Immunobiologik preparatlarni tejash uchun yangi SanPiN. Tibbiy immunobiologik preparatlar MIBP toshib ketishi bilan nima qilish kerak
Yangi SanPiN: muzlatgichda tuman
Samvel Grigoryan immunobiologik preparatlarni saqlash va tashish uchun harorat rejimi haqida
Tosh oqimining o'rtasida yangi qotib qolgan hid kuchga kirdi Rossiya Federatsiyasi Bosh Davlat sanitariya shifokorining 2016 yil 17 fevraldagi 19-son qarori.. Bu mavzu bizning hurmatimizga loyiq, til ketadi nafaqat maxsus, balki aytish mumkinki, "super maxsus" hayvonni o'ziga jalb qiladigan dorilar va ular bilan tuzilgan shartnomalar hamkasblar uchun haqiqiy muammolarga, ham muhim ma'muriy jazolarga olib kelishi mumkin farmatsevtika va tibbiyot tashkilotlari uchun mahsulotlar.
ILP nima?
Immunobiologik dorilar mavzusi (shuningdek, deb ataladi IL-dorilar yoki yana ILP) Bu kuzning boshlanishi uchun yanada dolzarbdir. Issiqlikdan sovuqqa, quyoshdan qorong'u va yomg'irga, ishdan intensiv ishlarga o'tish immunitet tizimi uchun xavfli davrdir. Yozgi baxt, ayniqsa, tanani zaiflashtirishga moyil bo'lgan kuzgi sovuqlarga yo'l beradi.
Yangi boshlanuvchilar uchun ILP nima? Bu oddiy savoldan uzoqdir, chunki dorixona va tarqatish segmentlarida ishlaydigan farmatsevtika mutaxassislari tez-tez so'rashadi, chunki bu ILP u yoki bu doriga tegishli ekanligini anglatadi.
Albatta, kontseptual maqolaning 7-bandi. "Obíg to'g'risida" Federal qonunining 4-moddasi shifobaxsh foydalari"(04.12.2010 yildagi 61-FZ-son), ushbu tushunchalar ostida ular hurmatdan azob chekishadi. faol yoki passiv immunitetni shakllantirish yoki immunitet mavjudligini tashxislash uchun ko'rsatilgan dorivor preparatlar yoki allergen nutqida immunologik turdagi grippning o'ziga xos o'zgarishi diagnostikasi. Ko'rinishidan, ular terapevtik, profilaktika va diagnostika maqsadlarida qo'llaniladi.
Bu 61-FZ-sonli Qonunning bandi tufayli, IL preparatlariga vaktsinalar, toksoidlar, toksinlar, sirenalar, immunoglobulinlar va allergenlar qo'shilishi kerak.. Kimning ovqatlanishi "Dori vositalarining oldini olish to'g'risida" gi qonun va "Immunologik dorivor preparatlar" (OFS.1.8.1.0002.15) rasmiy farmakopeya monografiyasi mikroblarga qarshi. ILPlarning asosiy guruhlariga qo'shimcha ravishda, biologik tabiatning boshqa dorivor preparatlari ham kiradi: bakteriofaglar, probiyotiklar, sitokinlar, shu jumladan interferonlar, mikrobial fermentlar va boshqalar, shuningdek, turli xil jarayonlarning biotexnologiyalaridan olingan dorilar, shu jumladan genetik muhandislik tomonidan ishlab chiqarilgan.
Xo'sh, qanday me'yoriy-huquqiy hujjatlarni hisobga olishimiz kerak? Bu erda farmatsevtika mutaxassislariga 61-FZ-sonli Qonunning ustuvorligiga rioya qilish tavsiya etilishi mumkin, chunki boshqa me'yoriy-huquqiy hujjatlar, shu jumladan Davlat farmakopeyasi bo'linib, uning normalarini o'zgartirish uchun qabul qilinadi. Shuning uchun, ILPlarni saqlashdan oldin qonunchilik - ular haqida quyida - probiyotiklarga, bakteriofaglarga, sitokinlarga, shu jumladan interferonlarga, mikrobial fermentlarga taalluqli emasligi muhimdir.
Sog'liqni saqlash vazirligi turli me'yoriy-huquqiy hujjatlarning normalari va shartlarini 61-FZ-sonli Federal qonunining qoidalariga muvofiqlashtirish bo'yicha ishlarni amalga oshirishi muhimdir. Agar siz quruq tilda yurisprudensiyadan tirik odamga o'tmoqchi bo'lsangiz ... Yaxshi ma'noda, farmatsevtika amaliyotchilari uchun ILP teri o'ramida ushbu dorilar guruhini aniqlovchi belgi yoki qisqartma bilan belgilansa, osonroq bo'lar edi. ILP""
ILPlar turli xil dorivor shakllarda ishlab chiqariladi: planshetlar, kapsulalar, granulalar, kukunlar, liyofilizatlar, dozalar, suspenziyalar, shamlar, malhamlar. IL-dorilar ko'proq labildir, shuning uchun ulardan foydalanish oson va qulay. Masalan, emlashdan keyingi asoratlarni rivojlanishining asosiy sabablaridan biri vaktsinalarni saqlab qolish bilan bog'liq aqlni yo'qotishdir. Shu bilan birga, biz ushbu dori vositalari guruhini barcha ishlab chiqarish, logistika bosqichlarida, shuningdek ularni tibbiy va farmatsevtika sharoitida saqlashda ehtiyotkorlik bilan ishlatish muhimligi haqida gapirishimiz mumkin.
Sovuqqa teng narsa
Shuni ta'kidlash kerakki, ILPni saqlash qoidalari belgilangan. Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2010 yil 23 avgustdagi 706n-sonli "Tibbiy imtiyozlarni saqlash qoidalarini tasdiqlash to'g'risida" gi buyrug'i hech qachon unutilmaydi. Ushbu me'yoriy-huquqiy hujjatning 32-bandida termolabil dori vositalarini birlamchi va ikkilamchi qadoqlarda ko'rsatilgan harorat sharoitlariga muvofiq saqlanishi zarurligi to'g'risida aniq bayonot mavjud. ILP, tabiiyki, bu dorivor mahsulotlar guruhiga issiqqa chidamli dori-darmonlarni hidlashdan ko'ra keltiriladi. maxsus guruh, Shunday qilib, bu quti ularni to'g'ri tashkil qilish uchun etarli emas.
Aniqroq va batafsil standartlarni Rossiya Federatsiyasi Davlat farmakopeyasida topish mumkin. dan aftidan OFS.1.1.0010.15 "Dorivor imtiyozlarni saqlash" ularga nima beriladi. Ushbu farmakopeya nizomi birinchi navbatda shuni ta'kidlaydi ILP ning ishonchliligi, ularning turg'unligining xavfsizligi va samaradorligi "sovuq lanset" tizimi bilan ta'minlanadi. kompleksda hamma narsa teng bo'lishi uchun. Ularning qayta talqini dunyo jumboqlarining II bo'limida joylashgan Sanitariya-epidemiologiya qoidalari(Dali - Qoidalar).
"Sovuq lanset" ning birinchi bosqichi - ILPni ishlab chiqaruvchidan ulgurji omborga etkazib berish, shu jumladan yakuniy ro'yxatga olish bosqichi. Yana biri bu farmatsevtika ulgurji savdo tashkilotlari guruhi tomonidan dori vositalarini saqlash va ularni dorixonalar va tibbiyot tashkilotlariga (jumladan, farmatsevtika yoki tibbiy faoliyat uchun litsenziyaga ega yakka tartibdagi amaliyotchilarga), shuningdek boshqa farmatsevtika distribyutorlariga yetkazib berishdir. Uchinchi ustuvor yo'nalish - dorixonalar, tibbiyot tashkilotlari va korxonalarning o'zlari tomonidan IMPlarning saqlanishi, ularni alohida amalga oshirish, shuningdek boshqa tibbiy tashkilotlarga yoki ularning sog'liqni saqlash muassasalariga (fermer xo'jaliklari, poliklinikalar, ambulatoriyalar, boshpana) etkazib berish. Ko'rinib turibdiki, to'rtinchi ustuvor vazifa - bu tibbiy tashkilotlar va sog'liqni saqlash muassasalarida ILPni saqlash.
Ikkidan sakkizgacha ... Selsiydan tashqarida
Z OFS.1.1.0010.15 va OFS.1.8.1.0002.15, shuningdek, paragraflar. 3.2 va 3.5 Qoidalar IL-preparatlarini saqlash uchun haroratda ishlov berish kerakligini ko'rsatadi. +2 ° C dan +8 ° C gacha, agar o'rnatish yo'riqnomasida yoki boshqa me'yoriy hujjatlarda boshqacha qoida nazarda tutilgan bo'lmasa. Shuning uchun biz Global jamg'armada "sovuq tuman" deb ataladigan tabiatni muhofaza qilish rejimini ta'minlash haqida gapiramiz. Tashish zaruriyati mavjud ekan, OFS.1.8.1.0002.15 ILPni saqlab qolish uchun uning harorati va boshqa onglarini bundaylardan ajratish shart emasligini bildiradi.
ILPni saqlash uchun muzlatgichlar joylashgan binolar +27 ° C dan yuqori qizib ketishi mumkin emas. OFS.1.1.0010.15, shuningdek, shuni ta'kidlaydiki, Muzlatgichdagi ILP teri o'ramidan oldin sovutilgan havoga xavfsiz kirish tufayli.. Shu munosabat bilan biz zamonaviy farmatsevtika muzlatgichlari alohida havo oqimi aylanish tizimlari bilan jihozlanganligini eslaymiz. Bundan tashqari, talab qilinadigan qadoqlash standartlariga erishish uchun IL-preparatlari birma-bir yig'ilmasligi kerak.
Slayd ham ona tomonida, shuning uchun OFS.1.1.0010.15 va Qoidalarning 6.19-bandi ILPni muzlatgichning eshik panelida saqlashga ruxsat bermaydi.. Ushbu to'siqning mantig'i tushunarli - sovutish moslamasining bu qismidagi havo harorati boshqa qismlarga qaraganda yuqori va +8 ° C dan oshib ketish xavfi katta. Biroq, berilgan me'yor bunday bo'lmaganlar uchundir. kritik va farmatsevtik muzlatgichlar unchalik ahamiyatga ega emas.
tumanga qo'ying
Keling, GPM.1.1.0010.15 farmakopeya standartiga amal qilaylik, uni so'zma-so'z keltirish kerak: "Boshqa dorivor maqsadlarda ishlatiladigan immunobiologik preparatlarni muzlatgichda saqlashga yoʻl qoʻyilmaydi". Shuningdek, ushbu normani Qoidalarning 8.12.1-bandidagi o'xshash band bilan takrorlash mumkin: "vaksinalarni boshqa dorivor maqsadlarda muzlatgichda saqlashga yo'l qo'yilmaydi".
Ko‘rinib turibdiki, qonunchiligimizda qanday qilib u yoqdan-bu yoqqa bo‘ysunmaslik mumkinligi haqida noaniq normalar yo‘q edi. Endi advokatlar buni tushuntirishlari muhim. Va noaniqlikni qayta ko'rib chiqish tez bo'lishi mumkin. Bu erda nima kerakligini aytish yaxshiroq; Xo'sh, agar siz bu erga qarasangiz, bu shunday bo'lganligi aniq.
Yuqorida aytib o'tganimizdek, "oziq-ovqatlarni muzlatgichda saqlash mumkin emas ..." normasi bunday "Andromeda tumanliklari" ga tegishli bo'lib tuyuladi. Ba'zi odamlar bu usulni tushunishadi: ILP va boshqa termolabil preparatlar muzlatgichning alohida tomonlarida saqlanishi kerak. Bundan tashqari, ushbu harakatlar ushbu standartning boshqa har qanday talqiniga bog'liq: IL-preparatlarini saqlab qolish uchun xavfsiz dorixona muzlatgichidan foydalaning.
Ê boshqa nuqtai nazarga erishish uchun keyingi nazorat tashriflari davomida tekshirilganlar haqida dorixona texniklaridan signal beradi. Shuning uchun biz farmatsevtlarga ko'proq ishonchlilik uchun o'zlariga amal qilishni tavsiya qilishimiz mumkin.
Bu erda muammo shundaki, ko'plab dorixonalarda emas, balki ko'pchilik dorixonalarda IL-dorilar assortimentning faqat kichik qismini tashkil qiladi (va biz immunoprofilaktik jarayonlarda dorixona ishtiroki an'anasini buzmaganmiz). Ba'zan bir necha yoki ikki yoki uchta nomga arziydi. Majburiy "minimal assortiment" ILP har kuni Adje. Assortimentdagi bir nechta birlik uchun juda qimmat dorixona muzlatgichini qo'shish va almashtirish juda qimmat - qoida tariqasida, u savdo rahbarlari qatoriga kiritilmagan. Ushbu "bezovta" assortimentni qo'shishdan hayajonlanish osonroq. Oddiyroq, lekin chiroyli emas. Va bizning nazorat organlarimiz ushbu normaga aniqlik kiritsa yaxshi bo'lardi.
Idishdagi qimmat
IL-dorilar uchun harorat rejimining barcha tafsilotlari biz bir necha marta amal qiladigan Qoidalarda keltirilgan. Ular juda ko'p va bunday katta me'yorlarni bir maqola doirasida yoritib bo'lmaydi. Shuning uchun farmatsevtika mutaxassislariga ularni hurmat bilan o'qishni maslahat berish mumkin.
Qoidalarning IV-VII bo'limlarida sovutish (muzlatish) o'rnatishni saqlash, ILP sovuq lansetining xavfsizligi uchun vikoristovana, shuningdek, haroratni nazorat qilish mumkin. ILP ni ishonchli tashish uchun sovutgichli yuk mashinalari, termal konteynerlar, shu jumladan ultra kichik (10 dm 3 gacha) va kichik (10 dan 30 dm 3 gacha, shu jumladan tibbiy sovutgich sumkalari) - shuningdek sovutgich elementlari ishlatiladi.
Bu dorixona texniklariga yuk tashuvchi kompaniya vakilidan tovarlarni olish bo'yicha tavsiyadir - agar ular muhrlangan qutida boshqa suyuqliklar bilan birga etkazib berilgan bo'lsa (bu turli harorat sharoitlariga ko'proq moyil bo'lsa) yoki mavjud bo'lsa, ushbu guruhdagi dori-darmonlarni qabul qilmang. Foydalanishda bo'lgan narsaga shubha tug'dirsa, transport Global jamg'arma va Qoidalarda ko'rsatilgan harorat chegaralarini buzgan.
Termometrlar: qancha va qayerda?
Harorat rejimi nafaqat saqlanishi, balki tekshirilishi va o'rnatilishi kerak. Ushbu maqsadlar uchun ILPlarni tashish va saqlashda quyidagilar qo'llaniladi: haroratni o'lchash moslamalari va mustaqil yoki elektron termometrlar, termograflar, haroratni qayd qiluvchilar, shuningdek harorat rejimining buzilishi aniqlanganda, shuningdek harorat ko'rsatkichlari . Albatta, ular IL-preparatga har tomonlama vikorystuvatsya aybdor - uni qadoqlash idishiga solib, koristuvach tomonidan olib tashlanmaguncha, ishlab chiqarilgan paytdan boshlab tashishning barcha bosqichlarida va saqlashning barcha davrlarida doimiy, uzluksiz harorat nazoratini ta'minlash..
Biz birinchi navbatda ularning farmatsevtika tomonini ta'kidlashimiz kerak. Iltimos, ILPni to'g'ri saqlash uchun Qoidalarning 6.22-bandiga e'tibor bering Sovutgich, o'rnatilgan termometrga qo'shimcha ravishda, ikkita mustaqil termometr va ikkita termoindikator bilan jihozlangan bo'lishi kerak. Hidlar birin-ketin muzlatgichning yon tomonlariga yoki muzlatgichning teri kamerasining ikkita nazorat nuqtasida ILP qutilariga joylashtirilgan "bitta termometr va bitta issiqlik indikatori" juftlarida joylashgan: eng "issiq" va eng "sovuq".
Birinchi bo'lib hurmatga sazovor bo'lgan narsa sovuqdan eng ko'p chiqariladi. Boshqasi, Qoidalarga ko'ra, "sovuqdan 10 sm dan yaqinroq bo'lmagan" ehtiyot choralaridan muzlashdan eng chidamli hisoblanadi.
Qoidalarning ushbu bandi, aftidan, tumanni kamaytirmaydi, chunki oddiy matematik hiyla shuni ko'rsatadiki, bitta kamera uchun ikkita avtonom termometr va ikkita harorat ko'rsatkichi kerak. Ikki kamerali farmatsevtika muzlatgichlari ham mavjud. Ushbu tartibga solish Qoidalarning 6.22-bandida umuman aks ettirilmagan. Har qanday holatda, biz dorixona bo'yicha mutaxassislarga muzlatgichning teri bo'linmasining eng sovuq va issiq joylari uchun bir juft "avtonom termometr va harorat ko'rsatkichi" ni jihozlashni tavsiya qilishimiz mumkin.
Qoidalarning 7.10-bandiga binoan, teri termometrining o'qishini kuzatish ikki kun oldin, ish kunidan oldin va oxirida amalga oshiriladi. Xushbo'y hid maxsus haroratni kuzatish jurnalida qayd etiladi, u muzlatgichda terida saqlanadi. Fors-major holatlari yuz berganda - elektrni o'chirish, ILP saqlanadigan muzlatgichni tark etish - dorixonaga sovutgich elementlari bilan ta'minlangan termal idishni (va) olib kelish kerak.
Xulosa qilib aytadigan bo'lsak, ongingizni saqlab qolish uchun boshqa, pastroq rejimda "+2 ° C dan +8 ° C gacha" uchun buyurilmagan yoki ruxsat etilmagan teri IL-preparatini hisobga olish kerak. . Masalan, muzlatish bo'yicha ko'rsatmalarga ko'ra, muzlatilgan holatda saqlanishi kerak bo'lgan shunday ILP mavjud (Qoidalarning 6.25-bandi). Ular muzlashdan himoyalangan bo'lishi kerak - masalan, ularni harorat +2 ° C dan past bo'lgan sovuq shamol oqimi yo'liga joylashtirmang.
ILPni saqlash qoidalarini buzganlik uchun ma'muriy jazo qo'llanilishi mumkinligi sababli, ushbu turdagi huquqbuzarlik litsenziyalarni qo'pol ravishda buzish toifasiga kiritilganligini ta'kidlash kerak. Ko'rinib turibdiki, bugungi kunda yuk bor: yakka tartibdagi tadbirkorlar uchun - 4000 dan 8000 rublgacha bo'lgan ma'muriy jarima (AS). yoki 90 dB gacha bo'lgan muddatga faoliyatni ma'muriy to'xtatib turish (ADA); shaharchalar uchun - 5000 dan 10000 rublgacha jarima; yuridik shaxslar uchun - 100 000 dan 200 000 rublgacha. yoki 90 dB gacha bo'lgan chiziqlar bo'yicha faoliyatni to'xtatib turish (Rossiya Federatsiyasi Ma'muriy javobgarlik to'g'risidagi kodeksining 14.1-moddasi 4-bandi).
2010 yil 12-chorakdagi 61-FZ-sonli "Tibbiy yordam to'g'risida" Federal qonunining 55-moddasi (Videomosti Verkhovna) Rossiya Federatsiyasi, 2010 yil, No 16, m. 1815; № 31, modda. 4161; 2013 yil; № 48, modda. 6165; 2014 yil Roku, № 52, Art. 7540; 2015 yil Roku, № 29, Art. 4388; 2016 yil, 27-son, m. 4238), 1998 yil 17 iyundagi 157-FZ-sonli "Yuqumli kasalliklarning immunoprofilaktikasi to'g'risida" gi Federal qonunining 12-moddasi 3-bandi (Vidomosti Verkhovna Radi Ukrainy, 1998 yil, 38-son, 4736-modda; 2009 yil, No. , 2013 yil 21-modda, 6165-modda) va Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligi to'g'risidagi Nizomning 2012 yil 19 iyundagi 5-bandi. 60 8 (Ukraina Oliy radiosining videoroligi, 2012 y., № 26, 3526-modda; 2013 y., 2477-modda; 2812; 4386; 26, 357-modda; 4969-modda; № 173; m. 325-modda, 6-modda;
1. Dorixona tashkilotlari va farmatsevtika litsenziyasiga ega bo'lgan yakka tartibdagi korxonalar tomonidan davolash uchun dori vositalarini, shu jumladan immunobiologik preparatlarni chiqarish qoidalarini tasdiqlang, mayli.
2. Odobini yo‘qotgan odamni biling:
Sog'liqni saqlash vazirligining buyrug'i va ijtimoiy rivojlanish Rossiya Federatsiyasi 2005 yil 14 apreldagi 785-sonli "Dori vositalarini chiqarish tartibi to'g'risida" (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2006 yil 16 iyunda ro'yxatga olingan, 7353-son);
Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2006 yil 24 apreldagi 302-sonli buyrug'i "Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2005 yil 14-sonli 785-sonli buyrug'iga o'zgartirishlar kiritish to'g'risida" (ro'yxatga olingan) Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2006 yil 16 may, ro'yxatga olish raqami 7842);
Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2007 yil 12 dekabrdagi 109-sonli "Tibbiy xizmatlarni ko'rsatish tartibiga o'zgartirishlar kiritish to'g'risida" buyrug'i, Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining buyrug'i bilan tasdiqlangan. Rossiya Federatsiyasi 2005 yil 14 apreldagi 785-son" (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2007 yil 30 chorakda ro'yxatga olingan, ro'yxatga olish raqami 9198);
Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2007 yil 6 sentyabrdagi 521-sonli buyrug'i "Tibbiy xizmatlarni chiqarish tartibiga o'zgartirishlar kiritish to'g'risida, Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining buyrug'i bilan tasdiqlangan rasmiy rivojlanish Rossiya Federatsiyasining 2005 yil 14 apreldagi 785-sonli qarori (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2007 yil 29 sentyabrda ro'yxatga olish raqami 10063 tomonidan ro'yxatga olingan).
| vazir | V.I. Skvortsova |
Rossiya Federatsiyasi qonunchiligiga va Rossiya Federatsiyasi (III ro'yxat), Perelika (keyingi o'rinlarda deb yuritiladi) xalqaro shartnomalariga muvofiq, Ukraina hududiga kiritilgan va Rossiya Federatsiyasi qonunchiligiga muvofiq nazoratdan butunlay chiqarib tashlashga ruxsat berilgan psixotrop dorilar ro'yxatiga kiritilgan psixotrop preparatlar. III ro'yxatdagi psixotrop dorilar);
transdermal terapevtik tizimlar ko'rinishidagi II jadvaldagi giyohvandlik va psixotrop preparatlar;
Ushbu bandda ko'rsatilgan dorivor preparatlardan tashqari, predmet-molekulyar sohani davolash uchun qo'llaniladigan dorivor preparatlarni davolash uchun topshirishdan oldin kiritilgan dorivor preparatlar va retseptisiz sotiladigan dorivor preparatlar (keyingi o'rinlarda - dorivor preparatlar deb yuritiladi) ning klinik ko'rinishi);
anabolik faollikni ko'rsatadigan dorivor preparatlar (asosiysiga qarab farmakologik ta'sir) Men Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti (bundan buyon matnda - ATC) tomonidan tavsiya etilgan anatomik-terapevtik-kimyoviy tasnifi bilan bog'liq, anabolik steroidlarga (kod A14A) (bundan buyon matnda - dorivor preparatlar, volodíyut anabolik faollik);
Jismoniy shaxslarga tibbiy tatbiq etish uchun dori vositalarini chiqarish tartibining 5-bandida nazarda tutilgan dori vositalari, giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va ularning prekursorlari hamda Sogʻliqni saqlash vazirligining buyrugʻi bilan tasdiqlangan boshqa farmakologik faol nutqdan tashqari Rossiya Federatsiyasining ijtimoiy rivojlanishi 2012 yil 17 mayda roku No 562n;
Perelikaning II ro'yxatiga kiritilgan giyohvandlik ta'siri yoki psixotrop moddalar va boshqa farmakologik faol moddalar uchun bitta dozadan oshmaydigan dozada va ushbu dori kombinatsiyasi uchun retsept bo'yicha tayyorlangan dorivor preparatlar II-jadvalga ko'ra, ayniqsa xavfli giyohvandlik vositalari yoki psixotrop preparatlarni kiritmaydi.
№ 148-1 / y-04 (l) yoki № 148-1 / y-06 (l) shakldagi retsept blankalarida yozilgan retseptlar uchun dori-darmonlar qimmatga tushish huquqiga ega bo'lgan fuqarolarga beriladi. dori vositalarini bepul olib qo‘yish yoki dori vositalarini imtiyozli stavkada olib qo‘yish (bundan buyon matnda tekin yoki chegirmali stavka bo‘yicha beriladigan dori vositalari deb yuritiladi).
107-1 / y-sonli retsept blankalarida yozilgan retseptlar uchun ushbu bandda ko'rsatilmagan boshqa dori-darmonlar, shuningdek, retseptsiz mavjud bo'lgan dori-darmonlar chiqariladi.
5. Ushbu Qoidalarda ko'rsatilmagan dorivor preparatlarni, ularni tibbiy qo'llash bo'yicha yo'riqnomaga muvofiq chiqarish retseptlarsiz amalga oshiriladi.
6. Dori vositalarini chiqarish hayvondan alohida savdo ob'ektiga retseptda ko'rsatilgan muddatga muvofiq amalga oshiriladi.
Chakana savdo subyektida retsept bo‘yicha yozilgan dori vositasi bo‘lsa, jismoniy shaxs chakana savdo subyektiga o‘tkazilganda, retsept quyidagi yo‘nalishlar bo‘yicha (keyingi o‘rinlarda xizmat ko‘rsatish muddati kechiktirilgan) xizmat ko‘rsatish uchun qabul qilinadi:
“statim” belgisi bo‘lgan retsept (norasmiy) jismoniy shaxs alohida savdo sub’ektiga nasl berish kunidan boshlab bir ish kuni davomida qayta ishlanadi;
“cito” belgisi (terminal) bo‘lgan retsept jismoniy shaxs alohida savdo subyektiga naslchilik qilgan kundan boshlab ikki ish kuni ichida qayta ishlanadi;
Tibbiy yordam ko'rsatish uchun zarur bo'lgan davolash uchun dori vositalarining minimal assortimentiga kiritilgan dori vositasiga bo'lgan retsept jismoniy shaxs tomonidan chakana savdo sub'ektiga kelib tushgan kundan boshlab besh ish kuni ichida ko'rib chiqiladi. ;
tekin yoki arzon narxda sotiladigan va tibbiy yordam ko‘rsatish uchun zarur bo‘lgan tibbiy qo‘llash uchun zarur bo‘lgan dori vositalarining minimal nomenklaturasigacha ko‘paymaydigan dori vositasiga retsept berilgan kundan e’tiboran o‘n ish kuni ichida ko‘rib chiqiladi. jismoniy shaxsni turli xil savdo sub'ektiga jonivor qilish;
Tibbiy komissiyaning qarori bilan belgilangan dori vositalariga retseptlar jismoniy shaxs chakana savdo subyektida ro‘yxatga olingan kundan boshlab o‘n besh ish kuni ichida ko‘rib chiqiladi.
Dori vositalarini retseptlar bilan tarqatish taqiqlanadi atamasi bilan umumlashtiriladi Dííí, aybdorlik bundan mustasno, agar u kechiktirilgan parvarishlashda bo'lsa, ushbu retseptning muddati tugasa.
Agar retsept muddati kechiktirilgan tarqatish paytida tugasa, retsept to'ldirilmasdan qayta ishlanadi.
7. Dori vositalari, agar dorivor preparat uchun ruxsat etilgan maksimal chegara belgilangan bo'lsa yoki bitta retseptni to'ldirish uchun tavsiya etilgan miqdor tavsiya etilsa, to'xtatilishi sharti bilan retseptda ko'rsatilgan miqdorda chiqariladi.
Dori vositalarining ruxsat etilgan maksimal chegarasidan yoki bitta retsept bo'yicha retsept bo'yicha tavsiya etilgan miqdordan oshib ketadigan retsept taqdim etilganda, farmatsevt bu haqda retsept taqdim etgan shaxsga, rasmiy tibbiy tashkilotga va jismoniy shaxsga xabar beradi , qat'iy ruxsat etilgan chegara o'rnatilgan yoki retsept bo'yicha preparatning kuchi retseptda maxsus belgi bilan tavsiya etilgan.
Dorivor dori vositasini dozalash bilan alohida savdo qilish ob'ekti aniqlangan bo'lsa, retseptda ko'rsatilgan dorivor preparatning dozalari bundan mustasno, bunday dorivor preparatning dozasi belgilangan zahotiyoq aniq dori vositasini chiqarishga yo'l qo'yiladi. retseptda ko'rsatilgan kamroq doza. Bunday holda, preparatning dozasi retseptda ko'rsatilgan davolash kursiga muvofiq o'zgartirilishi mumkin.
Dori vositalarining dozasi giyohvand moddalar savdosi sub'ekti tomonidan qabul qilinganda, u retseptda ko'rsatilgan dori dozasidan oshib ketganda, dorivor preparatni bunday dozada chiqarish to'g'risida qarorni shifokor Nik qabul qiladi, u yozgan. retsept.
8. Dorivor mahsulotni chiqarish birlamchi va ikkilamchi (suyuq) paketlarda amalga oshiriladi, ularning markalanishi 2010 yil 12-chorakdagi 61-FZ-sonli "Dori vositalaridan foydalanish to'g'risida" Federal qonunining 46-moddasiga muvofiq belgilanadi. ” ", va II sanab o'tilgan giyohvandlik vositalari va psixotrop preparatlar uchun qadoqlash - "Giyohvandlik va psixotrop nutq to'g'risida" 1998 yil 8 sentyabrdagi 3-FZ-sonli Federal qonunining 27-moddasi 3-bandiga muvofiq.
Agar dorivor mahsulotning asl o'rami shikastlangan bo'lsa, u chiqarilgandan keyin bloklanadi.
Dorivor mahsulotning ikkilamchi (tirik) o‘ramini yo‘q qilishga va uni birlamchi o‘ramga chiqarishga dorivor mahsulotning kuchi retseptda ko‘rsatilgan yoki qabul qiluvchi shaxs uchun zarur bo‘lgan hollarda yo‘l qo‘yiladi. dorivor mahsulot (at retseptsiz chiqarish), Ikkinchi (qoldiq) o'ramda bo'lishi mumkin bo'lgan dori miqdoridan kamroq. Bunday holda, dorivor dori vositasiga muhtoj bo'lgan jismoniy shaxsga dori vositasini yuborishda dorivor preparatni sovutishdan oldin ko'rsatmalar (yo'riqnomaning nusxasi) beriladi.
9. Dori vositalarini retsept bo‘yicha berishda amaliyotchi-farmatsevtika shifokori retsept bo‘yicha quyidagi maqsadlarda dorivor dori vositasi berilganligi to‘g‘risida yozuv qo‘yadi:
dorixona tashkilotining nomi (ismlari, ismlari, yakka tartibdagi tadbirkorning otasiga (aniq) ko'ra);
savdo nomi, chiqarilgan dorining dozasi va miqdori;
taxalluslar, ismlar, otasiga ko'ra (aniqlik uchun) shifokor ushbu Qoidalarda nazarda tutilgan hollarda;
ushbu Qoidalarda belgilangan shaklda dori vositasini qabul qilgan shaxsni tasdiqlovchi hujjatning rekvizitlari;
dori vositasini yuborgan farmatsevtika shifokorining otasining (aniqligi uchun) taxalluslari, ismlari va uning imzosi;
preparatning chiqarilgan sanasi.
10. Dori-darmonlarni tarqatishda retsept yozilishi kerak retsept shakli shakli № 107-1 / y, muddati bir so'zga aylanadi va dorivor preparatning qaysi muddatda va qancha miqdorda chiqarilishi (teri davrida) ko'rsatilgan bo'lsa, retsept dori vositasini to'ldiruvchi shaxsga beriladi. ushbu Qoidalarda sanab o'tilgan ro'yxatga nimani kiritish kerakligi ko'rsatilgan dori
Agar hayvon ushbu retsept bo'yicha alohida savdo ob'ekti uchun ovlangan bo'lsa, bunday retsept bo'yicha dorivor preparatning oldindan chiqarilganligi to'g'risida va istalgan vaqtda dorivor preparatning maxsus miqdori bo'yicha belgilar talab qilinadi. shifokor tomonidan retseptda ko'rsatilgan maksimal miqdorda, shuningdek, retsept muddati tugagandan so'ng, retseptga "Bo'lingan dori" muhri qo'yiladi va retsept individual ravishda o'zgartiriladi.
107-1/y-sonli retsept blankasida yozilgan retsepti bilan bir martalik dorivor preparatni berish muddati bir xil va dorivor preparatni yuborishning qaysi davri va miqdori (teri davomida) ko'rsatilgan. davr), ruxsat etiladi Shifokor bilan uchrashish uchun retseptni yozdi.
11. No 148-1 / y-04 (l) shakl yoki No 148-1 / y-06 (l) shakldagi retsept bo'yicha yozilgan retsept bo'yicha dori vositalarini berishda bunday retseptning to'ldirilganligi o'tkaziladi. farmatsevtika shifokori tomonidan dori vositalarini qabul qiluvchi (men olib tashlaydigan) shaxsga.
12. II ro‘yxatdagi giyohvandlik vositasi yoki psixotrop dori vositasini yuborishda dori vositasini chiqarish uchun retsept dorixona yoki ular ro‘yxatdan o‘tgan dorixona punkti muhri (muhr ko‘rinishi uchun) bosiladi.
13. Immunobiologik preparatni retsept bo‘yicha berishda yoki dori vositasini qabul qiluvchi (egalik qiluvchi) shaxsdan olib qo‘yilgan retseptning oxirida preparatni berishning aniq soati (yil va soatlarda) ko‘rsatiladi.
Immunobiologik dorivor preparatni chiqarishga dorivor preparatni qabul qiluvchi (egalik qiluvchi) shaxslar, agar dorivor preparat solingan maxsus termal idish mavjud boʻlsa, yetkazib berish zarurati tufayli ushbu dorivor mahsulot maxsus termik idishda ehtiyotkorlik bilan saqlanadi. o'limimdan beri 48 yil omon qolmaganim uchun tibbiy tashkilotdagi konteyner.
14. Retseptlar ("Bo'lingan dori" sarlavhasi bilan):
II ro'yxatdagi giyohvandlik vositalari va psixotrop vositalar, III ro'yxatdagi psixotrop preparatlar - besh yildan ortiq;
tekin yoki imtiyozli stavkada beriladigan dorivor preparatlar - uch yil muddatga;
dorixona tashkilotida tayyorlangan, Perelik II va III ro'yxatlariga kiritilgan giyohvandlik ta'siri yoki psixotrop moddalarning oldini oluvchi kombinatsiyalangan dorivor preparatlar, anabolik faollikni namoyon qiluvchi dorivor preparatlar, l ob'ektga o'xshash ko'rinishga hissa qo'shadigan Ikar preparatlari uch marta;
kamdan-kam hollarda dorivor preparatlar dorivor shakli, tayyor mahsulotlarda 15% dan ortiq etil spirti bilan aralashtirilishi kerak bo'lgan, ATC da saqlanadigan boshqa dorivor preparatlar antipsikotik dorilar (kod N05A), anksiyolitiklar (kod N05B), ularni dorilar va sedativlar (kod N05C), antidepressantlar. (kod N06A) va ob'ektga o'xshash ko'rinishga rioya qilmang - uch oy muddatga.
18. Qalbaki, insofsiz va qalbaki dori vositalarini chiqarish taqiqlanadi.
II. Giyohvandlik va psixotrop preparatlar, anabolik faollikka ega bo'lgan dorilar va tashqi ko'rinishga hissa qo'shadigan boshqa dorilar chiqarilishidan oldin mumkin.
19. Giyohvandlik vositalari va psixotrop preparatlarni, anabolik faollikka ega bo‘lishi mumkin bo‘lgan dori vositalarini, predmetni yaxshilaydigan dori vositalarini chiqarish farmatsevtika va tibbiyot xodimlarining ko‘chatlarini qayta ekishdan oldin kiritilgan ko‘chatlarni o‘rab olish kabi farmatsevtika xodimlari tomonidan amalga oshiriladi. Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2016 yil 7 iyundagi 681n-son buyrug'i bilan tasdiqlangan (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan ro'yxatga olingan) jismoniy shaxslarga giyohvandlik vositalari va psixotrop preparatlarni kiritish huquqi berilgan tashkilotlar. Rossiya Federatsiyasi, 2016 yil 21 iyun, ro'yxatga olish raqami 43748).
20. II ro‘yxatdagi giyohvandlik vositalari va psixotrop vositalar, transdermal terapevtik tizimlar ko‘rinishidagi dori vositalari bundan mustasno, retseptda ko‘rsatilgan shaxsni, uning qonuniy vakilini tasdiqlovchi hujjat taqdim etilgandan keyin, ayniqsa, agar u belgilangan tartibda rasmiylashtirilgan bo‘lsa, chiqariladi. qonun Rossiya Federatsiyasi bunday giyohvandlik va psixotrop preparatlarni olib qo'yish huquqiga ega.
21. Dori vositalarini tekin olib qo'yish yoki undan dori vositalarini olib qo'yish huquqiga ega bo'lgan fuqarolar uchun tan olinadigan II jadvaldagi giyohvandlik vositalari va psixotrop preparatlar (transdermal terapevtik tizimlar ko'rinishidagi dori vositalaridan keyin). past narx, No 107 / u-NP retsept bo'yicha yozilgan retsept va No 148-1 / u-04 (l) yoki 148-1 / shakldagi retsept bo'yicha yozilgan retsept taqdim etilganda beriladi. u-06 (l).
Ushbu Qoidalarda ko‘rsatilgan dori vositalari bepul yoki arzonlashtirilgan narxlarda sotiladigan dori vositalarini qaytarib olish huquqiga ega bo‘lgan, 148-1/u-son retsept bo‘yicha yozilgan retsept ko‘rsatilgan holda chiqariladigan fuqarolar uchun mo‘ljallangan. -88, í retsept shakli No 148-1 / u-04 (l) yoki No 148-1 / u-06 (l) shaklida yozilgan retsept.
22. II ro‘yxatdagi giyohvandlik vositalari va psixotrop vositalar chiqarilgandan keyin, shu jumladan, transdermal terapevtik tizimlar, III ro‘yxatdagi psixotrop preparatlar dori vositasini qabul qilgan shaxsda paydo bo‘lganidan keyin sarg‘ish rangli to‘q rangli qismi bo‘lgan imzo va “Imzo” bo‘ladi. qora shrift, ya'ni:
mahalliy dorixona yoki dorixonaning nomi va manzili;
yozma retseptning raqami va sanasi;
taxallus, ism, shaxsning otasiga ko'ra (ravshanlik uchun), qaysi maqsadda dorivor dori ishlatiladi, bu asr;
olib tashlangan bemorning tibbiy kartasining raqami Men sizga tibbiy yordam bilan yordam beraman ambulatoriya sharoitida, dorivor preparatning har qanday maqsadi uchun;
retsept yozgan shifokorning taxallusi, ismi, otasining ismi (aniqlik uchun), uning aloqa telefoni yoki tibbiy tashkilotning telefon raqami;
dori vositasini yuborgan farmatsevtning otasining ismi (aniqlik uchun) va imzosi bo'yicha taxallusi, ismi;
preparatning chiqarilgan sanasi.
23. Etil spirtini tarqatish dorivor preparatlarning idishi, qadoqlanishi va to‘liqligi qoidalariga muvofiq retsept bo‘yicha amalga oshiriladi.
Tarkibida etil spirti bo‘lgan dori vositalari, shu jumladan dorivor preparatlar tayyorlash huquqiga ega farmatsevtika faoliyati uchun litsenziyaga ega bo‘lgan alohida savdo subyektining retsepti bilan tayyorlanadigan dori vositalari qadoqlash, qadoqlash va qadoqlash uchun zarur bo‘lgan normativ hujjatlarni tartibga solishdan ozod qilinadi. dorivor preparatlarning to'liqligi.
24. Alohida savdo subyekti tomonidan tayyorlangan dori vositalari omboriga kiradigan dori vositalarini alohida chiqarish taqiqlanadi.
25. Alohida savdo subyekti tomonidan ushbu Qoidalarda belgilangan dori vositalarini veterinariya tashkilotlaridan retsept bo‘yicha chiqarish taqiqlanadi.
III. Tibbiy faoliyat bilan shug'ullanish uchun litsenziyaga ega bo'lgan tibbiy tashkilotlar va yakka tartibdagi provayderlar ko'magida dori vositalarini chiqarish imkoniyatlari
26. Dori vositalarini chiqarish uchun schyot-faktura Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy ishlar vazirligining dekabrdagi buyrug'i bilan tasdiqlangan dori vositalarini yozish va retseptlar va schyot-fakturalarni berish tartibi to'g'risidagi yo'riqnomaga muvofiq tuziladi. 2007 yil 12-sonli 110-son “Dori vositalari, viruslar retseptini tan olish tartibi to'g'risida” tibbiy maqsadlarda va ixtisoslashtirilgan pazandachilik mahsulotlari» (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2007 yil 27 aprelda ro'yxatga olingan, ro'yxatga olish raqami 9364).
Tibbiy faoliyatni amalga oshirish uchun litsenziyaga ega bo‘lgan tibbiy tashkilotlar va yakka tartibdagi provayderlardan elektron shaklda berilgan kvitansiya orqasida dori vositalarini chiqarishga ruxsat etiladi. tibbiy tashkilot, tibbiyot faoliyati bilan shug'ullanish uchun litsenziyaga ega bo'lgan va turli savdolar sub'ekti bo'lgan va shuning uchun o'zaro ma'lumot almashish tizimining ishtirokchisi bo'lgan yakka tartibdagi tadbirkor Boshqacha aytganda.
27. II ro‘yxatdagi giyohvandlik vositalari va psixotrop vositalarni, III ro‘yxatdagi psixotrop preparatlarni va sub’ekt uchun foydali bo‘lgan boshqa dori vositalarini, shu jumladan, retseptisiz sotiladigan dori vositalarini chiqarish, vimogam-fakturalar bilan qasamyod qilish zarurati mavjud.
28. II ro'yxatdagi giyohvandlik vositalari va psixotrop vositalarni, shu jumladan transdermal terapevtik tizimlarni, III ro'yxatdagi psixotrop dori vositalarini yakka tartibdagi ishlab chiqaruvchining litsenziyasi bo'yicha chiqarish taqiqlanadi.
29. Dori vositalarini yuborishda farmatsevt yetkazib berish varaqasining to‘g‘ri rasmiylashtirilganligini tekshiradi va unga yuborilayotgan dorivor preparatlarning miqdori va ta’sirini ko‘rsatuvchi belgi qo‘yadi.
30. Dori vositalari rasmiylashtirilgan barcha mumkin bo'lgan schyot-fakturalar alohida savdo ob'ektidan ortiqcha va tejamkorlikka hissa qo'shadi:
II ro‘yxatdagi giyohvandlik vositalari va psixotrop vositalar, III ro‘yxatdagi psixotrop preparatlar (shu jumladan dorixonalar va dorixonalar punktlari) uchun – besh yil muddatga;
ob'ektiv-kompleks ko'rinishini yaxshilaydigan dorivor preparatlar bo'yicha - uch bosqichda;
boshqa dorivor preparatlar uchun - bitta taqdirda.
31. Dori vositalarining birinchi o‘ramini maxsus schyot-faktura ortidan chiqarilganda yo‘q qilishga dori vositalarini ishlab chiqarish huquqi bilan farmatsevtika faoliyatini amalga oshirish uchun litsenziyaga ega bo‘lgan chakana savdo subyekti ruxsat beradi. Bunda preparat belgilangan tartibda ishlab chiqilgan o‘ramda, preparat chiqarilishidan oldin berilgan ko‘rsatmalar (yo‘riqnomalar nusxalari) bilan chiqariladi.
______________________________
* (1) 2010 yil 12-chorakdagi 61-FZ-sonli "Tibbiy yordam to'g'risida" Federal qonunining 18-moddasi 4-qismi 5-bandining "h" bandi, 33-moddasi 1-qismi 1-bandining "k" bandi. ” (Ukraina Oliy radiosining videomosti 201 0 , № 16, 1815-modda; № 42, 6409-modda;
* (2) Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining buyruqlari:
2012 yil 20 apreldagi 1175n-son "Dori vositalarini tan olish va retseptlashning tasdiqlangan tartibi, shuningdek dori vositalariga retsept blankalari shakllari, blankalarni topshirishni to'ldirish, ularning shakli va saqlash (ro'yxatdan o'tkazish) tartibi to'g'risida" Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligining 2013 yil 25 iyundagi ro'yxatga olish raqami 28883 ), Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2013 yil 2 apreldagi 886n-son buyrug'i bilan kiritilgan o'zgartirishlar bilan (Adliya vazirligi tomonidan ro'yxatga olingan) Rossiya Federatsiyasi 2013 yil 23 aprel, Ro'yxatdan o'tish No 30714), 2015 yil 30 iyundagi 386n-son (Adliya vazirligi tomonidan 2015 yil 6 sentyabrda ro'yxatga olingan, ro'yxatga olish raqami 38379) va 2016 yil 21 apreldagi (25-son) Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2016 yil 18 iyunda ro'yxatga olingan, ro'yxatga olish raqami 42887) berilgan - 1175n-son buyrug'i);
2012 yil 1 sentyabrdagi 54n-son “Giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarni identifikatsiya qilish uchun retsept blankalari shaklini, ularni tayyorlash, bo‘lish, hisobga olish, qadoqlash va saqlash tartibini, shuningdek hisobga olish qoidalarini tasdiqlash to‘g‘risida” (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2012 yil 15 iyunda ro'yxatga olingan., ro'yxatga olish raqami 25190), Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2015 yil 30 iyundagi 385n-son buyrug'i bilan kiritilgan o'zgartirishlar bilan (Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligi tomonidan ro'yxatga olish Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi í̈ Federatsiyasi 2015 yil 27 noyabr, ro'yxatga olish raqami 39868) va 2016 yil 21 apreldagi 254n-son (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2016 yil 18 iyunda ro'yxatga olingan, ro'yxatga olish raqami 42887) ) (bundan buyon matnda 54n-sonli buyruq deb yuritiladi).
* (3) Ukraina Oliy Radasining yangiliklari, 1998 yil, № 27, m. 3198; 2004 yil, 8-son, m. 663; № 47, modda. 4666; 2006 yil, 29-son, m. 3253; 2007 yil, 28-son, m. 3439; 2009 yil, 26-son, m. 3183; № 52, modda. 6572; 2010 yil, № 3, m. 314; № 17, modda. 2100; № 24, modda. 3035; № 28, modda. 3703; № 31, modda. 4271; № 45, modda. 5864; № 50, modda. 6696, 6720; 2011 yil, № 10, m. 1 390; № 12, modda. +1635; № 29, modda. 4466, 4473; № 42, modda. 5921; № 51, modda. 7534; 2012 yil, № 10, m. 1232; № 11, modda. bir ming ikki yuz to'qson besh; № 19, modda. 2400; № 22, modda. 2864; № 37, modda. 5002; № 48, modda. 6686; № 49, modda. 6861; 2013 yil, 9-son, m. 953; № 25, modda. 3159; № 29, modda. 3962; № 37, modda. 4706; № 46, modda. 5943; № 51, modda. 6869; 2014 yil Roku, № 14, m. 1626; № 23, modda. 2987; № 27, modda. 3763; № 44, modda. 6068; № 51, modda. 7430; 2015 yil Roku, № 11, m. +1593; № 16, modda. 2368; № 20, modda. 2914; № 28, modda. 4232; № 42, modda. 5805; 2016 yil, 15-son, m. 2088; 2017 yil, 4-son, m. 671; № 10, modda. Minglab yuz sakson bir.
* (4) 54n-son buyrug'iga 1 va 2-sonli qo'shimchalar.
* (5) 1175n-son buyrug'i bilan tasdiqlangan tibbiy imtiyozlarni tan olish va ro'yxatdan o'tkazish tartibining 9-bandi.
* (6) Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2014 yil 22 apreldagi 183n-sonli "Klinik ko'rinishga hissa qo'shadigan dori vositalarini tibbiy davolanishga topshirishni tasdiqlash to'g'risida" gi buyrug'i Adliya vazirligi tomonidan ro'yxatga olingan. Rossiya Federatsiyasi 2014 yil 22 iyun, ro'yxatga olish raqami 33210) Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2015 yil 10 iyundagi 634n-son buyrug'i bilan kiritilgan o'zgartirishlar bilan (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 30 iyunda ro'yxatga olingan, 2015 y., Ro'yxatga olish raqami 39063).
* (7) 1175n-son buyrug'i bilan tasdiqlangan tibbiy imtiyozlarni tan olish va ro'yxatdan o'tkazish tartibining 9-bandining 3-kichik bandi.
* (8) Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan ro'yxatga olish 1. dekabr 2012 yil, ro'yxatga olish raqami 24438, Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2013 yil 10 iyundagi 369n-son buyrug'i bilan o'zgartirilgan (vazirlik tomonidan ro'yxatga olingan) Rossiya Federatsiyasi Adliyasining 2013 yil 15 iyundagi 29064-sonli ro'yxatga olish qarori, 2014 yil 21 sentyabrdagi 465n-son (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2014 yil 10 iyunda ro'yxatga olingan, ro'yxatga olish raqami 34024), 2015 yil 10 iyundagi 5 r No 634n (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2015 yil 30 iyunda ro'yxatga olingan, ro'yxatga olish raqami 39063).
* (9) Ukraina Vazirlar Mahkamasining 2015 yil 26 apreldagi 2724-r-sonli farmoyishlari (Ukraina Oliy radiosining videomosti, 2016 yil, № 2, 413-modda).
* (10) 1175n-son buyrug'i bilan tasdiqlangan dori vositalarini tan olish va retseptlash tartibiga 1 va 2-sonli qo'shimchalar.
* (11) Ukraina Oliy Radasining yangiliklari, 2010 yil, № 16, m. 1815; № 42, modda. 5293; 2014 yil Roku, № 52, Art. 7540.
* (12) Ukraina Oliy Radasining yangiliklari, 1998 yil, № 2, m. 219; 2012 yil, 53-son, m. 7630; 2013 yil, 48-son, m. 6165; 2015 yil Roku, № 1, san'at. 54.
* (13) 1175n-son buyrug'i bilan tasdiqlangan dorivor preparatlarni qabul qilish va retseptlash tartibiga 2-sonli qo'shimcha.
* (14) 1175n-sonli buyruq va 54n-sonli buyruq.
* (15) "Rossiya Federatsiyasida aholi salomatligini muhofaza qilish asoslari to'g'risida" 2011 yil 21 noyabrdagi 323-FZ-sonli Federal qonunining 74-moddasi (Ukraina Oliy Radiining videomostiklari, 2011 yil, 48-son, 6724-modda, 2013-yil, № 48, 6165-modda).
* (16) 2010 yil 12-chorakdagi 61-FZ-sonli "Dori-darmonlarni davolash to'g'risida" Federal qonunining 57-moddasi.
* (17) "Rossiya Federatsiyasi fuqarolarining sog'lig'ini muhofaza qilish asoslari to'g'risida" 2011 yil 21 noyabrdagi 323-FZ-sonli Federal qonunining 20-moddasi 2-qismida sanab o'tilgan shaxslarning muammosi nimadan iborat (Videomosti of Ukraina, 2012-m., 3474, m.; No 1403, No 4356, No 2488;
* (18) 2010 yil 12-choragidagi 61-FZ-sonli "Tibbiy imtiyozlar to'g'risida" Federal qonunining 45-moddasi 4.1-qismi (Vidomosti Verkhovna Radi Ukrainy, 2010 yil, 16-son, 1815-modda; 2014 yil Roku, No. 52, 7540-modda; 2015 yil Roku, № 51, 7245-modda), Rossiya Federatsiyasining 2016 yil 23 iyundagi 716-sonli "Tibbiy preparatlarni o'tkazishni shakllantirish tartibi to'g'risida" gi qarori. qaysi idishlar, qadoqlash va to'liqligi o'rnatilgan i, veterinariya zastosuvannaya uchun dorivor preparatlar o'tkazish, shodo vmogi majburiy idishlar oldin vozluvayuyutsya va bunday vmoga qiymati ”(Videomosti Verkhovna Radi Ukrainy, 2016 yil, № 31, 5030-modda).
* (19) Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2007 yil 27 sentyabrdagi 560-sonli buyrug'i bilan kiritilgan o'zgartirishlardan (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan íí̈í̈ 2007 yil 14 bahor r ro'yxatga olish raqami 10133 ro'yxatga olingan) , 2009 yil 25 bahor r № 794n (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligida 2009 yil 25 noyabrda ro'yxatga olingan, ro'yxatga olish raqami 15317), 2011 yil 20 iyundagi № 13n (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2009 yil 220 fevralda ro'yxatga olingan. 1115 yil). , ro'yxatga olish raqami 20103), Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2012 yil 1 sentyabrdagi 54n-sonli buyruqlari (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2012 yil 15 sentyabrda ro'yxatga olingan, ro'yxatga olish raqami 25190), 26 fevral. , 2013 yil 94n-son (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2013 yil 25 iyunda ro'yxatga olingan, ro'yxatga olish raqami 28881).
* (20) "Giyohvandlik va psixotrop nutq to'g'risida" 1998 yil 8 sentyabrdagi 3-FZ-sonli Federal qonunining 31-moddasi 4-bandi (Vidomosti Verkhovna Radi Ukrainy, 1998 yil, No 2, 219-modda; 2003 yil 27-son). , 2700-modda, 2015-sonli 48-modda, 1-modda.
* (21) Ukraina Sog'liqni saqlash vazirligining 2015 yil 26 iyundagi 751n-sonli "Dorixonalar, farmatsevtika faoliyati uchun litsenziyaga ega bo'lgan yakka tartibdagi korxonalar tomonidan tibbiy preparatlarni tayyorlash va chiqarish qoidalarini tasdiqlash to'g'risida" buyrug'i. (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2016 yil 21 aprelda ro'yxatga olingan, ro'yxatga olish raqami 41897).
hujjatni ko'rib chiqish
Farmatsevtika faoliyatini amalga oshirish uchun litsenziyaga ega bo‘lgan dorixonalar va umumiy amaliyot shifokorlari tomonidan davolash uchun dori vositalarini, shu jumladan immunobiologik preparatlarni chiqarishning yangi qoidalari tasdiqlandi.
Dori vositalarini retseptsiz, retsept bo'yicha va tibbiy amaliyot uchun litsenziyaga ega bo'lgan tibbiy tashkilotlar va shifokorlarning qo'shimcha yordami bilan olish mumkin. Qoidalar farmatsevtika faoliyati uchun litsenziyaga ega bo'lgan dorixonalar, dorixona punktlari, dorixona kiosklari va umumiy shifokorlarga nisbatan qo'llaniladi. Ulardan faqat dorixonalar va dorixona punktlari retsept bo'yicha dori vositalarini, shuningdek, giyohvandlik vositalari va psixotrop preparatlarni berishlari mumkin. Qolganlarini chiqarish uchun sizda alohida litsenziya bo'lishi kerak.
Avvalgidek, uzatildi shakl atrofida psixotrop dorilar uchun retsept blankalari; zararsiz chiqariladigan layklar; boshqalar uchun. Ular uchun qanday dorilar tarqatilishiga oydinlik kiritildi. Retseptlarga xizmat ko'rsatishning o'zgarmas shartlarini saqlang.
Immunobiologik preparatni chiqarishning o'ziga xos xususiyatlari belgilangan. Shunday qilib, retsept bo'yicha yoki retseptning oxirida, shisha idishdan olib tashlangan, chiqarilgan aniq soat (yillar va soatlarda) ko'rsatilgan. Bunday holda, maxsus termal konteyner aybdor. Birinchisi, preparatni tibbiy muassasaga etkazib berish shartlariga aniqlik kiritadi.
Retseptlarni saqlash shartlariga aniqlik kiritildi.
Giyohvandlik va psixotrop, anabolik preparatlar, shuningdek, jismoniy ko'rinishga hissa qo'shadigan dori vositalarini chiqarishdan oldin ko'rsatmalarni ko'rib chiqdi.
Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining tibbiy buyumlarni berish tartibi to'g'risidagi rasmiy buyrug'ini qabul qilgan (o'zgarishlarni tartibga solish bilan).
Maxsus mikrobiologiyaga muvofiq ovqatlanish
birinchi semestr
1. Tibbiy mikrobiologiya mikroorganizmlar va ularning inson organizmi bilan oʻzaro taʼsiri haqidagi fandir. Lui Paster tibbiy mikrobiologiyaning rivojlanishiga hissa qo'shdi. Tibbiy mikrobiologiya kafedrasi.
2. A.Levenguk tomonidan mikroblarning kashfiyoti. Mikroskopiyaning asosiy usullari. Bakteriyalarning yuqishi. Bakteriyalarning morfologiyasi.
3. Mikroorganizmlarning sistematikasi, tasnifi, nomenklaturasi. Turlar asosiy taksonomik birlikdir. R. Kox asarlari va ularning mikrobiologiya va tibbiyotdagi ahamiyati.
4. Bakteriya hujayralarining ultrastrukturasi. Gram-musbat va gramm-manfiy bakteriyalar hujayra devorining xususiyatlari. Protoplastlar, sferoplastlar, bakteriyalarning L-shakllari.
5. Munozara. Kapsulalar. Jugella. Ular ichishdi. Kimyoviy ombor va bu tuzilmalarning bakteriyalar uchun ahamiyati.
6. Bakteriyalar hayotining turlari va mexanizmlari. Tirik daryolarni qafasga tashish. Bakterial fermentlar konstitutsiyaviy, induktiv, ekzo- va endofermentlardir. Bakteriyaning biokimyoviy faolligini amaliy tahlil qilish.
7. Dihanna bakteriyalari: aeroblar, anaeroblar, fakultativ anaeroblar, mikroaerofillar. O'sish va ko'payish. Statsionar oqava suvlarda bakteriyalarning ko'payishi fazalari. Davriy va uzluksiz etishtirish, uning biotexnologiyadagi ahamiyati.
8. Bakteriyalarning o'sishi va ko'payishiga ta'sir qiluvchi omillar. Turar joy. Tasniflash. Hayot beruvchi markazlar oldida paydo bo'ladigan vimoglar. Bakteriologik tekshirish usuli, bu bosqich.
9. Aerob bakteriyalarning sof kulturalarini ko'rish. Turni aniqlashda asosiy belgilar.
10. Anaerob bakteriyalarning sof kulturalarini ko'rish. Turni aniqlashda asosiy belgilar.
11. D. I. Ivanovskiy virusologiyaning asoschisi. Viruslarning kuchi. Virionlarning tasnifi, morfologiyasi, hayoti. Prioni.
12. Viruslarning xost tanasidagi hujayralar bilan o'zaro ta'siri (virusli infektsiyaning mahsuldor, abortiv, integrativ turlari).
13. Viruslarni laboratoriya hayvonlari organizmlarida, tovuq embrionlarida va hujayra kulturalarida etishtirish. 199-sonli yashash markazlarini tayinlash, Golka.
14. Bakteriofaglar - bakterial viruslar. Virulent va o'lim faglarining bakteriya hujayralari bilan o'zaro ta'siri. Lizogenez. Fag konvertatsiyasi. Tibbiy amaliyotda faglarning turg'unligi.
15. Mutatsiyalar, ularning tasnifi. Mutageni. Mutatsiyaning molekulyar mexanizmi. Evolyutsiyada mutatsiyaning roli.
16. Bakteriyalarda genetik materialning ko'chishi: transformatsiya, transduksiya, konjugatsiya, Evolyutsiyada genetik rekombinatsiyaning ahamiyati.
17. Antibiotiklar. Antibiotiklarning rivojlanishi (A. Fleming). Antibiotiklarning turi, kimyoviy tarkibi, mikroblarga qarshi faollik xususiyati bo'yicha tasnifi. Ularning faoliyat birliklari. Qarshilikni oshirish mexanizmlari dorivor preparatlar. Bakteriyalarning antibiotiklarga sezuvchanligini aniqlash.
18. Budov bakteriya genomi. Plazmidlar va bakteriyalarning boshqa xromosomadan tashqari elementlari. Patogenlik orollari.
19. Yuqumli kasalliklar diagnostikasida molekulyar biologik usullardan foydalanish: molekulyar duragaylash, polimeraza Lanzug reaksiyasi, restriksion tahlil, ish.
20. Tuproq, suv, yer yuzasi mikroflorasi. Tashqi muhitning mikrob bilan ifloslanishining ahamiyati. Sanitariya mikroorganizmlari.
21. Odam organizmi mikroflorasi, uning vazifalari. Turli biotoplarning mikroorganizmlari. Yak va kilkis omborini vayron qilish normal mikroflora odamlarning tanasi, ularning sabablari begunohdir.
22. Inson organizmidagi tabiiy mikrofloraning asosiy fiziologik funktsiyalari, ularning kolonizatsiyaga chidamliligidagi ishtiroki. Gnotobiologiya.
23. Atrof muhitda mikroblarning kamayishi. Dezinfektsiya. Sterilizatsiya. Aseptiklar va antiseptiklar.
24. Infektsiya. Yuqumli jarayon. Yuqumli jarayonlarning etiologik printsiplari, o'xshashliklari (ekzo- va endogen), mezbonning tanasida patogenlarning lokalizatsiyasi, organizmga kirgan patogenlar soni va o'tkazishning ahamiyatsizligi asosida tasniflash.
25. Yuqumli kasallik davrlarining rivojlanish dinamikasi, mikrobiologik va immunologik xususiyatlari.
26. Infeksion jarayonda signalizatsiya tizimining roli. Patogenligi, virulentligi, virulentlik birliklari (DLM, LD50), yuqumli doza.
27. Bakteriya hujayralarining strukturaviy komponentlari - virulentlik omillari: kapsulalar, pili, peptidoglikan, tashqi membrana oqsillari, grammusbat bakteriyalarning LPS.
28. Bakterial patogenlik omillari ajratiladi: bakteriotsinlar, toksinlar, agressiv fermentlar.
29. Bakteriyalar ekzo- va endotoksinlarining bir xil xarakteristikalari, ekzotoksinlarning mexanizmlari.
30. Viruslarning patogenlik omillari: nuklein kislotalar, oqsillar, fermentlar. O'tkir, surunkali va doimiy virusli infektsiya.
yana bir semestr
1. Stafilokokklar. Tasniflash. Patogenlik omillari. Yiringli-yallig'lanish kasalliklari va ichki infektsiyalarning rivojlanishida stafilokokklarning roli. Laboratoriya diagnostikasi ular bilan bog'liq. Davolash va oldini olish tamoyillari stafilokokk kasalligiga asoslangan.
2. Streptokokklar. Tasniflash. Patogenlik omillari. Yiringli-yallig'lanishli va yiringli bo'lmagan kasalliklar etiologiyasida streptokokklarning o'rni. Laboratoriya diagnostikasi. Streptokokklar keltirib chiqaradigan kasalliklarni davolash va oldini olish tamoyillari.
3. Neyzeriya - meningokokk infektsiyasining kelib chiqishi. Asosiy kuchlar, patogenlik omillari. Meningokokk meningitining patogenezi, mikrobiologik diagnostikasi, davolash va oldini olish tamoyillari.
4. Gonokokklar - gonoreya va blenoreya qo'zg'atuvchilari. Patogenlik omillari. Patogenez kasallikka olib keladi. Gonoreyaning laboratoriya diagnostikasi, davolash va oldini olish tamoyillari.
5. Enterobakteriyalar oilasi. Diareyali Escherichia. Tasniflash. Patogenlik omillari. Escherichiasisning laboratoriya diagnostikasi. Isherixiozni davolash va oldini olish tamoyillari.
6. Shigeli. Tasniflash. Hokimiyat. Patogenlik omillari. Dizenteriya patogenezi. Laboratoriya diagnostikasi. Davolash va oldini olish tamoyillari.
7. Qizil salmonellalar. Tasniflash. Hokimiyat. Patogenlik omillari. Qorin bo'shlig'i va o'tkir gastroenteritning patogenezi. Laboratoriya diagnostikasi. Immunitet. Tifoni davolash va oldini olish tamoyillari. Ichki karsinoma infektsiyalari rivojlanishida salmonellalarning roli.
8. Yersiniya - vabo, psevdotuberkulyoz, ichak yersiniyasi sabablari. Vaboning patogenlik omillari. Kasallikning patogenezi. Laboratoriya diagnostikasi. Vaboni davolash va oldini olish tamoyillari.
9. Vabo vibrioni. Biovari. Patogenlik omillari. Xoleraning patogenezi. Laboratoriya diagnostikasi. Vaboni davolash, davolash va o'ziga xos profilaktikasi tamoyillari.
10. Clostridium jinsining spora hosil qiluvchi bakteriyalari - qonun va botulizm sabablari. Toksinlarning xususiyatlari. Kasallikning patogenezi. Immunitetning xususiyatlari. Bayramni o'tkazish tamoyillari. Yallig'lanish va botulizmning o'ziga xos profilaktikasi.
11. Korinebakteriya difteriyasi. Patogenlik omillari. Difteriya toksinini ishlab chiqarish uchun toksik genning ahamiyati. Difteriyaning patogenezi. Laboratoriya diagnostikasi. Maxsus davolash va oldini olish.
12. Sil mikobakteriyalari. Patogenlik omillari. Kasallikning patogenezi. Immunitetning xususiyatlari. Laboratoriya diagnostikasi. Tuberkulin diagnostikasi. Likuvannya. Silning o'ziga xos profilaktikasi.
13. Patogen spiroketalar. Sifilis uchun signal. Patogenlik omillari. Kasallikning patogenezi. Laboratoriya diagnostikasi. Sifilisni davolash va oldini olish tamoyillari.
14. Patogen spiroketalar. Lyme kasalligining zbudniki. Patogenlik omillari. Kasallikning patogenezi. Laboratoriya diagnostikasi. Kasalliklarni parvarish qilish va oldini olish tamoyillari.
15. Zbudniki kandidozi. Morfologik xususiyatlar. Patogenlik omillari. Kasallikning patogenezi. Immunitet. Laboratoriya diagnostikasi. Kandidozni davolash va oldini olish tamoyillari.
16. Pikornaviruslar. Polioviruslar. Kasallikning patogenezi. Laboratoriya diagnostikasi. Immunitet. Poliomielitning o'ziga xos profilaktikasi.
17. Enteral gepatit viruslari A va E. Patogenezning o'ziga xos xususiyatlari. Laboratoriya diagnostikasi. Gepatit A uchun immunoprofilaktika.
18. filoviruslar. zbudniki gemorragik isitma Marburg va Ebola. Kasallikning patogenezi. Laboratoriya diagnostikasi. Filovirusli isitmani davolash va oldini olish tamoyillari.
19. ortomyxoviruslar. Gripp virusi. Antigenik qarshilik. Grippning patogenezi. Laboratoriya diagnostikasi. Immunitet. Grippni davolash va oldini olish tamoyillari.
20. togaviruslar. Qizilcha virusi. Qizilcha va tug'ma qizilcha patogenezi. Bayramni o'tkazish tamoyillari. Qizilchaning o'ziga xos profilaktikasi.
21. Parenteral gepatit viruslari B, D, C, G. Kasallikning patogenezi. Laboratoriya diagnostikasi. Davolash va oldini olish tamoyillari. Gepatit B va D ning o'ziga xos profilaktikasi.
22. Herpes viruslari. HSV-1, HSV-2, Varicella-zoster. Kasallikning patogenezi. Laboratoriya diagnostikasi. antiviral preparatlar. Maxsus profilaktika kasallikka olib keladi.
23. Herpes viruslari. Sitomegalovirus. Sitomegalovirus infektsiyasining patogenezi. Virusning barqarorligi. Laboratoriya diagnostikasi. Sitomegalovirus infektsiyasini davolash va oldini olish tamoyillari.
24. Herpes viruslari. WEB, HHV-8 turi. Limfotrop WEB. Viruslarning chidamliligi va onkogenligi. Yuqumli mononuklyozning laboratoriya diagnostikasi. Kasalliklarni parvarish qilish va oldini olish tamoyillariga WEB amal qiladi.
25. Retroviruslar. Inson immunitet tanqisligi virusi. Genomning tuzilishi. Kasallikning patogenezi. Laboratoriya diagnostikasi. OIV infeksiyasini davolash va oldini olish tamoyillari.
26. Ko'proq virusli infektsiyalar. Aql viruslarning doimiyligidan xabardor. Pedagotik sklerozan panensefalit, progressiv qizilcha panensefalit, pregnostik gerpetik ensefalit. Laboratoriya diagnostikasi.
27. Prionlardan kelib chiqqan ko'proq virusli infektsiyalar. Surunkali kasalliklarning rivojlanishiga sabab bo'ladi. Kuru, Creutzfeldt-Jakob kasalligi va boshqalarning patogenezi. Laboratoriya diagnostikasi. Oldini olish.
28. rabdoviruslar. Men sizga virusni aytib beraman. Kasallikning patogenezi. Laboratoriya diagnostikasi. Maxsus va o'ziga xos bo'lmagan oldini olish.
29. paramiksoviruslar. Yer qobig'ining patogenezi, PSPE, parotit. Laboratoriya diagnostikasi. Kasallikning oldini olish va parvarish qilish tamoyillari.
30. paramiksoviruslar. Parainfluenza va respirator sinsitial infektsiyalarning patogenezi. Parainfluenza va RSV infektsiyasining laboratoriya diagnostikasi. Bunday kasalliklarning oldini olish tamoyillari.
Yotishdan oldin qo'shimcha ovqat.
1. RNK va DNK - onkogen viruslarga qarshi qasos. Tasniflash. Virusli onkogenezning molekulyar genetik mexanizmlari.
2. Zagalniy xarakteristikasi arboviruslarning ekologik guruhiga kiruvchi Togaviridae, Flaviviridae, Bunyaviridae oilalari. flaviviruslar- Shomilli ensefalit va Zika isitmasi haqida signallar. Virionlarning morfologiyasi va hayoti. O'stirish va ko'paytirish. Tabiiy parchalanish (janoblar, virus tashuvchilari). Shomilli ensefalit va Zika isitmasi patogenezi. Laboratoriya diagnostikasi. Oldini olish juda muhim. Faol va passiv immunoprofilaktika.
3. Koronaviruslar. Zbudnik o'tkir respirator sindrom - SARS (SARS). Virionning morfologiyasi va hayoti. Kasallikning patogenezi va klinik ko'rinishlari. Laboratoriya diagnostikasi. Ekspress diagnostika usullari. Oldini olish.
4. Adenoviruslar. Virionning morfologiyasi va ultrastrukturasi. patogenezi i klinik ko'rinishlari adenovirus infektsiyalari. Laboratoriya diagnostikasi. Umumiy va maxsus profilaktika.
5. Leptospiriylar. Hokimiyat. Patogenlik omillari. Leptospirozning patogenezi. Laboratoriya diagnostikasi. Oldini olish.
6. Xlamidiya. Hokimiyat. Rivojlanish sikli. O'stirish usullari. Chlamydophila psittaci va Chlamydophila pneumoniae, ularning xlamidiyali oshqozon-ichak infektsiyalari va pnevmoniya rivojlanishidagi roli. Chlamydia trachomatis: urogenital xlamidiya patogenezida qo'shiq serovarlarining roli, yangi tug'ilgan chaqaloqlarning infektsiyasi. Laboratoriya diagnostikasi usullari. Oldini olish.
8. Klostridiyalar anaerob yara infektsiyasining (travmatik klostrioz) qo'zg'atuvchisi hisoblanadi. Qarang. Hokimiyat. Patogenlik omillari. Kasallikning patogenezi. Laboratoriya diagnostikasi. Maxsus terapiya. Oldini olish.
9. Helicobacter. Helicobacter pylori ning kuchi. Patogenlik omillari. Shilliq qavatning patogenezi o'n ikki barmoqli ichak. Laboratoriya diagnostikasi.
10. Sibir madaniyatining axborotnomasi. Hokimiyat. Patogenlik omillari. Kasallikning patogenezi. Klinik shakllar kasallik Immunitet. Laboratoriya diagnostikasi. Maxsus terapiya. Umumiy va maxsus profilaktika.
Immunobiologik preparatlar ro'yxati
1. BCG vaktsinasi
2. Sebina poliomielitga qarshi emlash (OPV)
3. Poliomielitga qarshi vaktsina (IPV)
4. Sigirlarga qarshi emlash
5. Qizilchaga qarshi emlash
6. Parotitga qarshi emlash
7. Difteriya toksoidi
8. Pravtsevium toksoidi
9. DTP vaktsinasi
10. "Pnevmo 23" vaktsinasi (pnevmorragik saraton)
11. Meningokokk AB seroguruhining vaksinalari
12. Hib vaktsinasi (H.influenzae serovar b bilan)
13. Pentaxim vaktsinasi
14. Grippga qarshi vaktsinaning kichik birligi (“Gripol”, “Influvac”)
15. Gepatit B ga qarshi emlash
16. Protipravtseva antitoksik siropi
17. antidifteriyaga qarshi toksik zardob
18. Antibotulinik antitoksik zardob
19. Antistafilokokk immunoglobulin
20. Donor immunoglobulin
21. Tuberkulin
22. Shomil ansefalitiga qarshi emlash
23. Quturishga qarshi emlash
24. Quturishga qarshi immunoglobulin
25. Grippga qarshi immunoglobulin
26. Leptospirozga qarshi emlash
Immunobiologik - bu immunitet tizimiga ta'sir qiluvchi, immunitet tizimi orqali yoki immunologik reaktsiyalarga asoslangan dorilar, shuningdek, automikroflora tarkibini normallashtirish uchun dorilar.
Bugungi kunga qadar immunobiotexnologiyalar 1000 dan ortiq immunobiologik preparatlar ishlab chiqargan.
Tibbiy immunobiologik dorilarning quyidagi guruhlari (MIBP) quyidagilarga bo'linadi:
vaksinalar
Suyuq sarumlar va immunoglobulinlar
Tirik mikroorganizmlardan tayyorlangan preparatlar yoki mikrobiotik mahsulotlar (faglar, eubiotiklar, fermentlar)
immunomodulyatorlar
Diagnostik preparatlar (diagnostik sarumlar, diagnostik preparatlar, allergenlar, bakteriofaglar).
MIBP ning harakati faol yoki passiv, o'ziga xos yoki o'ziga xos bo'lmagan bo'lishi mumkin.
Antikorlarni ishlab chiqarish yoki hujayrali reaktsiyalar (masalan, emlash paytida) uchun immunitet tizimining faollashishiga olib keladi.
Passiv - immunitetni faollashtirmasdan, immunitetni yaxshilash uchun (tayyor immunoglobulinlarni kiritish bilan).
O'ziga xos - agar u ma'lum bir antigenga qarshi qaratilgan bo'lsa (masalan, grippga qarshi emlash yoki difteriyaga qarshi sarum).
Nonspesifik - immunitet tizimining faollashishiga va umuman boshqa tabiiy qarshilik omillariga olib keladi (masalan, immunomodulyatorlar infuzioni ostida fagotsitozning faollashishi yoki immunotsitlarning ko'payishi).
Vaktsina preparatlarining xususiyatlari
Vaktsinalarning tasnifi
Hozirgi vaqtda yuqumli kasalliklarning oldini olish uchun quyidagi vaktsina preparatlari qo'llaniladi:
1) jonli vaktsinalar amalda mavjud bo'lgan barcha vaktsinalarning taxminan yarmini qo'shing. Jonli vaktsinalar organizmga kiritilganda (1 ming - 1 million hujayrali dozada) ildiz otadi, ko'payadi, emlash jarayonini boshlaydi va OIVga qarshi faol immunitet hosil qiladi. Vaktsinalar zaiflashtirilgan emlash shtammlaridan yoki odamlar uchun patogen bo'lmagan tabiiy (divergent) shtammlardan ajratiladi, ular kasallik qo'zg'atuvchi patogen shtammlar va turli xil tirik substratlarda o'stirilgan vaktsina shtammlarining suspenziyalari bilan kuchli antigenik kuchga ega bo'lishi mumkin iv. Vaktsina ishlab chiqarishda ishlatiladigan jonli zaiflashtirilgan shtammning asosiy kuchi Isrof darajasi Virulentlik, ishlab chiqarishni saqlab turganda, tabiiy reaktsiyaga o'xshash immunitet reaktsiyasini keltirib chiqaradi. Vaktsina shtammi uy egasining tanasida ko'payadi va hujayrali, gumoral, sekretor immunitetni keltirib chiqaradi, bu esa infektsiyaning barcha manbalaridan himoya qiladi. Jonli vaktsinalarning asosiy afzalliklari quyidagilardan iborat:
Ular yaratgan immunitetga yuqori kuchlanish, ahamiyat va qayg'u;
Qo'llash imkoniyati nafaqat teri ostiga, balki boshqa oddiyroq yo'llar bilan (teri orqali, og'iz orqali, intranazal).
Jonli vaktsinalar bir qator kamchiliklarga ega:
Birlashtirish qiyin va dozalash yomon;
Vaktsina bilan bog'liq kasalliklarni bosing
Juda beqaror;
Tabiiy aylanayotgan yovvoyi virus vaktsina virusining replikatsiyasiga xalaqit berishi va vaktsina samaradorligini kamaytirishi mumkin; Bu poliovirusning yangi vaktsina shtammlarida ko'rsatildi, ularning ko'payishi boshqa enteroviruslar bilan kasallanganda asfiksiyaga olib kelishi mumkin.
Tirik vaktsinalarni ishlab chiqarish, tashish, saqlash va davolash jarayonida mikroorganizmlarni o'limdan himoya qiluvchi va dori vositalarining faolligini (sovuq nayza) saqlanishini kafolatlaydigan kirishlarga qat'iy rioya qilish kerak.
Rosíyskiy federal -jonli emlash, u keng Poliomílyt, qobig'i, Epidemik parotit, grip, sil, vabo, tulasa, Brutseloza, Sibir -Sibir virusi xos foyda meta bilan to'xtab.
2) o'ldirilgan vaktsinalar(inaktivatsiya qilingan) o'sib chiqqan shtammlarning inaktivatsiyasining ta'sirini turli usullardan foydalangan holda, strukturaviy oqsillarga minimal zarar etkazadigan tarzda olib tashlash. Ko'pincha, bu usul bilan yumshoq namuna formaldegid, fenol va spirt bilan ishlanadi. 2 yil davomida 56 C haroratda qizdirish orqali inaktivatsiya, UV almashinuvi. Faolsizlangan vaktsinalarning immunogenligi jonlilarga qaraganda pastroq, immunitet esa kamroq tarang va ta'sir qilmaydi.
O'ldirilgan vaktsinalar yangi muammolarni keltirib chiqaradi:
1) yaxshi qo‘shmoq, dozalash;
2) emlash bilan bog'liq kasalliklarni chaqirmang
3) immunitet tanqisligi bilan og'rigan odamlarda turg'unlik
Rossiya Federatsiyasida endi vaksinalar (tif, vabo, skaz, gripp, shomil ensefalit, lentozioz, ko'k yo'talga qarshi) o'ldirilmagan.
Brutsellyoz, dizenteriya, gonoreya, stafilokokk infektsiyalariga qarshi o'ldirilgan vaktsinalar. Foydali ta'sir immunitet tizimini va tananing tabiiy qarshilik omillarini faollashtirish orqali erishiladi. Suyuq vaktsinalar surunkali, kuchaygan infektsiyalarda turg'unlashadi; kasal odamning nazorati ostida dozalangan go'shtga / go'shtga kiriting.
Kam sonli korpuskulyar vaktsinalar (tirik va o'ldirilgan) ularning zaxiralarida ko'p sonli "balast" antijenlari va maxsus himoya qilishda ishtirok etmaydigan boshqa komponentlar paydo bo'lgunga qadar; Bu hidlar tanaga toksik va/yoki allergen bo'lishi mumkin.
3) kimyoviy vaktsinalar turli mikroorganizmlardan olingan komponentlarni (uchuvchanlik immunogenligini) aralashtirish kimyoviy usullar Kimyoviy vaktsinalar yangi muammolarga duch kelmoqda:
- Maktabgacha yoshdagi bolalar uchun mos bo'lgan prote reaktogen agentlari
Kimyoviy vaktsinalar bir qator kamchiliklarga ega:
immunogenlik kimyoviy vaktsinalar jonli bo'lganlarga nisbatan pastroq, bunday preparatlarga ko'pincha yordamchi (alyuminiy oksidi gidrat) qo'shiladi.
Rossiya Federatsiyasida çölyak va tif, meningokokk, gripp va boshqalarning oldini olish uchun vaktsinalar mavjud emas.
4) toksoid, turli patogen mikroorganizmlarning metabolizmi mahsuloti bo'lgan formalin toksinlarining chiqarilishini bartaraf etadigan toksoidlar. Hidi alyuminiy oksidi gidratiga so'rilgan tozalangan, konsentrlangan preparatlar natijasida odamlarni immunizatsiya qilish uchun ishlatiladi. Balast moddalarini tozalash uchun mahalliy toksoidlar turli xil kimyoviy usullardan foydalangan holda maxsus ishlov berishdan o'tkaziladi, buning natijasida dorilar nafaqat balast moddalaridan ajratiladi, balki maqsad uchun konsentratsiyalanadi, bu esa zarur Giveni kiritish imkonini beradi. preparatning dozasi sezilarli darajada pastroq dozada. Inson immuniteti bir nechta antijenlarning darhol kiritilishiga samarali javob bermaydi. Antigenlarning adsorbsiyasi emlash samaradorligini keskin oshiradi. Bu adsorbsiyalangan preparatni yuborish joyida antijenlarning "depo" yaratilishi bilan izohlanadi, bu ularning so'rilishining oshishi bilan tavsiflanadi; Antigenni in'ektsiya o'rnida aniqlash antigen stimulyatsiyasini bostirish ta'sirini ta'minlaydi va immunitet ta'sirini keskin oshiradi.
Anatoksinlar oldinda:
-
issiqlikka bardoshli preparatlar, prote
Anatoksinlarning bir qator kamchiliklari bor:
Faqat bakterioz va kasallikning mahalliy shakllarini oldini oladigan antitoksik immunitetni qo'zg'ating
Adsorbsiyalangan preparatlarni (ADS, AS, AT, ADS-m va boshqalar) muzlatishga yo'l qo'yilmaydi.
Talab qilingan takroriy emlashlar
Sintetik va sintetik bo'lmagan vaktsinalar, samaradorlikni oshirish va kamaytirish muammosi doirasida bo'linadi yon effektlar vaktsinalar antigen yoki molekulyar shakldagi boshqa determinantdan, polimer tashuvchidan (makromolekulyarga qo'shilish uchun) va gipertenziyaning immunogenligini o'ziga xos bo'lmagan holda qo'llab-quvvatlovchi yordamchidan iborat. Burunning tagida AG ni birlashtirgan polielektrolitlar (vinilpirolidon, dekstran) mavjud. Gripp, gepatit B va boshqalarga qarshi sintetik vaksinalar ishlab chiqilmoqda.
5) vektorli vaktsinalar genetik jihatdan ishlab chiqilganlarni olib tashlang. Muayyan antijeni tashuvchi bakteriyalar, viruslar va xamirturushlarning yuzlab rekombinant shtammlari ajratilgan (masalan, gepatit B ga qarshi Salmonella vaktsinasi).
6) molekulyar vaktsinalar biosintez (anatoksinlar) yoki kimyoviy sintez (OIV, gepatitning antijenik komponentlari) oldini olish; Molekulyar genetik muhandislik vaktsinalari mikroorganizmlarning rekombinant shtammlari (gepatit B ga, bezgakka qarshi xamirturush vaktsinasi va boshqalar) kabi himoya antijenlaridan ajratiladi.
7) Bog'langan vaktsinalar (polivaktsinalar) ko'p mikroblarning antijenlarini o'z ichiga oladi va tez-tez Har xil turlar(O'ldirilgan hujayralar, toksoidlar va boshqalar), bu bir nechta infektsiyalarga qarshi darhol immunizatsiya qilish imkonini beradi.
Rossiya Federatsiyasida bitta tegishli vaktsina mavjud, DPT (DTaP vaktsinasi, o'ldirilgan yo'tal bakteriyalari va 2 toksoid - difteriya va praktoksin); Kordondan tashqari, tegishli vaktsinalar keng qo'llaniladi - Tetrakok (ko'k yo'tal, difteriya, o'ng, poliomielit); MMR vaktsinasi (parotit, qizilcha) va boshqalar.
difteriya toksoidi(AT): antigenni ekzotoksin shaklida olib tashlash uchun (0,4% formaldegid eritmasi, 37 0 S da, 1 oy davomida) difteriya ekzotoksini bilan birlashtirilgan. yordamchi; doza V ml, 1 ml tarkibida 10 LF (bir flokulyar) difteriya toksoidi mavjud; Vikorist parenteral (ichki yoki chuqur teri ostiga) yuborish orqali difteriyaning rejalashtirilgan o'ziga xos profilaktikasi uchun ishlatiladi: ta'sir difteriya toksiniga individual faol antitoksik immunitetni shakllantirishga asoslangan.
Vaktsinalarni yuborish usullari
1. Ichki til metodi qo'llash asosan dori vositalarining tez so'rilishi bilan bog'liq (DPT vaktsinasi, AT, ADS-m, AS, AD-m-anatoksinlar va boshqalar), chunki bu holda mahalliy reaktsiya kamroq aniqlanadi, tez yuborish bilan kamroq. Bundan tashqari, bolalarga dori-darmonlarni faqat ichkarida kiritish tavsiya etiladi, kattalarga esa toksoidlar bilan emlashning qo'shimcha usuliga ruxsat beriladi. Qo'llashdan oldin so'rilgan vaktsinalar ampulalarni tozalash usuli bilan yaxshilab aralashtirilishi kerak.
Ba'zi dorilar (gepatit B vaktsinasi) og'iz orqali ichkariga kiritiladi, bu esa kuchliroq immunitetga olib keladi. Shu maqsadda gepatit B ga qarshi emlash deltalarga yuboriladi.
Ichkarida qo'llanganda qon tomirlariga zarar etkazish ehtimoli katta bo'lganligi sababli, gemofiliya bilan og'rigan bemorlarda ushbu immunizatsiya usuli teri ostiga almashtirilishi mumkin.
Shuni ham ta'kidlash kerakki, AQSh va boshqa bir qator mamlakatlarning tavsiyalari pistonli shprits bilan in'ektsiyadan keyin beriladi va vaktsina faqat shpritsda qon bo'lganda amalga oshirilishi mumkin. Aks holda, butun protsedura takrorlanishi kerak.
2. Piyodalarni emlash So'rilmagan dorilarni (sigir, parotit, meningokokk va boshqalar) qo'llashda ehtiyot bo'ling. polisakkaridlar vaksinalar). In'ektsiyani skapulyar sohada yoki elkaning yuzasida (yuqori va o'rta uchdan bir qismi o'rtasida) joylashtiring. Dori-darmonlarni ichki in'ektsiya elkaning tashqi yuzasida (BCG vaktsinasini yuborish) yoki ichki testlarni o'tkazishda (Mantoux reaktsiyasi, 1: 100 suyultirilgan kinoa siropi, allergenlarni in'ektsiya qilish va boshqalar) amalga oshiriladi. ), bilakning lateral yuzalarida. Qo'llashning ichki usuli ayniqsa puxta, nuqta qo'yish texnikasini talab qiladi: emlashlar bosh va ko'rsatkich barmog'i va ikkinchi qo'l bilan emlangan odamning terisini cho'zadi va boshini teriga mahkam (qiyshaygan holda) sirtga parallel ravishda kiritadi. taxminan 2 mm. Preparatni qo'llashda kuchli taranglikni o'tkazing, limon qobig'i paydo bo'ladi. 0,1 ml kiritilganda diametri 6-7 mm.
Shuni ta'kidlash kerakki, BCG vaktsinasini (BCG-m) qo'llashning noto'g'ri texnikasi sovuq xo'ppozlarning shakllanishiga olib kelishi mumkin.
3. oriq (skarifikatsiya) emlash vikorystvovaetsya chipping o'tkazishda
o'ta xavfli infektsiyalarga (o'lat, tulyaremiya va boshqalar) qarshi jonli vaktsinalar. Vaktsinaning bir tomchisi (tomchi) teri yuzasiga qo'llanilganda (yuqori va o'rta uchdan bir qismi orasidagi tashqi yuzani anglatadi), quruq sinov qalam bilan tartibga solinadigan miqdordagi yuzaki sayozlarni qo'llang (ko'rinishida qonning shudring tomchilari ko'rinishi mumkin). kesiklar. Kesishlarni amalga oshirayotganda, ichki terini kiritishda bo'lgani kabi, teriga taranglikni qo'llash tavsiya etiladi.
Bir yoki boshqa preparatni qo'llashda tartibga solinadigan dozaga qat'iy rioya qilish kerak. Shuni ta'kidlash kerakki, dori vositalarining, shuningdek, BCG vaktsinalarining buzilgan dozalari ularni aralashtirish natijasida yuzaga kelishi mumkin. Shu munosabat bilan, "hayotga ko'nikishdan qat'iy qo'rqish" imkoniyatiga ega bo'lish uchun talab yanada noaniqroq qo'yiladi. Izning bo'linishi bolalar va kattalardagi protsedura paytida juda kamdan-kam hollarda bo'lsa-da, tortishish kabi noqulay mashqlar paytida og'riqni oldini olish uchun yotgan yoki o'tirgan holatda amalga oshiriladi. Parchalar uchun ehtiyot bo'lish dastlabki 30 ta ip uchun preparatni davolash bo'yicha ko'rsatmalarga muvofiqdir.