Reçetesiz reliz. Dorixonalarda dori vositalarini tarqatish tartibi. Skoda retseptsiz dori vositalari

"Moskva dorixonalari", 2003 yil, N 5

Dori vositalarini retseptsiz chiqarish siyosatini ishlab chiqishda farmatsevtika bozoridagi keng doiradagi manfaatdor tomonlarning manfaatlari o‘zgarmoqda: nazorat qiluvchi organlar, shifokorlar, reklama agentliklari, farmatsevtika kompaniyalari va farmatsevtika distribyutorlari. Bundan tashqari, aybdor mamlakatlarda yuqori ovqatlanishning yaxshi o'rnatilgan mexanizmidan qat'i nazar, Rossiyada bir necha yillar davomida retseptsiz mahsulotlar siyosati o'rnatilmagan va hozirgi vaqtda mamlakatda doimiy tasdiqlangan ro'yxat mavjud emas. retsept bo'yicha dori-darmonlar, shu jumladan keng turdagi mahsulotlar.

Jahon amaliyotida retseptsiz sotiladigan dori-darmonlar OTC dori vositalari deb ataladi. Agar kasallik belgilari aniq bo'lsa, tan olingan va tashxisni aniqlashtirishni talab qilmasa, hayot uchun xavfli bo'lgan kasallik alomatlarini engillashtirish, ushbu klinik holatlarda turg'unlik uchun ko'rsatiladi. Bundan tashqari, ushbu mahsulotlar guruhining samaradorligi nafaqat klinik tadqiqotlar, balki ularning amaliy turg'unligining bezovta qiluvchi dalillari bilan ham bog'liq - retseptsiz sotishda dori vositalariga ehtiyoj yo'q, amaliy zastosuvannya Ulardan beshtadan kam tosh bor.

retseptsiz chiqarish shifobaxsh foydalari Biz aholining o'z-o'ziga g'amxo'rlik qilish qobiliyatini hurmat qilamiz. Kundalik hayotimizda "o'z-o'zini parvarish qilish" so'zi uzoq vaqtdan beri salbiy ma'noga ega bo'lishidan qat'i nazar, JSST ma'lumotlariga ko'ra, o'z-o'ziga g'amxo'rlik sog'liqni saqlashning elementlaridan biri bo'lib, dunyoda yashovchi odamlarning sog'lig'ini saqlash zarurligini anglatadi. sog'lig'ingizni himoya qilish uchun katta mas'uliyatni o'z zimmangizga oling. O'z-o'zini parvarish qilishning iqtisodiy jihati shundaki, sog'liqni saqlash va tibbiyot xodimlarining xarajatlari kamayadi.

So'nggi o'n yil ichida o'z-o'zini sevish tushunchasi 1980-yillarda mavjud bo'lgan "o'zini-o'zi indulgentsiya" tushunchasidan 1990-yillarda "odatiy o'zini-o'zi indulgentsiya" tushunchasiga o'tdi. Amalda bu dori vositalarini retseptsiz chiqarish mezonlarini kengaytirishni anglatardi. 2002 yilda Retseptsiz dori vositalarini ishlab chiqaruvchilarning Butunjahon assotsiatsiyasi nafaqat har bir shaxsning davolanishining o'ziga xos xususiyatlari, balki turli xil patologiyalarsiz preparatning terapevtik standartlari haqida doimiy ma'lumot bilan bemorning o'ziga yordam berish kontseptsiyasini targ'ib qila boshladi.

Hozirgi vaqtda Evropa Ittifoqida 92/26 direktivasi amalda bo'lib, u dori vositalarini chiqarish shakllarini farqlashning aniq mezonlarini belgilaydi. Shunday qilib, odamlarning sog'lig'i uchun xavfli bo'lishi mumkin bo'lgan dorilar, agar ular to'g'ri qo'llanilsa, retsept bo'yicha dorilar tarkibiga kiradi; o'zgartirishlar tufayli keng tarqalgan bo'lib noto'g'ri qo'llaniladi yoki keyingi klinik implantatsiyani talab qiladigan moddalar o'rnini egallaydi; shuningdek, parenteral yuboriladigan va yaqinda farmatsevtika bozoriga kiritilgan dorilar. Boshqa barcha dorivor maqsadlar retseptisiz mavjud.

Ruxsatnoma shakli haqida ovqatlar dorivor preparatlarê ularning marketingi tamoyillari. Retseptsiz dori vositalari bilan retseptsiz sotiladigan dori vositalari marketingining asosiy belgisi shundan iboratki, bu mahsulotlar haqidagi ma'lumotlar nafaqat giyohvand moddalar sotuvchilariga, balki keng iste'molchilarga ham yo'naltirilgan bo'lishi mumkin. Bu fakt ushbu mulk guruhini sotishdan tushgan daromadni keskin oshiradi. Biroq, retseptsiz dori vositalarining reklamasini tartibga solish bilan bog'liq muammolarning butun majmuasi to'satdan paydo bo'ladi.

Hozirgi vaqtda birjadan tashqari dori vositalarining reklama bozorini tartibga solishning uchta asosiy mexanizmi mavjud:

• qonunchilik usuli (mamlakatimizda – “Dori vositalari toʻgʻrisida”, “Reklama toʻgʻrisida”gi qonunlar);
• o'z-o'zini tartibga solish (farmatsevtika bozorida faoliyat yurituvchi jamoat tashkilotlarining kodekslari; JSSTning axloqiy mezonlari);
• Tushunish, tavsiyalar, atamalarning yagona tizimi fakhivtsy tomonidan yaratilgan.

Reklama bozorini o'z-o'zini tartibga solish ko'plab aybdor mamlakatlarda marketing amaliyotining me'yori sifatida qabul qilinadi. Reklama kompaniyalarining o'zlari ham xuddi shunday rasmiy qoidalarga amal qilishlari kerak, chunki ularning faoliyati milliy qonunchilikka mos keladi. Agar qonunga xilof ravishda qabul qilingan qoidalar buzilgan bo'lsa, davlat ularni qattiq sanktsiyalar bilan tahdid qiladi, hatto ularning faoliyatini to'xtatadi.

Xalqaro amaliyotda dori vositalarini reklama qilishning eng katta yashirin afzalliklari quyidagi postulatlardir:

• reklama beruvchi o'z sheriklarini aldaganlikda aybdor emas;
• tibbiy yordamga beparvolik targ'ib qilishda aybdor emas;
• Ma'lumotlar to'liq, talaba uchun etarli va aniq bo'lishi kerak.

Bundan tashqari, barcha mamlakatlarda faqat ro'yxatdan o'tgan tibbiy mahsulotlarni reklama qilishga ruxsat beriladi. Evropa Ittifoqi mamlakatlarida 92/28 direktivasiga qadar dori-darmonlarni reklama qilishda nafaqat shifokor / farmatsevt tasviridan, balki oq xalatdan ham foydalanish mumkin emas; Shaxsiy shaxslarga g'alaba xabarlarini yuborish tavsiya etilmaydi; mutlaqlashtirish quvonchli kuch panatseya sifatida taqdim etilgan dorilar; uning xavfsizligi kafolati sifatida qo'llarning tabiiy xulq-atvori haqida gapiring; parcha mahsulotlarini implantatsiya qilishdan oldin qo'ng'iroq qiling, ko'kragingizni ko'rmaguningizcha uxlang; 14 yoshgacha bo'lgan bolalarga reklamaga murojaat qilish va h.k.

Reklamaning maqsadi nafaqat dori vositalarining mashhurligini ta'minlash, balki aholini xabardor qilishdir. Bugungi kunda har qanday faoliyat sohasining muhim elementiga aylangan oziq-ovqat sanoatidagi reklama farmatsevtikadagi kabi yomon bo'lishi mumkin emas, shuning uchun bozor kamchiliklari bo'lgan mamlakatda farmatsevtika reklama standartlariga rioya qilish bizning aybimiz í mahsulotlar.

Evropa Ittifoqining 92/27 direktivasi aholini retseptsiz sotiladigan dori-darmonlar, shuningdek, qadoqlash, qadoqlash varaqlari, birjadan tashqari dori vositalari uchun izohlar haqida xabardor qilish standartlariga bag'ishlangan.

Umuman olganda, retseptsiz dori vositalari bozorining rivojlanishi ortib borayotgan kengayish va liberalizatsiya yo'lidan bormoqda. Shunday qilib, 1980-yillarda. Boshqa mamlakatlarda zaiflik kabi alomatlarni bartaraf etish uchun retseptsiz dori vositalari qo'llanilgan og'riq sindromi; yo'tal, sovuq, o'lmagan; kesiklar, lattalar, ko'k ranglar. 1990-yillarda. OTC guruhidagi dorilarni turg'unlashtirish tavsiya etiladigan sezilarli darajada kengaytirilgan ko'rsatkich qo'shildi: revmatik og'riq, allergik kasallik, Dispeptik sindrom, mikozlar, mukus, lablardagi herpes. Hozirgi vaqtda Evropada bozorda tajovuzkor nozologiyalarning oldini olish va davolash uchun ishlatiladigan mahsulotlar sotilmoqda: migren, shamollash kasalligi va gripp, allergik kasallik, Virazkov kasalligi schucha va gastrit, vaginal quruqlik, qichitqi, gerpes (jumladan, jinsiy a'zolar), shuningdek, xolesterin o'rniga kontratseptsiya va nazorat qilish usullari.

Retseptsiz dori vositalarini liberallashtirishga qaratilgan global tendentsiya farmatsevt/farmatsevt rolining o'zgarishiga olib keladi. Savdo maydonchasida faoliyat yuritadigan va dori vositalarining keng tanlovini etkazib beradigan farmatsevtlar malakasi, mehnatsevarligi va murakkabligi haqiqatan ham millat salomatligi uchun muhim bo'lgan shaxslarga aylanadi. Bugungi tsivilizatsiyalashgan jamiyatda farmatsevt/farmatsevtning dori-darmonlar sotuvchisi bo'lish ehtimoli kamroq.

Rossiyada giyohvand moddalarni chiqarishning ilg'or shakllari bilan bog'liq vaziyat idealdan uzoqdir. Endi, bu sohada narsalarni tartibga solishning yagona haqiqiy yorliqlaridan biri retseptsiz dori-darmonlar ro'yxatini tasdiqlash bo'ladi.

1998 yilda quyidagi ro'yxat Farmatsevtika instituti tomonidan tasdiqlangan va Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligi tomonidan tasdiqlangan. Kelajakda ro'yxatga olingan dori vositalari ro'yxati qanday bo'lishidan qat'i nazar, retsept bo'yicha dori vositalarini retseptsiz shakllarga o'tkazishning qizg'in jarayoni tez yangilandi va retseptsiz dori vositalarini o'tkazish hech qachon tiklanmadi. Yangi ro'yxatga olingan va qayta ro'yxatdan o'tgan dori vositalariga endi Farmakologiya qo'mitasining dori vositalarini qo'llash bo'yicha tasdiqlangan yo'riqnomasi amal qilmaydi, unda ushbu moddaning chiqarilish shakli ko'rsatilgan, bu ko'pincha qonun normalariga mos keladi.

Bunday vaziyatning sabablaridan biri, retseptsiz ovqatlanishni taqiqlovchi Rossiya Federatsiyasi qonunchiligining o'zida allaqachon isteriya mavjud. Shunday qilib, San'atda. 32 "Dori vositalari to'g'risida" gi qonun shifokorning retseptisiz beriladigan dori-darmonlarni etkazib berish bilan bog'liq bo'lib, u besh yilda bir marta tojning federal organi tomonidan tasdiqlanadi, qo'shimchalar qisqa vaqt ichida e'lon qilinadi. San'atning 9-bandida. Xuddi shu Qonunning 16-moddasi til ketadi Dorivor preparatni qo'llash bo'yicha ko'rsatmalar haqida. Ishtirok etgan shaxslar haqidagi boshqa ma'lumotlar qatorida ushbu shaxsning ruxsati ham ko'rsatilishi kerak. Shu tarzda, bir tomondan, qonun Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligi (Qirollik hukumati federal organi) tomonidan tasdiqlangan Perelikaga dori-darmonlarni retseptsiz chiqarishni berdi; Aks holda, dori vositalarini tarqatish shaklini tasdiqlash uchun etarli hujjat Farmakologiya qo'mitasi tomonidan tasdiqlangan Dori vositalarini retseptlash bo'yicha yo'riqnomadir.

Hozirgi vaqtda mintaqamizda retseptsiz sotiladigan dori-darmonlar ro'yxatini tuzish siyosati Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining Federal Formulalar qo'mitasiga topshirildi. Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 02.08.2000 yildagi 304-sonli "Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining formulalar qo'mitasi to'g'risida" gi buyrug'ida ko'rsatilganidek, ushbu qo'mitaning vazifalari hayotiy muhim dori vositalarining ro'yxatini tuzishni o'z ichiga oladi. -reseptsiz dori-darmonlar va ushbu mahsulotlarni batafsil ko'rib chiqish. Hozirgi vaqtda Qo'mita dori vositalarini retseptsiz chiqarishga o'tkazish bo'yicha ichki tartib-qoidalarni buzdi; Yaqin kelajakda yangi retseptsiz dori vositalari yaratilgunga qadar zudlik bilan boshlash rejalashtirilgan.

yaratish zarurati ushbu hujjatdan Bu 2.9-bandda "Dorixona tashkilotlarida dori vositalarini chiqarish (sotish) qoidalari" yangi nizomning kiritilishi munosabati bilan yanada aniqroqdir. dorixona tashkilotida shifokor retseptisiz chiqarilgan, belgilangan tartibda tasdiqlangan dori vositalarining to‘lib toshgan joyidan savdo maydonchasi xabardor bo‘lishi zarurligi ta’kidlangan.

Retseptsiz dori vositalarining yangi zaxirasini yaratish va yangi qo‘shimchani nashr etish xalqaro huquq me’yorlariga muvofiq tibbiy tartibga solish tizimining zaruriy qismi bo‘lib, bemor va sub’ektlar xavfsizligini ta’minlaydi. farmatsevtika bozori bilan muvofiqligi.

Mavzu: Dorixonalarda retseptsiz tarqatish.

Asosiy ovqatlanish:

1. Dori vositalari va farmatsevtika mahsulotlarini retseptsiz chiqarish.

2. Birjadan tashqari savdo hajmining oshishi sabablari - xarajatlar.

3. Dori vositalari va farmatsevtika mahsulotlarini retseptsiz chiqarishni tashkil etish (egalik, assortiment, mahsulot yetkazib berish).

4. Dorixona yordamchilari bilan farmatsevt - maslahatchi kompilyatsiyasi - yashirin algoritm.

5. Birinchi stolda farmatsevt tomonidan dorixonani tayyorlash tartibi.

6. Mijozlar bilan ishlashda farmatsevtning ish bosqichlari, ularning xususiyatlari.

Shifokor tomonidan ko'rsatilgan dori vositalarining chiqarilishi aholiga tibbiy yordam ko'rsatishning bir turi bo'lib, u aniq dori tanlash, uni davolash va davolash zarurati to'g'risidagi qarorni bemorning o'zi qabul qilishi bilan tavsiflanadi (pozhivach). ).

Shifokor retseptisiz sotiladigan dori vositalari - bu mahsulotlar, materiallar va mahsulotlar qadoqlash yo'riqnomasida ko'rsatilgan terapevtik dozalarda qadoqlanganda nojo'ya ta'sirlarni keltirib chiqarmaydi.

Shifokor retseptisiz dori-darmonlar o'z-o'zidan yordam berish, salomatlikni mustahkamlash va sog'lom turmush tarzini joriy etish (o'limgacha bo'lgan alomatlarni yo'qotish) uchun mo'ljallangan.

Dori vositalarini shifokor retseptisiz chiqarish farmatsevtika birliklarini alohida sotishning ombor qismi hisoblanadi. Masalan, uy hayvonlari dorixonasida retseptsiz dori-darmonlarni va dorixona assortimentidagi boshqa mahsulotlarni sotish dorixona umumiy daromadining 60% gacha bo'ladi.

Retseptsiz dori vositalari va birjadan tashqari dori vositalarini sotishning o'sishiga quyidagilar sabab bo'ladi:

1. birjadan tashqari dori vositalarining mavjudligi yaxshilanmoqda;

2. aholining axborot darajasi oshib bormoqda;

3. odamlar o'z sog'lig'i va oila a'zolarining salomatligi uchun mas'uliyatni kuchaytirmoqda;

4. odamlar sog'lom turmush tarziga sodiqdirlar.

BRO LZ tizimi Rossiyada yaratilgan o'z-o'ziga yordam va o'z-o'zini oldini olishning tartibga solinadigan va muhrlangan tizimining ombor qismidir.

Farmatsevtika tashkilotlaridan retseptsiz chiqarilishiga ruxsat etilgan dori vositalari va boshqa farmatsevtika mahsulotlarini sotish: dorixonalar, I va II toifadagi dorixona punktlari, dorixona kiosklari tomonidan amalga oshirilishi mumkin. Bundan tashqari, dorixona kiosklarida faqat retseptsiz dori-darmonlar va bir necha turdagi parafarmatsevtika mahsulotlari sotiladi. Dorixonalarda birjadan tashqari dori-darmonlarni sotish uchun maxsus bo'lim tashkil etilishi mumkin - retseptsiz sotish (faqat I toifadagi dorixonalarda va OGLS bo'lgan boshqa hududlarda), uning funktsiyalariga quyidagilar kiradi:

1. pochta jo‘natmalarini tanlash, tovar-moddiy zaxiralarni tizimli nazorat qilish va to‘ldirish;

2. filialdan tovarlarni saqlashni tashkil etish;

3. narxni yaratish;

4. tovarlarni aholiga samarali sotish;

5. dori-darmonlar va dorivor mahsulotlarni qabul qilishni o'rganish, uy sharoitida tovarlarni tejash.

Birjadan tashqari mahsulot savdo hududi hududida mavjud. Bo'limni o'rnatish: vitrinalar, ro'mollar, aylanuvchi stolli stendlar, dori-darmonlarni saqlash uchun tokchalar, stollar, stollar, peshtaxtalar, kassa apparati, kalkulyator, kompyuter, termolabil dori-darmonlarni saqlash uchun muzlatgich, ilg'or adabiyotlar, tovar va materiallar qayerdan topilgan?

Kafedrani advokatlarning (farmatsevtlarning) onasi bo'lishi mumkin bo'lgan supervayzer (farmatsevt yoki katta farmatsevt) boshqaradi va kafedrada farmatsevtlar ishlaydi.

Mahsulotlar assortimenti quyidagilarga aylanadi:

1. Shifokorning retseptisiz chiqarilishi mumkin bo'lgan dori-darmonlar, Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining ruxsatnomalari ro'yxati (niní dí Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2005 yil 13 sentyabrdagi 578-sonli buyrug'i "O'tkazish to'g'risida" shifokor retseptisiz beriladigan dori vositalari”;

2. Assortimenti Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 1997 yil 2 dekabrdagi 349-sonli "Farmatsevtika (dorixona) tashkilotlari orqali sotiladigan tovarlarni topshirish to'g'risida" gi buyrug'i bilan ko'rsatilgan farmatsevtika tashkilotlaridan chiqarishga ruxsat berilgan boshqa tovarlar. ”

algoritm yashirin sxemalar dorixonada farmatsevt-maslahatchining ishi.

Dorixonalar bilan ishlaydigan farmatsevt, sababga qarab, u yoki bu shaxs tomonidan dorixonani ochish uchun tegishli motivlarni bilishni o'rganishi va dorixonaga borishi, u bilan birlashish algoritmidan qanday foydalanishni o'rganishi kerak . Natijada, dorixona texnigi bemor bilan ko'proq aloqa o'rnatishi, uning ishonchini bilib olishi va shuning uchun u bilan muloqot qilishda ishonchli bo'ladi. Sizni iloji boricha chiroyli qila oladiganlar amalda kafolatlangan. Bugun hech qanday xarid qilmasdan ketishni unutmang, ertaga dorixonangizda har kuni vino sotiladi, masalan, tish pastasi, Ertaga esa sizning susidingiz chiqish eshigidagi dorixonaga keladi (o'ng tomonda odam ovozi eshitiladi!).

Inkubatsiya qilish tartibi.

Dorixona bo'yicha mutaxassis tayyorlansa, farmatsevt quyidagilarga majburdir:

1. kimda muammo bor (dorixona mudiri yoki qarindoshi yoki yaqini);

2. kasallik belgilari qanday;

3. Qanday qilib hid uzoq vaqt davomida ketishi mumkin?

4. barcha kelganlar yetib keldi;

5. qanday tibbiy xizmatlar qabul qilinadi; hozirda barcha odamlar tomonidan turli kasalliklar, ayniqsa surunkali kasalliklar yoki xun takviyeleri (yoki bir vaqtning o'zida ikkalasi) bilan bog'liq holda qabul qilinadi va nima?

Odamlar retseptsiz dori-darmonlarni qabul qilishlari kerakligi aniqlangandan so'ng, ular dorilarning turg'unlik xavfi yuqori bo'lgan guruhlarga tegishli ekanligiga e'tibor bering, masalan:

- ayollar va ayollar;

Yozgi odamlar;

Jigar funktsiyasi etarli bo'lmagan va / yoki zaif va / yoki boshqa surunkali kasalliklarga ega bo'lgan bemorlar;

Ko'zlarga allergiyasi bo'lgan bemorlar;

Bemorlar allaqachon boshqa dori-darmonlarni qabul qilishmoqda (ham retsept bo'yicha, ham retseptsiz).

Ko'rsatilgan sxemani o'rganib chiqqandan so'ng, farmatsevtika shifokori tezda davolanishga olib keladigan xavfsiz o'z-o'ziga yordam berish xususiyatini aniqlay oladi.

Ishning yana bir bosqichida farmatsevt maslahatchi ishonchli tarzda tavsiya qiladi:

· Yoki asabiylashib shifokorga boring;

· Yoki o'z-o'ziga yordam berishning giyohvand bo'lmagan usuli bilan shug'ullaning;

· Yoki retseptsiz dori vositalarini yetkazib berishni tezlashtirish.

Agar III variant tanlansa, dorixonalardan ishning uchinchi bosqichiga o'ting, uning davomida biz, bizning fikrimizcha, Volodya LZning muhim vakolatlari nima ekanligini va bizning fikrimizcha, bu qanchalik maqbul ekanligini aniqlaymiz. nuqtai y:

· Muayyan dorivor shaklning mavjudligi (vikoristan);

· Hozirgi kunning likvidligi va kunning ahamiyatsizligi;

· Dotrimannya sxemalari priyomu (rejim priyomu ta dozuvannya);

· Varosti, chunki shunga o'xshash ta'sirga ega dori-darmonlarni tanlash mumkin.

Muhokama natijasida maslahatchi farmatsevt shifokorlarga ma'lum bir dorivor mahsulotni sotib olish va joriy chiqarish to'g'risida qaror qabul qilishda yordam beradi.

Qolgan yopishtiruvchi bosqich bemor haqida ma'lumotni uzatadi:

· u yoki bu qo‘shimcha dori vositalarini qabul qilish usullari va sxemasi (rejimlari);

· Qabul qilishda ehtiyot bo'ling;

· Uni boshqa dori vositalari, xun takviyeleri va sabzavotlar bilan birga qabul qilish imkoniyati;

· Dori-darmonlarni uy ruhida tayyorlash;

· Soqchilik bilan kurashayotganlar, agar LZ yordam bermagan bo'lsa yoki u o'zini yomon ko'rsatsa; uning insofsizligining alomatlari paydo bo'lganda.

Bunday sxemaning asosiy maqsadi retseptsiz dori-darmonlarning astarlanmagan turg'unligini oldini olish, ulardan foydalanish samaradorligi va xavfsizligini oshirishdir.

Dozalash jarayoni tugagandan so'ng, farmatsevt shifokor bilan bog'lanishi kerak, ayniqsa, farmatsevt maslahatchisi tushunganidek, umumiy amaliyot shifokori sifatida. U to'g'ri tushungan narsaga qaror qilgandan so'ng, farmatsevt tarqatish jarayonini yakunlash huquqiga ega, eng yaxshisi iliq istaklar bilan, masalan, "eng chiroyli kiyim" ("salomatlik") yoki oddiygina "barcha yaxshi".

Oziq-ovqat mahsulotlarini nazorat qilish:

1. Retseptsiz dori-darmonlar bilan ta'minlash.

2. Hozirgi farmatsevtika bozori ongida retseptsiz dori vositalarining ahamiyati nimada?

3. Birjadan tashqari mahsulotlarni sotish hajmining oshishi sabablari nimada.

4. Birjadan tashqari mahsulot qanday funktsiyalarni taklif qiladi?

5. Birjadan tashqari filialda qanday mahsulotlar assortimenti mavjud?

6. Farmatsevt ishining asosiy algoritmi nima - dorixonalar bilan stolda?

7. Dorixonani tekshirishda nimani bilishingiz kerak?

8. Giyohvandlik xavfi yuqori bo'lgan bemorlar qanday guruhlarga bo'linadi?

9. Sotishni yakunlashda xaridor qanday ma'lumotlarni taqdim etishi kerak?

Ukraina Sog'liqni saqlash vazirligining 2017 yil 11 iyuldagi 403n-sonli buyrug'i "Dorixona tashkilotlari va yakka tartibdagi tadbirkorlar tomonidan dori vositalarini, shu jumladan immunobiologik dori vositalarini tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun chiqarish qoidalarini tasdiqlash to'g'risida" faoliyati» (keyingi o'rinlarda Buyurtma deb yuritiladi) bahorda kuchga kirgan. Hamma uzoq vaqt davomida uning buyrug'iga quloq solgan va deyarli uchta tosh o'z loyihalarini boshlagan edi. Ushbu buyruq ushbu 785-sonli buyruq bilan taqqoslandi. Buyurtmani nafaqat farmatsevtlar, balki shifokorlar ham qo'yishini hurmat qilaman.

Buyruqda dori vositalarini retseptsiz, retsept bo‘yicha, tibbiyot tashkilotlari va tibbiyot faoliyati bilan shug‘ullanish uchun litsenziyaga ega bo‘lgan yakka tartibdagi provayderlar tomonidan schyot-fakturalar bilan chiqarish qoidalari tasdiqlanadi.

Buyurtmadan oldin darhol Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligi tomonidan 2017 yil 27 iyunda 403n-son buyrug'i qoidalarini qanday tartibga solganligi to'g'risida tushuntirishlar berildi. Ale oziq-ovqat hali ham mahrum bo'ladi.

Buyurtmada qaysi dorixona tashkilotlari retsept bo'yicha va retseptsiz dori-darmonlarni berishlari mumkinligini ko'rsatadi. Eslatib o‘tamiz, farmatsevtika faoliyatini amalga oshirish uchun litsenziyaga ega bo‘lgan barcha dorixona tashkilotlari (dorixona shaxobchalari va kiosklar) va yakka tartibdagi tadbirkorlar retseptisiz ularni retseptisiz sotishlari mumkin. Ilgari retsept bo'yicha dori-darmonlarni dorixona kiosklarida yoki farmatsevtika litsenziyasiga ega bo'lgan shifokorlarda sotish mumkin emas. Giyohvandlik vositalari va psixotrop preparatlarni tarqatish bo‘lmasa-da, ularni har ikkala sohada faoliyat yuritish uchun litsenziyaga ega bo‘lgan dorixonalar va dorixona punktlari berishlari mumkin.

Buyurtma immunobiologik preparatlarning chiqarilishi bilan bog'liq noxush ajablanib keltirdi. Yangi tartib bilan dorixonalar va dorixona punktlari ularni chiqarishi mumkin, yakka tartibdagi amaliyotchilarga esa immunobiologik preparatlarni chiqarish huquqi beriladi. Ko'rsatilgan Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligi 157-FZ-sonli Federal qonuni (shaxslarga immunobiologik preparatlarni chiqarish faqat farmatsevtika tashkilotlari tomonidan boshqarilishi mumkinligi aytilgan ii) haqida bayonot berdi. Shu sababli, IP kirishga ruxsat berilganlarning to'lib ketishiga yo'qolmadi Immunobiologik preparatlar, Rasmiy ravishda siz hech narsa qilmaysiz, chunki yuridik nuqtai nazardan IP tashkilot emas. Tashkilotlar yuridik shaxs hisoblanadi. Rasmiy jihatdan oqlangan bo'lsa ham, ma'naviy jihatdan asosli bo'ladimi, menga farqi yo'q. Eslatib o'taman, 2011 yil 21 noyabrdagi 323-FZ-sonli "Jamoalar salomatligini muhofaza qilish asoslari to'g'risida" Federal qonunida. Rossiya Federatsiyasi"(12-modda) yakka tartibdagi tadbirkorlar qonun hujjatlariga muvofiq farmatsevtika tashkilotlari bilan teng ekanligi aytiladi. Ular yuridik shaxslar bilan bir xil majburiyatlarga ega, ammo huquqlar ancha kam. Men yakka tartibdagi tadbirkorlar uchun ovqatlanish va immunitetni dolzarb biologik hurmat qilaman. dorilar, men ularni berish huquqiga ega ekanligimga ishonchim komil, iltimos, Sog'liqni saqlash vazirligiga murojaat qiling (4-modda).

Retsept yozish QOIDALARI VA TARTIBI

Sizga shuni eslatib o'tamanki, bizda tibbiy maqsadlarda retseptlar yozish qoidalari va tartiblari mavjud. Avvalgidek, Ukraina Sog'liqni saqlash vazirligining 01.08.12 yildagi 54n-sonli buyrug'i mavjud edi "Giyohvandlik vositalari yoki psixotrop moddalarni tan olish uchun retsept blankalari shakllarini, ularni tayyorlash, bo'lish, hisobga olish tartibini tasdiqlash to'g'risida" , mintaqa "Iku va tejash, shuningdek, ro'yxatga olish qoidalari." Retsept qo'shish qoidalariga muvofiq tayyorlanadi. 2-son (keyingi o'rinlarda - Qoidalar). Yozish tartibi haddan tashqari ko'payib ketdi.

√ Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 54n-son buyrug'iga 2-sonli qo'shimcha.

Retsept blankasi tushunarli, tushunarli, siyoh yoki qog‘oz qalam yoki boshqa asboblar yordamida to‘ldiriladi. Retsept varaqasi to'ldirilganda tuzatishlarga yo'l qo'yilmaydi. Birida retsept shakli Giyohvandlik (psixotrop) preparatning bitta nomi bor. Miqdori giyohvandlik (psixotrop) preparatning retsept varaqasida yoziladi va so'z bilan ko'rsatiladi. Giyohvandlik (psixotrop) preparatni qabul qilish usuli rus tilida yoki rus tilida taqiqlangan. suveren til Respublika, Rossiya Federatsiyasining omboriga nima kiritish kerak.

Retsept varaqasi tibbiy tashkilotning muhri (Moskva viloyatining doimiy nomi, manzili va telefon raqamidan) va giyohvandlik (psixotrop) dori uchun retsept berilgan sana bilan yopishtirilgan.

Retsept tasdiqlangan:

• birlamchi tan olingan taqdirda - shifokorning imzosi va maxsus muhri / feldsherning (akusheraning) imzosi bilan;
• giyohvandlik (psixotrop) dori vositasiga retsept bergan tibbiy tashkilotning (tarkibiy bo'lim yoki maxsus bo'limning advokati yoki tibbiyot xodimi tomonidan tasdiqlangan tibbiy tashkilotning) imzosi (uning taxallusi, ismi-sharifi, otasining ismidan keyin);
• tibbiy tashkilotning (tuzilma bo'limi) "Retseptlar uchun" muhri;
• retseptni qayta yozishda retseptning yuqori chap burchagiga "Takroran" deb yozish kerak; shifokorning imzosi va maxsus muhri / feldsherning (akusherning) imzosi bilan tasdiqlash; tibbiy tashkilotning (tuzilma bo'limi) "Retseptlar uchun" muhri.

Eslatib o‘tamiz, bu retseptning II ro‘yxatdagi dori vositalari bo‘yicha tibbiy tashkilotning yuridik muhri bilan tasdiqlanganligi sababli.

Transdermal terapevtik tizimlar (TDTS) ko'rinishidagi giyohvandlik vositalari niqobi ostida II ro'yxatdagi giyohvandlik vositalari va psixotrop preparatlar shaxsni tasdiqlovchi hujjat: retseptda ko'rsatilgan shaxs, uning qonuniy vakili, rasmiylashtirilgan shaxs taqdim etilgandan keyin chiqariladi. qonunga muvofiq Rossiya Federatsiyasi bunday giyohvandlik vositalari va psixotrop preparatlarni olib qo'yish huquqiga ega. Ishonchnoma oddiy yozma shaklda beriladi (Rossiya Federatsiyasi Fuqarolik Kodeksining 185-moddasi) va bemor tomonidan notarial tasdiqlanishi mumkin, yoki ishonchnoma yozishning iloji bo'lmasa (Fuqarolik Kodeksining 163 va 185.1-moddalari). Rossiya Federatsiyasi kodeksi); muddat ishonchnomada ko'rsatilgan; Agar ko'rsatilmagan bo'lsa, imzolangan kundan boshlab 1 kun (Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligi tomonidan tushuntirilgan). Giyohvandlik vositalari va psixotrop preparatlar II ro‘yxatga va psixotrop preparatlar III ro‘yxatga kiritilganda tepada to‘q jigarrang rangga ega imzo ko‘rinadi va qora shriftda “Imzo” yoziladi.

istalgan joyda normativ hujjatlar Dorixona ishonchnomani ko‘chirish, o‘g‘irlash yoki olib qo‘yishda aybdor, deyilmaydi. Hech qanday qo'rqoqlikka hojat yo'q.

Buyruq 785-sonli buyrug‘iga o‘tkazildi – giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va ularning prekursorlarini II ro‘yxatdagi aniq dorixonaga chiqarishga aloqasi yo‘q. Dorixona tashkiloti endi Rossiya Federatsiyasining istalgan hududida har qanday tibbiy tashkilot tomonidan tayinlangan bunday dori-darmonlar uchun retseptlarni qayta ishlash uchun javobgardir. Golovne, keling, quyidagi qoidalarga muvofiq dizayn uchun retseptni olamiz.

Xuddi shu narsa giyohvandlik vositalari, psixotrop preparatlar va ularning prekursorlarini davolash uchun retseptsiz sotiladigan dori vositalarini chiqarish standartiga ham tegishli. Ilgari norma 2 ta paketdan ko'p emas edi; Endi xuddi shu Corvalol va hatto u bilan birga, dorixonaga qaytib kelgan kerakli shaxslar kabi, oz miqdorda chiqarilishi mumkin.

No 148-1 / y-88 shaklida retseptlarni ro'yxatdan o'tkazish uchun nima talab qilinadi, Ukraina Sog'liqni saqlash vazirligining 2012 yil 20 dekabrdagi 1175n-sonli buyrug'i bilan tasdiqlangan retseptlarni ro'yxatdan o'tkazish qoidalari. dori vositalarini tan olish va retseptlash tartibi, shuningdek, dori vositalarining retsept blankalari, anketalarni to‘ldirish tartibi, ularning shakli va saqlash tartibi». Ko'rinib turibdiki, 148-1/y-88-sonli retsept blankasida giyohvandlik va psixotrop preparatlar II ro'yxatga TDTS shaklida, psixotrop preparatlar III ro'yxatga, boshqa PKUni targ'ib qiluvchi dorilar, anabolik ta'sir ko'rsatadigan dori vositalari Stu yoziladi. , nima uchun PBX stendida to'xtash kerak anabolik steroidlarga (kod A14A) - (Ukraina Sog'liqni saqlash vazirligining 11.07.17 yildagi 403n-son buyrug'i), Ukraina Sog'liqni saqlash vazirligi buyrug'ining 5-bandida ko'rsatilgan dorivor mahsulot 17.05.12 No 562n, individual tayyorgarlik Lennya dorivor mahsulot, nima uchun NS yoki PV ro'yxati II va boshqa farmakologik faol so'zlar qasos olish.

√ Sog'liqni saqlash vazirligining 2014 yil 22 apreldagi 183n-son buyrug'i:

• PKU (Vityag) oqimida kuchli va samarali dorilar: natriy tiopental, Tramadol (Tramal), triheksifenidil (siklodol), gestrinon (nemestran), 1-Testosteron (Sustanon-250, Omnadren-250, Nebido), Sibutramin (Goldline), im, Syndaksa), Etil spirti (Etanol) va boshqalar;
• oz miqdorda NS, DS va ularning prekursorlarini, boshqa farmakologik faol moddalarni o'z ichiga olgan kombinatsiyalangan preparatlar (Ukraina Sog'liqni saqlash vazirligining 17.05.12 yildagi 562n-son buyrug'ining 5-bandi);
• Mavzu aralash ko'rinishga hissa qo'shadigan boshqa dorilar: Pregabalin (Algerica, Lyrica, Prabegin, Pregabalin kanon), qopqoqlar; Tropikamid (MIDRIACIL, Tropicamide), ko'z tomchilari; Cyclopentolat (Cyclomed, Cycloptik), ko'z tomchilari.

NIMALARGA MUVOFIQ QO'YILISh KERAK

• Avvalo, preparatni chiqarish uchun retseptni belgilashga ishonch hosil qiling: barcha retseptlarga muhr (yoki belgi) qo'ying: "Bo'lingan dori"(Buyurtmaning P. 14, 15), dorixona tashkilotini yollash ko'rsatilgan / P.I.B. Yakka tartibdagi korxona, firma nomi, chiqarilgan dorining dozasi va miqdori.

P.I.B. shifokor Bu katta dozadagi dori vositalarini tarqatish (Qoidalarning 7-bandining 4-bandi), dozalashning belgilangan chastotasi tufayli muddati 1 rik bo'lgan retsept bo'yicha bir martalik dori vositalarini berishda ko'rsatiladi (3-band). Qoidalarning 10-bandi).

• II jadval (jinoyat TDTS) bo'yicha giyohvandlik vositalari yoki psixotrop vositalarni qabul qilgan shaxsni tasdiqlovchi hujjatning rekvizitlari ko'rsatilgan (Qoidalarning 20-bandi), P.I.B. Dori vositasini chiqargan shifokor va uning imzosi, dorivor vositaning chiqarilgan sanasi II ro‘yxatdagi giyohvandlik vositalari yoki psixotrop dori vositalarini chiqarishda AT nomidan tashqari belgilanishi kerak bo‘lgan ATning dumaloq muhrini qo‘yadi. Buyruqning 12-bandi va Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 54n-sonli buyrug'iga 2-band bilan qo'shiladi.

• Dorivor preparatni qo'llashda farmatsevtika shifokori preparatni sotib olayotgan (tarqatib yuborayotgan) shaxsga Belarusiya rejimiga va preparatning dozalariga, uyda saqlash qoidalariga, boshqa dorilar bilan o'zaro ta'sir qilish to'g'risida xabardor qiladi. Chiqarilgandan so'ng, farmatsevtika shifokori dori vositalarining, shu jumladan, INNni o'z ichiga olishi mumkin bo'lgan dori vositalarining identifikatsiyasi to'g'risida noto'g'ri va/yoki nomuvofiq ma'lumotlarni taqdim etishga haqli emas. arzonroq narxga olib kelishi mumkin bo'lgan dori vositalarining mavjudligi haqida ma'lumot olish.

• Soxta, insofsiz va qalbaki dori vositalarini chiqarish taqiqlanadi. – alohida savdo subyekti tomonidan ushbu Qoidalarning 4-bandida ko‘rsatilgan dori vositalarini veterinariya tashkilotlaridan retsept bo‘yicha chiqarish (retsept bilan birga berish) taqiqlanadi.

Dorixonalarda retseptlarni saqlash muddatiga kelsak, biz eng ko'p kutilmagan hodisalarni Buyurtmaning 14-bandida topamiz.

• Agar 107-1/u-NP-sonli retsept blankasidan foydalangan holda II-jadvaldagi giyohvandlik vositalari yoki psixotrop preparatlarga retsept yozilsa, TDTS kremi, u holda retsept berish muddati 15 kun, saqlash muddati 5 kun. kunlar. TDTS ko'rinishidagi PV ro'yxati III va NS ro'yxati II ga to'g'ri keladigan LPda - shuningdek, 15 kun va 5 yil, muddatlar alohida saqlanadi. PKUni uzaytiradigan dorivor preparatlarni qo'llash muddati - 15 kun, saqlash muddati - 3 kun.

• Kuchli va kuchli nutqni oldini oladigan dorivor usullar, kombinatsiyalangan dorilar ... (Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 2012 yil 17 maydagi 562n-son buyrug'ining 5-bandi), PKUga hissa qo'shadigan boshqa dorilar: Gabalin, Tropikamid, siklopentolat, LP, qanday hajmdagi anabolik faollik (ATS kodi A14A), retsept bo'yicha No 148-1 / u-88 shaklida yozilgan - retsept muddati - 15 kun, saqlash muddati - 3 kun.

• No 148-1 / y-04 (l), No 148-1 / y-06 (l) shakllari bo'yicha bepul yoki arzonlashtirilgan narxlarda beriladigan dori-darmonlar - har bir retsept bo'yicha muddat 30 dona. /90 kun, va dorixonada saqlash muddati - 3 kun.

• PKUni uzaytirmaydigan dorivor preparatlar: hajmi bo'yicha 15% dan ortiq etil spirti, antipsikotik dorilar (ATK bo'yicha kod No 05A), anksiyolitiklar (ATK bo'yicha kod No 05B), tinchlantiruvchi va sedativlar (kod No 05C). ATC bo'yicha), antidepressantlar (ATS bo'yicha kod No 06A), retsept bo'yicha No 107-1 / y shaklida yozilgan - retseptlar muddati 60 kun. / 1 daryo, muddat dorixonada saqlanadi - bemorga dori vositalarining qolgan partiyasi chiqarilgandan keyin 3 oy o'tgach ( Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining tushuntirishi).

• Bemor uchun retsept bo'yicha mavjud bo'lgan dorilar ro'yxati surunkali kasalliklar, Muddat 1-kungacha 60 kun davomida saqlanadi, retseptlar bemorga qaytariladi.

Bemor qaytaradigan retsept berilganligini tasdiqlashning eng oson yo'li dorixona nazorati ostida uning nusxasini yaratishdir. Nusxa ko'chirish imkoniyati bo'lmagani uchun jurnalga u haqida ma'lumot kiritish mumkin. Ammo bu parhez bo'yicha Sog'liqni saqlash vazirligining aniq ko'rsatmalari bo'lmaguncha hech narsa qilmang.

RETseptlarni dorixonadan saqlang

Retseptlarni saqlash tartibida buyurtma olgandan keyin boy ovqat.

Dorixonada retseptlarni saqlash va yanada qisqartirish tartibi Buyurtma tasdiqlanmagan. Dorixona tashkiloti (IP) dorixonada retseptlarni saqlash tartibini va ularni yanada qisqartirish tartibini tartibga soluvchi ichki hujjatni ishlab chiqishi va tasdiqlashi (bo'lishi mumkin) uchun javobgardir.

• Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 14.12.05 yildagi 785-sonli buyrug'i bilan tasdiqlangan qo'shimcha daromad bilan tibbiy buyumlarni chiqarish tartibi to'g'risidagi 2.16-bandga taqdim etilgan. 2 va 3-sonli (NS va PVni olib tashlash uchun retseptlarni kamaytirish to'g'risidagi aktlar shakllari; PKUni qo'llab-quvvatlaydigan dori-darmonlar va DLO doirasida muddatlar tugagandan so'ng va ularni saqlash).

• Giyohvandlik vositalari va psixotrop vositalar hamda predmetga taalluqli bo‘lgan boshqa dori vositalarini buyurish normalari to‘g‘risida.

Qo'shish. 1 Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 1175-son buyrug'iga. II va III ro'yxatdagi giyohvandlik vositalari va psixotrop dorilar, dozasi bir martalik kattaroq dozadan oshib ketadigan PKU ni qo'zg'atuvchi boshqa dorilar buyurilganda, Shifokor ushbu dorining dozasini retsept bo'yicha yozadi va do'l belgisini beradi.

Dori uchun ruxsat etilgan maksimal chegara belgilangan bo'lsa yoki retsept bo'yicha yozish uchun tavsiya etilgan bo'lsa, preparat retseptda ko'rsatilgan miqdorda, uzilishlar hisobga olinadi. dori vositalarining retsepti, tasdiqlangan buyruq No 1175n).

Dori vositalarining ruxsat etilgan yoki tavsiya etilgan maksimal dozasidan oshib ketadigan retsept taqdim etilganda, farmatsevtika shifokori:

• Bu haqda retseptni taqdim etgan shaxsga xabar beradi;
• belgilangan maksimal ruxsat etilgan yoki tavsiya etilgan miqdorda dorivor preparatni chiqaradi;
• Berilgan dorining kuchi to'g'risida ko'rsatma uchun retseptga qarang;
• Respublika tibbiyot tashkiloti xodimlarini retseptlar yozish tartibi buzilganligi to‘g‘risida xabardor qiladi.

IMUNOBIOLOGIK PREPARATLARNI BERISH XUSUSIYATLARI.

Immunobiologik dori (IMP) retsept bo'yicha yoki retsept oxirida berilganda, preparatni qabul qilgan shaxs undan mahrum bo'ladi; Preparatni chiqarish uchun aniq soat (yillar va soatlarda) ko'rsatilgan.

Immunobiologik dorivor preparatni chiqarish, agar dori vositasi joylashtirilgan maxsus termal idish bo'lsa, ushbu dori vositasini tibbiy tashkilotga etkazib berish zarurligi tushuntirilgan holda, preparat tomonidan so'rilgan (egalik) bo'lgan shaxslar tomonidan amalga oshiriladi. mening tug'ilgan kunimdan keyin 48 yildan ortiq bo'lmagan muddatda maxsus termal konteynerda aqlni saqlab qolish uchun.

Rossiya Federatsiyasi va Ukraina Bosh Davlat sanitariya shifokorining 02.17.16 yildagi 19-sonli qaroriga binoan, alohida amalga oshirish uchun ILPni chiqarish darhol joyga yetkazib berish maqsadida davom etishga ruxsat etiladi Ular termal konteynerlarda saqlanadi. , termoslar va boshqa qurilmalar (Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligi tomonidan 27-sentyabr .17-da tushuntirilgan) s dotrimannyam vimog "sovuq lantsug".

ILPni sotish bilan shug'ullanadigan dorixona xodimi xaridorga ILPni tashishda (48 soatdan ortiq bo'lmagan) "sovuq lanset" ni saqlash zarurligi haqida ko'rsatma beradi.

Aholiga etkazib beriladigan ILP ning teri dozasi preparatni saqlash va tashish uchun ko'rsatilgan rus suti bilan preparatning formulasidan ko'rsatmalar bilan ta'minlanadi. Iltimos, retsept blankasi, dori qadoqlari yoki boshqa hujjatlardagi ko'rsatmalarga e'tibor bering.

8-modda Buyurtma, agar dori miqdori retseptda ko'rsatilgan bo'lsa yoki dori vositasini qabul qiluvchi shaxs uchun zarur bo'lsa (reseptsiz chiqarish uchun) preparatning ikkilamchi (barqaror) o'ramini yo'q qilishga ruxsat beradi. ), ikkinchi o'rinda nyy (barqaror) qadoqlash mavjud bo'lgan dori miqdoridan kamroq.

Preparatning chiqarilishi: asl o'ramda keladi, ko'rsatmalar (yo'riqnomaning nusxasi) preparat chiqarilishidan oldin beriladi. Agar preparatning asl o'rami shikastlangan bo'lsa, u chiqarilgandan keyin bloklanadi.

Ukraina Sog'liqni saqlash vazirligining 785-son buyrug'iga muvofiq:

• "belgilangan nomlardan, zavod seriyasidan va hokazolardan dorixona qadoqlash" talablari yo'q;
• Bunday hollarda laboratoriya va qadoqlash jurnalini yuritishning hojati yo'q.

Retseptlarga xizmat ko'rsatish shartlari:

• statim(Negayno) - jismoniy shaxs tug'ilgan kundan boshlab 1 ish kuni ichida alohida savdo subyektiga;
• cito(Terminovo) - jismoniy shaxs alohida savdo sub'ektiga nasl berish kunidan boshlab 2 ish kuni davom etadi;
• minimal assortimentga kiritilgan - jismoniy shaxs alohida savdo sub'ektiga nasl berish kunidan boshlab 5 ish kuni davom etadi;
• DLO doirasida chiqarilgan va minimal assortimentga etib bormagan - hayvon alohida savdo ob'ektiga qabul qilingan kundan boshlab 10 ish kuni mobaynida;
• tibbiy komissiyaning maqsadlari uchun - alohida savdo subyektiga jismoniy shaxs tug'ilgan kundan boshlab 15 ish kuni uchun.

Muhim! Dori-darmonlarni retsept bo'yicha chiqarish taqiqlanadi atamasi bilan umumlashtiriladi Dííí, aybdorlik bundan mustasno, agar ushbu retseptning muddati kechiktirilgan parvarishlashda bo'lsa, tugaydi.

Buyruqning 6-bandida, agar retsept muddati kechiktirilgan parvarishlash vaqtida tugasa, dorixona uni qayta rasmiylashtirmasdan, bunday retsept bo'yicha dori-darmonlarni chiqarishga majburdir.

Ukraina Sog'liqni saqlash vazirligining 2017 yil 27 sentyabrdagi tushuntirishi tushuntiradi - Tartibning 6 (9) bandiga ko'chirilgan me'yor barcha dorilar guruhlariga, shu jumladan, kengaytirilgan. II-jadvalga kiritilgan giyohvandlik vositalari va psixotrop dorilar sababli PKMni uzaytirish. Giyohvandlik va psixotrop preparatlarni retseptlash uchun bu norma, San'atning 6-qismi. "Giyohvandlik vositalari va psixotrop nutq to'g'risida" gi 01/08/98 yildagi 3-FZ-sonli Federal qonunining 25-moddasi, ularni 15 kundan ko'proq vaqt oldin yozilgan retseptlar uchun chiqarishni taqiqlash to'g'risida.

VIMOGI VA VISUALITY

Alohida savdo uchun litsenziya imtiyozlari ko'rsatilgan:

• Rossiya Federatsiyasining 2011 yil 22 dekabrdagi 1081-son qarori);
• Tibbiy davolanish uchun dorivor preparatlarning NAP qoidalari (Ukraina Sog'liqni saqlash vazirligining 31.08.16 yildagi 647n-son buyrug'i);
• Qoidalar yaxshi amaliyot davolash uchun dorivor preparatlarni saqlash va tashish (Ukraina Sog'liqni saqlash vazirligining 31.08.16 yildagi 647n-son buyrug'i);
• Dori vositalarini chiqarish qoidalari va tartiblari, shu jumladan. giyohvandlik va psixotrop preparatlar: Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 20.12.12 yildagi 1175-son buyrug'i; Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 12.02.07 yildagi 110-son buyrug'i (o'zgartirish va qo'shimchalar bilan); Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 07.11.17 yildagi 403n-son buyrug'i; Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 2014 yil 22 apreldagi 183n-sonli buyrug'i "Sub'ekt-molekulyar ko'rinishni yaxshilaydigan tibbiy davolash uchun dorivor o'simlikning toshib ketishini qattiqlashtirish to'g'risida";
• Operatsiyalarni ro'yxatga olish qoidalari va PKUga tegishli bo'lgan dori vositalarining keng doirasi bilan bog'liq operatsiyalar bo'yicha maxsus jurnallarni yuritish va saqlash qoidalari: Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 2013 yil 17 iyundagi 378n-son buyrug'i (55-modda "Alohida savdo tartibi" "dorivor preparatlarda"), "Tibbiyot xizmatlari to'g'risida" Federal qonuni.

Huquqbuzarliklar uchun javobgarlik jarimaga tortilishi mumkin (Ma'muriy huquqbuzarliklar to'g'risidagi kodeks): Art. 14.1, 3-qism. Huquqbuzarliklar bilan faol tadbirkorlik faoliyati maxsus ruxsatnomani (litsenziyani) javobgarlikka tortishga yoki ma'muriy jarima solishga olib kelishi mumkin: asoslar bo'yicha - 3 ming ID. ishqalash. 4 minggacha ishqalash; yuridik shaxslar uchun - 30 ming. surtish. 40 minggacha surtish.

4-qism. Jiddiy huquqbuzarliklar bilan tadbirkorlik faoliyatini davom ettirish maxsus ruxsatnoma (litsenziya) olgan shaxslarga ma'muriy jarima solishga sabab bo'lishi mumkin: mahalliy aholiga nisbatan - 5 minggacha. ishqalash. 10 minggacha ishqalash; yuridik shaxslar uchun - 100 minggacha. surtish. 200 minggacha surtish. va 90 dibsgacha bo'lgan qatorlar uchun ma'muriy faoliyat to'xtatiladi.

2010 yil 12-choragidagi 61-FZ-sonli "Tibbiy imtiyozlar berish to'g'risida" Federal qonunining 55-moddasini hisobga olgan holda (Vidomosti Verkhovna Radi Ukrainy, 2010 yil, № 16, 1815-modda; 31-modda, 4161-modda) 2; 48-modda, 2014-son, 7540-son, 2016-modda, 4238-modda; 1998 yil 17 iyundagi 157-FZ-sonli "Yuqumli kasalliklarning oldini olish" (Ukraina Oliy radiosining videoosti, 1998 yil, № 38, 4736-modda; 2009 yil, 1-son, 21-modda; 2013 yil, 48-son, 6165-modda) va Rossiya Federatsiyasining 2012 yil 19 iyundagi 608-sonli qarori bilan tasdiqlangan Rossiya Federatsiyasi sizni yaxshi dafn qilish vazirligi to'g'risidagi Nizomning 5.2.169, 5.2.183-bandlari (Vidomosti Radi). Ukrainy, 2013-y., 2814-modda; 491-modda; 1268; № 27, modda. 4497; № 28, modda. 4741; № 34, modda. 5255; № 49, modda. 6922; 2017 yil, No 7, m. 1066), jazolayman:

1. Dorixona tashkilotlari va farmatsevtika litsenziyasiga ega bo'lgan yakka tartibdagi korxonalar tomonidan davolash uchun dori vositalarini, shu jumladan immunobiologik preparatlarni chiqarish qoidalarini tasdiqlang, mayli.

2. Odobini yo‘qotgan odamni biling:

Sog'liqni saqlash vazirligining buyrug'i va ijtimoiy rivojlanish Rossiya Federatsiyasi 2005 yil 14 apreldagi 785-sonli "Dori vositalarini chiqarish tartibi to'g'risida" (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2006 yil 16 iyunda ro'yxatga olingan, 7353-son);

Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2006 yil 24 apreldagi 302-sonli buyrug'i "Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2005 yil 14-sonli 785-sonli buyrug'iga o'zgartirishlar kiritish to'g'risida" (ro'yxatga olingan) Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2006 yil 16 may, ro'yxatga olish raqami 7842);

Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2007 yil 12 dekabrdagi 109-sonli "Tibbiy xizmatlarni ko'rsatish tartibiga o'zgartirishlar kiritish to'g'risida" buyrug'i, Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining buyrug'i bilan tasdiqlangan. Rossiya Federatsiyasi 2005 yil 14 apreldagi 785-son" (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2007 yil 30 chorakda ro'yxatga olingan, ro'yxatga olish raqami 9198);

Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2007 yil 6 sentyabrdagi 521-sonli buyrug'i "Tibbiy xizmatlarni chiqarish tartibiga o'zgartirishlar kiritish to'g'risida, Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining buyrug'i bilan tasdiqlangan rasmiy rivojlanish Rossiya Federatsiyasining 2005 yil 14 apreldagi 785-sonli qarori (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2007 yil 29 sentyabrda ro'yxatga olish raqami 10063 tomonidan ro'yxatga olingan).

vazir

V.I. Skvortsova

Rossiya Federatsiyasi qonunchiligiga va Rossiya Federatsiyasi (III ro'yxat), Perelika (keyingi o'rinlarda deb yuritiladi) xalqaro shartnomalariga muvofiq, Ukraina hududiga kiritilgan va Rossiya Federatsiyasi qonunchiligiga muvofiq nazoratdan butunlay chiqarib tashlashga ruxsat berilgan psixotrop dorilar ro'yxatiga kiritilgan psixotrop preparatlar. III ro'yxatdagi psixotrop dorilar);

transdermal terapevtik tizimlar ko'rinishidagi II jadvaldagi giyohvandlik va psixotrop preparatlar;

Ushbu bandda ko'rsatilgan dorivor preparatlarga qo'shimcha ravishda, predmet-molekulyar sohani davolash uchun ishlatiladigan dorivor preparatlarni davolash uchun yuborishdan oldin kiritilgan dorivor preparatlar va retseptisiz sotiladigan dorivor preparatlar (keyingi o'rinlarda - dorivor preparatlar deb yuritiladi) ning klinik ko'rinishi);

anabolik faollikni ko'rsatadigan dorivor preparatlar (asosiysiga qarab farmakologik ta'sir) Men Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti (bundan buyon matnda - ATC) tomonidan tavsiya etilgan anatomik-terapevtik-kimyoviy tasnifi bilan bog'liq, anabolik steroidlarga (kod A14A) (bundan buyon matnda - dorivor preparatlar, volodíyut anabolik faollik);

Jismoniy shaxslarga tibbiy tatbiq etish uchun dori vositalarini chiqarish tartibining 5-bandida nazarda tutilgan dori vositalari, giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va ularning prekursorlari hamda Sogʻliqni saqlash vazirligining buyrugʻi bilan tasdiqlangan boshqa farmakologik faol nutqdan tashqari Rossiya Federatsiyasining ijtimoiy rivojlanishi 2012 yil 17 mayda roku No 562n;

Perelikaning II ro'yxatiga kiritilgan giyohvandlik ta'siri yoki psixotrop moddalar va boshqa farmakologik faol moddalar uchun bitta dozadan oshmaydigan dozada va ushbu dori kombinatsiyasi uchun retsept bo'yicha tayyorlangan dorivor preparatlar II-jadvalga ko'ra, ayniqsa xavfli giyohvandlik vositalari yoki psixotrop preparatlarni kiritmaydi.

№ 148-1 / y-04 (l) yoki № 148-1 / y-06 (l) shakldagi retsept blankalarida yozilgan retseptlar uchun dori-darmonlar qimmatga tushish huquqiga ega bo'lgan fuqarolarga beriladi. dori vositalarini bepul olib qo‘yish yoki dori vositalarini imtiyozli stavkada olib qo‘yish (bundan buyon matnda tekin yoki chegirmali stavka bo‘yicha beriladigan dori vositalari deb yuritiladi).

107-1 / y-sonli retsept blankalarida yozilgan retseptlar uchun ushbu bandda ko'rsatilmagan boshqa dori-darmonlar, shuningdek, retseptsiz mavjud bo'lgan dori-darmonlar chiqariladi.

5. Ushbu Qoidalarda ko'rsatilmagan dorivor preparatlarni, ularni tibbiy qo'llash bo'yicha yo'riqnomaga muvofiq chiqarish retseptlarsiz amalga oshiriladi.

6. Dori vositalarini chiqarish hayvondan alohida savdo ob'ektiga retseptda ko'rsatilgan muddatga muvofiq amalga oshiriladi.

Chakana savdo subyektida retsept bo‘yicha yozilgan dori vositasi bo‘lsa, jismoniy shaxs chakana savdo subyektiga o‘tkazilganda, retsept quyidagi yo‘nalishlar bo‘yicha (keyingi o‘rinlarda xizmat ko‘rsatish muddati kechiktirilgan) xizmat ko‘rsatish uchun qabul qilinadi:

“statim” belgisi bo‘lgan retsept (norasmiy) jismoniy shaxs alohida savdo sub’ektiga nasl berish kunidan boshlab bir ish kuni davomida qayta ishlanadi;

“cito” belgisi (terminal) bo‘lgan retsept jismoniy shaxs alohida savdo subyektiga naslchilik qilgan kundan boshlab ikki ish kuni ichida qayta ishlanadi;

Tibbiy yordam ko'rsatish uchun zarur bo'lgan davolash uchun dori vositalarining minimal assortimentiga kiritilgan dori vositasiga bo'lgan retsept jismoniy shaxs tomonidan chakana savdo sub'ektiga kelib tushgan kundan boshlab besh ish kuni ichida ko'rib chiqiladi. ;

tekin yoki arzon narxda sotiladigan va tibbiy yordam ko‘rsatish uchun zarur bo‘lgan tibbiy qo‘llash uchun zarur bo‘lgan dori vositalarining minimal nomenklaturasigacha ko‘paymaydigan dori vositasiga retsept berilgan kundan e’tiboran o‘n ish kuni ichida ko‘rib chiqiladi. jismoniy shaxsni turli xil savdo sub'ektiga jonivor qilish;

Tibbiy komissiyaning qarori bilan belgilangan dori vositalariga retseptlar jismoniy shaxs chakana savdo subyektida ro‘yxatga olingan kundan boshlab o‘n besh ish kuni ichida ko‘rib chiqiladi.

Agar retsept muddati kechiktirilgan parvarishlash vaqtida tugasa, xizmat muddati tugallangan retsept bo'yicha dori-darmonlarni berish taqiqlanadi.

Agar retsept muddati kechiktirilgan tarqatish vaqtida tugasa, retsept to'ldirilmasdan qayta ishlanadi.

7. Dori vositalari, agar dorivor preparat uchun ruxsat etilgan maksimal chegara belgilangan bo'lsa yoki bitta retseptni to'ldirish uchun tavsiya etilgan miqdor tavsiya etilsa, to'xtatilishi sharti bilan retseptda ko'rsatilgan miqdorda chiqariladi.

Dori vositalarining ruxsat etilgan maksimal chegarasidan yoki bitta retsept bo'yicha retsept bo'yicha tavsiya etilgan miqdordan oshib ketadigan retsept taqdim etilganda, farmatsevt bu haqda retsept taqdim etgan shaxsga, rasmiy tibbiy tashkilotga va jismoniy shaxsga xabar beradi , qat'iy ruxsat etilgan chegara o'rnatilgan yoki retsept bo'yicha preparatning kuchi retseptda maxsus belgi bilan tavsiya etilgan.

Dorivor dori vositasini dozalash bilan alohida savdo qilish ob'ekti aniqlangan bo'lsa, retseptda ko'rsatilgan dorivor preparatning dozalari bundan mustasno, bunday dorivor preparatning dozasi belgilangan zahotiyoq aniq dori vositasini chiqarishga yo'l qo'yiladi. retseptda ko'rsatilgan kamroq doza. Bunday holda, preparatning dozasi retseptda ko'rsatilgan davolash kursiga muvofiq o'zgartirilishi mumkin.

Dori vositalarining dozasi giyohvand moddalar savdosi sub'ekti tomonidan qabul qilinganda, u retseptda ko'rsatilgan dori dozasidan oshib ketganda, dorivor preparatni bunday dozada chiqarish to'g'risida qarorni shifokor Nik qabul qiladi, u yozgan. retsept.

8. Dorivor mahsulotni chiqarish birlamchi va ikkilamchi (suyuq) paketlarda amalga oshiriladi, ularning markalanishi 2010 yil 12-chorakdagi 61-FZ-sonli "Dori vositalaridan foydalanish to'g'risida" Federal qonunining 46-moddasiga muvofiq belgilanadi. ” ", va II sanab o'tilgan giyohvandlik vositalari va psixotrop preparatlar uchun qadoqlash - "Giyohvandlik va psixotrop nutq to'g'risida" 1998 yil 8 sentyabrdagi 3-FZ-sonli Federal qonunining 27-moddasi 3-bandiga muvofiq.

Agar dorivor mahsulotning asl o'rami shikastlangan bo'lsa, u chiqarilgandan keyin bloklanadi.

Dorivor mahsulotning ikkilamchi (tirik) o‘ramini yo‘q qilishga va uni birlamchi o‘ramga chiqarishga dorivor mahsulotning kuchi retseptda ko‘rsatilgan yoki qabul qiluvchi shaxs uchun zarur bo‘lgan hollarda yo‘l qo‘yiladi. ikkinchi (qoldiq) o'ramda bo'lishi mumkin bo'lgan dori miqdoridan kamroq dorivor mahsulot (reseptsiz chiqarish uchun). Bunday holda, dorivor dori vositasiga muhtoj bo'lgan jismoniy shaxsga dori vositasini yuborishda dorivor preparatni sovutishdan oldin ko'rsatmalar (yo'riqnomaning nusxasi) beriladi.

9. Dori vositalarini retsept bo‘yicha berishda amaliyotchi-farmatsevtika shifokori retsept bo‘yicha quyidagi maqsadlarda dorivor dori vositasi berilganligi to‘g‘risida yozuv qo‘yadi:

dorixona tashkilotining nomi (ismlari, ismlari, yakka tartibdagi tadbirkorning otasiga (aniq) ko'ra);

savdo nomi, chiqarilgan dorining dozasi va miqdori;

ushbu Qoidalarda nazarda tutilgan hollarda shifokorning otasiga ko'ra (aniqligi uchun) taxalluslari, ismlari;

ushbu Qoidalarda belgilangan shaklda dori vositasini qabul qilgan shaxsni tasdiqlovchi hujjatning rekvizitlari;

dori vositasini yuborgan farmatsevtika shifokorining otasining (aniqligi uchun) taxalluslari, ismlari va uning imzosi;

preparatning chiqarilgan sanasi.

10. 107-1/y-sonli retsept blankasida yozilgan retsept bo'yicha dori vositalarini berishda, uning muddati bir xil bo'ladi va dorivor preparatni yuborishning qaysi davri va miqdori (teri davrida) ko'rsatiladi. , Retsept o'girildi. Ushbu Qoidalarga o'z ichiga olgan dorivor dori vositasini ishlab chiqarayotgan shaxslar mavjud.

Agar hayvon ushbu retsept bo'yicha alohida savdo ob'ekti uchun ovlangan bo'lsa, bunday retsept bo'yicha dorivor preparatning oldindan chiqarilganligi to'g'risida va istalgan vaqtda dorivor preparatning maxsus miqdori bo'yicha belgilar talab qilinadi. shifokor tomonidan retseptda ko'rsatilgan maksimal miqdorda, shuningdek, retsept muddati tugagandan so'ng, retseptga "Dori berish" shtampi qo'yiladi va retsept individual ravishda aylantiriladi.

107-1/y-sonli retsept blankasida yozilgan retsepti bilan bir martalik dorivor preparatni berish muddati bir xil va dorivor preparatni yuborishning qaysi davri va miqdori (teri davomida) ko'rsatilgan. davr), ruxsat etiladi Shifokor bilan uchrashish uchun retseptni yozdi.

11. No 148-1 / y-04 (l) shakl yoki No 148-1 / y-06 (l) shakldagi retsept bo'yicha yozilgan retsept bilan dori vositalarini berishda bunday retseptning to'ldirilganligi o'tkaziladi. farmatsevtika shifokori tomonidan dori vositalarini qabul qiluvchi (men olib tashlaydigan) shaxsga.

12. II ro‘yxatdagi giyohvandlik vositasi yoki psixotrop dori vositasini yuborishda dori vositasini chiqarish uchun retsept dorixona yoki ular ro‘yxatdan o‘tgan dorixona punkti muhri (muhr ko‘rinishi uchun) bosiladi.

13. Immunobiologik preparatni retsept bo‘yicha berishda yoki dori vositasini qabul qiluvchi (egalik qiluvchi) shaxsdan olib qo‘yilgan retseptning oxirida preparatni berishning aniq soati (yil va soatlarda) ko‘rsatiladi.

Immunobiologik dorivor preparatni chiqarishga dorivor preparatni qabul qiluvchi (egalik qiluvchi) shaxslar, agar dorivor preparat solingan maxsus termal idish mavjud boʻlsa, yetkazib berish zarurati tufayli ushbu dorivor mahsulot maxsus termik idishda ehtiyotkorlik bilan saqlanadi. o'limimdan beri 48 yil omon qolmaganim uchun tibbiy tashkilotdagi konteyner.

14. Retseptlar ("Bo'lingan dori" sarlavhasi bilan):

II ro'yxatdagi giyohvandlik vositalari va psixotrop vositalar, III ro'yxatdagi psixotrop preparatlar - besh yildan ortiq;

tekin yoki imtiyozli stavkada beriladigan dorivor preparatlar - uch yil muddatga;

dorixona tashkilotida tayyorlangan, Perelik II va III ro'yxatlariga kiritilgan giyohvandlik ta'siri yoki psixotrop moddalarning oldini oluvchi kombinatsiyalangan dorivor preparatlar, anabolik faollikni ko'rsatadigan dorivor preparatlar, l ob'ektga o'xshash ko'rinishga hissa qo'shadigan Ikariya preparatlari uch marta;

kamdan-kam hollarda dorivor preparatlar dorivor shakli, tayyor mahsulotlarda 15% dan ortiq etil spirti bilan aralashtirilishi kerak bo'lgan, ATC da saqlanadigan boshqa dorivor preparatlar antipsikotik dorilar (kod N05A), anksiyolitiklar (kod N05B), ularni dorilar va sedativlar (kod N05C), antidepressantlar. (kod N06A) va ob'ektga o'xshash ko'rinishga rioya qilmang - uch oy muddatga.

18. Soxtalashtirilgan, insofsiz va qalbaki dori vositalarini chiqarish taqiqlanadi.

II. Giyohvandlik va psixotrop preparatlar, anabolik faollikka ega bo'lgan dorilar va tashqi ko'rinishga hissa qo'shadigan boshqa dorilar chiqarilishidan oldin mumkin.

19. Giyohvandlik vositalari va psixotrop preparatlarni, anabolik faollikka ega bo‘lishi mumkin bo‘lgan dori vositalarini, predmetni yaxshilaydigan dori vositalarini chiqarish farmatsevtika va tibbiyot xodimlarining ko‘chatlarini qayta ekishdan oldin kiritilgan ko‘chatlarni o‘rab olish kabi farmatsevtika xodimlari tomonidan amalga oshiriladi. Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2016 yil 7 iyundagi 681n-son buyrug'i bilan tasdiqlangan (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan ro'yxatga olingan) jismoniy shaxslarga giyohvandlik vositalari va psixotrop preparatlarni kiritish huquqi berilgan tashkilotlar. Rossiya Federatsiyasi, 2016 yil 21 iyun, ro'yxatga olish raqami 43748).

20. II ro‘yxatdagi giyohvandlik vositalari va psixotrop vositalar, transdermal terapevtik tizimlar ko‘rinishidagi dori vositalari bundan mustasno, retseptda ko‘rsatilgan shaxsni, uning qonuniy vakilini tasdiqlovchi hujjat taqdim etilgandan keyin, ayniqsa, agar u belgilangan tartibda rasmiylashtirilgan bo‘lsa, chiqariladi. qonun Rossiya Federatsiyasi bunday giyohvandlik va psixotrop preparatlarni olib qo'yish huquqiga ega.

21. Dori vositalarini tekin olib qo'yish yoki undan dori vositalarini olib qo'yish huquqiga ega bo'lgan fuqarolar uchun tan olinadigan II jadvaldagi giyohvandlik vositalari va psixotrop preparatlar (transdermal terapevtik tizimlar ko'rinishidagi dori vositalaridan keyin). past narx, No 107 / u-NP retsept bo'yicha yozilgan retsept va No 148-1 / u-04 (l) yoki 148-1 / shakldagi retsept bo'yicha yozilgan retsept taqdim etilganda beriladi. u-06 (l).

Ushbu Qoidalarda ko‘rsatilgan dori vositalari bepul yoki arzonlashtirilgan narxlarda sotiladigan dori vositalarini qaytarib olish huquqiga ega bo‘lgan, 148-1/u-son retsept bo‘yicha yozilgan retsept ko‘rsatilgan holda chiqariladigan fuqarolar uchun mo‘ljallangan. -88, í retsept shakli No 148-1 / u-04 (l) yoki No 148-1 / u-06 (l) shaklida yozilgan retsept.

22. II ro‘yxatdagi giyohvandlik vositalari va psixotrop vositalar chiqarilgandan keyin, shu jumladan, transdermal terapevtik tizimlar, III ro‘yxatdagi psixotrop preparatlar dori vositasini qabul qilgan shaxsda paydo bo‘lganidan keyin sarg‘ish rangli to‘q rangli qismi bo‘lgan imzo va “Imzo” bo‘ladi. qora shrift, ya'ni:

mahalliy dorixona yoki dorixonaning nomi va manzili;

yozma retseptning raqami va sanasi;

taxallus, ism, shaxsning otasiga ko'ra (ravshanlik uchun), qaysi maqsadda dorivor dori ishlatiladi, bu asr;

olib tashlangan bemorning tibbiy kartasining raqami Men sizga tibbiy yordam bilan yordam beraman ambulatoriya sharoitida, har qanday maqsadda, dorivor preparat;

retsept yozgan shifokorning taxallusi, ismi, otasining ismi (aniqlik uchun), uning aloqa telefoni yoki tibbiy tashkilotning telefon raqami;

dori vositasini yuborgan farmatsevtning otasining ismi (aniqlik uchun) va imzosi bo'yicha taxallusi, ismi;

preparatning chiqarilgan sanasi.

23. Etil spirtini tarqatish dorivor preparatlarning idishi, qadoqlanishi va to‘liqligi qoidalariga muvofiq retsept bo‘yicha amalga oshiriladi.

Tarkibida etil spirti bo‘lgan dori vositalari, shu jumladan dorivor preparatlar tayyorlash huquqiga ega farmatsevtika faoliyati uchun litsenziyaga ega bo‘lgan alohida savdo subyektining retsepti bilan tayyorlanadigan dori vositalari qadoqlash, qadoqlash va qadoqlash uchun zarur bo‘lgan normativ hujjatlarni tartibga solishdan ozod qilinadi. dorivor preparatlarning to'liqligi.

24. Alohida savdo subyekti tomonidan tayyorlangan dori vositalari omboriga kiradigan dori vositalarini alohida chiqarish taqiqlanadi.

25. Alohida savdo subyekti tomonidan ushbu Qoidalarda belgilangan dori vositalarini veterinariya tashkilotlaridan retsept bo‘yicha chiqarish taqiqlanadi.

III. Tibbiy faoliyat bilan shug'ullanish uchun litsenziyaga ega bo'lgan tibbiy tashkilotlar va yakka tartibdagi provayderlar ko'magida dori vositalarini chiqarish imkoniyatlari

26. Dori vositalarini chiqarish uchun schyot-faktura Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy ishlar vazirligining dekabrdagi buyrug'i bilan tasdiqlangan dori vositalarini yozish va retseptlar va schyot-fakturalarni berish tartibi to'g'risidagi yo'riqnomaga muvofiq tuziladi. 2007 yil 12-sonli 110-son “Dori vositalari, viruslar retseptini tan olish tartibi to'g'risida” tibbiy maqsadlarda va ixtisoslashtirilgan pazandachilik mahsulotlari» (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2007 yil 27 aprelda ro'yxatga olingan, ro'yxatga olish raqami 9364).

Tibbiy faoliyatni amalga oshirish uchun litsenziyaga ega bo‘lgan tibbiy tashkilotlar va yakka tartibdagi provayderlardan elektron shaklda berilgan kvitansiya orqasida dori vositalarini chiqarishga ruxsat etiladi. tibbiy tashkilot, tibbiyot faoliyati bilan shug'ullanish uchun litsenziyaga ega bo'lgan va turli savdolar sub'ekti bo'lgan va shuning uchun o'zaro ma'lumot almashish tizimining ishtirokchisi bo'lgan yakka tartibdagi tadbirkor Boshqacha aytganda.

27. II ro‘yxatdagi giyohvandlik vositalari va psixotrop vositalarni, III ro‘yxatdagi psixotrop preparatlarni va sub’ekt uchun foydali bo‘lgan boshqa dori vositalarini, shu jumladan, retseptisiz sotiladigan dori vositalarini chiqarish, vimogam-fakturalar bilan qasamyod qilish zarurati mavjud.

28. II ro'yxatdagi giyohvandlik vositalari va psixotrop vositalarni, shu jumladan transdermal terapevtik tizimlarni, III ro'yxatdagi psixotrop dori vositalarini yakka tartibdagi ishlab chiqaruvchining litsenziyasi bo'yicha chiqarish taqiqlanadi.

29. Dori vositalarini yuborishda farmatsevt yetkazib berish varaqasining to‘g‘ri rasmiylashtirilganligini tekshiradi va unga yuborilayotgan dorivor preparatlarning miqdori va ta’sirini ko‘rsatuvchi belgi qo‘yadi.

30. Dori vositalari rasmiylashtirilgan barcha mumkin bo'lgan schyot-fakturalar alohida savdo sub'ektidan ortiqcha va tejamkorlikka hissa qo'shadi:

II ro‘yxatdagi giyohvandlik vositalari va psixotrop vositalar, III ro‘yxatdagi psixotrop preparatlar (shu jumladan dorixonalar va dorixonalar punktlari) uchun – besh yil muddatga;

ob'ektiv-kompleks ko'rinishini yaxshilaydigan dorivor preparatlar bo'yicha - uch bosqichda;

boshqa dorivor preparatlar uchun - bitta taqdirda.

31. Dori vositalarining birinchi o‘ramini maxsus schyot-faktura ortidan chiqarilganda yo‘q qilishga dori vositalarini ishlab chiqarish huquqi bilan farmatsevtika faoliyatini amalga oshirish uchun litsenziyaga ega bo‘lgan chakana savdo subyekti ruxsat beradi. Bunda preparat belgilangan tartibda ishlab chiqilgan o‘ramda, preparat chiqarilishidan oldin berilgan ko‘rsatmalar (yo‘riqnomalar nusxalari) bilan chiqariladi.

______________________________

* (1) "Tibbiy yordam to'g'risida" 2010 yil 12-chorakdagi 61-FZ-sonli Federal qonunining 18-moddasi 4-qismi 5-bandining "h" bandi, 33-moddasi 1-qismi 1-bandining "k" bandi. ” (Ukraina Oliy radiosining videomosti 201 0 , № 16, 1815-modda; № 42, 6409-modda;

* (2) Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining buyruqlari:

2012 yil 20 apreldagi 1175n-son "Dori vositalarini tan olish va retseptlashning tasdiqlangan tartibi, shuningdek dori vositalariga retsept blankalari shakllari, blankalarni topshirishni to'ldirish, ularning shakli va saqlash (ro'yxatdan o'tkazish) tartibi to'g'risida" Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligining 2013 yil 25 iyundagi ro'yxatga olish raqami 28883 ), Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2013 yil 2 apreldagi 886n-son buyrug'i bilan kiritilgan o'zgartirishlar bilan (Adliya vazirligi tomonidan ro'yxatga olingan) Rossiya Federatsiyasi 2013 yil 23 aprel, Ro'yxatdan o'tish No 30714), 2015 yil 30 iyundagi 386n-son (Adliya vazirligi tomonidan 2015 yil 6 sentyabrda ro'yxatga olingan, ro'yxatga olish raqami 38379) va 2016 yil 21 apreldagi (25-son) Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2016 yil 18 iyunda ro'yxatga olingan, ro'yxatga olish raqami 42887) berilgan - 1175n-son buyrug'i);

2012 yil 1 sentyabrdagi 54n-son “Giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarni identifikatsiya qilish uchun retsept blankalari shaklini, ularni tayyorlash, bo‘lish, hisobga olish, qadoqlash va saqlash tartibini, shuningdek hisobga olish qoidalarini tasdiqlash to‘g‘risida” (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2012 yil 15 iyunda ro'yxatga olingan., ro'yxatga olish raqami 25190), Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2015 yil 30 iyundagi 385n-son buyrug'i bilan kiritilgan o'zgartirishlar bilan (Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligi tomonidan ro'yxatga olish Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi í̈ Federatsiyasi 2015 yil 27 noyabr, ro'yxatga olish raqami 39868) va 2016 yil 21 apreldagi 254n-son (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2016 yil 18 iyunda ro'yxatga olingan, ro'yxatga olish raqami 42887) ) (bundan buyon matnda 54n-sonli buyruq deb yuritiladi).

* (3) Ukraina Oliy Radasining yangiliklari, 1998 yil, № 27, m. 3198; 2004 yil, 8-son, m. 663; № 47, modda. 4666; 2006 yil, 29-son, m. 3253; 2007 yil, 28-son, m. 3439; 2009 yil, 26-son, m. 3183; № 52, modda. 6572; 2010 yil, № 3, m. 314; № 17, modda. 2100; № 24, modda. 3035; № 28, modda. 3703; № 31, modda. 4271; № 45, modda. 5864; № 50, modda. 6696, 6720; 2011 yil, № 10, m. 1390; № 12, modda. ming olti yuz o'ttiz besh; № 29, modda. 4466, 4473; № 42, modda. 5921; № 51, modda. 7534; 2012 yil, № 10, m. bir ming ikki yuz o'ttiz ikki; № 11, modda. 1295; № 19, modda. 2400; № 22, modda. 2864; № 37, modda. 5002; № 48, modda. 6686; № 49, modda. 6861; 2013 yil, 9-son, m. 953; № 25, modda. 3159; № 29, modda. 3962; № 37, modda. 4706; № 46, modda. 5943; № 51, modda. 6869; 2014 yil Roku, № 14, Art. +1626; № 23, modda. 2987; № 27, modda. 3763; № 44, modda. 6068; № 51, modda. 7430; 2015 yil Roku, № 11, m. 1593; № 16, modda. 2368; № 20, modda. 2914; № 28, modda. 4232; № 42, modda. 5805; 2016 yil, 15-son, m. 2088; 2017 yil, 4-son, m. 671; № 10, modda. Bir ming to'rt yuz sakson bir.

* (4) 54n-son buyrug'iga 1 va 2-sonli qo'shimchalar.

* (5) 1175n-son buyrug'i bilan tasdiqlangan tibbiy imtiyozlarni tan olish va ro'yxatdan o'tkazish tartibining 9-bandi.

* (6) Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2014 yil 22 apreldagi 183n-sonli "Klinik ko'rinishga hissa qo'shadigan dori vositalarini tibbiy davolanishga topshirishni tasdiqlash to'g'risida" gi buyrug'i Adliya vazirligi tomonidan ro'yxatga olingan. Rossiya Federatsiyasi 2014 yil 22 iyun, ro'yxatga olish raqami 33210) Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2015 yil 10 iyundagi 634n-son buyrug'i bilan kiritilgan o'zgartirishlar bilan (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 30 iyunda ro'yxatga olingan, 2015 y., Ro'yxatga olish raqami 39063).

* (7) 1175n-son buyrug'i bilan tasdiqlangan tibbiy imtiyozlarni tan olish va ro'yxatdan o'tkazish tartibining 9-bandining 3-kichik bandi.

* (8) Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan ro'yxatga olish 1. Dekabr 2012 yil, ro'yxatga olish raqami 24438, Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2013 yil 10 iyundagi 369n-son buyrug'i bilan o'zgartirilgan (vazirlik tomonidan ro'yxatga olingan) Rossiya Federatsiyasi Adliyasining 2013 yil 15 iyundagi 29064-sonli ro'yxatga olish organi, 2014 yil 21 sentyabrdagi 465n-son (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2014 yil 10 iyunda ro'yxatga olingan, ro'yxatga olish raqami 34024), 2015 yil 10 iyundagi 5 r No 634n (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2015 yil 30 iyunda ro'yxatga olingan, ro'yxatga olish raqami 39063).

* (9) Ukraina Vazirlar Mahkamasining 2015 yil 26 apreldagi 2724-r-sonli farmoyishlari (Ukraina Oliy radiosining videoosti, 2016 yil, 2-son, 413-modda).

* (10) 1175n-son buyrug'i bilan tasdiqlangan dori vositalarini tan olish va retseptlash tartibiga 1 va 2-sonli qo'shimchalar.

* (11) Ukraina Oliy Radasining yangiliklari, 2010 yil, № 16, m. 1815; № 42, modda. 5293; 2014 yil Roku, № 52, Art. 7540.

* (12) Ukraina Oliy Radasining yangiliklari, 1998 yil, № 2, m. 219; 2012 yil, 53-son, m. 7630; 2013 yil, 48-son, m. 6165; 2015 yil Roku, № 1, Art. 54.

* (13) 1175n-son buyrug'i bilan tasdiqlangan dorivor preparatlarni qabul qilish va retseptlash tartibiga 2-sonli qo'shimcha.

* (14) 1175n-sonli buyruq va 54n-sonli buyruq.

* (15) 2011 yil 21 noyabrdagi 323-FZ-sonli "Rossiya Federatsiyasida jamiyatlar salomatligini muhofaza qilish asoslari to'g'risida" Federal qonunining 74-moddasi (Ukraina Oliy Radiining videomosti, 2011 yil, 48-son, 6724-modda, 2013 yil, № 48, 6165-modda).

* (16) 2010 yil 12-chorakdagi 61-FZ-sonli "Dori-darmonlarni davolash to'g'risida" Federal qonunining 57-moddasi.

* (17) "Rossiya Federatsiyasi fuqarolarining sog'lig'ini muhofaza qilish asoslari to'g'risida" 2011 yil 21 noyabrdagi 323-FZ-sonli Federal qonunining 20-moddasi 2-qismida sanab o'tilgan shaxslarning muammosi nimadan iborat (Videomosti of Ukraina, 2012-m., 3474, m.; No 1403, No 29, 4397-modda;

* (18) 2010 yil 12-choragidagi 61-FZ-sonli "Tibbiy imtiyozlar to'g'risida" Federal qonunining 45-moddasi 4.1-qismi (Vidomosti Verkhovna Radi Ukrainy, 2010 yil, 16-son, 1815-modda; 2014 yil Roku, No. 52, 7540-modda; 2015 yil Roku, № 51, 7245-modda), Rossiya Federatsiyasining 2016 yil 23 iyundagi 716-sonli "Tibbiy preparatlarni o'tkazishni shakllantirish tartibi to'g'risida" gi qarori. qaysi idishlar, qadoqlash va to'liqligi o'rnatilgan i, veterinariya zastosuvannaya uchun dorivor preparatlar o'tkazish, shodo vmogi majburiy idishlar oldin vozluvayuyutsya va bunday vmoga qiymati ”(Videomosti Verkhovna Radi Ukrainy, 2016 yil, № 31, 5030-modda).

* (19) Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2007 yil 27 sentyabrdagi 560-sonli buyrug'i bilan kiritilgan o'zgartirishlardan (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan íí̈í̈ 2007 yil 14 bahor r ro'yxatga olish raqami 10133 ro'yxatga olingan) , 2009 yil 25 bahor r № 794n (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligida 2009 yil 25 noyabrda ro'yxatga olingan, ro'yxatga olish raqami 15317), 2011 yil 20 iyundagi № 13n (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2009 yil 220 fevralda ro'yxatga olingan. 1115 yil). , ro'yxatga olish raqami 20103), Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2012 yil 1 sentyabrdagi 54n-sonli buyruqlari (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2012 yil 15 sentyabrda ro'yxatga olingan, ro'yxatga olish raqami 25190), 26 fevral. , 2013 yil 94n-son (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2013 yil 25 iyunda ro'yxatga olingan, ro'yxatga olish raqami 28881).

* (20) "Giyohvandlik va psixotrop nutq to'g'risida" 1998 yil 8 sentyabrdagi 3-FZ-sonli Federal qonunining 31-moddasi 4-bandi (Vidomosti Verkhovna Radi Ukrainy, 1998 yil, No 2, 219-modda; 2003 yil 27-son). , 2700-modda, 2015-sonli 48-modda, 1-modda.

* (21) Ukraina Sog'liqni saqlash vazirligining 2015 yil 26 iyundagi 751n-sonli "Dorixonalar, farmatsevtika faoliyati uchun litsenziyaga ega bo'lgan yakka tartibdagi korxonalar tomonidan tibbiy preparatlarni tayyorlash va chiqarish qoidalarini tasdiqlash to'g'risida" buyrug'i. (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2016 yil 21 aprelda ro'yxatga olingan, ro'yxatga olish raqami 41897).

hujjatni ko'rib chiqish

Farmatsevtika faoliyati uchun litsenziyaga ega dorixonalar va umumiy amaliyot shifokorlari tomonidan tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalari, shu jumladan immunobiologik preparatlarni chiqarishning yangi qoidalari tasdiqlandi.

Dori vositalarini retseptsiz, retsept bo'yicha va tibbiy amaliyot uchun litsenziyaga ega bo'lgan tibbiy tashkilotlar va shifokorlarning qo'shimcha yordami bilan olish mumkin. Qoidalar farmatsevtika faoliyati uchun litsenziyaga ega bo'lgan dorixonalar, dorixona punktlari, dorixona kiosklari va umumiy shifokorlarga nisbatan qo'llaniladi. Ulardan faqat dorixonalar va dorixona punktlari retsept bo'yicha dori-darmonlarni, shuningdek, giyohvandlik vositalari va psixotrop preparatlarni berishlari mumkin. Qolganlarini chiqarish uchun sizda alohida litsenziya bo'lishi kerak.

Avvalgidek, uzatildi shakl atrofida psixotrop preparatlar uchun retsept blankalari; zararsiz chiqariladigan layklar; boshqalar uchun. Ular uchun qanday dorilar tarqatilishiga oydinlik kiritildi. Retseptlarga xizmat ko'rsatishning o'zgarmas shartlarini saqlang.

Immunobiologik preparatni chiqarishning o'ziga xos xususiyatlari belgilangan. Shunday qilib, retsept bo'yicha yoki retseptning oxirida, shisha idishdan olib tashlangan, chiqarilgan aniq soat (yillar va soatlarda) ko'rsatilgan. Bunday holda, maxsus termal konteyner aybdor. Birinchisi, dori-darmonlarni tibbiy muassasaga etkazib berish shartlarini aniqlaydi.

Retseptlarni saqlash shartlariga aniqlik kiritildi.

Giyohvandlik va psixotrop, anabolik preparatlar, shuningdek, jismoniy ko'rinishga hissa qo'shadigan dori vositalarini chiqarishdan oldin ko'rsatmalarni ko'rib chiqdi.

Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining tibbiy buyumlarni berish tartibi to'g'risidagi rasmiy buyrug'ini qabul qilgan (o'zgarishlarni tartibga solish bilan).