Бактеріальні лізати препарати для дітей. Ефективність бактеріальних лізатів у профілактиці респіраторних інфекцій в дітей віком. Розчин ліофілізатів для ін'єкцій

Які прекрасні літні погожі дні! Вода та повітря, пронизані сонячним світлом, просто дихають здоров'ям. Але разом із осінніми дощами та холодом у наше життя приходить сезон застуд. Люди «озброюються» носовими хустками, дружно покашливая чи чхаючи. Невже немає таблеток, які зможуть захистити людину від застуди? Фахівці стверджують, що протистояти респіраторним інфекціям допоможуть бактеріальні препарати. Що таке Лізати бактерій та як їх правильно застосовувати?

Бактерії – найдавніші живі організми. Мікробіологи вже описали близько десяти тисяч видів цих невидимок. Але, за припущеннями вчених, на Землі їх мешкає понад мільйон.

Бактеріальні мікроорганізми можуть бути як друзями, і ворогами людині. Багато хто з них, потрапляючи всередину людського організму, стає джерелом важких захворювань. Зокрема, бактеріальних інфекцій дихальних шляхів. Під прицілом виявляються діти віком від 1 до 5 років. За даними медичної статистики, дитяча смертність від гострих респіраторних захворюваньзнаходиться на третьому місці у країнах Європейського Союзу.

Головним завданням усіх медиків та фармацевтів світу стало створення таблеток, які не тільки максимально полегшують стан хворої людини, а й допомагають безпосередньо запобігти зараженню.

Справжнім революційним проривом боротьби з респіраторними захворюваннями стало створення бактеріальних Лізатів. Виробляються препарати з урахуванням штамів хвороботворних бактерій. У звичайних умовах ці мікроорганізми викликають захворювання:

• дихальних шляхів;
• ротової порожнини;
• сечостатевої системи.

Завдяки технології лізису небезпечні бактерії інактивуються. Вони більше не є джерелом захворювання, але при цьому повністю зберігають свою конституцію. Потрапляючи у складі препарату на слизові оболонки, Лізати приводять у «повну бойову готовність» імунну систему людини. При нападі життєздатних мікробів Enterococcus faecalis організм готовий дати їм гідну відсіч.

Знати героїв в обличчя

Варто познайомитися з нашими маленькими захисниками, коли вони надають таку неоціненну послугу людству по боротьбі з тяжкими недугами. У виробництві Лізатів беруть участь:

• Enterococcus faecium;
• Enterococcus faecalis;
• Escherichia coli.

Ці мікроорганізми у житті відіграють подвійну роль. З одного боку, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis здатні викликати тяжкі захворювання. Вони набули стійкості до антибіотиків, тому боротися з ними буває непросто.

З іншого боку, вони є невід'ємним елементом лікарських засобівіз пробіотиками. Наприклад, непатогенний штам Enterococcus faecium використовується при виробництві препаратів "Хілак форте" та "Лінекс".

Форми випуску

Фармацевтична промисловість випускає Лізати у вигляді:

• капсул;
• таблеток для розсмоктування;
• ампул для ін'єкцій;
• кремів, мазей;
• ректальних свічок.

При респіраторних інфекціях лікарі найчастіше призначають своїм пацієнтам «Лізатів бактерій суміш», спрей назальний та таблетки для розсмоктування. Лізати покривають слизову оболонку горла тонким захисним шаром, який є бар'єром на шляху хвороботворних бактерій. Крім того, у місці влучення препарату різко зростає вміст імунокомпетентних клітин, що створюють ефект вакцинації.

Розсмоктування таблеток активізує захист організму майже миттєво. Шар ліофілізованих бактерій не дає злим бактеріям закріпитися на слизовій оболонці. Отже, вони не отримують можливості активно жити і розмножуватися, отруюючи людину продуктами своєї життєдіяльності.

В інструкціях до препаратів виробники акцентують увагу споживачів на місцевій дії Лізатів. Справді, таблетки для розсмоктування мають терапевтичну дію безпосередньо в осередку інфекції. При цьому їхнє застосування зводить до мінімуму побічні ефекти.

Але вже коли мова зайшла про небажані наслідкислід перерахувати симптоми, які рідко, але зустрічаються в медичній практиці:

• розлад стільця;
• нудота;
• біль у шлунку;
• алергічні висипання;
• підвищення температури.

У разі яскраво виражених симптомів слід припинити прийом таблеток і обов'язково звернутися до лікаря, який підбере більш відповідний для пацієнта аналог препарату.

В інструкції виробники акцентують увагу особливу увагуна тому, що можливе застосування таблеток у комплексі з антибіотиками, що в такому разі Лізати бактерій не залишають хвороби шансів на прогресування та значно прискорюють одужання.

Точка прицілу - сечовивідна система

На жаль, пацієнти зі скаргами на інфекції сечового міхураі сечоводів досить часто звертаються до лікаря. Згідно зі статистикою, 25% жіночого населення планети знайомі з такими захворюваннями, як цистит та уретрит. Винуватцями страждань стають бактерії Escherichia coli та Enterococcus faecalis.

Залишати поза увагою навіть незначні симптоми недуги небезпечно. Відсутність належного лікування провокує серйозні порушення у роботі сечовивідної системи. Інфекція може поширитись на нирки, і тоді лікування може затягтися на тривалий час.

Позбутися неприємного захворюванняі повернутись до звичайного способу життя допоможуть Лізати. Фармацевти вигадали, як сам збудник інфекції Escherichia coli здатний перемогти недугу. За допомогою технології лізису отримують ліофілізований Лізат бактерії Escherichia coli для лікування та профілактики циститу.

Випускають препарат переважно у вигляді капсул. Але для пацієнтів, які мають силу об'єктивних причинприймати їх не можуть, лікар може підібрати аналог у вигляді таблеток, розчину для ін'єкцій, супозиторіїв або крапель.

Перед застосуванням ліків обов'язково слід ознайомитись з інструкцією. Прийом капсул рідко супроводжується порушеннями у роботі організму. Але звернутися до лікаря за консультацією слід за негативних симптомів:

• головний біль;
• екземі;
• ознобі.

Прийом Лізату бактерії Escherichia coli сприяє якнайшвидшому одужанню. Але без допомоги та сприяння самого хворого невидимі помічники не зможуть впоратися з підступною недугою. Пацієнти повинні дотримуватись особистої гігієни, питного режиму, дотримуватися рекомендацій лікаря.

Цінителі жіночої краси

Бактеріям стало тісно у світі лікарських препаратів, і вони вирішили освоїти нову сферу – косметичну індустрію. У продажу з'явився крем-пробіотик з лізатами бактерій для повік.

До складу крему входять лише натуральні компоненти:

• Лізат бактерії Micrococcus Luteus;
• біфідо- та лактобактерії;
• вітаміни;
• амінокислоти;
• косметичні олії.

Жінки, які протестували продукцію на собі, захоплено відгукуються про дію косметичного засобу. Можна припустити, що креми-пробіотики займуть гідне місце на туалетному столику прекрасної половини людства.

Чим же залучило тендітних леді застосування косметики на основі Лізатів?

1. Шкіра стає гладкою і ніжною на дотик.
2. Зникають темні кола під очима.
3. Спадає набряклість нижньої повіки.
4. Крем швидко вбирається.
5. Йогуртовий ніжний аромат косметики.

Зберігати косметичний засіб, що містить Лізати бактерій, бажано в холодильнику. Тоді крем цілодобово піклуватиметься про красу шкіри своєї господині.

Російська назва

Лізат бактерій

Латинська назва речовини Лізат бактерій

Bacteriolysas ( рід. Bacteriolysatis )

Фармакологічна група речовини Лізат бактерій

Типова клініко-фармакологічна стаття 1

Фармдія.Стимулює специфічний і неспецифічний місцевий імунітет (активація фагоцитарної активності макрофагів, збільшення антитіл класу секреторних IgА, що локально утворюються, перешкоджають фіксації та розмноженню збудників інфекції на слизових оболонках, підвищення кількості лізоциму).

Показання.Сезонна профілактика (весна/осінь) гострих та загострення хронічних захворювань верхніх дихальних шляхів та бронхів. Гострі та хронічні бактеріальні інфекції ЛОР-органів, верхніх та нижніх дихальних шляхів: риніт, синусит, ларингіт, тонзиліт, фарингіт, трахеїт, бронхіт, отит, ускладнення при грипі та ін вірусних інфекціях. Вазомоторний риніт. Передопераційна підготовкадо хірургічним втручаннямна ЛОР-органах та післяопераційний період.

Протипоказання.Гіперчутливість, дитячий вік(До 3 міс), вагітність, період лактації.

Дозування.Інтраназально (балон тримати вертикально). Дорослим та дітям з 3 міс при гострих захворюваннях(залежно від віку) - по 2-5 доз у кожний носовий перебіг протягом дня, до зникнення симптомів захворювання.

З профілактичною метою - 2 дози на день у кожний носовий хід протягом 2 тижнів.

Побічна дія.На початку лікування: чхання, посилення ринореї (при вираженості ефектів слід зменшити кратність введення або відмінити препарат).

Алергічні реакції (кропив'янка).

Особливі вказівки.У разі появи клінічних симптомів бактеріальних інфекцій, слід розглянути можливість призначення антибактеріальної терапії на тлі лікування, що продовжує лікування.

Не впливає на психомоторні реакції.

Державний реєстр лікарських засобів. Офіційне видання: у 2 т.- М.: Медична рада, 2009. – Т.2, ч.1 – 568 с.; ч.2 – 560 с.

Взаємодія з іншими діючими речовинами

Торгові назви

Назва	Значення Індексу Вишковського ®

Усі препарати з групи можуть бути використані для профілактики повторних ГРВІ та пов'язаних з ними захворювань дихальних шляхів (риніт, синусит, фарингіт, тонзиліт, ларингіт, гострий та рецидивуючий бронхіт), у т.ч. у дітей, що часто хворіють, і дітей з алергічною патологією. Імудон також показаний при захворюваннях порожнини рота та горлянки. Починати використання препаратів можна як у здорової дитини, так і під час чергового респіраторного захворювання, продовжуючи курс після одужання.

Характеристика бактеріальних лізатів

Бактеріальні лізати прийшли на зміну таким засобам мікробного походження як пірогенал та продігіозан, які використовувалися як неспецифічні імуностимулятори. Продігіозан у вигляді крапель у ніс був цілком прийнятний як засіб попередження ГРЗ у дитячих садках, що було показано в контрольованому дослідженні в Литві та Естонії у 80-х роках. Ефективність бактеріальних лізатів, продемонстрована у Європі 80-90-ті роки і трохи пізніше у Росії, стала основою їх рекомендації як безпечних засобів неспецифічної профілактики ГРВІ в дітей віком.

Хоча лізати близькі до вакцин, механізм їхнього впливу відрізняється. Вводячи ці бактеріальні препарати, ми маємо на увазі профілактику вірусних інфекцій. Та й при оцінці їх ефективності оцінюється не зниження частоти інфекцій, що викликаються збудниками, що входять до них, а сумарну респіраторну захворюваність. Звичайно, у відповідь на їх введення виробляються і антитіла, наприклад, до пневмококів або клебсієлів, але їхня роль у попередженні відповідної інфекції зазвичай не розглядається.

Доведено, що в основі дії цих препаратів лежить стимуляція імунної відповіді Th-1 типу, більш зрілої, порівняно з відповіддю Тh-2 типу, з якою діти народжуються. Становлення відповіді Th-1 типу у дитини відбувається, в основному, під впливом мікробної стимуляції, нестача якої у сучасних дітей пов'язана з високим рівнем гігієни, відносною рідкістю бактеріальних інфекцій та широким невиправданим застосуванням антибіотиків, що пригнічують коменсальну флору. Важливу роль відіграє і практично постійне використання жарознижувальних при будь-якому підвищенні температури, що також пригнічують продукцію цитокінів, що зумовлюють відповідь Th-1 типу: γ-інтерферону, ІЛ-1 та Іл-2, ФНП-а. Пригнічення відповіді Th-1 типу перешкоджає виробленню стійкішої відповіді на інфекцію та формуванню імунологічної пам'яті.

Бактеріальні лізати стимулюють продукцію цитокінів Th-1 типу відповіді, вони також збільшують продукцію IgA, slgA, лізоциму в слизових дихальних шляхах, Симулюють активність натуральних кілерів, нормалізуючи число CD4+ клітин при їх зниженні, а також пригнічують продукцію Ig. Саме ця дія лізатів в даний час розглядається як основна, що сприяє становленню зрілої імунної відповіді та зниження респіраторної захворюваності.

ІРС 19 - бактеріальний лізат переважно місцевої дії стимулює продукцію ендогенного лізоциму та SIgA, підвищує фагоцитарну активність макрофагів (якісне та кількісне посилення фагоцитозу), опосередковано нормалізуючи кількість CD4+ клітин при їх зниженні. Доведено і десенсибілізуючу дію ІРС 19 завдяки поліпептидам, що перешкоджають утворенню сенсибілізуючих антитіл. При застосуванні ІРС 19 також зменшується набряк слизових носоглотки, відбувається розрідження ексудату та полегшується його відтік.

Імудон підвищує концентрацію лізоциму, ендогенного інтерферону, SIgA та антитіл цього класу в слині, в т. ч. щодо Candida albicans – основного збудника молочниці та фарингомікозів. Імудон швидко та ефективно купує болі у горлі, нормалізує склад мікрофлори ротоглотки.

Препарати переважно загальної дії, крім стимуляції утворення специфічних антитіл до мікроорганізмів, що входять до їх складу, активують гуморальну активність, характерну відповіді Th-1 типу. Для ВП-4 і Бронхомуналу показана також корекція вмісту Т-ліфоцитів (CD3, CD4, CD 16, CD20), зниження рівня імуноглобуліну Е. Рибомуніл також стимулює функцію Т-і В-лімфоцитів, продукцію сироваткових та секреторних імуноглобулінів альфа-інтерферону. Препарат має як загальну дію, так і місцеву, підвищуючи рівень секреторного IgA. Лізати включені до Програми з ГРЗ Спілки педіатрів.

Ефективність

Метааналіз ефективності імпортних лізатів показує, що у групах лікування частота ГРЗ знижується проти групою плацебо у середньому, на 42% (95% Д.І. 40-45%). Використання ВП-4 у дітей, що часто хворіють, призвело до скорочення тривалості ГРЗ, зниження захворюваності в 3 рази, ушкодження епізодів обструкції.

Контрольовані дослідження 6-місячного курсу Рибомунілу у дітей, що часто хворіли, показали зниження частоти ГРЗ у 3,9 раза, використання антибіотиків - у 2,8 раза. У плацебо-контрольованих дослідженнях позитивного ефекту було досягнуто у 30-74% дітей, достовірно знизилося число днів непрацездатності в батьків. Ефективний і 3-місячний курс Рибомунілу: вже в 1-й рік частота ГРЗ знизилася на 45,3%, а необхідність антибактеріальної терапії - на 42,7%. У 2-й рік число ГРЗ на 1 дитину становило 2,17 +0,25, у контролі - 3,11 +0,47. Ці відмінності вирівнюються до кінця 2 роки.

Показано, що застосування ІРС 19 веде до скорочення числа ГРВІ. Так, у хворих на астму, пролікованих ІРС 19, протягом року зареєстровано в 3 рази менше епізодів ГРВІ (2,1 на 1 дитину), ніж за попередній рік, тоді як у контрольній групі їх було лише на 25% менше (4,5 на 1 дитину). Хороший ефект ІРС 19 відзначений і у дорослих, а також на початку лікування в гострому періоді ГРЗ.

Імудон часто (більше 6 разів на рік) хворіють дітей протягом наступних 3 міс. в порівнянні з попередніми 3 міс. знизив частоту ГРВІ вдвічі, а загострень хронічного фарингіту – у 2,5 рази, носійство бета-гемолітичного стрептокока знизилося у 3 рази, а грибів Кандіда – у 4 рази. Незважаючи на досить високі витрати на бактеріальні лізати, вони дають помітну економію.

Побічні реакції та протипоказання

При введенні ВП-4 можливе підвищення температури до субфебрильних цифр на 12-24 години, закладеність носа, кашель (при температурі 38,5 ° або інших побічних явищ введення припиняють). Броюсомунал може спричинити диспепсію. ІРС 19 в окремих випадках може посилити ринорею, це сприяє елімінації патогенних збудників. Побічних дій у Імудон немає. Серед побічних дійРибомунілу відзначається гіперсалівація.

Способи введення та дози

ВП-4 вводиться дітям віком від 2,5 років назально-пероральним методом. Вакцину розводять 4 мл фізрозчину. У такому вигляді вона може зберігатися 5 діб за 2-6°. Перші 3 доби вакцина вводиться лише назально у дозі: 1 доба – 1 крапля, 2 доба – 2 краплі, 3 доба – 4 краплі. Через 3 дні починається оральний прийом: з інтервалом 3-5 днів спочатку дають одноразово 1 мл/добу та 2 мл/добу, потім - 4 мл/добу - 6 прийомів. При недостатньому ефект курс оральних прийомів можна продовжити до 10 в дозі 4 мл. Їда за 1 годину до і через 2 години після введення вакцини.

Бронхомунал призначають внутрішньо, вранці, натщесерце по одній капсулі протягом 10 -30 днів. У профілактичних цілях – по 1 капсулі на день протягом 10 днів поспіль на місяць; курс – 3 міс. (бажано починати терапію щомісяця одного й того дня). 1 капсула Бронхомуналу П містить 3,5 мг для дітей 6 міс-12 років, для старших дітей та дорослих 1 капсула містить 7 мг. Бронховаксом випускається також у капсулах по 3,5 та 7 мг і застосовується аналогічно.

ІРС 19 – інтраназальний спрей у флаконах по 20 мл (60 доз), призначають дітям з 3 міс. по 1 дозі від 2 до 5 разів на день протягом 2 тижнів.

Імудон – таблетки (0,05 г сухої речовини) для розсмоктування з приємним смаком слід тримати у роті до повного розсмоктування (не розжовуючи). Призначають по 6 таблеток на день при гострому (10 днів) та хронічному (більше 20 днів) фарингіті, при тяжких гнійно-запальних захворюваннях порожнини рота з ураженням кістки

Лізати бактерій - дуже незвичайні препарати, механізм дії яких найбільше схожий на вакцинацію. За своєю суттю є імуномодуляторами. Найчастіше бактеріальні лізати призначають для профілактики та лікування респіраторних інфекційу частохворіючих дітей та дорослих.

Перші препарати, що містять лізати бактерій, з'явилися наприкінці ХIХ століття*, проте їхнє масове використання почалося лише в 70-х роках минулого століття. Їх часто призначають до, хоча останнім часом з'явилося чимало досліджень, проведених у Європі (деякі їх зазначені наприкінці статті). Періодично лізати називають "засобами з недоведеною ефективністю", посилаючись на те, що за ними надто багато вітчизняних публікацій (а довіряти російським науковим статтям у нас не прийнято). Однак, якщо керуватися лише європейськими дослідженнями, важко зробити висновок про їхню абсолютну ефективність чи неефективність: є дослідження, які довели їхню ефективність, є й ті, які прирівнюють їхній ефект до плацебо. Можливо, ситуація зміниться, коли EMA оновить свої рекомендації.Ці препарати мають коди АТС J07A X, L03AX, R07AX. Вони авторизовані та продаються в Німеччині, Австрії, Чехії, Люксембурзі, Румунії, Словаччині, Португалії, Греції, Італії та інших країнах ЄС.Чи є це достатньою підставою для лікаря призначати ці препарати, може вирішувати лише лікар. Пацієнти мають право відмовитися від призначення (а дана стаття має виключно інформативний характер).

Що це за препарати?
Не всі імуномодулятори є ліками: наприклад, вакцина БЖЦ відноситься до мікробних препаратів першого покоління (компанію їй складають Пірогенал та Продігіозан, які в даний час не використовуються через виражені побічні явища). Бактеріальні лізати "ІРС 19", "Бронхо-мунал", "Бронхо-Ваксом", "Ісміген", "Імудон", "Рібомуніл", мова про які піде нижче, відносяться до другого покоління мікробних імуномодуляторів; вони є лікарськими засобами.

Ці препарати містять інактивовані штами бактерій, які найчастіше зустрічаються при респіраторних інфекціях**. Вони мають незначну антибактеріальну дію, але на відміну від антибіотиків, не вбивають мікрофлору, а формують імунітет до конкретних штамів бактерій. Але головне, лізати бактерій впливають на різні ланки імунітету, стимулюючи місцеву (клітинну та гуморальну) та системну імунну відповіді, завдяки чому здатні підвищувати загальну резистентність організму до сезонних. вірусним захворюваннямта мають профілактичний ефект. Роль лізатів у профілактиці бактеріальних інфекцій, найімовірніше, незначна.

Бактеріальні лізати бувають загальної та місцевої дії.

• Спільна дія має "Бронхо-мунал", "Імуновак", "Рибомуніл" та ін. Їх профілактичний ефект більш високий, тому що вони впливають на гуморальний імунітет.


• Лізати місцевої дії - "ІРС 19", "Імудон" - підвищують концентрацію захисних білків sIgA та збільшують фагоцитарну активність макрофагів. В основному вони впливають на місцевий імунітет слизових.

Бактеріальні лізати можна призначати навіть у гострий період захворювання та поєднувати з антибактеріальною терапією. Якщо мова йдепро лізати місцевої дії (зазвичай їх випускають у вигляді спреїв), потрапляючи на поверхню слизової оболонки верхніх дихальних шляхів, вони утворюють на ній рівномірний шар, який створює відповідні умови для всмоктування препарату. Бактеріальні лізати місцевої дії збільшують кількість секреторного імуноглобуліну sIgA, який захищає слизові та не дозволяє мікроорганізмам "осідати" на них; на додачу вони стимулюють лимфоэпителиальное кільце Пирогова-Вальдейера***. Препарати загальної дії формують системну імунну відповідь, активуючи Т- та В-лімфоцити, а також макрофаги (клітини, що атакують інфекційні мікроогранізми).

Плюси

• Бактеріальні лізати не викликають утворення резистентних мікроорганізмів;


• Не знищують корисну мікрофлору та не порушують роботу кишечника;


• Мають широкий спектр бактеріальної дії(лікар може призначати їх без попередніх аналізів);


• Відносно безпечні (протипоказань та побічних ефектіввони набагато менше, ніж в антибіотиків);


• Їх застосування викликає формування селективної імунної відповіді проти конкретних збудників та має профілактичний ефект;


• Бактеріальні лізати можуть пом'якшувати перебіг хвороби, знижувати частоту ГРВІ та рецидивів протягом 6-12 місяців.


• У деяких випадках вони знижують необхідність антибактеріальної терапії.

Мінуси

• Препарати місцевої дії ("ІРС 19") мають меншу ефективність порівняно із системними ("Бронхо-мунал"), тому що час їх контакту зі слизовою оболонкою нетривалий, а значить і час захоплення слизової частини антигенних субстанцій незначний. Крім того, омивання слиною ротової порожнини заважає постійному контакту препарату з імунокомпетентними клітинами.


• Тривалість антибактеріального захисту, яку забезпечують лізати, достовірно невідома (швидше за все вона варіюється від кількох місяців до року).


• Цей клас препаратів недостатньо добре вивчений, і їх застосування у світовій практиці обмежене, точаться суперечки щодо їх ефективності.


• Лізати бактерій вимагають тривалої терапії: від кількох тижнів до трьох місяців.

МЧи можна використовувати бактеріальні лізати замість вакцин?
У звичайному розумінні – навряд чи. Звичайно, лізати можна назвати вакцинами, але досить слабкими, які потребують постійних курсів. Можливо, їхня нетривала ефективність пов'язана з тим, що препарати місцевої дії швидко змиваються зі слизових і недовго впливають на імунні механізми, а лізати загальної дії, хоч і потрапляють у кишечник, можуть викликати недостатньо сильну імунну відповідь.

Ефективність
Згідно з дослідженнями, що визнали їх ефективність, бактеріальні лізати**** знижують частоту ГРВІ у дітей, що часто хворіють. у середньому на 42%, до того ж вони знижують ймовірність бактеріальних ускладнень у разі захворювання Схожу ефективність ці препаратитакожпродемонстрували в інших вікових групах (школярі та дорослі) та у астматиків.

Застосування бактеріальних лізатів ефективно як у дітей, так і у дорослих з рецидивними захворюваннями верхніх дихальних шляхів (синусити, отити, гострі риніти та фаринго-ларингіти); у дітей, що часто хворіють у віці 3-6 роківз хронічними тонзилітамита аденоїдити. "Бронхо-мунал" та "Бронхо-Ваксон" ефективні для профілактики рецидивів хронічного бронхіту, до того ж вони знижують частоту та тяжкість рецидивів у дітей із бронхіальною астмою.

Принцип дії(На прикладі двох найпопулярніших препаратів: "ІРС 19" і "Бронхо-мунала")

• "ІРС 19" (бактеріальний лізат місцевої дії, що випускається у вигляді спрею) . Потрапляючи на слизову оболонку, препарат викликає захисні реакції, подібні до тих, які розвиваються у відповідь на впровадження патогенних мікроогранізмів. Мобілізація захисних механізмів починається через кілька хвилин після його попадання на поверхню слизової оболонки: підвищується рівень імуноглобулінів sIgA, з яких утворюється захисна плівка, що перешкоджає проникненню та фіксації мікроогранізмів; збільшується кількість імунних клітин. "ІРС 19" активує фагоцитоз, підвищує рівні лізоциму, опсонінів, комплементу та вироблення інтерферону. Все це зменшує кількість умовно-патогенних мікроогранізмів у ротоглотці та посилює місцевий імунітет. А головне, "ІРС 19" діє місцево, тому має мінімальну кількість побічних ефектів" ().


• "Бронхо-мунал (бактеріальний лізат загальної дії, випускається у вигляді таблеток).тимулює активність макрофагів, спрямовану проти інфекційних збудників та пухлинних клітин,впливає на активність В-клітин, NK-клітин та Т-хелперів. Також вінзбільшує кількість секреторного імуноглобуліну IgA*** таконцентрацію імуноглобулінів IgG, IgM та IgA у плазмі крові. При його застосуванні було замінено зменшеннясупресорної активності Т-лімфоцитів та сироваткової концентрації IgE().

додаток
Чому діти часто хворіють?
Висока сприйнятливість дітей до різних вірусів насамперед зумовлена ​​незрілістю їх імунної системи та відсутністю попередніх контактів із збудниками. До того ж у маленьких дітей відзначається досить низький рівеньутворення інтерферонів та їх протиінфекційна активність.Фагацитоз (інактивація збудниківфагацитами ), хоч і має підвищену активність, носить незавершений характер, а бар'єрні функції шкіри та слизових оболонок респіраторного тракту недостатньо ефективні. Дозрівання специфічного імунного захисту – Т- та В-лімфоцитів – відбувається у дитини аж до періоду статевого дозрівання. Синтез власних імуноглобулінів IgG досягне рівня, характерного для дорослих приблизно до 6-8 років. Кількість імуноглобулінів IgA, що здійснюють місцевий захист слизових (у тому числі і кишечника), у новонароджених та дітей у 3-4 рази нижче, ніж у дорослих, і досягає необхідного рівня 6-10 років.

науковий журналіст, головний редактор онлайн-журналу для батьків Mommy's Mag.
Дякую лікарю, е експерта з персоналізованої та превентивної медицини, Юлію Юсіповута мікро- та молекулярного біолога Андрія Пановаза допомогу у підготовці матеріалу.

Перевірено та доповнено 15.11.2018

Джерела:
1. В.К. Таточенко, Н.А. Озерецьківський "Імунопрофілактика-2014"
2. Bacterial lysate medicines article 31 referral notification (2018)
3. Bacterial lysate for prevention of chronic rhinosinusitis recurrence in children Journal of Laryngology & Otology (2017)
4. Захист respiratory tract infections with bacterial lysate OM-85 bronchomunal in children and adults: a state of the art Multidisciplinary Respiratory Medicine (2013 )
5. "Місце бактеріальних лізатів у терапії рецидивуючих бактеріальних інфекцій" (2014)
6. "Бактеріальні лізати в лікуванні та профілактиці респіраторних захворювань у дітей" (2011)
7. "Перспективи застосування бактеріальних лізатів при захворюваннях органів дихання" (2009)
8. "Бактеріальні лізати. Нові препарати" (2014)
9. "Місце бактеріальних лізатів у терапії рецидивуючих бактеріальних захворювань" (2013)
10. "Ефективність топічного бактеріального лізату в лікуванні та профілактиці гострих респіраторних інфекцій" (2010)
11. "Місце лізатів бактерій ОМ-85 (Бронхо-мунал) у профілактиці та лікування захворювань у дітей" (2016)
12. «Досвід застосування бактеріальних лізатів у клінічній практиці педіатра та оториноларинголога» (2012)
13. «Клінічна ефективність бактеріальних лізатів, що застосовуються в лікуванні дітей та підлітків після аденотонзилектомії» (2011)
14. "Іммунорегулятори та імуномодулятори відповідей з bacterial lysates in respiratory infections and asthma" (2015)
15. "Study on clinic effect and immunologic mechanism of infants capillary bronchitis secondary bronchial asthma treated with bacterial lysates Broncho-Vaxom" (2016)
16. "Неконкретні імуномодулятори для сучасних респіраторних трактів, wheezing і asthma в дітей: systematic review of mechanistic and clinical evidence" (2018)
17. Cochrane Review: Immunostimulants for prevention respiratory tract infection in children (2012)
18. "Застосування суміші лізатів бактерій у дітей першого року життя з повторними бактеріальними інфекціями респіраторного тракту та ЛОР-органів" (2009)

Виноски:
* У 1891 році Вільям Колі встановив взаємозв'язок між перенесеною інфекцією (скралатина, бешиха), викликаною Streptococcus pyogenes, та регресією пухлини у пацієнтів У 1893 році він створив вакцину на основі Streptococcus pyogenes для лікування хворих на саркому. Пізніше до складу вакцини було додано бактерії. Serratia marcescens, які посилили її протипухлинні властивості Незважаючи на велику кількість повідомлень про успішне застосування «протиракової вакцини», вона зазнала величезної критики, тому що багато лікарів не вірили цим результатам. Скептичне ставлення до роботи Колі, а також розвиток радіо- та хіміотерапії призвели до поступового припинення використання цієї вакцини. Тим не менш, сучасна імунологія довела, що принципи Вільяма Колі були вірними, і деякі форми раку дійсно чутливі до посиленого імунного навантаження на організм, що і було причиною ефективності його вакцини. Оскільки в даний час дослідження в цій галузі ведуться дуже активно, Вільям Б. Колі отримав титул "Батька імунотерапії" (Вікіпедія).
** У ротоглотці у часто і довго хворіють пацієнтів зазвичай процвітають Str. pneumoniae (25-30%), H. influenzae (15-20%), M. catarrhalis (15-20%), Str. pyogenes(2-3%), представники грамнегативної мікрофлори та різноманітні віруси
***Лімфатичне глоткове кільце відноситься до периферичних органів імунітету. Воно складається з двох піднебінних мигдаликів, двох трубних мигдаликів, що знаходяться в області слухових труб; глоткової мигдалики, язичної мигдалики, лімфоїдних гранул та бічних лімфоїдних валиків на задній стінці глотки.
**** Так як препарати місцевої дії менш ефективні, дітям, що часто хворіють, частіше призначають препарати загальної дії.

Огляд властивостей та показань різних бактеріальних лізатів – грамотна консультація, виходячи із запиту покупця

Вони з'явилися в наших аптеках лише два десятиліття тому, але швидко зайняли свою нішу і набули популярності у лікарів та пацієнтів. Безрецептурні представники цієї групи можуть стати чудовим інструментом, який розширює можливості фармконсультації та дозволяє ефективно допомогти клієнту аптеки. Сьогодні, коли епідеміологічний сезон у розпалі, саме час освіжити знання про безрецептурні бактеріальні лізати, їх властивості та показання.

Що це таке

Лізатом (від грецького «лізис» – «розкладання») називають суспензію, яка утворюється внаслідок руйнування бактеріальних клітин. Вона включає частинки бактеріофагів та уламки стінок мікроорганізмів, які не мають патогенності і, відповідно, не становлять інфекційної небезпеки для організму.

У «уламків» зберігається специфічна структура та рецептори, які розпізнаються імунною системою як ворожі. При цьому організм концентрує захисні сили, щоб протистояти «натиску». В результаті формується селективна імунна відповідь проти штамів бактерій, які використовувалися під час виробництва лізату.

Усі бактеріальні лізати полівалентні, тобто містять кілька штамів різних мікроорганізмів. Як правило, це патогени, які найчастіше спричиняють інфекції.

Кожен штам бактерій культивується in vitro, інактивується і лізується або хімічно, або механічно, а потім проходить ліофілізацію - холодну сушку. Після цього отримані лізати змішують у певних пропорціях.

Все не так однозначно

У 2017 році італійські вчені проаналізували 170 присвячених лизатам статей у Pubmed – найбільшій англомовній текстовій базі медичних та біологічних публікацій. Вони зробили висновок, що багато властивостей та особливостей дії препаратів цієї групи ще недостатньо вивчені, а якість самих досліджень не є задовільною. На думку авторів аналізу, щоб повніше вивчити можливості лізатів, необхідно проводити подальші дослідження хорошої якості.

Таким чином, ефективність бактеріальних лізатів не можна назвати очевидною з погляду доказової медицини.

Проте їх призначають для стимуляції імунної відповіді при різних захворюваннях, у тому числі в урології (при хронічному циститі), гінекології (для відновлення мікрофлори) та пульмонології (для профілактики загострень ХОЗЛ). Але найбільшої популярності бактеріальні лізати набули як препарати для лікування та профілактики респіраторних інфекцій.

Основна гіпотеза, що пояснює механізм дії лізатів, передбачає посилення імунної відповіді за рахунок стимуляції клітинної та гуморальної ланки. Вважається, що вплив лізатів на організм фізіологічний, оскільки вони природно стимулюють власні реакції на антиген і виявляють комплексний імунотропний ефект.

• Збільшують вироблення специфічних антитіл до збудників, лізати яких входять до складу препарату.
• Підсилюють продукцію протизапальних цитокінів (інтерлейкінів та інших).
• Стимулюють фагоцитоз.
• Підвищують синтез інтерферону та інших компонентів імунної відповіді.

Місцеві лізати у разі потрапляння на слизову оболонку верхніх дихальних шляхів утворюють тонкий захисний шар. В основі їх дії лежить посилення синтезу IgА і зниження вироблення IgE, з яким пов'язана гіперчутливість та алергізація. При цьому місцеві препарати, як і системні, впливають на фактори специфічного та неспецифічного імунітету.

Топічні бактеріальні лізати належать до ОТС-групи. Їх асортимент включає всього 2 лікарських препаратів, що істотно відрізняються і за складом, і за показаннями.

Комплексний препарат бактеріальних лізатів «ІРС 19»

Запити клієнта:

• препарати для профілактики ГРВІ;
• препарати для лікування захворювань верхніх дихальних шляхів вірусної та інфекційної природи (у тому числі грипу та інших ГРВІ);
• кошти на відновлення місцевого імунітету після перенесених ГРВІ.

Властивості

Суміш лізатів, що входить до складу ІРС 19, застосовується у формі інтраназального спрею в 35 країнах світу. Препарат містить комбінацію лізатів найбільш поширених збудників бактеріальних інфекцій респіраторного тракту, у тому числі пневмонійних стрептококів, гемофільної палички, золотистих стафілококів, мораксел, ентерококів та деяких інших.

Цікаво, що склад препарату періодично оновлюється та змінюється з урахуванням переважання основних збудників респіраторних захворювань ЛОР-органів та дихальних шляхів.

«ІРС 19» може застосовуватися при гострих та хронічні захворювання, а також як засіб для профілактики інфекцій та у період відновлення після вже перенесеного захворювання.

Як застосовувати?

Препарат використовують інтраназально, доза та курс застосування залежать від мети (профілактика або лікування) та віку пацієнта.

На початку лікування можуть з'явитися чхання та посилитися виділення з носа. Зазвичай цей ефект має короткочасний характер. Якщо реакція приймає тяжкий перебіг, рекомендують зменшити кратність введення препарату або зовсім скасувати його.

«Імудон»

Запити клієнта:

• препарати для лікування та профілактики фарингіту, тонзиліту, пародонтозу, пародонтиту, стоматиту, гінгівіту;
• засіб для профілактики інфекції після видалення зубів;
• препарат для лікування виразок, спричинених зубними протезами.

Властивості

Препарат є сумішшю лізатів бактерій, які найчастіше викликають запальні процеси в порожнині рота і глотки, у тому числі кількох штамів лактобактерій, золотистого стафілококу, кишкової палички, клебсієли, а також грибів роду кандида.

Як застосовувати?

«Імудон» використовують для лікування дорослих та дітей віком від 3 років. Доза та курс лікування залежать від показань та віку. Таблетки розсмоктують у роті, не розжовуючи.

На що звернути увагу клієнта?

Протягом години після прийому препарату не слід вживати їжу та пити воду.

Системні лізати: робота зсередини

Системні бактеріальні лізати, на думку деяких фахівців, активніші, ніж місцеві, оскільки забезпечують більш тривалий і міцний контакт зі слизовими оболонками (не змиваються слиною). Єдиним ОТС-представником цієї групи на сьогодні є препарат Ісміген.

«Ісміген»

Запити клієнта:

• препарати для лікування інфекцій верхніх та нижніх дихальних шляхів, лор-органів (бронхіт, тонзиліт, фарингіт, ларингіт, риніт, синусит, отит та ін.);
• засоби для профілактики загострень рецидивуючих інфекцій верхніх та нижніх дихальних шляхів, хронічного бронхіту.

Властивості

«Ісміген» являє собою бактеріальний лізат, отриманий механічним способом і має високу імуногенність. Препарат містить 14 штамів 8 видів інактивованих патогенних бактерій, найбільш поширених збудників інфекцій верхніх та нижніх дихальних шляхів, у тому числі золотистого стафілокока, піогенного стрептокока, пневмонійного стрептокока, клебсієли, гемофакальної пали. Його кардинальна відмінність від інших системних лізатів – сублінгвальний (під'язичний) шлях введення.

Препарат достатньо вивчений: дані 15 рандомізованих досліджень за участю понад 2500 пацієнтів підтверджують, що прийом «Ісмігену» дозволяє скоротити кількість респіраторних інфекцій порівняно з плацебо у дітей та дорослих.

Як застосовувати?

Препарат застосовують для лікування та профілактики інфекцій у дорослих та дітей віком від 3 років. Дозування при лікуванні та профілактиці однакове – 1 таблетка на добу. Курс лікування триває не менше 10 днів, курс профілактики - три цикли по 10 днів з 20-денними інтервалами.

На що звернути увагу клієнта?

Під'язичні таблетки приймають натще. Їх тримають під язиком до повного розчинення, не розсмоктуючи та не розжовуючи.

"Бронхо-мунал", "Бронхо-ваксом"

Властивості

Під торговими назвами "Бронхо-мунал" та "Бронхо-ваксом" випускається рецептурний системний хімічний бактеріальний лізат ОМ-85. Він містить лізати 21 штаму 8 бактерій, які найчастіше викликають гострі респіраторні бактеріальні інфекції. Серед них - лізати пневмонійного та піогенного стрептокока, клебсієли, золотистого стафілокока та інші. Деякі фахівці вважають, що хімічний лізат менш кращий, ніж механічний, оскільки хімічний лізис відбувається із застосуванням лугу. Це може призводити до денатурації білків і, як наслідок, антигенів, що, своєю чергою, може призвести до зниження імуногенності.

Ефективність та переносимість ОМ-85 вивчалася більш ніж у 300 наукових працях, 40 з яких були рандомізованими контрольованими дослідженнями. Їх результати підтвердили, що лікування ОМ-85 допомагає попереджати розвиток різних респіраторних інфекцій у дорослих та дітей віком від 6 місяців.

Як застосовувати?

ОМ-85 застосовують у дорослій та дитячій практиці по 1 капсулі на добу і для лікування, і для профілактики інфекційних захворювань. Доза для дітей 6 міс. - 12 років - 3,5 мг на добу, для дорослих та дітей старше 12 років - 7 мг на добу. Тривалість лікування – не менше 10 днів, профілактики – 3 курси по 10 днів кожен з проміжком 20 днів між ними.

На що звернути увагу клієнта?

Препарат слід приймати вранці, натще. Дітям, яким складно проковтнути капсулу, можна змішувати її вміст із чаєм, молоком, соком.

Джерела

1. Маркова Т. П., Яриліна Л. Р., Чувірова А. Р. Бактеріальні лізати. Нові препарати // РМЗ, 2014. № 24. С. 1764.
2. D'Alò G. L. et al. Bacterial lysates: history and availability //Igiene e sanita pubblica. 2017; 73 (4): 381-396.
3. Караулов А. В. Застосування ОМ-85 в гострому періоді для лікування гострих респіраторних інфекцій: імунологічні механізми та обґрунтування // Лікар, 2017. № 11. С. 37-37.
4. Колосова Н.   Г. Ефективність бактеріальних лізатів у профілактиці респіраторних інфекцій у дітей // Лікар, 2016. № 9. С. 47-47.
5. Савенкова М. С. Бактеріальні лізати: досвід застосування при гострих та хронічних захворюваннях верхніх дихальних шляхів // Дитячі інфекції, 2011. Т. 10. № 4.
6. Інструкція з медичного застосування препарату ІРС-19.
7. Інструкція з медичного застосування препарату "Імудон".
8. Cazzola M. Нові бактеріальні lysate protects by reduction infections exacerbations in moderate to very severe COPD //Trends Med. 2006; 6: 199-207.
9. Арутюнов А. Г., Драгунов Д. О., Соколова А. В. Місце бактеріальних лізатів в терапії рецидивуючих бактеріальних інфекцій // РМЗ, 2014. Т. 22. № 31. С. 2176-2180.
10. Інструкція з медичного застосування препарату "Ісміген".
11. Абатуров А. Е та ін. Бактеріальні лізати як ключовий медикаментозний компонент профілактики та лікування гострих респіраторних інфекцій у дітей //Здоров'я дитини, 2015. № 5. С. 65.
12. Інструкція з медичного застосування препарату Бронхо-Мунал.