Емульсія інструкція із застосування. Адвантан (крем, мазь, емульсія): інструкція із застосування. Головний інгредієнт жирної мазі доповнюється

Глюкокортикостероїд для місцевого застосування.

Речовини, що діють

Бренд

Форма випуску

Емульсія

склад

1 г емульсії містить
Діюча речовина: метилпреднізолону ацепонат 0,001г.
допоміжні речовини: тригліцериди середньоланцюгові - 0,150 г, софтизан 378 - 0,050 г, поліоксіетилен-2-стеариловий спирт - 0,040 г, поліоксіетилен-21-стеариловий спирт - 0,040 г, гліцерол 85 % 0,0 – 0,0125 г, вода очищена – 0,6755 г.

Фармакологічний ефект

Активний компонент препарату Адвантан – метилпреднізолону ацепонат – є негалогенізованим стероїдом.

Фармакокінетика

Метилпреднізолону ацепонат гідролізується в епідермісі та дермі. Головним і найбільш активним метаболітом є 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат, що має значно більшу спорідненість до глюкокортикостероїдних рецепторів шкіри, що вказує на наявність його «біоактивації» у шкірі.
Інтенсивність абсорбції через шкіру зі штучним запаленням дуже низька (0,27 % дози), що лише трохи вище, ніж через здорову шкіру(0,17%). У разі обробки всього тіла (наприклад, при сонячному опіку) системна доза становить близько 4 мкг на 1 кг маси тіла на день, що унеможливлює системні ефекти.
Після потрапляння в системний кровотік 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат швидко кон'югується з глюкуроновою кислотою і, таким чином, у формі 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат глюкуроніду інактивується.
Метаболіти метилпреднізолону ацепонату елімінуються головним чином нирками з періодом напіввиведення близько 16 годин. Метилпреднізолону ацепонат та його метаболіти не кумулюються в організмі.

Показання

Запальні захворювання шкіри, чутливі до терапії топічними глюкокортикостероїдами:
Атопічний дерматит, нейродерміт, дитяча екзема,
Простий контактний дерматит,
Алергічний (контактний) дерматит,
Справжня екзема,
Себорейний дерматит/екзема,
Мікробна екзема,
Фотодерматит, сонячний опік.

Протипоказання

Туберкульозний або сифілітичний процеси в області застосування препарату,
Вірусні захворювання(наприклад, вітряна віспа, що оперізує лишай), в області нанесення препарату,
Розацеа, періоральний дерматит у галузі нанесення препарату,
Дитячий вік до 4-х місяців,
Ділянки шкіри з проявами реакції на вакцинацію,
Гіперчутливість до компонентів препарату.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

При необхідності застосування емульсії Адвантану під час вагітності та лактації слід ретельно зважувати потенційний ризик для плода та очікувану користь лікування для матері. У ці періоди не рекомендується тривале застосування препарату на великих поверхнях шкіри.
Матерям-годувальницям не слід наносити препарат на молочні залози.

Спосіб застосування та дози

Зовнішньо. Дорослим та дітям з 4-х місячного віку. Препарат наносять 1 раз на добу (для лікування сонячних опіків 1-2 рази на день) тонким шаром на уражені ділянки шкіри, злегка втираючи.
Зазвичай курс лікування не повинен перевищувати 2 тижні.
Якщо шкірні покривинадмірно сохнуть під час використання емульсії Адвантан, необхідно перейти до лікарської форми з більш високим вмістом жиру (мазь Адвантан або жирна мазь Адвантан).

Побічні дії

Зазвичай препарат добре переноситься.
Дуже рідко (менше, ніж у 0,01% випадків) можуть спостерігатися місцеві реакції, такі як свербіж, печіння, еритема, утворення везикульозного висипу. Якщо препарат застосовують більше 4 тижнів та/або на площі 10 % і більше поверхні тіла, можуть виникнути наступні реакції: атрофія шкіри, телеангіектазії, стрії, акнеформні зміни шкіри, системні ефекти, зумовлені абсорбцією кортикостероїду. В ході клінічних дослідженьжоден із перелічених вище побічних ефектівне був відзначений при застосуванні емульсії Адвантану до 12 тижнів у дорослих та до 4 тижнів у дітей.
У поодиноких випадках (0,01% - 0,1%) може спостерігатися фолікуліт, гіпертрихоз, періоральний дерматит, депігментація шкіри, алергічні реакції на один із компонентів препарату.

Передозування

При вивченні гострої токсичності метилпреднізолону ацепонату не було виявлено жодного ризику гострої інтоксикації при надмірному одноразовому шкірному застосуванні (нанесення препарату на велику площу за умов, сприятливих для абсорбції) або ненавмисному прийомі внутрішньо.
При надмірно тривалому та/або інтенсивному застосуванні глюкокортикостероїдів може розвинутись атрофія шкіри (стоншення шкіри, телеангіектазії, стрії).
З появою атрофії препарат необхідно відмінити.

Взаємодія з іншими препаратами

Не знайдено.

особливі вказівки

За наявності бактеріальних ускладнень та/або дерматомікозів на додаток до терапії Адвантаном необхідно проводити специфічне антибактеріальне та/або антимікотичне лікування.
Слід уникати потрапляння препарату у вічі.
Як і у разі застосування системних глюкокортикостероїдів, після зовнішнього застосування глюкокортикостероїдів може розвинутись глаукома (наприклад, при застосуванні великих доз або дуже тривалого застосування оклюзійних пов'язок або нанесення на шкіру навколо очей).

Термін зберігання після відкриття

Розкриту алюмінієву тубу зберігати протягом 3 місяців. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Свербіж шкіри різного походження (крім пов'язаного з холестазом):

сверблячі дерматози;
екзема;
кропив'янка;
укуси комах, сонячні опіки, побутові та виробничі опіки (легкого ступеня).

Протипоказання

підвищена чутливість до диметиндену та інших компонентів, що входять до складу препарату;
закритокутова глаукома;
гіперплазія передміхурової залози;
дитячий вік до 1 місяця, особливо недоношені діти.

З обережністю

Вагітність І триместр, період лактації.

склад

◊

◊ Емульсія для зовнішнього застосування білуватого кольору, гомогенна, напіврідка, з легким запахом бензилового спирту.

Допоміжні речовини:бензалконію хлорид - 0.1 мг, бензиловий спирт - 5 мг, бутилгідрокситолуол - 0.2 мг, динатрію едетат - 0.5 мг, кокоїл каприлокапрат - 25 мг, парафін рідкий - 25 мг, цетостеаромакрогол - 20 мг % м/м – близько 4 мг, пропіленгліколь – 150 мг, вода – близько 765.2 мг.

8 мл - флакони (1) - картонні пачки.

Форми випуску виберіть для детального перегляду

Передозування

Випадки передозування не описані.

При випадковому прийомі великих доз препарату слід проводити звичайні підтримуючі заходи (прийом активованого вугілля, сольових проносних та ін заходи), оскільки специфічного антидоту для цієї групи препаратів не існує.

додаткова інформація

Фармокологічну дію

Антигістамінний, протиалергічний та протисвербіжний засіб. Блокатор H 1 -гістамінових рецепторів є конкурентним антагоністом гістаміну. Препарат знижує підвищену проникність капілярів, пов'язану з алергічними реакціями. При нанесенні на шкіру емульсія Феністіл® зменшує свербіж та подразнення, спричинені шкірно-алергічними реакціями, що обумовлено антикініновою та антихолінергічною дією препарату.

Феністил емульсія має також виражений місцевоанестезуючий ефект. При місцевому застосуванніпрепарат швидко проникає у шкіру та забезпечує швидке початок дії – через кілька хвилин. Емульсійна основа препарату забезпечує охолоджувальну, пом'якшувальну та зволожуючу властивості препарату.

Фармакокінетика

При місцевому застосуванні добре проникає у шкіру, системна біодоступність – близько 10%.

Вкаже вам на поведінку ліків в організмі: механізм надходження, розподіл у тканинах, здатність накопичуватися, шляхи та швидкість виведення з організму та ін.

Лікарська взаємодія

Чи не описані.

Це важлива інформація, від якої залежить ефективність лікування. Пам'ятайте, що одночасний прийом кількох лікарських засобів може призвести або до взаємного посилення лікувальних властивостей(що загрожує появою побічних ефектів або симптомів передозування), або до пригнічувальної дії один на одного (наслідком – відсутність ефекту від лікування).

Побічна дія

Дуже часто – понад 1/10 призначень (≥ 10%); часто – більше 1/100, але менше 1/10 призначень (≥1%, але ≤10%); нечасто – понад 1/1000, але менше 1/100 призначень (≥ 0.1%, але ≤ 1%); рідко – понад 1/10000, але менш ніж 1/1000 призначень (≥ 0.01%, але ≤ 0.1%); дуже рідко – менше 1/10000 призначень (≤0.01%).

З боку шкіри та підшкірних тканин:рідко – сухість, печіння шкіри; дуже рідко - висипання на шкірі, свербіж.

Небажані ефекти, які можуть зробити ліки на організм людини. Частота та виразність таких проявів зростає при тривалому вживанні лікарських препаратів, прийомі високих дозувань. Виникнення побічних ефектів має бути приводом звернутися до лікаря для зменшення дозування або відміни препарату.

Умови зберігання

За температури не вище 30 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3 роки.

особливі вказівки

У немовлят та дітей молодшого вікуне слід застосовувати препарат на великих ділянках шкіри, особливо за наявності явищ запалення або кровоточивості. При вираженому свербіні або при ураженні великих ділянок шкіри препарат можна застосовувати лише після консультації з лікарем.

При застосуванні емульсії Феністил на великих ділянках шкіри слід уникати тривалого впливу сонячних променів.

Якщо в період застосування емульсії Феністіл® вираженість симптомів захворювання не зменшується або, навпаки, посилюється, необхідно звернутися до лікаря. Неефективний при свербіні, пов'язаному з холестазом.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Не впливає.

Зверніть увагу на інформацію про можливість керування транспортним засобом, роботу з механізмами та інші особливості, пов'язані з прийомом препарату.

Інформація надана довідником лікарських засобів «Відаль».

Реєстраційний номер:ЛП-000794

Міжнародне непатентоване найменування:Діметінден (Dimetindenum).

Хімічна назва: N,N-Диметил-2-1Н-інден-2-іл]-етиламін малеат

Лікарська форма:емульсія для зовнішнього застосування

Склад:

Активна речовина: 1 г емульсії міститься 1,00 мг диметиндену малеату.
допоміжні речовини: бензалконію хлорид 0,1 мг, бензиловий спирт 5,0 мг, утилгідрокситолуол 0,2 мг, динатрію едетат 0,5 мг, кокоїл каприлокапрат 25,0 мг, парафін рідкий 25,0 мг, цетостеарома карбомер близько 4,0 мг, натрію гідроксид, розчин 30 % м/м близько 4,0 мг, пропіленгліколь 150,0 мг, вода близько 765,2 мг.

Опис:Гомогенная напіврідка білувата емульсія з легким запахом бензилового спирту.

Фармакотерапевтична група:Протиалергічний засіб-Н1-гістамінових рецепторів блокатор.

Код АТХ: D04AA13

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Антигістамінний, протиалергічний та протисвербіжний засіб. Блокатор H1-гістамінових рецепторів є конкурентним антагоністом гістаміну.

Препарат знижує підвищену проникність капілярів, пов'язану з алергічними реакціями. При нанесенні на шкіру емульсія Феністіл® зменшує свербіж і подразнення, спричинені шкірно-алергічними реакціями, що зумовлено антикініновою та антихолінергічною дією препарату.

Феністил® емульсія має також виражений місцевоанестезуючий ефект.

При місцевому застосуванні препарат швидко проникає у шкіру та забезпечує швидкий початок дії – через кілька хвилин. Емульсійна основа препарату забезпечує охолоджувальну, пом'якшувальну та зволожуючу властивості препарату.

Фармакокінетика

При місцевому застосуванні добре проникає у шкіру, системна біодоступність – близько 10 %.

Показання до застосування

Свербіж шкіри різного походження (крім пов'язаного з холестазом): сверблячі дерматози, також, (легкого ступеня).

Протипоказання

Підвищена чутливість до диметиндену та інших компонентів, що входять до складу препарату, глаукома, глаукома, гіперплазія передміхурової залози, дитячий вік до 1 місяця, особливо недоношені діти.

З обережністю

Вагітність І триместр, період лактації.

Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування

Застосування препарату у перші три місяці вагітності можливе лише після консультації з лікарем. У II і III триместрах вагітності, а також у період лактації емульсію Феністіл® не слід застосовувати на великих ділянках шкіри, особливо за наявності явищ запалення або кровоточивості. Матерям-годувальницям не слід наносити препарат на соски молочних залоз.

Спосіб застосування та дози

Застосовують зовнішньо.

Емульсію наносять від 2 до 4 разів на день на уражені ділянки шкіри.

Побічна дія

Дуже часто – понад 1/10 призначень (≥ 10 %); часто – більше 1/100, але менше 1/10 призначень (≥ 1 %, але ≤ 10 %); нечасто – понад 1/1000, але менше 1/100 призначень (≥ 0,1 %, але ≤ 1 %); рідко – понад 1/10000, але менше 1/1000 призначень (≥ 0,01 %, але ≤ 0,1 %); дуже рідко – менше 1/10000 призначень (≤ 0,01%).

З боку шкіри та підшкірних тканин:

Рідко: сухість, печіння шкіри.
Дуже рідко: висипання на шкірі, свербіж.

Передозування

Випадки передозування не описані.

При випадковому прийомі великих доз препарату слід проводити звичайні підтримуючі заходи (прийом активованого вугілля, сольових проносних та ін. заходи), оскільки специфічного антидоту для цієї групи препаратів не існує.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Чи не описані.

особливі вказівки

У немовлят та дітей молодшого віку не слід застосовувати препарат на великих ділянках шкіри, особливо за наявності явищ запалення або кровоточивості. При вираженому свербіні або при ураженні великих ділянок шкіри препарат можна застосовувати лише після консультації з лікарем.

Якщо в період застосування емульсії Феністіл® вираженість симптомів захворювання не зменшується або, навпаки, посилюється, необхідно звернутися до лікаря.

склад

1 г емульсії містить:
Активний інгредієнт- Метилпреднізолону ацепонат 1 мг.
Допоміжні речовини: тригліцериди середнього ланцюга, софтизан 378, макрогол-2-стеариловий ефір, макрогол-21-стеариловий ефір, гліцерин 85% (Е422), динатрію едетат, бензиловий спирт, вода очищена.

Опис

Біла непрозора емульсія.

Фармакотерапевтична група

Кортикостероїди для лікування хвороб шкіри для зовнішнього застосування. Кортикостероїди високоактивні (група ІІІ)
Код ATX D07AC14

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка
При зовнішньому застосуванні Адвантан пригнічує запальні та алергічні шкірні реакції, також як і реакції, пов'язані з посиленою проліферацією, що призводить до зменшення об'єктивних симптомів (еритема, набряк, інфільтрація) та суб'єктивних відчуттів (свербіж, подразнення, біль).
Метилпреднізолону ацепонат (особливо його основний метаболіт – 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат) зв'язується із внутрішньоклітинними глюкокортикоїдними рецепторами. Стероїд-рецепторний комплекс зв'язується з певними ділянками ДНК, таким чином викликаючи серію біологічних ефектів.
Зокрема, зв'язування стероїд-рецепторного комплексу з ДНК призводить до індукції синтезу макрокортину. Макрокортин пригнічує вивільнення арахідонової кислоти і, тим самим, утворення медіаторів запалення типу простагландинів та лейкотрієнів. Імуносупресивна дія глюкокортикоїдів може пояснюватися пригніченням синтезу цитокінів та антимітотичним ефектом, який досі вивчений недостатньо.
Інгібування глюкокортикоїдами синтезу вазодилатуючих простагландинів та потенціювання судинозвужувальної дії адреналіну призводять до вазоконстрикторного ефекту.

Фармакокінетика
Метилпреднізолону ацепонат проникає у шкіру з основи. лікарської форми. Його концентрація зменшується у напрямку від рогового шару до внутрішніх шарів шкіри. Метилпреднізолону ацепонат гідролізується в епідермісі та дермі. Головним і найбільш активним метаболітом є 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат, який міцніше зв'язується з кортикоїдними рецепторами шкіри порівняно з вихідним препаратом, що вказує на наявність його біоактивації в шкірі.
Ступінь та інтенсивність надшкірної абсорбції залежить від багатьох факторів, таких як хімічна структура активної речовини, складу основи лікарської форми, концентрації активної речовини в основі лікарської форми, умов при нанесенні препарату (площа нанесення, тривалість дії, на відкриту ділянку шкіри або під оклюзійну пов'язку) та стану шкіри (тип та вираженість захворювання, анатомічна локалізація).
Інтенсивність абсорбції через шкіру зі штучним запаленням була дуже низькою (0,24% дози) і була трохи вищою, ніж через здорову шкіру (0,15%). Абсорбція через шкіру з віддаленим роговим шаром була значно вищою (15%) дози. У разі обробки всього тіла (наприклад, при сонячному опіку) системна доза становить близько 2 мкг на 1 кг маси тіла на день, що унеможливлює системні ефекти.
Після потрапляння в системний кровотік продукт первинного гідролізу 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат швидко кон'югується з глюкуроновою кислотою і таким чином інактивується. Метаболіти метилпреднізолону ацепонату (головним з яких є 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат-21-глюкуронід) елімінуються, головним чином, нирками з періодом напіввиведення близько 16 годин. Після внутрішньовенного введення екскреція із сечею та калом завершувалася протягом 7 днів. Метилпреднізолону ацепонат та його метаболіти не кумулюються в організмі.

Показання до застосування

Гостра екзогенна екзема (алергічний контактний дерматит, ірритантний контактний дерматит, нуммулярна екзема, дисгідротична екзема, екзема вульгарна) та ендогенна ( атопічний дерматит, нейродерміт) від легкого до помірного ступеня тяжкості

Протипоказання

Гіперчутливість до компонентів препарату,
Туберкульозний або сифілітичний процеси в області застосування препарату,
Вірусні інфекції(наприклад, герпес або вітряна віспа),
Розацеа, періоральний дерматит, виразки, вугри, атрофічний дерматит та шкірні реакції на щеплення,
Діти до 4-місячного віку (через недостатній досвід застосування),
Адвантан емульсію не можна наносити на очі та глибокі відкриті рани,
Бактеріальні та грибкові захворювання шкіри (див. «Запобіжні заходи»).

Спосіб застосування та дози

Препарат наносять 1 раз на добу тонким шаром на уражені ділянки шкіри, злегка втираючи. Зазвичай курс лікування не повинен перевищувати 2 тижні у дорослих.
При себорейній екземі з вираженими ознаками запалення препарат не повинен застосовуватись більше 1 тижня на уражених ділянках обличчя.
Якщо шкірні покриви надмірно сохнуть при використанні емульсії Адвантан, то залежно від індивідуального типу шкіри необхідно перейти до лікарської форми з вищим вмістом жиру (Адвантан мазь) або застосовувати допоміжну базову терапію (водно-масляна емульсія, однофазна жирна мазь).
Пацієнти дитячого віку
Адвантан використовується у дітей із 4-місячного віку. Не потрібна корекція дози.
Тривалість лікування має бути мінімальною.

Побічна дія

Подібно до всіх лікарських препаратів Адвантан емульсія може викликати небажані реакції, проте вони виникають не у всіх.
При застосуванні емульсії Адвантан з найбільшою частотою (можуть виникати не більше ніж у 1 людини з 10) спостерігалися такі місцеві реакції, як печіння.
З меншою частотою (можуть виникати не більше ніж у 1 людини зі 100) спостерігалися біль, утворення бульбашок, свербіж, гнійнички, виразки в місці нанесення, екзема, лущення шкіри, поверхневі тріщини.
Так само, як при використанні інших кортикостероїдів для місцевого застосування, такі місцеві небажані реакції можуть відзначатися (частота не відома): атрофія шкіри, стрії, фолікуліт, еритема та сухість у місці нанесення препарату, гіпертрихоз, телеангіектазії, періоральний дерматит, дисколорація шкіри та алергічні шкірні реакції на будь-який із компонентів лікарської форми. Системні ефекти кортикостероїдів можуть спостерігатися при їхньому місцевому застосуванні внаслідок абсорбції препарату.
Повідомлення про небажані реакції
Якщо у Вас виникають небажані реакції, проконсультуйтеся з лікарем. Ця рекомендаціяпоширюється на будь-які можливі небажані реакції, у тому числі на перелічені в листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про небажані реакції в інформаційну базу даних щодо небажаних реакцій (дій) на лікарські препарати, включаючи повідомлення про неефективність лікарських препаратів. Повідомляючи про небажані реакції, Ви допомагаєте отримати більше інформації про безпеку препарату.

лікарськими засобами" type="checkbox">

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Внаслідок вбирання обробка великих ділянок шкіри або тривале лікуванняможуть призвести до взаємодій, які можливі під час системної терапії. Досі випадки не відомі.

Передозування

Запобіжні заходи

Глюкокортикоїди повинні застосовуватися в наскільки можливо малих дозах, особливо у дітей і тільки до тих пір, поки це абсолютно необхідно для досягнення та підтримки терапевтичного ефекту.

За наявності бактеріальних дерматозів та/або дерматомікозів на додаток до терапії Адвантаном необхідно проводити специфічне антибактеріальне або антимікотичне лікування.
Локальні шкірні інфекції можуть бути посилені застосуванням топічних глюкокортикоїдів.
Слід уникати потрапляння препарату в очі, глибокі відкриті рани та слизові оболонки.
Адвантан емульсію не слід застосовувати під оклюзійну пов'язку. Слід пам'ятати, що підгузки можуть створювати оклюзійний ефект.
Нанесення надмірно великої кількості місцевих кортикостероїдів на великі поверхні шкіри або протягом тривалого часу, особливо під оклюзійну пов'язку, може значно підвищувати ризик розвитку побічних емульсій, не повинно застосовуватися на великих поверхнях (понад 40% поверхні тіла). Адвантан емульсію не можна наносити на ділянці попрілості.
При лікуванні великих поверхонь шкіри, особливо під час вагітності та годування груддю, тривалість лікування має бути мінімальною, оскільки можливість абсорбції або системних ефектів не може бути виключена.
Для лікування шкірних захворювань, що супроводжуються бактеріальними та/або грибковими інфекціями, потрібна спеціальна терапія.
Як і у разі системних кортикостероїдів, може розвинутись глаукома після застосування місцевих кортикостероїдів (наприклад, після великих доз, або дуже тривалого застосування, використання оклюзійних пов'язок або нанесення на шкіру навколо очей).
Препарат не рекомендується до застосування у дітей віком до 4-місячного віку. Необхідна оцінка ризик-користування при застосуванні у дітей з 4-місячного віку до 3 років.

Сподобалася стаття? Поділіться їй

Роздрукувати статтю