xususiyati sog'lig'i cheklangan shaxslar uchun kirish va chiqishni tartibga solishga imkon bermasa, alohida savdo ob'ekti hamma narsani tartibga solishi kerak, siz xizmat ko'rsatish uchun farmatsevtika shifokoriga qo'ng'iroq qilishingiz mumkin.

22. Alohida savdo subyekti quyidagilarda aybdor:

a) Rossiyadagi dorixona tashkilotining turi milliy til: “Dorixona” yoki “Dorixona punkti” yoki “Dorixona kioski”;

b) doimiy va (ba'zi hollarda) qisqa muddatli ishga qabul qilish, shu jumladan firma nomi va alohida savdo sub'ektining tashkiliy-huquqiy shakli;

c) robot rejimi.

Kechasi farmatsevtika tovarlari savdosi bilan shug'ullanuvchi alohida savdo sub'ekti tungi vaqtda ishlash to'g'risidagi ma'lumot ko'rsatilgan yoritilgan belgi uchun javobgardir.

Alohida savdo ob'ekti binoning o'rtasiga qo'yilganda binoning tashqi devorida displey bo'ladi, lekin buning iloji yo'q, displeydan oldingilarga o'xshash bo'lishi mumkin bo'lgan displeyni o'rnatish mumkin.

23. Sanitariya-gigiyena me'yorlariga rioya qilish va zarur yopish kuyov tsimi Qoidalar bilan alohida savdo sub'ektining asosiy funktsiyalari faoliyat ko'rsatish imkoniyatini ta'minlash zarur.

24. Bo'linadigan savdoga mo'ljallangan binolarning maydoni tajovuzkor funktsiyalarni bajarish uchun belgilangan zonalarga bo'linishi kerak:

a) farmatsevtika mahsulotlarini xaridorlarga sotiladigan mahsulotlarga, shu jumladan retsept bo'yicha to'liq foydalanishga imkon bermaydigan xavfsiz tarzda savdo qilish;

b) farmatsevtika mahsulotlarini, karantin zonasini, shu jumladan dori vositalarini saqlashni qo'lga olish;

v) tibbiyot xodimlari uchun kiyim-kechaklarni alohida saqlash.

Noma'lum savdo ob'ekti boshqa tashkilotlar bilan hamkorlikda to'lanishi kerak bo'lgan hollarda, alohida hammom birligi ruxsat etiladi.

25. Boshqa zonalarning mavjudligi va (yoki) nomaqbul savdo ob'ekti binolarining omborida joylashganligi soxta ish, o'tloq, nimaga umid qilish o'rniga disparate savdo ob'ektining yadrosi bilan belgilanadi.

26. Alohida savdo sub'ektining binolari isitish va havoni tozalash tizimlari (agar mavjud bo'lsa), tabiiy va to'lqinli ventilyatsiya (agar mavjud bo'lsa) bilan jihozlangan bo'lishi kerak, buning uchun Rossiya Federatsiyasi mehnat qonunchiligining pastki qismigacha tozalikni ta'minlash, shuningdek. dori vositalarini saqlash va tashish bo'yicha ilg'or tajribalarni ta'minlash.

27. Hududlarni (maydonlarni) sinovdan o'tkazish va (yoki) ta'mirlash vaqtida ishlatiladigan materiallar Rossiya Federatsiyasi qonunchiligida belgilangan yong'in xavfsizligi xavfiga bog'liq.

Savdo sektorining binolari chivinlar, kemiruvchilar yoki boshqa mavjudotlarning kirib kelishidan himoya qilishni ta'minlaydigan tarzda ishlab chiqilgan va jihozlangan.

Dorivor preparatlarni tayyorlash uchun mo'ljallangan tijorat savdo maydonlarida devor va pollarning sirtlari silliq bo'lishi kerak, qoplamaning yaxlitligiga zarar etkazmasdan (suv o'tkazmaydigan lak, emal yoki pechka sirlangan plitkalar) tozalash imkonini beruvchi materiallardan tayyorlanadi. dezinfektsiyalash vositalarini quritmasdan (sirsiz keramik plitkalar, yopishtirilgan tikuvli linoleum yoki boshqa materiallar).

Devor va stel va poydevor o'rtasidagi aloqa joyi chuqurchalar, o'simtalar va kornişlar uchun aybdor emas.

28. Alohida savdo subyektining arizalari tabiiy yoki sun’iy yengillashtirilgan bo‘lishi mumkin. Mahalliy yoritish ma'lum ish joylari uchun barcha hududlarga o'tkazilishi mumkin, agar kerak bo'lsa, mahalliy yoritish o'tkazilishi mumkin;

29. Chakana savdo sub'ekti farmatsevtika mahsulotlarining sifati, samaradorligi va xavfsizligini ta'minlash uchun asbob-uskunalar va jihozlarni to'g'ri boshqarish uchun javobgardir.

30. Dori vositalarini saqlash uchastkalari dori vositalarini saqlash va tashish bo‘yicha ilg‘or qoidalarga muvofiq saqlash imkonini beruvchi uskunalar bilan jihozlangan bo‘lishi kerak.

Faoliyati davomida alohida ayirboshlanishi kerak bo'lgan binolar, shuningdek egalik, Rossiya Federatsiyasi qonunchiligiga muvofiq yong'in xavfsizligining sanitariya sharoitlari, shuningdek xavfsizlik uskunalari uchun javobgardir.

31. O'rnatishni o'rnatish devorlardan yoki boshqa o'rnatishdan kamida 0,5 metr masofada amalga oshirilishi kerak tozalash, dezinfeksiya qilish, ta'mirlash, texnik xizmat ko'rsatish, tekshirish va (yoki) asbob-uskunalarni kalibrlash , dorixona mahsulotlariga kirishni ta'minlash uchun kirishni ta'minlash uchun boshqa o'rnatish. , bepul o'tish pratsivniki.

O'rnatish tabiiy yoki sun'iy yorug'likni to'sib qo'yishi va o'tish joylarini to'sib qo'yishi shart emas.

32. Alohida savdo sub'ektining kerivnik tomonidan tasdiqlangan yagona jismoniy shaxsning aybdor onasining binolariga (maydonlariga) kirish. Belgilangan manzil sozlamalarida uchinchi shaxslarga kirish o‘chirib qo‘yilgan.

33. Alohida savdoga qo‘yiladigan asbob-uskunalar texnik pasportlarga ega bo‘lib, ular asbob-uskunadan foydalanishning butun muddati davomida saqlanadi.

Alohida savdoga qo'yiladigan va sinovdan o'tkazilishi shart bo'lgan asbob-uskunalar ishga tushirishdan oldin, shuningdek ta'mirlash va (yoki) texnik xizmat ko'rsatishdan keyin birinchi tekshirish va (yoki) kalibrlashni ta'minlaydi, foydalanish paytida esa - davriy qayta ko'rib chiqish va (yoki) Kalibrlash Rossiya Federatsiyasi qonunchiligining yo'q bo'lib ketish yaxlitligini ta'minlash talablariga muvofiq amalga oshiriladi.

34. Chakana savdo binolari va (yoki) navbatchilik zonasi vitrinalar, stendlar (gondollar) bilan jihozlangan - tovarlarni ko'rsatishni ochish paytida, sotishdan oldin ruxsat etilgan dorixona assortimentidagi tovarlarni ko'rish imkoniyatini ta'minlaydi; va shuningdek, qo'llanmani ta'minlash Robotda amaliyotchilar uchun savdo bo'limi mavjud.

Dorivor preparatlarni ochiq kiritishga ruxsat beriladi retseptsiz chiqarish va boshqa farmatsevtika mahsulotlari assortimenti.

35. Retseptsiz sotiladigan dori vositalari to‘g‘risidagi ma’lumotlar xaridorga ma’lumot berish uchun policiyada plakatlarda, woblerlarda va boshqa axborot vositalarida joylashtirilishi mumkin. uni saqlash va saqlash usuli tashqaridan ichkariga qaraydi mahsulot. Shuningdek, narx yorlig'ining joylashishini belgilash, dozalash, paketdagi dozalar soni, shishaning chetlari, atributatsiya muddati (agar mavjud bo'lsa) asosida qo'lda tekshirish kerak.

36. Retseptsiz sotiladigan dorivor preparatlar ehtiyot choralari ko‘rsatilgan vitrinalarga, tibbiy saqlash bo‘yicha ko‘rsatmalarga va (yoki) o‘ramga joylashtiriladi.

Dori vositalariga retsept bo‘yicha sotiladigan dori vositalarini, agar xaridorlar foydalanishi mumkin bo‘lsa, vitrinalarda, dorixonalarda va ochiq shkaflarda saqlashga ruxsat etiladi.

Dori vositalariga retsept bo‘yicha beriladigan dori vositalari retseptsiz sotiladigan dori vositalari yonida politsiyaga yoki bunday dori vositalari sotiladigan shkafga “dori retsepti uchun” yozuvi qo‘yilgan yopiq shkaflarga joylashtiriladi.

VI. Farmatsevtika tovarlari bilan tarqoq savdo subyektining faoliyat jarayonlari

37. Farmatsevtika mahsulotlarining mavjudligi, samaradorligi va xavfsizligiga ta'sir qiluvchi chakana savdo subyekti faoliyatining barcha jarayonlari standart operatsion tartib-qoidalar bilan tasdiqlanmaguncha amalga oshiriladi.

38. Farmatsevtika tashkilotining farmatsevti, farmatsevtika faoliyati uchun litsenziyaga ega bo‘lgan jismoniy shaxs minimal assortimentning mavjudligini ta’minlaydi.

39. Chakana savdo subyektining rahbari farmatsevtika mahsulotlarini sotib olishning aniq va aniq parametrlarini, shuningdek farmatsevtika sanoati tomonidan belgilangan shartnomalarga muvofiq yetkazib berish shartlarini nazorat qilish uchun javobgardir rossiya Federatsiyasi qonunchiligi.

40. Chakana savdo subyektining rahbari farmatsevtika assortimentidagi yetakchi farmatsevtika mahsulotlarini tanlash va baholash tartibini, shu jumladan quyidagi mezonlarni hisobga olgan holda tasdiqlash uchun javobgardir:

a) Rossiya Federatsiyasining litsenziyalash to'g'risidagi rasmiy qonunchiligiga muvofiq pochta egasining maqomi bir necha turdagi faoliyat;

b) farmatsevtika assortimentidagi qalbaki, insofsiz, kontrafakt tovarlar, ruxsat etilmagan shartnoma kelishuvlari va indossament organlarining dalillari natijasida pochta aloqasi operatorining farmatsevtika bozoridagi ishchanlik obro‘si; suveren nazorat rossiya Federatsiyasi qonunchiligini buzish faktlari to'g'risida;

v) yetkazib beruvchi tomonidan keyingi sotish uchun ilgari surilgan dorixona assortimentidagi tovarlarga bo'lgan talab, dorixona assortimentidagi tovarlarning Rossiya Federatsiyasi qonunchiligi talablariga muvofiqligi;

d) hozir va tashqarida ushbu Qoidalarda belgilangan hujjatlar rasmiylashtirilgunga qadar, mahsulotning belgilangan shartlarga muvofiqligi to'g'risidagi deklaratsiyani, dori vositalarining narxlarini kelishish bayonnomasini topshirgan holda hujjat mavjudligini sotib olish mumkin bo'lsa; o'tkazishdan oldin kiritilgan Kerakli va zarur dori-darmonlarning etishmasligi;

e) termolabil dorivor preparatlarni, shu jumladan immunobiologik dori vositalarini tashishda harorat sharoitlarining joriy va tashqi ta'siri;

f) xaridor tomonidan dorixona assortimentiga etkazib beriladigan tovarlar sifati kafolatini etkazib berish;

g) post egasi tomonidan shartnomaga taklif qilingan fikrlarning raqobatbardoshligi;

z) pochta yetkazib beruvchisining ongini tovarlarni yetkazib berish uchun tejamkor tayyorlash (etkazib beriladigan paketlarning ko'pligi, etkazib berishning minimal miqdori);

i) keng turdagi mahsulotlarni yetkazib berish imkoniyati;

j) alohida savdo subyektining ish vaqtiga yetkazib berish soatiga mos kelishi.

41. Alohida savdo sub'ekti va pochta xaridori Rossiya Federatsiyasida savdo faoliyatini davlat tomonidan tartibga solish asosida qonun hujjatlariga muvofiq, shuningdek, Fuqarolik kodeksining qoidalariga muvofiq shartnomalar tuzadi xaridorning mahsulot sifatiga oid da'volarni qabul qilish shartlari, shuningdek, kontrafakt tovarlarni, kontrafakt farmatsevtika mahsulotlarini pochta xaridoriga qaytarib berish imkoniyati, chunki narx to'g'risidagi ma'lumotlar tovar olib qo'yilgandan va tasdiqlovchi hujjatlardan keyin olingan. tayyorlandilar.

42. Dorixona assortimentidagi mahsulotlarning etishmasligi nimada (aybning orqasida tibbiy viruslar) Alohida savdo sub'ekti mijozga iqtisodiy jihatdan foydali bo'lgan va farmatsevtika mahsulotlarining (mis shaxsiy viruslaridan tashqari) ko'payishiga olib keladigan tovarlarni sotishdan iborat bo'lgan pullik asosda mijozga xizmatlar ko'rsatishga ruxsat etiladi. mijozlarning sodiqligi.

Buyurtmachi unga bunday xizmatlar ko'rsatish zarurligini mustaqil ravishda belgilaydi va alohida savdo sub'ekti tomonidan mijozga bunday xizmatlarni yuklashiga yo'l qo'yilmaydi.

43. Davlat va munitsipal unitar korxona shaklida tashkil etilgan alohida savdo sub'ekti tomonidan farmatsevtika mahsulotlarini sotib olish Rossiya Federatsiyasi qonunchiligiga muvofiq, tovarlarni, mehnatni xarid qilish sohasidagi shartnoma tizimi to'g'risida deratsiyani amalga oshiradi. , va davlat va shahar ehtiyojlarini ta'minlash bo'yicha xizmatlar.

44. Farmatsevtika assortimentidan tovarlarni qabul qilish jarayonida, shu jumladan konservatsiya va xavfsizlik bo'yicha maxsus aql-idroklarni jalb qilishda, qabul qilingan tovarlarning turini va assortimenti, miqdori va yorqinligi bo'yicha jo'natish hujjatlarini baholash, maxsus aqllarni saqlash ( iloji bo'lsa), shuningdek, transport o'ramiga zarar etkazilganligini tekshirish.

Alohida savdo sub'ektining farmatsevtika assortimentidagi etkazib beriladigan tovarlarni tekshirish bo'yicha vakolati joriy ko'rinishini vizual tekshirish, tasdiqlovchi hujjatlarning turini, to'liq to'liq kundalik hujjatlar to'plamining to'liqligini, shu jumladan tovarlar reestrini tekshirish bilan cheklanadi. dorixona assortimentidagi mahsulotlarning xilma-xilligini tasdiqlovchi hujjatlar. Alohida savdo sub'ekti farmatsevtika mahsulotlarini sotib olish va sotishdan oldin tekshirishning o'ziga xos xususiyatlarini ta'minlashi kerak.

45. Dorixona assortimentidagi tovarlarni sotib olish moddiy ahamiyatga ega bo'lgan shaxsni o'z ichiga oladi. Agar farmatsevtika assortimenti mahsuloti shikastlanmagan transport konteynerlarida bo'lsa, unda tutib olish bir qator joylarda yoki bir qator mahsulot birliklari va idishdagi belgilar uchun amalga oshirilishi mumkin. Agar konteynerlarda farmatsevtika assortimenti mahsulotlarining haqiqiy mavjudligini tekshirish amalga oshirilmasa, bu haqda tasdiqlovchi hujjatda ko'rsatma yaratish kerak.

46. ​​Dorixona assortimentidagi tovarlarning miqdori va navi qo‘shimcha hujjatlarda ko‘rsatilganiga to‘g‘ri keladimi, so‘ngra tasdiqlovchi hujjatlarda (hisob-fakturalar, schyot-fakturalar, yo‘l varaqalari, hujjatlar reestri va boshqalar. Miqdori va miqdorini ko‘rsatadigan boshqa hujjatlar. topilgan tovarlarning sifati ) qabul qilingan farmatsevtika mahsuloti tasdiqlovchi hujjatlarda ko‘rsatilgan ma’lumotlarga mos kelishini tasdiqlovchi qabul shtampi qo‘yiladi. Bu farmatsevtika mahsulotlarini sotib olishda ishtirok etuvchi, tasdiqlovchi hujjatlarga o'z imzosini qo'yib, uni alohida savdo subyektining muhri (agar aniq bo'lsa) bilan tasdiqlovchi moddiy ishonchli shaxs hisoblanadi.

47. Alohida savdo subyektiga yetkazib beriladigan farmatsevtika tovarlari bir-biriga mos kelmagan taqdirda, alohida savdo subyektining komissiyasi tomonidan tuzilgan shartnoma, tasdiqlovchi hujjatlar ma’lumotlari aniq tasdiqlanadi. pochta egasiga da'vo qo'yish uchun asos bo'ladi (bir tomonlama tuzilgan dalolatnoma pochta boshlig'ining yoshiga yoki uning vakilining mavjudligiga qarab moddiy jihatdan ishonchli shaxs bo'lishi mumkin).

Alohida savdo subyekti yetkazib beruvchi bilan kelishilgan holda yetkazib berilgan farmatsevtika tovarining tasdiqlovchi hujjatlarga nomuvofiqligi to‘g‘risida yetkazib beruvchini xabardor qilishning boshqa usulini tasdiqlashi mumkin.

48. Soxtalashtirilgan, insofsiz, qalbaki dori vositalarining sotilishiga yo‘l qo‘ymaslik maqsadida, mavjudligidan qat’i nazar, dori vositalari qat’iy nazoratga olinadi.

Birlamchi nazorat baholash jarayonida dori vositalaridan foydalanishni tekshirishdan iborat:

a) tashqi ko'rinish, rang, hid;

b) qadoqlashning yaxlitligi;

v) dori vositalari to'g'risidagi qonun hujjatlarida belgilangan qonunlarga muvofiq dori vositalarining markalash turi;

d) tasdiqlovchi hujjatlarning rasmiylashtirilishining to'g'riligi;

e) dori vositalarining, shu jumladan dori vositalarining haqiqiyligini tasdiqlovchi deklaratsiya reestrining mavjudligi; normativ hujjatlar.

49. Tegishli nazoratni amalga oshirish uchun alohida savdo subyekti rahbarining buyrug‘i bilan maxsus komissiya tuziladi. Komissiya a'zolari farmatsevtika mahsulotlarining asosiy afzalliklarini, tasdiqlovchi hujjatlarni rasmiylashtirishni va ularning to'liqligini ko'rsatadigan Rossiya Federatsiyasining barcha qonun hujjatlari va boshqa normativ-huquqiy hujjatlaridan xabardor bo'lishi kerak.

50. Savdo maydoniga yetkazib berishdan oldin farmatsevtika mahsulotlari sotishdan oldingi tayyorgarlikdan o‘tishi kerak, bunda qadoqdan chiqarish, saralash va tekshirish, mahsulot tarkibini tekshirish (ko‘rsatma bo‘yicha) amalga oshiriladi. tashqi belgilar) Va mahsulot va mijozingiz haqida kerakli ma'lumotlarning mavjudligi.

51. Pazandachilik, bolalar va parhez ovqatlar, xun takviyeleri va grub mahsulotlari Savdo zonasiga yoki boshqa savdo joyiga etkazib berishdan oldin tovarlar konteynerlardan, o'rash va bog'lash materiallaridan, metall qisqichlardan tayyorlanadi. Tijorat savdo ob'ekti, shuningdek, tibbiy, bolalar va parhez mahsulotlar, oziq-ovqat qo'shimchalarining joriy yorliqlar ostida mavjudligini tekshirish va zarur hujjatlar mavjudligini tekshirish uchun javobgardir. Ushbu ma'lumotlardan tasniflash va saralash uchun foydalanish mumkin.

O‘ramning yaxlitligi buzilgan taqdirda oziq-ovqat mahsulotlari, bolalar oziq-ovqatlari va ozuqaviy oziq-ovqatlari, biologik faol qo‘shimchalar bilan savdo qilish taqiqlanadi. Tovarlarning ushbu guruhining haqiqiyligi davlat ro'yxatidan o'tkazilganligi to'g'risidagi guvohnoma bilan tasdiqlanadi, unda jo'natish maydoni va yashashga yaroqliligi ko'rsatilgan, shuningdek ishlab chiqaruvchi va (yoki) etkazib beruvchining mahsulot xavfsizligini tasdiqlovchi hujjati - deklaratsiya reestrining haqiqiyligi to'g'risidagi deklaratsiya.

Qadoqlashning yaxlitligi buzilgan taqdirda, hujjatlarning to'liq paketi mavjud bo'lsa, tibbiy, bolalar va parhez oziq-ovqat mahsulotlari, biologik faol qo'shimchalar qaytarilgan mijozga etkazib beriladi.

52. Savdo maydoniga topshirish yoki sotish joyiga joylashtirishdan oldin dezinfektsiyalash vositalarini sotishdan oldingi tayyorgarlikdan o'tkazish talab qilinadi, bunda har xil turdagi yuk tashish konteynerlari, saralash, qadoqlashning yaxlitligini tekshirish (shu jumladan aerozolli qadoqlashning ishlashi) kiradi. ) va tashqi belgilari bo'lmagan tovarlarning tarkibi, haqida zarur ma'lumotlarning mavjudligi dezinfektsiyalash usullari va uning vibratori, turg'unlikdan ko'rsatmalar.

Savdo maydoniga etkazib beriladigan parfyumeriya va kosmetika mahsulotlari Mitny Ittifoqi komissiyasining 2011 yil 23 iyundagi 799-sonli "Mitny Union texnik reglamentini qabul qilish to'g'risida" gi Parfyumeriya kosmetikasi xavfsizligi to'g'risidagi qarorlari bilan belgilangan talablarga javob berishi kerak. mahsulotlar".

VII. Farmatsevtika mahsulotlarini sotish

53. Farmatsevtika mahsulotlarining chakana savdosi sotish, tarqatish va farmatsevtika bo'yicha maslahatlarni o'z ichiga oladi.

Farmatsevtika bo'yicha maslahat xizmatlarini ko'rsatish uchun maxsus maydoncha, shu jumladan aholini tozalash uchun, o'rnatish yoki belgilangan maxsus jihozlar va yashash joylarini tashkil etishga ruxsat beriladi.

54. Dori vositalarini realizatsiya qilishda amaliyotchi-farmatsevt boshqa dori vositalarining mavjudligi to‘g‘risidagi ma’lumotlarni, shu bilan birga, ularning xalqaro nomlari va so‘ralganidek yetkazib beriladigan narxlari to‘g‘risidagi ma’lumotlarni kiritishga haqli emas.

55. Savdo maydoni yaqinida qo'lda tekshirish uchun joy mavjud:

a) farmatsevtika faoliyati uchun litsenziya nusxasi;

b) giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va ularning prekursorlari bilan bog'liq faoliyat, giyohvandlik vositalari o'simliklarini etishtirish litsenziyasining nusxasi (agar aniq bo'lsa);

v) farmatsevtika mahsulotlarini ishonchli tarzda qaytarish va almashtirishning mumkin emasligi to'g'risidagi ma'lumotlar;

d) talab qilinadigan boshqa hujjatlar va ma'lumotlar xaridorlarga etkaziladi.

56. Rossiya Federatsiyasining texnik jihatdan tartibga solish to'g'risidagi qonun hujjatlariga muvofiq mahsulotning muvofiqligini majburiy tasdiqlash to'g'risida ma'lumot olish uchun mahsulotga qo'shimcha hujjatlar bilan tanishish xaridorning majburiyatidir (sifat sertifikati, raqam). , harakat muddati, vakolat, siz sertifikat ko'rgan, deb, yoki muvofiqlik deklaratsiyasi haqida ma'lumot, shu jumladan, ro'yxatga olish raqami, shartlari, deklaratsiyani qabul qilgan shaxsning nomi, va organ, ro'yxatga olish c). Ushbu hujjatlar xaridor yoki sotuvchining imzosi va muhri (agar aniq bo'lsa) bilan belgilangan manzil va aloqa telefon raqami bilan tasdiqlangan bo'lishi kerak.

57. Dori vositalariga tegishli bo‘lmagan farmatsevtika mahsulotlarini tarqatish farmatsevtika bilimiga yoki dori-darmon savdosi sohasida qo‘shimcha kasbiy bilimga ega bo‘lmagan shifokorlar tomonidan amalga oshirilishi mumkin. dorilar turli hollarda sog'liqni saqlash muassasalarida (ambulatoriya, feldsher va feldsher-akusherlik punktlari, shtatdan tashqari tibbiy (oila) amaliyot markazlari (bo'limlari)) ishlaydi. tibbiy tashkilotlar Farmatsevtika faoliyati va qishloq joylarida tarqatish uchun litsenziyalangan narsa, masalan, turli dorixona tashkilotlari.

58. Har bir alohida savdo sub'ekti xaridor o'z kuchiga tayanadigan ko'rsatmalar va takliflar kitobi uchun javobgardir.

VIII. Ish faoliyatini baholashni o'tkazish

59. Alohida savdo subyektining boshqaruvchisi ushbu Qoidalarda belgilangan qoidalarning to‘liqligini tekshirish, tuzatish harakatlarini aniqlash yo‘li bilan faoliyatni baholashni amalga oshiradi.

60. Xodimlar uchun zarur bo'lgan oziq-ovqat, turar joy, egalik qilish, hujjatlashtirish, farmatsevtika mahsulotlari savdosi qoidalarini yangilash, xaridorlarning xohish va takliflari bilan robotlarni kiritish, dorixona assortimentidagi qalbaki, nohaq, haqiqiy mahsulotlarni aniqlash uchun robotlar, shuningdek ichki auditlarni o'tkazish faoliyati, tasdiqlangan jadvalga muvofiq alohida savdo sub'ekti xodimlarini tahlil qilish zarur.

61. Ichki audit alohida savdo sub’ektining shtatlarida bo‘lgan va (yoki) shartnoma asosida ishlovchi shaxslar tomonidan mustaqil ravishda va alohida savdo subyektining maxsus tayinlangan xodimlari tomonidan amalga oshirilishi talab etiladi.

Savdo sub'ekti tomonidan qabul qilingan qarorlar mustaqil audit, shu jumladan uchinchi tomon savdo sub'ektlarining ekspertlari tomonidan tekshirilishi mumkin.

62. Ichki audit natijalari hujjatlashtiriladi.

Tekshiruv natijalaridan keyin saqlanadigan hujjatlar barcha chiqarib tashlangan ma'lumotlarni va zarur tuzatish choralari bo'yicha takliflarni o'z ichiga olishi shart.

Kiring va ichki audit natijalari bilan tanishing, ular ham hujjatlashtirilgan.

63. Ichki audit, shuningdek, Rossiya Federatsiyasi qonunchiligiga muvofiq kamchiliklarni aniqlash va tuzatish va tegishli harakatlar bo'yicha tavsiyalar berish uchun amalga oshiriladi.

64. Ichki audit dasturi oldingi ichki audit natijalarini ta'minlash va nazorat organlari faoliyatini tekshirish uchun javobgardir.

65. Alohida savdo subyektining faoliyat sohasini tekshirish uchun mas’ul shaxs noqonuniy va u bilan bog‘liq faoliyatning xavfsizligini ta’minlashi mumkin.

Keyingi vazifalarga har qanday tuzatish va tegishli faoliyatni tekshirish (qayta tekshirish) va ushbu faoliyat natijalari va ularning samaradorligi to'g'risida hisobot berish kiradi.

66. Chakana savdo subyektining rahbari farmatsevtika assortimentidagi normativ hujjatlarga mos kelmaydigan tovarlarning o‘tkazilmagan oristanni yoki realizatsiyasini muhofaza qilish orqali identifikatsiya qilinishini ta’minlash uchun javobgardir.

Soxta, insofsiz, qalbaki farmatsevtika mahsulotlari standart ishlash tartib-qoidalariga muvofiq aniqlanadi va boshqa farmatsevtika mahsulotlaridan ajratiladi.

Karantin zonasining yorlig'i, uni ko'rish joyi va usullari, shuningdek dorixona assortimentidagi belgilangan tovarlar bilan ishlash uchun mas'ul shaxs alohida savdo sub'ektining miya mutaxassisi buyrug'i bilan belgilanadi.

67. Alohida savdo subyektining boshqaruvchisi adliya tizimi faoliyati samaradorligini, shu jumladan ichki audit natijalari, ma’lumotlar tahlili, tuzatish va tegishli faoliyatni doimiy ravishda targ‘ib qilish uchun javobgardir.

68. Standart ish tartiblari quyidagi tartibda tavsiflanadi:

a) xaridorlarning xaridlari va takliflarini tahlil qilish va ular bo'yicha qarorlar qabul qilish;

b) farmatsevtika mahsulotlarini oziq-ovqat bilan ta'minlashni tartibga soluvchi ko'plab Qoidalar va boshqa normativ-huquqiy hujjatlarning buzilishi sabablarini aniqlash;

v) shunga o'xshash shikastlanishning takrorlanishining oldini olish uchun tegishli choralarni ko'rish zarurati va maqsadga muvofiqligini baholash;

d) kontrafakt, insofsiz va kontrafakt farmatsevtika mahsulotlarining xaridorga yetib borishini oldini olish uchun zarur choralarni ko‘rish;

e) turli xil bog'liq va gofrirovka faoliyati samaradorligini tahlil qilish.

______________________________

* 2010 yil 12-choragidagi 61-FZ-sonli "Dorivor imtiyozlarni bekor qilish to'g'risida" Federal qonunining 55-moddasi 7-qismi (Vidomosti Verkhovna Radi Ukrainy 2010 yil, 16-son, 1815-modda; 31-modda, Art. 4161-son, 2014-son, 4388-modda;

** Rossiya Federatsiyasining 2011 yil 22 apreldagi "Farmatsevtika faoliyatini litsenziyalash to'g'risida" gi 1081-son qarori (Vidomosti Oliy Majlisi 2012 yil, No 1, 126-modda; 2012 yil, 37-son, 5002-modda; 2013 yil; 16, 1970-modda, 5738-modda.

hujjatni ko'rib chiqish

Tibbiy retsept bo'yicha dorivor preparatlarning yaxshi dorixona amaliyoti qoidalari tasdiqlandi.

Qoidalar aholining aniq, samarali va xavfsiz farmatsevtika mahsulotlari bilan xavfsizligini ta'minlashga qaratilgan.

Cho'tkani boshqarish uchun o'tkazilgan quvvat. Noma'lum savdo ob'ektining kulolchilik sektorining bog'lanishi qayta sug'urta qilindi. Xodimlarga belgilangan imtiyozlar.

Muntazam jadval tasdiqlanmoqda. Har bir xodim sud yo'riqnomalarida va KASBIY NORMATLARda ko'rsatilgan huquq va majburiyatlarini bilishi shart.

Farmatsevtika faoliyati uchun litsenziyalangan mahsulotlarni ishlab chiqish uchun zarur infratuzilma o‘rnatildi.

Retsept bo'yicha sotiladigan dorilar ham retseptsiz dori sifatida mavjud.

Dorixona mahsulotlari savdo maydonchasiga etkazib berishdan oldin sotuvdan oldingi tayyorgarlikdan o'tishi kerak, bu o'rashni ochish, saralash va tekshirish, mahsulot tarkibini (joriy belgilar uchun) va mahsulot haqida zarur ma'lumotlarning mavjudligini tekshirish.

Bo'linma savdosi sotish, tarqatish, farmatsevtika konsaltingini o'z ichiga oladi.

Amaliyotchi farmatsevtika sotib olish paytida INN bo'lgan boshqa dori vositalarining mavjudligi va ularning so'rovlariga nisbatan narxlari haqida ma'lumot olishga haqli emas.

Xaridor ma'lumotni tovarga qo'shilgan hujjatlardan olishi mumkin. Alohida savdoning har bir sub'ekti ushbu madhiyalar va takliflar kitobida aybdor.

Faoliyatni baholash amalga oshirilmoqda.

Dorixonalarda asosiy nazorat Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2016 yil 31 sentyabrdagi 647-sonli buyrug'i bilan tartibga solinadi. Keling, hurmatingizni oshirish uchun nima kerakligini aniqlaylik.

647-sonli buyurtma nafaqat to'g'ri nazorat qilish bilan bog'liq, balki noqonuniy qoidalar Dorixonalarda dorivor preparatlarning alohida savdosi:

• tebranish nazorati;
• kulol va dorixona xodimlari;
• infratuzilmani tashkil etish;
• faoliyat jarayonlari;
• tovarlarni sotish;
• faoliyatni baholash.

Kompleksda Sog'liqni saqlash vazirligining 647 n buyrug'i tibbiy ma'muriyat uchun dorivor preparatlarning yaxshi dorixona amaliyoti qoidalarini belgilaydi.

To'g'ri nazoratni tashkil etish

Dorixonalarda tovarlarni sotib olish quyidagilarga muvofiq tayyorlanadi:

• assortiment;
• miqdori;
• yakosti;
• miyani tejash;
• transport qadoqlarini tejash.

Muhim! Farmatsevtika mahsulotlarining assortimentini to'g'ri nazorat ostida sotib olishni nazorat qilish kerak.

Qalbaki, qalbaki yoki vijdonsiz dori vositalarining sotilishiga yo‘l qo‘ymaslik maqsadida qat’iy nazorat o‘tkazilmoqda. Tegishli nazoratni amalga oshirish uchun komissiya tayinlanadi va bu kotib tomonidan imzolangan yozma buyruq asosida majburiydir.

Dorixonalarda tegishli nazoratni amalga oshirish jarayonida komissiya a'zolari quyidagilarni baholaydilar:

• dorivor preparatlarning tashqi ko'rinishi;
• rang;
• hid;
• markalash turi;
• qadoqlashning yaxlitligi;
• tasdiqlovchi hujjatlarning rasmiylashtirilishining shaffofligi va to‘g‘riligi va dori tarkibini deklaratsiyalash.

Shuning uchun qo'mita a'zolari barcha kerakli ma'lumotlar, imtiyozlar va hujjatlarni to'ldirish qoidalari bilan tanish bo'lishi kerak.

Dori vositalari yoki ularning qadoqlariga nisbatan noaniqlik mavjud bo'lsa, qo'mita xaridorga da'volarni taqdim etish uchun dalolatnoma tuzadi. Dalolatnomada qat'iy nazorat ostida aniqlangan kamchiliklarni ko'rsatish va har qanday usulda normativ hujjatlarga murojaat qilish kerak.

Oziq-ovqat qo'shimchalari va bolalar, parhez va sanitariya oziq-ovqat mahsulotlarini tekshirish to'g'ridan-to'g'ri nazorat sifatida emas, balki tovarlarni yig'ishning bir qismi sifatida amalga oshiriladi, chunki hid oziq-ovqat mahsulotlariga etib boradi. Ularning kuchi amaldagi yorliqlar, qadoqlash va tasdiqlovchi hujjatlarning yaxlitligi, ayniqsa hayotiylik deklaratsiyasi yordamida tekshiriladi.

Vijdonsiz, qalbaki va qalbakilashtirilgan dori vositalari sinchiklab nazoratdan o‘tkazilib, dalolatnoma imzolangandan so‘ng, yetkazib beruvchi bilan kelishmovchilikni hal qilishdan oldin farmatsevtika assortimentidan ajratib olingandan so‘ng aniqlandi.

Normativ-huquqiy hujjatlar loyihalari federal portali ma'lumotlariga ko'ra, hozirgi vaqtda "Yaxshi dorixona amaliyoti" (Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2016 yil 31 avgustdagi 647n-son buyrug'i) va Saqlash va tashishning yaxshi amaliyotida o'zgarishlar amalga oshirilmoqda. ICAR preparatlari (Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2016 yil 31 avgustdagi 646n-son buyrug'i). Ularni yanada ishonchli qilish uchun.

Har ikkala amaliyot tashkil etilganidan beri bir necha oy o'tdi - 2017 yil 1 mart - va dorixona texniklari allaqachon ular bilan yaxshi tanish. Bu soatda ular ham, Galuzevning mutaxassislari ham buyruq matnlariga hurmatni to'plashdi. Regulyatorlar yaxshi amaliyot qoidalari yetarli emasligi va amalga oshirish qiyinligidan xabardor.

Keling, keyingi bosqichni batafsil ko'rib chiqaylik. Keling, avvalo ular haqida bilib olaylik Sog'liqni saqlash vazirligining 647n-son buyrug'ida nimani o'zgartirish rejalashtirilgan, - bu "Farmatsevtika gildiyasi" notijorat hamkorligi va "Milliy farmatsevtika palatasi" ittifoqining sobiq direktori Olenya Nevolinga qaratilgan. Bu holatda, ikki kishi, bir tomondan, professional birlashma vakillaridan biri, boshqa tomondan - yaxshi dorixona amaliyoti (GPP) distribyutorlaridan biri.

Keyin biz professionallar tomonidan hurmatga sazovor bo'lganlar va buyurtma qoidalari - o'zgartirilishi (yoki aniqlanishi) kerak bo'lganlar haqida gaplashamiz. Ushbu qismning sharhlovchisi Rossiya dorixonalar assotsiatsiyasining (RAAS) marhum direktori Nelli Ignatyeva bo'ladi.

Ushbu boshqa qismda men o'quvchilarimiz bilan bir vaqtda kashf qilgan NAPning muammoli nuqtalaridan birini ko'rib chiqaman ("Potentsial pasta" kichik bo'limi).

Nimani o'zgartirishni rejalashtiryapsiz?

Oleni Nevolinning so'zlari ortida, Daniyadagi til Bir soat vaqtim bor 647n-sonli buyrug'iga fundamental, aksincha, "nuqtaviy" va kosmetik tuzatishlar haqida hech narsa yo'q. Bu o'tgan oy davomida farmatsevtika amaliyotchilari va farmatsevtika mutaxassislari tomonidan NAP matniga bo'lgan hurmatga munosabatdir. Olena Nevolina "Katren-Style" o'quvchilariga rejalashtirilgan o'zgarishlar haqida haddan tashqari javob beradi. Ushbu so'zlar ortida biz etkazamiz, qaraymiz:

• dorixonada qurilmani o'rnatish devorlardan yarim metrdan kam bo'lmagan stendda yoki dorixonaning notinch reaktsiyasini keltirib chiqaradigan boshqa o'rnatishda amalga oshirilishi kerakligi haqidagi qat'iy qoidani NAPdan olib tashlash (31-band);
• NAPning 46-bandi tahririda o'zgartirish kiritilsin. Hozirgi kunda biz dorixona tomonidan qabul qilingan tovarlarning turiga qarab, qo'shimcha hujjatlarda (hisob-faktura, faktura va boshqalar) ko'rsatilgan miqdor va miqdorga qarab, Olenga ko'ra, qabul qilish muhri qo'yilishi kerak va Nevolin , dorixona tashkilotlarining ishini murakkablashtirmaslik uchun yangi nashrni o'z ichiga oladi "ushlangan shtamp" ni tutib olish belgisiga o'zgartiring, Va dorixona va pochta bo'limi o'rtasida foydali bo'ladigan va ikkalasini ham boshqaradigan qandaydir belgi bo'lishi mumkin. Aytgancha, bu erda biz protsedurani kechirib bo'lmaydigan deb aytishimiz mumkin;
• NAPning 42-bandiga o'zgartirish kiritilsin. Rasmiy versiyaga ko'ra, dorixonani mijozga iqtisodiy jihatdan foydali bo'lgan harakatlarni aks ettiruvchi va farmatsevtika mahsulotlarini sotishning ko'payishi (yana aybdor tufayli) bo'lgan xizmatlar uchun mijozga pullik asosda etkazib berishga ruxsat beriladi. dorivor viruslar) va mijozlarning sodiqligi. Tobto til ketadi mijoz va dorixona tashkiloti o'rtasidagi o'zaro marketing hamkorligi to'g'risida Elena Nevolina farmatsevtika bozori ishtirokchilari o'zlari bu iborani kelgusida kamonga kiritishni so'rashlarini ma'lum qiladi. "Dori vositalari va dorivor viruslar aybi orqasida". Aks holda, ushbu tuzatish kuchga kirgandan so'ng, dorixonalar dorixona organining izatsii potentsial daromadini kamaytirib, to'lov asosida dori vositalari assortimenti bo'yicha marketing faoliyatini amalga oshirishi mumkin bo'ladi. Ushbu yangilikning maqsadi, shubhasiz, farmatsevtika bozori ishtirokchilarining o'xshash manfaatlarga zarar etkazadigan ushbu va boshqa dorivor brendlarni ilgari surish uchun haddan tashqari ishtiyoqmand bo'lishlarini oldini olishdir.

Nimani o'zgartirish kerak?

Hamma narsa aniq bo'lsin

Nelli Ignatyeva NAPni keng qamrovli hujjat deb ataydi va muhokamaning barcha ishtirokchilari ularni keyingi tekshirish, tekshirish, o'zgartirishlar kiritish va o'z qarashlarini o'zgartirishda faol ishtirok etishlari kerakligini ta'kidlaydi. Narijniy tosh Nelly Ignatyeva matnni aniq tushuntiring: "YAP hujjatini yakunlashdan oldin, "hurmat uchun nima etarli emas", "qanday tushunish kerak" va "nima qilish kerak" formulasini so'rash kerak emas. Bugun esa ko‘p nuqtalarda shunga o‘xshash taomlarga buyurtma berishingiz mumkin”. "Davolash uchun dorivor preparatlarni yaxshi dorixona amaliyoti qoidalari" sarlavhasi bilan boshlanadi. Nelly Ignatyeva "Yaxshi dorixona amaliyoti qoidalari" ni amalga oshirishning o'zi kifoya ekanligini hurmat qiladi, ya'ni Qoidalarning 1-bandi "dorixona tashkilotlari tomonidan alohida savdoni rivojlantirishdan oldin..." dori vositalarini chaynash imkoniyatini belgilaydi ( nomiga kiritilgan).

Nelli Ignatyeva uchun NAP II bo'limining 3a bandi "farmatsevtika xizmatlari" degan ma'noni anglatishi ham to'liq tushunilmagan. O'ng tomonda shunga o'xshash ahamiyatga ega, masalan, "farmatsevtika xizmatlari ...". Ammo bu holda, ahamiyati - xuddi shunday - boshqa me'yorlarni hisoblash jarayonida - bularga qo'shimcha ravishda dorixonada alohida savdo mavjud bo'lganlar haqida beriladi.

Bu shunday ko'rinadi: "kirish ... yopishqoqlikka hissa qo'shadigan muayyan jarayonlarni yoqing farmatsevtika assortimentida alohida savdo sub'ekti tomonidan to'g'ridan-to'g'ri qoniqtirilgan mijozlarga tayanadigan xizmatlar, dori vositalarini saqlash va saqlash qoidalari, dori vositalarining mavjudligi va narxi to'g'risida ma'lumot olish, shu jumladan dori vositalaridan olib tashlash. Dori vositalarining past narx segmenti mavjudligi to'g'risidagi ma'lumotlarning birinchi tartibi (keyingi o'rinlarda - farmatsevtika xizmatlari)».

Birinchi tartibda

Okremo varto, PERMOSTOLNIK o'z hamkasblarini xabardor qilishni talab qilgan narsaga o'xshash "bo'sh" va aniq ifodalangan ma'nolarga ega bo'lganlarga hurmat ko'rsatadi. birinchi tartibda pastroq narx segmentida dori vositalarining mavjudligi haqida ma'lumot. Amalda bu nimani anglatishi tushuntirilmagan.

Misol uchun, o'qituvchi birinchi stolga keladi va aytadi: "Menga bering, mehribon bo'ling ... ol." Va bosh kapital, birinchi navbatda, Pershu Chergu shahrida dorixona assortimentida mavjud bo'lgan arzonroq va arzon dorilar haqida gapiradi. Bu vaqtda, gapirishdan oldin, siz bir dasta khvilin ichishingiz mumkin. Xo'sh, odam bir nechta qo'shiqlar, aniq savdo nomlari uchun keldi va mendan dorixona narxlari ro'yxatidan bir parcha o'qishni so'ramasdan keldi. Agar so'rasangiz, eksa ham o'ng tomonda. Ale belgilangan kunda induktsiya qilingan joyda "yakscho" dir.

Nelly Ignatieva o'quvchilarimizga ushbu muammo bo'yicha o'z nuqtai nazarini tushuntiradi: “Bir INN doirasida o'nlab savdo nomlari bo'lishi mumkin. Barcha nomlar e'lon qilinishi bilan, shuningdek, narxlar - bemorning savoliga emas, balki hamma uchun - oziq-ovqat aybdor bo'ladi: nima uchun? Dunyoda norozilik va stressni yo'q qilish uchun? Teri konsultatsiyasi qancha vaqt oladi? Shifokorga tashrif buyurish uchun bir necha soat kerak bo'ladi. Eng muhimi, terini parvarishlash bo‘yicha mutaxassis farmatsevtika bo‘yicha mutaxassis bilan maslahatlashuv shaklida bunday ma’lumotlarga muhtoj, agar uni boshqa yo‘l bilan, masalan, elektron stendlar va axborot materiallari orqali taqdim etish mumkin bo‘lsa”.

Bir so'z bilan aytganda, NAPda ushbu normaning mavjudligi muhimligi haqida jiddiy o'ylash kerak.

Chi uni tutmang

Ko'rinib turibdiki, NAPda farmatsevtika maslahatining narx tomoniga taalluqli boshqa norma mavjud. Bu "Farmatsevtika mahsulotlarini sotish" VII bo'limining 54-bandi. Dori vositalarini sotishda farmatsevtlar nima qilishlarini hech kim aytmaydi Men olib ketishga haqqim yo'q INNga tegishli bo'lgan boshqa dori vositalarining kimligi va, shubhasiz, ularning narxlari haqida ma'lumotni sotib olishdan tashqari.

Va yana, bu holatda "qabul qilish" deganda nimani anglatish mumkinligi aniq emas - boshqa dorilar va ularning narxlari haqida bilmaslik, agar ular bu haqda so'ralgan bo'lsa yoki bilmagan (agar ular bo'lmagan bo'lsa) oziqlangan)? Keyin, va bu erda biz qabul qilinadigan va to'liq intruziv bo'lgan va kelayotgan xaridorlar zarariga maslahatni haddan tashqari kechiktiradiganlar haqida ovqatga murojaat qilamiz.

NAP qoidalarini sharhlar ekan, Olena Nevolina hujjatni ishlab chiqishda farmatsevtika ishlab chiqaruvchilari juda ko'p formulalarni ta'kidladilar - goatr boshlig'i eng arzon dori-darmonlarni targ'ib qila boshladi. Ularning nuqtai nazari bo'yicha, "egalik qilish huquqiga ega emas" iborasi kamroq kategoriyali va ijarachining manfaatlarini ko'proq ifodalaydi - u ko'pincha eng past narxga emas, balki narxni taqqoslash suyaklariga qaraydi - va dorixona tashkiloti manfaatlarini ko'zlab.

Kuchli pasta

Keling, II bo'lim “Yakistyu boshqaruvi” NAPni ko'rib chiqaylik. Ushbu bo'limning 5-bandining b) kichik bandiga muvofiq, yadro tizimining faoliyatini samarali rejalashtirish va xavfsizligini ta'minlash va dorixona tashkilotini boshqarish bo'yicha hujjatlar, shu jumladan: Ichki mehnat qoidalari(Dali - VTR qoidalari). Chegara tuzilmalari vakillariga ushbu me'yor ta'sir qilishi dargumon va individual va boshqa kichik farmatsevtika tashkilotlarining farmatsevtika sanoatining o'qi, shubhasiz, unga hurmat ko'rsatdi va shuning uchun ham.

VTR qoidalarini tashkil etishda ko'rinish zarurati va ularni tasdiqlash tartibi Rossiya Federatsiyasi Mehnat kodeksining 189 va 190-moddalarida belgilangan. O'ngdagi Ale 07/03/2016 yildagi 348-FZ-sonli Federal qonuni kuchga kirdi. Ushbu qonun Kodeksning 48.1-bobi bilan to'ldirildi.

309.1 va 309.2-moddalar bilan birgalikda bu yangi bob, robot sotuvchilari- kichik biznes sub'ektlari; mikrokorxonalarga joriy qilingan, "mehnat qonunchiligi normalarini (ichki mehnat qoidalari qoidalari) buzuvchi mahalliy normativ hujjatlarni to'g'ridan-to'g'ri yoki tez-tez qabul qilishga tayanish" huquqini rad etdi., Ish haqi toʻlash toʻgʻrisidagi nizom, mukofotlar toʻgʻrisidagi nizom, oʻzgartirishlar jadvali va boshqalar).”

2007 yil 24 iyuldagi 209-FZ-sonli Federal qonunining 4-moddasi va Rossiya Federatsiyasining 2015 yil 13 iyuldagi 702-son qarori asosida mikrokorxonalar kichik korxonalar (yuridik shaxslar va VPlar) bilan cheklanishi kerak, masalan. joriy mezonlarga javob berish:

• o'tgan kalendar yilida tovarlarni (ishlarni, xizmatlarni) sotishdan tushgan daromad maksimal imtiyozni o'zgartirmasdan 120 million rubldan oshmaydi;
• Amaliyotchilarning o'rtacha soni 15 kishidan oshmaydi.

Aksariyat rus kichik dorixona tashkilotlari ushbu asosga hissa qo'shadilar. Shunday qilib, 2017 yildan boshlab ular VTR va boshqa hujjatlar, mulkni qayta sug'urtalash qoidalarini qo'ymaslik huquqiga ega. Aytilganlardan tashqari, buning uchun Mehnat kodeksining 309.1 va 309.2-moddalari asosida ushbu kadrlar hujjatlarini attestatsiyadan o'tkazish to'g'risida mikro tadbirkorlik sub'ekti rahbarining buyrug'ini chiqarish zarur edi.

Taxminan: Biz VTR qoidalarini joriy etishdan mikrokorxonalar talab qiladi Mehnat kodeksining normasi, va bir vaqtning o'zida farmatsevtika tashkilotlari talab NAP normasi - qat'i nazar, ularning daromadlari va shtat soni - ona va qoidalar o'zlari xabardor.. Vaziyatning ikkita superprintlari bir-biriga (yuz foiz mikrokorxonalar).

Endi dorixona tashkilotida qayta tekshirish paytida nima bo'lishi mumkinligini uch marta taxmin qiling. Inspektorga VTR qoidalarini taqdim etish so'raladi, farmatsevt / farmatsevtdan Mehnat kodeksining normasini tasdiqlash so'raladi, aks holda bu dalil osongina NAPdan "sulh" normasiga o'tkazilishi mumkin. Va umuman olganda, siz dorixona tashkilotini ma'muriy darajaga olib chiqishingiz mumkin, garchi u shunday tuyulsa ham Mehnat kodeksi Bunday holda, u muhimroq, pastroq NAP.

Bir so'z bilan aytganda, NAP II bo'limining 5b kichik bandida - tavsiflangan ishqalanish va u bilan bog'liq muammolarni aniqlashtirish uchun biz mikrofirmalarga tegishli bo'lmagan narsalarga aniqlik kiritishimiz kerak.

Galusining ovozlarini tinglang

Raqamli va xilma-xil dorixona jarayonlari uchun ideal standartlarni yaratish oson emas. Shu munosabat bilan, Olena Nevolina ta'kidlaydiki, NAP qoidalarini va ularga o'zgartirishlarni ishlab chiqishda maqsadlardan biri ma'muriy jazolarning o'zboshimchalik bilan turg'unligiga sabab bo'lmaslik usulini shakllantirishdir. Bundan tashqari, Olena Nevolina, NAP vakillaridan biri sifatida, nafaqat tartibni o'zgartirish bo'yicha g'oyalar, balki galusa ishtirokchilaridan, shu jumladan boshqa uyushmalar kasbining vakillaridan aniq formulalar bo'yicha yanada konstruktiv takliflar mavjud.

Yaxshi amaliyot amaliyotchilari galusilarning ovozlarini tinglashlari va professional donolik va sezgirlik ko'rsatib, ushbu va boshqa qoidalarni zudlik bilan o'zgartirishga intilishlari tahsinga sazovor.

Bundan tashqari, Nelly Ignatieva bilan to'liq rozi bo'lishingiz mumkin, shunda dorixona uchun bunday muhim normativ-huquqiy hujjat iloji boricha aniq bo'ladi. Oziqlanish belgilangan "farmatsevtika xizmatlari", farmatsevtika maslahati standartlari "birinchi navbatda" va "ushlamang" bilan bog'lanmasligi kerak, shunda VTR qoidalari bo'yicha ortiqcha narsalar bo'lmaydi va hokazo. .

Yaxshi amaliyotga o'zgartirish mavzusi, ehtimol aqlga sig'maydi. Siz shikastlangan oziq-ovqat mahsulotlari bilan cheklanmaysiz. Shuning uchun, aziz o'quvchilar, biz sizning fikr-mulohazalaringizni, fikrlaringizni o'qiymiz va aniq, puxta o'ylangan takliflarni qidiramiz. Bu bizning chuqur manfaatlarimizga mos keladi.

Zgidno st. "Dori vositalarini sotish to'g'risida" gi 61-FZ-sonli Federal qonunining 55-moddasi, dori vositalarining umumiy savdosi qayta tiklangan markaziy organ tomonidan tasdiqlangan yaxshi dorixona amaliyoti qoidalariga (keyingi o'rinlarda GAP deb yuritiladi) bo'ysunadi. toj hukumati.
Keling, hujum nuqtalari uchun NAP qoidalari to'g'risidagi hisobotni ko'rib chiqaylik:

1. Qaysi me'yoriy hujjatlar NAP qoidalarini tasdiqlaydi?
2017 yil 1 yanvarda Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2017 yil 31 avgustdagi 647n-sonli "Davolash uchun dorivor preparatlarning yaxshi farmatsevtika amaliyoti qoidalarini tasdiqlash to'g'risida" gi buyrug'i darajasiga ega bo'ldi.

2. NAP qoidalarini qanday o'rnatishingiz mumkin?
Ushbu qoidalar dorixona tashkilotlari, farmatsevtika faoliyati uchun litsenziyaga ega bo'lgan alohida korxonalar (IP) va farmatsevtika faoliyati uchun litsenziya bo'lishi mumkin bo'lgan tibbiy tashkilotlar va ularni qo'llab-quvvatlash bo'linmalari (poliklinikalar, feldsherlar) tomonidan alohida savdoni rivojlantirish imkoniyatlarini belgilaydi. va qishloq joylarida ishlab chiqilgan akusherlik punktlari, shahardan tashqari tibbiy (oilaviy) amaliyot markazlari (filiallari), masalan, kundalik dorixona tashkilotlari, dorixona tashkilotlari va tibbiyot tashkilotlari va ularning filiallari, farmatsevtika tashkilotlari, tibbiy muassasalar mavjudligi sharti bilan. jismoniy shaxslarga giyohvandlik vositalari va psixotrop vositalarni etkazib berish bilan bog'liq faoliyatning boshqa turlarini litsenziyalash to'g'risidagi Rossiya Federatsiyasi qonunchiligi bilan berilgan tashkilotlar, ularning mustahkamlangan sublitsenziyalari.

3. NAP qoidalarining bevosita afzalliklari qanday?
Ushbu Qoidalar aholining aniq, samarali va xavfsiz dorivor preparatlar, dorivor vositalar, shuningdek dezinfektsiyalash vositalari, maxsus gigiena ob'ektlari va usullari, tibbiy maqsadlarda ishlatiladigan idishlar, bemorlarga qarash uchun mo'ljallangan ob'ektlar va usullar bilan xavfsizligini ta'minlashga qaratilgan. Yangi tug'ilgan chaqaloqlar va uch qoya asriga etib bormagan bolalar, ko'zoynak optikasi va uni kuzatish usullari, mineral suvlar, sanitariya, bolalar va parhez mahsulotlar, parhez qo'shimchalari, parfyumeriya va kosmetika mahsulotlari, tibbiy va sanitariya-gigiena vositalari, sog'lom turmush tarzini rivojlantirishga qaratilgan. hayot yo'li.

4. NAP qoidalarini buzganlik uchun qanday jazo berildi?
"Tibbiy yordam to'g'risida" gi 61-FZ-sonli Federal qonunining 5-moddasidan Crown federal organlarining qayta ahamiyatiga qadar (shu munosabat bilan, til sog'liqni saqlash sohasini nazorat qilish bilan Federal xizmati haqida (). Roszdravnadzor) va hududiy hokimiyat organlari) farmatsevtika ishlab chiqarish sub'ektlarini tegishli dorixona amaliyoti qoidalariga muvofiqligini tekshirishni tashkil etish va/yoki tekshirishning nni dorivor usullari mavjud bo'lganda.
NAP qoidalarini buzish ma'muriy huquqbuzarlik deb hisoblanishi mumkin, buning uchun javobgarlik San'atning 1-qismiga o'tkaziladi. 14.4.2 Rossiya Federatsiyasining Ma'muriy huquqbuzarliklar to'g'risidagi kodeksi va ma'muriy jarima solish: shahar aholisi uchun - besh mingdan o'n ming rublgacha, yuridik shaxs uchun - yigirma mingdan o'ttizgacha bo'lgan eng kam daromadli jamoalar yang.

Umuman olganda, NAP qoidalarini beshta asosiy yo'nalishga bo'lish mumkin, ular keyinroq muhokama qilinadi:
I. Dorixona tashkilotining shaxslari (bemor kasalxonasiga o'tkazilishi mumkin bo'lganlar va NAP yordamida xodimlar);
II. Majburiy hujjatlar (dorixona tashkilotining ichki qoidalari, litsenziya va boshqalar);
III. Tashkilot infratuzilmasini qo'llab-quvvatlaydi;
IV. Asosiy operatsion jarayonlar (SOP);
V. Ichki audit (tashkilot ishini optimallashtirish va nazorat qiluvchi organlar tomonidan mumkin bo'lgan auditga tayyorgarlik).

I. Mahalliy dorixona tashkilotiga Vimoga.
Chakana savdo subyektining markazi quyidagilarni tashkil qiladi:
a) kontrafakt, insofsiz va kontrafakt farmatsevtika mahsulotlarining tarqalishini oldini oluvchi xavfsiz xaridlar tizimi;
b) farmatsevtika mahsulotlarini, shu jumladan ularni saqlash, qadoqlash, sotish va chiqarishni to'g'ri ta'minlaydigan jihozlarni jihozlash;
c) dorixona assortimentida tovarlarni saqlash va tanlash tartibi, shu jumladan chiqarish qoidalari, qo'llash usullari, dozalash rejimlari, terapevtik ta'sirlari, kontrendikatsiyalari, bir vaqtning o'zida va (yoki) dori vositalari bilan o'zaro ta'siri to'g'risidagi ma'lumotlarga kirish; uni, ularni uyda saqlash qoidalari (keyingi o'rinlarda farmatsevtika maslahati deb yuritiladi);
d) xaridorlarni tovarlar, shu jumladan, arzonroq narx segmentida dori vositalari mavjudligi to'g'risida xabardor qilish.
Noma'lum savdo ob'ektining Kerivnikasi shuningdek quyidagilarni ta'minlaydi:
a) ishlab chiqarish tannarxini kamaytirish, faoliyatni optimallashtirish, aylanmani oshirish, farmatsevtika xodimlarining bilim va malaka darajasini oshirish;
b) litsenziyalash talablari, sanitariya-epidemiologiya talablari, xavfsizlik qoidalari va xavfsizlik texnikasi, standart qoidalar va Rossiya Federatsiyasi qonunlarida belgilangan boshqa qoidalarni qo'shish orqali alohida savdo sub'ektining barcha jarayonlarining ishlashi uchun zarur resurslar;
v) tovarlarni yo'qotish va kontrafakt, qalbaki va vijdonsiz dori vositalarini aniqlash bilan bog'liq operatsiyalarni amalga oshirish imkonini beruvchi axborot tizimlarining ko'rinishi.

Bo'lim savdo menejeri farmatsevtika faoliyati uchun zarur bo'lgan litsenziyalangan ilovalarni olish uchun zarur bo'lgan operatsion infratuzilmani ta'minlaydi va qo'llab-quvvatlaydi:

Alohida savdo sub'ektining Kerivnik, shuningdek, amaliyotchilarga quyidagilar etkazilishini ta'minlaydi:
a) NAPning amaldagi qoidalari va ularga kiritilgan tuzatishlar;
b) shahar ko'rsatmalari va kasbiy standartlar bilan belgilangan huquq va majburiyatlar;
v) farmatsevtika mahsulotlarini sotishda yuzaga keladigan qonunchilikni tartibga soluvchi Rossiya Federatsiyasi qonunchiligidagi o'zgarishlar, shu jumladan dori vositalarini chiqarish qoidalariga kiritilgan o'zgartirishlar to'g'risidagi ma'lumotlar;
d) ichki va tashqi audit natijalari to'g'risidagi ma'lumotlar;
e) litsenziya imtiyozlari buzilishining oldini olish (oldini olish) bo'yicha zarur yordamchi va zararli harakatlar to'g'risidagi ma'lumotlar;
f) pulni ko'rib chiqish natijalari va xaridorlarning takliflari to'g'risidagi ma'lumotlar.

Alohida savdo sub'ektining rahbari o'zi tomonidan tasdiqlangan jadval bo'yicha ta'minot tizimini tahlil qiladi.
Tahlil hidratsiya tizimini tashkil etishda buzilish ehtimoli va o'zgartirishlar zarurligini, shu jumladan operatsion maqsadlar uchun siyosatni baholashni o'z ichiga oladi va natijalarni tashqi audit (qayta tekshirish), tavsiyalar va takliflar kitoblari, so'rovnomalar doirasida ko'proq ko'rib chiqishga intiladi. , xaridorlarning muntazam talablari (qaytish havolasi) xaridor bilan), joriy fan va texnologiya, maqolalar, sharhlar va boshqa ma'lumotlar
Alohida savdo ob'ektining asosiy tizimini tahlil qilish asosida asosiy tizim va jarayonlarning samaradorligini oshirish zarurati va (yoki) samaradorligi, farmatsevtika xizmatlarini ko'rsatish xarajatlari to'g'risida qaror qabul qilinishi mumkin. resurslarga talab (moddiy, moliyaviy, mehnat va boshqalar), mijozlarga xizmat ko'rsatishni yaxshilash uchun zarur investitsiyalar, ishchilarni rag'batlantirish tizimlari, ishchilarni qo'shimcha o'qitish (ko'rsatma) va boshqa echimlar.
Shuningdek, idoraviy savdo menejeri farmatsevtika xizmatlari samaradorligini oshirish maqsadida amalga oshirilayotgan siyosat va tadbirlar tahlilini, ichki audit va joriy auditni taʼminlaydi.

Oziq-ovqat, nima haqida tashvishlanish kerak:
- xodimlar,
- joylashtirish,
- egalik qilish,
- hujjatlar,
- farmatsevtika mahsulotlari savdosi qoidalarini yangilash;
- xaridorlarning takliflari va takliflari bilan robotga kirish;
- soxta, insofsiz, kontrafakt farmatsevtika mahsulotlarini aniqlash uchun robotlar, shuningdek
- tasdiqlangan jadvalga muvofiq chakana savdo subyektining korporativ rahbari tomonidan ichki audit va tahlillar bilan bog‘liq tadbirlar.

Monopoliyaga qarshi milliy siyosat qoidalarida tartibga solinadigan hujjatlarni to‘ldirish uchun tarqoq savdo subyekti zarur kadrlarga farmatsevtika xizmatlari ko‘rsatishni ta’minlashga mas’ul ekanligi qayd etilgan.
Farmatsevtika sotuvchisi va farmatsevtika amaliyotchisining malakasi va ish tajribasiga qo'yiladigan talablar Farmatsevtika faoliyatini litsenziyalash to'g'risidagi nizom bilan belgilanadi (hozirda - Rossiya Federatsiyasining 22.12.2011 yildagi 1081-sonli "Farmatsevtika faoliyatini litsenziyalash to'g'risida"gi qarori).
Shuningdek, NAP qoidalarida yangi band (57-modda) mavjud bo'lib, unga ko'ra dori vositalarini o'z ichiga olmaydigan farmatsevtika mahsulotlarining alohida savdosi tibbiyot xodimlari tomonidan amalga oshirilishi mumkin, chunki ular farmatsevtika bilimini yoki farmatsevtika sohasida qo'shimcha kasbiy tayyorgarlikni talab qilmaydi. dori vositalarining chakana savdosi Barcha hollarda ularning ishi amaldagi farmatsevtika litsenziyasiga ega bo'lgan shifoxonalarda (ambulatoriya, feldsher va akusherlik punktlari, shtatdan tashqari tibbiy (oila) amaliyot markazlari (bo'limlari)) tibbiy tashkilotlarda amalga oshiriladi. kundalik dorixona tashkilotlari kabi qishloq joylarda faoliyat va o'sish.

E'tibor bering, ushbu epizodda biz dorivor preparatlarni o'z ichiga olmaydigan farmatsevtika mahsulotlari haqida gapiramiz. Dori vositalarining turli xil savdosi sohasida farmatsevtika bilimi yoki qo'shimcha kasbiy bilimga ega bo'lmagan amaliyotchilar tomonidan dori vositalarini amalga oshirish zarar etkazishi va zarar etkazishi mumkin Instrativ universallik!
Favqulodda vaziyatlarda dorixona tashkilotining xodimlari zavod yo'riqnomalarida va kasbiy standartlarda ko'rsatilgan huquq va majburiyatlarini bilishlari kerak.
Shuningdek, mahsulot sifati ustida ishlash uchun robot quruvchi ishchidan NAP qoidalarida belgilangan ishni bajarish uchun zaruriy malaka va ish dalillariga ega bo'lishi talab qilinadi.

Shuningdek, NAP qoidalarida farmatsevtika amaliyotchilarining asosiy funktsiyalari belgilangan:
a) ishonchli assortimentda farmatsevtika mahsulotlarini sotish;
b) farmatsevtika mahsulotlari, ularning mahsulotlari haqida ishonchli ma'lumotlarni taqdim etish, farmatsevtika bo'yicha maslahat berish;
v) o'z-o'zini davolash usulidan foydalangan holda dorivor preparatlarni oqilona qo'llash to'g'risidagi ma'lumotlar;
d) dori vositalarini retseptlar va tibbiy tashkilotlardan schyot-fakturalar uchun tayyorlash;
e) mulkiy hujjatlarni rasmiylashtirish;
e) hozirgi zamongacha bo'lgan kasbiy etika.

II. Obov'yazkova hujjatlari.
Dorixona tashkilotining barcha me'yoriy hujjatlarini aqliy jihatdan 9 ta asosiy blokga bo'lish mumkin:
- dorixona xodimlari tomonidan talab qilinadigan hujjatlar;
- farmatsevtika faoliyati uchun litsenziya;
- dorixona assortimentidagi mahsulotlarning xilma-xilligini tasdiqlovchi hujjatlar;
- tekshirish aktlari;
- ro'yxatga olish kitobi;
- NAP qoidalariga muvofiq saqlanishi kerak bo'lgan jurnallar;
- o'rnatish bo'yicha hujjatlar;
- SOP (standart operatsion protseduralar uchun hujjatlar);
- ichki jazolar.

Dorixona xodimlari tomonidan talab qilinadigan hujjatlar.
Yakost tizimini hujjatlashtirish tijorat savdo sub'ektining vakolatli xodimlari tomonidan qog'oz va/yoki elektron tashuvchilarda amalga oshiriladi va boshqa narsalar qatorida tijorat savdo sub'ekti xodimlarining kartochkalarining xususiyatlarini ham o'z ichiga oladi;
a) tashkiliy tuzilma;
b) ichki mehnat qoidalari;
c) umumiy ko'chatlarni egallab turgan ishchilarning xabardorligiga e'tibor qaratgan holda ekish ko'rsatmalari;
d) standart sxema.
Ehtiyotkorlik bilan yollangan ishchilar uchun chakana savdo sub'ektining mahalliy qoidalaridan oldin moslashish dasturi amalga oshiriladi va bunday ishchilarning malakasi, bilimi va vakolatlari muntazam ravishda tekshiriladi.
Moslashuv dasturi quyidagilarni o'z ichiga oladi:
a) ishga qabul qilinganda tanishtiruvchi brifing;
b) ishga tayyorgarlik (ko'rsatma) (birinchi va takroriy);
c) bilimlarni yangilash:
- tibbiy yordam va aholi salomatligini muhofaza qilish, rezidentlarning huquqlarini himoya qilish sohasidagi Rossiya Federatsiyasi qonunchiligi;
- maxsus gigiena qoidalari;
- farmatsevtika xizmatlarini ko'rsatish, shu jumladan farmatsevtik maslahat va dori vositalarini uy xo'jaliklarida saqlash tartibi bo'yicha;
- muloqot qobiliyatlarini rivojlantirish va nizolardan qochish;
- xavfsizlik va xavfsizlik texnikasi bo'yicha ko'rsatmalar.

Alohida savdo sub'ekti rahbari oziq-ovqat mahsulotlarining oldingi va keyingi o'qitish (yo'riqnomasi) o'zi tomonidan tasdiqlangan jadvalga muvofiq amalga oshirilishini ta'minlaydi:
a) tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dorivor preparatlarni chiqarish qoidalari;
b) dorivor vositalar sifatida ro'yxatga olingan giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarni (NS va PV), NS va PV o'rnini bosuvchi dori vositalarini chiqarish qoidalari;
v) mavzu shakliga (PKU) hissa qo'shadigan dorivor preparatlarni chiqarish qoidalari, PKUga hissa qo'shadigan dorivor preparatlar shakli jurnalini yuritish qoidalari;
d) oz miqdordagi giyohvandlik (NS) oldini olish uchun dori vositalarini chiqarish qoidalari;
e) retseptlarni saqlash tartibi;
e) kunning oxirigacha minimal assortiment mavjudligini ta'minlash;
g) dori vositalarini saqlash va tashishda ilg'or tajribalarni saqlash;
z) hayotiy va muhim dori vositalarini topshirishdan oldin kiritilgan dori vositalari uchun ishlab chiqaruvchining haqiqiy narxlariga alohida chegirmalarning chegaraviy o'lchamlarini, bunday dori vositalarining narxlarini shakllantirish tartibini belgilash;
i) qalbakilashtirilgan, insofsiz, kontrafakt farmatsevtika mahsulotlari bilan ishlashni davom ettirgan;
j) farmatsevtika xodimlariga kasbiy faoliyati davomida qo'llaniladigan cheklovlarni davom ettirish;
k) dorivor preparatlar, shu jumladan lotinlar, bir-birini almashtiruvchi dori vositalari to'g'risida to'liq bilimga ega bo'lish, har doim dori vositalari va narxlari, shu jumladan pastroq narx segmentidagi dori-darmonlar, quritishdan oldin ko'rsatilgan yangi mahsulotlar Icarus dorilari, dorivor shakllari haqida izchil ma'lumot beradi;
l) turg'unlik jarayonida aniqlangan dori vositalarining oziq-ovqat mahsulotlarining turg'unligidan mijozlardan to'plangan ma'lumotlarni qayta ishlash usullari, yon ta'siri, bu ma'lumotlarni jismoniy shaxslarning xulosasiga etkazish;
n) dotrimannya vimog z okoroni praci.

Shunday qilib, ishchining dastlabki va keyingi mashg'ulotlari jadvali, albatta, kapital ta'mirlangan barcha narsalarni o'z ichiga olishi kerak.

Farmatsevtika faoliyati uchun litsenziya.
Yakost tizimini hujjatlashtirish alohida savdo sub'ektining nufuzli mutaxassislari tomonidan amaliyotchilar tomonidan qog'oz va (yoki) elektron tashuvchilarda amalga oshiriladi va boshqa narsalar qatorida farmatsevtika faoliyatini amalga oshirish huquqiga litsenziya va unga qo'shimchalar kiritiladi.

Dorixona assortimentidagi mahsulotlarning xilma-xilligini tasdiqlovchi hujjatlar.
Yakosti tizimini hujjatlashtirish qog'oz va (yoki) elektron tashuvchilarda turli xil savdo sub'ektlarining vakolatli mutaxassislari tomonidan amalga oshiriladi, shuningdek, kechiktirilgan (yangilangan) joriy etishni talab qiladigan hujjatlarni o'z ichiga oladi. dori vositalari assortimenti, ro'yxatdan o'tmagan tibbiy viruslarning zaxiradagi uzilishlarini aniqlash.
Iltimos, hurmat qiling, ushbu hujjatning bajarilishi alohida hurmatli shifokor tomonidan tashkil etilishi kerak; Shuningdek, Roszdravnadzor organlaridan farmatsevtika assortimentidagi mahsulotlarni sotishning ko'payishi (yangilanishi), ro'yxatdan o'tmagan dorivor viruslar va epidemiyalar aniqlangan dori vositalarining ko'payishi (ko'payishi) haqida ma'lumot olish kerak.

Tekshiruv aktlari.
Yakost tizimini hujjatlashtirish yakka tartibdagi tadbirkorning vakolatli mutaxassislari tomonidan qog'oz va (yoki) elektron tashuvchilarda amalga oshiriladi va shu jumladan, yakka tartibdagi tadbirkorning tekshirish hujjatlarini o'z ichiga oladi suveren nazorat (ko'rgazmali), shahar nazorati maxsus organlari organlar va ichki auditlar.

Registr.
Faoliyatni samarali rejalashtirish, jakuzi tizimini ta'minlash jarayonlarini amalga oshirish va alohida savdo sub'ekti tomonidan amalga oshiriladigan funktsiyalar doirasida ularni boshqarish bo'yicha hujjatlar hayotiy va muhim dori vositalarini topshirishdan oldin kiritilgan dori vositalari uchun narxlarni ro'yxatga olish reestrini o'z ichiga oladi.
Ushbu ma'lumot (hayotiy va muhim dori vositalarining chegara narxlari), 61-FZ-sonli "Dori vositalari to'g'risida" gi Federal qonuniga asoslanib, barcha farmatsevtika tashkilotlariga etkazilishi kerak.

Saqlanishi kerak bo'lgan jurnallar NAP qoidalariga mos keladi.
Faoliyatni samarali rejalashtirish, jakuzi tizimini ta'minlash jarayonlarini amalga oshirish va ularni turli xil savdo sub'ektlari tomonidan amalga oshiriladigan funktsiyalarning bir qismi sifatida boshqarish bo'yicha hujjatlarga quyidagilar kiradi:
e) mudofaa sohasidagi kirish brifingini ro'yxatdan o'tkazish jurnali;
f) ish joyida o'qitishni ro'yxatdan o'tkazish jurnali;
g) yong'in xavfsizligi bo'yicha ko'rsatmalar jurnali;
h) elektr xavfsizligi bo'yicha ko'rsatmalarni ro'yxatdan o'tkazish jurnali;
i) alohida savdo predmeti bo'yicha buyurtmalarni (buyurtmalarni) ro'yxatga olish jurnali;
j) dori vositalari, dorivor viruslar (MI) va xun takviyelarini saqlash joylarida harorat va namlik parametrlarini to‘liq ro‘yxatga olish jurnali;
k) sovutish xonasining o'rtasida haroratni davriy qayd etish jurnali;
m) PKU ni cho'ktiruvchi dori vositalarini topshirishdan oldin kiritilgan tibbiy sharoitlarning keng doirasi bilan bog'liq operatsiyalar bo'yicha jurnal (agar ushbu dorilar mavjud bo'lsa) - jurnalning shakli Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining buyrug'i bilan tasdiqlangan. Federatsiyaning 2013-yil 17-iyundagi 378n-sonli “Tartibni ro‘yxatdan o‘tkazish qoidalarini qat’iylashtirish to‘g‘risida”gi “Darilab olish uchun dori vositalarini topshirishdan oldin kiritilgan, davolash uchun mo‘ljallangan dorivor moddalarning butun assortimenti bilan bog‘liq. davolashning ushbu karskix muolajalari bilan bog'liq operatsiyalar bo'yicha maxsus jurnallar va tibbiy yordam ko'rsatishning umumiy ko'lami bilan bog'liq operatsiyalar ko'lami bo'yicha maxsus jurnallarni yuritish va saqlash qoidalari";
m) davlat nazorati organlari (vizual), shahar nazorati organlari (aniqlik uchun) tomonidan amalga oshiriladigan yuridik shaxsni, yakka tartibdagi korxonani tekshirish jurnali - jurnalning shakli 26 dekabrdagi Federal qonun bilan tasdiqlangan. , 2008 yil 294-FZ-sonli "Yuridik shaxslarning ham, yakka tartibdagi tadbirkorlarning ham mavjud davlat nazorati (vizual) va shahar nazorati ostidagi huquqlarini himoya qilish to'g'risida";
o) shu maqsadda talab qilinadigan dori vositalarining minimal assortimentiga kiritilgan dori vositalari xavfsizligi jurnali tibbiy yordam, Sotib olish vaqtida kun ichida Ale;
o) noto'g'ri yozilgan retseptlarni o'z ichiga olgan jurnal;
p) mansublik muddati bilan o'ralgan tayyorgarlik turi jurnali;
v) nuqsonlar mavzusi bo'yicha jurnal;
r) laboratoriya va qadoqlash jurnali;
y) giyohvandlik vositalari, psixotrop preparatlar va ularning prekursorlari bilan bog'liq operatsiyalarni ro'yxatdan o'tkazish jurnali (ushbu dorilar mavjudligi uchun) - jurnallar shakli Rossiya Federatsiyasining 2010 yil 9 iyundagi 419-sonli "Ro'yxatga olish to'g'risida" gi qarori bilan tasdiqlangan. Giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarning prekursorlari bilan bog'liq faoliyat to'g'risida va ular bilan bog'liq operatsiyalarni ro'yxatdan o'tkazish to'g'risida "va Rossiya Federatsiyasining 2006 yil 4 noyabrdagi R N 644 qoidalari" faoliyat to'g'risida hisobot berish tartibi to'g'risida, men giyohvandlik vositalari haqida gapiraman. giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar, shuningdek, giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar bilan bog‘liq operatsiyalarni rasmiylashtirish»;
t) tegishli nazorat natijalarini qayd etish jurnali;
x) vaktsinalarni sotib olish va iste'mol qilish jurnali (agar ushbu dorilar aniqlangan bo'lsa);
v) kechiktirilgan parvarishlashda bo'lgan (agar dori vositalari mavjud bo'lsa) retseptlar jurnali;
z) fuqarolarning ayrim toifalarini dori vositalari va tibbiy viruslar (MI) bilan tekin ta'minlash, dori vositalari va MIni chegirma bilan sotish tartibi to'g'risida tibbiy tashkilotlar bilan ma'lumot ishlash jurnali.

Mulkchilik hujjatlari.
Alohida savdoga qo'yiladigan va sinovdan o'tkazilishi shart bo'lgan asbob-uskunalar ishga tushirishdan oldin, shuningdek ta'mirlash va (yoki) texnik xizmat ko'rsatishdan keyin birinchi ko'rikdan va (yoki) kalibrlashdan, shuningdek foydalanish paytida, davriy tekshirish va (yoki) tekshirishni ta'minlaydi. Kalibrlash Rossiya Federatsiyasi qonunchiligining yo'q bo'lib ketish yaxlitligini ta'minlash talablariga muvofiq amalga oshiriladi.
Belgilangan mulkni tekshirishni tasdiqlovchi hujjatlar aniq bo'lishi kerak (dorixona tashkiloti nazorat qiluvchi organ tomonidan tekshirilganda).

SOPs (standart operatsion protseduralar hujjatlari).
Jaco tizimining hujjatlari tadbirkorlik sub'ekti tomonidan farmatsevtika xizmatlarini ko'rsatish tartibini tavsiflovchi hujjatlarni (keyingi o'rinlarda standart operatsion tartib-qoidalar - SOP) o'z ichiga oladi.
Shuni ta'kidlash kerakki, standart operatsion tartib-qoidalar amaliyotchilarning harakatlarining muayyan tartibini va ularning butun protsedura uchun javobgarligini (giyohvand moddalarni olib qo'yish, dori vositalarini qayta sotish, faoliyat va boshqalar) o'z ichiga oladi.
Bo'lim savdo menejeri standart ish tartib-qoidalarini tasdiqlashni ta'minlaydi (biz ichki qoidalar haqida ham gaplashamiz, ular keyinroq muhokama qilinadi).
Farmatsevtika mahsulotlarining izchilligi, samaradorligi va xavfsizligiga ta'sir qiluvchi chakana savdo sub'ekti faoliyatining barcha jarayonlari standart operatsion tartib-qoidalar bilan tasdiqlanmaguncha doimiy ravishda amalga oshiriladi ( taxminan. bo'limida «Alohida savdo sub'ekti faoliyati jarayonlari farmatsevtika assortimenti mahsulotlari, sotib olish, sotib olish va sotishdan oldin tayyorlash jarayonlari tushuntiriladi).

Dorixona tashkilotidagi ta'minot sumkalari, SOPlar quyidagi jarayonlarga bo'linishi kerak:
- farmatsevtika mahsulotlarini sotib olish;
- ularni qo'lga olish;
- tejash;
- sotishdan oldingi tayyorgarlik;
- farmatsevtika mahsulotlarini sotish;
- achchiqlikni nazorat qilish.

Alohida savdo sub'ektiga etkazib beriladigan farmatsevtika tovarlari nomuvofiq bo'lgan taqdirda, shartnoma tuziladi, alohida savdo sub'ekti qo'mitasi tomonidan tasdiqlovchi hujjatlarni taqdim etish tasdiqlangan standartga muvofiq amalga oshiriladi. pochta egasiga da'vo qo'yish uchun asos bo'lgan dalolatnoma tuziladi (bir tomonlama dalolatnoma tuzish, ayniqsa pochta egasining yiliga yoki uning vakilining mavjudligiga qarab moddiy jihatdan ishonchli bo'lishi mumkin).
Shunday qilib, mijozga da'vo da'vosini tayyorlash va dorixona assortimentida soxta, insofsiz, soxta tovarlarni aniqlash va izolyatsiya qilish tartib-qoidalari ham SOPlarning parchalanishi uchun javobgardir.

Standart operatsion jarayonlar quyidagi tartibda tavsiflanadi:
a) xaridorlarning xaridlari va takliflarini tahlil qilish va ular bo'yicha qarorlar qabul qilish;
b) farmatsevtika mahsulotlarini oziq-ovqat bilan ta'minlashni tartibga soluvchi NAP va boshqa normativ-huquqiy hujjatlar qoidalarini buzish sabablarini aniqlash;
c) shunga o'xshash zararning takrorlanishiga yo'l qo'ymaslik uchun alohida yondashuvlarni qo'llash zarurati va maqsadga muvofiqligini baholash;
d) kontrafakt, insofsiz va kontrafakt farmatsevtika mahsulotlarining xaridorga yetib borishini oldini olish uchun zarur choralarni ko‘rish;
e) turli xil bog'liq va gofrirovka faoliyati samaradorligini tahlil qilish.
Shunday qilib, NAP qoidalari standart operatsion protseduralarning aniq belgilangan shaklini o'rnatmaydi (harakatning tavsifi hisobotda yoki qisqacha, normativ hujjatlarga havolalar bilan yoki havolalarsiz).

Har bir dorixona tashkiloti o'zi uchun o'zining standart ish tartib-qoidalarini yozishi mumkin, aks holda ortiqcha tekshirilgan protseduralar, albatta, dorixona tashkilotining SOPlari uchun aybdor bo'ladi. Samaradorlikni oshirish va faoliyatini optimallashtirish uchun yangi SOPlarga ehtiyoj borligi sababli, dorixona tashkiloti o'zining ichki buyrug'i bilan yangi SOPni joriy etish huquqiga ega.

Ichki jazolar.
Yakost tizimini hujjatlashtirish alohida savdo sub'ektining vakolatli xodimlari tomonidan amaliyotchilar tomonidan qog'oz va (yoki) elektron qurilmalarda amalga oshiriladi va boshqa narsalar qatori, sub'ekt yadrosining buyruqlari va dispozitsiyasini o'z ichiga oladi. asosiy faoliyatga alohida savdo ta'siri.
Keyinchalik, siz ushbu ichki buyruqlarning nomlariga (ular tashkilotning o'zi tomonidan o'zgartirilishi mumkin, lekin asosiy o'rinni yo'qotmasdan) va NAP qoidalarining bandiga yo'naltirilasiz, bu esa ushbu buyruqlar berilishidan oldin imkoniyatlarni anglatadi.

• “Davolash uchun dorivor preparatlarning yaxshi farmatsevtika amaliyoti qoidalarini ishlab chiqishga qaratilgan yondashuvlar kompleksini joriy etish to‘g‘risida”

3-band. Farmatsevtika tovarlarining chakana savdosi quyidagi Qoidalarga bevosita bog'liq bo'lgan va boshqa narsalarni (keyingi o'rinlarda tizim deb yuritiladi) o'z ichiga olgan yondashuvlar majmuasini qo'shimcha ravishda amalga oshirish orqali amalga oshiriladi:
a) chakana savdo sub'ekti tomonidan ko'rsatiladigan xizmatlar soniga va farmatsevtika assortimentidagi mijozlarni to'g'ridan-to'g'ri qondirishga yordam beradigan muhim jarayonlar, ma'lumot olish:
- dori vositalarini saqlash va saqlash qoidalari to'g'risida;
- dori vositalarining mavjudligi va narxi, shu jumladan pastroq narx segmentida dori vositalari mavjudligi to'g'risidagi ma'lumotlarni birinchi navbatda tanlash to'g'risida;
b) dori vositalaridan foydalanishning xavfsizligi, samaradorligi va oqilonaligini ta'minlash uchun hidratsiya tizimining xavfsizligini ta'minlash uchun zarur bo'lgan jarayonlarning ketma-ketligi va o'zaro ta'sirini o'rnatish.
c) hidratsiya tizimini ta'minlash uchun zarur bo'lgan ushbu jarayonlarda ham, Rossiya Federatsiyasining Qars preparatlari to'g'risidagi qonunchiligiga muvofiq ularni boshqarishda ham natijalarga erishishni aks ettiruvchi belgilangan mezonlar va usullar;
d) jakuzi tizimining jarayonlarini qo'llab-quvvatlash va ularni monitoring qilish uchun zarur bo'lgan moddiy, moliyaviy, axborot, mehnatni o'z ichiga olgan qattiq va yumshoq parametrlarni aniqlash;
e) aholining aniq, xavfsiz, samarali farmatsevtika mahsulotlari bilan xavfsizligini ta'minlash;
f) rejalashtirilgan natijalarga erishish va mijozlarga xizmat ko'rsatish sifatini doimiy ravishda yaxshilash va xodimlarning shaxsiy malakasini oshirish uchun zarur bo'lgan investitsiyalarni amalga oshirish.

• "Gidratsiya tizimini saqlash va xavfsizligi to'g'risida"

10-band. Mehnat to'g'risidagi qonun hujjatlari va mehnat qonunchiligi normalariga mos keladigan boshqa me'yoriy-huquqiy hujjatlar qoidalariga muvofiq alohida savdo sub'ektining boshqaruvchisi sanitariya tizimini joriy etish va ta'minlash uchun mas'ul shaxs (keyingi o'rinlarda Maxfiy shaxs deb yuritiladi) deb tan olinadi.

• "Yakosti tizimining hujjatlarini saqlash va saqlashning ahamiyati to'g'risida"

4-band. Yakostya tizimini hujjatlashtirish alohida savdo sub'ektining katta kerivniklari va amaliyotchilar tomonidan amalga oshiriladi;
6-band. Hujjatlarni saqlash va saqlash, materiallarni qayta ishlash, ularga kirishni ta'minlash va kerak bo'lganda ularni yangilash uchun mas'ul bo'lgan shaxslar alohida savdo sub'ektining rahbari hisoblanadi.

• "Siyosat va faoliyat maqsadlari haqida"

4-band. Jakuzi tizimi uchun hujjatlar quyidagilarni o'z ichiga oladi:
a) xaridorlarning farmatsevtika mahsulotlariga ega bo'lishini ta'minlash, fuqarolik muomalasida buzilgan, qalbakilashtirilgan va qalbaki dori vositalari, dorivor viruslar va xun takviyalarini yo'qotish xavfini minimallashtirish yo'llarini ko'rsatadigan turli xil savdo sub'ektining siyosati va faoliyati to'g'risidagi hujjat. ;
7-modda. Alohida savdo subyektining saqlovchisi:
b) shifokor, farmatsevtika va xaridor o'rtasida samarali hamkorlik qilishga qaratilgan siyosat va harakat maqsadlari;

• "Ko'rsatmalarni qattiqlashtirish haqida"

b) to'g'ridan-to'g'ri tarqoq savdo sub'ektining rivojlanishini anglatadigan tartibga solish, shu jumladan soat boshida va Keng farmatsevtika faoliyati tartibini tartibga soluvchi qonun chiqaruvchi va boshqa normativ-huquqiy hujjatlar to'g'risida xabarlar joylashtirish;

• "Standart operatsion tartib-qoidalarni tasdiqlash to'g'risida"

4-band. Jakuzi tizimining hujjatlari quyidagilarni o'z ichiga oladi:
v) alohida savdo sub'ekti tomonidan farmatsevtika xizmatlarini ko'rsatish tartibini tavsiflovchi hujjatlar (keyingi o'rinlarda standart ish tartiblari deb yuritiladi);

g) standart operatsion tartiblarni tasdiqlash;
37-band. Farmatsevtika mahsulotlarining izchilligi, samaradorligi va xavfsizligiga ta'sir qiluvchi chakana savdo subyekti faoliyatining barcha jarayonlari standart operatsion tartib-qoidalar bilan tasdiqlanmaguncha doimiy ravishda amalga oshiriladi.

• “Amaliyotchilar faoliyatini rag‘batlantirish va rag‘batlantirishga qaratilgan yondashuvlarni kuchaytirish to‘g‘risida”

7-band. Savdo sub'ektining boshqaruvchisi quyidagilarni ta'minlaydi:
f) ishchilar faoliyatini rag'batlantirish va rag'batlantirishga qaratilgan yondashuvlarni ishlab chiqish;

• “Axborot almashinuvining ichki tartib-qoidalarini belgilash to‘g‘risida”

7-band. Savdo sub'ektining boshqaruvchisi quyidagilarni ta'minlaydi:
h) ma'lumot almashishning ichki tartibini, shu jumladan tizimning ishlashiga taalluqli bo'lgan ma'lumotlarni, shu jumladan yozma shakldan (axborot varag'i), e'lonlar stendlaridan foydalanish orqali oson kirish mumkin bo'lgan joylar, ma'lumotlarni muntazam ravishda taqdim etish; elektron pochta manziliga ma'lumotlarni elektron tarzda tarqatish;

• "Xarajatlar tizimini tahlil qilish jadvalini tasdiqlash to'g'risida"

11-band. Alohida savdo sub'ektining rahbari o'zi tomonidan tasdiqlangan jadval bo'yicha ta'minot tizimini tahlil qiladi.
Tahlil hidratsiya tizimini tashkil etishda buzilish ehtimoli va o'zgartirishlar zarurligini, shu jumladan operatsion maqsadlar uchun siyosatni baholashni o'z ichiga oladi va natijalarni tashqi audit (qayta tekshirish), tavsiyalar va takliflar kitoblari, so'rovnomalar doirasida ko'proq ko'rib chiqishga intiladi. , xaridorlarning muntazam talablari (qaytish havolasi) xaridor bilan), fan va texnologiyaning joriy bilimlari, maqolalar, sharhlar va boshqa ma'lumotlar.

• "Jurnal shakllarini qattiqlashtirish to'g'risida"

5-band. Alohida savdo sub'ektining boshqaruvchisi jurnallarning boshqa turlari va shakllarini tasdiqlash huquqiga ega (ushbu band normativ hujjatlar bilan tasdiqlanmagan jurnal shakllariga nisbatan qo'llaniladi).

• "Shtat jadvalini tasdiqlash to'g'risida"

12-band. Alohida savdo ob'ektining ma'lumotnomasi standart tartibni tasdiqlaydi, bu quyidagilarni anglatadi:
- strukturaviy qismlarning to'lib ketishi,
- Posad deb nomlangan,
- mutaxassisliklar,
- belgilangan malakaga ega bo'lgan kasblar,
- shtat birliklari soni to'g'risidagi ma'lumotlar
- va to'lov fondi.
Shuni ta'kidlash kerakki, ko'chatlarni o'tkazish va nomlash joyida berilgan ichki buyruq Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2012 yil 20 apreldagi R N 1183n "Ek ekish nomenklaturasini tasdiqlash to'g'risida" buyrug'iga muvofiq. tibbiy amaliyotchilar va farmatsevtika amaliyotchilari."

• “Yangi ishga qabul qilingan hamshiralar uchun moslashuv dasturlarini tasdiqlash to‘g‘risida”

Ehtiyotkorlik bilan yollangan ishchilar uchun chakana savdo sub'ektining mahalliy qoidalaridan oldin moslashish dasturi amalga oshiriladi va bunday ishchilarning malakasi, bilimi va vakolatlari muntazam ravishda tekshiriladi.
Moslashuv dasturi quyidagilarni o'z ichiga oladi:
a) ishga qabul qilinganda tanishtiruvchi brifing;
b) ishga tayyorgarlik (ko'rsatma) (birinchi va takroriy);
c) bilimlarni yangilash:
- tibbiy yordam va aholi salomatligini muhofaza qilish, rezidentlarning huquqlarini himoya qilish sohasidagi Rossiya Federatsiyasi qonunchiligi;
- maxsus gigiena qoidalari;
- farmatsevtika xizmatlarini ko'rsatish, shu jumladan farmatsevtik maslahat va dori vositalarini uy xo'jaliklarida saqlash tartibi bo'yicha;
d) muloqot qobiliyatlarini rivojlantirish va nizolardan qochish;
e) xavfsizlik va xavfsizlik texnikasi bo'yicha ko'rsatmalar.

• “Tibbiyot xodimlarini dastlabki va keyingi tayyorlash (ko‘rsatma) jadvalini tasdiqlash to‘g‘risida”

17-band. Alohida savdo sub'ekti rahbari oziq-ovqat mahsulotlarining oldingi va keyingi o'qitish (yo'riqnomasi) o'zi tomonidan tasdiqlangan jadvalga muvofiq amalga oshirilishini ta'minlaydi:
a) tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dorivor preparatlarni chiqarish qoidalari;
b) NS va PV o'rnini bosadigan dorivor preparatlar (MP), dori vositalari ro'yxatida ro'yxatga olingan NS va PVni chiqarish qoidalari;
c) PKUni qo'llab-quvvatlovchi dori vositalarini chiqarish qoidalari, PKUni qo'llab-quvvatlovchi dori vositalarini ro'yxatga olish qoidalari;
d) oz miqdorda NS oldini oladigan dori vositalarini chiqarish qoidalari;
e) retseptlarni saqlash tartibi;
e) kunning oxirigacha minimal assortiment mavjudligini ta'minlash;
g) dori vositalarini saqlash va tashish bo'yicha ilg'or amaliyotni davom ettirish;
z) hayotiy va muhim dori vositalarini topshirishdan oldin kiritilgan dori vositalari uchun ishlab chiqaruvchining haqiqiy narxlariga alohida mukofotlarning chegaraviy o'lchamlarini, bunday dori vositalarining narxlarini shakllantirish tartibini belgilash;
i) qalbakilashtirilgan, insofsiz, kontrafakt farmatsevtika mahsulotlari bilan ishlashni davom ettirgan;
j) farmatsevtika xodimlariga kasbiy faoliyati davomida qo'llaniladigan cheklovlarni davom ettirish;
k) dori vositalari, shu jumladan dori vositalari, bir-birini almashtiradigan dorilar haqida batafsil ma'lumot, dori vositalari va narxlari, shu jumladan pastroq narx segmentidagi dori-darmonlar, LP qotib qolishdan oldin ko'rsatilgan yangi dorilar, dorivor shakllar x LP haqida izchil ma'lumot beradi;
l) dori vositalarining turg'unligi jarayonida iste'molchilardan to'plangan ma'lumotlarni qayta ishlash usullari, turg'unlik jarayonida aniqlangan nojo'ya ta'sirlar, ushbu ma'lumotlarni shaxslar e'tiboriga etkazish;
n) dotrimannya vimog z okoroni praci.

• "Tartibga solinmagan savdo sub'ekti tomonidan g'olib bo'lgan zonalar va joylarni birlashtirish to'g'risida"

25-band. Alohida savdo ob'ektining omborida boshqa zonalarning mavjudligi va (yoki) joylashuvi, bajarilgan ishlar, xizmatlar, kutilayotgan (barcha zonalar/binolar) mavjud bo'lganda alohida savdo sub'ekti xodimlari tomonidan belgilanadi. alohida savdo mavzusi ko'rsatilgan, aka har kuni Nakaz 647n).

• “Alohida savdo subyektining g‘olib bo‘lgan binolarga (hududlarga) kirishi to‘g‘risida”

32-band. Alohida savdo sub'ektining yadrosi bilan tasdiqlangan yagona jismoniy shaxsning aybdor onasining binolariga (hududlariga) kirish. Uchinchi shaxslarning joylashuv belgisiga kirishi o'chirilgan (alohida savdo ob'ekti joylashgan joyga kirish huquqiga ega bo'lgan shaxslarning o'tkazilishi ko'rsatilgan).

• “Dorixona assortimentida yangi mahsulotlarni tanlash va baholash tartibini tasdiqlash to‘g‘risida”

40-band. Alohida savdo sub'ektining rahbari farmatsevtika assortimentidagi tovarlarni yetkazib berishdan keyingi ta'minotchilarni tanlash va baholash tartibini tasdiqlash uchun javobgardir (farmatsevtika assortimenti tovarlarini etkazib beruvchilar bilan qanday ish olib borilishini ko'rsatgan holda va hokazo).

• "Farmatsevtika mahsulotlarini jalb qilish bilan shug'ullanadigan moddiy ahamiyatga ega shaxslar to'g'risida"

45-band. Dorixona assortimentiga tovarlarni jalb qilish moddiy jihatdan muhim harakatlarni o'z ichiga oladi.

• “Da’vo komissiyasini tuzish to‘g‘risida”

47-band. Alohida savdo sub'ektiga etkazib beriladigan farmatsevtika tovarlari nomuvofiq bo'lgan taqdirda, shartnoma tuziladi, alohida savdo sub'ekti qo'mitasi tomonidan tasdiqlovchi hujjatlarni taqdim etish tasdiqlangan standartga muvofiq amalga oshiriladi. pochta egasiga da'vo qo'yish uchun asos bo'lgan dalolatnoma tuziladi

• “Ibtidoiy komissiya tuzish to‘g‘risida”

49-band. Tegishli nazoratni amalga oshirish uchun alohida savdo subyekti rahbarining buyrug‘i bilan maxsus komissiya tuziladi.
Xodimlar bilan bog'liq bo'lgan oziq-ovqat mahsulotlarini tahlil qilish, joylashtirish, egalik qilish, hujjatlashtirish, farmatsevtika mahsulotlari savdosi qoidalarini yangilash, robotlarni bosish va mijozlarning takliflari bilan kiritish, qalbaki, insofsiz, qalbaki mahsulotlarni soxtalashtirish uchun robotlarni tasdiqlash to'g'risida dorixona assortimentida, shuningdek, ichki audit faoliyati »
60-modda. Xodimlar uchun zarur bo'lgan oziq-ovqat, turar joy, egalik qilish, hujjatlarni rasmiylashtirish, farmatsevtika mahsulotlari savdosi qoidalarini yangilash, mijozlarning afzalliklari va xohishlariga ko'ra robotlarni kiritish, dorixona assortimentidagi qalbaki, insofsiz, qalbaki mahsulotlarni aniqlash uchun robotlar, shuningdek, ichki audit faoliyati. va tasdiqlangan jadval bo'yicha alohida savdo subyektining asosiy boshqaruvchisini tahlil qiladi.

• "Me'yoriy hujjatlarga, karantin zonasini ko'rish joyi va usullariga mos kelmaydigan farmatsevtika mahsulotlarini markalash to'g'risida" va
• "Me'yoriy hujjatlar bilan tasdiqlanmagan farmatsevtika mahsulotlari bilan ishlash uchun javobgarlik to'g'risida"

66-band. Karantin zonasining yorlig'i, uni ko'rish joyi va usullari, shuningdek dorixona assortimentidagi belgilangan tovarlar bilan ishlash uchun mas'ul shaxs alohida savdo sub'ektining miya mutaxassisi buyrug'i bilan belgilanadi.

III. Tashkilot infratuzilmasini qo'llab-quvvatlaydi.
Dorixona tashkilotining asosiy infratuzilma afzalliklarini 4 ta asosiy blokga bo'lish mumkin:
- Zagalni vymogi;
- rejalashtirish;
- sharmandalik;
- obladnannya.

Zagalni vymogi.
Farmatsevtika faoliyati uchun mavjud bo'lgan litsenziyalangan mahsulotlarni ishlab chiqish uchun zarur bo'lgan infratuzilmaga quyidagilar kiradi:
a) mavjud, sanoat ilovalari va tegishli muhandislik-texnik nizolar;
b) jarayonlar uchun uskunalar (texnik va dasturiy xususiyatlar);
v) qo'shimcha xizmatlar (transport, aloqa va axborot tizimlari).
Qurilmalar va jihozlar o'z vazifalarini bajaradigan tarzda o'rnatilishi, jihozlanishi va ishlatilishi kerak (dori vositalarini saqlash sohasida maxsus dori vositalari yoki oziq-ovqat mahsulotlarini saqlash kerak emas va hokazo).

Rejalashtirish.
O'rnatish va jihozlarning to'g'ri ishlab chiqilgan yechimi va dizayni shikastlanish xavfini kamaytiradi va mahsulot soniga noxush ta'sir ko'rsatishi mumkin bo'lgan arra, asboblar va boshqa mansabdor shaxslarning to'planishini bartaraf etish orqali samarali tozalash va texnik xizmat ko'rsatish imkoniyatini ta'minlaydi. dorixona assortimenti.
Alohida savdo sub'ektining barcha badallari kelajakda to'lanishi kerak va
funktsional jihatdan birlashtirilgan, boshqa tashkilotlardan ajratilgan va binolarga uchinchi shaxslarning ruxsatsiz kirishiga qarshi ta'minlangan.
Chakana savdo subyekti hududiga boshqa tashkilotning binolari orqali kirishga (chiqishga) ruxsat etiladi.
Alohida savdo sub'ekti foydalanadigan binolarning maydoni tajovuzkor funktsiyalarni bajarish uchun ajratilgan zonalarga bo'linishi kerak:
a) farmatsevtika mahsulotlarini xaridorlarga sotiladigan mahsulotlarga, shu jumladan retsept bo'yicha to'liq foydalanishga imkon bermaydigan xavfsiz tarzda savdo qilish;
b) farmatsevtika mahsulotlarini, karantin zonasini, shu jumladan dori vositalarini saqlashni qo'lga olish;
v) tibbiyot xodimlari uchun kiyim-kechaklarni alohida saqlash.
Noma'lum savdo ob'ekti boshqa tashkilotlar bilan hamkorlikda to'lanishi kerak bo'lgan hollarda, alohida hammom birligi ruxsat etiladi.
Savdo sektorining binolari chivinlar, kemiruvchilar yoki boshqa mavjudotlarning kirib kelishidan himoya qilishni ta'minlaydigan tarzda ishlab chiqilgan va jihozlangan.

Ozdoblennya.
Sanitariya-gigiyena me'yorlari va imtiyozlariga rioya qilish va NAP qoidalari bilan tasdiqlangan imtiyozlarga muvofiq alohida savdo sub'ektining asosiy funktsiyalarini bajarish qobiliyatini ta'minlash kerak.
Alohida savdo sub'ektining binolari isitish va havoni tozalash tizimlari (mavjud bo'lsa), tabiiy va to'lqinli ventilyatsiya (agar mavjud bo'lsa) bilan jihozlangan bo'lib, ong va ish xavfsizligini ta'minlash uchun Rossiya Federatsiyasining yangi qonunchiligiga muvofiq. shuningdek, dori vositalarini saqlash va tashish bo'yicha ilg'or amaliyotlarni davom ettirish.
Alohida savdo ob'ektining qo'llanilishi tabiiy yoki sun'iy yoritilgan bo'lishi mumkin.
Mahalliy yoritish ma'lum ish joylari uchun barcha hududlarga o'tkazilishi mumkin, agar kerak bo'lsa, mahalliy yoritish o'tkazilishi mumkin;
Hududlarni (hududlarni) sinash va (yoki) ta'mirlashda ishlatiladigan materiallar Rossiya Federatsiyasi qonunlarida belgilangan yong'in xavfiga bog'liq.
Alohida savdo ob'ektining farmatsevtika mahsulotlarini tayyorlash uchun mo'ljallangan binolarida devor va pollarning sirtlari silliq bo'lishi kerak, qoplamaning yaxlitligini buzmasdan (suv o'tkazmaydigan emal, sirlangan yoki xira ohanglari bilan sirlangan plitkalar) yasalgan. atrof-muhitni dezinfektsiyalash vositalarining turg'unligidan tozalashga imkon beruvchi materiallar ( sirlanmagan keramik plitkalar, yopishtirilgan tikuvli linoleum yoki boshqa materiallar).
Devor va stel va poydevor o'rtasidagi aloqa joyi chuqurchalar, o'simtalar va kornişlar uchun aybdor emas.
Har xil hunarmandchilik sub'ekti nogironlarni himoya qilish to'g'risidagi qonun hujjatlariga qarab, imkoniyati cheklangan shaxslar uchun qulay kirish va chiqishni ta'minlash imkoniyatlarini ko'rib chiqishi kerak.
Dizayn xususiyati sog'lig'i cheklangan shaxslar uchun kirish va chiqishni tartibga solishga imkon bermasa, alohida savdo ob'ekti hamma narsani tartibga solishi kerak, siz xizmat ko'rsatish uchun farmatsevtika shifokoriga qo'ng'iroq qilishingiz mumkin.
Alohida savdo subyekti quyidagi ayblovlar bo‘yicha aybdor hisoblanadi:
a) rus va davlat tilidagi dorixona tashkilotining turi: “Apteka” yoki “Apteka punkti” yoki “Apteka kioski”;
b) doimiy va (ba'zi hollarda) qisqa muddatli ishga qabul qilish, shu jumladan firma nomi va alohida savdo sub'ektining tashkiliy-huquqiy shakli;
c) robot rejimi.
Kechasi farmatsevtika tovarlari savdosi bilan shug'ullanuvchi alohida savdo sub'ekti tungi vaqtda ishlash to'g'risidagi ma'lumot ko'rsatilgan yoritilgan belgi uchun javobgardir.
Alohida savdo ob'ekti binoning o'rtasiga qo'yilganda binoning tashqi devorida displey bo'ladi, lekin buning iloji yo'q, displeydan oldingilarga o'xshash bo'lishi mumkin bo'lgan displeyni o'rnatish mumkin.

Hammomni o'rnatish.
Chakana savdo sub'ekti farmatsevtika mahsulotlarining sifati, samaradorligi va xavfsizligini ta'minlash uchun asbob-uskunalar va jihozlarni to'g'ri boshqarish uchun javobgardir.
Farmatsevtika omborlari dori vositalarini saqlash va tashish qoidalariga muvofiq saqlanishini ta'minlash uchun jihozlanishi kerak.
Alohida savdoga qo'yiladigan asbob-uskunalarga texnik ma'lumotlar varaqlari bo'ysunadi, ular asbob-uskunalarning butun ishlash muddati davomida saqlanadi.
Faoliyati davomida alohida ayirboshlanishi kerak bo'lgan binolar, shuningdek mulklar sanitariya sharoitlari, yong'in xavfsizligi, shuningdek, Rossiya Federatsiyasi qonunchiligiga muvofiq xavfsizlik uskunalari uchun javobgardir.
O'rnatish jihozlarni tozalash, dezinfeksiya qilish, ta'mirlash, texnik xizmat ko'rsatish, tekshirish va (yoki) kalibrlash, dorixona mahsulotlariga kirishni his qilish, tibbiyot xodimlariga bepul kirish imkonini berish uchun devorlardan yoki boshqa qurilmalardan kamida 0,5 metr masofada amalga oshirilishi kerak. (Bu holatda, belgilangan 0,5 metr masofaga erishish mumkin emasligi sababli, asosiy e'tibor ushbu nuqtaning mohiyatiga e'tibor qaratishdir: tozalash, dezinfeksiya qilish, ta'mirlash, tibbiyot xodimlarining erkin o'tishlari va boshqalar) .
Tabiiy yoki sun'iy yorug'lik va o'rnatishni blokirovka qilish shart emas
kiring.
Savdo maydoni va (yoki) navbatchilik zonasi tovarlarni ko'rsatish ko'rgazmasi ochilganda vitrinalar, stendlar (gondollar) bilan jihozlangan bo'lib, ular sotishdan oldin ruxsat etilgan dorixona assortimentidagi mahsulotlarni tekshirish imkoniyatini ta'minlaydi. robotning qulayligi va alohida savdo sub'ekti xodimlari uchun.

IV. Asosiy operatsion jarayonlar (SOP).
Dorixona tashkilotining asosiy jarayonlari 7 blokga bo'lingan:
- Zagalni vymogi;
- sotib olish;
- Priymannya;
- sotishdan oldingi tayyorgarlik;
- Zberigannya;
- amalga oshirish;
- Achchiqlikni nazorat qilish.

Zagalni vymogi.
Farmatsevtika mahsulotlarining izchilligi, samaradorligi va xavfsizligiga ta'sir qiluvchi chakana savdo subyekti faoliyatining barcha jarayonlari standart operatsion tartib-qoidalar bilan tasdiqlanmaguncha doimiy ravishda amalga oshiriladi.

Sotib olish.
Chakana savdo sub'ektining rahbari farmatsevtika mahsulotlarini tanlash va etkazib berishni quyidagi mezonlar bo'yicha baholash tartibini tasdiqlash uchun javobgardir:
a) faoliyatning ayrim turlarini litsenziyalash bo'yicha Rossiya Federatsiyasi rasmiy qonunchiligi talablariga rioya qilish;
b) farmatsevtika assortimentidagi qalbakilashtirilgan, halol, kontrafakt tovarlar, ruxsat etilmagan shartnomaviy bitimlar va qonun hujjatlarini buzganlik faktlari to‘g‘risida suveren nazorat organlarining indossamentlari natijasida pochta aloqasi operatorining farmatsevtika bozoridagi ishchanlik obro‘si; Rossiya Federatsiyasi;
v) yetkazib beruvchi tomonidan keyingi sotish uchun ilgari surilgan dorixona assortimentidagi tovarlarga bo'lgan talab, dorixona assortimentidagi tovarlarning Rossiya Federatsiyasi qonunchiligi talablariga muvofiqligi;
d) hozir va tashqarida, NAP qoidalarida belgilangan hujjatlarni rasmiylashtirishdan oldin, dori vositalarining narxlarini tasdiqlash uchun belgilangan protokolga muvofiq mahsulotning muvofiqligi to'g'risidagi deklaratsiyaga ega hujjat mavjudligi mumkin. Vital va Essential Dori vositalarini o'tkazish;
e) termolabil dorivor preparatlarni, shu jumladan immunobiologik dori vositalarini tashishda harorat sharoitlarining joriy va tashqi ta'siri;
f) xaridor tomonidan dorixona assortimentiga etkazib beriladigan tovarlar sifati kafolatini etkazib berish;
g) post egasi tomonidan shartnomaga taklif qilingan fikrlarning raqobatbardoshligi;
z) pochta yetkazib beruvchisining ongini tovarlarni yetkazib berish uchun tejamkor tayyorlash (etkazib beriladigan paketlarning ko'pligi, etkazib berishning minimal miqdori);
i) keng turdagi mahsulotlarni yetkazib berish imkoniyati;
j) alohida savdo subyektining ish vaqtiga yetkazib berish soatiga mos kelishi.
Alohida savdo sub'ekti va pochta egasi Rossiya Federatsiyasida savdo faoliyatini davlat tomonidan tartibga solish asosida qonun hujjatlariga, shuningdek fuqarolik qonunchiligining qoidalariga muvofiq shartnomalar tuzadilar, bu esa mijozning da'volarini qabul qiladi. mahsulot sifati, shuningdek, kontrafakt, insofsiz, kontrafakt farmatsevtika mahsulotlari assortimentini xaridorga qaytarish imkoniyati to'g'risida, chunki narx to'g'risidagi ma'lumotlar tovar qabul qilingandan va tegishli hujjatlar tayyorlangandan keyin olingan.
Farmatsevtika mahsulotlarining (dori vositalaridan tashqari) mavjudligiga kelsak, alohida savdo sub'ekti xaridorga farmatsevtika mahsulotlarining ko'payishi (dori vositalari tufayli) sotuvi va mijozlarning sodiqligi bilan pullik asosda etkazib berishga ruxsat beriladi.
Buyurtmachi unga bunday xizmatlar ko'rsatish zarurligini mustaqil ravishda belgilaydi va bunday xizmatlarni mijozga alohida savdo sub'ekti sifatida yuklashga yo'l qo'yilmaydi.
Davlat va munitsipal unitar korxona shaklida tashkil etilgan alohida savdo sub'ekti tomonidan farmatsevtika mahsulotlarini sotib olish Rossiya Federatsiyasi qonunchiligining tovarlarni, ishlarni xarid qilish sohasidagi shartnoma tizimi to'g'risidagi qonun hujjatlarining talablarini hisobga olgan holda amalga oshiriladi. , va davlat va shahar ehtiyojlarini ta'minlash bo'yicha xizmatlar.

Priymannya.
Farmatsevtika mahsulotlarini sotib olish moliyaviy javobgar shaxs tomonidan amalga oshiriladi (ushbu shaxsni tan olish to'g'risidagi ichki buyruq javobgardir).
Dorixona assortimentidan tovarlarni qabul qilish jarayonida, shu jumladan konservatsiya va xavfsizlik bo'yicha maxsus aqllarni jalb qilishda qabul qilingan tovarlar turini va assortiment, suyaklar va rezavorlar uchun jo'natish hujjatlarini baholash, saqlash uchun maxsus aqllarni qidirish amalga oshiriladi. (agar bunday imkoniyat aniq bo'lsa) transport konteynerlariga zarar yetkazilganligini tekshirish.
Alohida savdo sub'ektining farmatsevtika assortimentidagi etkazib beriladigan tovarlarni tekshirish bo'yicha vakolati joriy ko'rinishini vizual tekshirish, tasdiqlovchi hujjatlarning turini, to'liq to'liq kundalik hujjatlar to'plamining to'liqligini, shu jumladan tovarlar reestrini tekshirish bilan cheklanadi. dorixona assortimentidagi mahsulotlarning xilma-xilligini tasdiqlovchi hujjatlar.
Alohida savdo sub'ekti farmatsevtika mahsulotlarini sotib olish va sotishdan oldin tekshirishning o'ziga xos xususiyatlarini bilishi kerak (masalan, agar mahsulot 2-8 ° C haroratda saqlansa, darhol ta'minlash kerak. ko'rsatilgan tovarlarni muzlatgichga o'tkazing). Shu o‘rinda shuni esda tutish kerakki, “farmatsevtika mahsulotlari” atamasi ham dorivor, ham dorivor bo‘lmagan mahsulotlarni o‘z ichiga oladi.
Agar farmatsevtika assortimenti mahsuloti shikastlanmagan transport konteynerlarida bo'lsa, unda tutib olish bir qator joylarda yoki bir qator mahsulot birliklari va idishdagi belgilar uchun amalga oshirilishi mumkin.
Agar dorixona assortimentidagi tovarlarning miqdori va xilma-xilligi qo‘shimcha hujjatlarda ko‘rsatilganiga to‘g‘ri kelsa, u holda qo‘shimcha hujjatlarda (schyot-fakturalar, schyot-fakturalar, yo‘l-transport varaqalari, hujjatlar reestri va boshqalarda mavjud bo‘lgan tovarlarning miqdori va sifatini tasdiqlovchi hujjatlar) topilgan) qabul qilingan farmatsevtika mahsulotlari tasdiqlovchi hujjatlarda ko'rsatilgan ma'lumotlarga mos kelishini tasdiqlovchi shtamp qo'yiladi.

Mendan tez-tez oziq-ovqat haqida so'rashadi - nega menga dorixonada muhr kerak? NAP qoidalari bunday shtampning mavjudligini yodda tutadi.
Bu farmatsevtika mahsulotlarini sotib olishda ishtirok etuvchi, tasdiqlovchi hujjatlarga o'z imzosini qo'yib, uni alohida savdo subyektining muhri (agar aniq bo'lsa) bilan tasdiqlovchi moddiy ishonchli shaxs hisoblanadi.
Agar konteynerlarda farmatsevtika assortimenti mahsulotlarining haqiqiy mavjudligini tekshirish amalga oshirilmasa, bu haqda tasdiqlovchi hujjatda ko'rsatma yaratish kerak.
Noaniqlik davrida farmatsevtika tovarlarining alohida savdosi sub'ektiga shartnomalar, tasdiqlovchi hujjatlarni alohida savdo sub'ekti komissiyasiga taqdim etish, tasdiqlangan namunaviy ish tartibiga qarab pochta egasiga da'vo qo'yish uchun asos bo'lgan dalolatnoma (shakllantirish). moddiy jihatdan vakolatli shaxs tomonidan bir tomonlama harakat pochta egasining manfaati yoki uning vakili mavjudligi uchun mumkin).
Dalolatnoma bir tomonlama shaklda, agar aniqlangan nomuvofiqlik uchun pochta boshlig'i yoki pochta boshlig'ining kundalik vakili tegishli bo'lsa, tuziladi.
Alohida savdo subyekti yetkazib beruvchi bilan kelishilgan holda yetkazib berilgan farmatsevtika tovarining tasdiqlovchi hujjatlarga nomuvofiqligi to‘g‘risida yetkazib beruvchini xabardor qilishning boshqa usulini tasdiqlashi mumkin.
Ushbu bildirishnoma varianti, shuningdek, tashkilotning ichki buyruqlari va standart operatsion tartib-qoidalarga kiritilishi bilan tasdiqlanishi kerak.

Ilgari, bu til farmatsevtika mahsulotlarining keng assortimentida nashr etilgan. Maxsus dorivor preparatlar haqida gap ketganda, qalbakilashtirilgan, insofsiz, qalbaki dori vositalarining sotilishiga yo‘l qo‘ymaslik maqsadida ularning kelib chiqishi qat’iy nazoratga olinadi.
Birlamchi nazorat baholash jarayonida dori vositalaridan foydalanishni tekshirishdan iborat:
a) tashqi ko'rinish, rang, hid;
b) qadoqlashning yaxlitligi;
v) dori vositalari to'g'risidagi qonun hujjatlarida belgilangan qonunlarga muvofiq dori vositalarining markalash turi;
d) tasdiqlovchi hujjatlarning rasmiylashtirilishining to'g'riligi;
e) rasmiy me'yoriy hujjatlarga muvofiq dori vositalarining haqiqiyligini tasdiqlovchi deklaratsiya reestrining mavjudligi.
Shuni alohida ta’kidlash joizki, alohida savdo sub’ekti yadrosining ichki tartib-qoidalarini to‘g‘ri nazorat qilish maqsadida maxsus komissiya tuziladi.
Komissiya a'zolari farmatsevtika mahsulotlarining asosiy afzalliklarini, tasdiqlovchi hujjatlarni rasmiylashtirishni va ularning to'liqligini ko'rsatadigan Rossiya Federatsiyasining barcha qonun hujjatlari va boshqa normativ-huquqiy hujjatlaridan xabardor bo'lishi kerak.
Qattiq nazorat ostidagi ma'lumotlar jurnalda to'planadi, u etarli shaklda saqlanadi va qo'lda yoki elektron bo'lishi mumkin.
NAP qoidalariga muvofiq tegishli nazoratni amalga oshirishni tasdiqlovchi boshqa hujjatni saqlash shart emas.

Sotishdan oldingi tayyorgarlik.
Dorixona mahsulotlari savdo hududiga yetkazib berishdan oldin sotuvdan oldingi tayyorgarlikdan o'tishi kerak, bunga quyidagilar kiradi:
- qadoqdan ochish,
- tartiblash
- atrofga qarang,
- mahsulot tarkibini tekshirish (xorijiy belgilar orqasida),
- mahsulot va mijozingiz haqida kerakli ma'lumotlar mavjudligini tekshirish.
Pazandalik, bolalar va parhez ovqatlar, parhez qo'shimchalar va oziq-ovqat mahsulotlari, masalan, savdo zonasiga yoki boshqa savdo joyiga etkazib berishdan oldin idishlar, sho'r va ichki materiallar, metall qisqichlarga qadoqlanadi.
Tijorat savdo ob'ekti, shuningdek, tibbiy, bolalar va parhez mahsulotlar, oziq-ovqat qo'shimchalarining joriy yorliqlar ostida mavjudligini tekshirish va zarur hujjatlar mavjudligini tekshirish uchun javobgardir. Ushbu ma'lumotlardan tasniflash va saralash uchun foydalanish mumkin.
O‘ramning yaxlitligi buzilgan taqdirda oziq-ovqat mahsulotlari, bolalar oziq-ovqatlari va ozuqaviy oziq-ovqatlari, biologik faol qo‘shimchalar bilan savdo qilish taqiqlanadi.
Ushbu tovarlar guruhining xususiyati saqlash va vikorizatsiya maydonini ko'rsatadigan davlat ro'yxatidan o'tkazilganligi to'g'risidagi guvohnoma va ishlab chiqaruvchi va (yoki) pochta egasining mahsulot xavfsizligini tasdiqlovchi hujjati bilan tasdiqlanadi. , kundalik ma'lumotlar deklaratsiyasi va deklaratsiya reestri.
Qadoqlashning yaxlitligi buzilgan taqdirda, hujjatlarning to'liq paketi mavjud bo'lsa, tibbiy, bolalar va parhez oziq-ovqat mahsulotlari, biologik faol qo'shimchalar qaytarilgan mijozga etkazib beriladi.
Dezinfektsiyalash vositalarini sotish maydoniga etkazib berish yoki sotish joyiga joylashtirishdan oldin sotishdan oldingi tayyorgarlikdan o'tishi kerak, bunga quyidagilar kiradi:
- transport qadoqlash uchun qadoqlash,
- saralash xonasi,
- qadoqlashning yaxlitligini tekshirish (shu jumladan aerozolli qadoqlashning ishlashi);
- chet el markalari ostidagi tovarlarning to'g'riligini tekshirish;
- dezinfektsiyalash usullari va vibratoringiz haqida kerakli ma'lumotlar mavjudligini tekshirish;
- chalkashlik tufayli ko'rsatmalarni tekshirish.
Savdo maydonchasiga etkazib beriladigan parfyumeriya va kosmetika mahsulotlari Mitny Ittifoqi komissiyasining 2011 yil 23 iyundagi 799-sonli "Mitny Ittifoqining texnik reglamentlarini qabul qilish to'g'risida" gi qarorlari bilan belgilangan talablarga bo'ysunadi. va kosmetika mahsulotlari."

Zberigannya.
Saqlanishi kerak bo'lgan asosiy ma'lumotlar Global Fond XIII, 706n buyrug'i va 646n buyrug'ida ko'rsatilgan. Prote, NAP qoidalari ham hurmatni saqlab qolish uchun bir xil saqlash qoidalarini qo'llaydi.
NAP qoidalariga ko'ra, retseptsiz dori-darmonlar va boshqa farmatsevtika mahsulotlari uchun ochiq yorliqga ruxsat beriladi (ochiq yorliq retsept bo'yicha dori-darmonlarni qamrab olmaydi).
Retseptsiz sotiladigan dori vositalari xavfsizlik choralari ko'rsatilgan vitrinalarga, tibbiy saqlash bo'yicha ko'rsatmalarga va (yoki) qadoqlarga joylashtiriladi.
Dori vositalariga retsept bo‘yicha sotiladigan dori vositalarini, agar xaridorlar foydalanishi mumkin bo‘lsa, vitrinalarda, dorixonalarda va ochiq shkaflarda saqlashga ruxsat etiladi.
Dori vositalariga retsept bo‘yicha beriladigan dori vositalari retseptsiz sotiladigan dori vositalari yoniga yopiq shkaflarga joylashtiriladi, ularda “preparat uchun retsept” yozuvi mavjud bo‘lgan politsiya yoki kabinetda shunday dorilar har qanday dori vositalari joylashgan.

Amalga oshirish.
Farmatsevtika mahsulotlarining chakana savdosi sotish, tarqatish va farmatsevtika bo'yicha maslahatlarni o'z ichiga oladi.
Farmatsevtika bo'yicha maslahat xizmatlarini ko'rsatish uchun maxsus maydoncha, shu jumladan aholini tozalash uchun, o'rnatish yoki belgilangan maxsus jihozlar va yashash joylarini tashkil etishga ruxsat beriladi.
Dorixona tashkilotining farmatsevti IP, minimal assortimentning mavjudligini ta'minlaydi.
Savdo maydonida qo'lda tekshirish uchun quyidagilar bo'ladi:
a) farmatsevtika faoliyati uchun litsenziya nusxasi;
b) giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va ularning prekursorlari bilan bog'liq faoliyat, giyohvandlik vositalari o'simliklarini etishtirish litsenziyasining nusxasi (agar aniq bo'lsa);
v) farmatsevtika mahsulotlarini ishonchli tarzda qaytarish va almashtirishning mumkin emasligi to'g'risidagi ma'lumotlar;
d) talab qilinadigan boshqa hujjatlar va ma'lumotlar xaridorlarga etkaziladi.

Har bir alohida savdo sub'ekti xaridor har tomonlama tayanadigan ko'rsatmalar va takliflar kitobi uchun javobgardir (bu stendda majburiy joylashtirilishi shart emas).
Retseptsiz sotiladigan dori-darmonlar to'g'risidagi ma'lumotlar xaridorga ma'lumot olish imkoniyatini berish uchun plakat, wobbler va boshqa axborot vositalari ko'rinishida politsiyaga joylashtirilishi mumkin. Dorixona mahsulotini tanlashda ishlab chiqaruvchi to'g'risidagi ma'lumotlarni tanlang. uni saqlash usuli va mahsulotning tashqi ko'rinishini saqlash usuli.
Shuningdek, joyni qo'lda tekshirish uchun binolarning narxi quyidagicha bo'lishi kerak:
- ishga olish,
- dozalash,
- paketdagi dozalar soni,
- vibratorning chetlari,
- atributning muddati (agar aniq bo'lsa).
(Narxlarning asosiy afzalliklari, shuningdek, Rossiya Federatsiyasining 1998 yil 19 yanvardagi N 55 "Ayrim turdagi tovarlarni sotish qoidalarini tasdiqlash to'g'risida" gi qarorida ko'rsatilgan. o'xshash mahsulotni ta'mirlash yoki almashtirish yoki qayta jo'natish davri uchun to'lovsiz sotib olish imkoniyati, boshqa o'lchamdagi, shakldagi, o'lchamdagi o'xshash mahsulotga qaytarish yoki almashtirish imkonini bermaydigan doimiy sifatli nooziq-ovqat mahsulotlarini; uslub, qadoqlash yoki konfiguratsiya ").
Dori vositalarini sotishda amaliyotchi farmatsevtika sotib olish chog‘ida boshqa dori vositalari mavjudligi to‘g‘risida ma’lumot olishga haqli emas, biroq ularning xalqaro miqyosda patentlanmagan nomlari va so‘ralgangacha narxlari bo‘lishi mumkin.

Dori vositalari bilan bog'liq bo'lmagan farmatsevtika mahsulotlarini bo'linma savdosi farmatsevtika bilimiga yoki dori vositalari bilan bo'linish savdosi sohasida qo'shimcha kasbiy tayyorgarlikka ega bo'lmagan shifokorlar tomonidan sog'liqni saqlash muassasalarida (poliklinikalar, ambulatoriyalar) turli xil ishlarda amalga oshirilishi mumkin. farmatsevtika faoliyati uchun litsenziyaga ega bo‘lgan va qishloq joylarda tashkil etilgan feldsherlar va akusherlik punktlari, tashqi tibbiy (oilaviy) amaliyot markazlari (bo‘limlari) tibbiyot tashkilotlari, masalan, kundalik dorixonalar tashkil etish.
Har bir mahsulot Rossiya Federatsiyasining texnik jihatdan tartibga solish to'g'risidagi qonun hujjatlariga muvofiq sertifikatlanganligini ta'minlash uchun mahsulotga qo'shimcha hujjatlar bilan tanishish xaridorning javobgarligidir
- muvofiqlik sertifikati,
- yogo raqami,
- harakat muddati;
- sertifikat olgan organ yoki
- muvofiqlik deklaratsiyasi to'g'risidagi ma'lumotlar;
- shu jumladan ro'yxatga olish raqami;
- atama ííí,
- deklaratsiyani qabul qilgan shaxsning nomi va
- ro'yxatdan o'tgan organ.
Ushbu hujjatlar xaridor yoki sotuvchining imzosi va muhri (agar aniq bo'lsa) bilan belgilangan manzil va aloqa telefon raqami bilan tasdiqlangan bo'lishi kerak.

Achchiqlikni nazorat qilish.
Chakana savdo tashkilotining rahbari farmatsevtika mahsulotlarini sotib olishning o'ziga xos va o'ziga xos parametrlarini, shuningdek ularni Rossiya Federatsiyasi qonunchiligiga muvofiq tuzilgan shartnomalarga muvofiq etkazib berish shartlarini nazorat qilish uchun javobgardir.
Chakana savdo subyektining rahbari farmatsevtika assortimentidagi normativ hujjatlarga muvofiq bo‘lmagan tovarlarni sotish uchun o‘tkazilmagan manbasini himoya qilish orqali identifikatsiya qilinishini ta’minlash uchun javobgardir.
Soxta, insofsiz, qalbaki farmatsevtika mahsulotlari standart ishlash tartib-qoidalariga muvofiq aniqlanadi va boshqa farmatsevtika mahsulotlaridan ajratiladi.
Karantin zonasining yorlig'i, uni ko'rish joyi va usullari, shuningdek dorixona assortimentidagi belgilangan tovarlar bilan ishlash uchun mas'ul shaxs alohida savdo sub'ektining miya mutaxassisi buyrug'i bilan belgilanadi.
Alohida savdo sub'ektining rahbari ushbu Qoidalarda belgilangan shartnomaning to'liqligini tekshirish va tuzatish choralarini aniqlash orqali faoliyatni baholashni amalga oshiradi.

V. Ichki audit (sizga ishingizni zarar etkazmasdan to'g'ri tashkil etishga va xatolarga yo'l qo'ymaslikka yordam beradi)
Ichki audit Rossiya Federatsiyasi qonunchiligiga muvofiq kamchiliklarni aniqlash va ularni bartaraf etish bo'yicha tavsiyalar berish uchun amalga oshiriladi.
Ichki audit dasturi oldingi ichki audit natijalarini ta'minlash va nazorat organlari faoliyatini tekshirish uchun javobgardir.
Ichki audit alohida savdo sub'ektining shtatlarida bo'lgan va (yoki) shartnoma asosida ishga qabul qilingan (shuningdek, ichki buyruq bilan ham belgilanadi) shaxslar tomonidan alohida va maxsus tayinlangan xodimlar tomonidan mustaqil ravishda amalga oshirilishi kerak. .
Savdo sub'ekti tomonidan qabul qilingan qarorlar mustaqil audit, shu jumladan uchinchi tomon savdo sub'ektlarining ekspertlari tomonidan tekshirilishi mumkin.
Ichki audit natijalari hujjatlashtiriladi. Tekshiruv natijalaridan keyin saqlanadigan hujjatlar barcha chiqarib tashlangan ma'lumotlarni va zarur tuzatish choralari bo'yicha takliflarni o'z ichiga olishi shart. Kiring va ichki audit natijalari bilan tanishing, ular ham hujjatlashtirilgan.
Shunday qilib, ichki audit hujjatlariga kiritilishi kerak bo'lgan asosiy ma'lumotlar quyidagi fikrlarni o'z ichiga oladi:
- auditni kim olib boradi;
- auditorlik tekshiruvi o'tkazilganda;
- audit dasturi;
- ichki audit davomida nimalar aniqlanganligi;
- kirish va ichki audit natijalarini olish.

Har xil savdolar sub'ektining faoliyat sohasini tekshirish uchun mas'ul bo'lgan shaxs noqonuniy va bog'liq bo'lmagan faoliyat xavfsizligini ta'minlashi mumkin.
Keyingi vazifalarga har qanday tuzatish va tegishli faoliyatni tekshirish (qayta tekshirish) va ushbu faoliyat natijalari va ularning samaradorligi to'g'risida hisobot berish kiradi.
Alohida savdo sub'ektining menejeri adliya tizimining samaradorligini doimiy ravishda oshirish, shu jumladan ichki audit natijalari, ma'lumotlarni tahlil qilish, tuzatish va tegishli tadbirlar uchun javobgardir.