Promedol: instrucciones de uso. Promedol: un asistente real para el dolor intenso de diversos orígenes. Instrucciones de Promedol para el uso de tabletas.
Promedol
Nombre internacional no privado
Trimeperidina
Forma de dosificación
Solución inyectable 1% o 2% 1 ml
Composición
1 ml de solución contiene
substancia activa - clorhidrato de promedol (trimeperidina)
(en términos de sustancia 100%) 10.0 mg o 20.0 mg,
excipiente- Ácido clorhídrico 1 M, agua para inyección.
Descripción
Líquido transparente, incoloro o ligeramente coloreado, vidrio poco humectante.
Grupo farmacoterapéutico
Analgésicos Opioides Derivados de fenilpiperidina.
Código ATX N02AB
Propiedades farmacológicas
Farmacocinética
Absorbido rápidamente por cualquier vía de administración. Después de la administración intravenosa, la concentración plasmática disminuye en 1-2 horas y la unión a las proteínas plasmáticas es del 40%. Se metaboliza por hidrólisis con la formación de ácidos meperídico y normomerídico, seguido de conjugación. En una pequeña cantidad excretada por los riñones sin cambios.
Farmacodinámica
Promedol es un receptor agonistopioide sintético derivado de la fenilpiperidina. Tiene propiedades analgésicas, antichoque, hipnóticas y antiespasmódicas, aumenta la actividad contráctil del útero.
El mecanismo de acción se debe a la estimulación de los subtipos de receptores de opiáceos µ- (mu), δ- (delta) y κ- (kappa). La influencia sobre los receptores µ causa analgesia supraespinal, euforia, dependencia física, depresión respiratoria, excitación de los centros nerviosos vagos. La estimulación de los receptores κ causa analgesia espinal, sedación, miosis.
Inhibe la transmisión interneurónica de los impulsos de dolor en la parte central del camino aferente, reduce la percepción de los impulsos de dolor por parte del sistema nervioso central y reduce la evaluación emocional del dolor. Puede causar el desarrollo de dependencia física y adicción.
En comparación con la morfina, tiene un efecto analgésico más débil y más corto. En este caso, el centro respiratorio está menos deprimido, y también el centro del nervio vago y el centro del vómito están menos estimulados, no causa espasmo del músculo liso (excepto el miometrio). Se tolera mejor que la morfina.
Con la administración subcutánea e intramuscular, la acción comienza en 10-20 minutos y dura 3-4 horas o más.
Indicaciones para el uso
Síndrome de dolor de intensidad media y fuerte con lesiones.
neoplasmas malignos, quemaduras
Síndrome de dolor asociado con espasmos del músculo liso, que incluyen a
cólico intestinal, biliar y renal, úlcera gástrica y
úlcera duodenal
Síndrome de dolor con angina inestable, infarto de miocardio,
shock cardiogénico
Anestesia para el parto
En el postoperatorio para el alivio del dolor.
Neuroleptanalgesia (en combinación con antipsicóticos)
Preparación para la cirugía (premedicación)
Dosificación y administración
Asignar por vía subcutánea, intramuscular e intravenosa.
Para adultos s / c inyecta 1 ml de solución al 1% o al 2%; con dolor intenso, especialmente con tumores malignos y lesiones graves, hasta 2 ml de una solución al 2%. En el cáncer, la dosis apropiada se prescribe cada 12-24 horas, dependiendo de la gravedad del dolor.
Como componente principal de la premedicación: subcutánea o IM en una dosis de 0.02-0.03 g (1-1.5 ml de una solución al 2%) junto con sulfato de atropina en una dosis de 0.0005 g (0.5 mg) por 30-45 min antes de la cirugía (para sedación de emergencia, se usa E / S).
En ausencia de trastornos respiratorios en el postoperatorio, se administra SC 1 ml de solución al 1% o al 2% como anestésico y agente antichoque.
Para el dolor causado por el espasmo de los músculos lisos (biliar, renal, cólico intestinal), promedol debe combinarse con fármacos antiespasmódicos y similares a la atropina con un cuidadoso monitoreo de la condición del paciente.
Anestesia para el parto realizado por inyección subcutánea o intramuscular del medicamento en dosis de 20-40 mg con la apertura de la faringe 3-4 cm y en condiciones satisfactorias del feto (frecuencia cardíaca normal y frecuencia cardíaca del feto).
Promedol tiene un efecto antiespasmódico en el cuello uterino, acelerando su apertura. La última dosis del medicamento se administra 30-60 minutos antes del parto para evitar la depresión del feto y el recién nacido.
Dosis máximas para adultos: individuales - 40 mg, diariamente - 160 mg.
Niñosmás de 2 años
La dosis para niños es de 0.1 - 0.5 mg / kg de peso corporal, si es necesario, es posible volver a administrar el medicamento.
La dosis debe reducirse para pacientes de edad avanzada con trastornos mentales, así como para pacientes con insuficiencia hepática y renal.
Efectos secundarios
A menudo
Náuseas y / o vómitos, estreñimiento.
Mareos, debilidad, somnolencia.
Disminución de la presión arterial, hipotensión ortostática.
Con poca frecuencia
Boca seca, anorexia, espasmo del tracto biliar, seguido de
cambios en el nivel de enzimas hepáticas, irritación gastrointestinal
tracto intestinal
Dolor de cabeza, visión borrosa, diplopía, temblores,
contracciones musculares involuntarias, molestias, euforia,
nerviosismo, fatiga, pesadillas, sueños inusuales,
sueño inquieto, confusión, cambios de humor
Arritmias, bradicardia, taquicardia
Disminución de la producción de orina, espasmo de los uréteres (dificultad y dolor con
micción, micción frecuente)
Broncoespasmo, laringoespasmo, angioedema
Efecto antipirético, aumento de la sudoración.
Raramente
Con enfermedad inflamatoria intestinal, paralítica
obstrucción intestinal y megacolon tóxico (estreñimiento, flatulencia,
náuseas, calambres estomacales, gastralgia, vómitos)
Alucinaciones, depresión, en niños - agitación paradójica,
ansiedad
Erupción cutánea, picazón, hinchazón facial
Reacciones locales: hiperemia, edema, ardor en el sitio de inyección.
Frecuencia desconocida
Calambres, rigidez muscular (especialmente respiratoria)
Disminuir la velocidad de las reacciones psicomotoras, desorientación
Adicción, drogadicción
Hipertensión
Hepatotoxicidad (orina oscura, heces pálidas, esclera ictérica y
piel)
Aumento de la presión intracraneal en algunos pacientes.
Disminución de la libido
Miosis, tinnitus
Las dosis altas de opioides pueden causar depresión respiratoria.
depresión y coma
Las dosis altas de la droga pueden causar progresión renal.
fracaso
Pupilas dilatadas, lo que indica el desarrollo de hipoxia.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al promedol (trimeperidina)
Inhibición del centro respiratorio.
Dolor abdominal de etiología desconocida.
Dispepsia tóxica (eliminación tardía de toxinas y afines
exacerbación y prolongación de la diarrea)
Intoxicación aguda por alcohol
Tratamiento simultáneo con inhibidores de la monoaminooxidasa (incluidos, en
dentro de los 21 días posteriores a su aplicación)
Diarrea con colitis pseudomembranosa debido a
tomando antibióticos
3 horas antes del parto
Infecciones (riesgo de infección del sistema nervioso central)
Agotamiento general
Adicción (incluido un historial)
Mayores de 65 años
Niños menores de 2 años.
Embarazo, lactancia.
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo con otras drogas que tienen un efecto depresivo en el sistema nervioso central, es posible la mejora mutua de los efectos.
El uso prolongado de barbitúricos (especialmente fenobarbital) o analgésicos narcóticos provoca el desarrollo de tolerancia cruzada.
Promedol es compatible con antipsicóticos (haloperidol, droperidol), anticolinérgicos, antiespasmódicos miotrópicos, antihistamínicos.
Mejora el efecto hipotensor de los medicamentos que reducen la presión arterial (incluidos los bloqueadores ganglionares, los diuréticos).
Los medicamentos con actividad anticolinérgica, los fármacos antidiarreicos (incluida la loperamida) aumentan el riesgo de estreñimiento hasta la obstrucción intestinal, la retención urinaria y la depresión del sistema nervioso central.
Mejora el efecto de los anticoagulantes (se debe controlar la protrombina plasmática).
La buprenorfina (incluida la terapia previa) reduce el efecto de otros analgésicos opioides; en el contexto del uso de altas dosis de agonistas de los receptores opioides µ, reduce la depresión respiratoria, y en el contexto del uso de dosis bajas de agonistas de los receptores opioides µ, aumenta; acelera la aparición de los síntomas del "síndrome de abstinencia" cuando deja de tomar agonistas de los receptores opioides µ en el contexto de la drogodependencia, con su cancelación repentina que reduce parcialmente la gravedad de estos síntomas.
Con el uso simultáneo con inhibidores de la MAO, pueden desarrollarse reacciones graves debido a la posible sobreexcitación o inhibición del sistema nervioso central con la aparición de crisis hiper o hipotensivas (no debe prescribirse durante la administración de inhibidores de la MAO, y también dentro de los 14-21 días posteriores al final de su ingesta).
La naloxona restaura la respiración, reduce el efecto de los analgésicos opioides, así como la depresión respiratoria y el SNC causados \u200b\u200bpor ellos; puede acelerar la aparición de los síntomas del "síndrome de abstinencia" en el contexto de la drogadicción.
La naltrexona acelera la aparición de los síntomas del "síndrome de abstinencia" en el contexto de la drogodependencia (los síntomas pueden aparecer tan pronto como 5 minutos después de la administración del medicamento, que duran 48 horas, se caracterizan por la persistencia y la dificultad para eliminarlos); reduce el efecto de los analgésicos opioides (analgésico, antidiarreico, antitusivo); no afecta los síntomas debido a la reacción de histamina.
La nalorfina elimina la depresión respiratoria causada por los analgésicos opioides, al tiempo que mantiene su efecto analgésico.
Reduce el efecto de metoclopramida.
instrucciones especiales
Los analgésicos opioides no deben combinarse con inhibidores de la monoaminooxidasa. El uso prolongado de barbitúricos o analgésicos opioides estimula el desarrollo de tolerancia cruzada. Durante el período de tratamiento no permita el uso de alcohol.
El uso de altas dosis de la droga, especialmente en pacientes de edad avanzada, puede conducir al desarrollo de insuficiencia respiratoria y coma.
La insuficiencia respiratoria requiere soporte respiratorio y la introducción de un antagonista, la naloxona, pero el uso de naloxona para sujetos dependientes de drogas puede conducir al desarrollo del síndrome de abstinencia.
La terapia de apoyo tiene como objetivo el soporte respiratorio y la extracción del paciente de un shock debido a la introducción de naloxona. La frecuencia de administración del medicamento depende del grado de insuficiencia respiratoria y del grado de coma.
El desarrollo de reacciones adversas depende de la sensibilidad individual a los receptores opioides.
En niños mayores de 2 años, pueden ocurrir convulsiones, cuando se usa en grandes dosis, es posible la progresión de la insuficiencia renal.
Un coma se manifiesta por estrechamiento de las pupilas, depresión respiratoria, que puede indicar una sobredosis. La dilatación de las pupilas indica el desarrollo de hipoxia. El edema pulmonar después de una sobredosis es una causa común de muerte.
Con el uso repetido, pueden desarrollarse adicciones y drogodependencias. Posible euforia.
Para el dolor debido al espasmo de los músculos lisos (biliar, renal, cólico intestinal), el promedol debe combinarse con fármacos antiespasmódicos y similares a la atropina con un cuidadoso monitoreo de la condición del paciente.
Se utiliza con precaución en caso de insuficiencia hepática y / o renal, hipotiroidismo, mixedema, hipertrofia de próstata, impotencia, shock, miastenia grave, enfermedades inflamatorias del tracto gastrointestinal, así como pacientes mayores de 60 años, intervenciones quirúrgicas en el tracto gastrointestinal, sistema urinario, estenosis uretra, asma bronquial, EPOC, convulsiones, arritmias, hipotensión, insuficiencia cardíaca crónica, insuficiencia respiratoria, insuficiencia suprarrenal, depresión del SNC, hipertensión intracraneal, lesión cerebral traumática, tendencia suicida, labilidad emocional, alcoholismo, enfermedad grave, caquexia en la infancia.
Uso pediátrico
Características del efecto del medicamento sobre la capacidad de conducir un vehículo o mecanismos potencialmente peligrosos.
Durante el tratamiento, no debe conducir un vehículo o maquinaria potencialmente peligrosa.
Sobredosis
Síntomasnáuseas, vómitos, sudor frío y pegajoso, confusión, mareos, somnolencia, disminución de la presión arterial, nerviosismo, fatiga, bradicardia, debilidad severa, respiración lenta, hipotermia, ansiedad, miosis (con hipoxia severa, las pupilas pueden dilatarse), calambres, hipoventilación, insuficiencia cardiovascular, en casos graves: pérdida de conciencia, paro respiratorio, coma.
Tratamiento:mantenimiento de ventilación pulmonar adecuada, hemodinámica sistémica, temperatura corporal normal. El paciente debe estar bajo observación continua; si es necesario, ventilación mecánica, el nombramiento de estimulantes respiratorios, el uso de un antagonista opioide específico: la naloxona (elimina la depresión respiratoria causada por los analgésicos opioides, al tiempo que mantiene su efecto analgésico).
Forma de lanzamiento y embalaje
Se vierte 1 ml del medicamento en ampollas de vidrio neutro para llenar la jeringa con dos anillos rojos en el capilar, con un punto de ruptura o un anillo de ruptura.
Una etiqueta de papel de etiqueta o escritura está pegada en cada ampolla.
Se empacan 5 o 10 ampollas en un envase de blíster hecho de una película de cloruro de polivinilo y aluminio o papel de aluminio importado.
Los paquetes de celdas de contorno junto con las instrucciones aprobadas para uso médico en el estado y los idiomas rusos se colocan en cajas de cartón o cartón corrugado. El número de instrucciones está anidado de acuerdo con el número de paquetes.
Condiciones de almacenaje
Almacenar en un lugar seco y oscuro a una temperatura no superior a 30 ° C.
¡Mantener fuera del alcance de los niños!
Duracion
No utilizar después de la fecha de caducidad.
Términos de vacaciones de farmacia
En prescripción
Fabricante / empacador
shymkent, st. Rashidova, 81
Titular del Certificado de Registro
Khimpharm JSC, República de Kazajstán
shymkent, st. Rashidova, 81
Dirección de la organización que acepta reclamos de los consumidores sobre la calidad de los productos (bienes) en el territorio de la República de Kazajstán
Khimpharm JSC, República de Kazajstán,
shymkent, st. Rashidova, 81
Número de teléfono +7 7252 (561342)
Número de fax +7 7252 (561342)
Dirección de correo electrónico [correo electrónico protegido]
Yinstrucción médica
producto medicinal
Promedol
Nombre comercial
Promedol
Nombre internacional no privado
Trimeperidina
Forma de dosificación
Solución inyectable 1% o 2% 1 ml
1 ml de solución contiene
substancia activa - clorhidrato de promedol (trimeperidina)
(en términos de sustancia 100%) 10.0 mg o 20.0 mg,
excipiente- Agua para preparaciones inyectables.
Descripción
Líquido transparente, incoloro o ligeramente coloreado, vidrio poco humectante.
Grupo farmacoterapéutico
Analgésicos Opioides Derivados de fenilpiperidina.
Código ATX N02AB
Propiedades farmacológicas
Farmacocinética
Absorbido rápidamente por cualquier vía de administración. Después de la administración intravenosa, la concentración plasmática disminuye en 1-2 horas y la unión a las proteínas plasmáticas es del 40%. Se metaboliza por hidrólisis con la formación de ácidos meperídico y normomerídico, seguido de conjugación. En una pequeña cantidad excretada por los riñones sin cambios.
Farmacodinámica
Promedol es un agonista sintético del receptor de opioides, un derivado de fenilpiperidina. Tiene propiedades analgésicas, antichoque, hipnóticas y antiespasmódicas, aumenta la actividad contráctil del útero.
El mecanismo de acción se debe a la estimulación de los subtipos de receptores de opiáceos µ- (mu), δ- (delta) y κ- (kappa). La influencia sobre los receptores µ causa analgesia supraespinal, euforia, dependencia física, depresión respiratoria, excitación de los centros nerviosos vagos. La estimulación de los receptores κ causa analgesia espinal, sedación, miosis.
Inhibe la transmisión interneurónica de los impulsos de dolor en la parte central del camino aferente, reduce la percepción de los impulsos de dolor por parte del sistema nervioso central y reduce la evaluación emocional del dolor. Puede causar el desarrollo de dependencia física y adicción.
En comparación con la morfina, tiene un efecto analgésico más débil y más corto. En este caso, el centro respiratorio está menos deprimido, y también el centro del nervio vago y el centro del vómito están menos estimulados, no causa espasmo del músculo liso (excepto el miometrio). Se tolera mejor que la morfina.
Con la administración subcutánea e intramuscular, la acción comienza en 10-20 minutos y dura 3-4 horas o más.
Indicaciones para el uso
Síndrome de dolor de intensidad media y fuerte con lesiones.
neoplasmas malignos, quemaduras
Síndrome de dolor asociado con espasmos del músculo liso, que incluyen a
cólico intestinal, biliar y renal, úlcera gástrica y
úlcera duodenal
Síndrome de dolor con angina inestable, infarto de miocardio,
shock cardiogénico
Anestesia para el parto
En el postoperatorio para el alivio del dolor.
Neuroleptanalgesia (en combinación con antipsicóticos)
Preparación para la cirugía (premedicación)
Dosificación y administración
Asignar por vía subcutánea, intramuscular e intravenosa.
Para adultos s / c inyecta 1 ml de solución al 1% o al 2%; con dolor intenso, especialmente con tumores malignos y lesiones graves, hasta 2 ml de una solución al 2%. En el cáncer, la dosis apropiada se prescribe cada 12-24 horas, dependiendo de la gravedad del dolor.
Como componente principal de la premedicación: subcutánea o IM en una dosis de 0.02-0.03 g (1-1.5 ml de una solución al 2%) junto con sulfato de atropina en una dosis de 0.0005 g (0.5 mg) por 30-45 min antes de la cirugía (para sedación de emergencia, se usa E / S).
En ausencia de trastornos respiratorios en el postoperatorio, se administra SC 1 ml de solución al 1% o al 2% como anestésico y agente antichoque.
Para el dolor causado por el espasmo de los músculos lisos (biliar, renal, cólico intestinal), promedol debe combinarse con fármacos antiespasmódicos y similares a la atropina con un cuidadoso monitoreo de la condición del paciente.
Anestesia para el parto realizado por inyección subcutánea o intramuscular del medicamento en dosis de 20-40 mg con la apertura de la faringe 3-4 cm y en condiciones satisfactorias del feto (frecuencia cardíaca normal y frecuencia cardíaca del feto).
Promedol tiene un efecto antiespasmódico en el cuello uterino, acelerando su apertura. La última dosis del medicamento se administra 30-60 minutos antes del parto para evitar la depresión del feto y el recién nacido.
Dosis máximas para adultos: individuales - 40 mg, diariamente - 160 mg.
Niñosmás de 2 años
La dosis para niños es de 0.1 - 0.5 mg / kg de peso corporal, si es necesario, es posible volver a administrar el medicamento.
La dosis debe reducirse para pacientes de edad avanzada con trastornos mentales, así como para pacientes con insuficiencia hepática y renal.
Efectos secundarios
A menudo
Náuseas y / o vómitos, estreñimiento.
Mareos, debilidad, somnolencia.
Disminución de la presión arterial, hipotensión ortostática.
Con poca frecuencia
Boca seca, anorexia, espasmo del tracto biliar, seguido de
cambios en el nivel de enzimas hepáticas, irritación gastrointestinal
tracto intestinal
Dolor de cabeza, visión borrosa, diplopía, temblores,
contracciones musculares involuntarias, molestias, euforia,
nerviosismo, fatiga, pesadillas, sueños inusuales,
sueño inquieto, confusión, cambios de humor
Arritmias, bradicardia, taquicardia
Disminución de la producción de orina, espasmo de los uréteres (dificultad y dolor con
micción, micción frecuente)
Broncoespasmo, laringoespasmo, angioedema
Efecto antipirético, aumento de la sudoración.
Raramente
Con enfermedad inflamatoria intestinal, paralítica
obstrucción intestinal y megacolon tóxico (estreñimiento, flatulencia,
náuseas, calambres estomacales, gastralgia, vómitos)
Alucinaciones, depresión, en niños - agitación paradójica,
ansiedad
Erupción cutánea, picazón, hinchazón facial
Reacciones locales: hiperemia, edema, ardor en el sitio de inyección.
Frecuencia desconocida
Calambres, rigidez muscular (especialmente respiratoria)
Disminuir la velocidad de las reacciones psicomotoras, desorientación
Adicción, drogadicción
Hipertensión
Hepatotoxicidad (orina oscura, heces pálidas, esclera ictérica y
piel)
Aumento de la presión intracraneal en algunos pacientes.
Disminución de la libido
Miosis, tinnitus
Las dosis altas de opioides pueden causar depresión respiratoria.
depresión y coma
Las dosis altas de la droga pueden causar progresión renal.
fracaso
Pupilas dilatadas, lo que indica el desarrollo de hipoxia.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al promedol (trimeperidina)
Inhibición del centro respiratorio.
Dolor abdominal de etiología desconocida.
Dispepsia tóxica (eliminación tardía de toxinas y afines
exacerbación y prolongación de la diarrea)
Intoxicación aguda por alcohol
Tratamiento simultáneo con inhibidores de la monoaminooxidasa (incluidos, en
dentro de los 21 días posteriores a su aplicación)
Diarrea con colitis pseudomembranosa debido a
tomando antibióticos
Agotamiento general
Adicción (incluido un historial)
Mayores de 65 años
Niños menores de 2 años.
Embarazo, lactancia.
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo con otras drogas que tienen un efecto depresivo en el sistema nervioso central, es posible la mejora mutua de los efectos.
El uso prolongado de barbitúricos (especialmente fenobarbital) o analgésicos narcóticos provoca el desarrollo de tolerancia cruzada.
Promedol es compatible con antipsicóticos (haloperidol, droperidol), anticolinérgicos, antiespasmódicos miotrópicos, antihistamínicos.
Mejora el efecto hipotensor de los medicamentos que reducen la presión arterial (incluidos los bloqueadores ganglionares, los diuréticos).
Los medicamentos con actividad anticolinérgica, los fármacos antidiarreicos (incluida la loperamida) aumentan el riesgo de estreñimiento hasta la obstrucción intestinal, la retención urinaria y la depresión del sistema nervioso central.
Mejora el efecto de los anticoagulantes (se debe controlar la protrombina plasmática).
La buprenorfina (incluida la terapia previa) reduce el efecto de otros analgésicos opioides; en el contexto del uso de altas dosis de agonistas de los receptores opioides µ, reduce la depresión respiratoria, y en el contexto del uso de dosis bajas de agonistas de los receptores opioides µ, aumenta; acelera la aparición de los síntomas del "síndrome de abstinencia" cuando deja de tomar agonistas de los receptores opioides µ en el contexto de la drogodependencia, con su cancelación repentina que reduce parcialmente la gravedad de estos síntomas.
Con el uso simultáneo con inhibidores de la MAO, pueden desarrollarse reacciones graves debido a la posible sobreexcitación o inhibición del sistema nervioso central con la aparición de crisis hiper o hipotensivas (no debe prescribirse durante la administración de inhibidores de la MAO, y también dentro de los 14-21 días posteriores al final de su ingesta).
La naloxona restaura la respiración, reduce el efecto de los analgésicos opioides, así como la depresión respiratoria y el SNC causados \u200b\u200bpor ellos; puede acelerar la aparición de los síntomas del "síndrome de abstinencia" en el contexto de la drogadicción.
La naltrexona acelera la aparición de los síntomas del "síndrome de abstinencia" en el contexto de la drogodependencia (los síntomas pueden aparecer tan pronto como 5 minutos después de la administración del medicamento, que duran 48 horas, se caracterizan por la persistencia y la dificultad para eliminarlos); reduce el efecto de los analgésicos opioides (analgésico, antidiarreico, antitusivo); no afecta los síntomas debido a la reacción de histamina.
La nalorfina elimina la depresión respiratoria causada por los analgésicos opioides, al tiempo que mantiene su efecto analgésico.
Reduce el efecto de metoclopramida.
instrucciones especiales
Los analgésicos opioides no deben combinarse con inhibidores de la monoaminooxidasa. El uso prolongado de barbitúricos o analgésicos opioides estimula el desarrollo de tolerancia cruzada. Durante el período de tratamiento no permita el uso de alcohol.
El uso de altas dosis de la droga, especialmente en pacientes de edad avanzada, puede conducir al desarrollo de insuficiencia respiratoria y coma.
La insuficiencia respiratoria requiere soporte respiratorio y la introducción de un antagonista, la naloxona, pero el uso de naloxona para sujetos dependientes de drogas puede conducir al desarrollo del síndrome de abstinencia.
La terapia de apoyo tiene como objetivo el soporte respiratorio y la extracción del paciente de un shock debido a la introducción de naloxona. La frecuencia de administración del medicamento depende del grado de insuficiencia respiratoria y del grado de coma.
El desarrollo de reacciones adversas depende de la sensibilidad individual a los receptores opioides.
En niños mayores de 2 años, pueden ocurrir convulsiones, cuando se usa en grandes dosis, es posible la progresión de la insuficiencia renal.
Un coma se manifiesta por estrechamiento de las pupilas, depresión respiratoria, que puede indicar una sobredosis. La dilatación de las pupilas indica el desarrollo de hipoxia. El edema pulmonar después de una sobredosis es una causa común de muerte.
Con el uso repetido, pueden desarrollarse adicciones y drogodependencias. Posible euforia.
Para el dolor debido al espasmo de los músculos lisos (biliar, renal, cólico intestinal), el promedol debe combinarse con fármacos antiespasmódicos y similares a la atropina con un cuidadoso monitoreo de la condición del paciente.
Se utiliza con precaución en caso de insuficiencia hepática y / o renal, hipotiroidismo, mixedema, hipertrofia de próstata, impotencia, shock, miastenia grave, enfermedades inflamatorias del tracto gastrointestinal, así como pacientes mayores de 60 años, intervenciones quirúrgicas en el tracto gastrointestinal, sistema urinario, estenosis uretra, asma bronquial, EPOC, convulsiones, arritmias, hipotensión, insuficiencia cardíaca crónica, insuficiencia respiratoria, insuficiencia suprarrenal, depresión del SNC, hipertensión intracraneal, lesión cerebral traumática, tendencia suicida, labilidad emocional, alcoholismo, enfermedad grave, caquexia en la infancia.
Uso pediátrico
Características del efecto del medicamento sobre la capacidad de conducir un vehículo o mecanismos potencialmente peligrosos.
Durante el tratamiento, no debe conducir un vehículo o maquinaria potencialmente peligrosa.
Sobredosis
Síntomasnáuseas, vómitos, sudor frío y pegajoso, confusión, mareos, somnolencia, disminución de la presión arterial, nerviosismo, fatiga, bradicardia, debilidad severa, respiración lenta, hipotermia, ansiedad, miosis (con hipoxia severa, las pupilas pueden dilatarse), calambres, hipoventilación, insuficiencia cardiovascular, en casos graves: pérdida de conciencia, paro respiratorio, coma.
Tratamiento:mantenimiento de ventilación pulmonar adecuada, hemodinámica sistémica, temperatura corporal normal. Los pacientes deben estar bajo monitoreo continuo; si es necesario: ventilación mecánica, el nombramiento de estimulantes respiratorios, el uso de un antagonista opioide específico: la naloxona (elimina la depresión respiratoria causada por los analgésicos opioides, mientras mantiene su efecto analgésico).
Forma de lanzamiento y embalaje
1 ml de la droga en ampollas de vidrio con dos anillos de color rojo (el anillo de fractura está pintado de blanco).
Se colocan 10 ampollas en una caja de cartón con revestimiento corrugado. Se coloca un escarificador de ampolla en cada paquete.
Se empacan 5 o 10 ampollas en un envase de blíster hecho de una película de cloruro de polivinilo y papel de aluminio. Se coloca un escarificador de ampolla en cada paquete.
Las cajas de paquetes o blister junto con las instrucciones aprobadas para uso médico en el estado y los idiomas rusos se colocan en cajas de cartón.
Condiciones de almacenaje
Almacenar en un lugar seco y oscuro a una temperatura no superior a 30 ° C.
¡Mantener fuera del alcance de los niños!
Duracion
Después de la fecha de vencimiento, no use el medicamento.
Términos de vacaciones de farmacia
Fórmula bruta
C 17 H 25 NO 2Grupo farmacológico de la sustancia Trimeperidina.
Clasificación nosológica (CIE-10)
Código CAS
64-391-1Características de la sustancia trimeperidina
Polvo blanco cristalino. Fácilmente soluble en agua, soluble en alcohol. Las soluciones acuosas tienen un pH de 4.5-6.
Farmacología
efecto farmacológico - antiespasmódico, antichoque, uterotonizante, analgésico (opioide), pastillas para dormir.Estimula los receptores opioides en el sistema nervioso central. Con el encendido / en la introducción de C max (9 μg / ml) se logra después de 15 minutos, luego hay una disminución rápida en los niveles plasmáticos y después de 2 horas solo se determinan las concentraciones traza. En comparación con la morfina, tiene un efecto analgésico más débil y más corto, afecta menos los centros respiratorios, vómitos y vagales, no causa espasmo del músculo liso (excepto el miometrio) y tiene un efecto antiespasmódico e hipnótico moderado. Cuando se introduce s / cy / m, la acción comienza en 10-20 minutos y dura de 3 a 4 horas o más; La ingestión provoca un efecto analgésico 1.5-2 veces más débil que la inyección de una dosis similar.
El uso de la sustancia trimeperidina
Síndrome de dolor severo (angina inestable, infarto de miocardio, aneurisma aórtico estratificado, trombosis de la arteria renal, tromboembolismo de la arteria pulmonar, pericarditis aguda, embolia aérea, infarto pulmonar, pleuresía aguda, neumotórax espontáneo, úlcera péptica, úlcera duodenal pancreatitis crónica, cólico hepático y renal, paranefritis, disuria aguda, cuerpos extraños de la vejiga, recto, uretra, parafimosis, priapismo, prostatitis aguda, ataque agudo de glaucoma, causalgia, neuritis aguda, ciática lumbosacra, síndrome talámico agudo, vesícula aguda quemaduras, lesiones, protrusión del disco intervertebral, neoplasmas malignos, postoperatorio), insuficiencia ventricular izquierda aguda, edema pulmonar, shock cardiogénico, preparación para la cirugía (premedicación), parto (analgesia y estimulación), fiebre alta, complicaciones posteriores a la transfusión, envenenamiento por atropina, envenenamiento por barotamia, atropina bario gasolina, ácido bórico, ácidos fuertes, monóxido de carbono, trementina, formalina, mordeduras de serpientes, karakurt.
Contraindicaciones
Insuficiencia respiratoria, agotamiento general, primera infancia (hasta 2 años) y edad senil.
Efectos secundarios de la sustancia trimeperidina
Náuseas, vómitos, debilidad, mareos, opresión del centro respiratorio, adicción, dependencia física.
Descripción relevante para 18.12.2014- Nombre latino:Promedolum
- Código ATX:N01AH
- Substancia activa:Trimeperidina (Trimeperidina)
- Fabricante:GosZMP, FSUE (Rusia)
Composición
1 tableta incluye 25 mg trimeperidina .
1 ml de inyección incluye 10 mg o 20 mg trimeperidina .
Forma de liberación
El medicamento Promedol está disponible en forma de tabletas de 10 o 20 piezas por paquete, así como en forma de una solución de inyección al 1% o 2% en ampollas de 5, 10, 100, 150, 200, 250 o 500 piezas por paquete.
efecto farmacológico
Analgésico, antichoque, antiespasmódico, uterotonizante, pastillas para dormir.
Farmacodinámica y farmacocinética.
El medicamento Promedol pertenece al grupo farmacológico. narcótico (opioide ), con un importante efecto analgésico. El principio activo de Promedol según la clasificación de INN - trimeperidina efecto agonista en receptores opioides . Activa endógena analgésico (antinociceptivo ) el sistema , violando así, a diferentes niveles CNStransporte impulsos de dolor entre neuronas . Trimeperidina también influye en los departamentos superiores cerebro modificando el color emocional síndrome de dolor .
Los efectos farmacológicos de Promedol son similares a los efectos y se expresan por un aumento. umbral del dolor con síntomas de dolor de diversos orígenes, inhibición, así como leves pastillas para dormir Supresión centro respiratorio , cuando se usa Promedol, se manifiesta en menor medida en comparación con Morfina . La droga con menos frecuencia conduce a síntomas como náusea y vómitos se fortalece un poco función contráctil y tono de miometrio tiene eficacia antiespasmódica moderada en relación con uréteres y bronquio así como efecto espasmogénico, cediendo a la acción Morfina hacia intestinos y tracto biliar .
El desarrollo del efecto analgésico de Promedol, con su administración parenteral, se observa después de 10-20 minutos, aumenta rápidamente y alcanza su valor máximo después de 40 minutos. Los efectos analgésicos altos duran de 2 a 4 horas, con más de 8 horas.
La administración oral proporciona un efecto analgésico del medicamento, que es 1.5-2 veces menor que cuando se administra por vía parenteral.
Con cualquier método de entrega trimeperidina en el cuerpo, su absorción es bastante rápida. Cuando se toma por vía oral, TCmax se observa después de 60-120 minutos. Cuando se administra por vía intravenosa, el contenido trimeperidina en plasma disminuye rápidamente y después de 2 horas solo se detectan sus concentraciones traza.
Con proteínas plasmáticas trimeperidina se une al 40%. Principal metabolismo tiene lugar en hígado a través del proceso de hidrólisis con la liberación normomeridina y ácido meperidico y más conjugación. T1 / 2 toma de 2.4 a 4 horas, con algunos aumentos.
Excretado los riñones en pequeñas cantidades, incluido el 5% sin cambios.
Indicaciones para el uso
Parada síndrome de dolor intensidad media y fuerte con:
- dolor después intervención quirúrgica ;
- dolor en pacientes;
- angina inestable ;
- descamación aneurisma aortico ;
- arteria renal ;
- agudo pericarditis ;
- arterias pulmonares y de extremidades;
- aire;
- escupir pleuresía ;
- infarto de miocardio pulmón ;
- espontáneo neumotórax ;
- perforación del esófago;
- crónico;
- paranefritis ;
- disuria aguda ;
- cólico renal y hepático ;
- un ataque agudo
- priapismo ;
- agudo
- lumbosacra radiculitis;
- causalgia ;
- agudo vesiculitis ;
- síndrome talámico;
- agudo neuritis ;
- heridas y quemaduras;
- protuberancias disco intervertebral;
- cuerpos extraños en la uretra, recto, vejiga.
Promedol se prescribe en practica obstétrica con el objetivo de alivio del dolor de parto y como pulmón estimulante actividad patrimonial
EN practica quirurgica el medicamento está indicado para premedicación y como componente analgésico (p. ej. neuroleptanalgesia en conjunto con antipsicóticos ).
Edema pulmonar agudo insuficiencia ventricular izquierda y shock cardiogénico También se encuentran entre las indicaciones para el uso de Promedol.
Contraindicaciones
Las contraindicaciones absolutas para tomar Promedol son:
- paciente a trimeperidina ;
- edad hasta 2 años;
- condiciones dolorosas en las que hay depresion respiratoria ;
- terapia concurrente con inhibidores de la MAO , así como el tiempo hasta 21 días después de su cancelación.
También hay una serie de contraindicaciones relativas en las que el uso de Promedol es posible solo con extrema precaución, estas son:
- insuficiencia respiratoria ;
- y / o hígado;
- crónico insuficiencia cardiaca ;
- insuficiencia suprarrenal ;
- lesión cerebral traumática;
- depresión del SNC ;
- mixedema ;
- estenosis uretral ;
- procedimientos quirúrgicos en el sistema urinario o el tracto gastrointestinal;
- obstáculo ;
- enfermedad pulmonar obstructiva curso crónico;
- hipotensión arterial ;
- labilidad emocional;
- caquexia ;
- edad avanzada
- pacientes debilitados;
- de naturaleza inflamatoria;
- (incluida la historia).
Efectos secundarios
- desenfoque de la percepción visual;
- diplopia ;
- obstáculo ;
- contracciones musculares involuntarias;
- debilidad;
- confusión ;
- sueños inusuales o de pesadilla;
- ansiedad;
- agitación paradójica
- rigidez muscular (especialmente respiratorio);
- retraso de las reacciones psicomotoras ;
- tinnitus.
Promedol a nombrar para y estimulación laboral . Las inyecciones se realizan por vía intramuscular o s / c en dosis de 20-40 mg, con una evaluación positiva de la condición del feto y la apertura del cuello uterino en 3-4 cm. Promedol promueve relajación muscular del cuello uterino. , acelerando así el proceso de su divulgación. La última inyección debe hacerse 30-60 minutos antes de lo previsto entrega , para evitar consecuencias negativas durante el parto supresión de la respiración fetal .
La dosis máxima de administración parenteral para pacientes adultos es de 40 mg, y la dosis diaria máxima es de 160 mg.
Pediátrica, mayores de 2 años, la dosis de Promedol es de 0.1 a 0.5 mg / kg, s / c, en / my raramente en / en la introducción. Las inyecciones repetidas, para detener el dolor, se pueden realizar después de 4-6 horas.
Cuando se lleva a cabo, como su componente, Promedol se administra iv en 0.5-2.0 mg / kg / hora. La dosis máxima durante toda la duración del operaciones no debe ser más de 2 mg / kg / hora.
Se lleva a cabo en una dosis de 0.1-1.15 mg / kg, Promedol previamente diluido en 2-4 ml de cloruro de sodio para inyección. El inicio del efecto del procedimiento se observa después de 15-20 minutos, el pico de acción ocurre después de aproximadamente 40 minutos, con una disminución gradual de la efectividad durante 8 horas o más.
Sobredosis
En caso de sobredosis de Promedol, el principal efecto negativo es opresión de la conciencia y depresion respiratoria , hasta estado . Varios efectos secundarios mejorados también pueden ocurrir. Un signo característico de diagnosticar una sobredosis puede ser la miosis (estrechamiento de las pupilas).
Interacción
Durante el uso paralelo de promedol con pastillas para dormir y sedantes ansiolíticos antipsicóticos , relajantes musculares etanol significa anestesia general y otros analgésicos narcóticos se amplifica sNC y depresión respiratoria .
Con administración sistemática barbitúricos especialmente Fenobarbital observó una disminución en los efectos analgésicos trimeperidina .
Promedol puede aumentar la efectividad drogas antihipertensivas (diuréticos , bloqueadores de ganglios etc.)
Antidiarreico y anticolinérgico los fondos pueden conducir a retención urinaria pesado estreñimiento , obstrucción intestinal .
Trimeperidina mejora los efectos de las drogas con anticoagulante actividad, y por lo tanto, cuando se usan juntos, el control es necesario plasma de protrombina .
La terapia con el uso, actualmente disponible o que se lleva a cabo antes, reduce el efecto de Promedol.
Tratamiento combinado con inhibidores de la MAO puede causar graves consecuencias asociadas con frenado o sobreexcitación del sistema nervioso central y conducir al desarrollo antihipertensivo o hipertenso crisis .
Los efectos se reducen cuando se toma con Promedol.
Naloxona ser un antídoto trimeperidina elimina sus efectos secundarios: supresión de aliento analgesia depresión del SNC . A drogadicción acelera el desarrollo de síntomas " síndrome de retirada «.
También afecta la aceleración de los síntomas " síndrome de retirada A drogadicción . Después de la introducción del medicamento, los síntomas persistentes y difíciles de eliminar aparecen con bastante rapidez, a veces después de 5 minutos, y se observan durante 2 días.
Condiciones de venta
Para comprar este medicamento, necesita una receta de Promedol correctamente surtida en latín, en el formulario prescrito por las reglas, con todos los detalles y sellos adjuntos.
Condiciones de almacenaje
Tanto la solución inyectable como las tabletas de Promedol están en la lista A. La temperatura de almacenamiento del medicamento es de 8-15 ° C.
Duracion
Para tabletas y solución - 5 años.
instrucciones especiales
Durante la terapia con Promedol, es mejor abstenerse de realizar trabajos delicados y peligrosos, así como de conducir un automóvil.
Con el uso sistemático de Promedol puede desarrollarse drogadicción .
Para niños
Se prescribe a niños después de 2 años, estrictamente de acuerdo con las indicaciones, en dosis recomendadas con precisión, con extrema precaución y bajo la supervisión de un médico.
Con alcohol
El tratamiento con Promedol no se puede combinar con la ingesta de bebidas alcohólicas.
En embarazo (y lactancia)
En períodos (excepto en los casos de inicio del trabajo de parto, en los que el medicamento está indicado como anestésico y estimulante), así como durante Promedol, se prescribe con extrema precaución, teniendo en cuenta todos los posibles efectos negativos de la terapia para la madre, el feto o el recién nacido.
Forma de dosificación: & nbspinyección Composición:1 ml de solución contiene:
substancia activa:
clorhidrato de trimeperidina (Promedol) - 10 mg o 20 mg
excipientes
ácido clorhídrico 1 M - hasta pH 4.0 - 6.0,
agua para inyección - hasta 1 ml.
Descripción: líquido incoloro claro Grupo farmacoterapéutico:droga analgésica ATX: & nbspN.01.A.H Analgésicos Opioides
Farmacodinámica:La trimeperidina pertenece a los agonistas de los receptores opioides (principalmente los receptores mu). Activa el sistema antinociceptivo endógeno y
viola la transmisión interneuronal de los impulsos de dolor en varios niveles del sistema nervioso central, y también cambia la coloración emocional del dolor, afectando las partes más altas del cerebro. Por propiedades farmacológicas, está cerca de la morfina: aumenta el umbral de sensibilidad al dolor para estímulos de dolor de varias modalidades, inhibe los reflejos condicionados y tiene un efecto hipnótico moderado. A diferencia de la morfina, deprime el centro respiratorio en menor medida y con menos frecuencia causa náuseas y vómitos. Tiene un efecto antiespasmódico y uterotonizante moderado. Ayuda a abrir el cuello uterino durante el parto, aumenta el tono y la actividad contráctil del miometrio.
Con la administración parenteral, el efecto analgésico se desarrolla después de 10-20 minutos, alcanza un máximo después de 40 minutos y dura de 2 a 4 horas. Farmacocinética:La absorción es rápida con cualquier vía de administración. Después de la administración intravenosa, se observa una disminución rápida en la concentración plasmática y después de 2 horas solo se determinan las concentraciones traza. Comunicación con proteínas plasmáticas: 40%. Se metaboliza principalmente en el hígado por hidrólisis con la formación de ácidos meperídico y normperídico, seguido de conjugación. La vida media (T1 / 2) es de 2.4-4 horas, aumenta con la insuficiencia renal. En pequeñas cantidades excretadas por los riñones (incluido el 5%, sin cambios).
Indicaciones:Síndrome de dolor de intensidad moderada y grave (angina inestable, infarto de miocardio, aneurisma aórtico exfoliante, trombosis de la arteria renal, tromboembolismo de la extremidad o la arteria pulmonar, pericarditis aguda, embolia aérea, infarto pulmonar, pleuresía aguda, neumotórax espontáneo y úlcera 12 intestinos, perforación del esófago, pancreatitis crónica, paranefritis, disuria aguda, parafimosis, priapismo, prostatitis aguda, glaucoma agudo, causalgia, neuritis aguda, radiculitis lumbosacra, vesiculitis aguda, síndrome talámico, quemaduras, cáncer, lesiones, protrusión del disco intervertebral; cuerpos extraños de la vejiga, el recto, la uretra).
En combinación con fármacos antiespasmódicos y similares a la atropina para el dolor causado por el espasmo de los músculos lisos de los órganos internos (cólico hepático, renal, intestinal).
Insuficiencia ventricular izquierda aguda, edema pulmonar, shock cardiogénico.
Periodos preoperatorios, operacionales y postoperatorios.
Parto (anestesia y estimulación).
Neuroleptanalgesia (en combinación con antipsicóticos).
Contraindicaciones:Hipersensibilidad, depresión del centro respiratorio; con anestesia epidural y espinal: un trastorno de la coagulación de la sangre (incluso durante la terapia anticoagulante), infección (riesgo de infección que ingresa al sistema nervioso central); diarrea en el contexto de la colitis pseudomembranosa causada por cefalosporinas, lincosamidas, penicilinas, dispepsia tóxica (ralentizando la eliminación de toxinas y la exacerbación y prolongación asociadas de la diarrea); tratamiento simultáneo con inhibidores de la monoaminooxidasa (incluso dentro de los 21 días posteriores a su uso).
El medicamento en esta forma de dosificación está contraindicado para su uso. a niños menores de 2 años.
Si tiene una de estas enfermedades, asegúrese de consultar a su médico antes de tomar el medicamento.
Cuidadosamente:DE precaución: insuficiencia respiratoria, insuficiencia hepática y / o renal, insuficiencia suprarrenal, insuficiencia cardíaca crónica, supresión del sistema nervioso central, lesión cerebral traumática, hipertensión intracraneal, mixedema, hipotiroidismo, hiperplasia prostática, estenosis uretral, cirugía intervenciones en el tracto gastrointestinal o el sistema urinario, asma bronquial, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, convulsiones, arritmia, hipotensión arterial, tendencia suicida, labilidad emocional, alcoholismo, drogodependencia (incluida historia), enfermedad inflamatoria intestinal grave, pacientes debilitados , caquexia, embarazo, lactancia, infancia, vejez.
Si tiene una de las enfermedades enumeradas, asegúrese de consultar a su médico antes de tomar el medicamento.
Dosificación y administración:Subcutáneamente, intramuscularmente o intravenosamente (solo subcutáneamente e intramuscularmente para el medicamento en un tubo de jeringa).
Adultos: de 10 mg a 40 mg. (de 1 ml de una solución con una concentración de 10 mg / ml a 2 ml de una solución con una concentración de 20 mg / ml). Durante la anestesia en dosis divididas, el medicamento se administra por vía intravenosa en dosis de 3-10 mg.
Para niños a partir de dos años: 3-10 mg según la edad.
Para la sedación antes de la anestesia, se administran 20-30 mg debajo de la piel o intramuscularmente con atropina (0.5 mg) 30-45 minutos antes de la cirugía.
Anestesia para el parto: por vía subcutánea o intramuscular a una dosis de 20-40 mg con la apertura de la faringe de 3-4 cm y en una condición satisfactoria del feto. La última) dosis del medicamento se administra 30-60 minutos antes del parto para evitar la depresión narcótica del feto y el recién nacido.
Dosis más altas para adultos: individuales - 40 mg, diariamente -160 mg.
Efectos secundarios:Por sistema digestivo: más a menudo estreñimiento, náuseas y / o vómitos; con menos frecuencia: mucosa oral seca, anorexia, espasmo del tracto biliar, irritación del tracto gastrointestinal; raramente - con enfermedades inflamatorias del intestino - obstrucción intestinal paralítica y megacolon tóxico (estreñimiento, flatulencia, náuseas, calambres estomacales, gastralgia, vómitos); la frecuencia es desconocida: hepatotoxicidad (orina oscura, heces pálidas, histeria de la esclerótica e integumento de la piel).
Conlas fiestassistema nervioso y órganos sensoriales: más a menudo - mareos, debilidad, somnolencia; con menos frecuencia: dolor de cabeza, visión borrosa, diplopía, temblor, contracciones musculares involuntarias, euforia, incomodidad, nerviosismo, fatiga, pesadillas, sueños inusuales, sueño inquieto, confusión, calambres; raramente - alucinaciones, depresión, en niños - agitación paradójica, ansiedad; frecuencia desconocida: calambres, rigidez muscular (especialmente respiratoria), tinnitus; frecuencia desconocida: ralentizando la tasa de reacciones psicomotoras, desorientación.
Conlas fiestassistema respiratorio: con menos frecuencia: opresión del centro respiratorio.
Conlas fiestasdel sistema cardiovascular: más a menudo - bajando la presión arterial; con menos frecuencia - arritmias; frecuencia desconocida: aumento de la presión arterial.
Conlas fiestassistema urinario: con menos frecuencia: disminución de la producción de orina; espasmo de los uréteres (dificultad y dolor al orinar, micción frecuente).
Reacciones alérgicas: con menos frecuencia: broncoespasmo, laringoespasmo, angioedema; raramente - erupción cutánea, picazón en la piel, hinchazón de la cara.
Reacciones locales: hiperemia, hinchazón, ardor en el sitio de inyección.
Otro: con menos frecuencia: aumento de la sudoración; frecuencia desconocida - adicción, drogodependencia.
Si alguno de los efectos secundarios indicados en las instrucciones se agrava, o si nota algún otro efecto secundario de instrucciones no especificadas, informe a su médico.
Sobredosis: Síntomas náuseas, vómitos, sudor frío y pegajoso, confusión, mareos, somnolencia, disminución de la presión arterial, nerviosismo, fatiga, bradicardia, debilidad severa, respiración lenta, hipotermia, ansiedad, miosis (con hipoxia severa, las pupilas pueden dilatarse), calambres, hipoventilación , insuficiencia cardiovascular, en casos graves: pérdida de conciencia, paro respiratorio, coma.Tratamiento: mantenimiento de ventilación pulmonar adecuada, terapia sintomática. La administración intravenosa de un antagonista opioide específico "naloxona en una dosis de 0.4 - 2 mg restaura rápidamente la respiración. Si no hay ningún efecto, la administración de naloxona se repite después de 2-3 minutos. La dosis inicial de naloxona para niños es 0.01 mg / kg.
Interacción:Mejora la depresión del sistema nervioso central y la respiración causada por tomar otros analgésicos narcóticos, sedantes, hipnóticos, antipsicóticos (antipsicóticos), ansiolíticos, medicamentos para anestesia general, etanol, relajantes musculares.
En el contexto del uso sistemático de barbitúricos, especialmente fenobarbital,
es posible una disminución del efecto analgésico.
Mejora el efecto hipotensor de los medicamentos que reducen la presión arterial (incluidos los bloqueadores ganglionares, los diuréticos).
Los medicamentos con actividad anticolinérgica y antidiarreicos (incluidos) aumentan el riesgo de estreñimiento (hasta obstrucción intestinal) y retención urinaria.
Mejora la acción de los anticoagulantes (se debe controlar la protrombina plasmática). (incluida la terapia previa), reduce la efectividad de promedol.
Con el uso simultáneo de inhibidores de la monoaminooxidasa, pueden desarrollarse reacciones graves debido a la sobreexcitación o inhibición del sistema nervioso central con la aparición de crisis hiper o hipotensivas.
La naloxona restaura la respiración, elimina la analgesia y reduce la inhibición del sistema nervioso central causada por tomar promedol. Puede acelerar la aparición de los síntomas del "síndrome de abstinencia" en el contexto de la adicción a las drogas. acelera / la aparición de síntomas del "síndrome de abstinencia" en el contexto de la drogodependencia (los síntomas pueden aparecer tan pronto como 5 minutos después de la administración del medicamento, duran 48 horas, se caracterizan por la persistencia y la dificultad para eliminarlos), reduce los efectos del promedol, no afecta los síntomas, debido a la reacción de histamina.
Reduce el efecto de metoclopramida.
Instrucciones especiales:El etanol no está permitido. Influencia en la capacidad de conducir transp. Mie y pieles.Durante el período de tratamiento, es necesario abstenerse de conducir vehículos y participar en actividades potencialmente peligrosas que requieren una mayor concentración de atención y velocidad de las reacciones psicomotoras. Forma de liberación / dosis:Solución inyectable 10 mg / ml y 20 mg / ml. Embalaje:Una solución inyectable de 10 mg / ml y 20 mg / ml en ampollas de 1 ml, en tubos de jeringa de 1 ml (cm 3). 5 ampollas en blister. 1 o 2 blister con instrucciones de uso en un paquete o paquete con una ranura en dos lados frontales, con control de la primera abertura de cartón. 20, 50 o 100 blister con 20, 50 o 100 instrucciones de uso en una caja de cartón o en una caja de cartón corrugado (para un hospital).
20, 50 o 100 tubos de jeringa con instrucciones para usar el medicamento y un tubo de jeringa en una caja de cartón.
Condiciones de almacenaje:Lista II "La lista de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores sujetos a control en la Federación de Rusia", en habitaciones especialmente equipadas con una licencia para el tipo de actividad especificado.
En el lugar oscuro a una temperatura no superior a 15 ° C.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Duracion:Ampollas - 5 años, tubos de jeringa - 3 años. No lo use después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.
Condiciones de licencia de farmacia:En prescripción Número de registro:P N000368 / 01 Fecha de Registro:27.10.2011 Titular del Certificado de Registro:PLANTA ENDOCRINA DE MOSCÚ, FSUE Rusia Fabricante: & nbsp Fecha de actualización de la información: & nbsp18.10.2015 Instrucciones ilustradas