Dorivor viruslarning turlari bo'yicha nomenklatura tasnifi: tuzilishi, xususiyatlari, amaliy qo'llanilishi. Rossiya Federatsiyasining qonunchilik bazasi Turlar bo'yicha dorivor viruslarning nomenklaturasi tasnifi

Ro'yxatga olish raqami 24852

"Rossiya Federatsiyasida aholi salomatligini muhofaza qilish asoslari to'g'risida" 2011 yil 21 noyabrdagi 323-FZ-sonli Federal qonunining 38-moddasi 2-qismini hisobga olgan holda (Ukraina Oliy radiosining videoosti, 2011 yil, N 48, san'at). 6724) í Rossiya Federatsiyasi Prezidentining 2012 yil 21 Travnya r N 636 "Vikonavo hukumati federal organlarining tuzilishi to'g'risida" gi Farmoni bilan ("Rosiyskaya gazeta", 2012 yil 114-son). Men jazolayapman:

qattiqlashmoq:

nomenklatura tasnifi tibbiy viruslar turlar uchun 1-sonli qo'shimcha;

Dorivor viruslarni sinflarga nomenklaturaviy tasniflash ularning 2-sonli qo'shimcha bilan saqlanish xavfiga asoslanadi.

Vazir V. Skvortsova

Qo'shimcha № 1

Qo'shimcha № 2

Dorivor viruslarni sinflarga bo'lish nomenklaturasi ularning turg'unlik xavfiga bog'liq.

1. Dorivor viruslarni sinflarga nomenklatura tasniflash bilan, potentsial turg'unlik xavfi (keyingi o'rinlarda tibbiy viruslar tasnifi deb yuritiladi) tufayli dorivor viruslar ushbu sinflarga bo'linadi. 1, 2a, 2b va 3 sonlarni tasniflang.

I. Dorivor viruslarning tasnifi (shu jumladan in vitro diagnostika uchun dorivor viruslar)

2. Terining dorivor mikroblarini tasniflashda dorivor mikrobni faqat bitta sinfga ajratish mumkin:

1-sinf - rizik darajasi past bo'lgan tibbiy viruslar;

2a sinf - davolashning o'rta bosqichidan tibbiy viruslar;

2b sinf - rizikning rivojlangan bosqichi bilan tibbiy tibbiyot;

3-sinf - rizik darajasi yuqori bo'lgan tibbiy tibbiyot.

3. Tibbiy buyumlarni tasniflashda ularning funksional ahamiyati va ruhiy holatini, shuningdek, quyidagi mezonlarni hisobga oling:

dorivor viruslarning turg'unligining ahamiyatsizligi;

dorivor viruslarning invazivligi;

dorivor viruslar bilan aloqa qilishning dalillari inson tanasi yoki u bilan o'zaro bog'liqlik;

inson tanasiga dorivor viruslarni kiritish usuli (anatomik yoki jarrohlik yo'llari orqali);

muhim organlar va tizimlar (yurak, markaziy qon aylanish tizimi, markaziy asab tizimi) uchun dori vositalari bilan ta'minlash;

energiyaning turg'unligi.

4. Dorivor mikroblar potentsial turg'unlik xavfi tufayli saqlash sinflariga kiritilganda quyidagi shartlarni ta'minlash kerak:

4.1. Invaziv bo'lmagan tibbiy asboblar 4.4.1-bandda ko'rsatilganidek, quyida keltirilgan qoidalarga mos kelmasa, 1-sinfga ko'tariladi.

4.2. Qon, qon yoki tana to'qimalari yoki gazlarni tanaga keyingi infuzion, transfüzyon yoki in'ektsiya yo'li bilan saqlash yoki saqlash uchun mo'ljallangan noinvaziv tibbiy mahsulotlar 2a sinfiga kiradi.

4.3. Invaziv bo'lmagan dorivor viruslar, biologik yoki o'zgarishi uchun ko'rsatilgan kimyoviy ombor tananing boshqa qismlaridan qon yoki tanaga quyish uchun mo'ljallangan qon 2b sinfiga kiradi. Biroq, bunday hollarda, suyuqlik infuzioni filtrlash, santrifüjlash, gaz almashinuvi yoki issiqlik almashinuviga duchor bo'lganda, qon, tananing boshqa qismlari yoki tanaga infuziya qilish uchun mo'ljallangan suyuqliklarning biologik yoki kimyoviy saqlanishini o'zgartirish uchun tibbiy mahsulotlar sinfga kiradi. 2a.

4.4. Shikastlangan teriga yopishib oladigan invaziv bo'lmagan tibbiy mikroblar:

4.4.1. 1-sinfga ko'tariladi, agar hid mexanik to'siq sifatida yoki siqish uchun ishlatilsa;

4.4.2. 2b sinfga olib borilishi kerak, chunki faqat ikkilamchi korral yordamida qoplanishi mumkin bo'lgan yaralar uchun hid aniqlanadi;

4.4.3. 2a sinfiga ko'tarilishi kerak, chunki boshqa barcha turdagi kasalliklarda (shu jumladan yaralarning mikrokorasiga infuziya uchun muhim bo'lgan dorivor vositalar) aniqlanadi.

4.5. Inson tanasining anatomik bo'shliqlari bilan bog'liq bo'lgan va faol tibbiy virusga qo'shilishga mo'ljallanmagan invaziv tibbiy viruslar (jarrohlik invazivlaridan tashqari):

4.5.1. qisqa muddatli turg'unlikning tibbiy maqsadlari uchun 1-sinfga ko'tarilishi (60 daqiqadan ko'p bo'lmagan vaqt davomida uzluksiz turg'unlik);

4.5.2. agar tibbiy mahsulotlar vaqtinchalik turg'unlikka (30 dB dan ko'p bo'lmagan muddatga to'xtovsiz turg'unlik) duchor bo'lsa, bu holatlarda, agar tibbiy mahsulotlar bo'sh og'izda vaqtinchalik turg'unlikka duchor bo'lsa, 2a sinfiga ko'tarilishi kerak. farenks, ichida quloq kanali oldin baraban membranasi yoki burunni bo'shatib qo'ysangiz, hid 1-sinfga etadi;

4.5.3. 2b sinfiga ko'tarilishi kerak, agar qattiq turg'unlik bo'lsa (30 kundan ortiq to'xtovsiz turg'unlik), bu hollarda, agar bo'sh og'izda farenksgacha, quloq kanalida timpanik í patlargacha turg'unlik bo'lsa. yoki bo'sh burun va rezorbsiyalanuvchi shilliq qavat bo'lolmaydi, hid 2a sinfiga etadi;

4.5.4. tanadagi anatomik bo'shliqlar bilan bog'liq bo'lgan va shuning uchun 2a yoki undan yuqori sinfning faol tibbiy viruslari sifatida tasniflangan barcha invaziv tibbiy viruslar (jarrohlik invazivlaridan tashqari) 2a sinfiga ko'tariladi.

4.6. Qisqa muddatli turg'unlikning jarrohlik invaziv tibbiy mikroblari 2a sinfiga bo'linadi, ammo hid:

4.6.1. yurak, markaziy qon aylanish tizimi yoki markaziy patologiyalarni tashxislash, monitoring qilish, nazorat qilish yoki tuzatish uchun ko'rsatiladi asab tizimi organlar yoki ushbu tizimlarning qismlari bilan bevosita aloqada bo'lib, keyin 3-sinfgacha joylashtiriladi;

4.6.2. ularga boy jarrohlik asboblari, Keyin 1-sinfga qo'ying;

4.6.3. ionlashtiruvchi tarqalish shaklida energiya uzatish uchun tan olingan, keyin 2b sinfiga qo'yiladi;

4.6.4. biologik ta'sir ko'rsatish uchun tan olingan, tashqi yoki muhim dunyoda tekshiriladi, keyin 2b sinfiga joylashtiriladi;

4.6.5. potentsial xavfli bo'lgan dozalash tizimi orqali dorivor preparatlarni qo'llash uchun tasdiqlangan, keyin 2b sinfiga qadar joylashtirilgan.

4.7. Vaqtinchalik turg'unlikning jarrohlik invaziv tibbiy mikroblari 2a sinfiga bo'linadi, ammo hid:

4.7.1. a'zolar yoki ushbu tizimlarning qismlari bilan bevosita aloqada bo'lgan yurak yoki markaziy qon aylanish tizimining patologiyalarini tashxislash, kuzatish, nazorat qilish va tuzatish uchun ko'rsatiladi, keyin 3-sinfga qo'yiladi;

4.7.2. to'g'ridan-to'g'ri markaziy asab tizimiga murojaat qiling, so'ngra 3-sinfgacha joylashtiriladi;

4.7.3. ionlashtiruvchi tarqalish shaklida energiya uzatish uchun tan olingan, keyin 2b sinfiga qo'yiladi;

4.7.4. biologik ta'sirni olish uchun tan olingan, to'g'ridan-to'g'ri yoki muhim qismini tekshirish, keyin 3-sinfga qo'yish;

4.7.5. Agar siz kimyoviy o'zgarishlar haqida bilsangiz yoki dorivor preparatlarni joriy qilsangiz, ular 2b sinfiga qadar joylashtiriladi (axir ular dorivor viruslarning tishlariga implantatsiya qilinadi).

4.8. Implantatsiya qilingan tibbiy mikroblar, shuningdek quruq turg'unlikning jarrohlik invaziv tibbiy mikroblari 2b sinfiga qadar tasniflanadi, ammo hid tufayli:

4.8.1. tishlarga implantatsiya qilish uchun tasdiqlangan, keyin 2a sinfiga qadar joylashtirilgan;

4.8.2. to'g'ridan-to'g'ri yurak, markaziy qon aylanish tizimi yoki markaziy asab tizimiga murojaat qiling, keyin u 3-sinfgacha joylashtiriladi;

4.8.3. biologik ta'sir ko'rsatish yoki tashqi yoki muhim dunyoda tekshirish uchun tan olingan, keyin 3-sinfga qo'yilgan;

4.8.4. Agar siz tanadagi kimyoviy o'zgarishlar haqida bilsangiz yoki bemorning tanasiga dorivor preparatlarni kiritsangiz, ular 3-sinfgacha joylashtiriladi (axir ular tibbiy asboblarning tishlariga implantatsiya qilinadi).

4.9. Faol terapevtik viruslar:

4.9.1. Energiyani uzatish yoki energiya almashinuvi uchun ishlatiladigan faol dori vositalari 2a sinfiga kiradi. Biroq, energiyani inson tanasiga o'tkazish yoki u bilan energiya almashinuvi potentsial xavf tananing energiya sarflanadigan qismlariga oqib o'tadigan dorivor viruslarning xarakterli xususiyatlari orqali (shu jumladan ionlashtiruvchi tebranishlarni yaratish uchun ishlatiladigan faol dorivor viruslar, promenevtik terapiya), Keyin hid 2b sinfga etadi;

4.9.2. 2b sinfidagi faol terapevtik dorivor viruslarni boshqarish uchun mo'ljallangan faol dorivor viruslar 2b sinfiga ko'tariladi.

4.10. Faol diagnostik dorivor viruslar 2a sinfiga kiradi, chunki ular quyidagilarga mos keladi:

4.10.1. inson tanasi tomonidan so'rilgan energiyani uzatish, ammo tibbiy agentning vazifasi bemorning tanasini spektrning ko'rinadigan diapazonida engillashtirishdan iborat bo'lganligi sababli, hid 1-sinfga ko'tariladi;

4.10.2. bemorning tanasiga kiritilgan radiofarmatsevtik preparatlarning bo'linishi;

4.10.3. tananing hayotiy muhim funktsiyalarini nazorat qilish uchun ishlatiladigan to'g'ridan-to'g'ri diagnostika va nazoratni ta'minlash. fiziologik parametrlar, Bemor uchun jiddiy ishonchsizlikka olib kelishi mumkin bo'lgan o'zgarishlar (masalan, yurak faoliyati, nafas olish yoki markaziy asab tizimining faoliyati o'zgarishi), keyin hid 2b sinfiga kiradi;

4.10.4. 2b sinfidagi faol diagnostik tibbiy viruslarni boshqarish, 2b sinfiga ko'tarildi.

4.11. Bemorning tanasiga dorivor preparatlar, fiziologik preparatlar yoki boshqa moddalarni kiritish va (yoki) ularni tanadan olib tashlash uchun mo'ljallangan faol tibbiy mikroblar 2a sinfiga kiradi. Biroq, kiritish (tarqatish) usuli moddalar turiga, tananing qismlariga va turg'unlik usuliga nisbatan potentsial xavfli bo'lganligi sababli, hid 2b sinfiga kiradi.

4.12. Boshqa faol dorivor viruslar 1-sinf sifatida tasniflanadi.

4.13. Saqlash qismlarida suyuqlik mavjud bo'lgan dorivor preparatlar dorivor zasib yoki boshqa biologik faol modda 3-sinfgacha bo'lgan tibbiy virusning infuzioniga qo'shimcha ravishda inson tanasiga kiradi.

4.14. Kontseptsiyani nazorat qilish yoki kasallikning oldini olish uchun davlat tomonidan yuboriladigan dorivor mikroblar 2b sinfiga kiradi, ammo ular arzimas turg'unlikning invaziv dorivor mikroblari bilan implantatsiya qilinadi, keyin esa ular 3 darajagacha bo'ladi. .

4.15. Tibbiy mikroblarni ifloslantirmaslik uchun mo'ljallangan tibbiy mikroblar 2a sinfiga kiradi, ammo agar ular kontakt linzalarini tozalash, yuvish, dezinfektsiyalash uchun ishlatilsa, hid 2b sinfiga kiradi.

4.16. Diagnostik rentgen tasvirlarini olish uchun ishlatiladigan faol bo'lmagan tibbiy vositalar 2a sinfiga kiradi.

4.17. Hayvonlarning quritilgan to'qimalaridan yoki shunga o'xshash mikroblardan tayyorlangan dorivor mikroblar 3-sinfga kiradi, ammo agar hid terisi tozalanmaganlarga yopishib olish uchun tan olinsa, hid 1-sinfga etadi.

4.18. Qon, qon mahsulotlari va qon o'rnini bosuvchi moddalar uchun idishlar 2b sinfiga ko'tariladi.

5. Tibbiy mulk boshqa tibbiy viruslar bilan birgalikda vikorizatsiya uchun bo'linganligi sababli, terining tibbiy virusi uchun sinflar o'rnatiladi.

6. Agar tibbiy mahsulotni tasniflashda turli pozitsiyalarni turg'unlik qilish mumkin bo'lsa, u holda vaziyatning turg'unligi o'rnatiladi, bu dorivor preparatning sinfini belgilaydi, bu eng katta potentsial xavfni ko'rsatadi.

7. Mustaqil mahsulot bo'lgan va tibbiy asbob bilan ishlaydigan maxsus dasturiy ta'minot uchun tibbiy asbobning o'zi bilan bir xil sinfni o'rnating.

II. In vitro diagnostika uchun dorivor viruslarning tasnifi

8. In vitro diagnostika uchun dorivor viruslarni (keyingi o‘rinlarda tibbiy viruslar deb yuritiladi) tasniflashda teri shifobaxsh viruslarni faqat bitta sinfga bo‘lish mumkin:

1-sinf - individual xavf darajasi past va aholi salomatligi uchun past xavfli tibbiy viruslar;

2a sinf - kichik individual xavf va/yoki aholi salomatligi uchun past xavfga ega bo'lgan tibbiy viruslar;

sinf 2b - yuqori individual xavf va / yoki aholi salomatligi uchun o'lim xavfi bo'lgan tibbiy viruslar;

3-sinf - yuqori individual xavfga ega bo'lgan tibbiy viruslar yoki baland bo'yli rizik umumiy salomatlik uchun.

9. Dorivor mikroblar potentsial turg'unlik xavfi tufayli saqlash sinflariga kiritilganda quyidagi shartlarni ta'minlash kerak:

9.1. Qon, qon tarkibiy qismlari, qon mahsulotlari, hujayralar, to'qimalar yoki organlardagi yuqumli qo'zg'atuvchilarni aniqlash uchun ko'rsatilgan tibbiy viruslar, ularni transfüzyon yoki transplantatsiya qilish imkoniyatini baholash orqali tibbiy viruslar, hayot uchun xavfli kasalliklarni keltirib chiqarishi mumkin bo'lgan yuqumli kasalliklarni aniqlash uchun odamlar. gipertoniya xavfi yuqori bo'lgan va to'g'ri tashxis qo'yish uchun zarur ma'lumotlarni taqdim etadigan shaxslar 3-sinfga ko'tarilishi kerak.

9.2. Qon guruhlari yoki to'qimalar turlarini aniqlash uchun ishlatiladigan, shu bilan qon, qon tarkibiy qismlari, hujayralar, to'qimalar yoki organlarning immunologik qobiliyatini kafolatlaydigan, transfüzyon yoki transplantatsiya uchun mo'ljallangan í, ABO tizimi, rezus tizimi bilan 2b sinfiga ko'tarilgan tibbiy viruslar (C, h, D, e, f), Kell tizimlari, Kidd tizimlari va Duffy tizimlari, 3-sinfga yangilangan.

9.3. Tibbiy hidlar 2b sinfiga ko'tariladi, chunki hidlar tajovuzkor maqsadlar uchun mo'ljallangan:

9.3.1. nafas yo'llari orqali yuqadigan yuqumli kasalliklarni, kasalliklarni aniqlash;

miya omurilik mintaqasida yoki qonda terminal xavfi bo'lgan yuqumli agentlarni aniqlash va to'g'ri tashxis qo'yish uchun muhim ma'lumotlarni taqdim etish;

9.3.2. bemorning yoki homilaning o'limiga yoki hayotini yo'qotishiga olib kelishi mumkin bo'lgan asosli xavf mavjud bo'lsa, yuqumli qo'zg'atuvchilarning mavjudligini aniqlash;

9.3.3. homilador ayollarni infektsiyaga nisbatan immunitet holatini aniqlash usulidan foydalangan holda skrining paytida;

9.3.4. yuqumli kasallikning holati yoki immunitet holati aniqlanganda, agar engil natija bemorning hayoti uchun bevosita xavf tug'diradigan terapevtik qarorlarga olib kelishi aniq xavf tug'dirsa;

9.3.5. bemorlarni elektiv terapiya yoki diagnostika uchun tanlash uchun skrining paytida (masalan, saraton kasalliklarini tashxislash);

9.3.6. genetik test bilan, agar test natijasi inson hayotida jiddiy qo'lga olib keladigan bo'lsa;

9.3.7. asabiy suyuqliklarni, nutqni yoki biologik komponentlarni nazorat qilish uchun, agar noto'g'ri natija bemorning hayoti uchun xavfli vaziyatga olib keladigan terapevtik qarorlarga olib kelishi xavfi mavjud bo'lsa;

9.3.8. hayot uchun xavfli yuqumli kasallik bilan og'rigan bemorlarni davolashda;

9.3.9. tug'ma homila kasalliklari uchun skriningda.

9.4. Namunalarni kuzatish va o'z-o'zini nazorat qilish uchun tasdiqlangan tibbiy viruslar 2b sinfiga kiradi, shu jumladan tahlili natijalari jiddiy tibbiy maqomga ega bo'lmagan yoki avans to'lovi shunga o'xshash laboratoriya tekshiruvlari bilan tenglashtirishni talab qiladigan tibbiy viruslar; 2a sinfdan oldin to'lanishi kerak.

9.5. Hayotiy funktsiyaga ega bo'lmagan, ob'ektiv vakolatlariga ko'ra, laboratoriya laboratoriyasi sifatida ko'rib chiqilishi mumkin bo'lgan, ammo in vitro diagnostika muolajalarida (aniqlashsiz) virusning manbai bo'lgan maxsus xususiyatlarga ega bo'lgan tibbiy mikroblar. laboratoriya sinovlari/tahlillarining o'ziga xos turlari) 1-sinfga tegishli.

9.6. 9.1 - 9.5-bandlar qoidalariga taalluqli bo'lmagan dorivor o'tlar 2a sinfiga kiradi, shu jumladan:

9.6.1. vimirival funktsiyasi bo'lgan tibbiy viruslar (analizatorlar) aralashmalarning aniqlanmagan to'lib ketishi bilan laboratoriya tadqiqotlari, Muzlatilgan reaktivlar to'plamida saqlanadi (sinov tizimlari). Analizator va reagentlarning o'zaro bog'liqligi, qoida tariqasida, analizatorni alohida baholashga imkon bermaydi, lekin uning 2a sinfiga qadar tasnifiga taalluqli emas;

9.6.2. tibbiy viruslar, agar terapevtik yechimlar aniqlangan bo'lsa, qo'shimcha tekshiruvlar o'tkazilgandan keyin qabul qilinishi kerak;

9.6.3. onkologik kasalliklarni kuzatish va davolash uchun ishlatiladigan tibbiy viruslar.

10. Tibbiy asbob-uskunalar vikorizatsiya uchun boshqa tibbiy viruslar bilan birgalikda ajratilganligi sababli, teri tibbiy virusi uchun sinflar tashkil etiladi.

11. Qat'iy va aniq belgilangan qiymatlarga ega kalibrlash va nazorat qilish materiallari har qanday hidni nazorat qilish uchun tibbiy mahsulotlar bilan bir xil sinfga kiradi.

12. Mustaqil mahsulot bo'lgan va tibbiy asbob bilan ishlaydigan maxsus dasturiy ta'minot uchun tibbiy asbobning o'zi bilan bir xil sinfni o'rnating.

Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligi

Taqdirga 2012 yil 6 iyundagi 4n-son buyrug'i
"Dorivor viruslarning nomenklatura tasnifini tasdiqlash to'g'risida"

"Rossiya Federatsiyasida aholi salomatligini muhofaza qilish asoslari to'g'risida" 2011 yil 21 noyabrdagi 323-FZ-sonli Federal qonunining 38-moddasi 2-qismini hisobga olgan holda (Ukraina Oliy Radiosining videoosti, 2011 yil, N 48, Art. 6724) í Rossiya Federatsiyasi Prezidentining 2012 yil 21-sonli R N 636 "Vladyka Vlady federal organlarining tuzilishi to'g'risida" gi farmoni bilan ("Rosiyskaya gazeta", 2012 yil 114-son) Men jazolayman:

qattiqlashmoq:

turlar bo'yicha dorivor viruslarning nomenklatura tasnifi 1-ilova bilan birga;

Dorivor viruslarni sinflarga nomenklaturaviy tasniflash ularning 2-sonli qo'shimcha bilan saqlanish xavfiga asoslanadi.

Vazir V.I.Skvortsova

Qo'shimcha № 1
Rossiya Federatsiyasi
chiqarilgan 6 chernya 2012 r N 4n

Dorivor viruslarning turlari bo'yicha nomenklaturaviy tasnifi

Turlar bo'yicha dorivor viruslarning nomenklatura tasnifiga (keyingi o'rinlarda tasniflash deb yuritiladi) tibbiy virus turi uchun nom berilgan tibbiy virus turiga raqamli belgi (raqam), shuningdek to'qqiz xonali raqamli kodlar (AAA BB VV GG) beriladi. ), ko'p turdagi dorivor viruslar uchun ishlatiladi.

Tasniflashda birinchi o'rin tibbiy virus turining raqamiga (olti xonali raqam) (N), boshqa pozitsiyada - dorivor virus turining nomi (turlar), uchinchi pozitsiyada - uchtasi belgilanadi. - raqamli raqamli kodlar (AAA 00 00 00) "Tibbiy viruslarning maqsadlari" tasniflash belgisi bilan (1-jadval), to'rtinchi o'rinda - "Tibbiyotning mumkin bo'lgan sterilizatsiyasi" tasniflash belgisi bilan ikki raqamli raqamli kodlar (000 BB 00 00). viruslar" (2-jadval), beshinchi o'rinda - ikki xonali raqamli kodlarsiz (000 00 VV 00) "Tibbiy mikroblarning turg'unligi uchun texnologiyalar" tasnifi belgisi (3-jadval), barcha pozitsiyalarda - ikki xonali raqamli kodlar ( 000 00 00 GG) "IV dorivor mikroblarning turg'unlik joylari" tasniflash belgisi bo'yicha (4-jadval).

Dorivor viruslarni turlar bo'yicha tasniflash uchun ishlab chiqilgan kodlash algoritmi diagrammada ko'rsatilgan:

Jadval 1. Tibbiy viruslarning maqsadlari

tasniflash belgisi bo'yicha (AAA)

Tibbiy viruslarning maqsadlari

kod
tayinlash

kasallikning oldini olish

Kasallikning diagnostikasi, sharoitlari va klinik holatlari

kardiografiya

ensefalografiya

floroskopiya, rentgenografiya

angiografiya

Kompyuter tomografiyasi

Magnit-rezonans tomografiya

pozitron-emetik kompyuter tomografiyasi

ultratovush diagnostikasi

in vitro diagnostika

gistologik va sitologik diagnostika

genetik diagnostika

endoskopiya

qon gazlarini, tashqi nafas olish parametrlarini kuzatish, nafas olayotgan havo va ko'rgan narsalarni saqlash va gaz almashinuvi

tibbiy xususiyatlar va qiymatlarning o'zgarishi

o'z-o'zini sinab ko'rish

inson tanasini kuzatish

patologik tekshiruvlar

kema tibbiy ko'rikdan o'tkazish

bayram va tibbiy reabilitatsiya kasal bo'l

fizioterapiya

radioterapiya

behushlik va reanimatsiya

jarrohlik

qorin bo'shlig'i jarrohligi

torakal jarrohlik

neyroxirurgiya

Yurak-qon tomir jarrohligi

organ va to'qimalar transplantatsiyasi

kombastiologiya

yuz yorig'i jarrohligi

stomatologik jarrohlik

plastik jarrohlik

tananing anatomik tuzilishi yoki fiziologik funktsiyalarini yangilash, almashtirish, o'zgartirish

jismoniy yoki nogironlik uchun kompensatsiya

qo'rquv, qusishni to'xtatish, nazorat qilish
o'ylab topilgan

Dorivor mikroblarni o'z ichiga olgan ichki dori vositalari diagnostika, terapevtik maqsadlarda yoki to'g'ridan-to'g'ri foydalanish uchun ruxsat etilmaydi. tibbiy tadqiqotlar, Shuningdek, bemorni klinik baholashga, kuzatuv natijalariga yoki davolash jarayonining borishiga bevosita kirishni tejamang.

Jadval 2. Tibbiy mikroblarni sterilizatsiya qilish imkoniyatlari

tasniflash belgisi bo'yicha (BB)

Ism

kod
tayinlash

bir martalik vikoristan uchun steril bo'lmagan tibbiy asboblar

bir martalik vikoristan uchun steril tibbiy asboblar

Tibbiy mikroblar sterilizatsiya qilinadi, ularning sterilligi birinchi turg'unlik holatida ham, terining turg'unligida ham shunga o'xshash sterilizatsiya usullari yordamida ta'minlanadi.

yuqori darajadagi turg'unlikning steril bo'lmagan tibbiy mikroblari

Tibbiy mahsulotlarni sterilizatsiya qilish uchun uskunalar

Jadval 3. Tibbiy vositalarning turg'unligi uchun texnologiyalar

tasniflash belgisi bo'yicha (BB)

Ism

kod
tayinlash

faol bo'lmagan tibbiy viruslar, ularning ishlashi muhim emas dzherela energiyasi, Inson tanasi yoki tortishish kuchi (tortishish) tomonidan ishlab chiqarilgan energiya zaryadining orqasida.

Faol tibbiy mikroblar, ularning ishlashi uchun energiya manbai zarur bo'lib, doimiy ravishda inson tanasi yoki tortishish kuchi (tortishish) ta'sirida hosil bo'ladi.

faol bo'lmagan tibbiy viruslar implantatsiya qilinadi

Tibbiy asboblar faol ravishda implantatsiya qilinmoqda

biotibbiyot mikroblari, shu jumladan to'qima texnologiyalari va to'qima muhandisligi mahsulotlari, bioimplantlar, o'z-o'zini buzadigan biopolimerlar, to'qima yopishtiruvchi moddalar va tikuvlar

Jarrohlik qo'yish uchun mo'ljallangan jarrohlik asboblari (kesish, burg'ulash, arralash, qirib tashlash, qirib tashlash, mahkamlash, quvur o'tkazish, kesish, teshilish)

protez-ortopediya mahsulotlari

nogironlarni reabilitatsiya qilishning texnik xususiyatlari

Jadval 4. Tibbiy turg'unlik hududlari

tasniflash belgisi (GG) bo'yicha viruslar

Tibbiy turg'unlik hududlari

kod
tayinlash

akusherlik va ginekologiya

allergologiya va immunologiya

angiologiya

balneologiya va gidroterapiya

gastroenterologiya

gematologiya

genetika

gipogurgiya

dermatovenerologiya

Desmurgiya

Diabetologiya

yuqumli kasalliklar

kardiologiya

koloproktologiya

dam olish jismoniy tarbiya va sport tibbiyoti

narkologiya

nevrologiya

neonatologiya

nefrologiya

onkologiya

otorinolaringologiya

oftalmologiya (shu jumladan optika)

pediatriya

psixiatriya

pulmonologiya

revmatologiya

stomatologiya

Audiologiya

travmatologiya va ortopediya

transfuziologiya

urologiya

keng zastosuvannya


Qo'shimcha № 2
Sog'liqni saqlash vazirligining buyrug'iga
Rossiya Federatsiyasi
chiqarilgan 6 chernya 2012 r N 4n

Dorivor viruslarni sinflarga bo'lish nomenklaturasi ularning turg'unlik xavfiga bog'liq.

1. Dorivor viruslarni sinflarga nomenklatura tasniflash bilan, potentsial turg'unlik xavfi (keyingi o'rinlarda tibbiy viruslar tasnifi deb yuritiladi) tufayli dorivor viruslar ushbu sinflarga bo'linadi. 1, 2a, 2b va 3 sonlarni tasniflang.

I. Dorivor viruslarning tasnifi (shu jumladan, dorivor
in vitro diagnostika uchun viruslar)

2. Terining dorivor mikroblarini tasniflashda dorivor mikrobni faqat bitta sinfga ajratish mumkin:

1-sinf- rizik darajasi past bo'lgan tibbiy tibbiyot;

2a sinf- rizikuning o'rta bosqichidagi tibbiy viruslar;

sinf 2b- rizikning rivojlangan bosqichi bilan tibbiy tibbiyot;

sinf 3- rizik darajasi yuqori bo'lgan tibbiy tibbiyot.

3. Tibbiy buyumlarni tasniflashda ularning funksional ahamiyati va ruhiy holatini, shuningdek, quyidagi mezonlarni hisobga oling:

dorivor viruslarning turg'unligining ahamiyatsizligi;

dorivor viruslarning invazivligi;

dorivor viruslarning inson tanasi bilan aloqasi yoki u bilan o'zaro ta'siri mavjudligi;

inson tanasiga dorivor viruslarni kiritish usuli (anatomik yoki jarrohlik yo'llari orqali);

muhim organlar va tizimlar (yurak, markaziy qon aylanish tizimi, markaziy asab tizimi) uchun dori vositalari bilan ta'minlash;

energiyaning turg'unligi.

4. Dorivor mikroblar potentsial turg'unlik xavfi tufayli saqlash sinflariga kiritilganda quyidagi shartlarni ta'minlash kerak:

4.1. Invaziv bo'lmagan tibbiy asboblar 4.4.1-bandda ko'rsatilganidek, quyida keltirilgan qoidalarga mos kelmasa, 1-sinfga ko'tariladi.

4.2. Qon, qon yoki tana to'qimalari yoki gazlarni tanaga keyingi infuzion, transfüzyon yoki in'ektsiya yo'li bilan saqlash yoki saqlash uchun mo'ljallangan noinvaziv tibbiy mahsulotlar 2a sinfiga kiradi.

4.3. Qonning biologik yoki kimyoviy tarkibini o'zgartirish uchun mo'ljallangan invaziv bo'lmagan tibbiy viruslar, boshqa tana suyuqliklari yoki tanaga quyish uchun mo'ljallangan suyuqliklar 2b sinfiga kiradi. Biroq, bunday hollarda, suyuqlik infuzioni filtrlash, santrifüjlash, gaz almashinuvi yoki issiqlik almashinuviga duchor bo'lganda, qon, tananing boshqa qismlari yoki tanaga infuziya qilish uchun mo'ljallangan suyuqliklarning biologik yoki kimyoviy saqlanishini o'zgartirish uchun tibbiy mahsulotlar sinfga kiradi. 2a.

4.4. Shikastlangan teriga yopishib oladigan invaziv bo'lmagan tibbiy mikroblar:

4.4.1. 1-sinfga ko'tariladi, agar hid mexanik to'siq sifatida yoki siqish uchun ishlatilsa;

4.4.2. 2b sinfga olib borilishi kerak, chunki faqat ikkilamchi korral yordamida qoplanishi mumkin bo'lgan yaralar uchun hid aniqlanadi;

4.4.3. 2a sinfiga ko'tarilishi kerak, chunki boshqa barcha turdagi kasalliklarda (shu jumladan yaralarning mikrokorasiga infuziya uchun muhim bo'lgan dorivor vositalar) aniqlanadi.

4.5. Inson tanasining anatomik bo'shliqlari bilan bog'liq bo'lgan va faol tibbiy virusga qo'shilishga mo'ljallanmagan invaziv tibbiy viruslar (jarrohlik invazivlaridan tashqari):

4.5.1. qisqa muddatli turg'unlikning tibbiy maqsadlari uchun 1-sinfga ko'tarilishi (60 daqiqadan ko'p bo'lmagan vaqt davomida uzluksiz turg'unlik);

4.5.2. 2a sinfiga ko'tarilishi kerak, agar vaqtinchalik turg'unlik bo'lsa (30 dB dan ko'p bo'lmagan davr uchun uzluksiz turg'unlik), bu holatlarda, agar bu tibbiy mahsulotlar bo'sh og'izda farenksga, quloq kanalida vaqtincha turg'un bo'lsa. quloq pardasiga yoki bo'sh burunga, hid 1-sinfga ko'tariladi;

4.5.3. 2b sinfiga ko'tarilishi kerak, agar qattiq turg'unlik bo'lsa (30 kundan ortiq to'xtovsiz turg'unlik), bu hollarda, agar bo'sh og'izda farenksgacha, quloq kanalida timpanik í patlargacha turg'unlik bo'lsa. yoki bo'sh burun va rezorbsiyalanuvchi shilliq qavat bo'lolmaydi, hid 2a sinfiga etadi;

4.5.4. tanadagi anatomik bo'shliqlar bilan bog'liq bo'lgan va shuning uchun 2a yoki undan yuqori sinfning faol tibbiy viruslari sifatida tasniflangan barcha invaziv tibbiy viruslar (jarrohlik invazivlaridan tashqari) 2a sinfiga ko'tariladi.

4.6. Qisqa muddatli turg'unlikning jarrohlik invaziv tibbiy mikroblari 2a sinfiga bo'linadi, ammo hid:

4.6.1. yurak, markaziy qon aylanish tizimi yoki markaziy asab tizimining ushbu tizimlarning organlari yoki qismlari bilan bevosita aloqada bo'lgan patologiyalarini diagnostika qilish, kuzatish, nazorat qilish yoki tuzatish uchun ko'rsatiladi, keyin 3-sinfga qo'yiladi;

4.6.2. ê yuqori sifatli jarrohlik asboblari, keyin 1-sinfga qo'yiladi;

4.6.3. ionlashtiruvchi tarqalish shaklida energiya uzatish uchun tan olingan, keyin 2b sinfiga qo'yiladi;

4.6.4. biologik ta'sir ko'rsatish uchun tan olingan, tashqi yoki muhim dunyoda tekshiriladi, keyin 2b sinfiga joylashtiriladi;

4.6.5. potentsial xavfli bo'lgan dozalash tizimi orqali dorivor preparatlarni qo'llash uchun tasdiqlangan, keyin 2b sinfiga qadar joylashtirilgan.

4.7. Vaqtinchalik turg'unlikning jarrohlik invaziv tibbiy mikroblari 2a sinfiga bo'linadi, ammo hid:

4.7.1. a'zolar yoki ushbu tizimlarning qismlari bilan bevosita aloqada bo'lgan yurak yoki markaziy qon aylanish tizimining patologiyalarini tashxislash, kuzatish, nazorat qilish va tuzatish uchun ko'rsatiladi, keyin 3-sinfga qo'yiladi;

4.7.2. to'g'ridan-to'g'ri markaziy asab tizimiga murojaat qiling, so'ngra 3-sinfgacha joylashtiriladi;

4.7.3. ionlashtiruvchi tarqalish shaklida energiya uzatish uchun tan olingan, keyin 2b sinfiga qo'yiladi;

4.7.4. biologik ta'sirni olish uchun tan olingan, to'g'ridan-to'g'ri yoki muhim qismini tekshirish, keyin 3-sinfga qo'yish;

4.7.5. Agar siz kimyoviy o'zgarishlar haqida bilsangiz yoki dorivor preparatlarni joriy qilsangiz, ular 2b sinfiga qadar joylashtiriladi (axir ular dorivor viruslarning tishlariga implantatsiya qilinadi).

4.8. Implantatsiya qilingan tibbiy mikroblar, shuningdek, trivalent distillashning jarrohlik invaziv tibbiy mikroblari 2b sinfiga qadar tasniflanadi, ammo yomon hid:

4.8.1. tishlarga implantatsiya qilish uchun tasdiqlangan, keyin 2a sinfiga qadar joylashtirilgan;

4.8.2. to'g'ridan-to'g'ri yurak, markaziy qon aylanish tizimi yoki markaziy asab tizimiga murojaat qiling, keyin u 3-sinfgacha joylashtiriladi;

4.8.3. biologik ta'sir ko'rsatish yoki tashqi yoki muhim dunyoda tekshirish uchun tan olingan, keyin 3-sinfga qo'yilgan;

4.8.4. Agar siz tanadagi kimyoviy o'zgarishlar haqida bilsangiz yoki bemorning tanasiga dorivor preparatlarni kiritsangiz, ular 3-sinfgacha joylashtiriladi (axir ular tibbiy asboblarning tishlariga implantatsiya qilinadi).

4.9. Faol terapevtik viruslar:

4.9.1. Energiyani uzatish yoki energiya almashinuvi uchun ishlatiladigan faol dori vositalari 2a sinfiga kiradi. Shu bilan birga, energiyani inson tanasiga o'tkazish yoki u bilan energiya almashinuvi tananing energiya qo'llaniladigan qismlariga (shu jumladan faol dorivor viruslar) oqib o'tadigan dorivor viruslarning o'ziga xos xususiyatlari tufayli potentsial xavfli bo'lib qoladi. ionlashtiruvchi targ'ibotni yaratish, promenopozal terapiya), keyin hidni 2b sinfiga ko'tarish;

4.9.2. 2b sinfidagi faol terapevtik dorivor viruslarni boshqarish uchun mo'ljallangan faol dorivor viruslar 2b sinfiga ko'tariladi.

4.10. Faol diagnostik dorivor viruslar 2a sinfiga kiradi, chunki ular quyidagilarga mos keladi:

4.10.1. inson tanasi tomonidan so'rilgan energiyani uzatish, ammo tibbiy agentning vazifasi bemorning tanasini spektrning ko'rinadigan diapazonida engillashtirishdan iborat bo'lganligi sababli, hid 1-sinfga ko'tariladi;

4.10.2. bemorning tanasiga kiritilgan radiofarmatsevtik preparatlarning bo'linishi;

4.10.3. to'g'ridan-to'g'ri diagnostika va tananing hayotiy muhim funktsiyalarini nazorat qilishni ta'minlash, chunki ular hayotiy muhim fiziologik parametrlarni nazorat qilish uchun mo'ljallangan, ularning o'zgarishi bemor uchun o'ta xavfli bo'lishi mumkin (masalan, yurak faoliyati, nafas olish). yoki markaziy asab tizimining faoliyati), keyin hidni 2b sinfini eshitish mumkin;

4.10.4. 2b sinfidagi faol diagnostik tibbiy viruslarni boshqarish, 2b sinfiga ko'tarildi.

4.11. Bemorning tanasiga dorivor preparatlar, fiziologik preparatlar yoki boshqa moddalarni kiritish va (yoki) ularni tanadan olib tashlash uchun mo'ljallangan faol tibbiy mikroblar 2a sinfiga kiradi. Biroq, kiritish (tarqatish) usuli moddalar turiga, tananing qismlariga va turg'unlik usuliga nisbatan potentsial xavfli bo'lganligi sababli, hid 2b sinfiga kiradi.

4.12. Boshqa faol dorivor viruslar 1-sinf sifatida tasniflanadi.

4.13. Dorivor preparat yoki boshqa biologik faol modda bo'lgan va dorivor o'simlikning infuzioni bilan bir qatorda inson organizmiga qo'llaniladigan dori vositalarining bir qismi bo'lgan dorivor mikroblar 3-sinfga kiradi.

4.14. Kontseptsiyani nazorat qilish yoki kasallikning oldini olish uchun davlat tomonidan yuboriladigan dorivor mikroblar 2b sinfiga kiradi, ammo ular arzimas turg'unlikning invaziv dorivor mikroblari bilan implantatsiya qilinadi, keyin esa ular 3 darajagacha bo'ladi. .

4.15. Tibbiy mikroblarni ifloslantirmaslik uchun mo'ljallangan tibbiy mikroblar 2a sinfiga kiradi, ammo agar ular kontakt linzalarini tozalash, yuvish, dezinfektsiyalash uchun ishlatilsa, hid 2b sinfiga kiradi.

4.16. Diagnostik rentgen tasvirlarini olish uchun ishlatiladigan faol bo'lmagan tibbiy vositalar 2a sinfiga kiradi.

4.17. Hayvonlarning quritilgan to'qimalaridan yoki shunga o'xshash mikroblardan tayyorlangan dorivor mikroblar 3-sinfga kiradi, ammo agar hid terisi tozalanmaganlarga yopishib olish uchun tan olinsa, hid 1-sinfga etadi.

4.18. Qon, qon mahsulotlari va qon o'rnini bosuvchi moddalar uchun idishlar 2b sinfiga ko'tariladi.

5. Tibbiy mulk boshqa tibbiy viruslar bilan birgalikda vikorizatsiya uchun bo'linganligi sababli, terining tibbiy virusi uchun sinflar o'rnatiladi.

6. Agar tibbiy mahsulotni tasniflashda turli pozitsiyalarni turg'unlik qilish mumkin bo'lsa, u holda vaziyatning turg'unligi o'rnatiladi, bu dorivor preparatning sinfini belgilaydi, bu eng katta potentsial xavfni ko'rsatadi.

7. Mustaqil mahsulot bo'lgan va tibbiy asbob bilan ishlaydigan maxsus dasturiy ta'minot uchun tibbiy asbobning o'zi bilan bir xil sinfni o'rnating.

II. Diagnostika uchun dorivor viruslarning tasnifi
in vitro

8. In vitro diagnostika uchun dorivor viruslarni (keyingi o‘rinlarda tibbiy viruslar deb yuritiladi) tasniflashda teri shifobaxsh viruslarni faqat bitta sinfga bo‘lish mumkin:

1-sinf- individual xavfi past va aholi salomatligi uchun past xavfga ega bo'lgan tibbiy viruslar;

2a sinf- kichik individual xavf va/yoki aholi salomatligi uchun past xavfli tibbiy viruslar;

sinf 2b- sog'liq uchun individual xavf va/yoki o'lim xavfi yuqori bo'lgan tibbiy viruslar;

sinf 3- individual va/yoki aholi salomatligi uchun yuqori xavfga ega bo'lgan tibbiy viruslar.

9. Dorivor mikroblar potentsial turg'unlik xavfi tufayli saqlash sinflariga kiritilganda quyidagi shartlarni ta'minlash kerak:

9.1. Qon, qon tarkibiy qismlari, qon mahsulotlari, hujayralar, to'qimalar yoki organlardagi yuqumli qo'zg'atuvchilarni, ularni transfüzyon yoki transplantatsiya qilish imkoniyatini baholash yo'li bilan aniqlash uchun tibbiy mikroblar, tibbiy mikroblar, shuningdek, odamga tahdid soladigan kasallik qo'zg'atuvchisini aniqlash uchun. Kattalashish xavfi yuqori bo'lgan va to'g'ri tashxis qo'yish uchun muhim ma'lumotlarni taqdim etadigan hayot 3-sinfga o'tkaziladi.

9.2. Qon, qon komponentlari, hujayralar, to'qimalar yoki organlarning qon quyish yoki transplantatsiya qilish uchun mo'ljallangan immunologik qobiliyatini kafolatlash uchun qon guruhlari yoki to'qimalar turlarini aniqlash uchun foydalaniladigan tibbiy viruslar í, 2b sinfiga ko'tarilgan, ABO tizimi bundan mustasno, Rhesus tizimi (C, c, D, E, e), Kell tizimlari, Kidd tizimlari va Duffy tizimlari, 3-sinfga yangilangan.

9.3. Tibbiy hidlar 2b sinfiga ko'tariladi, chunki hidlar tajovuzkor maqsadlar uchun mo'ljallangan:

9.3.1. nafas yo'llari orqali yuqadigan yuqumli kasalliklarni, kasalliklarni aniqlash;

miya omurilik mintaqasida yoki qonda terminal xavfi bo'lgan yuqumli agentlarni aniqlash va to'g'ri tashxis qo'yish uchun muhim ma'lumotlarni taqdim etish;

9.3.2. bemorning yoki homilaning o'limiga yoki hayotini yo'qotishiga olib kelishi mumkin bo'lgan asosli xavf mavjud bo'lsa, yuqumli qo'zg'atuvchilarning mavjudligini aniqlash;

9.3.3. homilador ayollarni infektsiyaga nisbatan immunitet holatini aniqlash usulidan foydalangan holda skrining paytida;

9.3.4. yuqumli kasallikning holati yoki immunitet holati aniqlanganda, agar engil natija bemorning hayoti uchun bevosita xavf tug'diradigan terapevtik qarorlarga olib kelishi aniq xavf tug'dirsa;

9.3.5. bemorlarni elektiv terapiya yoki diagnostika uchun tanlash uchun skrining paytida (masalan, onkologik kasalliklarni tashxislash);

9.3.6. genetik test bilan, agar test natijasi inson hayotida jiddiy qo'lga olib keladigan bo'lsa;

9.3.7. asabiy suyuqliklarni, nutqni yoki biologik komponentlarni nazorat qilish uchun, agar noto'g'ri natija bemorning hayoti uchun xavfli vaziyatga olib keladigan terapevtik qarorlarga olib kelishi xavfi mavjud bo'lsa;

9.3.8. hayot uchun xavfli yuqumli kasallik bilan og'rigan bemorlarni davolashda;

9.3.9. tug'ma homila kasalliklari uchun skriningda.

9.4. Namunalarni kuzatish va o'z-o'zini nazorat qilish uchun tasdiqlangan tibbiy viruslar 2b sinfiga kiradi, shu jumladan tahlili natijalari jiddiy tibbiy maqomga ega bo'lmagan yoki avans to'lovi shunga o'xshash laboratoriya tekshiruvlari bilan tenglashtirishni talab qiladigan tibbiy viruslar; 2a sinfdan oldin to'lanishi kerak.

9.5. Vikariy funktsiyaga ega bo'lmagan, ob'ektiv vakolatlariga ko'ra, laboratoriya laboratoriyasi sifatida ko'rib chiqilishi mumkin bo'lgan, ammo in vitro diagnostika muolajalarida (o'ziga xos ko'rsatilmagan holda) yaqinlik manbai bo'lgan maxsus xususiyatlarga ega bo'lgan tibbiy mikroblar. laboratoriya sinovlari/analitiklar turlari), 1-sinfgacha.

9.6. 9.1 - 9.5-bandlar qoidalariga taalluqli bo'lmagan dorivor o'tlar 2a sinfiga kiradi, shu jumladan:

9.6.1. muzlatilgan reagentlar to'plamlari (sinov tizimlari) ko'rinishida saqlanadigan o'ylab topilgan laboratoriya tadqiqotlari bilan vimirival funktsiyasi (analizatorlar) bo'lgan tibbiy mikroblar. Analizator va reagentlarning o'zaro bog'liqligi, qoida tariqasida, analizatorni alohida baholashga imkon bermaydi, lekin uning 2a sinfiga qadar tasnifiga taalluqli emas;

9.6.2. tibbiy viruslar, agar terapevtik yechimlar aniqlangan bo'lsa, qo'shimcha tekshiruvlar o'tkazilgandan keyin qabul qilinishi kerak;

9.6.3. onkologik kasalliklarni kuzatish va davolash uchun ishlatiladigan tibbiy viruslar.

10. Tibbiy asbob-uskunalar vikorizatsiya uchun boshqa tibbiy viruslar bilan birgalikda ajratilganligi sababli, teri tibbiy virusi uchun sinflar tashkil etiladi.

11. Qat'iy va aniq belgilangan qiymatlarga ega kalibrlash va nazorat qilish materiallari har qanday hidni nazorat qilish uchun tibbiy mahsulotlar bilan bir xil sinfga kiradi.

12. Mustaqil mahsulot bo'lgan va tibbiy asbob bilan ishlaydigan maxsus dasturiy ta'minot uchun tibbiy asbobning o'zi bilan bir xil sinfni o'rnating.

Kuchga kirish sanasi: 06/06/2012

"Rossiya Federatsiyasida aholi salomatligini muhofaza qilish asoslari to'g'risida" 2011 yil 21 noyabrdagi 323-FZ-sonli Federal qonunining 38-moddasi 2-qismini hisobga olgan holda (Ukraina Oliy Radiosining videoosti, 2011 yil, N 48, Art. 6724) í Rossiya Federatsiyasi Prezidentining 2012 yil 21-sonli R N 636 "Vladyka Vlady federal organlarining tuzilishi to'g'risida" gi farmoni bilan ("Rosiyskaya gazeta", 2012 yil 114-son) Men jazolayman:

qattiqlashmoq:

  • turlar bo'yicha dorivor viruslarning nomenklatura tasnifi 1-ilova bilan birga;
  • Dorivor viruslarni sinflarga nomenklaturaviy tasniflash ularning 2-sonli qo'shimcha bilan saqlanish xavfiga asoslanadi.

vazir
V.I.SKVORTSOVA

Qo'shimcha № 1

Rossiya Federatsiyasi
chiqarilgan 6 chernya 2012 r N 4n

Nomenklatura TUR BO'YICHA TIBBIY VIROBILARNING TASNIFI

Turlar bo'yicha dorivor viruslarning nomenklatura tasnifiga (keyingi o'rinlarda tasniflash deb yuritiladi) tibbiy virus turi uchun nom berilgan tibbiy virus turiga raqamli belgi (raqam), shuningdek to'qqiz xonali raqamli kodlar (AAA BB VV GG) beriladi. ), ko'p turdagi dorivor viruslar uchun ishlatiladi.

Tasniflashda birinchi o'rin tibbiy virus turining raqamiga (olti xonali raqam) (N), boshqa pozitsiyada - dorivor virus turining nomi (turlar), uchinchi pozitsiyada - uchtasi belgilanadi. - raqamli raqamli kodlar (AAA 00 00 00) "Tibbiy viruslarning maqsadlari" tasniflash belgisi bilan (1-jadval), to'rtinchi o'rinda - "Tibbiyotning mumkin bo'lgan sterilizatsiyasi" tasniflash belgisi bilan ikki raqamli raqamli kodlar (000 BB 00 00). viruslar" (2-jadval), beshinchi o'rinda - ikki xonali raqamli kodlarsiz (000 00 VV 00) "Tibbiy mikroblarning turg'unligi uchun texnologiyalar" tasnifi belgisi (3-jadval), barcha pozitsiyalarda - ikki xonali raqamli kodlar ( 000 00 00 GG) "IV dorivor mikroblarning turg'unlik joylari" tasniflash belgisi bo'yicha (4-jadval).

Dorivor viruslarni turlar bo'yicha tasniflash uchun ishlab chiqilgan kodlash algoritmi diagrammada ko'rsatilgan:

N turi AAA BB BB GG
│ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ └──> Dorivor viruslar yoʻq boʻlgan hududlar
│ │ │ │ │
│ │ │ │ └─────> Tibbiy viruslarning turg'unligi uchun texnologiyalar
│ │ │ │
│ │ │ └────────> Tibbiy mahsulotlarni sterilizatsiya qilish mumkin
│ │ │
│ │ └───────────> Tibbiy viruslarning maqsadlari
│ │
│ └───────────────> Dorivor virobu turining nomi

└──────────────────> Tibbiy virobu turi soni

Jadval 1. Dorivor viruslarni tasniflash belgisi (AAA) bo'yicha tayinlash

Tibbiy viruslarning maqsadlari

kod
tayinlash

kasallikning oldini olish

kasalliklar, kasalliklar va klinik sharoitlarning diagnostikasi
vaziyat

kardiografiya

ensefalografiya

floroskopiya, rentgenografiya

angiografiya

Kompyuter tomografiyasi

Magnit-rezonans tomografiya

pozitron-emetik kompyuter tomografiyasi

ultratovush diagnostikasi

in vitro diagnostika

gistologik va sitologik diagnostika

genetik diagnostika

endoskopiya

qon gazlarini tekshirish, tashqi parametrlar
nafas, inhaler va ko'rgan shamol ombori va
gaz almashinuvi

tibbiy xususiyatlar va qiymatlarning o'zgarishi

o'z-o'zini sinab ko'rish

inson tanasini kuzatish

patologik tekshiruvlar

kema tibbiy ko'rikdan o'tkazish

kasallikni davolash va tibbiy reabilitatsiya qilish

fizioterapiya

radioterapiya

behushlik va reanimatsiya

jarrohlik

qorin bo'shlig'i jarrohligi

torakal jarrohlik

neyroxirurgiya

Yurak-qon tomir jarrohligi

organ va to'qimalar transplantatsiyasi

kombastiologiya

yuz yorig'i jarrohligi

stomatologik jarrohlik

plastik jarrohlik

anatomik yangilanish, almashtirish, o'zgartirish
tananing tuzilmalari yoki fiziologik funktsiyalari

jismoniy yoki nogironlik uchun kompensatsiya

qo'rquv, qusishni to'xtatish, nazorat qilish
o'ylab topilgan

Tibbiyotni o'z ichiga olgan ichki kasalliklar
turg'unlik uchun tasdiqlanmagan viruslar
mutlaqo diagnostika, terapevtik maqsadlarda yoki
tibbiyot xodimlari uchun, kuzatib boring, shuningdek, ikkilanmang
Men bevosita klinik baholashga hissa qo'shaman
bemor, kuzatuv natijalari yoki davolanish jarayoni
jarayon

Jadval 2. Dorivor mikroblarni tasniflash belgisi (CB) bo'yicha mumkin bo'lgan sterilizatsiyasi

Ism

kod
tayinlash

steril bo'lmagan tibbiy mahsulotlar, bir martalik
wikiristannya

steril tibbiy asboblar, bir martalik
wikiristannya

tibbiy toifadagi mikroblar sterilizatsiya qilinadi
turg'unlik, uning bepushtligi sifatida ta'minlanadi
birinchi tiqilishi bilan va teri hujumi bilan
shunga o'xshash usullardan foydalanish huquqiga ega
sterilizatsiya

parazitlarga boy steril bo'lmagan tibbiy bakteriyalar
zastosuvannya

Tibbiy mahsulotlarni sterilizatsiya qilish uchun uskunalar

3-jadval. Dorivor viruslarni tasniflash belgisi (BB) (AAA) ostida saqlash texnologiyalari

Ism

kod
tayinlash

faol bo'lmagan tibbiy viruslar, ishlash
qanday energiya ko'rinmaydi, aybning orqasida
inson tanasi yoki kuch bilan ishlab chiqarilgan energiya
tortishish (tortishish)

faol dorivor viruslar, ishlash uchun
vikoristanya energiyasi uchun nima kerak,
U inson tanasi tomonidan yoki kuch bilan o'z-o'zidan hosil bo'ladi
tortishish (tortishish)

faol bo'lmagan tibbiy viruslar implantatsiya qilinadi

Tibbiy asboblar faol ravishda implantatsiya qilinmoqda

bunday materiallarni o'z ichiga olgan biotibbiy mahsulotlar,
to'qimachilik va to'qimachilik texnologiyalari mahsulotlari sifatida
muhandislik, bioimplantlar, o'z-o'zini buzish
biopolimerlar, mato yopishtiruvchi va tikuvlar

uchun mo'ljallangan jarrohlik asboblari
jarrohlik yetkazib berish (kesish, burg'ulash,
arralash, latta, qirib tashlash, qirib tashlash,
rozsovuvannya, kolyuvannaya, prokolyuvannya)

protez-ortopediya mahsulotlari

nogironlarni reabilitatsiya qilishning texnik xususiyatlari

4-jadval. Dorivor viruslarni tasniflash belgisi (GG) ostidagi tibbiy saqlash hududlari.

Tibbiy turg'unlik hududlari

kod
tayinlash

akusherlik va ginekologiya

allergologiya va immunologiya

angiologiya

balneologiya va gidroterapiya

gastroenterologiya

gematologiya

genetika

gipogurgiya

dermatovenerologiya

Desmurgiya

Diabetologiya

yuqumli kasalliklar

kardiologiya

koloproktologiya

dam olish jismoniy tarbiya va sport tibbiyoti

narkologiya

nevrologiya

neonatologiya

nefrologiya

onkologiya

otorinolaringologiya

oftalmologiya (shu jumladan optika)

pediatriya

psixiatriya

pulmonologiya

revmatologiya

stomatologiya

Audiologiya

travmatologiya va ortopediya

transfuziologiya

urologiya

keng zastosuvannya

Qo'shimcha № 2
Sog'liqni saqlash vazirligining buyrug'iga
Rossiya Federatsiyasi
chiqarilgan 6 chernya 2012 r N 4n

nomenklatura TASNIFI
SINFLARI BO'YICHA TIBBIY VIROBILAR
potentsial XAVF QOLISH TURI IX STASTUSVANNA

1. Dorivor viruslarni sinflarga nomenklatura tasniflash bilan, potentsial turg'unlik xavfi (keyingi o'rinlarda tibbiy viruslar tasnifi deb yuritiladi) tufayli dorivor viruslar ushbu sinflarga bo'linadi. 1, 2a, 2b va 3 sonlarni tasniflang.

I. Dorivor viruslarning tasnifi (shu jumladan, dorivor
in vitro diagnostika uchun viruslar)

2. Dorivor teri mikroblarini tasniflashda dorivor mikroblarni faqat bitta sinfga bo'lish mumkin:

  • 1-sinf - rizik darajasi past bo'lgan tibbiy viruslar;
  • 2a sinf - davolashning o'rta bosqichidan tibbiy viruslar;
  • 2b sinf - rizikning rivojlangan bosqichi bilan tibbiy tibbiyot;
  • 3-sinf - rizik darajasi yuqori bo'lgan tibbiy tibbiyot.

3. Tibbiy viruslarni tasniflashda ularning funktsional ahamiyati va ruhiy holatini, shuningdek, quyidagi mezonlarni hisobga oling:

  • dorivor viruslarning turg'unligining ahamiyatsizligi;
  • dorivor viruslarning invazivligi;
  • dorivor viruslarning inson tanasi bilan aloqasi yoki u bilan o'zaro ta'siri mavjudligi;
  • inson tanasiga dorivor viruslarni kiritish usuli (anatomik yoki jarrohlik yo'llari orqali);
  • muhim organlar va tizimlar (yurak, markaziy qon aylanish tizimi, markaziy asab tizimi) uchun dori vositalari bilan ta'minlash;
  • energiyaning turg'unligi.

4.

4.1. Invaziv bo'lmagan tibbiy asboblar 4.4.1-bandda ko'rsatilganidek, quyida keltirilgan qoidalarga mos kelmasa, 1-sinfga ko'tariladi.

4.2. Qon, qon yoki tana to'qimalari yoki gazlarni tanaga keyingi infuzion, transfüzyon yoki in'ektsiya yo'li bilan saqlash yoki saqlash uchun mo'ljallangan noinvaziv tibbiy mahsulotlar 2a sinfiga kiradi.

4.3. Qonning biologik yoki kimyoviy tarkibini o'zgartirish uchun mo'ljallangan invaziv bo'lmagan tibbiy viruslar, boshqa tana suyuqliklari yoki tanaga quyish uchun mo'ljallangan suyuqliklar 2b sinfiga kiradi. Biroq, bunday hollarda, suyuqlik infuzioni filtrlash, santrifüjlash, gaz almashinuvi yoki issiqlik almashinuviga duchor bo'lganda, qon, tananing boshqa qismlari yoki tanaga infuziya qilish uchun mo'ljallangan suyuqliklarning biologik yoki kimyoviy saqlanishini o'zgartirish uchun tibbiy mahsulotlar sinfga kiradi. 2a.

4.4. Shikastlangan teriga yopishib oladigan invaziv bo'lmagan tibbiy mikroblar:

4.4.1. 1-sinfga ko'tariladi, agar hid mexanik to'siq sifatida yoki siqish uchun ishlatilsa;

4.4.2. 2b sinfga olib borilishi kerak, chunki faqat ikkilamchi korral yordamida qoplanishi mumkin bo'lgan yaralar uchun hid aniqlanadi;

4.4.3. 2a sinfiga ko'tarilishi kerak, chunki boshqa barcha turdagi kasalliklarda (shu jumladan yaralarning mikrokorasiga infuziya uchun muhim bo'lgan dorivor vositalar) aniqlanadi.

4.5. Inson tanasining anatomik bo'shliqlari bilan bog'liq bo'lgan va faol tibbiy virusga qo'shilishga mo'ljallanmagan invaziv tibbiy viruslar (jarrohlik invazivlaridan tashqari):

4.5.1. qisqa muddatli turg'unlikning tibbiy maqsadlari uchun 1-sinfga ko'tarilishi (60 daqiqadan ko'p bo'lmagan vaqt davomida uzluksiz turg'unlik);

4.5.2. 2a sinfiga ko'tarilishi kerak, agar vaqtinchalik turg'unlik bo'lsa (30 dB dan ko'p bo'lmagan davr uchun uzluksiz turg'unlik), bu holatlarda, agar bu tibbiy mahsulotlar bo'sh og'izda farenksga, quloq kanalida vaqtincha turg'un bo'lsa. quloq pardasiga yoki bo'sh burunga, hid 1-sinfga ko'tariladi;

4.5.3. 2b sinfiga ko'tarilishi kerak, agar qattiq turg'unlik bo'lsa (30 kundan ortiq to'xtovsiz turg'unlik), bu hollarda, agar bo'sh og'izda farenksgacha, quloq kanalida timpanik í patlargacha turg'unlik bo'lsa. yoki bo'sh burun va rezorbsiyalanuvchi shilliq qavat bo'lolmaydi, hid 2a sinfiga etadi;

4.5.4. tanadagi anatomik bo'shliqlar bilan bog'liq bo'lgan va shuning uchun 2a yoki undan yuqori sinfning faol tibbiy viruslari sifatida tasniflangan barcha invaziv tibbiy viruslar (jarrohlik invazivlaridan tashqari) 2a sinfiga ko'tariladi.

4.6. Qisqa muddatli turg'unlikning jarrohlik invaziv tibbiy mikroblari 2a sinfiga bo'linadi, ammo hid:

4.6.1. yurak, markaziy qon aylanish tizimi yoki markaziy asab tizimining ushbu tizimlarning organlari yoki qismlari bilan bevosita aloqada bo'lgan patologiyalarini diagnostika qilish, kuzatish, nazorat qilish yoki tuzatish uchun ko'rsatiladi, keyin 3-sinfga qo'yiladi;

4.6.2. ê yuqori sifatli jarrohlik asboblari, keyin 1-sinfga qo'yiladi;

4.6.3. ionlashtiruvchi tarqalish shaklida energiya uzatish uchun tan olingan, keyin 2b sinfiga qo'yiladi;

4.6.4. biologik ta'sir ko'rsatish uchun tan olingan, tashqi yoki muhim dunyoda tekshiriladi, keyin 2b sinfiga joylashtiriladi;

4.6.5. potentsial xavfli bo'lgan dozalash tizimi orqali dorivor preparatlarni qo'llash uchun tasdiqlangan, keyin 2b sinfiga qadar joylashtirilgan.

4.7. Vaqtinchalik turg'unlikning jarrohlik invaziv tibbiy mikroblari 2a sinfiga bo'linadi, ammo hid:

4.7.1. a'zolar yoki ushbu tizimlarning qismlari bilan bevosita aloqada bo'lgan yurak yoki markaziy qon aylanish tizimining patologiyalarini tashxislash, kuzatish, nazorat qilish va tuzatish uchun ko'rsatiladi, keyin 3-sinfga qo'yiladi;

4.7.2. to'g'ridan-to'g'ri markaziy asab tizimiga murojaat qiling, so'ngra 3-sinfgacha joylashtiriladi;

4.7.3. ionlashtiruvchi tarqalish shaklida energiya uzatish uchun tan olingan, keyin 2b sinfiga qo'yiladi;

4.7.4. biologik ta'sirni olish uchun tan olingan, to'g'ridan-to'g'ri yoki muhim qismini tekshirish, keyin 3-sinfga qo'yish;

4.7.5. Agar siz kimyoviy o'zgarishlar haqida bilsangiz yoki dorivor preparatlarni joriy qilsangiz, ular 2b sinfiga qadar joylashtiriladi (axir ular dorivor viruslarning tishlariga implantatsiya qilinadi).

4.8. Implantatsiya qilingan tibbiy mikroblar, shuningdek, trivalent distillashning jarrohlik invaziv tibbiy mikroblari 2b sinfiga qadar tasniflanadi, ammo yomon hid:

4.8.1. tishlarga implantatsiya qilish uchun tasdiqlangan, keyin 2a sinfiga qadar joylashtirilgan;

4.8.2. to'g'ridan-to'g'ri yurak, markaziy qon aylanish tizimi yoki markaziy asab tizimiga murojaat qiling, keyin u 3-sinfgacha joylashtiriladi;

4.8.3. biologik ta'sir ko'rsatish yoki tashqi yoki muhim dunyoda tekshirish uchun tan olingan, keyin 3-sinfga qo'yilgan;

4.8.4. Agar siz tanadagi kimyoviy o'zgarishlar haqida bilsangiz yoki bemorning tanasiga dorivor preparatlarni kiritsangiz, ular 3-sinfgacha joylashtiriladi (axir ular tibbiy asboblarning tishlariga implantatsiya qilinadi).

4.9. Faol terapevtik viruslar:

4.9.1. Energiyani uzatish yoki energiya almashinuvi uchun ishlatiladigan faol dori vositalari 2a sinfiga kiradi. Shu bilan birga, energiyani inson tanasiga o'tkazish yoki u bilan energiya almashinuvi tananing energiya qo'llaniladigan qismlariga (shu jumladan faol dorivor viruslar) oqib o'tadigan dorivor viruslarning o'ziga xos xususiyatlari tufayli potentsial xavfli bo'lib qoladi. ionlashtiruvchi targ'ibotni yaratish, promenopozal terapiya), keyin hidni 2b sinfiga ko'tarish;

4.9.2. 2b sinfidagi faol terapevtik dorivor viruslarni boshqarish uchun mo'ljallangan faol dorivor viruslar 2b sinfiga ko'tariladi.

4.10. Faol diagnostik dorivor viruslar 2a sinfiga kiradi, chunki ular quyidagilarga mos keladi:

4.10.1. inson tanasi tomonidan so'rilgan energiyani uzatish, ammo tibbiy agentning vazifasi bemorning tanasini spektrning ko'rinadigan diapazonida engillashtirishdan iborat bo'lganligi sababli, hid 1-sinfga ko'tariladi;

4.10.2. bemorning tanasiga kiritilgan radiofarmatsevtik preparatlarning bo'linishi;

4.10.3. to'g'ridan-to'g'ri diagnostika va tananing hayotiy muhim funktsiyalarini nazorat qilishni ta'minlash, chunki ular hayotiy muhim fiziologik parametrlarni nazorat qilish uchun mo'ljallangan, ularning o'zgarishi bemor uchun o'ta xavfli bo'lishi mumkin (masalan, yurak faoliyati, nafas olish). yoki markaziy asab tizimining faoliyati), keyin hidni 2b sinfini eshitish mumkin;

4.10.4. 2b sinfidagi faol diagnostik tibbiy viruslarni boshqarish, 2b sinfiga ko'tarildi.

4.11. Bemorning tanasiga dorivor preparatlar, fiziologik preparatlar yoki boshqa moddalarni kiritish va (yoki) ularni tanadan olib tashlash uchun mo'ljallangan faol tibbiy mikroblar 2a sinfiga kiradi. Biroq, kiritish (tarqatish) usuli moddalar turiga, tananing qismlariga va turg'unlik usuliga nisbatan potentsial xavfli bo'lganligi sababli, hid 2b sinfiga kiradi.

4.12. Boshqa faol dorivor viruslar 1-sinf sifatida tasniflanadi.

4.13. Dorivor preparat yoki boshqa biologik faol modda bo'lgan va dorivor o'simlikning infuzioni bilan bir qatorda inson organizmiga qo'llaniladigan dori vositalarining bir qismi bo'lgan dorivor mikroblar 3-sinfga kiradi.

4.14. Kontseptsiyani nazorat qilish yoki kasallikning oldini olish uchun davlat tomonidan yuboriladigan dorivor mikroblar 2b sinfiga kiradi, ammo ular arzimas turg'unlikning invaziv dorivor mikroblari bilan implantatsiya qilinadi, keyin esa ular 3 darajagacha bo'ladi. .

4.15. Tibbiy mikroblarni ifloslantirmaslik uchun mo'ljallangan tibbiy mikroblar 2a sinfiga kiradi, ammo agar ular kontakt linzalarini tozalash, yuvish, dezinfektsiyalash uchun ishlatilsa, hid 2b sinfiga kiradi.

4.16. Diagnostik rentgen tasvirlarini olish uchun ishlatiladigan faol bo'lmagan tibbiy vositalar 2a sinfiga kiradi.

4.17. Hayvonlarning quritilgan to'qimalaridan yoki shunga o'xshash mikroblardan tayyorlangan dorivor mikroblar 3-sinfga kiradi, ammo agar hid terisi tozalanmaganlarga yopishib olish uchun tan olinsa, hid 1-sinfga etadi.

4.18. Qon, qon mahsulotlari va qon o'rnini bosuvchi moddalar uchun idishlar 2b sinfiga ko'tariladi.

5.

6. Agar tibbiy mahsulotni tasniflashda turli xil vaziyatlarni turg'unlashtirish mumkin bo'lsa, vaziyatning turg'unligi eng katta potentsial xavfni ko'rsatadigan tibbiy mahsulot sinfini belgilashga olib keladi.

7.

II. Diagnostika uchun dorivor viruslarning tasnifi
in vitro

8. In vitro diagnostika uchun dorivor viruslarni (keyingi o'rinlarda tibbiy viruslar deb yuritiladi) tasniflashda teri shifobaxsh viruslarni faqat bitta sinfga bo'lish mumkin:

  • 1-sinf - individual xavf darajasi past va aholi salomatligi uchun past xavfli tibbiy viruslar;
  • 2a sinf - kichik individual xavf va/yoki aholi salomatligi uchun past xavfga ega bo'lgan tibbiy viruslar;
  • sinf 2b - yuqori individual xavf va / yoki aholi salomatligi uchun o'lim xavfi bo'lgan tibbiy viruslar;
  • 3-sinf - yuqori individual xavf va / yoki aholi salomatligi uchun yuqori xavfga ega bo'lgan tibbiy viruslar.

9. Dorivor mikroblarni potentsial turg'unlik xavfi tufayli saqlash sinflariga olib kelishda quyidagi shartlarni ta'minlash kerak:

9.1. Qon, qon tarkibiy qismlari, qon mahsulotlari, hujayralar, to'qimalar yoki organlardagi yuqumli qo'zg'atuvchilarni, ularni transfüzyon yoki transplantatsiya qilish imkoniyatini baholash yo'li bilan aniqlash uchun tibbiy mikroblar, tibbiy mikroblar, shuningdek, odamga tahdid soladigan kasallik qo'zg'atuvchisini aniqlash uchun. Kattalashish xavfi yuqori bo'lgan va to'g'ri tashxis qo'yish uchun muhim ma'lumotlarni taqdim etadigan hayot 3-sinfga o'tkaziladi.

9.2. Qon, qon komponentlari, hujayralar, to'qimalar yoki organlarning qon quyish yoki transplantatsiya qilish uchun mo'ljallangan immunologik qobiliyatini kafolatlash uchun qon guruhlari yoki to'qimalar turlarini aniqlash uchun foydalaniladigan tibbiy viruslar í, 2b sinfiga ko'tarilgan, ABO tizimi bundan mustasno, Rhesus tizimi (C, c, D, E, e), Kell tizimlari, Kidd tizimlari va Duffy tizimlari, 3-sinfga yangilangan.

9.3. Tibbiy hidlar 2b sinfiga ko'tariladi, chunki hidlar tajovuzkor maqsadlar uchun mo'ljallangan:

9.3.1. nafas yo'llari orqali yuqadigan yuqumli kasalliklarni, kasalliklarni aniqlash;
miya omurilik mintaqasida yoki qonda terminal xavfi bo'lgan yuqumli agentlarni aniqlash va to'g'ri tashxis qo'yish uchun muhim ma'lumotlarni taqdim etish;

9.3.2. bemorning yoki homilaning o'limiga yoki hayotini yo'qotishiga olib kelishi mumkin bo'lgan asosli xavf mavjud bo'lsa, yuqumli qo'zg'atuvchilarning mavjudligini aniqlash;

9.3.3. homilador ayollarni infektsiyaga nisbatan immunitet holatini aniqlash usulidan foydalangan holda skrining paytida;

9.3.4. yuqumli kasallikning holati yoki immunitet holati aniqlanganda, agar engil natija bemorning hayoti uchun bevosita xavf tug'diradigan terapevtik qarorlarga olib kelishi aniq xavf tug'dirsa;

9.3.5. bemorlarni elektiv terapiya yoki diagnostika uchun tanlash uchun skrining paytida (masalan, onkologik kasalliklarni tashxislash);

9.3.6. genetik test bilan, agar test natijasi inson hayotida jiddiy qo'lga olib keladigan bo'lsa;

9.3.7. asabiy suyuqliklarni, nutqni yoki biologik komponentlarni nazorat qilish uchun, agar noto'g'ri natija bemorning hayoti uchun xavfli vaziyatga olib keladigan terapevtik qarorlarga olib kelishi xavfi mavjud bo'lsa;

9.3.8. hayot uchun xavfli yuqumli kasallik bilan og'rigan bemorlarni davolashda;

9.3.9. tug'ma homila kasalliklari uchun skriningda.

9.4. Namunalarni kuzatish va o'z-o'zini nazorat qilish uchun tasdiqlangan tibbiy viruslar 2b sinfiga kiradi, shu jumladan tahlili natijalari jiddiy tibbiy maqomga ega bo'lmagan yoki avans to'lovi shunga o'xshash laboratoriya tekshiruvlari bilan tenglashtirishni talab qiladigan tibbiy viruslar; 2a sinfdan oldin to'lanishi kerak.

9.5. Vikariy funktsiyaga ega bo'lmagan, ob'ektiv vakolatlariga ko'ra, laboratoriya laboratoriyasi sifatida ko'rib chiqilishi mumkin bo'lgan, ammo in vitro diagnostika muolajalarida (o'ziga xos ko'rsatilmagan holda) yaqinlik manbai bo'lgan maxsus xususiyatlarga ega bo'lgan tibbiy mikroblar. laboratoriya sinovlari/analitiklar turlari), 1-sinfgacha.

9.6. 9.1 - 9.5-bandlar qoidalariga taalluqli bo'lmagan dorivor o'tlar 2a sinfiga kiradi, shu jumladan:

9.6.1. muzlatilgan reagentlar to'plamlari (sinov tizimlari) ko'rinishida saqlanadigan o'ylab topilgan laboratoriya tadqiqotlari bilan vimirival funktsiyasi (analizatorlar) bo'lgan tibbiy mikroblar. Analizator va reagentlarning o'zaro bog'liqligi, qoida tariqasida, analizatorni alohida baholashga imkon bermaydi, lekin uning 2a sinfiga qadar tasnifiga taalluqli emas;

9.6.2. tibbiy viruslar, agar terapevtik yechimlar aniqlangan bo'lsa, qo'shimcha tekshiruvlar o'tkazilgandan keyin qabul qilinishi kerak;

9.6.3. onkologik kasalliklarni kuzatish va davolash uchun ishlatiladigan tibbiy viruslar.

10. Tibbiy asbob-uskunalar boshqa tibbiy viruslar bilan birgalikda vikorizatsiya uchun bo'linganligi sababli, terining tibbiy virusi uchun sinflar tashkil etiladi.

11. Ehtiyotkorlik bilan va aniq belgilangan qiymatlarga ega kalibrlash va nazorat qilish materiallari har qanday hidni nazorat qilish uchun ishlatiladigan tibbiy mahsulotlar bilan bir xil sinfga kiradi.

12. Mustaqil mahsulot bo'lgan va tibbiy asbob bilan ishlaydigan maxsus dasturiy ta'minot uchun tibbiy asbobning o'zi bilan bir xil sinfni o'rnating.

o'lish Tahririyat ko'rinishi 06.06.2012

Hujjat nomiRossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 06.06.2012 yildagi 4n-sonli "TIBBIY VIROBIASLARNING TASNIFLARI nomenklaturasini tasdiqlash to'g'risida" gi buyrug'i.
Hujjat turibuyurtma
organ olganRossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligi
Hujjat raqami4H
Qabul qilish sanasi04.11.2012
Qayta ko'rib chiqish sanasi06.06.2012
Adliya vazirligida ro'yxatga olish raqami24852
Adliya vazirligida ro'yxatdan o'tgan sana09.07.2012
holato'lish
nashr
  • "Rosiyskaya gazeta", N 245, 24.10.2012
navigatorEslatmalar

Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 06.06.2012 yildagi 4n-sonli "TIBBIY VIROBIASLARNING TASNIFLARI nomenklaturasini tasdiqlash to'g'risida" gi buyrug'i.

Qo'shimcha 1. nomenklatura TURLAR bo'yicha TIBBIY VIROBILARNING TASNIFI

Turlar bo'yicha dorivor viruslarning nomenklatura tasnifiga (keyingi o'rinlarda tasniflash deb yuritiladi) tibbiy virus turi uchun nom berilgan tibbiy virus turiga raqamli belgi (raqam), shuningdek to'qqiz xonali raqamli kodlar (AAA BB VV GG) beriladi. ), ko'p turdagi dorivor viruslar uchun ishlatiladi.

Tasniflashda birinchi o'rin tibbiy virus turining raqamiga (olti xonali raqam) (N), boshqa pozitsiyada - dorivor virus turining nomi (turlar), uchinchi pozitsiyada - uchtasi belgilanadi. - raqamli raqamli kodlar (AAA 00 00 00) "Tibbiy viruslarning maqsadlari" tasniflash belgisi bilan (1-jadval), to'rtinchi o'rinda - "Tibbiyotning mumkin bo'lgan sterilizatsiyasi" tasniflash belgisi bilan ikki raqamli raqamli kodlar (000 BB 00 00). viruslar" (2-jadval), beshinchi o'rinda - ikki xonali raqamli kodlarsiz (000 00 VV 00) "Tibbiy mikroblarning turg'unligi uchun texnologiyalar" tasnifi belgisi (3-jadval), barcha pozitsiyalarda - ikki xonali raqamli kodlar ( 000 00 00 GG) "IV dorivor mikroblarning turg'unlik joylari" tasniflash belgisi bo'yicha (4-jadval).

Dorivor viruslarni turlar bo'yicha tasniflash uchun ishlab chiqilgan kodlash algoritmi diagrammada ko'rsatilgan:

Nko'rinishAAABBBBGG
> Dorivor viruslarning turg'unlik joylari
> Dorivor viruslarning turg'unligi uchun texnologiyalar
> Tibbiy mikroblarni sterilizatsiya qilish usullari
>
> Dorivor virobu turining nomi
> Tibbiy virobular soni

Jadval 1. Dorivor viruslarni tasniflash belgisi (AAA) bo'yicha tayinlash

N p/pTibbiy viruslarning maqsadlarikod tayinlash
1 kasallikning oldini olish100
2 Kasallikning diagnostikasi, sharoitlari va klinik holatlari200
3 kardiografiya201
4 ensefalografiya202
5 floroskopiya, rentgenografiya203
6 angiografiya204
7 Kompyuter tomografiyasi205
8 Magnit-rezonans tomografiya206
9 pozitron-emetik kompyuter tomografiyasi207
10 ultratovush diagnostikasi208
11 in vitro diagnostika209
12 gistologik va sitologik diagnostika210
13 genetik diagnostika211
14 endoskopiya212
15 qon gazlarini, tashqi nafas olish parametrlarini kuzatish, nafas olayotgan havo va ko'rgan narsalarni saqlash va gaz almashinuvi213
16 tibbiy xususiyatlar va qiymatlarning o'zgarishi214
17 o'z-o'zini sinab ko'rish215
18 inson tanasini kuzatish216
19 patologik tekshiruvlar217
20 kema tibbiy ko'rikdan o'tkazish218
21 kasallikni davolash va tibbiy reabilitatsiya qilish300
22 terapiya301
23 fizioterapiya302
24 radioterapiya303
25 behushlik va reanimatsiya400
26 jarrohlik500
27 qorin bo'shlig'i jarrohligi501
28 torakal jarrohlik502
29 neyroxirurgiya503
30 Yurak-qon tomir jarrohligi504
31 organ va to'qimalar transplantatsiyasi505
32 kombastiologiya506
33 yuz yorig'i jarrohligi507
34 stomatologik jarrohlik508
35 plastik jarrohlik509
36 tananing anatomik tuzilishi yoki fiziologik funktsiyalarini yangilash, almashtirish, o'zgartirish600
37 jismoniy yoki nogironlik uchun kompensatsiya700
38 homiladorlik, homiladorlikning uzilishi, kontseptsiyani nazorat qilish800
39 Tibbiy mikroblarni o'z ichiga olgan ichki xususiyatlar diagnostika, klinik maqsadlarda yoki tibbiy tadqiqotlar uchun to'g'ridan-to'g'ri foydalanish uchun ruxsat etilmaydi, shuningdek, bemorning klinik ma'lumotlarini, tekshiruv natijalarini yoki rivojlanishini to'g'ridan-to'g'ri kiritishga xalaqit bermaydi davolash jarayoni haqida900

Jadval 2. Dorivor mikroblarni tasniflash belgisi (CB) bo'yicha mumkin bo'lgan sterilizatsiyasi

N p/pIsmkod tayinlash
1 bir martalik vikoristan uchun steril bo'lmagan tibbiy asboblar01
2 bir martalik vikoristan uchun steril tibbiy asboblar02
3 Tibbiy mikroblar sterilizatsiya qilinadi, ularning sterilligi birinchi turg'unlik holatida ham, terining turg'unligida ham shunga o'xshash sterilizatsiya usullari yordamida ta'minlanadi.03
4 yuqori darajadagi turg'unlikning steril bo'lmagan tibbiy mikroblari04
5 Tibbiy mahsulotlarni sterilizatsiya qilish uchun uskunalar05

3-jadval. Dorivor viruslarni tasniflash belgisi (BB) ostida saqlash texnologiyalari

N p/pIsmkod tayinlash
1 Faol bo'lmagan tibbiy mikroblar, ularning ishlashi uchun hech qanday energiya talab etilmaydi, inson tanasi yoki tortishish kuchi (tortishish) ta'sirida hosil bo'ladigan energiya bundan mustasno.01
2 Faol tibbiy mikroblar, ularning ishlashi uchun energiya manbai zarur bo'lib, doimiy ravishda inson tanasi yoki tortishish kuchi (tortishish) ta'sirida hosil bo'ladi.02
3 faol bo'lmagan tibbiy viruslar implantatsiya qilinadi03
4 Tibbiy asboblar faol ravishda implantatsiya qilinmoqda04
5 biotibbiyot mikroblari, shu jumladan to'qima texnologiyalari va to'qima muhandisligi mahsulotlari, bioimplantlar, o'z-o'zini buzadigan biopolimerlar, to'qima yopishtiruvchi moddalar va tikuvlar05
6 Jarrohlik qo'yish uchun mo'ljallangan jarrohlik asboblari (kesish, burg'ulash, arralash, qirib tashlash, qirib tashlash, mahkamlash, quvur o'tkazish, kesish, teshilish)06
7 protez-ortopediya mahsulotlari07
8 nogironlarni reabilitatsiya qilishning texnik xususiyatlari08

4-jadval. Dorivor viruslarni tasniflash belgisi (GG) ostidagi tibbiy saqlash hududlari.

N p/pTibbiy turg'unlik hududlarikod tayinlash
1 akusherlik va ginekologiya01
2 allergologiya va immunologiya02
3 angiologiya03
4 balneologiya va gidroterapiya04
5 gastroenterologiya05
6 gematologiya06
7 genetika07
8 gipogurgiya08
9 dermatovenerologiya09
10 Desmurgiya10
11 Diabetologiya11
12 yuqumli kasalliklar12
13 kardiologiya13
14 koloproktologiya14
15 dam olish jismoniy tarbiya va sport tibbiyoti15
16 narkologiya16
17 nevrologiya17
18 neonatologiya18
19 nefrologiya19
20 onkologiya20
21 otorinolaringologiya21
22 oftalmologiya (shu jumladan optika)22
23 pediatriya23
24 psixiatriya24
25 pulmonologiya25
26 revmatologiya27
27 stomatologiya28
28 Audiologiya29
29 travmatologiya va ortopediya30
30 transfuziologiya31
31 urologiya31
32 keng zastosuvannya32

Qo'shimcha № 2
Sog'liqni saqlash vazirligining buyrug'iga
Rossiya Federatsiyasi
chiqarilgan 6 chernya 2012 r N 4n

Siz haykalga loyiq edingizmi? Buni ulashish
yuqoriga