Артрозилен гель: докладна інструкція та показання до застосування, склад, огляд аналогів та відгуки. Артрозилен інструкція із застосування, протипоказання, побічні ефекти, відгуки Від уколів артрозилен болить

Діюча речовина

Форма випуску, склад та упаковка

Ректальні супозиторії однорідні, від білого до світло-жовтого кольору, торпедоподібної форми.

Гліцериди напівсинтетичні.

5 штук. - стрипи (2) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

НПЗП. Чинить протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію. Інгібуючи ЦОГ-1 та ЦОГ-2, пригнічує синтез простагландинів. Має антибрадикінінову активність, стабілізує лізосомальні мембрани і затримує вивільнення з них ферментів, що сприяють руйнуванню тканин при хронічному запаленні. Знижує виділення цитокінів, гальмує активність нейтрофілів.

Зменшує ранкову скутість та припухлість суглобів, збільшує обсяг рухів.

Кетопрофену лізинова сіль, на відміну від кетопрофену, є швидкорозчинною сполукою з нейтральною рН, за рахунок чого майже не дратує ШКТ.

Кетопрофену лізинова сіль не надає катаболічного впливу на суглобовий хрящ.

Фармакокінетика

Всмоктування

Після ректального застосування кетопрофен також швидко всмоктується. Час досягнення Cmax після ректального застосування 45-60 хв. Величина концентрації лінійно залежить від прийнятої дози.

Розподіл

До 99% кетопрофену зв'язується з білками плазми, переважно з альбуміном. V d – 0.1-0.2 л/кг. Легко проникає через гістогематичні бар'єри та розподіляється у тканинах та органах. Кетопрофен добре проникає в синовіальну рідину та сполучну тканину. Хоча концентрація кетопрофену в синовіальній рідині дещо нижча, ніж у плазмі, вона більш стабільна (зберігається до 30 год).

Метаболізм

Кетопрофен в основному метаболізується в печінці, де він піддається глюкуронізації з утворенням складних ефірів із глюкуроновою кислотою.

Виведення

T 1/2 становить 6.5 год. Метаболіти виводяться переважно із сечею (до 76% протягом 24 год). З фекаліями виводиться менше 1%. Препарат практично не кумулює в організмі.

Показання

Купірування болю слабкої та помірної інтенсивності, в т.ч.:

- Післяопераційні болі;

- Посттравматичні болі;

- Болі запального характеру.

Симптоматичне лікування ревматичних та запальних захворювань, у т.ч.:

- ревматоїдний артрит;

- Спондилоартрити;

- Остеоартроз;

- Подагричний артрит;

- Запальне ураження навколосуглобових тканин.

Протипоказання

- "Аспіринова тріада";

- виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення;

- виразковий коліт у фазі загострення;

- хвороба Крона;

- Дивертикуліт;

- Виразкова виразка;

- Порушення згортання крові (в т.ч. гемофілія);

- Хронічна ниркова недостатність;

- дитячий та підлітковий вік до 18 років;

- ІІІ триместр вагітності;

- Період лактації;

- Підвищена чутливість до кетопрофену або інших компонентів препарату, або до інших НПЗЗ.

З обережністюслід призначати препарат у І та ІІ триместрах вагітності, а також пацієнтам похилого віку. Слід виявляти обережність при анемії, бронхіальній астмі, алкоголізмі, тютюнокурінні, алкогольному цирозі печінки, гіпербілірубінемії, печінковій недостатності, цукровому діабеті, дегідратації, сепсисі, хронічній серцевій недостатності, набряках, артеріальній гіпертензії, захворюваннях. глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, стоматиті.

Дозування

Ректально призначають по 1 супозиторію 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза – 480 мг. Пацієнтам похилого вікуне слід призначати більше 2 супозиторіїв на добу.

При порушення функції нирок та печінкинеобхідне зниження дози.

Побічна дія

З боку травної системи:біль у животі, діарея, стоматит, езофагіт, гастрит, дуоденіт, ерозивно-виразкові ураження ШКТ, гематомезис, мелена, підвищення рівня білірубіну, підвищення активності печінкових ферментів, гепатит, печінкова недостатність, збільшення розмірів печінки.

З боку ЦНС та периферичної нервової системи:запаморочення, гіперкінезія, тремор, вертиго, перепади настрою, тривожність, галюцинації, дратівливість, загальне нездужання, порушення зору.

Алергічні реакції:кропив'янка, ангіоневротичний набряк, багатоформна ексудативна еритема (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), анафілактоїдні реакції (набряк слизової оболонки порожнини рота, набряк глотки, періорбітальний набряк).

Дерматологічні реакції:еритематозна екзантема, свербіж, макуло-папульозний висип.

З боку сечовидільної системи:хворобливе сечовипускання, цистит, набряки, гематурія.

З боку системи кровотворення:лейкоцитопенія, лейкоцитоз, лімфангіт, зменшення протромбінового часу, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура, збільшення розмірів селезінки, васкуліт.

З боку дихальної системи:бронхоспазм, диспное, відчуття спазму гортані, ларингоспазм, набряк гортані, риніт.

З боку серцево-судинної системи:гіпертензія, гіпотензія, тахікардія, біль у грудній клітці, синкопальні стани, периферичні набряки, блідість.

Інші:кон'юнктивіт, порушення менструального циклу, посилення потовиділення.

Місцеві реакції при ректальному застосуванні:печіння, свербіж, тяжкість в аноректальній ділянці, загострення геморою.

Кетопрофену лізинова сіль набагато рідше викликає побічні ефекти порівняно з кетопрофеном.

Передозування

В даний час про випадки передозування препаратом не повідомлялося.

У разі передозування слід проводити симптоматичну терапію, моніторинг дихальної та серцево-судинної діяльності. Специфічного антидоту немає. Гемодіаліз малоефективний.

Лікарська взаємодія

Індуктори мікросомального окиснення в печінці (в т.ч. фенітоїн, етанол, барбітурати, флумецинол, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) при одночасному застосуванні з препаратом Артрозилен посилюють метаболізм кетопрофену (збільшують продукцію активних гідроксильованих метаболітів).

На тлі одночасного застосування з препаратом Артрозилен знижується ефективність урикозуричних препаратів, посилюється дія антикоагулянтів, антиагрегантів, фібринолітиків, етанолу, побічні ефекти мінералокортикоїдів, глюкокортикоїдів, естрогенів; знижується ефективність та діуретиків.

Одночасне застосування препарату Артрозилен з іншими НПЗЗ, кортикостероїдами, етанолом, кортикотропіном може призвести до утворення виразок та розвитку шлунково-кишкових кровотеч, до збільшення ризику розвитку порушень функції нирок.

Одночасне призначення Артрозилену з пероральними, гепарином, тромболітиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом та цефотетаном підвищує ризик розвитку кровотеч.

Препарат Артрозилен при одночасному застосуванні посилює гіпоглікемічну дію інсуліну та пероральних гіпоглікемічних препаратів (необхідний перерахунок дози).

Спільне призначення Артрозилену з вальпроатом натрію спричиняє порушення агрегації тромбоцитів.

Кетопрофен при одночасному застосуванні підвищує концентрацію у плазмі верапамілу та ніфедипіну, літію, метотрексату.

Антациди та колестирамін при одночасному прийомі внутрішньо з препаратом Артрозилен знижують абсорбцію кетопрофену.

особливі вказівки

Під час лікування препаратом Артрозилен необхідно проводити періодичний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки та нирок.

При необхідності визначення 17-кетостероїдів препарат слід відмінити за 48 годин до дослідження.

Прийом Артрозилену може маскувати ознаки інфекційного захворювання.

Застосування Артрозилену при бронхіальній астмі може спровокувати напад ядухи.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

У період застосування препарату слід утриматися від потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Вагітність та лактація

Застосування препарату Артрозилен у ІІІ триместрі вагітності протипоказане. У І та ІІ триместрах вагітності застосовувати препарат Артрозилен слід з обережністю та під контролем лікаря. При необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування слід припинити.

Жінкам, які планують вагітність, слід утриматися від прийому препарату артрозилен, т.к. і натомість його прийому може знижуватися ймовірність імплантації яйцеклітини.

Застосування у дитячому віці

Пацієнтам літнього вікуслід призначати трохи більше 1 амп./сут.

Умови відпустки з аптек

Відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати у захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі до 25°C. Балон з аерозолем не можна перегрівати! Термін придатності капсул і ректальних супозиторіїв – 5 років, розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення, гелю та аерозолю для зовнішнього застосування – 3 роки.

НПЗЗ, похідне пропіонової кислоти.
Препарат: АРТРОЗИЛЕН
Активна речовина препарату: ketoprofen
Кодування АТХ: M02AA10
КФГ: НПЗЗ для зовнішнього застосування
Реєстраційний номер: П №010596/02
Дата реєстрації: 28.10.05
Власник рег. удост.: DOMPE FARMACEUTICI S.p.A. (Італія)

Форма випуску Артрозилен, упаковка препарату та склад.

Аерозоль для зовнішнього застосування 15% у вигляді однорідної білої піни; після виходу газу – прозора рідина блідо-жовтого кольору.

1 г
кетопрофену лізинова сіль
150 мг

допоміжні речовини: полісорбат 80, поліпропіленгліколь, полівінілпіролідон (повідон), ароматизатор лаванда неролен, бензиловий спирт, вода очищена, суміш пропану та бутану.

Балони ємністю 25 мл (1) з насадкою-розпилювачем - пачки картонні.

Гель для зовнішнього застосування 5% прозорий, густий, із запахом лаванди.

1 г
кетопрофену лізинова сіль
50 мг

Допоміжні речовини: карбоксиполіметилен, триетаноламін, полісорбат, етанол 95%, метилпарагідроксибензоат, ароматизатор лаванда неролен, вода.

30 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.
50 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.

Капсули тверді желатинові, довгасті, з білим корпусом та темно-зеленою кришечкою; вміст капсул - круглі гранули світло-жовтого кольору.

1 капс.
кетопрофену лізинова сіль
320 мг

Допоміжні речовини: діетилфталат, карбоксиполіметилен, магнію стеарат, повідон, полімер акрилової кислоти, полімер метакрилової кислоти, тальк.

Склад корпусу капсул: діоксид титану (Е171), желатин.
Склад кришечки капсул: хіноліновий жовтий (Е104), індиготин (E132), діоксид титану (Е171), желатин.

10 шт. - блістери (1) - пачки картонні.

Супозиторії ректальні однорідні, від білого до світло-жовтого кольору, торпедоподібної форми.

1 супп.
кетопрофену лізинова сіль
160 мг

Гліцериди напівсинтетичні.

5 штук. - Стрипи (2) - пачки картонні.

ОПИС АКТИВНОЇ РЕЧОВИНИ.
Вся наведена інформація представлена ​​лише для ознайомлення з препаратом, про можливість застосування необхідно проконсультуватися з лікарем.

Фармакологічна дія Артрозилен

НПЗЗ, похідне пропіонової кислоти. Має аналгетичну, протизапальну та жарознижувальну дію. Механізм дії пов'язаний з пригніченням активності ЦОГ - основного ферменту метаболізму арахідонової кислоти, що є попередником простагландинів, які відіграють головну роль у патогенезі запалення, болю та лихоманки.

Виражена аналгезуюча дія кетопрофену обумовлена ​​двома механізмами: периферичним (опосередковано, через придушення синтезу простагландинів) і центральним (обумовленим інгібуванням синтезу простагландинів у центральній і периферичній нервовій системі, а також дією на біологічну активність інших нейротропних субстанцій, що грають ключову роль мозку). Крім того, кетопрофен має антибрадикінінову активність, стабілізує лізосомальні мембрани, викликає значне гальмування активності нейтрофілів у хворих з ревматоїдним артритом. Пригнічує агрегацію тромбоцитів.

Фармакокінетика.

При прийомі внутрішньо та ректальному введенні кетопрофен добре абсорбується із ШКТ. Cmax у плазмі при прийомі внутрішньо досягається через 1-5 год (залежно від лікарської форми), при ректальному введенні - через 45-60 хв, внутрішньом'язовому введенні - через 20-30 хв, внутрішньовенному введенні - через 5 хв.

Зв'язування із білками плазми становить 99%. Внаслідок вираженої ліпофільності швидко проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Css у плазмі крові та спинномозкової рідини зберігається від 2 до 18 год. Кетопрофен добре проникає у синовіальну рідину, де його концентрація через 4 год після прийому перевищує таку у плазмі.

Метаболізується шляхом зв'язування з глюкуроновою кислотою та меншою мірою за рахунок гідроксилювання.

Виводиться головним чином нирками та значно меншою мірою через кишечник. T1/2 кетопрофену з плазми після прийому внутрішньо становить 1.5-2 год, після ректального введення - близько 2 год, після внутрішньом'язового введення - 1.27 год, після внутрішньовенного введення - 2 год.

Показання до застосування:

Суглобовий синдром (ревматоїдний артрит, остеоартрит, анкілозуючий спондиліт, подагра); симптоматичне лікування запально-дегенеративних захворювань опорно-рухового апарату (періартрит, артросиновіт, тендиніт, тендосиновіт, бурсит, люмбаго), біль у хребті, невралгії, міалгії. Неускладнені травми, зокрема спортивні, вивихи, розтягнення або розрив зв'язок та сухожилля, забиття, посттравматичні болі. У складі комбінованої терапії запальних захворювань вен, лімфатичних судин, лімфовузлів (флебіт, перифлебіт, лімфангіїт, поверхневий лімфаденіт).

Дозування та спосіб застосування препарату.

Встановлюють індивідуально з урахуванням тяжкості перебігу захворювання. Для прийому внутрішньо для дорослих початкова добова доза становить 300 мг на 2-3 прийоми. Для підтримуючого лікування доза залежить від використовуваної лікарської форми. Для лікування гострих станів або усунення загострення хронічного процесу вводять 100 мг у вигляді одноразової внутрішньом'язової ін'єкції. Далі кетопрофен застосовують внутрішньо або ректально.

Зовнішньо - наносять на уражену поверхню 2 рази на добу.

Максимальна доза: при вживанні або ректально – 300 мг на добу.

Артрозилен:

З боку травної системи: біль в епігастральній ділянці, нудота, блювання, запор або діарея, анорексія, гастралгії, порушення функції печінки; рідко – ерозивно-виразкові ураження ШКТ, кровотечі та перфорації ШКТ.

З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, шум у вухах, сонливість.

З боку сечовидільної системи: Порушення функції нирок.

Алергічні реакції: висипання на шкірі; рідко – бронхоспазм.

Місцеві реакції: при застосуванні у формі свічок можливе подразнення слизової оболонки прямої кишки, болісна дефекація; при застосуванні у формі гелю - свербіж, висипання на місці нанесення.

Протипоказання до препарату:

Для вживання: ерозивно-виразкові ураження ШКТ у фазі загострення, «аспіринова тріада», виражені порушення функції печінки та/або нирок; ІІІ триместр вагітності; вік до 15 років (для таблеток ретард); підвищена чутливість до кетопрофену та саліцилатів.

Для ректального застосування: проктит та кровотечі із прямої кишки в анамнезі.

Для зовнішнього застосування: мокнучі дерматози, екзема, інфіковані садна, рани.

Застосування при вагітності та лактації.

Протипоказаний до застосування у III триместрі вагітності. У I та II триместрах вагітності застосування кетопрофену можливе у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

При необхідності застосування кетопрофену у період лактації грудне вигодовування рекомендується припинити.

Особливі вказівки щодо застосування Артрозилену.

З особливою обережністю застосовують у пацієнтів із захворюваннями печінки та нирок, захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі, диспептичними симптомами, відразу після серйозних хірургічних втручань. У процесі лікування необхідний систематичний контроль функції печінки та нирок.

Артрозилен з іншими препаратами.

При одночасному застосуванні кетопрофену з іншими НПЗЗ підвищується ризик розвитку ерозивно-виразкових уражень ШКТ та кровотеч; з антигіпертензивними засобами (в т.ч. з бета-адреноблокаторами, інгібіторами АПФ, діуретиками) – можливе зменшення їхньої дії; з тромболітиками – підвищення ризику розвитку кровотеч.

При одночасному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою можливе зменшення зв'язування кетопрофену з білками плазми та збільшення його плазмового кліренсу; з гепарином, тиклопідином - підвищення ризику розвитку кровотеч; з препаратами літію - можливе підвищення концентрації літію в плазмі до токсичної за рахунок зниження його ниркової екскреції.

При одночасному застосуванні з діуретиками підвищується ризик розвитку ниркової недостатності внаслідок зменшення ниркового кровотоку, зумовленого пригніченням синтезу простагландинів, і на тлі гіповолемії.

При одночасному застосуванні з пробенецидом можливе зменшення кліренсу кетопрофену та його зв'язування з білками плазми; з метотрексатом – можливе посилення побічної дії метотрексату.

При одночасному застосуванні варфарину можливий розвиток тяжких, іноді фатальних кровотеч.

Артрозилен: інструкція із застосування та відгуки

Латинська назва: Artrosilene

Код ATX: M02AA10

Діюча речовина:кетопрофен (ketoprofen)

Виробник: Dompe Farmaceutici (Італія), ISTITUTO de ANGELI (Італія), Zellaerosol GmbH (Німеччина), Valpharma S.A. (Сан-Марино), Alfa Wassermann (Італія), Abiogen Pharma S.p.A. (Італія)

Актуалізація опису та фото: 09.09.2019

Артрозилен – препарат з аналгезуючою, жарознижувальною та протизапальною дією.

Форма випуску та склад

Лікарські форми випуску Артрозилену:

• капсули: желатинові, довгасті, білого кольору корпус та темно-зелена кришечка, у капсулах містяться круглі гранули від світло-жовтого до білого кольору (по 10 шт. у блістерах, по 1 блістеру у картонній пачці);
• розчин для внутрішньовенного/внутрішньом'язового введення: прозорий, злегка жовтуватий або безбарвний (в чорних скляних ампулах по 2 мл, по 6 ампул у піддоні, по 1 піддону в картонній пачці);
• супозиторії ректальні: від світло-жовтого до білого кольору, однорідні, торпедоподібні (по 5 шт. у стрипах, по 2 стрипи у картонній пачці);
• гель для зовнішнього застосування: прозорий, світло-жовтий, має характерний запах (30 або 50 г в алюмінієвих тубах, по 1 тубі в картонній пачці);
• аерозоль для зовнішнього застосування: однорідна майже біла або біла піна, що утворюється при виділенні з балона; вміст балона після виходу газу є прозорою рідиною від світло-жовтого до білого кольору (по 25 г в алюмінієвих аерозольних балонах місткістю 25 мл, по 1 балону в картонній пачці в комплекті з захисним ковпачком і насадкою-розпилювачем).

У кожній пачці також міститься інструкція із застосування Артрозилену.

Склад 1 капсули:

• діюча речовина: лізинова сіль кетопрофену – 320 мг;
• допоміжні компоненти: повідон –27,857 мг; діетилфталат – 2,286 мг; полімери метакрилової та акрилової кислот -34,143 мг; карбоксиполіметилен – 32,857 мг; тальк -27 мг; магнію стеарат –15,857 мг;
• оболонка капсули: діоксид титану (Е171), желатин; кришечка (додатково) - індиготин (Е132), хіноліновий жовтий (Е104).

склад: 1 мл розчину для ін'єкцій:

• діюча речовина: лізинова сіль кетопрофену – 80 мг;
• допоміжні компоненти: кислота лимонна, гідроксид натрію, вода для ін'єкцій.

Склад 1 супозиторію:

• діюча речовина: лізинова сіль кетопрофену – 160 мг;
• допоміжний компонент: напівсинтетичні гліцериди.

Склад 100 мг гелю:

• діюча речовина: кетопрофен лізину (лізинова сіль кетопрофену) – 5 мг (кетопрофен – 3,125 мг);
• допоміжні компоненти: карбомер – 1 мг; троламін – 1,9 мг; полісорбат-80 – 0,8 мг; 95% етанол – 5 мг; метилпарагідроксибензоат – 0,1 мг; лавандово-неролієвий ароматизатор - 0,2 мг; очищена вода – 0,086мл.

Склад 100 мг аерозолю:

• діюча речовина: кетопрофен лізину (лізинова сіль кетопрофену) – 15 мг (кетопрофен – 9,375 мг);
• допоміжні компоненти: пропіленгліколь – 4 мг; полісорбат-80 – 4 мг; лавандово-неролієвий ароматизатор - 0,2 мг; повідон – 3 мг; суміш пропан-бутан – 1,25 мг; бензиловий спирт – 0,3 мг; очищена вода – до 0,1мл.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Кетопрофен має протизапальну, жарознижувальну та аналгетичну дію. Пригнічує синтез простагландинів, інгібуючи ЦОГ (циклооксигеназу) І та ІІ типу. Виявляє антибрадикінінову активність, стабілізує лізосомальні мембрани та затримує процес вивільнення з них ферментів, які при хронічному запаленні сприяють руйнуванню тканин. Гальмує активність нейтрофілів, зменшує виділення цитокінів.

Завдяки застосуванню кетопрофену зменшується ранкова скутість та припухлість суглобів, збільшується обсяг рухів. На відміну від кетопрофену, кетопрофену лізинова сіль є швидкорозчинною молекулою з нейтральною pH і майже не має подразнювального впливу на шлунково-кишковий тракт.

При застосуванні аерозолю або гелю Артрозилен забезпечується місцевий лікувальний ефект щодо уражених зв'язок, м'язів, суглобів, сухожиль. Кетопрофен катаболічного впливу на суглобовий хрящ не має.

Фармакокінетика

Капсули, ректальні супозиторії, ін'єкційний розчин

Всмоктування:

• капсули: кетопрофен після перорального прийому майже в повному обсязі всмоктується із шлунково-кишкового тракту, його біологічна доступність становить понад 80%. З mах (максимальна концентрація речовини) у плазмі досягається за 4-10 годин, її величина носить дозозалежний характер і становить 3-9 мкг/мл. Т 1/2 (період напіввиведення) – 6,5 години. Максимальний терапевтичний ефект спостерігається протягом 4-24 годин. Їжа знижує С mах і подовжує час її досягнення, при цьому AUC (площа під кривою «концентрація – час») не змінюється;
• супозиторії ректальні: кетопрофен після ректального застосування швидко всмоктується. Час досягнення Cmax – від 45 до 60 хвилин. Розмір плазмової концентрації лінійно залежить від прийнятої дози.
• ін'єкційний розчин: при парентеральному введенні час досягнення С mах становить 20-30 хвилин. Ефективна концентрація зберігається протягом 24 годин. У синовіальній рідині терапевтична концентрація зберігається від 18 до 20 годин;

З білками плазми, переважно з альбуміном, зв'язується до 99% абсорбованого кетопрофену. V d (обсяг розподілу) знаходиться у діапазоні від 0,1 до 0,2 л/кг. Через гістогематичні бар'єри проникає легко, розподіляється в органах та тканинах. Речовина добре проникає у сполучні тканини та синовіальну рідину. Хоча в синовіальній рідині концентрація кетопрофену дещо нижча за плазмову, вона більш стабільна (зберігається до 30 годин).

Метаболізм кетопрофену відбувається в основному в печінці, де речовина піддається глюкуронідаціі з подальшим утворенням складних ефірів з глюкуроновою кислотою.

Виведення метаболітів здійснюється із сечею. З фекаліями виводиться до 1%. Чи не кумулює.

При зовнішньому застосуванні кетопрофен усмоктується повільно.

Доза 50-150 мг гелю через 5-8 годин створює рівень у плазмі 0,08-0,15 мкг/мл. Біологічна доступність гелю – приблизно 5%.

Рівень кетопрофену в крові після нанесення аерозолю становить менше 0,1 мкг/мл, кількість речовини (вільної або кон'югованої), що екскретується протягом наступних 48 годин нирками, еквівалентно 0,62% дози препарату. Рівень кетопрофену в синовіальній рідині еквівалентний 0,2–2 мкг/мл (залежить від дози).

Показання до застосування

Капсули, ректальні супозиторії

• болі слабкої/помірної інтенсивності, включаючи болі запального характеру, післяопераційні/посттравматичні болі (купіювання);
• ревматичні/запальні хвороби, включаючи спондилоартрити, остеоартроз, ревматоїдний/подагричний артрит, запальне ураження навколосуглобових тканин (симптоматичне лікування).

Ін'єкційний розчин

Гострий больовий синдром за наявності наступних захворювань/станів (нетривале лікування):

• хвороби кістково-м'язової системи різної етіології;
• післяопераційний/посттравматичний період;
• Запальні процеси.

Гель, аерозоль для зовнішнього застосування

• м'язові болі неревматичного/ревматичного генезу;
• запальні хвороби опорно-рухового апарату в гострій та хронічній течії, включаючи анкілозуючий спондилоартрит, ревматоїдний/псоріатичний артрит, остеоартроз хребта та периферичних суглобів, ревматичні ураження м'яких тканин;
• ушкодження м'яких тканин травматичного генезу.

Протипоказання

Абсолютні протипоказання для Артрозилену у всіх лікарських формах:

• "аспіринова тріада";
• вагітність (III триместр) та період лактації;
• гіперчутливість до компонентів Артрозилену, а також до ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів.

Додаткові абсолютні протипоказання для системного застосування:

• порушення зсідання крові, включаючи гемофілію;
• виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки при загостренні;
• виразковий коліт при загостренні;
• дивертикуліт;
• хвороба Крона;
• виразка;
• хронічна ниркова недостатність;
• вік до 18 років.

Додаткові абсолютні протипоказання для зовнішнього застосування:

• порушення цілісності шкірних покривів;
• екзема;
• мокнучі дерматози;
• вік до 6 років.

Відносні (призначення Артрозилену у всіх лікарських формах потребує обережності за наявності наступних хвороб/станів):

• І та ІІ триместри вагітності;
• літній вік.

Відносні протипоказання при системному застосуванні Артрозилену:

• тютюнопаління;
• анемія;
• алкоголізм;
• сепсис;
• бронхіальна астма;
• цукровий діабет;
• артеріальна гіпертензія;
• набряки;
• гіпербілірубінемія;
• алкогольний цироз печінки;
• печінкова недостатність;
• дегідратація;
• дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
• стоматит;
• захворювання крові, включаючи лейкопенію.

Відносні протипоказання при зовнішньому застосуванні Артрозилену:

• ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту;
• бронхіальна астма;
• хронічна серцева недостатність;
• печінкова порфірія при загостренні;
• тяжкі функціональні порушення нирок/печінки;
• вік від 6 до 12 років.

Артрозилен, інструкція із застосування: спосіб та дозування

Капсули

Капсули Артрозилен приймають внутрішньо, переважно - одночасно/після прийому їжі.

Добова доза – 1 капсула (1 прийом).

Можливе проведення тривалого курсу – від 3 до 4 місяців.

Ректальні супозиторії

Артрозилен застосовують ректально.

Разова доза - 1 супозиторій, кратність застосування - 2-3 рази на день.

Максимальна добова доза – 3 супозиторії, хворим похилого віку – не більше 2 супозиторіїв на день.

При функціональних порушеннях печінки/нирок потрібне зниження дози.

Ін'єкційний розчин

Уколи Артрозилену вводять внутрішньом'язово або внутрішньовенно.

Добова доза – 160 мг.

Максимально – 320 мг на день, хворим похилого віку – 160 мг на день.

У вигляді уколів Артрозилен застосовують недовго (до 3 днів), після чого переходять застосування капсул чи супозиторіїв.

Внутрішньовенно розчин водять лише у стаціонарних умовах. Для збільшення тривалості дії Артрозилену рекомендовано проведення повільних внутрішньовенних інфузій – не менше ніж 30 хвилин.

Розчин для інфузії готується на основі 50 або 500 мл наступних водних розчинів: 0,9% розчин хлориду натрію, 10% водний розчин левульози, 5% водний розчин декстрози, розчин Рінгера-ацетат, Рінгера-лактат розчин за Хартманом, колоїдний розчин 5% розчині декстрози або 0,9% розчині хлориду натрію.

При розведенні Артрозилену в невеликих обсягах (50 мл) розчину вводять його внутрішньовенно болюсно.

Гель, аерозоль для зовнішнього застосування

Гель та спрей Артрозилен застосовують зовнішньо.

Препарат наносять 2-3 рази на день, втираючи обережно до повного вбирання.

Тривалість курсу – до 10 днів (якщо немає інших призначень лікаря).

Побічна дія

• центральна та периферична нервова система: загальне нездужання, гіперкінезія, запаморочення, тремор, вертиго, тривожність, перепади настрою, дратівливість, галюцинації, порушення зору;
• травна система: дуоденіт, біль у животі, гастрит, діарея, езофагіт, стоматит, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, мелена, гематемезис, збільшення рівня білірубіну, печінкова недостатність, гепатит, підвищення активності печінкових ферментів, збільшення розмірів;
• сечовивідна система: хворобливе сечовипускання, набряки, цистит, гематурія;
• серцево-судинна система: синкопальні стани, гіпертензія, тахікардія, гіпотензія, біль у грудній клітці, блідість, периферичні набряки;
• кровотворна система: тромбоцитопенія, лейкоцитопенія, лімфангіт, тромбоцитопенічна пурпура, лейкоцитоз, зменшення протромбінового часу, васкуліт, збільшення розмірів селезінки;
• дихальна система: набряк гортані, відчуття спазму гортані, бронхоспазм, диспное, ларингоспазм, риніт;
• алергічні та дерматологічні реакції: ангіоневротичний набряк, кропив'янка, багатоформна ексудативна еритема (включаючи синдром Стівенса – Джонсона), макулопапульозний висип, анафілактоїдні реакції (набряк глотки, слизової оболонки порожнини рота, періорбітальний набряк);
• інші: порушення менструального циклу, кон'юнктивіт, посилення потовиділення;
• місцеві реакції при зовнішньому застосуванні: фотосенсибілізація; шкірні прояви алергічних реакцій; при тривалому застосуванні на великих областях шкіри розвиток системних побічних ефектів;
• місцеві реакції при застосуванні супозиторіїв: загострення геморою, свербіж, печіння, тяжкість в аноректальній ділянці.

У порівнянні з кетопрофеном, лізинова сіль кетопрофену побічні реакції викликає значно рідше.

Передозування

Випадки передозування Артрозилену при системному застосуванні не зареєстровані. При зовнішньому застосуванні передозування практично неможливе, що пов'язано із вкрай низькою системною абсорбцією кетопрофену.

Терапія: моніторинг серцевої та дихальної діяльності. За потреби проводиться симптоматичне лікування. Специфічного антидоту не існує. Гемодіаліз малоефективний.

особливі вказівки

У період терапії потрібне проведення періодичного контролю картини периферичної крові та функціонального стану нирок/печінки.

При необхідності визначення 17-кетостероїдів Артрозилен за 2 дні до проведення дослідження скасовують.

Терапія може маскувати симптоми інфекційної хвороби.

При бронхіальній астмі застосування Артрозилену може призвести до розвитку нападу ядухи.

Зовнішньо препарат можна наносити тільки на непошкоджені ділянки шкіри. Потрібно уникати влучення Артрозилену в очі та на слизові оболонки.

Водні розчини лізинової солі кетопрофену, а також зовнішній гель можна використовувати при фізіотерапевтичній терапії (мезотерапії, іонофорезі): при проведенні іонофорезу препарат наноситься на негативний полюс.

Щоб не допустити проявів фото- та гіперчутливості, протягом лікувального курсу рекомендовано уникати впливу на шкіру сонячних променів.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та складними механізмами

Під час застосування Артрозилену від потенційно небезпечних видів робіт, виконання яких потребує підвищеної концентрації уваги та швидких психомоторних реакцій, слід утримуватись.

Застосування при вагітності та лактації

• III триместр вагітності, період грудного вигодовування: терапія протипоказана;
• І та ІІ триместри вагітності: Артрозилен може застосовуватись виключно під лікарським наглядом.

Застосування у дитячому віці

Вікові обмеження щодо застосування Артрозилену:

• гель, аерозоль: дітям віком до 6 років – протипоказані; дітям 6–12 років – призначаються з обережністю;
• капсули, ін'єкційний розчин, ректальні супозиторії: дітям віком до 18 років протипоказані.

При порушеннях функції нирок

Артрозилен у вигляді капсул, розчину та супозиторіїв при хронічній нирковій недостатності застосовувати протипоказано.

Аерозоль та гель Артрозилен при тяжких порушеннях ниркової функції слід застосовувати з обережністю.

При порушеннях функції печінки

Застосування Артрозилену вимагає обережності:

• капсули, розчин та супозиторії: пацієнтам з алкогольним цирозом печінки та печінковою недостатністю;
• гель, аерозоль: при тяжких порушеннях печінкової функції.

Застосування у літньому віці

Пацієнтам похилого віку Артрозилен призначається з обережністю.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Артрозилену з деякими препаратами/речовинами можливий розвиток наступних ефектів:

• індуктори мікросомального окислення в печінці, включаючи етанол, трициклічні антидепресанти, фенітоїн, фенілбутазон, барбітурати, рифампіцин, флумецинол: посилення метаболізму кетопрофену (відбувається збільшення продукції гідроксильованих активних метаболітів);
• антикоагулянти, антиагреганти, фібринолітики, етанол: посилення їхньої дії;
• урикозуричні, антигіпертензивні препарати, діуретики: зниження їхньої ефективності;
• інші нестероїдні протизапальні препарати, глюкокортикостероїди, етанол, кортикотропін: збільшення ймовірності утворення виразок та виникнення шлунково-кишкових кровотеч, функціональних порушень нирок;
• мінералокортикоїди, глюкокортикоїди, естрогени: посилення виразності їх побічних дій;
• інсулін та пероральні гіпоглікемічні препарати: посилення гіпоглікемічної дії (може знадобитися корекція дози);
• пероральні антикоагулянти, гепарин, тромболітики, антиагреганти, цефоперазон, цефамандол та цефотетан: збільшення ймовірності виникнення кровотеч;
• верапаміл, ніфедипін, літій, метотрексат: підвищення їхньої плазмової концентрації;
• вальпроат натрію: Порушення агрегації тромбоцитів;
• колестірамін, антациди: зниження абсорбції кетопрофену.

Аналоги

Аналогами Артрозилена є: Феброфід, Кетопрофен, Фастум, Орувель, Спазгель, Кетоспрей, Флексен, ВАЛУСАЛ, Артрум, Кетонал, Биструмгель.

Терміни та умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі до 25 °C. Балон з аерозолем перегрівати не можна.

Термін придатності:

• капсули, ректальні супозиторії – 5 років;
• розчин для ін'єкцій, гель, аерозоль – 3 роки.

Умови відпустки з аптек

Відпускається:

• капсули, розчин, супозиторії: за рецептом;
• гель, аерозоль: без рецепта.

Артрозилен - уколи на основі кетопрофену, призначені для усунення гострого болю при , ревматизмі та інших захворюваннях скелетно-м'язової системи. Препарат належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ). Його активний компонент кетопрофен є похідним пропіонової кислоти та входить до переліку життєво важливих для людини лікарських засобів.

Застосування препарату дозволяє зменшити вираженість запального процесу, усуває больовий синдром та знижує температуру тіла. Артрозилен має протипоказання і може призвести до розвитку системних побічних ефектів. Щоб уникнути негативного впливу препарату на організм, використовувати його слід за рекомендацією лікаря.

Лікарська форма засобу

Уколи Артрозилен виробляються в Італії фармацевтичною компанією Домпе Фармачеутічі С.П.А. Препарат випускається у вигляді прозорого безбарвного або світло-жовтого стерильного розчину, призначеного для внутрішньом'язового або внутрішньовенного введення. Лікувальна рідина розлита по 2 мл ампули з темного скла. Ампули розфасовані по 6 штук у пластикові піддони. Усередині кожної фірмової упаковки знаходиться 1 піддон з ампулами та інструкція щодо застосування до лікарського розчину.

Компоненти та дія

Фармакологічна дія Артрозилену забезпечує кетопрофен, представлений у ньому у вигляді лізинової солі. Його концентрація у 1 мл розчину становить 80 мг. Додатково до складу засобу входять гідроксид натрію, лимонна кислота та стерильна вода.

Кетопрофену лізинова сіль при внутрішньом'язовому або внутрішньовенному введенні виявляє виражену знеболювальну, протизапальну та жарознижувальну активність, зменшує набряклість суглобів та підвищує їх рухливість. Дія головного компонента обумовлена ​​його негативним впливом на циклооксигеназу-1 та циклооксигеназу-2 та гальмуванням біосинтезу простагландинів. Артрозилен має антибрадикініновий ефект, стабілізує мембрани лізосом і гальмує вивільнення з них ферментів, що провокують запалення та руйнування сполучної тканини.

Препарат практично не впливає на стан слизової оболонки органів травного тракту та не провокує катаболічну дію на суглобові хрящі.

Коли використовують препарат

Артрозилен в ампулах застосовується для усунення гострого болю в суглобах та м'язах. Він показаний для використання при:

• ревматизм;
• артриті (ревматоїдному, псоріатичному, реактивному тощо);
• артроз різної локалізації;
• подагрі;
• анкілозуючий спондиліт;
• бурсіті;
• остеохондрозі хребта;
• синовіте;
• тендосиновіте;
• ентезопатії;
• міалгії;
• станах після травм та хірургічних втручань.

Спосіб застосування

Лікарський розчин Артрозилен призначений для введення внутрішньовенно або внутрішньом'язово. Лікування препаратом слід проводити у стаціонарних умовах під наглядом лікаря.

Добове дозування засобу та тривалість його застосування залежать від клінічної картини та визначаються фахівцем. Максимальний термін лікування не повинен перевищувати 3 днів поспіль. Вміст ампули необхідно використовувати відразу після її розтину.

Ліки, що залишилися після проведення ін'єкції, зберігати не можна. Його слід утилізувати разом із роздрукованою ампулою.

Застереження до лікування

У лікарського розчину Артрозилен є протипоказання, зі списком яких хворому необхідно ознайомитись перед початком його застосування. Препарат забороняється використовувати при:

• підвищеної чутливості до речовин, що входять до його складу;
• індивідуальної непереносимості НПЗЗ;
• ниркової недостатності;
• виразці шлунка та 12-палої кишки;
• гранулематозному ентерит;
• дивертикульоз товстої кишки;
• аспіринової бронхіальної астми;
• порушення згортання крові;
• вагітності;
• годування груддю.

Розчин для ін'єкцій Артрозилен не використовується для лікування дітей та підлітків. Призначати його дозволяється пацієнтам віком від 18 років.

Препарат необхідно використовувати з обережністю в лікуванні літніх пацієнтів та осіб, які страждають на хронічну серцеву недостатність, бронхіальну астму, важкі патології печінки, алкоголізм, гіпертонічну хворобу, периферичні набряки, анемію та сепсис.

Артрозилен негативно впливає на швидкість психомоторних реакцій та концентрацію уваги, тому під час його застосування людині необхідно утриматися від керування транспортним засобом чи роботи на потенційно небезпечних об'єктах.

Побічні симптоми

Розчин для ін'єкцій Артрозилен може призвести до розвитку у пацієнта небажаних реакцій з боку різних органів та систем. До найпоширеніших побічних ефектів від лікарського засобу належать:

• хворобливі відчуття у животі;
• виразка слизової оболонки ШКТ;
• нудота;
• запор чи діарея;
• запаморочення;
• нервозність;
• цистит;
• набряки;
• зміни артеріального тиску (гіпертензія чи гіпотензія);
• почастішання пульсу;
• алергічні прояви (висип та свербіж на шкірі, набряк Квінке);
• посилене потовиділення;
• Порушення менструального циклу.

Крім перерахованих реакцій побічні дії від препарату можуть проявлятися у вигляді зниження гостроти зору, галюцинацій, збільшення розмірів печінки та селезінки, печінкової недостатності, змін у хімічному складі крові, бронхоспазму, ларингоспазму, синдрому Стівенса-Джонсона.

У разі виникнення описаних ефектів хворому слід проконсультуватися з лікарем щодо можливості продовження лікування.

Медикаментозне поєднання та передозування

У період використання Артрозилену пацієнтам слід обережно застосовувати препарати, з якими він може вступати в лікарську взаємодію.

Ін'єкційний розчин небажано поєднувати з антацидами, глюкокортикоїдами, НПЗЗ, метотрексатом, колестираміном, верапамілом, цефамандолом, тіклопідином, гепарином, спіронолактоном, пробенецидом, трамадолом, периферичними вазодилататорами, антитромом.

Дані про передозування лікарським розчином Артрозилен відсутні. Фахівці припускають, що перевищення добової дози може спровокувати у хворого посилення небажаних реакцій.

Вартість та відгуки

На ефективність Артрозилену вказують численні відгуки пацієнтів. Люди, які використовують лікарський розчин для усунення сильного болю, відзначають його швидку знеболювальну здатність і тривалу дію (до 12 годин).

Розчин для ін'єкцій Артрозилен призначений для рецептурної реалізації в аптеках. Середня ціна однієї упаковки із препаратом становить 200 рублів. Зберігати ампули з лікувальною рідиною слід у захищеному від прямого сонячного проміння місці при температурі повітря не вище 25°C.

Артрозилен - спрей з вираженим аналгетичним та протизапальним ефектами, призначений для зовнішнього нанесення на область уражених суглобів, м'язів, зв'язок та сухожилля. Головним компонентом препарату є кетопрофен - речовина із групи похідних пропіонової кислоти, що відноситься до розряду нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ). Дія Артрозилену заснована на пригніченні активності ЦОГ-1 і ЦОГ-2 - ферментів, що відіграють рішучу роль у розвитку в організмі запальних процесів, больового синдрому та гіпертермії.

Зовнішній вигляд, компоненти та дія аерозолю

Розробником спрею Артрозилен є італійська компанія Dompe Farmaceutici. Виготовляється він двома фармацевтичними компаніями – Aerosol Service Italiana з Італії та Zellaerosol з Німеччини. Лікарський засіб являє собою білу однорідну піну з ніжним лавандовим ароматом, поміщену в аерозольні балони з алюмінію об'ємом 25 мл. Кожен балон оснащений насадкою-розпилювачем та упакований в окрему фірмову коробку.

Діючою речовиною Артрозилену є кетопрофену лізинова сіль. Зміст цього компонента у 100 мл засобу становить 15 г. Крім нього до складу ліків входять:

• фенілкарбінол;
• пропіленгліколь;
• повідон;
• Твін 80;
• пропан-бутанова суміш;
• ароматизатор неролієво-лавандовий, вода.

Його застосовують при захворюваннях опорно-рухового апарату сприяє зниженню больового синдрому, зменшенню набряклості та запального процесу у сполучній тканині.

Крім цього, препарат має помірну жарознижувальну дію, усуває ранкову скутість суглобів та покращує їхню рухливість. Кетопрофену властива антибракінінова дія. Він пригнічує активність нейтрофілів, зменшує вироблення цитоксинів і не впливає на енергетичний обмін у суглобових хрящах.

Артрозилен у формі спрею призначений для усунення болю при травмах і захворюваннях опорно-рухового апарату, що супроводжуються запаленням сполучної тканини. Він використовується у складі комплексного лікування та не зупиняє прогресування дистрофічних змін у суглобах та хребетному стовпі. Препарат має такі показання до використання:

• артрити різного походження;
• остеоартроз;
• ревматизм;
• подагра;
• остеохондроз;
• хвороба Бехтерєва;
• періартрит;
• тендовагініт;
• тендиніт;
• артро- та тендосиновіт;
• люмбаго;
• невралгія;
• міалгія;
• травматичні ушкодження (вивихи, розтягування, забиті місця, розрив сухожиль і зв'язок).

Як правильно застосовувати

Артрозилен (аерозоль) слід використовувати зовнішньо. Для зняття больового синдрому вміст балона необхідно розпорошити на поверхню проблемної ділянки, після чого легкими рухами, що масажують, втерти в шкіру. Періодичність використання засобу встановлюється лікарем. Тривалість застосування Артрозилену залежить від стану пацієнта та може становити від 3-5 днів до 1 місяця.

Іонофорез посилює лікувальні властивості кетопрофену. При застосуванні лікарський засіб слід поміщати на негативний полюс.

Артрозилен необхідно наносити на попередньо очищену шкіру. Розпилення здійснюється шляхом натискання пальцями на насадку-розпилювач. Перед кожним застосуванням балон з ліками слід перевертати та інтенсивно струшувати. Це забезпечить рівномірний розподіл кетопрофену лізинової солі у препараті. Після завершення процедури слід ретельно вимити руки з милом.

Артрозилен наносять лише на непошкоджені ділянки шкіри. Потрібно стежити, щоб він не потрапляв на слизові оболонки. Обробленим ліками дільницям тіла слід забезпечити вільний доступ повітря. Їх не можна бинтувати чи накривати герметичними пов'язками.

У період застосування аерозолю та протягом 14 днів після завершення лікування пацієнтам рекомендується утриматися від відвідування пляжів та солярію. Взаємодія оброблених ділянок шкіри із ультрафіолетовим випромінюванням може призвести до розвитку реакції фотосенсибілізації.

Обмеження у використанні

У медичній анотації, що додається до спрею Артрозилен, перераховані протипоказання до його застосування. Ліки заборонено використовувати при:

• індивідуальної нестерпності його компонентів;
• гіперчутливості до НПЗЗ, фенофібрату та засобів, що містять сонцезахисний фільтр;
• порушення цілісності шкіри (саднах, ранах, виразках) в ділянці, призначеної для обробки препаратом;
• екземі;
• мокнучому дерматиті;
• підвищену чутливість організму до ультрафіолетового випромінювання;
• «аспіринової» астми.

Інструкція із застосування забороняє проводити лікування аерозолем жінкам, які перебувають в останньому триместрі вагітності. Використання препарату в І та ІІ триместрах можна здійснювати лише за крайньої необхідності та під наглядом фахівця.

Відомості про безпеку використання спрею Артрозилен у період грудного вигодовування відсутні. Щоб запобігти можливому негативному впливу препарату на організм немовляти, матерям, що годують, рекомендується відмовитися від його застосування під час лактації. У педіатричній практиці ліки дозволені до використання після досягнення дитиною 6-річного віку.

Застосування спрею слід проводити з граничною обережністю пацієнтам, які страждають на тяжкі серцеві патології, ниркову або печінкову недостатність, порфірію, бронхіальну астму, виразкові ураження органів ШКТ, а також людям похилого віку та дітям 6–12 років.

Небажаний вплив та передозування

Побічні ефекти від аерозолю Артрозилен спостерігаються рідко і виявляються переважно у вигляді почервоніння, свербежу, печіння та висипки на ділянках шкіри, що контактують із засобом. У людей із гіперчутливістю до кетопрофену та інших компонентів ліків у період лікування можуть виникнути алергічні реакції (кропив'янка, дерматит, контактна екзема тощо).

Медичній практиці відомі поодинокі випадки, коли зовнішнє використання Артрозилену провокувало у людини порушення роботи нирок.

Передозування Артрозиленом при його нанесенні на шкірні покриви малоймовірне, оскільки кетопрофен має низьку систему абсорбції і практично не проникає в системний кровотік.

Випадкове вживання вмісту балона всередину може призвести до виникнення небажаних реакцій з боку органів шлунково-кишкового тракту, серця та дихальної системи. При появі хворому рекомендовано проведення симптоматичної терапії.

Умови реалізації та відгуки пацієнтів

Артрозилен призначений для безрецептурного продажу із аптечних торгових точок. Його вартість у різних аптеках, згідно з даними на вересень 2017 року, варіюється від 353 до 435 рублів за упаковку. Крім аерозолю під торговою назвою Артрозилен сьогодні можна придбати, капсули та розчин для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення.

Спрей Артрозилен необхідно зберігати у сухому та захищеному від сонячних променів місці при температурі не вище 25°С. Термін його придатності не повинен перевищувати 2 років із зазначеної на балоні дати виготовлення.