Catad_pgroup Аналгетики та антипіретики

Баралгін М - офіційна* інструкція застосування

Реєстраційний номер:

N011538/01

Діюча речовина

Метамізол натрію

Лікарська форма:

таблетки

Склад:

Одна таблетка містить:

діюча речовина:метамізол натрію – 500 мг;

допоміжні речовини:

макрогол 4000 – 47 мг, магнію стеарат – 3 мг.

Опис:Кругі плоскі таблетки від білого до майже білого кольоруз гравіюванням BARALGIN-M на одній стороні, ризиком - на іншій і з фаскою з двох сторін.

Метамізол натрію

Фармакодинаміка:

Аналгезуючий ненаркотичний засіб, похідний піразолону, неселективно блокує циклооксигеназу і знижує утворення простагландинів з арахідонової кислоти.

Перешкоджає проведенню больових екстра- та пропріоцептивних імпульсів по пучках Голля та Бурхарда, підвищує поріг збудливості таламічних центрів. больовий чутливостізбільшує тепловіддачу.

Відмінною рисою є незначна вираженість протизапального ефекту, що обумовлює слабкий вплив на водносольовий обмін (затримка іонів натрію та води) та слизову оболонку шлунково-кишкового тракту. Має аналгетичну, жарознижувальну та деяку спазмолітичну (стосовно гладкої мускулатури сечовивідних та жовчовивідних шляхів) дію.

Фармакокінетика:

Метамізол натрію добре і швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Після вживання метамізол натрію повністю метаболізується з утворенням активного 4-N-метиламіноантипірину. Зв'язок активного метаболіту з білками плазми – 50-60%. Переважно виводиться нирками. Після прийому 1 г метамізолу натрію нирковий кліренс для 4-N-метиламіноантипірину становив 5+2 мл/хв. Період напіввиведення – 2,7 години.

У терапевтичних дозах проникає в грудне молоко.

У хворих з цирозом печінки період напіввиведення 4-N-метиламіноантипірину збільшувався втричі та становив близько 10 годин.

Показання:

Період грудного вигодовування

Метаболіти метамізолу натрію проникають у грудне молоко, тому при застосуванні препарату, а також протягом 48 годин після прийому/введення останньої дози необхідно відмовитись від грудного вигодовування.

Спосіб застосування та дози:

Разова доза для дорослих та підлітків віком від 15 років становить 500 мг (1 таблетка). Максимальна разова доза може становити 1000 мг (2 таблетки). Якщо не зазначено інакше, разова доза може бути прийнята 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза – 2000 мг (4 таблетки). Тривалість прийому - не більше 5 днів при призначенні як знеболювальний засіб і не більше 3 днів як жарознижувальний засіб.

Таблетки слід запивати достатньою кількістю води.

Збільшення добової дози препарату або тривалості лікування можливе лише під наглядом лікаря.

Побічні ефекти:

Побічні ефекти були класифіковані відповідно до рекомендацій Всесвітньої Організації Охорони Здоров'я: дуже часто (≥10%); часто (≥1%,<10%); нечасто (≥0,1 %, <1 %); редко (≥0,01 %, <0,1 %); очень редко (<0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно оценить частоту развития побочных эффектов).

Порушення з боку серця

Частота невідома:синдром Коунісу (алергічна стенокардія чи алергічний інфаркт міокарда).

Порушення з боку імунної системи

Рідко:метамізол натрію може викликати анафілактичні або анафілактоїдні реакції, які можуть бути важкими та загрозливими для життя; у деяких випадках анафілактичні реакції можуть призвести до смерті.

У разі розвитку анафілактичних/анафілактоїдних реакцій необхідно негайно припинити прийом препарату, провести заходи щодо надання пацієнтам невідкладної медичної допомоги, провести розгорнутий клінічний аналіз крові.

Ці реакції можуть виникати навіть у випадку, якщо препарат застосовувався багато разів без будь-яких ускладнень. Такі лікарські реакції можуть розвинутись негайно або через кілька годин після прийому метамізолу натрію, проте вони зазвичай спостерігаються протягом однієї години.

Зазвичай анафілактичні або анафілактоїдні реакції, що більш м'яко протікають, проявляються у вигляді шкірних симптомів і симптомів з боку слизових оболонок (свербіж, печіння, гіперемія, кропив'янка, набряк), задишки або скарг з боку шлунково-кишкового тракту.

Більш легкі реакції можуть прогресувати до важких форм з генералізованою кропив'янкою, важким ангіоневротичним набряком (особливо із залученням гортані), важким бронхоспазмом, порушеннями ритму серця, різким зниженням артеріального тиску (якому іноді передує підвищення артеріального тиску) та розвитком циркуляторного шоку.

Дуже рідко:у пацієнтів з повним або неповним поєднанням бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів (у тому числі в анамнезі) реакції непереносимості зазвичай проявляються у вигляді нападів бронхіальної астми.

Частота невідома:анафілактичний шок.

Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин

Не часто:крім проявів анафілактичних/анафілактоїдних реакцій на шкірі та слизових оболонках, перерахованих вище, нечасто може виникати фіксований лікарський висип.

Рідко:можливе виникнення висипу.

Дуже рідко:можливий розвиток синдрому Стівенса-Джонсона або синдрому Лайєлла (токсичний епідермальний некроліз).

Порушення з боку крові та лімфатичної системи

Рідко:лейкопенія.

Дуже рідко:агранулоцитоз (включаючи випадки з летальним кінцем), тромбоцигопенія.

Частота невідома:апластична анемія, панцитопенія, включаючи випадки з летальним кінцем.

Ці реакції є імунологічними за своєю природою. Вони можуть виникати навіть у випадку, якщо раніше препарат приймався багато разів без ускладнень.

Типовими симптомами агранулоцитозу є ураження слизових оболонок (ротової порожнини та глотки, аноректальної області та статевих органів), біль у горлі, лихоманка. Слід враховувати, якщо пацієнт отримує антибіотикотерапію, то типові прояви агранулоцитоза можуть бути мінімально вираженими. Швидкість осідання еритроцитів значно збільшується, тоді як збільшення лімфовузлів є слабовираженим або відсутнім.

Типовими симптомами тромбоцитопенії є підвищена схильність до кровотечі та виникнення петехій на шкірі та слизових оболонках. У разі розвитку перелічених вище порушень з боку крові та лімфатичної системи необхідно припинити прийом препарату та провести розгорнутий клінічний аналіз крові (див. розділ "Особливі вказівки").

Передозування:

Симптоми

При передозуванні можлива поява наступних симптомів: нудота, блювання, біль у животі, зниження функції нирок/гостра ниркова недостатність з олігурією (наприклад, внаслідок розвитку інтерстиціального нефриту), рідше симптоми з боку центральної нервової системи (запаморочення, сонливість, шум у вухах, марення, порушення свідомості, кома, судоми) та різке зниження артеріального тиску (іноді прогресує до шоку), а також порушення серцевого ритму (тахікардія), гіпотермія, задишка, гострий агранулоцитоз, геморагічний синдром, гостра печінкова недостатність, параліч дихальних м'язів. Після прийому високих доз виведення через нирки нетоксичного метаболіту (рубазонової кислоти) може спричинити червоне забарвлення сечі.

Термін придатності:

Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки з аптек:

За рецептом

Власник Реєстраційного посвідчення:
Авентіс Фарма Лімітед Великобританія
Виробник:

ФармФірма СОТЕКС, ЗАТ Росія

Найменування:

Баралгін М (Baralginum M)

Фармакологічний
дія:

Баралгін М відноситься до ненаркотичних засобів, похідним піразолону.
Має болезаспокійливу, жарознижувальну і слабку протизапальну дію.
За механізмом діїпрактично не відрізняється від інших нестероїдних аналгетичних препаратів.

Фармакокінетика

Метамізол добре і швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту.
Після перорального прийому метамізол повністю метаболізується з утворенням активного 4-N-метиламіноантипірину.
Зв'язок активного метаболіту з білками плазми – 50-60%.
Переважно виводиться нирками.
Після прийому 1 г метамізолу нирковий кліренс для 4-N-метиламіноантипірину становив 5 мл ± 2 мл/хв. T1/2 - 2.7 год.
У терапевтичних дозах проникає у грудне молоко.
У хворих з цирозом печінки період напіввиведення 4-N-метиламіноантипірину збільшувався в 3 рази та становив близько 10 год.

Показання до
застосування:

Больовий синдром слабкої та середньої інтенсивності (головний та зубний біль, невралгії, болі при радикуліті, остеохондрозі, артриті, меналгії);
- спазми гладкої мускулатури (ниркова колька, жовчна колька, кишкова колька);
- гарячкові стани при інфекційно-запальних захворюваннях (у складі комбінованої терапії).

Спосіб застосування:

Разова дозадля дорослих та підлітків старше 15 років становить 500 мг (1 таблетка).
Максимальна разова дозаможе досягати 1000 мг (2 таблетки). Якщо не зазначено інакше, разова доза може бути прийнята до 2-3 разів на добу.
Максимальна добова доза– 3000 мг (6 таблеток).
Тривалість прийому не більше 5 днів при призначенні як знеболювальний засіб і не більше 3 днів як жарознижувальний засіб.
Таблетки слід запивати достатньою кількістю води. Збільшення добової дози препарату або тривалості лікування можливе лише під наглядом лікаря.

Побічні дії:

Побічні ефектибули класифіковані так:
- дуже часті (≥10%);
- часті (≥1,<10%);
- не часті (≥0.1,<1%);
- рідкісні (≥0.01,<0.1%);
- дуже рідкісні (<0.01%).
Алергічні реакції: кропив'янка, в тому числі, на кон'юнктиві та слизових оболонках носоглотки, набряк Квінке;
З боку органів кровотворення: лейкопенія, рідко агранулоцитоз та тромбоцитопенія імунного генезу.
З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, олігурія, анурія, протеїнурія; дуже рідко – розвиток гострого інтерстиціального нефриту, фарбування сечі у червоний колір (за рахунок виділення метаболіту – рубазонової кислоти).
Інші: можливе зниження артеріального тиску, порушення серцевого ритму.

Протипоказання:

Печінкова порфірія;
- вроджений дефіцит глюкозо-6-фосфат дегідрогенази;
- І та ІІІ триместр вагітності;
- бронхіальна астма (у тому числі індукованою прийомом ацетилсаліцилової кислоти, саліцилатами або іншими нестероїдними протизапальними препаратами);
- захворювання, що супроводжуються бронхоспазмом;
- розвиток анафілактоїдних реакцій (кропив'янка, риніт, набряк) у відповідь на саліцилати, парацетамол, диклофенак, ібупрофен, індометацин, напроксен;
- виражені порушення функції печінки та нирок,
- виражені порушення кровотворення (агранулоцитоз, цитопластична та інфекційна нейтропенія);
- не слід приймати дітям віком до 15 років;
- підвищена чутливість до метамізолу - активної речовини, а також до інших компонентів препарату, або інших піразолонів (ізопропіламінофеназол, пропіфеназон, феназон або фенілбутазон).
З обережністю: систолічний АТ нижче 100 мм рт.ст., нестабільність кровообігу (інфаркт міокарда, множинна травма, шок, що починається), захворювання нирок (пієлонефрит, гломерулонефрит у тому числі в анамнезі), тривале зловживання етанолом.

При лікуванні хворих, які одержують цитостатичні засоби, прийом метамізолу натрію повинен проводитись лише під наглядом лікаря.

Під час вагітності, особливо в перші 3 місяці та останні 3 місяці, не можна застосовувати жодні нестероїдні протизапальні засоби.

Підвищений ризик розвитку реакційгіперчутливості на метамізол натрію є:
- у хворих на бронхіальну астму, особливо з супутніми поліпами вобласті носових пазух;
- у хворих із хронічною кропивницею;
- у хворих з алкогольною нестерпністю;
- у хворих з непереносимістю до барвників (наприклад, тартразин) або консервантів (наприклад, бензоат).

При тривалому застосуваннінеобхідно контролювати картину периферичної крові.
На тлі прийому метамізолу натрію можливий розвиток агранулоцитозу, у зв'язку з чим, при виявленні невмотивованого підйому температури, ознобу, болю в горлі, утрудненого ковтання, стоматиту, ерозивно-виразкових уражень ротової порожнини, вагініту або проктиту необхідне негайне відміна препарату.

Неприпустиме використання препаратудля зняття гострого болю в животі (до з'ясування причини).
У пацієнтів з порушенням функції печінки та нирок рекомендується уникати прийому метамізолу натрію у високих дозах.

Взаємодія з
іншими лікарськими-
ними засобами:

Одночасний прийом алкоголю та метамізолувзаємно відбивається з їхньої ефектах.
При застосуванні разом із циклоспорином може мати місце зниження концентрації циклоспорину в крові.
Одночасне застосування метамізолу з іншими ненаркотичними анальгетикамиможе призвести до посилення токсичних ефектів.

Трициклічні антидепресанти, оральні контрацептиви, алопуринол порушують метаболізм метамізолу в печінці та підвищують його токсичність.
Барбітурати, фенілбутазон та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки. послаблюють дію метамізолу.
Седативні засоби та транквілізатори посилюють знеболювальну дію препарату.

Одночасне застосування з хлорпромазином або іншими похідними фенотіазину. може призвести до розвитку вираженої гіпертермії.
Рентгеноконтрастні речовини, колоїдні кровозамінники та пеніцилін не повинні застосовуватися під час лікування метамізолом.
Метамізол, витісняючи із зв'язку з білком пероральні гіпоглікемічні препарати, непрямі антикоагулянти, глюкокортикостероїдні засоби та індометацин, збільшує їх активність.
Мієлотоксичні лікарські засоби посилюють прояв гематотоксичності препарату.
Тіамазол та сарколізин підвищують ризик розвитку лейкопенії.
Ефект посилюютькодеїн, гістамінові Н2-блокатори та пропранолол.

Баралгін в ампулах застосовується в тому випадку, якщо біль досить інтенсивний і їх потрібно зняти швидко. Вводять баралгін внутрішньом'язово або внутрішньовенно. При цьому слід побоюватися алергічних реакцій та різкого зниження артеріального тиску, у зв'язку з чим баралгін запроваджується дуже повільно.

Баралгін в ампулах – швидкість та ефективність

Баралгін, введений у вигляді ін'єкцій, добре знімає біль та розслаблює гладку мускулатуру внутрішніх органів та кровоносних судин. Розчин для ін'єкцій баралгін випускається в ампулах по 5 мл. У кожній ампулі міститься 2.5 г анальгіну, 10 мг пітофенону гідрохлориду та 100 мкг фенпіверінію броміду. Це велике дозування, тому при швидкому введенні препарату (особливо, якщо він вводиться у вену) можливе різке зниження артеріального тиску та непритомність.

При яких станах призначають баралгін в ампулах

У деяких випадках потрібно терміново зняти біль та спазм шлунка та дванадцятипалої кишки, наприклад, при виразковій хворобі. У цьому випадку спазмовані м'язи здавлюють кровоносні судини стінок шлунка та кишечника, і якщо такий стан триває довго, то може статися некроз (відмирання) стінок цих органів, їх прорив та кровотеча. Введення баралгіну в цьому випадку зніме спазм та попередить важкі ускладнення.

Застосовують баралгін у вигляді ін'єкцій та при спазмах жовчовивідних шляхів, але тільки після ретельного обстеження хворого. Справа в тому, що баралгін може зняти біль, але якщо почалося гостре запалення жовчного міхура, це може змастити картину і хворому не буде вчасно надано хірургічну допомогу.

При гострих панкреатитах (запаленні підшлункової залози) введення баралгіну виправдане, оскільки дозволяє зняти спазм із проток підшлункової залози. і полегшити виведення панкреатичного соку в дванадцятипалу кишку (при гострому панкреатиті саме сік підшлункової залози приносить найбільше бід – він перетравлює тканину залози).

Такий самий процес може спостерігатися і при нирковій коліці , коли камінь, що проходить по сечових шляхах, здавлює стінки балії або сечоводу. Баралгін знімає спазм, біль, що часто призводить до проходження каменю.

За деяких видів порушень менструального циклу виникають дуже сильні болі під час менструації. Такий стан називається альгодисменореєю – біль буває настільки сильним, що жінка повністю втрачає працездатність. Введення розчину баралгіну допомагає зняти біль та пережити важкий період.

Баралгін в ампулах – коли його не можна застосовувати

Баралгін як ін'єкцій вводити не можна за його індивідуальної непереносимості. Внутрішньом'язове та внутрішньовенне введення препарату загрожує важкими алергічними реакціями. Тому перші кілька ін'єкцій препарату краще зробити в умовах поліклініки і тільки після того, як з'явилася впевненість у тому, що до нього немає алергії, можна робити ін'єкції вдома.

Якщо у хворого є перепади артеріального тиску або воно стабільно низьке, то ін'єкції баралгіну також протипоказані – це може призвести до ще більшого зниження тиску та колапсу.

При тяжких захворюваннях печінки, нирок та серцево-судинної системи з порушенням їх функції баралгін також не призначають.

Баралгін комбінований препарат. До його складу входять сполуки, що знімають спазм, та біль. Діюча речовина – метамізол, що знижує показник підвищеної температури.

Всі компоненти посилюють роботу один одного, можна використовувати при багатьох захворюваннях, що супроводжуються сильними болями.

Інструкція до застосування

Після прийому внутрішньо активізується у шлунку. Потім потрапляє до печінки, всмоктується до крові. Цей процес займає від 30 хвилин до години. Залежить від захворювання, особливостей організму.

склад

Ліки складається з кількох діючих речовин – метамізол натрію (анальгін), пітафенон (Pitafenone), бромід (Fenpiveriniumbromide).

Форма випуску

1. Пігулки, що містять 500 мг активної речовини.
2. Розчини для внутрішніх інфузій по 500 мг, вода, щоб розвести ліки.
3. Краплі використовувати внутрішньо.
4. Свічки 300 мг.

• Ампули для внутрішньом'язового введення у уколах. Гранична разова доза становить дві штуки 1000 мг. На добу досягає 3000 мг. Тривалість лікування 3-5 днів, залежно від болючого синдрому.
• внутрішньовенно у вигляді ін'єкцій. Разова доза для дітей 2мг, дорослих 3мг на ізотонічному розчині натрію хлориду. Вводиться, щоб зняти сильний больовий синдром.
• У таблетках – анестезуючий засіб застосовується від 15 років до 500мг (одна капсула). Гранично одноразовий 1000 мг (дві штуки). Добова складає шість.
• Розчин у краплях для внутрішнього застосування. Флакони по 20 мл, 50 мл 1 мл дорівнює – 500 мг метамізолу натрію. Прийом розчину в такому ж дозуванні, як таблетки. Перевищення неприпустиме.
• Ректальні свічки застосовуються в пряму кишку по одній 2-3 рази на день

Від чого допомагає

Ліки від різних нездужань обумовлено тим, що багато з них пов'язані з больовим синдромом. Дія ліків завдяки своєму складу на джерело болю дає можливість застосовувати його при різних патологіях.

• При гострій течії нездужань внутрішніх органів та малого тазу.
• Ниркові кольки.
• Болі у жовчовивідних шляхах.
• Підшлункова залоза (панкреатит).
• Спазми різних м'язів.
• Неврологічний характер (міалгії).
• Стан після операцій.
• При зубному, головному болю.

Протипоказання

• Алергічні реакцію компоненти препарату.
• Недостатня робота печінки, нирок.
• При зниженні крові нейтроліт.
• Бронхіальна астма (аспіринова).
• Початок вагітності, перша половина.
• При грудному вигодовуванні.
• Чи не приймати з алкоголем.
• При гіпотонії протипоказане внутрішньовенне введення.
• Вік дітей до трьох місяців.
• Заборонено приймати при нез'ясованих болях.

Побічні дії

Пити Баралгін не порушуючи інструкції. Передозування або невиконання протипоказань викликає негативні ефекти.

1. Тяжкі алергічні реакції - набряк Квінке, кропив'янка, спазм бронхів, анафілактичний шок, бульозний дерматит, ексудативна еритема.
2. Відсутність надходження сечі із нирок (онурія).
3. Зменшення лейкоцитів (агранулоцитоз) та інші зміни складу крові.
4. Зниження артеріального тиску, порізи лицьового нерва.
5. Порушення ритму серця тахікардія.
6. Передозування провокує нудоту, блювання, дихальний параліч, марення, судоми.
7. Алкоголь — неадекватні реакції організму, що вводить у стан коми.

Баралгін М

У своєму складі містить метамізол натрію. Форма випуску – диски круглого розміру 500 мг активної речовини. З одного боку, надписано «Baralgin-M», з іншого розділювальна смужка.

• Використовується при болях.
• Має жарознижувальну дію.
• Має слабку протизапальну властивість.

Показання до застосування

• Неприємні відчуття у різних органах – нирках, печінці з використанням спазмолітиків.
• Головний, зубний біль.
• Після невеликих хірургічних операцій (видалення фурункула, сильних порізів).
• Для зниження високої температури разом з іншими препаратами.

Протипоказання

• Застосування при лактації.
• Алергічні реакції на метамізол.
• Перші місяці вагітності.
• Захворювання бронхів.
• Дітям віком до 15 років. Максимальна добова доза може становити 6 таблеток. Тривалість прийому 3-5 днів.

Побічні дії

• Алергічні реакції.
• Порушення сечовидільної системи.
• Зміна структури крові.
• Зниження артеріального тиску, серцебиття.

Панкреатит

При гострій течії викликає дуже сильний біль. Вона має оперізуючий, спазмолітичний характер, пацієнтові важко дихати, нелегко знайти позу для полегшення страждань. Щоб усунути напад, треба зняти спазм. У цьому допомагає використання баралгіну.

Дія ліків має подвійне значення – зменшує больовий синдром, знімає спазм.
Рекомендується під час нападу як крапельниць, внутрішньовенного введення по 2.5 мл.

Сумісність з іншими препаратами дає можливість колоти його разом із психотропними, спазмолітиками. Вживання таблеток бажано до їди за півгодини. Це допоможе зняти біль після їди.

Остеохондроз

Захворювання хребта, у якому людина відчуває сильні болі. Відбувається деформація дисків, утискаються нервові закінчення, викликаючи спазм.

Для їхнього зняття роблять уколи анальгетиків, найчастіше баралгін. Він усуває больовий синдром, але не лікує першопричину. Незамінний від головного та зубного болю, швидко знімає напад. При грудному вигодовуванні пити не можна.

Ниркова колька

Під час руху каменів у нирках, сечоводі з'являються напади. Це сильний нестерпний біль. Перша допомога при цьому – внутрішньом'язове введення баралгіну – 5 мл, Ношпи – 4 мл (дві ампули), прийняття теплої ванни.

Якщо немає уколів, можна випити спазмолітик, таблетку баралгіну, знеболюючий препарат «Кетанов». Протягом 20-30 хвилин біль піде.

Аналоги

Має як вітчизняні, так і імпортні замінники. Чи можна замість нього використати інший? Анальгін (метамізол), який входить до складу препарату, взаємозамінний.

Введення внутрішньовенно є його перевагою. Багато подібних ліків тільки у формі таблеток: Оптальгін, Спаздользін, Спазмолгон, Пенталгін, Анальгін.

Рецепт на покупку в аптеці не потрібен, краще порадитись із лікарем. Ті, хто приймає цей препарат, повинні пам'ятати про можливі негативні ефекти. При нирковій коліці, панкреатиті в аптечці треба бути баралгін.

Це сильний знеболюючий препарат, який часто використовується у медичній практиці. Заходьте на наш сайт за новою інформацією про препарати.

Баралгін М - лікарський засіб, який застосовується для зняття сильного болю при неефективності інших препаратів, а також пропасних станах, спровокованих безліччю факторів. Належить до групи НПЗЗ (нестероїдні протизапальні засоби), ненаркотичний аналгетик.

Виготовляється Баралгін М у вигляді розчину для ін'єкцій в ампулах, об'ємом 5 мл, по 5 шт у картонній коробці з інструкцією із застосування. Кожен мілілітр розчину містить 500 мг метамізолу натрію (Анальгін його аналог), на весь об'єм — 2,5 г активної речовини.

Виробник: AVENTIS PHARMA, Ltd. (Індія).

Властивості ліки

Баралгін М (розчин для ін'єкцій) має:

• жарознижуючим;
• знеболюючим;
• протизапальний (слабкий ефект);
• спазмолітичною дією.

Метамізол натрію є НПЗЗ, група піразолону. В організмі блокує специфічні ферменти, що викликають запалення та біль (циклооксигенази, простагландини).

Після ін'єкції період найбільшої активності 14 хв. Виводиться нирками як метаболітів. Проникає у грудне молоко.

Показання

1. Біль різного характеру: суглобовий, м'язовий, зубний, головний, спазми, коліки.
2. Для зниження температури в період інфекційного захворювання (гарячковий стан).

Протипоказання

• непереносимість компонентів ліків;
• гострі алергічні реакції на інші препарати НПЗЗ групи;
• вік дітей віком від трьох місяців, вагою менше 5 кг;
• немовлятам від 3 до 12 місяців протипоказане внутрішньовенне введення Баралгін М;
• бронхіальна астма; бронхоспазм;
• ниркова порфірія; серйозні патології нирок;
• виражені захворювання серцево-судинної системи;
• тяжкі захворювання печінки;
• вагітність у 1 та 3 триместрі, у 2 триместрі – за суворими лікарськими показаннями;
• порушення функціонування кісткового мозку;
• лактація (годування груддю) через 48 годин після прийому Баралгін М;
• вроджений дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфат дегідрогенази;
• не використовувати для усунення гострих болів в області живота до з'ясування точних причин нездужання.

З обережністю

• нестабільна робота системи кровообігу: інфаркт міокарда; різні порушення, травми, шок;
• низький артеріальний тиск (систолічний нижче 100 мм. рт. ст);
• патології нирок: пієлонефрит, гломерулонефрит (також в анамнезі);
• при захворюванні печінки не застосовувати препарат тривало;
• довготривале вживання алкогольних напоїв.

Дозування та особливості введення

1. Варто звернути увагу на те, що надмірно швидке введення ліків може спричинити різке падіння кров'яного тиску та стан шоку. Тому введення ін'єкції внутрішньовенно проводять максимально повільно, не більше 1 мл (500 мг) за 60 секунд, у положенні лежачи, з моніторингом частоти серцевих скорочень, артеріального тиску та дихання.
2. Перед застосуванням препарат слід трохи підігріти до температури, що дорівнює температурі тіла. Для цього можна погріти його між долонями близько трьох – п'яти хвилин.
3. Разова доза може бути призначена 2-3 рази на день.
4. При внутрішньом'язовому введенні ін'єкції Баралгін М доцільно застосовувати довгу голку.

Дітям та новонародженим

Баралгін М заборонено використовувати для новонароджених дітей у період до трьох місяців, а також вагою до 5 кг.

Ін'єкції уколів маленьким дітям застосовують у дозі 50 – 100 мг на 10 кг маси тіла (0,1 – 0,2 мл 50% розчину):

• до 8 кг у розмірі 0,1-0,2 мл внутрішньом'язово;
• до 15 кг одноразова ін'єкція уколу варіюється від 0,2 мл до 0,5 мл внутрішньом'язово, а також внутрішньовенно;
• з масою тіла 16-23 кг; одноразова ін'єкція дорівнює 0,3-0,8 мл розчину;
• з вагою 24-30 кг застосовується 0,4-1 мл препарату;
• з вагою 31-45 кг – ін'єкція уколу має становити 0,5-1,5 мл;
• з вагою 46-53 кг обсяг препарату, що вводиться, дорівнює 0,8-1,8 мл.

Дітям віком 3 – 12 місяців ін'єкція вводиться лише внутрішньом'язово за умови, що вага тіла дитини 5-9 кг.

Дорослим та підліткам старше 15 років

Разова доза 1-2 мл 50% (500 мг/1 мл) розчину внутрішньом'язово чи внутрішньовенно. Максимальна доза на одне введення не більше 1 мг (2 мл 50% розчину).

Передозування

• диспептичні розлади: нудота, блювання, біль у животі;
• з боку серцево-судинної системи: гіпотонія, тахікардія, задишка, непритомність, аритмія;
• нервова система реагує сонливістю, шумом у вухах, гіпотермією, запамороченням, маренням, комою, судомами, паралічем (також параліч дихальної мускулатури);
• інші прояви: різка печінкова та/або ниркова недостатність, геморагічний синдром, гострий агранулоцитоз, олігурія.

Побічні дії

• відчуття болю у місці ін'єкції;
• висип (кропив'янка, також на кон'юнктиві та слизових оболонках носоглотки);
• печіння, що виражається сверблячими проявами;
• лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів в одиниці об'єму крові);
• рідше може виявлятися тромбоцитопенія імунного генезу (зниження рівня тромбоцитів у крові) або агранулоцитоз (зниження рівня лейкоцитів за рахунок гранулоцитів та моноцитів);
• збої в роботі нирок, частіше виявляються у вигляді анурії (відсутність надходження сечі в сечовий міхур), зміні відтінку сечі на червоний, протеїнурії (виявлення білка в аналізі сечі), олігурії (зменшення кількості сечі, що відокремлюється нирками);
• бронхоспазм;
• аритмія;
• швидке зниження артеріального тиску;
• анафілактоїдні прояви (підвищена чутливість, шок);
• рідко: синдром Лайєлла (токсичний епідермальний некроліз), синдром Стівенса - Джонсона (злоякісна ексудативна еритема).

Лікарська взаємодія

Баралгін не варто змішувати з різними медикаментозними речовинами, оскільки можлива фармацевтична несумісність.

1. Токсичність препарату та виведення його з організму може статися під час змішування з алопуринолом, оральними контрацептивами, а також трициклічними антидепресантами.
2. Може знизитися рівень циклоспорину у крові.
3. З іншими ненаркотичними анальгетиками може статися взаємне посилення токсичних впливів.
4. З похідними фенотіазину може спричинити підвищення температури тіла.
5. Можуть посилити знеболюючий вплив метамізолу деякі седативні засоби та транквілізатори.
6. Зменшення впливу Баралгіну М спостерігається з фенілбутазоном, барбітуратами або іншими індукторами мікросомальних ферментів печінки.
7. Препарат значно збільшує вплив індометацину, непрямих антикоагулянтів та глюкокортикостероїдів.
8. При уколах Баралгін М не рекомендується одночасно користуватися рентгеноконтрастними речовинами, препаратами пеніцилінової підгрупи і колоїдними кровозамінниками.

З алкоголем

При вживанні алкогольних напоїв Баралгін М посилює їхню дію.

Вагітність та лактація

На 1 та 3 триместрі вагітності Баралгін М застосовувати заборонено. З четвертого по шости місяці вагітності препарат повинен застосовуватися лише за рекомендацією лікаря.

Умови та термін зберігання

Ампули Баралгін М рекомендується тримати у закритому від дітей, захищеному від світла місці, при температурі від +8°С до +25°С, у власному впакуванні. Термін придатності – 4 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек

За рецептом.

Джерела

1. Баралгін® М (Baralgin M) інструкція застосування